PRACA ORYGINALNA ISSN

Podobne dokumenty
Przestrzeganie zaleceń lekarskich (compliance) u chorych na cukrzycę leczonych w opiece ambulatoryjnej

DiabControl RAPORT KOŃCOWY

Przegląd randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych w grupie osób w wieku podeszłym

Intensyfikacja leczenia z wprowadzaniem insulin analogowych u chorych na cukrzycę typu 2

ediab - Bezprzewodowa platforma ezdrowie wspomagająca terapię osób chorych na cukrzycę Krzysztof Brzostowski, Jarosław Drapała, Jerzy Świątek

Raport z rejestru REG-DIAB ocena wybranych aspektów leczenia chorych na cukrzycę typu 2 w warunkach codziennej praktyki lekarskiej w Polsce

AKADEMIA SKUTECZNEJ SAMOKONTROLI W CUKRZYCY. Powikłania cukrzycy Retinopatia

Cukrzyca typu 2 Novo Nordisk Pharma Sp. z o.o.

CUKRZYCA U OSOBY W WIEKU STARCZYM. Klinika Diabetologii i Chorób Wewnętrznych Dr med. Ewa Janeczko-Sosnowska

Dostępność innowacyjnych metod ciągłego monitorowania glukozy

Hipoglikemia. przyczyny, objawy, leczenie. Beata Telejko

Co trzeba wiedzieć, rozpoczynając leczenie insuliną?

Chory z cukrzycą leczony insuliną z częstymi niedocukrzeniami - strategia postępowania

Analiza systemów refundacyjnych dotyczących leków na cukrzycę w wybranych krajach Unii Europejskiej

Hemoglobina glikowana (HbA1c) a cukrzyca

Postępowanie orzecznicze wobec kierowców z zaburzeniami tolerancji węglowodanów i cukrzycą

Ostre infekcje u osób z cukrzycą

Cele leczenia cukrzycy typu 2 w świetle światowych wytycznych. Możliwości ich osiągnięcia w praktyce klinicznej

Samokontrola glikemii a wyniki leczenia u chorych na cukrzycę typu 2

Leczenie cukrzycy typu 2- nowe możliwości

Lek BI w porównaniu z lekiem Humira u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą

Osoby z cukrzycą pomagają innym prewencja cukrzycy w rodzinie

Wyrównanie cukrzycy u chorych na cukrzycę typu 2 zamieszkujących gminę rolniczą w województwie zachodniopomorskim

Rozpoczęcie terapii insuliną u chorych na cukrzycę typu 2 czy nie za późno?

DZIENNIczek SAMOKONTROLI

Charakterystyka kliniczna chorych na raka jelita grubego

Wyrównanie metaboliczne chorych na cukrzycę typu 2 leczonych w poradniach lekarzy rodzinnych, kierowanych do specjalisty wstępne wyniki programu

Glikemia poposiłkowa. Postprandial blood glucose. Zalecenia American Diabetes Association. Pytanie 1: Jaka jest definicja PPG?

AKADEMIA SKUTECZNEJ SAMOKONTROLI W CUKRZYCY. Cukrzyca co powinniśmy wiedzieć

PRZEWODNIK DYDAKTYCZNY NA ROK AKADEMICKI 2011/2012 NAZWA JEDNOSTKI:

Inicjacja i intensyfikacja leczenia insulinami ludzkimi w cukrzycy typu 2 podejście praktyczne

Poprawa jakości życia w wyniku edukacji niewidomych chorych na cukrzycę

Szybkodziałające analogi insuliny: percepcja i konsekwencje wejścia nowego preparatu insuliny lispro

Dostępność terapii z zastosowaniem pomp insulinowych. Dr hab.n.med. Tomasz Klupa Uniwersytet Jagielloński, Katedra i Klinika Chorób Metabolicznych

W kierunku sztucznej trzustki Nowoczesne systemy kontroli glikemii i ochrony pacjenta przed hipoglikemią w cukrzycy typu 1.

NADCIŚNIENIE ZESPÓŁ METABOLICZNY

Przegląd epidemiologiczny metod diagnostyki i leczenia łagodnego rozrostu stercza na terenie Polski.

