Zakup i dostawa sprzętu medycznego sterylnego jednorazowego użytku.

Transkrypt

1 Poznań dn r 350/39/2015/ 573 Wg rozdzielnika dotyczy przetargu nieograniczonego nr 39/2015 Zakup i dostawa sprzętu medycznego sterylnego jednorazowego użytku. Wielkopolskie Centrum Onkologii informuje, iż wpłynęły pytania do podanego w tytule przetargu, na które zostały udzielone odpowiedzi: Pytanie 1 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu prowadnicy, gdyż drut kwasoodporny, który wtopiony jest na całej długości rurki w wystarczającym stopniu umożliwia prawidłowe zaintubowanie? Przychylna odpowiedź Zamawiającego pozwoli na złożenie większej ilości konkurencyjnych ofert. Odp. Nie, zamawiający nie odstąpi od wymogu zintegrowanej prowadnicy w przypadku rurek intubacyjnych zbrojonych, gdyż to rozwiązanie jest bezpieczniejsze dla pacjentów w przypadku trudnych intubacji i zdecydowanie szybsze w obsłudze. Takie rozwiązanie jest popularne i na rynku różne firmy proponują zintegrowaną prowadnicę. Pytanie 2 Czy Zamawiający dopuści znaczniki głębokości w postaci dwóch półoringów, co umożliwi złożenie większej ilości konkurencyjnych ofert? Odp. Nie. Zamawiający nie dopuści. Jeden gruby ring wokół całego obwodu rurki jest bardziej widoczny dla intubacyjnego, czym jest bezpieczniejszy dla przebiegu zabiegu i pacjenta. Pytanie 3 Czy Zamawiający wydzieli powyższą pozycję do osobnego pakietu, co umożliwi złożenie większej ilości konkurencyjnych ofert? Odp. Nie. Zamawiający nie wydzieli. Zamawiający skonstruował pakiet dla zapewnienia kompatybilności rurek i masek krtaniowych w poz. 3. Pytanie 4 Czy Zamawiający wymaga, aby rurki były silikonowane, co ułatwia proces intubacji? Odp. Zamawiający dopuszcza. Pytanie 5 Czy Zamawiający wymaga, aby rurki posiadały wtopiony na całej długości drut kwasoodporny? Odp. Zamawiający dopuszcza. Pytanie 6 Czy Zamawiający wymaga, aby na korpusie rurki oraz na baloniku kontrolnym znajdowała się nadrukowana skrócona nazwa producenta, co umożliwia szybką i łatwą identyfikację nawet po wyjęciu rurki z opakowania jednostkowego? Odp. Zamawiający dopuszcza.

2 Pytanie 7 Pakiet 4 Czy Zamawiający dopuści paski przeznaczone specjalnie do stosowania w warunkach szpitalnych i dla zapewnienia jak największej dokładności przeprowadzanych badań kodowane? Odp. Zamawiający wymaga paków, które nie wymagają kodowania (bez kluczy, chipów i ręcznego ustawiania kodu). Pytanie 8 Pakiet 4 Czy Zamawiający uznaje, że pojedynczo pakowane paski usuwane z glukometru bezdotykowo (przy użyciu opakowania każdy pasek pakowany oddzielnie) spełnia kryterium automatycznego wyrzutu paska, zapewniającego bezdotykowe usuwanie paska? Odp. Nie, Zamawiający wymaga pasków kompatybilnych z glukometrem posiadającym funkcję automatycznego wyrzutu paska tj. posiadającym przycisk po naciśnięciu którego następuje automatyczne usunięcie paska. Pytanie 9 Pakiet 4 Czy Zamawiający dopuści paski pakowane pojedynczo (każdy) w opakowaniach zbiorczych po 100 sztuk, z odpowiednim przeliczeniem, żądanej w SIWZ ilości? Odp. Nie, Zamawiający nie dopuszcza pasków pakowanych pojedynczo, co utrudnia pracę personelowi medycznemu, wymaga pasków pakowanych w opakowanie zbiorcze. Dopuszcza się opakowanie zbiorcze 100 szt. z odpowiednim przeliczeniem. Pytanie 10 Pakiet 4 Czy Zamawiający wymaga, aby ze względów epidemiologicznych tak ważnych w placówce pracującej z pacjentami przyjmującymi leki cytostatyczne, a więc o obniżonej odporności, oferowane paski pakowane były osobno każdy pasek? Odp. Nie. Zamawiający wymaga opakowań zbiorczych pasków i nie dopuszcza pasków pakowanych osobno-każdy pasek. Pytanie 11 W zakresie Pakietu 3 prowadzonego postępowania przetargowego, Zamawiający będzie nabywał materiały jednorazowego użytku do automatycznych wstrzykiwaczy kontrastu firmy MEDRAD (obecnie: BAYER): Stellant CT D (numery seryjne dwóch aparatów i 38975) Spectris Solaris EP (numer seryjny 44136). Informujemy, że w ramach realizowanego w 2012 roku projektu dostawy do placówki Zamawiającego sprzętu medycznego (postępowanie w trybie przetargu nieograniczonego na zakup i dostawę tomografu komputerowego i symulatora do planowania leczenia z opcją wirtualnej symulacji oraz interfejsem do integracji z istniejącym systemem kontroli oddechowej RPM oparty na tomografie komputerowym, wraz z demontażem i utylizacją istniejących aparatów i adaptacją pomieszczeń, nr postępowania: EZ/350/95/2012), nabyliście Państwo tomograf komputerowy firmy GE, doposażony przez wykonawcę (GE MS Polska Sp. z o.o., ul. Wołoska 9, Warszawa), we wstrzykiwacz kontrastu do badań tomografii komputerowej STELLANT CT D o numerze seryjnym Przedmiotowy wstrzykiwacz kontrastu STELLANT CT D o numerze seryjnym objęty został w dniu jego instalacji 36-miesięczną gwarancją, upływająca w dniu roku. Gwarancja, o której tu mowa, świadczona jest na warunkach, precyzyjnie określonych w załączonym Protokole Instalacji z dnia r. oraz Świadectwie Bezpieczeństwa wydanym w dniu r. Ponadto informujemy, że wszystkie wyżej wspominane urządzenia objęte są programem dorocznych przeglądów serwisowych i usług konserwatorskich, świadczonych przez autoryzowaną w Polsce organizację serwisową producenta aparatu, ponoszącą odpowiedzialność (merytoryczną oraz cywilnoprawną) za stan techniczny oraz za ich prawidłowe i bezpieczne funkcjonowanie. Szczegółowe kryteria, na jakich firma BAYER (producent w/w wstrzykiwaczy) i EKOMED (autoryzowany serwis) ponoszą odpowiedzialność merytoryczną oraz cywilno-prawną za stan techniczny w/w aparatów oraz za ich prawidłowe i bezpieczne funkcjonowanie, określone są w pozostałych załącznikach do niniejszego pisma, tj. w Świadectwach Bezpieczeństwa z dnia 25 kwietnia 2014 r. oraz w Oświadczeniu firmy BAYER z dnia 17 marca 2014 roku.

