SzWNr2 ZP/250/027/15/129 Rzeszów, Dotyczy przetargu nieograniczonego na dzierżawę glukometrów i zakup pasków diagnostycznych.

Podobne dokumenty
Trzebnica, r. Nr postępowania: ZP/4/2015. Odpowiedzi 5

107 SZPITAL WOJSKOWY Z PRZYCHODNIĄ SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ. Wałcz, dnia r.

16. Prosimy o dopuszczenie testów paskowych i glukometrów charakteryzujących się

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o. o. z siedzibą w Krakowie, os. Złotej Jesieni 1, Kraków

Specjalistyczny Szpital im. E. Szczeklika Tarnów ul.szpitalna 13 -

Lp. Treść pytania Treść wyjaśnienia udzielonego przez Zamawiającego

WOJEWÓDZKI SZPITAL ZAKAŹNY

Znak sprawy: 01/2018 Leki

Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-01/2014 Radom, dnia

dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę pasków do glukometrów, mikrokuwet oraz innego sprzętu medycznego j.u.

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 3 w Rybniku Rybnik, ul. Energetyków 46. LAS-76/1-PN/ Rybnik, dnia r.

SAMODZIELNY WOJEWÓDZKI PUBLICZNY ZESPÓŁ ZAKŁADÓW PSYCHIATRYCZNEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ im. dr Barbary Borzym Radom, ul.

Informacja o modyfikacji SIWZ na dostawę produktów do diagnostyki dla ZZOZ w Wadowicach

dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę pasków do glukometrów, mikrokuwet oraz innego sprzętu medycznego j.u.

Samodzielny Publiczny Wielospecjalistyczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Stargardzie Nasz znak: WYKONAWCY

BZP/38/383-31/16 Jastrzębie-Zdrój, r. Wszyscy uczestnicy w postępowaniu

Informacja o wpłynięciu pytań oraz modyfikacji Zapytania ofertowego na dostawę wyrobów do diagnostyki dla ZZOZ w Wadowicach, znak: 46/RC/ZP/ZZOZ/2016

Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego ul. A. Sokołowskiego Wałbrzych. tel. 74/ fax.

dotyczy: postępowania w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę pasków do glukometrów, mikrokuwet oraz innego sprzętu medycznego j.u.

WYJAŚNIENIE ORAZ MODYFIKACJA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA PRZETARG NIEOGRANICZONY - ZNAK N/12/14

i) Termin ważności każdej fiolki pasków po otwarciu każdej pojedynczej fiolki wynoszący 4 miesiące.

Wilkowice, r. L.dz.: ZP/271/6/LA/2/2014/1 I Pytania i odpowiedzi

Wyjaśnienia treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W WOLSZTYNIE. ul. Wschowska 3, Wolsztyn

glukometrów i pasków analitycznych do pomiaru glikemii do SPSK Nr 1 PUM.

Poniższe pytania dotyczą opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie 40 i w pakiecie 41 w przedmiotowym postępowaniu:

DZp/LAp/5/2014 Rybnik, r.

Znak sprawy: ZP/13/2018. Lądek Zdrój, r. Do wszystkich Wykonawców

Czy Zamawiający w pakiecie Nr 9 poz. 1 i 2 (Meropenem inj. 500mg i 1g * 10 fiolek

PYTANIA I ODPOWIEDZI złożone do Zamawiającego w przetargu nieograniczonym na dostawę środków medycznych - ZP07/CPR/2017

Pytanie 2: dotyczy zakresu 41 poz Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w opakowaniu butelka?

Szpital Miejski im. Franciszka Raszei

Dotyczy: postępowania na dostawę leków do Apteki Szpitalnej, znak sprawy 27/ZA/17

Lp. Treść pytania Treść wyjaśnienia udzielonego przez Zamawiającego

Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 1 ustawy prawo zamówień publicznych wyjaśnia siwz.

Pismo: PZP-225/16/2013 Korfantów dnia: O D P O W I E D Ź na zapytania w sprawie SIWZ

dotyczy przetargu nieograniczonego na: dostawa pasków do glukometrów.

Treść pytania: PYTANIE 1 Czy Zamawiający dopuści do udziału w przetargu paski testowe ixell, charakteryzujące się następującymi parametrami:

Dotyczy: Przetargu nieograniczonego na dostawę sprzętu jednorazowego użytku dla Pro- Medica w Ełku Sp. z o. o. (Znak Postępowania: 1326/2015)

Dotyczy : przetargu nieograniczonego na zakup i dostawę produktów leczniczych dla Szpitala Powiatowego NZOZ w Więcborku. Nr sprawy N-M.

