Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego w Polsce AD 2012

Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego w Polsce AD 2012 Marcin Kurzyna Klinika Krążenia Płucnego i Chorób Zakrzepowo-Zatorowych CMKP Europejskie Centrum Zdrowia Otwock

Program lekowy TNP 22 ośrodki dla dorosłych + 5 (8) pediatria Nowości 2012 Szczecin,PAM Szczecin,Arkońska Gdańsk,Dębinki(2->1) Bydgoszcz,Biziela Białystok, Szp. Uniwersytecki Poznań,Długa Poznań,PSK 5 Lubin Łódź, Szp. Biegańskiego Wrocław, CZMP Wałbrzych, Kamieńskiego Sokołowskiego Zabrze, ŚCChS Litewska W-wa, Szaserów IGiChP CZD W-wa, Wołoska IK, Anin Zabrze, Szp. Specjalistyczny Katowice, Ziołowa (1->2) Kraków, JPII Lublin, Al.Kraśnicka Lublin, PSK4

Ankieta wysłana do ośrodków

Pacjenci z TNP w Polsce Stan na 1.11.2012 Liczba pacjentów z TNP ogółem 486 Liczba nowych pacjentów - 97 Zgony - 40

Zapadalność na TNP w 2012 r 97 pacjentów de novo TNP > 18 r.ż Zapadalność 2.5 /mln/rok 8 7 6 5 4 3 2 1 0 0,7 2,5 2,4 7,1 7,6 1,2 3,5 1,5 1,4 Polska`08 Polska`12 Francja Szkocja płatnik Szkocja-SPVU CH-1999 CH-2004 1996 Izrael Śmiertelność: 40 (~ 9%/rok)

Chorobowość TNP w Polsce 01.2008-191 dorosłych pacjentów z TNP chorobowość : 5 / mln 06.2010 300 dorosłych pacjentów z TNP chorobowość: 7.9 /mln 11.2012-486 dorosłych z TNP chorobowość: 12.7 /mln 60 50 40 30 52 26 TNP itnp 20 10 5,2 7,9 12,7 15 15,5 0

Ośrodki leczenia TNP w 2012 r. 2012 2011 Szpital Miasto TOTAL EIS dr 1 1 Europejskie Centrum Zdrowia Otwock 70 5 2 2 Szpital Jana Pawła Kraków 68 33 G.Kopeć 3 7 WSS Kamieńskiego Wrocław 43 9 E.Mroczek 4 3 Instytut Kardiologii Warszawa 41 41 J.Niewiadomska 5 8 Uniwersytet Medyczny Łódź 36 12 Ł.Chrzanowski 6 4 Śląskie Centrum Chorób Serca Zabrze 34 20 A.Nowiejska 7 6 Szpital Uniwersytecki Poznań 34 5 T.Mularek 8 15 UCK GUMED - Kl. Kardiologii Gdańsk 29 13 B.Zięba/E.Lewicka 9 5 WSS im Kardynała St.Wyszyń. Lublin 23 6 P.Błaszczak 10 9 Szpital Uniwersytecki Białystok 22 8 K.Kamiński 11 12 Szpital Specjalistyczny Zabrze 16 0 W.Jacheć 12 10 Szpital Biziela Bydgoszcz 15 7 M.Ziółkowski 13 11 GOK I Katowice 10 8 K.Mizia-Stec 14 16 Szpital Arkońska Szczecin 10 4 P.Gościniak 15 14 Wojskowy Instytut Medyczny Warszawa 7 1 R.Ryczek 16 17 Szpital MSWiA Warszawa 6 2 A.Pawlak 17 13 GOK II Katowice 5 4 Z.Gąsior 18 18 PAM Szczecin 5 3 M.Peregud 19 22 PSK4 Lublin 4 1 M.Tomaszewski 20 19 Szpital Miejski Wałbrzych 3 1 T.Nowak 21 21 Miedziowe Centrum Zdrowia Lubin 3 1 K.Widejko 22 20 Szpital Bielański Warszawa 2 0 A.Jaskólska

N pacjentów 500 400 Realizacja PL NFZ leczenie TNP w Polsce 2008-2012 397 384 425 300 254 Dorośli w PT 200 100 0 172 96 98 83 79 50 ECZ 11.2009 06.2010 06.2011 11.2011 11.2012

Realizacja PL TNP w 2012 r. 2012 2011 Szpital Miasto TOTAL PL EIS dr 1 1 Europejskie Centrum Zdrowia Otwock 70 50 5 2 2 Szpital Jana Pawła Kraków 68 66 33 G.Kopeć 3 7 WSS Kamieńskiego Wrocław 43 37 9 E.Mroczek 4 3 Instytut Kardiologii Warszawa 41 41 41 J.Niewiadomska 5 8 Uniwersytet Medyczny Łódź 36 32 12 Ł.Chrzanowski 6 4 Śląskie Centrum Chorób Serca Zabrze 34 30 20 A.Nowiejska 7 6 Szpital Uniwersytecki Poznań 34 27 5 T.Mularek 8 15 UCK GUMED - Kl. Kardiologii Gdańsk 29 23 13 B.Zięba/E.Lewicka 9 5 WSS im Kardynała St.Wyszyń. Lublin 23 21 6 P.Błaszczak 10 9 Szpital Uniwersytecki Białystok 22 18 8 K.Kamiński 11 12 Szpital Specjalistyczny Zabrze 16 16 0 W.Jacheć 12 10 Szpital Biziela Bydgoszcz 15 13 7 M.Ziółkowski 13 11 GOK I Katowice 10 10 8 K.Mizia-Stec 14 16 Szpital Arkońska Szczecin 10 9 4 P.Gościniak 15 14 Wojskowy Instytut Medyczny Warszawa 7 6 1 R.Ryczek 16 17 Szpital MSWiA Warszawa 6 5 2 A.Pawlak 17 13 GOK II Katowice 5 5 4 Z.Gąsior 18 18 PAM Szczecin 5 5 3 M.Peregud 19 22 PSK4 Lublin 4 4 1 M.Tomaszewski 20 19 Szpital Miejski Wałbrzych 3 3 1 T.Nowak 21 21 Miedziowe Centrum Zdrowia Lubin 3 2 1 K.Widejko 22 20 Szpital Bielański Warszawa 2 2 0 A.Jaskólska