3 Powołując się na zapisy art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z 2013 r. poz. 907 z późn. zm.), zwracamy się z prośbą o udzielenie wyjaśnień treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i o odpowiedź na poniższe pytanie, które dotyczy przedmiotu zamówienia określonego w Załączniku nr 7 do SIWZ, Opis przedmiotu zamówienia dla Pakietu 3: Czy Zamawiający, ze względu na gwarancję, jaką objęty jest ww. wstrzykiwacz Stellant CT D (s/n 38975), w ramach Pakietu 3 będzie wymagać od wykonawców zaoferowania materiałów eksploatacyjnych, zalecanych przez producenta urządzeń lub/i jego organizację serwisową, które są w pełni kompatybilne z w/w wstrzykiwaczami kontrastu i których stosowanie w połączeniu z tą aparaturą nie będzie podstawą wyłączenia praw gwarancji/rękojmi udzielonych przez producenta/serwis urządzeń (kompatybilność potwierdzona przez co najmniej jeden z w/w podmiotów, w dokumentach wybranego w postępowaniu przetargowym wykonawcy, towarzyszących pierwszej dostawie transzowej nabywanego obecnie asortymentu)? Uzasadnienie: Stosowanie podczas eksploatacji wstrzykiwaczy Stellant CT D i Spectris Solaris EP wyłącznie materiałów eksploatacyjnych, których pełną kompatybilność z w/w urządzeniami potwierdzi producent/serwis aparatury, o której tu mowa, stanowić będzie o braku ryzyka powstania usterek w działaniu eksploatowanych przez Zamawiającego wstrzykiwaczy kontrastu firmy Medrad/Bayer i o braku ryzyka wyłączenia praw gwarancji/rękojmi udzielonych na tę aparaturę. Stosowanie podczas eksploatacji wstrzykiwaczy firmy Medrad (obecnie Bayer) wyłącznie materiałów eksploatacyjnych, o których mowa w naszym pytaniu, wyklucza ryzyko utraty pełnej asysty i wsparcia producenta urządzenia i jego autoryzowanego serwisu, w tym wsparcia merytorycznego (np. w sytuacjach incydentalnych) oraz cywilno-prawnej współodpowiedzialności w/w podmiotów za prawidłowe i bezpieczne funkcjonowanie aparatury i jej wpływ na osoby trzecie (Pacjenci i Personel Wielkopolskiego Centrum Onkologii w Poznaniu), o czym jest mowa w załączonym do niniejszego pytania dokumencie pt. Ewidencja napraw wstrzykiwaczy kontrastu Stellant CT D, eksploatowanych z użyciem nieautoryzowanych i niekompatybilnych z urządzeniami BAYER wkładów generycznych. Podkreślić również należy, że Zamawiający, nabywając sprzęt medyczny ingerujący w organizm osoby hospitalizowanej / diagnozowanej (tu: wkłady do wstrzykiwaczy kontrastu), musi mieć gwarancję (a nie tylko domniemanie, sugerowane przez nieautoryzowane do tego podmioty), że użyte produkty nie wyrządzą szkody i nie spowodują zaistnienia incydentu medycznego [art. 5 ust. 2; art. 17 Ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej; Dz. U. z 2011 r. Nr 122 poz. 654 z późniejszymi zmianami oraz art. 2, 4, 6, 8, 13 i 17 Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych; Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679, z 2011 r. Nr 102 poz. 586, Nr 113, poz. 657, z 2014 r. poz z późniejszymi zmianami]. ODPOWIEDŹ Zamawiający podtrzymuje zapisy siwz. W postępowaniu przetargowym 95/2012 zamawiający odpowiadając na pytania określił, iż wymaga złożenia oferty na symulator do planowania leczenia z opcją wirtualnej symulacji oraz interfejsem do integracji z istniejącym systemem kontroli oddechowej RPM oparty na tomografie komputerowym ze strzykawką automatyczną, z zastrzeżeniem możliwości w przyszłości eksploatacji urządzenia przy wykorzystaniu sprzętu sterylnego jednorazowego użytku różnych producentów (min. 2). W ofercie należało wskazać dostawców sprzętu jednorazowego użytku, którego sprzęt może być stosowany z oferowaną przez Wykonawcę strzykawką automatyczną. Zatem Zamawiający mając na uwadze zachowanie konkurencyjności wymaga asortymentu zgodnego z opisem zawartym w siwz, oraz zachowaniem pełnej kompatybilności oferowanego sprzętu jednorazowego użytku z posiadanymi przez WCO wstrzykiwaczami kontrastu. W związku z tym, zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy do złożenia próbek oferowanego sprzętu w ilości po 1 szt., po otwarciu ofert. Pytanie 12 Prosimy także o odpowiedź na pytanie dotyczące projektu umowy (Załącznik nr 5 do specyfikacji).

4 Czy Zamawiający dokona modyfikacji projektu umowy, w zakresie punktu 1.b 7 o treści (cyt.): 1. Wykonawca zobowiązuje się do zapłaty na rzecz Zamawiającego kar umownych. w przypadku: b) nieuzasadnionego zerwania niniejszej umowy, przez co strony rozumieją w szczególności zaprzestanie przez Wykonawcę sprzedaży i dostarczania Przedmiotów umowy lub wykonywania innych obowiązków wynikających z postanowień niniejszej umowy, Wykonawca zapłaci na rzecz Zamawiającego karę umowną w wysokości: 5 % łącznej wartości brutto Przedmiotów umowy, których sprzedaż i dostawa jest przedmiotem niniejszej umowy, o której mowa w 5 ust. 1 niniejszej umowy. i nada mu proponowany zapis: 1. Wykonawca zobowiązuje się do zapłaty na rzecz Zamawiającego kar umownych. w przypadku: b) nieuzasadnionego zerwania niniejszej umowy, przez co strony rozumieją w szczególności zaprzestanie przez Wykonawcę sprzedaży i dostarczania Przedmiotów umowy lub wykonywania innych obowiązków wynikających z postanowień niniejszej umowy, Wykonawca zapłaci na rzecz Zamawiającego karę umowną w wysokości: 5 % niezrealizowanej części łącznej wartości brutto Przedmiotów umowy, których sprzedaż i dostawa jest przedmiotem niniejszej umowy, o której mowa w 5 ust. 1 niniejszej umowy. Uzasadnienie: Zwracamy uwagę Zamawiającego na fakt, iż nakładana na wykonawcę kara w żadnym wypadku nie może być naliczana od tej części umowy, która już wcześniej została rzetelnie i należycie zrealizowana.. Powyższy zapis w sposób nieuzasadniony faworyzuje jedną ze strony umowy, tj. Zamawiającego i w rażący sposób narusza zasadę równości podmiotów zawierających kontrakt handlowy. Odp. Nie. Zamawiający nie widzi potrzeby dokonywania proponowanej zmiany. Należy wskazać, ze wysokość kar ustanowiona została na optymalnym poziomie, w związku z czym jakakolwiek zmiana będzie niekorzystna dla zamawiającego. Z uwagi na dysponowanie przez Zamawiającego środkami publicznymi oraz prowadzenie działalności mającej na celu ochronę zdrowia i życia pacjentów zasadne jest pozostawienie kar na dotychczasowym poziomie, co ma na celu dyscyplinowanie Wykonawcy i zapewnienie ochrony zamawiającego. Pytanie 13 Prosimy o wprowadzenie przez Zamawiającego treści udzielonych odpowiedzi do SIWZ i o nadanie im tym samym charakteru wiążącego dla wszystkich podmiotów biorących udział w tym postępowaniu. Odp. Udzielone przez Zamawiającego odpowiedzi są obowiązujące dla wszystkich uczestników postępowania. To od wykonawców zależy czy złożona przez nich oferta uwzględnia wszystkie wymagania zamawiającego. Pytanie 14 ZAŁĄCZNIK nr 7 do SIWZ OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA PAKIET 10, pozycja 1 pułapka na polipy Czy biorąc pod uwagę fakt, że pułapki na polipy są wyrobami medycznymi używanymi in vitro, są podłączane liniowo między endoskopem na pompą ssącą i służą do wyłapywania pobranych próbek tkanki, Zamawiający dopuści zaoferowanie pułapek jednorazowych niesterylnych pakowanych oddzielnie? Nie ma uzasadnienia klinicznego dla poddawania fabrycznej sterylizacji wyrobu jednorazowego użytku służącego do odzyskiwania endoskopowo pobranych wycinków. Jest to wyrób, który nie wchodzi w kontaktu z tkanką i nie przerywa jej ciągłości. Odp. Tak. Zamawiający dopuszcza.

