L.p. Parametry wymagane Potwierdzenie spełnienia warunku*

Transkrypt

1 Załącznik nr 1 Pakiet nr 1 Dzierżawa analizatora biochemicznego wraz z dostawą odczynników, materiałów zużywalnych oraz kalibratorów i materiałów kontrolnych do wykonania badań zgodnie z załączoną tabelą nr 1 / / Lp Parametry wymagane Potwierdzenie spełnienia warunku* 1 Rodzaj analizatora: automatyczny analizator biochemiczny pracujący w trybie pacjent po pacjencie priorytetowe badanie próbek cito parametry oznaczane w fazie ciekłej; wymagany minimalny zakres parametrów wg tabeli nr 1 możliwość oznaczania w surowicy, osoczu, krwi pełnej, hemolizacie, moczu i innych płynach ustrojowych minimalna liczba oznaczeń fotometrycznych 400 na godzinę, modułu ISE ok 200 próbek na godz Zamawiający dopuszcza aparaty używane, ale nie starsze niż 3 letnie, należy podać rok produkcji 2 Funkcje analizatora: pełna automatyczna funkcja nadzoru pracy aparatu dozowanie odczynników oddzielną sondą, pozycje odczynnikowe chłodzone w rotorze odczynnikowym z możliwością wstawienia w jednym czasie odczynników dla minimum 40 różnych parametrów automatyczna kontrola zużycia odczynników i czujnik cieczy w sondzie odczynnikowej automatyczne dozowanie próbki oddzielną igłą igły wyposażone w detektor kolizji detekcja przez sondę próbkową poziomu próbki, detekcja skrzepów i mikroskrzepów w próbkach badanych możliwość wstawiania próbek w probówkach pierwotnych o typowych wymiarach śr 11,5-16 mm wys do 100mm, oznakowanych barkodem obsługiwanym przez system informatyczny CENTRUM firmy Marcell możliwość stosowania mikronaczynek na próbki pediatryczne ( µl) możliwość ciągłego dostawiania próbek w trakcie pracy aparatu, bez konieczności przerywania cyklu jego pracy automatyczne rozcieńczanie lub zmiana objętości próbek po przekroczeniu liniowości kuwety pomiarowe plastikowe = jednorazowe, lub kuwety wielorazowe kwarcowe ze stacją automatycznego mycia Zamawiający nie ponosi kosztów funkcjonowania stacji 1

2 uzdatniania wody 3 Oprogramowanie analizatora: oprogramowanie robocze analizatora w języku polskim dwukierunkowa komunikacja analizatora z systemem informatycznym Zamawiającego w analizatorze dostępna funkcja blokady przejścia do systemu informatycznego wyników zbłędowanych moduł kontroli jakości z opcją graficzną (wykresy Levey- Jeningsa) i statystyczną, z możliwością wprowadzenia wartości należnych i zadanych kryteriów jakości, oprogramowanie analizatora w zakresie wyników badań: pełny raport badania z danymi pacjenta i zleceniodawcy, wydruk pojedyńczych wyników w formacie gotowego wydruku dla pacjenta, zgodnie z wymaganiami ustawowymi zawartymi w standardach dla medycznych laboratoriów diagnostycznych 4 Wyposażenie dodatkowe analizatora: zewnętrzny czytnik kodów kreskowych drukarka umożliwiająca czytelny i trwały wydruk wyników badań i raportów z pracy analizatora zewnętrzny UPS podtrzymujący pracę aparatu przez miń 30 min przy braku zasilania z sieci energetycznej Dostawca sprzętu na swój koszt zagwarantuje dodatkowe wyposażenie niezbedna do instalacji analizatora, jeżeli nie jest to urządzenie wolno stojące 5 Wymagane dokumenty dla analizatora: Dostawca przedłoży do oferty kserokopię dokumentów uprawniających do używania i obrotu zaoferowanego analizatora zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych certyfikat zgodności produktu z dyrektywą 98/79/ EC-CE instrukcję obsługi, konserwacji analizatora w języku polskim, ze wskazaniem okresu użytkowania elementów wymienialnych, do oferty należy dołączyć w formie elektronicznej, a z chwilą instalacji urządzenia w formie wydrukowanej książki paszport techniczny zawierający dane identyfikacyjne analizatora należy dostarczyć w chwili instalacji urządzenia karta czynności konserwacyjnych analizatora w instrukcji obsługi urządzenia ulotki metodyczne testów, aplikacje i wyniki walidacji oferowanego analizatora i oferowanych odczynników należy dostarczyć do oferty w wersji elektronicznej, natomiast wersję papierową w chwili instalacji urządzenia w siedzibie Zamawiającego 6 Wymagania serwisowe: zapewnienie pełnych usług serwisowych dzierżawionego 2