Odsetek pacjentów z z.eisenmengera w PT NFZ - 2012 PL NFZ 2012 French Registry 241 598 184 76 Eisenmenger Inne TNP Eisenmenger Inne TNP Eisenmenger 43% Eisenmenger 11% Humbert et al., AJRCCM 2006

Program Lekowy NFZ leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego kryteria włączenia Idiopatyczne tętnicze nadciśnienie płucne; Dziedziczne tętnicze nadciśnienie płucne; Tętnicze nadciśnienie płucne towarzyszące chorobom układowym tkanki łącznej (do wykluczenia choroba śródmiąższowa płuc); PAH towarzyszący zespołowi Eisenmengera (lek I rzutu - bosentan) Czy jedynego? Pacjenci w klasie czynnościowej WHO-FC III-IV z negatywnym wynikiem testu wazoreaktywności

Program terapeutyczny NFZ Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego Leki (dorośli): 1. Syldenafil (Revatio) tabletki, 3 x 20 mg (I rzut) 2. Iloprost monoterapia (Ventavis) 6-9 inhalacji a 2.5-5mcg (II rzut) 3. Bozentan (Tracleer) tabletki, 2 x 125 mg (I rzut: wady, II rzut: pozostałe) 4. Iloprost + sildenafil (terapia skojarzona) II rzut 5. Treprostinil (Remodulin) wlew podskórny, II rzut

200 160 120 113 134 Zmiany w zużyciu leków w PT 183 169 w latach 2009-2012 155 172 Terapia skojarzona Ventavis + Revatio 56 ch. Sildenafil generyczny 52 ch. 80 40 17 82 31 53 67 68 11 16 41 50 0 Revatio Tracleer Ventavis Remodulin 2009 2010 2011 2012

Przejście: I rzut II rzut Kryteria hemodynamiczne Terapia II rzutu jeśli spełnione 3 z 4 2 z 3 poniższych warunków w trakcie leczenia lekiem I rzutu: 1. naczyniowy opór płucny wzrost o 10% w stosunku do wartości wyjściowych, 2. indeks sercowy obniżenie o 10% w stosunku do wartości wyjściowych, koniecznie poniżej 2.1 l/min*m2, 2.4 l/min*m2 3. średnie ciśnienie w prawym przedsionku wzrost o 20% w stosunku do wartości wyjściowych, koniecznie > 10 mmhg, 4. saturacja mieszanej krwi żylnej obniżenie o 10% w stosunku do wartości wyjściowych. 65%

Przejście: I rzut II rzut Kryteria hemodynamiczne Terapia II rzutu jeśli spełnione 3 z 4 2 z 3 poniższych warunków w trakcie leczenia lekiem I rzutu: 1. naczyniowy opór płucny wzrost o 10% w stosunku do wartości wyjściowych, 2. indeks sercowy obniżenie o 10% w stosunku do wartości wyjściowych, koniecznie poniżej 2.1 l/min*m2, 2.4 l/min*m2 3. średnie ciśnienie w prawym przedsionku wzrost o 20% w stosunku do wartości wyjściowych, koniecznie > 10 mmhg, 4. saturacja mieszanej krwi żylnej obniżenie o 10% w stosunku do wartości wyjściowych. 65%

Co może się zmienić w PL? Modyfikacje 2012/2013 Leczenie II klasy NYHA Wprowadzenie nowych leków ambrisentan, tadalafil Zwiększenie liczby dostępnych połączeń głównie z sildenafilem Umożliwienie leczenia z. Eisenmengera lekami innymi niż bosentan Powołanie Komitetu Sterującego, który akceptowałby leczenie i zezwalał na ewentualne odstępstwa (np.ciąża) Uporządkowanie zapisów PT po 3 latach działania

Co może się jeszcze zmienić w PL?

Nowe leki w terapii TNP doustny agonista receptora dla prostacykliny faza II, n= 43

Nowe leki w terapii TNP Selektywny antagonista receptora endotelinowego, lek doustny, 1 x /dobę Badanie SERAPHIN, faza III: leczenie podstawowe + macitentan vs. 2 dawki leku (10 mg i 3 mg) leczenie podstawowe + placebo, n= 742, follow-up około 2 lat złożony punkt końcowy zgon + pogorszenie przebiegu choroby WYNIKI: Redukcja zdarzeń 45-30% zależnie od dawki

Nowe leki w terapii TNP RIOCIGUAT - stymulator cyklazy guanylowej

Problemy do rozwiązania 2012 - Szersza dostępność do zabiegów transplantacji płuc - konieczne kolejne ośrodki (Szczecin!) - Leczenie farmakologiczne dla II klasy czynnościowej - Leczenie dożylne dla najciężej chorych - Zlikwidowanie kolejek oczekujących na włączenie nadal uznaniowe kontraktowanie ze strony OW NFZ - Zlikwidowanie wymuszonych finansami migracji pacjentów