50000 50000 W Selvita Sektor biotechnologiczny Kluczowe umowy działu R&D Podpisując we wrześniu 2013 umowę z H3 Biomedicine na wspólne prace nad platformą kinazową Selvita wykonała kolejny, choć dotychczas najbardziej znaczący, krok w kierunku zaistnienia na lukratywnym amerykańskim rynku biotechnologicznym. Wraz z drugą umową z Merck Serono, podpisaną w październiku, stanowią one przełom w dotychczasowej własnej innowacyjnej działalności badawczej i przybliżają spółkę do osiągnięcia długo oczekiwanego przez inwestorów break-even. Jednocześnie spółka jest w zaawansowanej fazie rozmów z potencjalnymi partnerami w zakresie współpracy przy rozwoju cząsteczek SEL24 i SEL120. Selvita doprowadziła już oba projekty do fazy badań przedklinicznych i w celu kontynuacji dalszych prac konieczna jest pomoc koncernu farmaceutycznego. Dynamiki nabiera także drugie ramię działalności Selvity usługi, w których wartość podpisanych umów w okresie I-III kw. wzrosła r/r o 24%. Spółka prowadzi działalność w dwóch zasadniczych obszarach: historycznie pierwszą i dotychczas podstawową z punktu widzenia stabilności finansowej i zdobywania referencji w wśród koncernów farmaceutycznych i biotechnologicznych, i w którą zaangażowanych jest ok. 50% kadry, jest działalność usługowa obejmująca dziedziny biologii, chemii, oraz bioinformatyki. Portfel dotychczasowych klientów spółki systematycznie się rozrasta i obejmuje w tej chwili już ponad 50 podmiotów, wśród których znajdują m.in. takie koncerny: AbbVie, AstraZeneca, BayerCropScience, Bioton, Merck, Novartis, Orion, Pfizer, Polfa Pabianice, Polpharma, Ratiopharm, Roche, Sandoz, spółki z Grupy Azoty grupy KGHM. Drugą i kluczową z punktu widzenia potencjału wzrostu wartości przedsiębiorstwa w przyszłości jest własna innowacyjna działalność badawcza w zakresie opracowywania oryginalnych leków innowacyjnych, przede wszystkim w onkologii. Obejmuje ona zdefiniowanie i charakteryzację białka - celu molekularnego, mającego znaczenie w procesie chorobowym, opracowanie i selekcję cząsteczek chemicznych, optymalizację tzw. hitu i struktury wiodącej aż do fazy badań przedklinicznych. W tym segmencie kluczową rolę odgrywają zasoby kapitałowe dające swobodę własnych badań, a im bardziej zawansowane stadium prac nad cząsteczką, tym większy udział kosztów usług obcych (przykładowo spółka nie wykonuje we własnym zakresie badań na zwierzętach, które są na etapie przedklinicznym). Dlatego też kluczowy z punktu widzenia należytego postępu prac jest duży margines gotówki, dotacje i umowy z zachodnimi koncernami farmaceutycznymi przewidujące współfinansowanie prac w zamian za udział w ewentualnych przyszłych zyskach z wprowadzenia leku na rynek. Pozyskanie w ramach prywatnej emisji akcji na wiosnę 2011 roku blisko 15 mln zł (w następstwie spółka weszła na rynek NewConnect) pozwoliły spółce na kontynuację prac nad portfolio innowacyjnych cząsteczek, rozbudowę potencjału badawczego - wzrost powierzchni laboratorium do 1400 m2 oraz wzrost zatrudnienia do 165 osób, w tym 54 z tytułem doktorskim, wśród nich osoby z doświadczeniem w zachodnich spółkach biotechnologicznych i koncernach medycznych (m.in. Almac, BMS, Evotec, CRL, J&J, Novartis, Pliva). Działalność badawczo-rozwojowa W czerwcu 2013 na podstawie m.in. analizy otoczenia konkurencyjnego w klasie celów molekularnych projektu SEL103 (celem terapeutycznym projektu były zaburzenia kognitywne, w tym choroba Alzheimera), firma Orion Pharma zadecydowała o zatrzymaniu dalszych prac i rozwiązaniu zawartej w 2010 r. umowy partneringowej z Selvitą, mimo