Wyniki ogólnopolskie badania DINAMIC 2 (II)

RAPORT. Program edukacyjno-statystyczny dla pacjentów. Wpływ edukacji pacjentów na zmianę wskaźników samokontroli glikemii. -Warszawa, styczeń 2016-

EDUKACJA PACJENTA I JEGO RODZINY MAJĄCA NA CELU PODNIESIENIE ŚWIADOMOŚCI NA TEMAT CUKRZYCY, DOSTARCZENIE JAK NAJWIĘKSZEJ WIEDZY NA JEJ TEMAT.

Urząd Miasta Bielsko-Biała - um.bielsko.pl Wygenerowano: /14:10: listopada - Światowym Dniem Walki z Cukrzycą

UWARUNKOWANIA WPŁYWU SAMOKONTROLI GLIKEMII NA WSKAŹNIKI WYRÓWNANIA METABOLICZNEGO CUKRZYCY W PRAKTYCE AMBULATORYJNEJ

Rola insuliny w leczeniu cukrzycy typu 2

Wpływ przestrzegania zaleceń lekarskich (compliance) na występowanie hipoglikemii u chorych na cukrzycę leczonych w warunkach ambulatoryjnych

Hipoglikemia - niedocukrzenie. Jacek Sieradzki Uniwersytet Jagielloński w Krakowie

Idea opieki farmaceutycznej Idea opieki farmaceutycznej narodziła się Stanach Zjednoczonych w latach 90- tych XX w., Jest to proces w którym

Dlaczego potrzebne było badanie?

Uwarunkowania genetyczne. w cukrzycy

ANNALES UNIVERSITATIS MARIAE CURIE-SKŁODOWSKA LUBLIN - POLONIA VOL.LX, SUPPL. XVI, 7 SECTIO D 2005

Cukrzyca a kamica żółciowa

Materiały edukacyjne. Diagnostyka i leczenie nadciśnienia tętniczego

Częstość objawów hipoglikemii u chorych na cukrzycę w warunkach ambulatoryjnych

Aneks II. Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej.

Wpływ długodziałającego analogu insuliny detemir na wyrównanie metaboliczne u chorych na cukrzycę. Badanie obserwacyjne

Hiperglikemia. Jak postępować przy wysokich poziomach cukru?

Nowy wymiar samokontroli w cukrzycy.

Ze względu na brak potwierdzenia w badaniu przeprowadzonym wśród młodzieży (opisanym poniżej) wyniki zostały uznane za niedostatecznie przekonujące.

5. Województwo, w którym mieści się Pani/Pana główne miejsce pracy: G. mazowieckie. H. opolskie. I. podkarpackie. J. podlaskie. K.

10 FAKTÓW NA TEMAT CUKRZYCY

Badania przesiewowe w cukrzycy typu 2

Accu-Chek Instant OGARNIJ CUKRZYCĘ! Nowoczesny glukometr połączony z aplikacją mysugr w wersji PRO (za darmo!*)

Znaczenie wczesnego wykrywania cukrzycy oraz właściwej kontroli jej przebiegu. Krzysztof Strojek Śląskie Centrum Chorób Serca Zabrze

Czy Polakom grozi niealkoholowe stłuszczenie wątroby? NAFL (non-alkoholic fatty liver ) Czy można ten fakt lekceważyć?

Analysis of infectious complications inf children with acute lymphoblastic leukemia treated in Voivodship Children's Hospital in Olsztyn

ANNALES UNIVERSITATIS MARIAE CURIE-SKŁODOWSKA LUBLIN - POLONIA VOL.LX, SUPPL. XVI, 339 SECTIO D 2005

Badanie DINAMIC 2: porównanie wyników w różnych regionach Polski (III)

Porównanie skuteczności leków adiuwantowych. w neuropatycznym bólu nowotworowym1

Hiperglikemia. Schemat postępowania w cukrzycy

STRESZCZENIE WYNIKÓW RAPORTU Z PROGRAMU BADAWCZO-EDUKACYJNEGO NA TEMAT SAMOKONTROLI W CUKRZYCY.