5 Pytanie 15 ZAŁĄCZNIK nr 5 do SIWZ WZÓR UMOWY 3 ustęp 2 i 4 ustęp 2 W związku z rozbieżnością w terminach ważności (9 miesięcy i 12 miesięcy) prosimy o potwierdzenie, który z tych terminów jest wiążący i bezwzględnie wymagany? Odp. Terminem wymaganym jest 12- miesięczny termin ważności. W związku z powyższym Zamawiajacy modyfikuje zapisy projektu umowy w 3 ust. 2 poprzez wykreślenie zdania: W przypadku braku daty produkcji na opakowaniu Wykonawca gwarantuje minimum 9 miesięczny termin ważności. Zamawiajacy dokonuje zmiany w par 9 poprzez dopisanie w ust. 4 nowego ppkt. g. o treści: wskazanych w 4 ust. 2 Pytanie 16 Pakiet 13 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie strzykawki trzyczęściowej 30ml z pojedynczą skalą. Dopuszczenie w/w asortymentu pozwoli na złożenie konkurencyjnej oferty jakościowej i cenowej. Odp. Nie. Zamawiajacy nie dopuszcza. Ze względu na schemat przygotowywania leków w pracowni cytostatyków, zamawiający wymaga strzykawki 35ml. Bezpieczny zakres poboru leków oleistych dla zamawiającego musi wynosić + 5ml. Reszta wymagań zgodnie z siwz. Pytanie 17 Pakiet 13 Czy Zamawiający wymaga strzykawki trzyczęściowej 50/60 ml z podwójną skalą. Odp. Zamawiający nie wymaga podwójnej skali z uwagi na fakt, iż pojedyncza skala jest wystarczająco czytelna. Pytanie 18 Pakiet 16 Czy Zamawiający dopuści w/w pozycji: Przyrządy do przygotowywania i pobierania leków z butelek typu Mini Spike z filtrem przeciwbakteryjnym Niska siła oporu. Filtr przeciwbakteryjny 0,1 mikrona. Łatwe wbicie się w butelkę. Łatwa obsługa, ergonomiczny kształt. Łatwe zamknięcie jedną ręką zatrzaską. Ochrona przed skażeniem dzięki samozamykającemu się zatrzaskowi. Odporna na insulinę. Sterylny, pirogenny. Odp. Nie. Zamawiajacy nie dopuszcza. Zamawiajacy podtrzymuje wymagania zawarte w siwz tj. filtrem odpowietrzającym 0,2mikrona, o średnicy min. 2cm, krótki kolec o długości max 2,5cm do 2,7cm, i wymaga przyrządu pozwalającego pobrać płyny z małych fiolek oraz samozamykający się system bezigłowy aktywowany końcówką Luer-Lock. Pytanie 19 Pakiet 2 pozycja 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie serwety w rozmiarze 37,5x45cm pozostałe parametry zgodne z opisem przedmiotu zamówienia? Odp. Tak. Zamawiający dopuszcza. Pytanie 20 ot. rozdz. II pkt. 11 SIWZ Czy Zamawiający potwierdza iż niniejszy pkt. dot. terminu przydatności do użycia? Przedmiotem postępowania jest sprzęt jednorazowego użytku, do którego okres gwarancji i rękojmi nie ma zastosowania. Odp. Termin gwarancji/rękojmi dotyczy również sprzętu objętego niniejszym postępowaniem, niezależnie od przydatności tego sprzętu do użycia. Zamawiajacy zmienia treść pkt. II. 11 siwz na poniższy: 11. Okres gwarancji i rękojmi na sprzęt sterylny jednorazowego użytku (liczony od daty dostawy i potwierdzony należyte wykonanie zamówienia): min. 12 miesięcy. Termin przydatności do użycia min. 12 miesięcy od daty dostawy.

6 Pytanie 21 Zwracamy się z prośbą o zmianę zapisu wzoru umowy par. 2 ust. 5 na następujący: Zamawiający przewiduje, możliwość przedłużenia okresu obowiązywania niniejszej umowy, o kolejne 6 miesięcy, począwszy od końcowego dnia okresu, na który zawarta została niniejsza umowa, wskazane w 2 ust. 2 niniejszej umowy z zachowaniem tych samych warunków, w przypadku, gdy ilość Przedmiotów umowy wskazana w specyfikacji istotnych warunków Zamówienia nie zostanie wyczerpana w okresie, na który zawarta została niniejsza umowa, wskazanym w 2 ust. 2 niniejszej umowy. Do przedłużenia wymagana jest zgoda obu stron.. Odp. Tak. Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 22 Zawracamy się z prośbą o zmianę zapisu wzoru umowy par. 3 ust. 1 z: Po dostarczeniu zamówionych Przedmiotów umowy, następuje ich przyjęcie przez Zamawiającego na podstawie dokumentu dostawy. Przyjęcie, o którym mowa w zdaniu poprzedzającym, może być poprzedzone badaniem ilościowo asortymentowym i jakościowym dostarczonych Przedmiotów umowy. Przedstawiciel Wykonawcy upoważniony jest do obecności podczas tych czynności. na następujący: Po dostarczeniu zamówionych Przedmiotów umowy, następuje ich przyjęcie przez Zamawiającego na podstawie dokumentu dostawy. Przyjęcie, o którym mowa w zdaniu poprzedzającym, może być poprzedzone badaniem ilościowo asortymentowym i jakościowym dostarczonych Przedmiotów umowy. Odp. Nie. Zamawiający nie widzi potrzeby dokonania proponowanej zmiany. Pytanie 23 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację par. 3 ust. 3 wzoru umowy następujący: Wykonawca wraz z dostarczonymi Przedmiotami umowy zobowiązuje się dostarczyć wraz z pierwszą dostawą ulotki w języku polskim, zawierające niezbędne informacje dla bezpośredniego użytkownika.. Odp. Nie. Zamawiający nie widzi potrzeby dokonania proponowanej zmiany. Pytanie 24 Prosimy Zamawiającego o modyfikację 6 ust. 2 wzoru umowy w następujący sposób: Wykonawca nie może dokonać cesji wierzytelności powstałych w związku z realizacją niniejszej umowy na rzecz osoby trzeciej bez zgody Zamawiającego, wyrażonej w trybie art.54 ust. 5 ustawy o działalności leczniczej z dnia r. (Dz.U. Nr 112, poz. 654). W przypadku nieuiszczenia przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty, Wykonawca ma prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące. Odp. Nie. Zamawiający nie widzi potrzeby dokonania proponowanej zmiany. Pytanie 25 Prosimy o zmianę wysokości kar umownych określonych w par. 7 ust. 1b na następujące: Wykonawca zobowiązuje się do zapłaty na rzecz Zamawiającego kar umownych. w przypadku: b) nieuzasadnionego zerwania niniejszej umowy, przez co obie strony rozumieją w szczególności zaprzestanie przez Wykonawcę sprzedaży i dostarczania Przedmiotów umowy lub wykonywania innych obowiązków wynikających z postanowień niniejszej umowy, Wykonawca zapłaci na rzecz Zamawiającego karę w wysokości 5% wartości niewykorzystanej części umowy. Odp. Nie Zamawiający nie widzi potrzeby dokonywania proponowanej zmiany. Wysokość kar ustanowiona została na optymalnym poziomie, w związku z czym jakakolwiek zmiana będzie niekorzystna dla zamawiającego. Z uwagi na dysponowanie przez Zamawiającego środkami publicznymi oraz prowadzenie działalności mającej na celu ochronę zdrowia i życia pacjentów zasadne jest pozostawienie kar na dotychczasowym poziomie, co ma na celu dyscyplinowanie Wykonawcy i zapewnienie ochrony zamawiającego.