W związku z kierowanymi zapytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający wyjaśnia, co następuje:

WOJEWÓDZKI ZESPÓŁ LECZNICTWA PSYCHIATRYCZNEGO

Dotyczy: postępowania na dostawę leków do Apteki Szpitalnej, znak sprawy 10/ZA/17

ZP /D/2017/1.WM.2017 Lublin, dnia r. Z A P Y T A N I E O F E R T O W E

Wieluń, dn r. SPZOZ - OiZP/3 /38/ / 19 / 2015 / A WYKONAWCY

Sekcja Zamówień Publicznych faks: Pismo: NZ/45/D/N/L/2015/215/2015 Limanowa dnia:

Mazowiecki Szpital Specjalistyczny Sp. z o.o Radom, ul. Aleksandrowicza 5

Toszek, r.

Dotyczy: postępowania na dostawę leków do Apteki Szpitalnej, znak sprawy 13/ZA/18

SZPITAL UNIWERSYTECKI NR 2 IM. DR JANA BIZIELA W BYDGOSZCZY BYDGOSZCZ, UL. UJEJSKIEGO 75. Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Informacja o wyborze najkorzystniejszej oferty

Stargard, r. OFERENCI

Zapytanie Wykonawcy i odpowiedź Zamawiającego w postępowaniu na dostawę sprzętu medycznego jednorazowego użytku, znak PN/6/2016

Adresaci wg listy adresowej

Pasłęk dnia r. Wszyscy uczestnicy postępowania. Znak 2/PN/2015

dot. przetargu nieograniczonego Nr OS/ZP/115/12 na

WIADOMOŚĆ DATA: LICZBA STRON: 5

Czy istnieją nowe i stare glukometry? Bogdan Solnica Katedra Biochemii Klinicznej Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum Kraków

Wyjaśnienie treści SIWZ (trzecie)

Wszyscy zainteresowani

KRS NIP

Dotyczy: Przetargu nieograniczonego na dostawę sprzętu jednorazowego użytku dla Pro- Medica w Ełku Sp. z o. o. (Znak Postępowania: 1326/2015)

SZP V-T/Z/XI/2016/o.1 Strzelin, r.

Tytuł: Kontrola glukometrów

WOJEWÓDZKI SZPITAL DLA NERWOWO I PSYCHICZNIE CHORYCH im. dra JÓZEFA BEDNARZA

Twoja AUSTRIACKA marka diabetologiczna GLUKOMETR WELLION CALLA

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych w Koszalinie KOSZALIN, ul. Szpitalna 2

UCZESTNICY POSTĘPOWANIA PRZETARGOWEGO

SzWNr2 ZP/250/057/249/2011 Rzeszów,

Dotyczy pakietu nr 2 poz. 1, 2,3 1. Czy Zamawiający ma na myśli nakłuwacze aktywowane za pomocą przycisku? Tak, zgodnie z opisem podanym SIWZ.

Wszyscy wykonawcy biorący udział w postępowaniu

W związku ze skierowanymi zapytaniami dotyczącymi zapisów SIWZ na dostawę odczynników laboratoryjnych Zamawiający udziela odpowiedzi:

WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza,nie wymaga

Odpowiedzi na zapytania. Zapytanie nr 1

DZp.LAp Rybnik, r.

WOJEWÓDZKI SZPITAL ZAKAŹNY W WARSZAWIE

Rozwiązanie takie pozwala Zamawiającemu zachować zasady uczciwej konkurencji, gdyż umożliwia wykonawcom złożenie ofert porównywalnych.

Gdynia, dnia 11 marca 2013 roku

Zapytanie nr 1 z dnia r.

Wszyscy zainteresowani

107 SZPITAL WOJSKOWY Z PRZYCHODNIĄ SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ

SP ZOZ KRAKOWSKIE CENTRUM REHABILITACJI I ORTOPEDII Kraków, Al. Modrzewiowa 22 WYKONAWCY W POSTĘPOWANIU A.I /14

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o. o. z siedzibą w Krakowie, os. Złotej Jesieni 1, Kraków

SPIS TREŚCI stron dokumentu: 8

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W WOLSZTYNIE. ul. Wschowska 3, Wolsztyn

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Otwock, dnia im. prof. Adama Grucy CMKP ul. Konarskiego Otwock WYJAŚNIENIA SIWZ

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Zakup i dostawa sprzętu medycznego sterylnego jednorazowego użytku.