wcześniejszych sukcesów naukowych projektu potwierdzonych wspólnym komunikatem prasowym z czerwca 2012. Prawa do dalszego rozwoju i wykorzystania opracowanych cząsteczek wróciły zatem do spółki, ale ich ewentualna ponowna komercjalizacja wydaje się już mało prawdopodobna. Dotychczas spółce nie udało się jeszcze także skomercjalizować najbardziej zaawansowanych projektów SEL24 i SEL120. Rozmowy z potencjalnymi zainteresowanymi koncernami stale są prowadzone, ale komercjalizację jednego z projektów zarząd deklarował jeszcze w 2012 roku. Profil spółki: Nota informacyjna 4 grudnia 2013 Selvita jest polską firmą biotechnologiczną założoną w 2007 roku w Krakowie, działającą w obszarze odkrywania leków oraz dostarczania kompleksowych rozwiązań z zakresu chemii, biotechnologii oraz bioinformatyki dla jednostek badawczorozwojowych koncernów farmaceutycznych, a także innych gałęzi przemysłu. Zachowanie kursu akcji 8 6 4 2 SELVITA NovDec2013 MarAprMay Jul Aug Oct Nov Kurs 3.12.2013 (w zł) 7,34 Dane podstawowe Liczba akcji 10 463 566 Kapitalizacja (w mln zł) 76,8 Śr. sesyjny obrót 3M (szt.) 7305 Śr. sesyjny obrót 6M (szt.) 4422 Min/max (w zł) 1,84/8,63 Udział w indeksach NCI, NC LEAD Kod ISIN PLSELVT00013 Ticker SLV Udział/Głosy na Akcjonariusze Paweł Przewięźlikowski WZA (%) 52,42 / 61,91 Bogusław Sieczkowski 8,68 / 10,05 Privatech Holdings Ltd. 7,85 / 5,66 Pozostali 31,5% Autor: Zbigniew Obara Ekspert ds. Analiz Biuro Maklerskie Alior Bank Tel. 782891268 Email: zbigniew.obara@alior.pl 8 6 4 2 W takim otoczeniu tym większego znaczenia nabierają perspektywiczne umowy badawcze z H3 Biomedicine i Merck Serono nad platformami kinaz i białek (nad cząsteczkami znajdującymi się na dużo mniejszym stopniu zaawansowania badań niż projekty SEL 24, SEL103 i SEL120) opiewające łącznie do końca 2015 roku na kwotę 16 mln zł, w tym istotne w skali Selvity płatności zaliczkowe. Informacje o wyłączeniu odpowiedzialności i potencjalnym konflikcie interesów znajdują się na stronie 5. 1
Tabela 1. Umowy podpisane na działalność badawczo-rozwojową przez Selvitę w 2013 roku. Data podpisania/ Horyzont obowiązani a 16 września 2013/ lata 2013-15 23 października 2013/ lata 2013 15 Kontra hent H3 Biome dicine Inc., USA Merck Serono Niemcy Źródło: komunikaty spółki w systemie EBI Przedmiot / Cel Opracowanie przełomowych, genetycznie zindywidualizowanych leków stosowanych w terapiach onkologicznych, ustaleniem roli i możliwości terapeutycznych modyfikacji aktywności wybranych celów białkowych z grupy kinaz, w zależności od kontekstu genetycznego pacjentów z nowotworami, w celu wygenerowania małocząsteczkowych związków chemicznych, jako potencjalnych kandydatów klinicznych. Współpraca nad rozwojem nowych małocząsteczkowych inhibitorów celujących specyficznie w enzymy regulujące metabolizm komórek nowotworowych. Celem wspólnego projektu jest dostarczenie pierwszych w badaniach klinicznych na świecie inhibitorów enzymów regulujących metabolizm komórek nowotworowych (tzw. leki first-in-class), o szerokim potencjale terapeutycznym. Wyna grodz enie 1,796 mln USD 2,4 mln EUR Warunki H3 Biomedicine będzie również wykonywało na swój koszt dodatkowe badania naukowe we wspólnie zdefiniowanym zakresie. Po zakończeniu współpracy badawczej strony zamierzają dalej współpracować nad rozwojem nowych cząsteczek zidentyfikowanych w ramach wspólnych projektów, co może stanowić źródło istotnych przychodów z tytułu kamieni milowych i tantiem (tzw. milestones i royalties) dla Spółki. Selvita, oprócz wynagrodzenia otrzymywać będzie dodatkowe fundusze na