7 Pytanie 26 Zwracamy się z prośbą o modyfikację par. 7 ust 2 wzoru umowy na następujący: Zamawiający ma prawo odstąpić od niniejszej umowy lub ją wypowiedzieć ze skutkiem natychmiastowym w przypadku, gdy trzykrotne opóźnienie w dostawie będzie przekraczać 15 dni roboczych od dnia określonego na podstawie 2 ust. 3 lit. a niniejszej umowy. Odp. Nie. Zamawiający nie widzi potrzeby dokonywania proponowanej zmiany. Wykonawcy powinni liczyć się z tym, iż w przypadku braku należytego wykonania umowy Zamawiający będzie uprawniony do odstąpienia od umowy. Z uwagi na zakres działalności Zamawiającego brak należytej realizacji zamówienia w postaci opóźnienia jego realizacji może przynieść bardzo poważne i nieodwracalne skutki, do czego Zamawiający nie może dopuścić. Pytanie 27 Czy zamawiający w pakiecie 16 miał na myśli przyrząd do pobierania leków oleistych z fiolki z okrągłym filtrem odpowietrzającym 0,2 microna o średnicy min min 0,2 mm, sterylny przyrząd Extra - Spike Plus Chemo czerwony do wielokrotnego pobierania lub wstrzykiwania płynów do / z fiolek i butelek, posiadający ostry kolec wprowadzony do fiolki lub butelki zabezpieczony sterylną osłonką końcówką Luer Lock osłoniętej komorą otwieraną i zamykaną jednoręcznie w formie zatrzaskowej, zintegrowany filtr przeciwbakteryjny 0,2 µm? Odp. Nie, Zamawiający nie dopuszcza ponieważ Oferent zaproponował przyrząd bez samozamykającej się zastawki wymaganej przez zamawiającego, która pozwala na bezobsługowe połączenie oraz zmniejsza liczbę czynności podczas przygotowywania leków cytostatycznych. Ponadto, przeprowadzenie dezynfekcji w zaproponowanym przyrządzie jest niemożliwe. Pytanie 28 Pakiet 1 pozycja 2. Maski krtaniowe wentylacyjne z zabezpieczeniem przed wklinowaniem nagłośni Ponieważ w wyniku prac rozwojowych nad maską krtaniową konstrukcja mankietu oraz kształt kopuły zostały udoskonalone, prosimy o dopuszczenie maski krtaniowej firmy Ambu z mocno uwypukloną kopułą oraz dużym otworem oddechowym ( (co zgodnie z wynikami badań klinicznych skutecznie eliminuje ryzyko wklinowywania nagłośni), spełniającej pozostałe wymagania opisu przedmiotu zamówienia. Odp. Tak. Dopuści pod warunkiem, iż oferowana maska będzie posiadała zabezpieczenie w postaci użebrowania chroniącego przed możliwością wklinowania nagłośni. Pytanie 29 Pakiet 1 pozycja 4 Maska krtaniowa z kanałem gastrycznym Prosimy o dopuszczenie maski krtaniowej firmy Ambu wyposażonej w dodatkowy kanał gastryczny, posiadającej znaczniki położenia, dającej się łatwo wprowadzić i w razie potrzeby zamocować bez konieczności stosowania dodatkowych uchwytów pomocniczych, spełniającej pozostałe wymagania opisu przedmiotu zamówienia. Odp. Nie. Zamawiający nie dopuści. Zamawiający wymaga aby maska posiadała uchwyt pomocniczy pełniący rolę wskaźnika położenia i ułatwiający wprowadzenie maski i jej zamocowanie po założeniu. Pytanie 30 Pakiet nr 1 Prosimy o wyłączenie z pakietu nr 1 pozycji 1 Rurki intubacyjne zbrojone z prowadnicą. Państwa placówka korzysta obecnie z rurek intubacyjnych zbrojonych z prowadnicą naszej produkcji. Mamy dla Waszej placówki specjalną cenę. Taki kształt pakietu uniemożliwia nam start, gdyż produkty z pozycji 2, 3 i 4 ma tylko jedna firma w Polsce. Wyłączenie pozycji 1 pozwoli na uzyskanie korzystnej ceny. Prosimy o przychylenie się do naszej prośby. Odp. Nie. Zamawiający nie wydzieli. Zamawiający skonstruował pakiet dla zapewnienia kompatybilności rurek i masek krtaniowych w pak. 3. Pytanie 31 Pakiet nr 11 Czy Zamawiający zgodzi się na dopuszczenie protez głosowych niesterylnych? Opisana przez Zamawiającego w SIWZ proteza głosowa nie jest przeznaczona do implantacji pierwotnych, dlatego nie ma potrzeby, aby była dostarczania sterylna. Producent nie ma w sprzedaży sterylnych protez głosowych z powiększonym kołnierzem. Odp. Tak. Zamawiający dopuszcza.

8 Pytanie 32 Czy w celu potwierdzenia należytego wykonania dostaw, Zamawiający wyrazi zgodę na przedstawienie wykonania min. 1 dostawy w ciągu ostatnich 3 lat na kwotę powyżej zł dla innego asortymentu niż protezy głosowe? Uzasadnienie Ponieważ protezy głosowe, które chcemy zaoferować w niniejszym postępowaniu wprowadziliśmy do naszej oferty w tym roku, dlatego niniejszym postępowaniu nie możemy wykazać się dostawami na wymagana przez Zamawiającego kwotę, jak również dokumentem potwierdzającym należyte wykonanie dostaw. Nasza firma działa na rynku medycznym od ponad 20 lat i jest firmą znaną w środowisku. W ciągu ostatnich 3 lat wykonaliśmy także dostawy dla Wielkopolskiego Centrum Onkologii na kwoty wyższe niż zł. W celu udokumentowania spełnienia ww warunku, możemy przedstawić wykaz dostaw na kwoty oczekiwane przez Zamawiającego wraz z potwierdzeniami należytego ich wykonania, lecz dotyczące innego asortymentu. Odp. Tak. Zamawiający wyraża zgodę na wykazanie innego asortymentu (tj. wchodzącego w zakres sprzętu medycznego sterylnego jednorazowego użytku) Pytanie 33 Pakiet nr 8, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści folie wykonana z poliuretanu o grubości 0,03 mm, pakowane pojedynczo? Odp. Nie, nie dopuści. Zamawiający wymaga folii opisanej w SIWZ pakowanej podwójnie dla zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa epidemiologicznego w trakcie zabiegu. Pytanie 34 Pakiet nr 8, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści opatrunek folie w rozmiarach: a)15 x 28 cm powierzchnia przylepna 15 x 21 cm Odp. Nie. Nie dopuści proponowanego wymiaru prostokąta wymaga kwadratu. c) 30 x 25 cm powierzchnia przylepna 30 x 21 cm Odp. Tak, dopuści c)55 x 45 cm powierzchnia przylepna 48 x 45 cm Odp. Tak, dopuści d)84 x 56 cm powierzchnia przylepna 56 x 77 cm Odp. Nie. Nie dopuści proponowanego wymiaru prostokąta i wymaga foli o wymiarach zbliżonych do kwadratu podanego w siwz.. Pytanie 35 Pakiet nr 15, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści cewniki skalowane co 2 cm, bez kolorystycznego oznaczeni rozmiaru trokaru. Cewniki posiadają cyfrowe oznaczenie rozmiaru na trokarze? Odp. Tak, dopuści cewniki skalowane co 2 cm, jednak wymaga trokaru kodowanego kolorem wg, rozmiaru. Pytanie 36 Czy Zamawiający dopuszcza i wymaga zaoferowanie pasków testowych do glukometrów charakteryzujących się poniższymi parametrami: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania; Odp. Zamawiający wymaga funkcji autokodowania, co w praktyce oznacza wyeliminowanie konieczności kodowania- po wprowadzeniu paska do glukometru nie są konieczne żadne czynności potwierdzające ani sprawdzające użytkownika. Takie rozwiązanie ułatwia i przyspiesza pracę personelu.