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W WOLSZTYNIE. ul. Wschowska 3, Wolsztyn

dot: przetargu nieograniczonego powyżej euro Nr ZP /2018 na dostawę drobnego sprzętu medycznego do SPSK NR 1 PUM.

SAMODZIELNY WOJEWÓDZKI PUBLICZNY ZESPÓŁ ZAKŁADÓW PSYCHIATRYCZNEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ im. dr B. Borzym Radom, ul.


WOJEWÓDZKA STACJA POGOTOWIA RATUNKOWEGO W BYDGOSZCZY

Dostawa opatrunków oraz pasków do glukometrów do Apteki SP ZOZ Szpitala Wielospecjalistycznego w Jaworznie

Szpital Dziecięcy Polanki im. Macieja Płażyńskiego w Gdańsku sp. z o. o Gdańsk, ul. Polanki 119

Dokładność i precyzja wydajności systemu Accu-Chek Active. Wprowadzenie. Metoda

JAK PRAWIDŁOWO, BEZPIECZNIE I KOMFORTOWO KORZYSTAĆ Z GLUKOMETRU.

Żary dnia r. 105 Szpital Wojskowy z Przychodnią Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Żarach. Do wiadomości wykonawców

Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę rękawic medycznych.

Transkrypt:

SzWNr2 ZP/250/027/15/129 Rzeszów, 2015.04.14 Dotyczy przetargu nieograniczonego na dzierżawę glukometrów i zakup pasków diagnostycznych. Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia (Dz. U. z 2013 r. poz. 907 z zm.) uprzejmie informuje, że od Wykonawców wpłynęły zapytania następującej treści: I. Poniższe pytania dotyczą opisu przedmiotu zamówienia w pakiecie zbiorczym w poz. 1 i 2 w przedmiotowym postępowaniu: 1. Czy Zamawiający dopuszcza i wymaga w przedmiotowym postępowaniu zaoferowanie pasków testowych do glukometrów charakteryzujących się przynajmniej następującymi parametrami; a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania; b) Funkcja bezkontaktowego wyrzutu zużytego paska testowego za pomocą przycisku; c) Detekcja zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; d) Enzym dehydrogenaza glukozy dający poprawne wyniki niezależnie od stężenia tlenu rozpuszczonego we krwi; e) Kapilara samozasysająca krew - wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul; f) Czas pomiaru od chwili zassania próbki 5 s; g) Dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej części szczytowej, znajdujące się w oddaleniu od krawędzi glukometru umożliwiające pobieranie krwi włośniczkowej z opuszek palców oraz z licznych miejsc AST, a także krwi żylnej i tętniczej; h) Paski wymagające sporadycznej kontroli za pomocą płynów kontrolnych w 2 stężeniach zgodnie z wymogami producenta; i) Zakres wyników liczbowych pomiaru 10-900mg/dl umożliwiający uzyskiwanie tak samo precyzyjnych i dokładnych wyników z dokładnością zgodną z wytycznymi normy ISO 15197:2013 oraz z najnowszymi zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego w pełnym zakresie; Odp. Zamawiający wymaga parametrów opisanych w pkt. 1 ppkt. a) oraz b) w pozostałych zaś podpunktach Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązania. 2. Czy Zamawiający wymaga aby deklarowany w instrukcjach obsługi maksymalny błąd pomiarowy pasków testowych nie przekraczał ±15mg/dl przy stężeniu glukozy <100mg/dl i ±15% przy stężeniu glukozy >100mg/dl, zgodnie z zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego? Odp. Zamawiający wymaga aby deklarowany w instrukcjach obsługi maksymalny błąd pomiarowy pasków testowych nie przekraczał ±15mg/dl przy stężeniu glukozy <100mg/dl i ±15% przy stężeniu glukozy >100mg/dl, zgodnie z zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego 3. Czy zamawiający wymaga pasków testowych do glukometrów z automatycznym wyrzutem zużytego paska za pomocą przycisku? Odp. Zamawiający wymaga pasków testowych do glukometrów z automatycznym wyrzutem zużytego paska za pomocą przycisku. 4 Czy Zamawiający wymaga pasków testowych z enzymem dehydrogenaza glukozy zapewniającym minimalizację zafałszowań pomiaru niezależnie od stężenia tlenu we krwi? 5. Czy Zamawiający dopuszcza i wymaga aby paski umożliwiały podawanie wyników pomiaru w przedziale 10-900mg/dl, wyświetlając wyniki liczbowe u pacjentów z hipoglikemią i hiperglikemią? Paski takie obejmują wyspecyfikowany zakres 20-600mg/dl wykonując w nim pomiary z co najmniej tak samą 1

