Zał nr 1 do SIWZ Nr Sprawy: SLZP-270-15/2016 Specyfikacja techniczna Sukcesywne dostawy odczynników do analizatora immunochemicznego wraz z dzierżawą analizatora i oprogramowania licencjonowanego do wykonywania badań w kierunku indywidualnej oceny ryzyka wad płodu Analizator immunochemiczny, oprogramowanie, sprzęt dodatkowy Lp. Opis parametry wymaganych parametrów dla analizatora 1. Analizator immunochemiczny z certyfikatem i rekomendacją FMF (FETAL MEDICINE FOUNDATION) do diagnostyki prenatalnej w ciąży. Analizator fabrycznie nowy lub używany (rok produkcji nie wcześniej niż 2014) 2. Wydajność analizatora- minimum 120 oznaczeń na godzinę 3. Badania wykonywane metodą miluminescencji 4. Wymagania dla testów: test PAPPA - z certyfikatem i rekomendacją FMF (FETAL MEDICINE FOUNDATION) do diagnostyki prenatalnej w ciąży free beta-hcg, z certyfikatem i rekomendacją FMF (FETAL MEDICINE FOUNDATION) do diagnostyki prenatalnej w ciąży 5. Oprogramowanie Astraia przeznaczone do oceny ryzyka wad genetycznych płodu z asystą techniczną oprogramowania przez cały okres trwania umowy Wymagany parametr (spełnienie wymagań) TAK/NIE Parametry oferowane potwierdzenie spełnienia wymogów
6. gwarancja aktualnej wersji oprogramowania (Wykonawca zapewni w ramach umowy Zamawiającemu aktualną wersję oprogramowania przez cały okres trwania umowy) gwarancja techniczna szkolenie z programu w cenie oferty dwa przenośne komputery do obsługi oprogramowania Dodatkowym wymaganym wyposażeniem analizatora jest: a) zewnętrzny komputer sterujący pracą analizatora z oprogramowaniem działającym w systemie Windows (minimum Windows 7), monitor LCD, złącze RS 232 do pełnej dwukierunkowej transmisji danych (możliwość pracy w szpitalnej sieci informatycznej Infomedica) b) w przypadku aparatu nastołowego stół o wymiarach odpowiednich do ustawienia analizatora c) UPS umożliwiający dokończenie wszystkich rozpoczętych analiz w przypadku zaniku napięcia d) czytnik kodów kreskowych e) drukarka zewnętrzna, sugerowany model: HP Laser Jet 600M603DN lub 600M604DN f) Techniczne środki informatyki umożliwiające podłączenie i pracę w sieci ( sieci informatycznej szpitala Infomedica) oraz szkolenie w tym zakresie personelu laboratorium. Interfejs do komunikacji pomiędzy analizatorem a systemem Infomedica. g) Pipety automatyczne nastawne w przedziale: 1000 5000 ul 10-100 ul
7. Oprogramowanie analizatora umożliwiające zestawienia zbiorcze pacjentów i ich wyników na koniec dnia, raportowanie ilości wykonanych badań w określonym przedziale czasowym możliwość drukowania na wynikach wartości referencyjnych możliwość wydruku dziennego raportu zbiorczego pacjentów i wyników rejestracja pacjenta wraz zdanymi demograficznymi, płatnika i zleconych badań prezentacja, wyszukiwanie, przeglądanie, drukowanie pojedynczych i zbiorczych wyników pacjenta manualna akceptacja wyników pacjenta 8. Dostawianie i usuwanie odczynników i materiałów zużywalnych możliwe w każdym czasie - bez konieczności zatrzymywania aparatu 9. Odczynniki płynne, gotowe do użycia, identyfikowane w analizatorze za pomocą kodów kreskowych 10. Chłodzenie na pokładzie analizatora odczynników do temperatury wymaganej prze producenta niezależnie od temp. Otoczenia 11 Ilość miejsc odczynnikowych na pokładzie analizatora nie mniejsza niż 20 pozycji 12. Monitorowanie zużycia odczynników i materiałów zużywalnych wraz z czasem stabilności na pokładzie analizatora 13. Termin ważności zestawów odczynnikowych poza analizatorem powyżej 6 miesięcy od czasu dostawy. Termin dostawy odczynników max. do 3 dni od złożenia zamówienia, czas zapłaty zgodnie z zapisami zał. Nr 5 do SIWZ Istotne postanowienia umowy. 14. Ilości opakowań dostosowane do ilości wykonywanych oznaczeń, ekonomiczne gospodarowanie odczynnikami i pozostałymi materiałami, pozwalające na ich pełne wykorzystanie pod kontrolą laboratoryjną 15. Pomiar w jednorazowych kuwetach reakcyjnych 16. Sonda pobierająca materiał biologiczny z detektorem skrzepów 17. Analizator wyposażony w detektory: a)automatycznego monitorowania poziomu próbki b)automatycznego monitorowania poziomu odczynnika 18. Możliwość wykonywania badań w trybie cito 19. Możliwość identyfikacji próbek badanych w oparciu o kody kreskowe, próbki podawane w rakach