9 b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga takiej funkcji. c) Enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD dający poprawne wyniki niezależnie od stężenia tlenu rozpuszczonego we krwi oraz minimalizujący zafałszowania pomiaru (brak interferencji z substancjami endo- i egzogennymi); Odp. Zamawiający wymaga pasków testowych z enzymem GOD, nieintereferujących m.in. z metforminą, galaktozą, ksylozą, maltozą, TG, paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, tetracykliną, amoksycyliną maksymalna minimalizacja zafałszowań pomiaru. d) Kapilara samozasysająca krew - wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul; Odp. Tak. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. e) czas pomiaru od chwili wprowadzenia próbki 5s; Odp. Tak. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. f) Dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej szczytowej, znajdujące się poza obrębem glukometru, umożliwiające pobieranie krwi włośniczkowej z opuszek palców oraz z licznych miejsc AST, a także krwi żylnej i tętniczej; Odp. Zamawiający wymaga pasków z kapilarą zasysającą krew na czubku paska, co ogranicza kontakt krwi z aparatem i nie wpływa na zanieczyszczenie aparatu, a co za tym idzie nie wpływa na wiarygodność wyników, jak również na higienę i bezpieczeństwo pracy personelu. g) Paski wymagające sporadycznej kontroli za pomocą płynów kontrolnych w 2 stężeniach (normalnym i wysokim) zgodnie z wymogami producenta ; Odp. Tak. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. h) Możliwość wykorzystania każdego opakowania pasków testowych w ciągu 8 miesięcy; Odp. Zamawiający wymaga min. 12 m-cy od daty dostawy w tym min. 6 m-cy od momentu otwarcia fiolki z paskami. j) zakres wyników liczbowych pomiaru mg/dl, przy dokładności wyników zgodnej z wytycznymi normy ISO15197:2013 i najnowszymi zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego; Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. k) paski pakowane zbiorczo w opakowaniach po 50 szt możliwość dotykania pasków na całej powierzchni bez ryzyka kontaminacji; Odp. Zgodnie z SIWZ Zamawiający wymaga pasków pakowanych w opakowania zbiorcze po 50 szt. pasków w 1 opakowaniu i dopuszcza opakowania zbiorcze po 100szt. z jednoczesnym przeliczeniem ilości oraz możliwość dotykania pasków z powłoką zabezpieczającą przed kontaminacją na całej powierzchni. Pytanie 37 Czy Zamawiający wymaga aby paski testowe były przeznaczone do wykonywania pomiarów w zakresie hematokrytu 20-60%, standardowym dla wszystkich nowszych modeli pasków testowych? Odp. Tak. Zamawiający wymaga, aby paski umożliwiały wykonywanie dokładnych pomiarów w zakresie hematokrytu 20-60%. Pytanie 38 Czy Zamawiający wymaga aby paski testowe zgodnie z instrukcją były przeznaczone do wykonywania pomiarów glikemii we krwi żylnej i kapilarnej? Odp. Nie, Zamawiający wymaga pasków do badań glikemii z krwi kapilarnej.

10 Pytanie 39 Czy Zamawiający wymaga pasków z enzymem dehydrogenaza glukozy, minimalizującym zafałszowania pomiaru niezależnie od stężenia tlenu rozpuszczonego we krwi? Odp. Zamawiający wymaga pasków testowych z enzymem GOD, nieintereferujących m.in. z metforminą, galaktozą, ksylozą, maltozą, TG, paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, tetracykliną, amoksycyliną maksymalna minimalizacja zafałszowań pomiaru. Pytanie 40 Czy Zamawiający wymaga aby zgodnie z instrukcjami zaoferowanych pasków testowych do glukometrów, maksymalny błąd pomiarowy nie przekraczał ±15mg/dl dla stężenia glukozy <100mg/dl oraz ±15% dla stężenia glukozy >100mg/dl? Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie 41 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometrów z funkcją automatycznego wyrzutu zużytego paska za pomocą przycisku? Odp. Tak. Zamawiający wymaga pasków testowych kompatybilnych z glukometrem posiadającym automatyczny wyrzut paska za pomocą przycisku. Pytanie 42 Czy Zamawiający wymaga aby paski testowe do glukometrów były wyrobem medycznym refundowanym, co zapewni ciągłość dostaw pasków do Zamawiającego? Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie 43 Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do glukometru, gdzie zgodnie z instrukcją obsługi wszystkie elementy zestawu są niebezpieczne biologicznie i mogą potencjalnie przenosić choroby zakaźne, nawet po przeprowadzeniu czyszczenia i dezynfekcji? Odp. Zamawiający oczekuje, że w instrukcji obsługi będą znajdowały się wszystkie niezbędne wytyczne umożliwiające bezpieczne użytkowanie glukometrów i pasków na terenie szpitala. Pytanie 44 Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do glukometrów, wymagających sprawdzania poprawności uzyskania wyników za pomocą płynu kontrolnego za każdym razem gdy wynik testu poziomu glukozy jest wyższy lub niższy od normalnego? Odp. Nie, Zamawiający nie dopuszcza. Oznaczenie stężenia glukozy we krwi za pomocą glukometru jest badaniem wyłącznie orientacyjnym. Dokładne oznaczenie glukozy we krwi można uzyskać zgodnie z wymogami i zaleceniami jedynie na podstawie pełnego badania przeprowadzonego w laboratorium. Pytanie 45 Czy Zamawiający dopuści paski testowe pozbawione funkcji odrzucania możliwości wykonania pomiaru jeśli próbka krwi pobrana przez pasek jest zbyt mała? Przy każdym pomiarze paski tego rodzaju wymagają od użytkownika dokładnego obserwowania czy pole testowe paska zostało idealnie wypełnione. Odp. Tak. Zamawiający dopuści takie paski. Pytanie 46 Czy w celu umiarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 7 ust 1 1. Wykonawca zobowiązuje się do zapłaty na rzecz Zamawiającego kar umownych. w przypadku: a) zwłoki w dostawie zamówionych Przedmiotów umowy Wykonawca zapłaci na rzecz Zamawiającego karę umowną w wysokości 0,1 % brutto niezrealizowanej w terminie części zamówienia, za każdy dzień opóźnienia lub zwłoki, licząc od dnia określonego na podstawie w 2 ust. 3 lit. a niniejszej umowy, jednak nie więcej niż 10 % wartości brutto niezrealizowanej w terminie części zamówienia b) nieuzasadnionego zerwania niniejszej umowy, przez co strony rozumieją w szczególności zaprzestanie przez Wykonawcę sprzedaży i dostarczania Przedmiotów

