ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH wprowadzone obwieszczeniem ministra zdrowia na dzień 1 stycznia 2016 roku Sabina Wierzganowska sabina.wierzganowska@getmedi.pl
O GET MEDI GET MEDI to kompleksowy serwis o refundacji leków w Polsce zapewniający szybki i wygodny dostęp do szerokiego zakresu danych refundacyjnych w celu wsparcia procesu monitorowania i analizowania rynku. Kompleksowość serwisu zapewniają jego trzy podstawowe funkcje: 1. dostęp do rozbudowanego wykazu leków refundowanych, wzbogaconego o liczne dane nieobecne w obwieszczeniach MZ wszystkie tryby refundacji: apteczna, programy lekowe i chemioterapia; wygoda wyszukiwania i przeglądania wykazu dzięki licznym filtrom i sortowaniu; wgląd w historyczne wartości cen, limitów i dopłat (od 1 sty 2012 r.); przydatne daty: WDR wejście do refundacji, DPR data pierwszej rejestracji; załączniki do programów lekowych i opisów wskazań w chemioterapii; linki do dokumentów rejestracyjnych; rozdzielenie agregatów wskazań na poszczególne decyzje; obrót w refundacji; - i wiele więcej gdyż sukcesywnie dodajemy nowe parametry oraz funkcjonalności 2. ciągły monitoring zmienności rynku refundowanych produktów leczniczych oraz przebiegu procesów podejmowania decyzji o refundacji ciekawe artykuły opisujące dotychczasową praktykę decyzyjną; informacje atrakcyjne i unikalne na rynku; bezpłatne raporty gotowe do pobrania; bazy danych oferujące nowe możliwości analizowania rynku oraz decyzji; 3. wsparcie indywidualnych potrzeb informacyjnych analizy dopasowane do potrzeb zamawiającego; szybka realizacja dzięki prowadzonej na bieżąco aktualizacji baz danych oraz narzędziom informatycznym wspierającym proces pozyskiwania informacji; dane uporządkowane w arkuszu kalkulacyjnym, gotowe do przetwarzania; profesjonalna realizacja z dbałością o szczegóły; konkurencyjna wycena. Sprawdź sam czym jeszcze wyróżniamy się na rynku. W sprawach ofertowych proszę o kontakt na adres kontakt@getmedi.pl Sabina Wierzganowska 2
SPIS TREŚCI PORÓWNYWANE OBWIESZCZENIA...4 PODSUMOWANIE WPROWADZONYCH ZMIAN...5 LICZBA PRODUKTÓW LECZNICZYCH...6 NOWE OPAKOWANIA...6 USUNIĘTE OPAKOWANIA...6 LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH...7 NOWE I USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE...7 LICZBA PROGRAMÓW LEKOWYCH...8 NOWE I USUNIĘTE PROGRAMY LEKOWE...8 LICZBA GRUP LIMITOWYCH...9 NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE...9 GRUPY LIMITOWE Z NOWYMI PODSTAWAMI LIMITU...9 ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE...10 ZMIANY URZĘDOWEJ CENY ZBYTU...10 OPAKOWANIA ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU...10 ZMIANY LIMITU FINANSOWANIA (przy niezmiennej cenie hurt.)...11 OPAKOWANIA ZE ZMIANĄ LIMITU FINANSOWANIA (przy niezmiennej cenie hurt.)...12 3
PORÓWNYWANE OBWIESZCZENIA Niniejszy raport identyfikuje zmiany w wykazie refundowanych produktów leczniczych dostępnych w programach lekowych, w związku z publikacją nowego obwieszczenia Ministra Zdrowia na dzień 1 stycznia 2016 roku. Porównane zostały dwa obwieszczenia refundacyjne: WYKAZ NA DZIEŃ 1 LISTOPADA 2015 ROKU obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2015 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdrow. 2015.66) vs. WYKAZ NA DZIEŃ 1 STYCZNIA 2016 ROKU obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2015 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. 2015.86) 4
PODSUMOWANIE WPROWADZONYCH ZMIAN Parametry opisujące zmianę Wielkość zmiany Nowe produkty lecznicze [n] 8 Usunięte produkty lecznicze [n] 1 Nowe substancje czynne [n] 1 Usunięte substancje czynne [n] 1 Nowe grupy limitowe [n] 0 Usunięte grupy limitowe [n] 1 Nowe programy lekowe [n] 0 Usunięte programy lekowe [n] 1 Grupy limitowe z nową podstawą limitu [n] 6 Średnia urzędowa cena zbytu SPADEK o -77,51 PLN Podwyżki urzędowej ceny zbytu [n] 1 Obniżki urzędowej ceny zbytu [n] 16 5