dokładnością. 6. Czy Zamawiający wymaga pasków testowych współdziałających z glukometrem usuwającym zużyte paski bezkontaktowo, po naciśnięciu odpowiedniego przycisku? Taka funkcja zapewnia higienę i bezpieczeństwo pracy personelu. Odp. Zamawiający wymaga pasków testowych współdziałających z glukometrem usuwającym zużyte paski bezkontaktowo, po naciśnięciu odpowiedniego przycisku. 7. Czy Zamawiający wymaga pasków testowych przeznaczonych do wykonywania pomiarów we krwi żylnej i włośniczkowej? 8. Czy Zamawiający dopuszcza i wymaga aby paski testowe umożliwiały wykonywanie dokładnych pomiarów w zakresie hematokrytu 20-60%, standardowym dla wszystkich nowszych modeli pasków testowych - zakres ten jest szerszy od wyspecyfikowanego w siwz, pozwalając na wykonywanie pomiarów również u pacjentów z niedokrwistością i po obfitych krwawieniach? Odp. Zamawiający pozostawia SIWZ bez zmian w tym zakresie. 9. Czy w celu uzyskania pewności pracy na sprzęcie dającym wiarygodne wyniki pomiarów Zamawiający wymaga przedstawienia atestu niezależnej Jednostki Notyfikowanej potwierdzającego spełnianie przez zaoferowany sprzęt normy IS015197:2013? Norma ta zacznie obowiązywać w trakcie umowy przetargowej. Odp. Zamawiający nie wymaga przedstawienia atestu niezależnej Jednostki Notyfikowanej potwierdzającego spełnianie przez zaoferowany sprzęt normy IS015197:2013 10. Czy Zamawiający wymaga aby paski testowe do glukometrów były wyrobem medycznym refundowanym, co zapewni ciągłość dostaw pasków do Zamawiającego? Odp. Zamawiający nie wymaga aby paski testowe do glukometrów były wyrobem medycznym refundowanym. 11. Czy Zamawiający wymaga aby oferentem był podmiot posiadający zezwolenie na hurtowy obrót lekami, co zabezpieczy dostawę i transport pasków testowych w warunkach odpowiedniej, kontrolowanej temperatury i wilgotności? Odp. Zamawiający wymaga transportu pasków testowych w warunkach odpowiedniej, kontrolowanej temperatury i wilgotności, nie wymaga posiadania przez Wykonawcę zezwolenia na hurtowy obrót lekami. 12. Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do glukometru, gdzie zgodnie instrukcją obsługi wszystkie elementy zestawu są niebezpieczne biologicznie i mogą potencjalnie przenosić choroby zakaźne, Nawet po przeprowadzeniu czyszczenia i dezynfekcji? 13. Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do glukometrów, wymagających sprawdzania poprawności uzyskania wyników za pomocą płynu kontrolnego za każdym razem gdy wynik testu poziomu glukozy jest wyższy lub niższy od normalnego? 14. Czy Zamawiający dopuści paski testowe nie posiadające funkcji automatycznego odrzucania zbyt małej ilości krwi pobranej przez pasek? Przy każdym pomiarze paski tego rodzaju wymagają od użytkownika dokładnego obserwowania czy pole testowe paska zostało idealnie wypełnione. Dane literaturowe wskazują, ze wykonanie przez glukometrpomiaru po zassaniu nieprawidłowej ilości krwi przez pasek testowy prowadzi do uzyskania zafałszowanego wyniku (por.: Pfutzner A. Schipper C. Ramljak S, Flacke F, Sieber J. Forst T. Musholt PB.: Evaluation of the effects of insufficient blood volume samples ort the performance of blood glucose self-test meters. J Diabetes Sci Technol 2013; 7(6); 15221529). 2