11 umowy lub wykonywania innych obowiązków wynikających z postanowień niniejszej umowy, Wykonawca zapłaci na rzecz Zamawiającego karę umowną w wysokości: 5 % wartości brutto niezrealizowanej części umowy, których sprzedaż i dostawa jest przedmiotem niniejszej umowy, o której mowa w 5 ust. 1 niniejszej umowy,. Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowane zmiany. Należy wskazać, ze wysokość kar ustanowiona została na optymalnym poziomie, w związku z czym jakakolwiek zmiana będzie niekorzystna dla zamawiającego. Z uwagi na dysponowanie przez Zamawiającego środkami publicznymi oraz prowadzenie działalności mającej na celu ochronę zdrowia i życia pacjentów zasadne jest pozostawienie kar na dotychczasowym poziomie, co ma na celu dyscyplinowanie Wykonawcy i zapewnienie ochrony zamawiającego. Pytania do pakietu 4: Pytanie 47 Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane glukometry i paski testowe miały możliwość kontroli na 3 zakresach płynów kontrolnych (prawidłowy, niski i wysoki)? Odp. Zamawiajacy dopuszcza. Pytanie 48 Czy Zamawiający wymaga funkcji autokodowania, co w praktyce oznacza wyeliminowanie konieczności kodowania - po wprowadzeniu paska do glukometru nie są konieczne żadne czynności potwierdzające ani sprawdzające użytkownika. Takie rozwiązanie ułatwia i przyspiesz pracę personelu. Odp. Tak. Zamawiajacy wymaga. Pytanie 49 Czy Zamawiający dopuści glukometry i paski testowe, gdzie konieczne jest sprawdzenie zgodności kodu na opakowaniu pasków i kodu na wyświetlaczu glukometru? Odp. Nie, Zamawiający wymaga funkcji autokodowania. W związku z powyższym nie dopuszcza glukometrów oraz pasków, gdzie konieczne jest sprawdzenie zgodności kodu na opakowaniu pasków i kodu na wyświetlaczu glukometru. Pytanie 50 Czy Zamawiający wymaga funkcji automatyczny wyrzut paska? Funkcja daje dodatkowe podniesienia bezpieczeństwa i higieny pracy- po badaniu personel nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta. Odp. Tak, Zamawiający wymaga glukometrów posiadających funkcję automatycznego wyrzutu paska. Pytanie 51 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowania paski i glukometry, które w instrukcjach użycia nie zawierają ostrzeżeń o niedokładnych wynikach pomiarów u pacjentów z obniżonym ciśnieniem, odwodnionych i znajdujących się w stanie poważnego wstrząsu oraz bardzo niskie lub niedokładne wyniki u pacjentów w stanie hiperglikemii hiperosmolarnej (z ketozą lub bez) i jednocześnie nie zawierają zapewnienia producenta o tym, że w powyższych przypadkach wyniki są prawidłowe i miarodajne? Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie 52 Czy Zamawiający dopuści do przetargu paski z bocznym polem pomiarowym? Takie umiejscowienie utrudnia lub uniemożliwia nakładanie próbki krwi z alternatywnych miejsc nakłucia. Odp. Nie, Zamawiający wymaga pasków z kapilarą samozasysającą krew umieszczoną na szczycie (czubku) paska testowego. Pytanie 53 Czy Zamawiający dopuści do udziału w przetargu glukometry posiadające górny zakres pomiaru mg/dl? Wyrób medyczny jakim jest glukometr jest obarczony dużo szerszym błędem pomiarowym niż analizator laboratoryjny, co bardzo podważa wiarygodność wyników glukometrów z górnym zakresem pomiaru 800 i więcej mg/dl. Z medycznego punktu widzenia oraz zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania w stanach hipo i hiperglikemicznych

12 zakresy pomiaru mg/dl są wystarczające do prowadzenia prawidłowej kontroli glikemii w zakresie przewidzianym dla sprzętu jakim jest glukometr. Odp. Tak. Zamawiający dopuszcza. Pytanie 54 Czy Zamawiający wymaga, by zakres temperatury przechowywania pasków wynosił 4-40 o C? W rzeczywistości taki parametr spełnia produkt tylko jednego producenta, w związku z tym taki opis ogranicza przedmiot zamówienia do wyrobu jednego producenta i tym samym blokuje konkurencję asortymentową i uniemożliwia obiektywne i równe traktowanie wykonawców przystępujących do przetargu publicznego, co jest sprzeczne z Ustawą Prawo Zamówień Publicznych (art.7 punkt 1 i 2 ustawy PZP). Ponadto przechowywania leków w tej temperaturze nie przewidują ani Polskie Normy, ani Farmakopea Polska. Odp. Ze względu na miejsce przechowywania wymaganego asortymentu na terenie całego szpitala w miesiącach letnich i konieczność transportowania przedmiotu zamówienia w wysokich temperaturach, Zamawiający zmuszony jest podtrzymać parametr graniczny aby maksymalna temp. przechowywania pasków była nie niższa niż 35 stopni C. Pytanie 55 Czy Zamawiający wymaga pasków z kapilarą zasysającą krew na czubku paska, co ogranicza kontakt krwi z aparatem i nie wpływa na zanieczyszczenie aparatu, a co za tym idzie nie wpływa na wiarygodność wyników, jak również na higienę i bezpieczeństwo pracy personelu? Odp. Tak, Zamawiający wymaga pasków z kapilara samozasysającą krew umieszczoną na szczycie (czubku) paska testowego. Pytanie 56 Czy Zamawiający dopuści aby zaoferowane paski testowe do glukometrów umożliwiały pomiary w zakresie hematokrytu równym 20-60%, co pozwoli na bezpieczne uzyskanie precyzyjnych wyników u pacjentów z niskimi wartościami hematokrytu, np. w stanach niedokrwistości lub po obfitych krwawieniach zakres HCT wynoszący 20-60% jest obecnie standardem we wszystkich nowszych modelach pasków? Odp. Tak, Zamawiający wymaga zakresu hematokrytu od 20 do 60%. Pytanie 57 Czy Zamawiający wymaga, aby do badania wykorzystywany był na paskach testowych enzym Oksydaza Glukozowa (GOD), zapewnia on maksymalną minimalizację zafałszowań pomiaru - obecnych w próbce krwi ponad 70 substancji endo i egzogennych nie ma wpływu na wyniki pomiarów? Odp. Tak, Zamawiający wymaga pasków testowych z enzymem GOD, nieintereferujących m.in. z metforminą, galaktozą, ksylozą, maltozą, TG, paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, tetracykliną, amoksycyliną maksymalna minimalizacja zafałszowań pomiaru. Pytanie 58 Czy Zamawiający wymaga pasków oddzielnie pakowanych? Takie rozwiązanie wydłuża i utrudnia czas pracy personelu. Odp. Nie, Zamawiający nie dopuszcza pasków pakowanych każdy oddzielnie i wymaga pasków pakowanych w opakowanie zbiorcze po 50 szt. pasków w 1 opakowaniu. Zamawiający dopuszcza paski pakowane po 100 szt. w opakowaniu zbiorczym z jednoczesnym przeliczeniem ilości sztuk. Pytanie 59 Czy Zamawiający wymaga minimalnej próbki krwi 0,5 µ? Paski, które wymagają próbki powyżej 0,5µ, wydłużają czas badania i znacznie obniżają komfort pobierania krwi u pacjentów. Odp. Zamawiający dopuszcza próbkę krwi min. 0,5 µm. Pytanie 60 Czy Zamawiający wymaga wykrywania zbyt małej ilości krwi wraz z możliwością jej dołożenia? W/w parametr wyraźnie eliminuje konkurencję. Poza tym paski z kapilarą na szczycie paska testowego i małą próbką krwi nie wymagają dokładania dodatkowej ilości krwi. Ponadto proces krzepnięcia krwi rozpoczyna się natychmiast i z medycznego punktu widzenia pomiar po dołożeniu krwi nie może być miarodajny. Odp. Nie, Zamawiający nie wymaga wykrywania zbyt małej ilości krwi wraz z możliwością jej dołożenia.