20. Możliwość jednoczesnego umieszczenia w analizatorze min.30 próbek badanych 21. Możliwość jednoczesnego wykonywania oznaczeń z różnych objętościowo probówek pierwotnych (różnych systemów) i wtórnych oraz kubków pediatrycznych 22. Podawanie próbek w systemie ciągłym, bez przerywania pracy analizatora 23. Wymienne końcówki do pobierania próbek- wykluczenie możliwości kontaminacji 24. Swobodny dostęp do badanych próbek 25. Zwrot próbki bezpośrednio po pobraniu materiału do analizy 26. Możliwość automatycznego rozcieńczania próbek i powtarzania oznaczeń przy przekroczeniu zakresu liniowości 27. Automatyczne dzienne mycie aparatu 28. Pełna krzywa kalibracyjna wczytywana automatycznie do analizatora 29. Dwupunktowa rekalibracja 30 Program kontroli jakości codziennej i skumulowanej: liczbowe i graficzne przedstawienie wyników kontroli jakości (reguły Levey Jennigsa i Westgarda). 31. Dokumentacja i archiwizacja wyników kontroli oraz krzywych kalibracyjnych 32.. Firma zapewnia kontrole wewnętrzną i zewnętrzna dla wszystkich testów oznaczanych na analizatorze 33. Trwałość mianowanych surowic kontrolnych, do prowadzenia kontroli wewnątrzlaboratoryjnej - oferent zapewni stałość serii w ciągu przynajmniej 6 miesięcy 34. Wykonawca zapewni bezpłatny udział laboratorium w pełnych cyklach Programu Zewnętrznej Oceny Jakości Badań Laboratoryjnych - kontroli międzynarodowej dla badań ujętych w ofercie. Kontrola przynajmniej raz w miesiącu Rodzaj oferowanej kontroli, harmonogram wykonań oraz nazwę dostawcy kontroli proszę przedstawić w formie tabeli (tabela A poniżej) 35. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim 36. Metodyki badań, karty charakterystyk substancji niebezpiecznych i autoryzowane przez producenta aparatu aplikacje ( dołączyć obowiązkowo z pierwszą dostawą analizatora )
37. Okres dzierżawy i gwarancji analizatora, sprzętu dodatkowego: 24 miesiące 38. Termin dostawy analizatora ( zgodnie z definicją podaną w umowie ) 39. Podłączenie do istniejącej sieci informatycznej szpitala Infomedica, instalacja i szkolenie pracowników: wliczone w cenę oferty. Szkolenie potwierdzone certyfikatem dla poszczególnych uczestników 40. Bezpłatny serwis techniczny i aplikacyjny analizatora i niezbędnego sprzętu (naprawy bieżące wynikające z awaria oraz regularne przeglądy gwarancyjne min. 2 w roku- podać harmonogram, aktualizacja oprogramowania, części zamienne, dojazd) przez cały okres dzierżawy. Czas reakcji serwisu - do 2 godz., przyjazdu serwisu w przypadku awarii maksymalnie do 48 godz. od momentu zgłoszenia usterki. W razie dłuższej niesprawności technicznej powyżej 48 godz. wstawienie aparatu zastępczego o takich samych parametrach na czas naprawy lub zabezpieczenie wykonywanych badań w wybranej przez Klienta placówce na koszt wykonawcy (koszt badań + transport na podstawie faktury VAT ). W ofercie podać nr telefonu, pod który należy zgłaszać usterki w dni robocze i ustawowo wolne od pracy. Uwaga! Nie spełnianie któregokolwiek z parametrów wymaganych przez Zamawiającego spowoduje odrzucenie oferty jako niezgodnej z treścią SIWZ. Rodzaj oferowanej kontroli, harmonogram wykonań oraz nazwę dostawcy kontroli proszę przedstawić w formie tabeli Lp. Nazwa kontroli zewnętrznej Producent/Dostawca Częstotliwość kontroli zewnetrznej Nr katalogowy kontroli zewnętrznej/dystrybutor
Odczynniki Lp. Nazwa odczynnika Szacunkowa maksymalna ilość badań na 24 m-c Ilość testów potrzebna do wykonania ilości badań podanej przez Zamawiającego Liczba testów w opakowaniu. Cena netto 1 op. Cena brutto 1 op. Wartość netto % Vat Wartość brutto Producent/ Nr katalogowy Ilość op. na 24 m-c 1 Test PAPPA 2600 2 Test Free beta-hcg 2600 3 Materiały eksploatacyjne* 4 Płyny systemowe* 5 Materiały kontrolne * 6 Kalibratory* firma wyszczególnia rodzaje materiałów eksploatacyjnych, płynów systemowych oraz ich ilości podana ilości testów nie uwzględnia kalibracji oraz kontroli, ilość testów potrzebnych na kalibracje i kontrole powinien uwzględnić Oferent biorąc pod uwagę trwałość kalibracji oraz częstotliwość kontroli, ilość wykonywanych testów oraz warunki graniczne dla analizatora. Ilość testów na kalibracje i kontrole należy doliczyć do ilości podanych w tabeli. Kontrola wewnątrzlaboratoryjna prowadzona jest na 3 poziomach 2 razy w tygodniu Kontrola zewnątrzlaboratoryjna przynajmniej 1 raz w m-c... podpis Wykonawcy