pokrycie kosztów zewnętrznych. Merck Serono będzie również wykonywać dodatkowe prace badawcze na własny koszt, w ramach wspólnie opracowanego harmonogramu. W przypadku osiągnięcia zamierzonych celów w przedklinicznym i klinicznym rozwoju cząsteczek, Selvita otrzyma dodatkowe płatności z tytułu kamieni milowych. Tabela 2. Aktualny harmonogram własnych prac badawczych Selvity. Źródło: http://www.selvita.com/pl/projekty-badawczo-rozwojowe/pipeline, stan na 2 grudnia 2013 Najbardziej znaczący postęp od połowy 2012 roku spółka dokonała w zakresie projektu SEL120, gdzie przeszła przez fazę optymalizacji struktury wiodącej do fazy rozwoju przedklinicznego oraz SEL201, którego do fazy optymalizacji struktury wiodącej udało się właśnie doprowadzić. Wszystkie kluczowe projekty Selvity dotyczą obszaru onkologii, choć w przypadku cząsteczki SEL120, spółka bada ją także na okoliczność terapeutycznego zastosowania w schorzeniach autoimmunologicznych. Informacje o wyłączeniu odpowiedzialności i potencjalnym konflikcie interesów znajdują się na stronie 5. 2
Działalność usługowa Selvita przywiązuje dużą uwagę do należytego rozwoju działalności usługowej, która jest filarem finansowej stabilności spółki, i m.in. w celu wzmocnienia kompetencji osoby odpowiedzialnej za sektor chemii poszerzyła w tym roku o jedną osobę zarząd. W Chemii doszło w tym roku do podpisania także kolejnych znaczących umów. M. in. 10 października Selvita pozyskała zlecenie na usługi chemiczne w zakresie odkrywania nowych leków od jednej z największych europejskich firm farmaceutycznych (wartość kontraktu ok. 1,6 mln zł, okres obowiązywania do grudnia 2014 r.). Umowa, jak podano w komunikacie, została zawarta po blisko dwuletniej współpracy w oparciu o mniejsze, pojedyncze zlecenia. Do końca bieżącego roku Selvita realizować będzie także pilotażowe zlecenie z kwietnia tego roku na usługi chemiczne dla amerykańskiego ramienia jednego z globalnych koncernów farmaceutycznych. Wedle oceny zarządu od obu klientów prawdopodobne są kolejne zlecenia. Spółka odnotowuje wzrost wartości podpisywanych kontraktów poprzez zarówno pogłębianie współpracy z klientami, dla których dostarcza usługi już od kilku lat, jak również w wyniku niesłabnących wysiłków na rzecz pozyskiwania nowych klientów. W trakcie tylko tego roku spółka prezentowała się na kilkunastu targach i konferencjach branżowych, z których najistotniejsze to: AACR Annual Meeting 2013 w Waszyngtonie, BIO International Convention w Chicago, 14th Annual Drug Discovery Leaders Summit w Genewie, czy BioPharm America 2013 w Bostonie. W Bioinformatyce nie obyło się jednak bez potknięć. Selvicie wypowiedziana została do tej pory największą w tym segmencie umowa (z koncernem paliwowo-energetycznym) z września 2012 r. na wdrożenie i utrzymanie oprogramowania systemu laboratoryjnego klasy LIMS za kwotę przekraczającą 2,08 mln zł. Spółka prowadzi rozmowy z klientem w celu kontynuowania lub polubownego rozliczenia kontraktu. Sytuacja makroekonomiczna Kontynuacja ożywienia w światowej gospodarce (wg prognoz MFW PKB świata w 2013 roku wzrośnie o 2,9% i o dalsze 3,6% w 2014 r., co jest bardzo przyzwoitym wynikiem z punktu widzenia wieloletnich średnich), systematyczne pięcie się w górę indeksów akcji na głównych giełdach krajów wysokorozwiniętych, a do tego relatywna siła indeksów akcji spółek z sektora biotechnologii, zwiększają dostępność finansowania dla spółek biotechnologicznych i potencjał rynku, na którym funkcjonuje Selvita. Wykres 1. Łączna wartość pierwszej płatności w kontraktach biotechnologicznych (up-front payment) w zależności od etapu prac na lekiem i średnia w obszarze onkologii w okresie 2006-2013. Poprawa dostępu do finansowania poprzez rynek kapitałowy powoduje zanik transakcji związkami znajdującymi się blisko fazy rejestracji, natomiast rośnie liczba transakcji we wcześniejszych etapach - fazie rozwoju na etapie odkryć i rozwoju przedklinicznego, czyli tego, do którego maksymalnie kompetencje pilotażowania projektów posiada Selvita. Jak wynika z raportu MoFo BioMeter - instytucji zajmującej się śledzeniem transakcji na rynku medycznym/biotechnologicznym, wartość transakcji w fazie badań przedklinicznych wzrosła w III kw. zarówno r/r, jak i kw./kw. W onkologii, czyli głównym, ale niejednym obszarze specjalizacji własnej działalności badawczo-rozwojowej Selvity w sektorze drug discovery, wartość wszystkich zawieranych ma w 2013 roku szanse przekroczyć dotychczas rekordowy 2008 rok (wykres obok). Źródło: Mofo BioMeter Listopad 2013 Obok trwającego ożywienia na rynku usług dla farmacji, biotechnologii i dobrej koniunktury w branży chemicznej, zarząd Selvity dostrzega także tendencję do coraz chętniejszego u dużych firm farmaceutycznych i biotechnologicznych kierowania zleceń usług badawczo-rozwojowych do firm z Europy kosztem rynku azjatyckiego. Wyniki i sytuacja finansowa Na przychody ze sprzedaży netto składają się przychody działów R&D oraz usługowego. W 2012 r. dynamika przychodów komercyjnych była niezadowalająca (4,5%). W pierwszych 3 kwartałach 2013 roku widoczne jest ożywienie (wzrost pow. 12 r/r) i poprawa wyników praktycznie na każdym poziomie rachunku zysków i strat, co spółka zawdzięcza przede wszystkim większemu współfinansowaniu ze strony dotacji (w 2012 roku wzrost o 70% i o dalsze 15% r/r w okresie I-III kw. 2013). Na uwagę zasługuje mozolne odbudowywanie pozycji gotówkowej od minimum w III kw. ubiegłego roku. Niski poziom kapitału własnego wynika ze specyfiki działalności biotechnologicznej, gdzie całość wydatków na badania nad innowacyjnymi cząsteczkami obciąża wynik bieżącego okresu. Spółka od początku swojego istnienia wydała w obszarze badań ok. 34 mln zł. Informacje o wyłączeniu odpowiedzialności i potencjalnym konflikcie interesów znajdują się na stronie 5. 3
Tabela 3. Selvita - skonsolidowane wyniki finansowe. W tys. zł 2011 2012 zmiana r/r I-III kw. 2012 I-III kw. 2013 zmiana r/r Przychody ze sprzedaży netto 9 018 9 420 4,5% 7 269 8 151 12,1% Dotacje 3 808 6 505 70,8% 4 801 5 563 15,9% Zysk operacyjny -6 369-6 264 - -4 344-2 560 - Zysk netto -4 266-6 428 - -4 436-2 709 - EBITDA -4 841-4 607 - -3 104-1 121 - Aktywa 17 503 15 348-12,3% 14 846 17 100 15,2% Rzeczowe aktywa trwałe 5 173 5 083-1,7% 5 130 5 117-0,3% Środki pieniężne 6 959 5 128-26,3% 3 300 5 744 74,1% Kapitał własny 11 961 5 533-53,7% 7 619 2 805-63,2% Zobowiązania krótkoterminowe 2 191 2 541 16,0% 3 661 3 967 8,4% Źródła: skonsolidowany raporty roczny za 2012 r., skonsolidowany raport kwartalny za III kw. 2013 r. Wedle zarządu, przełomowy dla spółki ma być kwartał bieżący. Same tylko wpływy z tytułu podpisanych we wrześniu i październiku umów z H3 Biomedicine oraz Merck Serono przekroczą 2 mln zł, i wraz z częścią usługową, wygenerują wzrost przychodów komercyjnych w IV kw. o ok. 30% kw/kw i aż 90% r/r, co powinno pozwolić na pierwsze w historii osiągnięcie zysku operacyjnego oraz dodatniego wyniku na poziomie netto. Także wartość już zakontraktowanych umów na I połowę 2014 roku przewyższa poziom przychodów osiągniętych w I połowie roku bieżącego (w najnowszym raporcie kwartalnym spółka podawała