13 Pytanie 61 Czy Zamawiający wymaga refundacji wyrobu przez NFZ? Zamawiający ogłosił postępowanie dotyczące dostaw do Apteki Szpitalnej, nie ogólnodostępnej. Taki wymóg w przypadku Apteki Szpitalnej nie jest niczym uzasadniony, wyklucza z postępowania wielu wykonawców, ogranicza konkurencję i tym samym powoduje zawyżenie proponowanych przez dopuszczonych Wykonawców cen. Obecność wyrobu na liście refundacyjnej świadczy jedynie o objęciu tego wyrobu refundacją przez Ministerstwo Zdrowia, nie jest zaś dowodem na sprawdzenie jakości wyrobu przez NFZ czy MZ, ani dowodem na posiadanie przez wyrób jakichkolwiek certyfikatów. Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie 62 Czy Zamawiający wymaga spełniania przez oferowane glukometry normy ISO 15197:2013? Odp. Tak, Zamawiający wymaga posiadania i przedstawienia przez Oferenta Certyfikatu potwierdzonego przez niezależną Jednostkę Notyfikującą o spełnieniu wymagań normy ISO 15197:2013 dla produktu. Zamawiający zawarł to przecież w siwz. Pytanie 63 Czy Zamawiający wymaga spełniania przez oferowane glukometry zaleceń Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego? Odp. Tak. Zamawiający wymaga spełnienia przez oferowane glukometry zaleceń PTD. Pytanie 64 Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane paski posiadały w instrukcji obsługi dokładny i wyczerpujący opis niebezpieczeństw i ostrzeżeń, wynikających z zastosowania proponowanego systemu monitorującego poziom glukozy u pacjentów z ciężkimi chorobami? Pomiar poziomu glukozy u pacjentów ciężko chorych za pomocą glukometru jest zwykle niewystarczający, a pacjenci powinni być poddani dokładnej analizie laboratoryjnej. Odp. Zamawiający oczekuje, że w instrukcji obsługi będą znajdowały się wszystkie niezbędne wytyczne umożliwiające bezpieczne użytkowanie glukometrów i pasków na terenie szpitala. Pytanie 65 Czy Zamawiający, mając na względzie fundamentalne zasady polskiego jak i europejskiego sytemu zamówień publicznych i wiedząc, że każdorazowo postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający przygotowuje i przeprowadza w sposób zapewniający zachowanie uczciwej konkurencji oraz równe traktowanie wykonawców dopuści do postępowania paski dystrybuowana bezpośrednio przez producenta? Producent gwarantuje Państwu cenę niższą, niż hurtownia, przynajmniej o kwotę marży hurtowni. Ponadto producentów obowiązują dokładnie te same obostrzenia w zakresie przechowywania i transportu wyrobów medycznych, co hurtownie. Odp. Do postępowania o zamówienie publiczne zgodnie z ustawą Prawo zamówień publicznych może stanąć każdy zarówno osoba prawna jak i fizyczna, pod warunkiem spełnienia wszystkich warunków udziału w postępowaniu. Pytanie 66 Czy Zamawiający wymaga terminu przydatności pasków do użycia po otwarciu opakowania 3 miesiące? Wymóg dłuższego terminu ważności dla Szpitala nie jest niczym uzasadniony, bowiem zużycie pasków w warunkach szpitalnych kształtuje się na poziomie kilku opakowań dziennie. Odp. Nie, Zamawiający wymaga terminu ważności pasków min. 6 miesięcy, zgodnie z SIWZ. Pytanie 67 Czy Zamawiający wymaga, aby zestaw do pomiaru poziomu zawartości glukozy we krwi jest przeznaczony do użytkowania zarówno w domu, przez osoby niebędące profesjonalnymi użytkownikami, jak i warunkach szpitalnych, przez personel medyczny? Odp. Zamawiający wymaga glukometru do pomiaru glikemii w warunkach szpitalnych dokonywanych przez personel medyczny.

14 Pytanie 68 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu glukometry, które mimo dopuszczenia do użytkowania w szpitalu, nie posiadają w instrukcji wytycznych do dezynfekcji, co w warunkach klinicznych jest niezbędne? Odp. Tak, dopuszcza się. Pytanie 69 Czy Zamawiający wymaga zakresu pomiarowego mg/dl? Z medycznego punktu widzenia oraz zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania w stanach hipo i hiperglikemicznych zakresy pomiaru mg/dl są wystarczające do prowadzenia prawidłowej kontroli glikemii w zakresie przewidzianym dla sprzętu jakim jest glukometr. Odp. Tak, Zamawiający wymaga zakresu pomiaru od 20 do 600 mg/dl, ale dopuszcza również zakres wyników liczbowych pomiaru mg/dl, a nawet górny zakres pomiaru mg/dl. Pytanie 70 Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu paski do glukometrów, jeżeli Wykonawca zobowiąże się, że do oferowanych przez siebie pasków dostarczy Zamawiającemu, na zasadach określonych przez Zamawiającego wymaganą ilość najnowocześniejszych obecnie glukometrów kompatybilnych z oferowanymi paskami, spełniających następujące parametry: autokodowanie, kapilara do automatycznego zasysania próbki krwi, metoda pomiaru biosensoryczna, zastosowany enzym GOD, możliwość alternatywnych miejsc nakłucia dłoń, przedramię, standard ISO 15197:2013, o dokładności 95% indywidualnych wyników glukozy w zakresie ± 15 mg/dl przy stężeniu glukozy 100 mg/dl i ± 15% przy stężeniu glukozy 100 mg/dl, temperatura przechowywania pasków 4-30 o C, temperatura wykonania pomiaru o C, ostrzeżenie ketonowe pow. 240 mg/dl, zakres wyników mg/dl, zakres hematokrytu 20-60%, kalibracja do osocza krwi, pomiar z krwi kapilarnej, próbka krwi 0,5 mikrolitra, czas pomiaru 5 sekund, brak kontaktu krwi z glukometrem, pobieranie krwi przez zasysanie, pamięć 500 pomiarów, bezkontaktowy i automatyczny wyrzut paska, zasilanie z ogólnodostępnych baterii typu AAA. Opakowania pasków po 50 szt., stabilne 3 miesiące po otwarciu opakowania. Zestaw do pomiaru poziomu zawartości glukozy we krwi jest przeznaczony do użytkowania zarówno w domu, przez osoby niebędące profesjonalnymi użytkownikami, jak i warunkach szpitalnych, przez personel medyczny Odp. Nie, Zamawiający nie dopuszcza. Wymaga min. 12 m-cy od daty dostawy i min. 6 m-cy od momentu otwarcia fiolki z paskami oraz podtrzymuje parametr graniczny aby maksymalna temp. przechowywania pasków była nie niższa niż 35 stopni C. Pytanie 71 Pakiet 2 Prosimy o wydzielenie pozycji 4 z ww. pakietu. Pozwoli to nam wziąć udział w przetargu a Państwu zyskać bardzo dobrego jakościowo i konkurencyjnego cenowo oferenta. Odp. Nie. Zamawiajacy nie wydzieli. Zamawiający tak skonstruował pakiet 2 obłożeń operacyjnych do chirurgii otolaryngologicznej aby towar pochodził od jednego dostawcy. Pytanie 72 Pakiet 2 pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści zestaw do chirurgii otolaryngologicznej, dwuwarstwowy ze wzmocnieniem (trzecią warstwą) w strefie krytycznej serwety, wykonany z laminatu włókniny polipropylenowej i folii polietylenowej (w strefie krytycznej dodatkowa warstwa włókniny polipropylenowej). Gramatura laminatu 57,5g/m2, w strefie wzmocnienia 112,5g/m2. Szybkość absorbcji laminatu w strefie krytycznej 46 % - badane wykonane zgonie z normą ISO , zdolność absorbcji płynu laminatu w strefie krytycznej 405 ml/m2 badanie wykonane zgodnie z normą EN ISO ,odporność na penetrację płynów 125cnH2O, w strefie krytycznej >125cmH2O. W składzie zestawu: serweta na stolik instrumentariuszki 150x190cm, 1 serweta samoprzylepna 150x240cm, 1 serweta 225x260cm z wycięciem U 10x100cm, 1 serweta przylepna 75x90, 1 taśma samoprzylepna 9x50cm, 2 ręczniki 30x40cm. Wszystkie pozostałe wymogi dotyczące zestawu zgodne z SIWZ. Odp. Nie. Nie dopuści. Zamawiający wymaga laminatu trójwarstwowego o opisanej gramaturze nie mniejszej niż 74g/m2 i pozostałych opisanych parametrach, bez różnicowania stref i rodzajów materiałów.