II. 1. Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane glukometry i paski testowe miały możliwość kontroli na 3 zakresach płynów kontrolnych - (prawidłowy, niski i wysoki)? 2. Czy Zamawiający wymaga funkcji autokodowania, co w praktyce oznacza wyeliminowanie konieczności kodowania - po wprowadzeniu paska do glukometru nie są konieczne żadne czynności potwierdzające ani sprawdzające użytkownika. Takie rozwiązanie ułatwia i przyspiesz pracę personelu. Odp. Zamawiający wymaga funkcji autokodowania 3. Czy Zamawiający dopuści glukometry i paski testowe, gdzie konieczne jest sprawdzenie zgodności kodu na opakowaniu pasków i kodu na wyświetlaczu glukometru? 4. Czy Zamawiający dopuści do udziału w postepowania paski i glukornetry, które w instrukcjach użycia nie zawierają ostrzeżeń o niedokładnych wynikach pomiarów u pacjentów z obniżonym ciśnieniem, odwodnionych i znajdujących się w stanie poważnego wstrząsu oraz bardzo niskie lub niedokładne wyniki u pacjentów w stanie hiperglikemii hiperosmolarnej (z ketozą lub bez) i jednocześnie nie zawierają zapewnienia producenta o tym, że w powyższych przypadkach wyniki są prawidłowe i miarodajne? 5. Czy Zamawiający dopuści do przetargu paski z bocznym" polem pomiarowym? Takie umiejscowienie utrudnia lub uniemożliwia nakładanie próbki krwi z alternatywnych miejsc nakłucia. 6. Czy Zamawiający dopuści do udziału w przetargu glukometry posiadające górny zakres pomiaru 800-1000mg/dl? Wyrób medyczny jakim jest glukometr jest obarczony dużo szerszym błędem pomiarowym niż analizator laboratoryjny, co bardzo podważa wiarygodność wyników glukometrów z górnym zakresem pomiaru 800 i więcej mg/dl. Z medycznego punktu widzenia oraz zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania w stanach hipo i hiperglikemicznych zakresy pomiaru 20-600 mg/dl są wystarczające do prowadzenia prawidłowej kontroli glikemii w zakresie przewidzianym dla sprzętu jakim jest glukometr. 7. Czy Zamawiający wymaga, by zakres temperatury przechowywania pasków wynosił 4-40 C? W rzeczywistości taki parametr spełnia produkt tylko jednego producenta, w związku z tym taki opis ogranicza przedmiot zamówienia do wyrobu jednego producenta i tym samym blokuje konkurencie asortymentową i uniemożliwia obiektywne i równe traktowanie wykonawców przystępujących do przetargu publicznego, co jest sprzeczne z Ustawą Prawo Zamówień Publicznych (art.7 punkt 1 i 2 ustawy PZP). Ponadto przechowywania leków w tej temperaturze nie przewidują ani Polskie Normy, ani Farmakopea Polska. Odp. Zamawiający nie wymaga by zakres temperatury przechowywania pasków wynosił 4-40 C 8. Czy Zamawiający wymaga pasków z kapilarą zasysającą krew na czubku paska, co ogranicza kontakt krwi z aparatem i nie wpływa na zanieczyszczenie aparatu, a co za tym idzie nie wpływa na wiarygodność wyników, jak również na higienę i bezpieczeństwo pracy personelu? Odp. Zamawiający wymaga pasków z kapilarą zasysającą krew na czubku paska 9. Czy Zamawiający dopuści w poz. 1 i 3aby zaoferowane glukometry umożliwiały pomiary w zakresie hematokrytu równym 20-60%, co pozwoli na bezpieczne uzyskanie precyzyjnych wyników u pacjentów z niskimi wartościami hematokrytu, np. w stanach niedokrwistości lub po obfitych krwawieniach zakres HCT wynoszący 20-60% jest obecnie standardem we wszystkich nowszych modelach pasków? 10. Czy Zamawiający wymaga, aby do badania wykorzystywany był na paskach testowych enzym Oksydaza Glukozowa (GOD), zapewnia on maksymalną minimalizację zafałszowań pomiaru - obecnych w próbce 3