wartość backlogu liczonego jako suma przychodów komercyjnych i dotacji na lata 2013-14 na poziomie 43 mln zł). Perspektywy Podpisane umowy o współpracę z koncernami H3 Biomedicine i Merck Serono nad platformami kinaz i pracy nad cząsteczkami, które są jeszcze w bardzo wczesnej fazie rozwoju, dają Selvicie przede wszystkim większy komfort finansowy prowadzenia badań i są krokiem w kierunku samo bilansowania się działu R&D. Poziom gotówki w spółce, pomimo że ustabilizował się nieco powyżej 5 mln zł, to w zestawieniu z poziomem rocznych kosztów operacyjnych (ok. 22 mln zł) nie jest duży. Wysoka wartość pozyskanych dotacji (58 mln zł, z czego 25 mln zł już rozliczone, a pozostałe 33 mln zł zakontraktowane) z jednej strony cieszy, z drugiej oznacza dla spółki konieczność znalezienia wkładu własnego. Na obecnym etapie rozwoju spółki dotacje pokrywają efektywnie 40-60% ponoszonych kosztów na prowadzone w ramach nich projekty badawcze. W działalności usługowej Selvity dla zewnętrznych działów R&D obowiązują trzy zasadnicze formuły współpracy: 1) na zasadzie z góry ustalonej stawki za konkretnie ustalone zadanie badawcze (podstawowym przy nawiązywaniu pierwszych relacji, gdzie konieczne jest stawianie czoła m.in. agresywnej konkurencji cenowej np. azjatyckich firm biotechnologicznych), poprzez 2) model na zasadzie odpłatności za określoną grupę specjalistów, będących do dyspozycji klienta przez określony czas (dopiero tutaj Selvita pozyskuje możliwość precyzyjnej kalkulacji marży), aż do 3) projektów zintegrowanych, obejmujących współpracę naukową i opiewającej na kwoty co najmniej kilkuset tysięcy złotych (tutaj Selvita jest wstanie uzyskiwać nawet 30% marży, ale proces dochodzenia do tego typu współpracy liczy się w latach i warunkowany jest najczęściej satysfakcją klienta ze współpracy w tych mniej zawansowanych formułach). Migracja działalności usługowej w kierunku projektów zintegrowanych i strategiczna współpraca z koncernami farmaceutycznymi powinny, zdaniem zarządu, w kolejnych okresach skutkować dalszym wzrostem przychodów i zwiększeniem rentowności działalności. Wartość zakontraktowanych usług w okresie I-III kw. 2013 wzrosła w stosunku do analogicznego okresu roku przedniego o 24%. Selvita stopniowo przełamuje niechęć zachodnich koncernów farmaceutycznych i niskie zaufanie do jakości polskich ośrodków badawczo-rozwojowych w dziedzinie biotechnologii. Spółka prowadzi rozmowy w sprawie komercjalizacji własnych cząsteczek z pipeline u, z czego najbardziej zaawansowanymi są te dotyczące SEL24 i SEL120. W grę wchodzą tutaj umowy partneringowe na finansowanie dalszych badań przez firmy farmaceutyczne oraz płatność początkowa (up-front payment) o wartości nawet kilku milionów złotych. Przedłużanie się rozmów i kontynuacja badań w fazie przedklinicznej we własnym zakresie w najbardziej zaawansowanych projektach SEL24 i SEL120 może dla spółki oznaczać konieczność ponoszenia kolejnych nakładów i brania na siebie ewentualnych negatywnych efektów badań. Z drugiej zaś strony, zbyt długie zwlekanie z kontynuacją prac może spowodować pogorszenie pozycji konkurencyjnej obu projektów na rynku innowacyjnych cząsteczek o określonym celu molekularnym i właściwościach, tak jak to miało miejsce w przypadku rozwijanego z Orion Pharma projektu SEL103. Informacje o wyłączeniu odpowiedzialności i potencjalnym konflikcie interesów znajdują się na stronie 5. 4