15 Pytanie 73 Pakiet 2 pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści zestaw obłożeń laryngologicznych wykonanych z laminatu, którego odporność na penetrację płynów wynosi 125cmH2O, szybkość absorbcji laminatu w strefie krytycznej wynosi 80 % - badanie wykonane zgonie z normą ISO oraz zdolność absorbcji płynu laminatu w strefie krytycznej wynosi 250 ml/m2 badanie wykonane zgodnie z normą EN ISO ? W składzie zestawu: 1 serweta samoprzylepna 225x240cm z otworem o średnicy 12cm, 1 serweta na stolik narzędziowy 150x190cm, 2 ręczniki 30x40 oraz 1 taśma samoprzylepną 9x50. Wszystkie pozostałe wymogi zgodne z SIWZ. Odp. Nie. Nie dopuści. Zamawiający wymaga aby włóknina posiadała opisane przez zamawiającego parametry na całej powierzchni, bez wydzielania stref. Pytanie 74 Pakiet 2 pozycja 3 Czy Zamawiający dopuści serwety o gramaturze 57,5g/m2 z warstwą polipropylenową 34g/m2, odpornością na penetrację płynów 125cmH2O, chłonnością warstwy włókninowej 250ml/m2? Pozostałe wymogi zgodne z SIWZ. Odp. Nie, nie dopuści. Zamawiający wymaga aby odporność na penetrację płynów (nieprzemakalność) wynosiła min. 200mmHg, a nie jak zaproponowano 125 mmh 2 O. Pytanie 75 Czy Zamawiający w pakiecie Nr. 16 dopuści aparat do wielkrotnego pobierania płynu /leku z opakowania typu worek i butelka, który skutecznie działa w systemie zamkniętym, bez odpowietrzenia z możliwością użytkowania do 96h.?Przyrząd posiada zawór samozamykajacy oraz bezigłowy port typu Luer/ Luer-Lock z płaską powierzchnią do wielokrotnej dezynfekcji. Wyposażony jest w ostry kolec (osłonięty nasadką z tworzywa sztucznego zabezpieczającą kolec przed skażeniem podczas otwierania opakowania) o długości 6cm; objętości napełnienia 0,38ml; bez PCV. Odp. Nie, Zamawiający nie dopuszcza. Oferent zaproponował przyrząd bez odpowietrzenia, na co Zamawiający nie może przystać, ponieważ funkcja ta powoduje wyrównanie ciśnienia w fiolce, co zapobiega powstaniu niebezpiecznych aerozoli podczas przygotowywania leków cytostatycznych. Modyfikacja siwz: Zamawiający na mocy art. 38 ust. 4 ustawy Pzp modyfikuje niniejszym treść pakietu 17 tj. Treść pakietu przed modyfikacją: PAKIET Worki pooperacyjne. Rozmiary: M (110 X 75 mm) -120 szt. L (175 x 110 mm) - 60 szt. Elastyczne, mające na celu zapewnienie ochrony skóry i drenaż ran, przetok, stomii nieregularnych lub wielokrotnych. Worek w rozmiarze M z zamknięciem z zatyczką do ran o wielkości 110x75mm, natomiast worek w rozmiarze L z zamknięciem z zatyczką do ran o wielkości 175x110mm. Sterylne, jednorazowego użytku, pakowane pojedynczo. Na każdym opakowaniu nadruk nr serii i daty ważności. Nazwa i opis w języku polskim. Zamawiający wymaga dostarczenia 1 szt. w rozmiarze M, celem przetestowania zgodności z SIWZ. Treść pakietu po modyfikacji: Pakiet Worki pooperacyjne. Rozmiary: M (110 x 75 mm) 10 szt. ; L (175 x 110 mm) 10 szt. ;

16 XL ( 245 x 160 mm) 80 szt. ; Elastyczne, mające na celu zapewnienie ochrony skóry i drenaż ran, przetok, stomii nieregularnych lub wielokrotnych. Worek w rozmiarze M z zamknięciem z zatyczką do ran o wielkości 110 x75mm, worek w rozmiarze L z zamknięciem z zatyczką do ran o wielkości 175 x110mm oraz worek w rozmiarze XL z zamknięciem z zatyczką do ran o wielkości 245 X 160 mm. Jednorazowego użytku. Zamawiający wymaga dostarczenia 1 szt. w rozmiarze M, celem przetestowania zgodności z SIWZ. Zamawiający wprowadza dodatkowy ust. 9 w 2 umowy o poniżej treści: 9. W przypadku pakietu 4 - w ramach niniejszej umowy wykonawca dostarczy aparaty do pomiaru glukozy we krwi w ilości 60 sztuk oraz w ramach umowy zapewni bezpłatny serwis i okresowe przeglądy tych aparatów zgodnie z wymaganiami producenta glukometrów, a także przeprowadzi raz na 6 miesięcy walidyzację tych urządzeń. W załączeniu zmodyfikowany projekt umowy, natomiast zmodyfikowany opis przedmiotu zamówienia (załącznik nr 7 ) uwzględniający modyfikację pakietu 17 zgodną z niniejszym pismem zamawiający zamieścił jako dodatkowy plik pod nazwą Zmodyfikowany załącznik nr 7 Opis przedmiotu zamówienia na stronie w przetargu 350/39/2015. Z poważaniem, z-ca Dyrektora ds. lecznictwa dr n. med. J. Jerzy Mazurek