krwi ponad 70 substancji endo i egzogennych nie ma wpływu na wyniki pomiarów? 11. Czy Zamawiający wymaga pasków oddzielnie pakowanych? Takie rozwiązanie wydłuża i utrudnia czas pracy personelu. Odp. Zamawiający wymaga pasków oddzielnie pakowanych. 12. Czy Zamawiający wymaga minimalnej próbki krwi 0,5 µ? Paski, które wymagają próbki powyżej 0.5 µ wydłużają czas badania i znacznie obniżają komfort pobierania krwi u pacjentów. 13. Czy Zamawiający wymaga wykrywania zbyt małej ilości krwi wraz z możliwością jej dołożenia? W/w parametr wyraźnie eliminuje konkurencję. Poza tym paski z kapilarą na szczycie paska testowego i małą próbką krwi nie wymagają dokładania dodatkowej ilości krwi. Ponadto proces krzepnięcia krwi rozpoczyna się natychmiast i z medycznego punktu widzenia pomiar po dołożeniu krwi nie może być miarodajny. 14. Czy Zamawiający wymaga refundacji wyrobu przez NFZ? Zamawiający ogłosił postępowanie dotyczące dostaw do Apteki Szpitalnej, nie ogólnodostępnej. Taki wymóg w przypadku Apteki Szpitalnej nie jest niczym uzasadniony, wyklucza z postępowania wielu wykonawców, ogranicza konkurencję i tym samym powoduje zawyżenie proponowanych przez dopuszczonych Wykonawców cen. Obecność wyrobu na liście refundacyjnej świadczy jedynie o objęciu tego wyrobu refundacją przez Ministerstwo Zdrowia nie jest zaś dowodem na sprawdzenie jakości wyrobu przez NFZ czy MZ, ani dowodem na posiadanie przez wyrób jakichkolwiek certyfikatów. Odp. Zamawiający nie wymaga refundacji wyrobu przez NFZ 15. Czy Zamawiający wymaga spełniania przez oferowane glukometry normy ISO 15197:2013? Odp. Zamawiający nie wymaga spełniania przez oferowane glukometry normy ISO 15197:2013 16. Czy Zamawiający wymaga spełniania przez oferowane glukometry zaleceń Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego? Odp. Zamawiający wymaga spełniania przez oferowane glukometry zaleceń Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego 17. Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane paski posiadały w instrukcji obsługi dokładny i wyczerpujący opis niebezpieczeństw i ostrzeżeń, wynikających z zastosowania proponowanego systemu monitorującego poziom glukozy u pacjentów z ciężkimi chorobami? Pomiar poziomu glukozy u pacjentów ciężko chorych za pomocą glukometru jest zwykle niewystarczający, a pacjenci powinni być poddani dokładnej analizie laboratoryjnej. 18. Czy Zamawiający, mając na względzie fundamentalne zasady polskiego jak i europejskiego sytemu zamówień publicznych i wiedząc, że każdorazowo postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający przygotowuje i przeprowadza w sposób zapewniający zachowanie uczciwej konkurencji oraz równe traktowanie wykonawców dopuści do postępowania paski dystrybuowana bezpośrednio przez producenta? Producent gwarantuje Państwu cenę niższą, niż hurtownia, przynajmniej o kwotę marzy hurtowni. Ponadto producentów obowiązują dokładnie te same obostrzenia w zakresie przechowywania i transportu wyrobów medycznych, co hurtownie. 19. Czy Zamawiający wymaga terminu przydatności pasków do użycia po otwarciu opakowania 3 miesiące Wymóg dłuższego terminu ważności dla Szpitala nie jest niczym uzasadniony, bowiem zużycie pasków warunkach szpitalnych kształtuje się na poziomie kilku opakowań dziennie. Odp. Zamawiający wymaga terminu przydatności pasków do użycia po otwarciu opakowania 3 miesiące 4