LICZBA PRODUKTÓW LECZNICZYCH 1 listopada 2015 roku Wykaz na dzień 1 stycznia 2016 roku całkowita nowe opak. w tym: usunięte opak. opakowania [n] 265 272 +7 +8-1 NOWE OPAKOWANIA Lp. Substancja czynna Nazwa, postać, dawka EAN MAH 1 Deferazyroxum 2 Iloprostum 3 Turoctocog alfa 4 Turoctocog alfa 5 Turoctocog alfa 6 Turoctocog alfa 7 Turoctocog alfa 8 Turoctocog alfa Exjade, tabl. do sporządzania zawiesiny doustnej, 125 mg Ventavis, roztwór do inhalacji z nebulizatora, 20 µg/ml NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000 j.m. NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1500 j.m. NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m. NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m. NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m. NovoEight, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m. 5909990613007 NOVARTIS EUROPHARM 5908229300633 BAYER 5909991203429 NOVO NORDISK 5909991203405 NOVO NORDISK 5909991203412 NOVO NORDISK 5909991203399 NOVO NORDISK 5909991203375 NOVO NORDISK 5909991203382 NOVO NORDISK USUNIĘTE OPAKOWANIA Lp. Substancja czynna Nazwa, postać, dawka EAN MAH 1 Galsulfasum Naglazyme, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml 5909990614745 BIOMARIN 6
LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 listopada 2015 roku Wykaz na dzień 1 stycznia 2016 roku całkowita nowe w tym: usunięte Substancje czynne [n] 96 96 0 +1-1 NOWE I USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE NOWE SUBSTANCJE CZYNNE Turoctocog alfa USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE Galsulfasum 7
LICZBA PROGRAMÓW LEKOWYCH 1 listopada 2015 roku Wykaz na dzień 1 stycznia 2016 roku całkowita nowe w tym: usunięte Programy lekowe [n] 69 68-1 0-1 NOWE I USUNIĘTE PROGRAMY LEKOWE NOWE PROGRAMY LEKOWE X USUNIĘTE PROGRAMY LEKOWE B.26 LECZENIE MUKOPOLISACHARYDOZY TYPU VI (ZESPÓŁ MAROTEAUX LAMY) 8
LICZBA GRUP LIMITOWYCH 1 listopada 2015 roku Wykaz na dzień 1 stycznia 2016 roku całkowita nowe w tym: usunięte Grupy limitowe [n] 98 97-1 0-1 NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE NOWE GRUPY LIMITOWE USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE X 1060.0, Galsulfase GRUPY LIMITOWE Z NOWYMI PODSTAWAMI LIMITU Lp. Identyfikator grupy limitowej Produkt wyznaczający podstawę limitu w grupie (nazwa, EAN) Lp. Identyfikator grupy limitowej Produkt wyznaczający podstawę limitu w grupie (nazwa, EAN) 1 1024.41 Avonex, 5909990008148 4 1090.1 NovoEight, 5909991203382 2 1066.0 Ig VENA, 5909990049875 5 1110.0 Votrient, 5909990764891 3 1066.1 Hizentra, 5909990869572 6 1136.0 Tafinlar, 5909991078645 9
ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE Wykaz na dzień 1 listopada 2015 roku Wykaz na dzień 1 stycznia 2016 roku cena zbytu netto 5 193,73 zł 5 121,97 zł -71,77 zł urzędowa cena zbytu 5 609,23 zł 5 531,72 zł -77,51 zł cena hurtowa 5 889,70 zł 5 808,31 zł -81,39 zł limit finansowania 5 794,81 zł 5 710,84 zł -83,98 zł ZMIANY URZĘDOWEJ CENY ZBYTU Liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany UCZ < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka 0 9 5 0 2 0 16 Leki [n] podwyżka 0 0 0 0 1 0 1 * przedział lewostronnie domknięty OPAKOWANIA ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU Podwyżki UCZ Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Urzędowa cena zbytu 2015-11-01 2016-01-01 [%] 1 5909990623853 Myozyme Alglucosidasum alfa 1 892,16 zł 2 522,88 zł 33,33% 10