3 sprzętu w okresie trwania umowy przez autoryzowany serwis, na koszt Dostawcy sprzętu bezpłatny przegląd techniczny analizatora przynajmniej raz w roku czas reakcji serwisu na zgłoszoną awarię do 12 godz Jeżeli usunięcie usterki nie będzie możliwe w ciągu 24 godz od zgłoszenia awarii, Dostawca zobowiązuje się wstawić aparat zastępczy o podobnych parametrach Jeżeli wstawienie innego zastępczego urządzenia z winy Dostawcy nie będzie możliwe, to Zamawiający tym samym zyskuje prawo do zlecania badań w wybranym przez siebie laboratorium medycznym na koszt Dostawcy, aż do momentu naprawy aparatu 7 Wymagania dla zestawów odczynnikowych, materiałów kontrolnych, kalibratorów: certyfikat zgodności produktów z dyrektywą 98/79/EC-CE spełnienie wymagań regulowanych rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro Deklaracje zgodności zaoferowanych produktów Dostawca w ilości oferowanych odczynników (tabela nr 1) uwzględni dodatkowe oznaczenia niezbędne do wykonania kalibracji w tabeli nr 1 w kolumnie- cena badania brutto- oferent w kalkulacji uwzględni koszt odczynników, kalibratorów materiałów kontrolnych i wszystkich materiałów zużywalnych niezbędnych do pracy oferowanego systemu analitycznego wszystkie zamawiane produkty będą dostarczane do Zamawiającego zgodnie z okresowymi zamówieniami w czasie nie dłuższym niż 3 dni robocze od daty otrzymania zamówienia zestawy odczynnikowe i materiały kontrolne po stwierdzeniu przez Zamawiającego obniżonej ich jakości, będą wymienione przez Wykonawcę na nowe o pożądanej jakości bez ponoszenia dodatkowych kosztów wykaz wszystkich niezbędnych odczynników, kontroli, kalibratorów należy umieścić w tabeli nr 1, materiałów zużywalnych, których koszty ponosi Zamawiający należy umieścić w tabeli nr 2 8 Wymagania dodatkowe: Dostawca zagwarantuje na swój koszt ocenę poprawności wyników bieżącej kontroli dziennej w programie zewnętrznej międzylaboratoryjnej kontroli on line StandLab, w oparciu o zaoferowane materiały kontrolne instalacja analizatora w siedzibie Zamawiającego w terminie 7 dni od podpisania umowy Dostawca na własny koszt dokona instalacji i podłączenia analizatora do systemu informatycznego Zamawiającego w ciągu 1 dnia od instalacji technicznej analizatora w siedzibie Zamawiającego, nie dotrzymanie wyznaczonego terminu skutkować będzie naliczaniem odsetek karnych w wysokości wartości kontraktu za każdy dzień opóźnienia 3