20. Czy Zamawiający wymaga, aby zestaw do pomiaru poziomu zawartości glukozy we krwi jest przeznaczony do użytkowania zarówno w domu, przez osoby niebędące profesjonalnymi użytkownikami, jak i warunkach szpitalnych, przez personel medyczny? 21. Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu glukometry. które mimo dopuszczenia do użytkowania w szpitalu, nie posiadają w instrukcji wytycznych do dezynfekcji, co w warunkach klinicznych jest niezbędne? Odp. Zamawiający nie dopuści do udziału w postępowaniu glukometry. które mimo dopuszczenia do użytkowania w szpitalu, nie posiadają w instrukcji wytycznych do dezynfekcji. 22. Czy Zamawiający wymaga zakresu pomiarowego 20-600 mg/dl? Z medycznego punktu widzenia oraz zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania w stanach hipo i hiperghkemicznych zakresy pomiaru 20-600 mg/dl są wystarczające do prowadzenia prawidłowej kontroli glikemii w zakresie przewidzianym dla sprzętu jakim jest glukometr. 23. Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu paski do glukometrów, jeżeli Wykonawca zobowiąże się, że do oferowanych przez siebie pasków dostarczy Zamawiającemu, na zasadach określonych przez Zamawiającego wymaganą ilość najnowocześniejszych obecnie glukometrów kompatybilnych z oferowanymi paskami, spełniających następujące parametry: autokodowanie, kapilara do autom automatycznego zasysania próbki krwi, metoda pomiaru biosensoryczna, zastosowany enzym GOD. możliwość alternatywnych miejsc nakłucia - dłoń, przedramię, standard ISO 15197:2013, o dokładności 95% indywidualnych wyników glukozy w zakresie ± 15 mg/dl przy stężeniu glukozy < 100 mg/dl i ± 15` przy stężeniu glukozy 100 mg/dl, temperatura przechowywania pasków 4-30 C, temperatura wykonania pomiaru 10-40 C, ostrzeżenie ketonowe pow. 240 mg/dl, zakres wyników 20-600 mg/dl, zakres hematokrytu 20-60%, kalibracja do osocza krwi, pomiar z krwi kapilarnej, próbka krwi 0,5 mikrolitra, czas pomiaru 5 sekund, brak kontaktu krwi z glukometrem, pobieranie krwi przez zasysanie, pamięć 500 pomiarów, bezkontaktowy i automatyczny wyrzut paska, zasilanie z ogólnodostępnych baterii typu AAA Opakowania pasków po 50 szt., stabilne 3 miesiące po otwarciu opakowania. Zestaw do pomiaru poziomu zawartości glukozy we krwi jest przeznaczony do użytkowania zarówno w domu, przez osoby niebędące profesjonalnymi użytkownikami, jak i warunkach szpitalnych, przez personel medyczny. Odp. Zamawiający dopuszcza powyższy sprzęt pod warunkiem spełnienia wymogów SIWZ z uwzględnieniem innych zamieszczonych odpowiedzi. III. l. Czy Zamawiający dopuści dolną granicę badania głukometru 10 mg/dl, który pozwala na badania hipoglikemii? 2. Czy Zamawiający dopuści górną granicę badania glukometru 900 mg/dl, który pozwala na badania hiperglikemii? 3. Czy Zamawiający dopuści glukometr, który nie jest wyposażony w automatyczny wyrzut paska ale którego pasek wyposażony jest w specjalny uchwyt, który zapewnia higieniczne usunięcie paska bez niebezpieczeństwa kontaktu z krwią? 4. Czy Zamawiający dopuści glukometr o zakresie badania hematokrytu 0-70%? 5. Czy Zamawiający dopuści glukometr o zakresie badania hematokrytu 10-70%? 5

6. Dla jakiego stężenia glukozy Zamawiający wymaga maksymalnej niepewności wyniku pomiaru 18 mg/dl? Odp. Zamawiający wymaga maksymalnej niepewności wyniku pomiaru 18 mg/dl dla zakresu >=100mg/dL 7. Czy Zamawiający dopuści, aby płyny kontrolne do kalibracji glukometrów pakowane były po dwa roztwory w jednym opakowaniu, jeden o niskim i jeden o wysokim stężeniu? 8. Czy Zamawiający dopuszcza, aby opakowanie łączne zawierało 50 szt. pasków, pakowanych w dwa osobne pojemniki, co umożliwia ich otwarcie w różnych terminach. wydłużając jednocześnie ich okres przydatności? IV. 1. Czy Zamawiający wymaga aby paski przeznaczone były do pomiaru glukozy we krwi w placówkach Służby Zdrowia, umożliwiając pomiar poziomu glukozy we krwi włośniczkowej, żylnej i noworodkowej? 2. Czy Zamawiający wymaga glukometru pracującego w zakresie pomiaru 10-600 mg/dl. i wykonującego pomiar w ciągu 5s? 3. Czy Zamawiający wymaga aby glukometr na jednym zestawie baterii wykonywał między 2000-3000 badan poziomu glukozy? 4. Czy Zamawiający wymaga aby nakłuwacz był wyposażony w automatyczny wyrzutnik zużytych lancet gwarantujący ich bezkontaktowe usunięcie mając na uwadze względy sanitarno-epidemiologiczne i bezpieczeństwo personelu? 5. Czy Zamawiający wymaga aby okres ważności pasków po otwarciu fiolki wynosił dłużej niż 90 dni? 6. Czy Zamawiający wymaga przedstawienia raportu badania dokładności systemu dla krwi noworodkowej, wykonanego przez niezależną jednostkę kliniczną? Odp. Zamawiający nie wymaga przedstawienia raportu badania dokładności systemu dla krwi noworodkowej, wykonanego przez niezależną jednostkę kliniczną. 7. Czy Zamawiający dopuszcza aby objętość próbki krwi potrzebnej do badania wynosiła 0,8 µl? 8. Czy Zamawiający wymaga aby glakometr umożliwiał pomiar poziomu hermatokrytu od 10-70%? V. Czy zamawiający oczekuje płynu kontrolnego z przydatnością do użycia powyżej 4 miesięcy po otwarciu fiolki? 6