Obniżki UCZ Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Urzędowa cena zbytu 2015-11-01 2016-01-01 [%] 1 5909990479610 Zeffix Lamivudinum 210,60 zł 162,00 zł -23,08% 2 5909990049868 Ig VENA 199,80 zł 158,76 zł -20,54% 3 5909991078881 Inflectra Infliximabum 1 584,36 zł 1 436,40 zł -9,34% 4 5909990072378 Binocrit Epoetinum alfa 172,80 zł 162,00 zł -6,25% 5 5909990072392 Binocrit Epoetinum alfa 345,60 zł 324,00 zł -6,25% 6 5909990072439 Binocrit Epoetinum alfa 518,40 zł 486,00 zł -6,25% 7 5909990072453 Binocrit Epoetinum alfa 691,20 zł 648,00 zł -6,25% 8 5909990224302 Advate Octocog alfa 839,70 zł 807,30 zł -3,86% 9 5909990224333 Advate Octocog alfa 1 679,40 zł 1 614,60 zł -3,86% 10 5909990224357 Advate Octocog alfa 5 038,20 zł 4 843,80 zł -3,86% 11 5909990697441 Advate Octocog alfa 6 717,60 zł 6 458,40 zł -3,86% 12 5909990697458 Advate Octocog alfa 10 076,40 zł 9 687,60 zł -3,86% 13 5909990486915 Diphereline SR 3,75 Triptorelinum 286,20 zł 275,40 zł -3,77% 14 5909990049851 Ig VENA 15 5909990049875 Ig VENA 16 5909990049882 Ig VENA 405,00 zł 396,90 zł -2,00% 810,00 zł 793,80 zł -2,00% 1 620,00 zł 1 587,60 zł -2,00% ZMIANY LIMITU FINANSOWANIA (przy niezmiennej cenie hurt.) limitu finansowania Leki [n] * przedział lewostronnie domknięty Liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka 1 42 0 0 0 0 43 podwyżka 0 0 0 0 0 0 0 11
OPAKOWANIA ZE ZMIANĄ LIMITU FINANSOWANIA (przy niezmiennej cenie hurt.) Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Limit finansowania 2015-11-01 2016-01-01 [%] 1 5909990736973 Recombinate 250 IU Octocog alfa 760,91 zł 739,94 zł -2,76% 2 5909990020775 Kogenate Bayer Octocog alfa 760,91 zł 739,94 zł -2,76% 3 5909990083343 Recombinate 250 IU Octocog alfa 760,91 zł 739,94 zł -2,76% 4 5909990736980 Recombinate 500 IU Octocog alfa 1 521,82 zł 1 479,87 zł -2,76% 5 5909990736997 Recombinate 1000 IU Octocog alfa 3 043,64 zł 2 959,74 zł -2,76% 6 5909990224340 Advate Octocog alfa 3 043,64 zł 2 959,74 zł -2,76% 7 5909990083398 Recombinate 1000 IU Octocog alfa 3 043,64 zł 2 959,74 zł -2,76% 8 5909990020782 Kogenate Bayer Octocog alfa 1 521,82 zł 1 479,87 zł -2,76% 9 5909990083350 Recombinate 500 IU Octocog alfa 1 521,82 zł 1 479,87 zł -2,76% 10 5909990635153 Kogenate Bayer Octocog alfa 6 078,24 zł 5 919,48 zł -2,61% 11 5909990020799 Kogenate Bayer Octocog alfa 3 039,12 zł 2 959,74 zł -2,61% 12 5909990816361 Kogenate Bayer Octocog alfa 9 117,36 zł 8 879,22 zł -2,61% 13 5909990725823 Privigen 425,25 zł 416,75 zł -2,00% 14 5909990797899 Flebogamma DIF 425,25 zł 416,75 zł -2,00% 15 5909990763863 Octagam 10% 340,20 zł 333,40 zł -2,00% 16 5909990425143 Kiovig 170,10 zł 166,70 zł -2,00% 17 5909990425150 Kiovig 425,25 zł 416,75 zł -2,00% 18 5909990762514 Octagam 19 5909991138981 Nanogy 5% 20 5909990354412 Sandoglobulin P 425,25 zł 416,75 zł -2,00% 425,25 zł 416,75 zł -2,00% 1 020,60 zł 1 000,19 zł -2,00% 21 5909990836055 Flebogamma DIF 1 701,00 zł 1 666,98 zł -2,00% 22 5909990425174 Kiovig 1 701,00 zł 1 666,98 zł -2,00% 23 5909990756216 Gammagard S/D 850,50 zł 833,49 zł -2,00% 24 5909990425167 Kiovig 850,50 zł 833,49 zł -2,00% 25 5909990725809 Privigen 3 402,00 zł 3 333,96 zł -2,00% 26 5909991138998 Nanogy 5% 850,50 zł 833,49 zł -2,00% 12
Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Limit finansowania 2015-11-01 2016-01-01 [%] 27 5909990782208 Kiovig 5 103,00 zł 5 000,94 zł -2,00% 28 5909990763894 Octagam 10% 3 402,00 zł 3 333,96 zł -2,00% 29 5909990797882 Flebogamma DIF 3 402,00 zł 3 333,96 zł -2,00% 30 5909990763887 Octagam 10% 31 5909990762712 Octagam 1 701,00 zł 1 666,98 zł -2,00% 1 701,00 zł 1 666,98 zł -2,00% 32 5909990725786 Privigen 850,50 zł 833,49 zł -2,00% 33 5909990763870 Octagam 10% 850,50 zł 833,49 zł -2,00% 34 5909990797868 Flebogamma DIF 850,50 zł 833,49 zł -2,00% 35 5909990762613 Octagam 850,50 zł 833,49 zł -2,00% 36 5909990725793 Privigen 1 701,00 zł 1 666,98 zł -2,00% 37 5909990836062 Flebogamma DIF 3 402,00 zł 3 333,96 zł -2,00% 38 5909991078676 Privigen 6 804,00 zł 6 667,92 zł -2,00% 39 5909990797875 Flebogamma DIF 1 701,00 zł 1 666,98 zł -2,00% 40 5909990836079 Flebogamma DIF 850,50 zł 833,49 zł -2,00% 41 5909990425181 Kiovig 3 402,00 zł 3 333,96 zł -2,00% 42 5909991139001 Nanogy 5% 1 701,00 zł 1 666,98 zł -2,00% 43 5909991078584 Tafinlar Dabrafenibum 5 386,44 zł 5 386,43 zł 0,00% 13