4 na koszt Dostawcy wykonanie i udokumentowanie walidacji oznaczenia kreatyniny i jonu sodowego po zamontowaniu analizatora w warunkach laboratorium Zamawiającego szkolenie personelu w zakresie obsługi i racjonalnej eksploatacji analizatora, na koszt Dostawcy w terminie uzgodnionym z Kierownikiem Laboratorium spełnienie warunku należy wpisać w kolumnie 3: Tak Tabela nr 1 Wykaz zestawów odczynnikowych, kalibratorów, materiałów kontrolnych do oferowanego analizatora biochemicznego Lp Nazwa parametru Ilość zamawianyc h Nr katalogow y zestawu Skład zestaw u Ilość zestawó w do zestaw u netto VA T zestaw u Wartoś ć brutto oznaczeń / Ilość wykonania brutto fiolek, podanej 24 miesiące objętość/ liczby ilość oznaczeń testów 1 Albumina Amoniak Alkohol etylowy Alfa amylaza Aminotransferaza alaninowa 6 Aminotransferaza asparaginianowa 7 Białko całkowite Białko całkowite w 200 moczu i płynach ustrojowych 9 Mikroalbumina Bilirubina całkowita Bilirubina bezpośrednia Cholesterol całkowity LDL cholesterol (direct) HDL cholesterol (direct) Dehydrogenaza mleczanowa Fosfataza alkaliczna Fosfataza kwaśna całkowita i sterczowa Fosforany 1500 nieorganiczne Glukoza Gammaglutamylotransfera za Kinaza 1500 jedneg o badani a brutto 4

5 fosfokreatynowa 22 Kinaza 3700 fosfokreatynowa izoenzym MB aktywność 23 Kreatynina met Jaffego kinetyczna 24 Kwas moczowy Lipaza trzustkowa Magnez Wapń całkowity Mocznik Mleczany Trójglicerydy Żelazo UIBC Hemoglobina 1500 glikowana 34 Białko C reaktywne 35 RF D-Dimery 2000 ilościowo 37 ISE, jon sodowy ISE, jon potasowy ISE, jon chlorkowy Kalibratory do w/w testów Materiał kontrolny do w/w testów na poziomie wartości prawidłowych w ilości - do codziennej kontroli jakości Materiał kontrolny do w/w testów na poziomie wartości patologicznych, w ilości - do codziennej kontroli jakości 5

6 Tabela nr 2 Materiały zużywalne niezbędne do pracy analizatora biochemicznego których koszty ponosi Zamawiający Lp Asortyment Nr katalogowy oferowanych materiałów 1 2 Wielkość opakowania Ilość opakowań na czas trwania umowy cena opakowania netto PLN VAT cena opakowania brutto PLN wartość brutto na czas trwania umowy PLN Tabela nr 3 Oferowane warunki dzierżawy sprzętu Lp Nazwa i typ urządzenia w pełnym wymaganym wyposażeniu Ilość miesięcy dzierżawy Wartość miesięczna czynszu netto Stawka vat Wartość miesięczna czynszu brutto wartość brutto dzierżawy w okresie 24 miesięcy

7 Pakiet nr 2 Dotyczy: dzierżawy automatycznego analizatora parametrów krytycznych oraz dostawy odczynników, materiałów kontrolnych i materiałów zużywalnych / / Lp I Warunki graniczne dla automatycznego analizatora parametrów krytycznych Potwierdzenie spełnienia warunku 1 Parametry mierzone: ph, pco 2, po 2, Hb, so 2, MetHb, COHb, Na +, K +, Ca ++,CLˉ Aparat fabrycznie nowy 2 Automatyczny pomiar ciśnienia atmosferycznego z automatyczną korektą wyników pomiarowych 3 Samokontrola i automatyczne monitorowanie stanu aparatu 4 Zastosowanie nowoczesnej technologii w module do gazometrii bez konieczności stosowania zewnętrznej butli z gazami kalibracyjnymi 5 Możliwość dowolnej konfiguracji parametrów oznaczanych: ph /gazometria /elektrolity, według potrzeb operatora w trakcie jednorazowego podania próbki 6 Podanie próbki bezpośrednio ze strzykawki, kapilary, lub ampułki 7 Programowanie częstotliwości kalibracji dwupunktowej przez użytkownika 8 Monitorowanie zużycia poszczególnych odczynników 9 Możliwość oznaczania elektrolitów w osoczu i surowicy 10 Oprogramowanie (komunikacja) w języku polskim 11 Wbudowana drukarka do wydruku wyniku wraz z danymi pacjenta 12 Wbudowany moduł kontroli jakości oznaczeń II Wymagania serwisowe i instalacyjne Potwierdzenie spełnienia warunku 1 Dostawca zapewnia pełne usługi serwisowe dzierżawionego sprzętu na swój koszt z uwzględnieniem okresowego przeglądu zgodnie z zaleceniami producenta, jednak nie rzadziej niż 1 raz w roku Czas reakcji serwisu na zgłoszoną awarię do 24 godz Jeżeli usunięcie awarii nie będzie możliwe w ciągu 48 godz od zgłoszenia Dostawca zobowiązuje się wstawić aparat 7