Pewnym problemem spółki jest nadal niski poziom przychodów na pracownika (szczególnie w zestawieniu z zachodnimi koncernami farmaceutycznymi). Selvita planuje w I poł. 2014 r. przeprowadzenie Programu Motywacyjnego, w ramach którego spółka odkupi od prezesa Przewięźlikowskiego 6% istniejących akcji, tj. 627,8 tys. sztuk po cenie nie wyższej niż 3 zł, a następnie zaoferuje je kluczowym pracownikom (dotychczas w rękach pracowników znajduje się ok. 460 tys. akcji spółki). Intencją zarządu jest aby transakcja była dla spółki neutralna gotówkowo. Przedmiotem uzgodnień jest okres obowiązywania i zakres lock-upu. Dystrybucja już istniejących akcji (a nie nowej emisji) wśród szerszej grupy pracowników wydaje się być dobrym pomysłem na wzrost produktywności. Spółka pod koniec czerwca została doceniona za m.in. przejrzystą politykę informacyjną zakwalifikowaniem do indeksu NewConnect LEAD. Rosnąca profesjonalizacja polskiego rynku kapitałowego (za coraz większą cześć obrotów odpowiadają inwestorzy instytucjonalni, coraz większe aktywa spoczywają w ich rękach), jednocześnie coraz mniejszy wybór atrakcyjnie wycenianych małych i średnich spółek na głównym parkiecie, może utrzymać zwiększone w ostatnim czasie zainteresowanie akcjami Selvity, pod warunkiem dostarczenia zapowiadanych wyników w IV kw. 2013 r. oraz podpisania w najbliższym czasie umowy partneringowej na którąś ze znajdujących się w najbardziej zaawansowanym etapie rozwoju cząsteczek. Właścicielem niniejszego opracowania jest Biuro Maklerskie Alior Banku. Biuro Maklerskie Alior Banku jest wydzieloną organizacyjnie i finansowo jednostką w strukturach Alior Bank Alior Bank Spółka Akcyjna z siedzibą w Warszawie, ul. Łopuszańska 38D, 02-232 Warszawa, Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XII Wydział Gospodarczy, KRS: 0000305178, REGON: 141387142, NIP: 1070010731, kapitał zakładowy: 635 829 650 PLN (opłacony w całości), działającą na podstawie zezwolenia Komisji Nadzoru Finansowego z dnia 5 września 2008 roku i będącą pod jej nadzorem. Niniejsze opracowanie zostało opracowane wyłącznie w celach informacyjnych. Biuro Maklerskie Alior Banku nie ponosi odpowiedzialności za skutki decyzji podjętych na podstawie niniejszego opracowania i zawartych w nim opinii. Ani powyższe opracowanie jako całość, ani żaden jego fragment nie stanowi porady inwestycyjnej ani żadnej innej, a w szczególności nie jest rekomendacją w rozumieniu Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 19 października w sprawie informacji stanowiących rekomendacje, dotyczących instrumentów finansowych, ich emitentów lub wystawców. Odpowiedzialność za decyzje inwestycyjne podjęte na podstawie niniejszego opracowania oraz za ewentualne szkody poniesione w ich wyniku ponoszą wyłącznie podejmujący decyzje inwestycyjne. Dane zawarte w publikacji pochodzą ze źródeł uznanych przez Biuro Maklerskie Alior Banku za wiarygodne, lecz nie istnieje gwarancja, że są one wyczerpujące, ani że w pełni odzwierciedlają stan faktyczny. Każda z opinii wyrażonych w niniejszej publikacji opinii może ulec zmianie bez zapowiedzi. Powielanie bądź publikowanie opracowania lub jego części wymaga zgody Biura Maklerskiego Alior Banku. Aktualnie Biuro Maklerskie Alior Banku świadczy usługę animatora akcji spółki Selvita i otrzymuje z tego tytułu wynagrodzenie. W przeszłości Biuro Maklerskie Alior Banku współpracowało z doradcą finansowym Selvity CC Group, w zakresie czynności związanych z pozyskaniem i obsługą inwestorów indywidualnych w związku z niepubliczną emisją akcji. Przed opublikowaniem raportu, treść raportu została udostępniona Zarządowi Selvity. Informacje o wyłączeniu odpowiedzialności i potencjalnym konflikcie interesów znajdują się na stronie 5. 5