Czy zamawiający oczekuje pasków z miejscem zasysania krwi na czubku, co eliminuje błędy i zmniejsza zużycie pasków? Odp. Zamawiający wymaga pasków z kapilarą zasysającą krew na czubku paska Czy zamawiający oczekuje wyświetlania na urządzeniu informacji o niedostatecznej ilości krwi z jednoczesną możliwością dobrania brakującej ilości? Odp. Zamawiający oczekuje informacji o małej ilości krwi ale nie wymaga dobierania brakującej ilości. VI. 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pasków do glukometrów pakowanych każdy osobny w opakowaniu zbiorczym po 100 szt. z jednoczesnym przeliczeniem żądanych w SIWZ ilości? Odp. Tak 2. Czy Zamawiający dopuści glukometr bez automatycznego wyrzutu paska? Odp. Zamawiający nie dopuści gleukometru bez automatycznego wyrzutu paska 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby zakres hematokrytu dla prawidłowego pomiaru glikemii mieścił się w przedziale 15-65% Odp. Tak 4. Czy Zamawiający dopuści do złożenia oferty na paski do glukometru z zakresem pomiarowym 20-500 mg/dl? Odp. Zamawiający nie dopuści do złożenia oferty na paski do glukometru z zakresem pomiarowym 20-500 mg/dl 5. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na termin ważności dla pasków 12 miesięcy, dla płynów 4 miesiące? Odp. Tak VII. 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testu paskowego, który ze względu na rozmiar można łatwo i bezpiecznie usunął ręcznie z glukometru? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowane rozwiązanie. 2. Czy Zamawiający będzie wymagał, aby zakres pomiaru wynosił 10-600 mg, co stanowi standard dla obecnie oferowanych nowoczesnych glukometrów? Odp. Zamawiający nie wymaga zaproponowanego rozwiązania. 3. Czy Zamawiający będzie wymagał, aby w zestawie znajdował się glukometr z nakłuwaczem, który umożliwia wybór 11 głębokości nakłucia? Odp. Zamawiający nie wymaga zaproponowanego rozwiązania. VIII. W związku z ogłoszonym postępowaniem chcieliśmy spytać czy: 1. Zamawiający w zadaniu nr 3 dopuści glukometr, który umożliwia bezdotykowe (tzn. bez kontaktu użytkownika z polem pomiarowym/materiałem badawczym ) usunięcie testu z pomocą specjalnego uchwytu, w który wyposażony jest pasek? - tego typu glukometr nie posiada wyrzutnika pasków - jest on bowiem zbędny. Informujemy, iż Zamawiający aktualnie stosuje tego typu system pomiarowy na wybranych oddziałach. Odp. Zamawiający dopuszcza zaproponowane gleukometry tylko w części 3 zadania. 2. Zamawiający w zadaniu nr 3 wymaga aby zaoferowany system pomiarowy umożliwiał dokonywanie 7

badań w każdym rodz. krwi tj. żylna, tętnicza, włośniczkowa oraz krew noworodków? Odp. Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie 3. Zamawiający w zadaniu nr 2 i 4 wymaga aby paski testowe nie interferowały z innymi cukrami takimi jak maltoza, galaktoza i tym samym umożliwiały bezpieczne stosowanie u pacjentów poddanych dializoterapii płynami z zawartością ikodekstryny? Odp. Tak 4. Zamawiający w zadaniu nr 1 oraz nr 3 wymaga glukometrów zasilanych pojedynczą bat arią typu pastylka" (CR 2032 3 V) umożliwiającą wykonanie ok. 1000 pomiarów stężenia glukozy? Takie rozwiązanie w znaczący sposób obniża koszty stosowania glukometru jest aktualnie standardem stosowanym przez większość producentów w przeciwieństwie do zasilania bateriami typu paluszek" (AA). Odp. Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia ( Dz. U. z 2013 r. poz. 907 z zm.) zmienia treść zapisów SIWZ w wyżej wymienionym zakresie. Na podstawie art. 38 ust. 6 ustawy PZP Zamawiający przedłuża termin składania ofert do dnia 20.04.2015 r godz. 10.00 Zamawiający informuje, że otwarcie ofert odbędzie się dnia 20.04.2015 r godz. 10.30 w Budynku Zamówień Publicznych. Z poważaniem Dyrektor Janusz Solarz 8