8 zastępczy o podobnych parametrach Jeżeli wstawienie innego zastępczego urządzenia z winy Dostawcy nie będzie możliwe, to Zamawiający tym samym zyskuje prawo do zlecania badań w wybranym laboratorium na koszt Dostawcy 2 Dostawca na własny koszt dokona instalacji urządzenia w terminie 7 dni od podpisania umowy, oraz podłączenia do systemu informatycznego Zamawiającego ( CENTRUM Marcell ) w terminie 1 dnia od zainstalowania urządzenia w siedzibie Zamawiającego Brak realizacji podłączenia do systemu informatycznego w wyznaczonym terminie skutkować będzie naliczaniem odsetek karnych w wysokości wartości kontraktu za każdy dzień opóźnienia 3 Szkolenie w zakresie obsługi i racjonalnej eksploatacji analizatora na koszt Dostawcy 4 Dostawca po zainstalowaniu analizatora w siedzibie użytkownika, wykona na swój koszt pomiary poprawności pracy urządzenia III Wymagane dokumenty dla analizatora: 1 Dostawca przedłoży do oferty kserokopię dokumentów uprawniających do używania i obrotu zaoferowanego analizatora zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych 2 Certyfikat zgodności produktu z dyrektywą 98/79/EC - CE 3 Instrukcję obsługi, konserwacji analizatora w języku polskim, ze wskazaniem okresu użytkowania elementów wymienialnych należy dołączyć do oferty w formie elektronicznej, a z chwilą instalacji urządzenia w formie wydrukowanej książki 4 Paszport techniczny z danymi identyfikacyjnymi analizatora należy dostarczyć w chwili instalacji analizatora 5 Protokół instalacji analizatora z potwierdzeniem technicznej sprawności w chwili przekazania go użytkownikowi IV Wymagania dla zestawów odczynnikowych i materiałów kontrolnych, oraz części zużywalnych niezbędnych do pracy analizatora Potwierdzenie spełnienia warunku 1 Wykaz niezbędnych odczynników i kalibratorów do wykonania oznaczeń Tabela nr 1 2 Wykaz materiałów kontrolnych na trzech poziomach do codziennej kontroli jakości naprzemiennie na jednym poziomie dziennie, w okresie trwania umowy Tabela nr 2 3 Wykaz części i materiałów zużywalnych niezbędnych do pracy analizatora, których koszty ponosi zamawiający w 8

9 okresie trwania umowy Tabela nr 3 4 Certyfikat zgodności produktów z dyrektywą 98/79/EC-CE Deklaracje zgodności oferowanych produktów należy dołączyć do oferty Karty charakterystyki zgodnie z aktualnymi wymaganiami ustawowymi należy dostarczyć z chwilą instalacji urządzenia Tabela nr 1 Wykaz niezbędnych odczynników i kalibratorów do wykonania ok oznaczeń Lp Nazwa preparatu Nr katalogowy 1 2 itd Ilość opakowań do wykonania podanej liczby badań netto Stawka VAT brutto Wartość brutto Tabela nr 2 Wykaz materiałów kontrolnych na trzech poziomach w okresie trwania umowy Lp Nazwa preparatu Nr katalogowy Ilość opakowań skład opakowania /ilość fiolek/ netto Stawka VAT brutto Wartość brutto Tabela nr 3 Wykaz części i materiałów zużywalnych niezbędnych do pracy analizatora w okresie trwania umowy Lp Asortyment Nr katalogowy 1 2 Tabela nr 4 Oferowane warunki dzierżawy sprzętu Ilość opakowań /szt/skład opakowania/ netto Stawka VAT brutto Wartość brutto Lp Nazwa i typ analizatora Ilość miesięcy Wartość miesięczna czynszu netto 1 Stawka VAT Wartość miesięczna czynszu brutto Wartość umowy brutto 9

10 10