Astma i POChP a cukrzyca okiem diabetologa Grzegorz Dzida

Organizacje pozarządowe w diabetologii: realne problemy pacjentów. problem z postrzeganiem cukrzycy typu 2 POLSKIE STOWARZYSZENIE DIABETYKÓW

Insulin initiation in type 2 diabetic patients

Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów chorych na mukowiscydozę badanie COMPLIANCE. Raport końcowy

Zadanie pytania klinicznego (PICO) Wyszukanie i selekcja wiarygodnej informacji. Ocena informacji o metodzie leczenia

Problemy w leczeniu cukrzycy cz. 2

ANNALES UNIVERSITATIS MARIAE CURIE-SKŁODOWSKA LUBLIN - POLONIA VOL.LX, SUPPL. XVI, 7 SECTIO D 2005

Wyrównanie metaboliczne cukrzycy typu 2 i ocena realizacji zaleceń terapeutycznych w samoocenie chorych w zależności od sposobu leczenia

Materiał edukacyjny Cukrzyca ciążowa Przewodnik dla ciężarnej został przygotowany przez:

Automatyczna kalkulacja bolusów w pompach insulinowych

Koszty leczenia cukrzycy typu 1 i 2 w Polsce

PROGRAM ZAPOBIEGANIA I WCZESNEGO WYKRYWANIA CUKRZYCY TYPU 2

ZAANGAŻOWANIE W PRZEBIEG LECZENIA U CHORYCH ZE SCHIZOFRENIĄ PODDANYCH TERAPII PRZECIWPSYCHOTYCZNEJ

UNIWERSYTET MEDYCZNY W LUBLINIE KATEDRA I KLINIKA REUMATOLOGII I UKŁADOWYCH CHORÓB TKANKI ŁĄCZNEJ PRACA DOKTORSKA.

Ocena skuteczności preparatów miejscowo znieczulających skórę w redukcji bólu w trakcie pobierania krwi u dzieci badanie z randomizacją

Elżbieta Arłukowicz Streszczenie rozprawy doktorskiej

WPŁYW DIETOTERAPII NA REDUKCJĘ MASY CIAŁA I WYRÓWNANIE METABOLICZNE U OSÓB Z CUKRZYCĄ TYPU 2 LECZONYCH WYŁĄCZNIE DIETĄ

ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA

Czy jest możliwe skuteczne leczenie cukrzycy w grupie chorych otyłych ze znaczną insulinoopornością?

The analysis of knowledge about diabetes mellitus and the frequency of self-monitoring of blood glucose in patients with type 2 diabetes

WYNIKI. typu 2 są. Wpływ linagliptyny na ryzyko sercowo-naczyniowe i czynność nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2 z ryzykiem

Organizacja opieki i edukacji diabetologicznej nad pacjentem z cukrzycą w lecznictwie ambulatoryjnym i stacjonarnym. Badanie ogólnopolskie.

ZALECENIA W ZAKRESIE ZAPOBIEGANIA PRÓCHNICY U DZIECI NIEPEŁNOSPRAWNYCH. Opracowanie

Hiperglikemia. Schemat postępowania w cukrzycy

Doświadczenia zespołu terapeutycznego w edukacji diabetologicznej. Fakty i mity polskiej edukacji

Wpływ czynników społeczno-demograficznych i klinicznych na jakość życia chorych na cukrzycę typu 2

Badanie DINAMIC 2: cele, założenia i metodyka (I)

Poniżej prezentuję treść własnego wystąpienia w ramach spotkania okrągłego stołu. Główne punkty wystąpienia:

BADANIE NA TEMAT WIEDZY OCZEKIWAŃ I DOSTĘPNOŚCI TERAPII BIOLOGICZNYCH W POLSCE #KUPAPYTAŃ

Narodowy Test Zdrowia Polaków

Transkrypt:

PRACA ORYGINALNA ISSN 1640 8497 Jacek Sieradzki 1, Maciej Nazar 2 1 Katedra i Klinika Chorób Metabolicznych Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego 2 Novo Nordisk Pharma Intensyfikacja leczenia insuliną w Polsce Wyniki badania podstawowych parametrów wyrównania cukrzycy i satysfakcji z leczenia w dużej populacji chorych na cukrzycę typu 2 Intensification of insulin therapy in Poland. Basic parameters of metabolic control and treatment satisfaction results of a large trial of patients with type 2 diabetes STRESZCZENIE WSTĘP. Celem pracy było zbadanie, u jakich chorych wdraża się i intensyfikuje insulinoterapię w Polsce oraz jaka jest skuteczność tych interwencji, a także zbadanie związków arbitralnie przyjętej klasyfikacji (typologii) chorych ze skutecznością i akceptacją insulinoterapii w poszczególnych grupach. MATERIAŁ I METODY. W badaniu przeprowadzonym w 2002 roku uczestniczyło 5737 chorych na cukrzycę typu 2. Uwzględniano odsetek HbA 1c i dane demograficzne badanych, dane dotyczące dotychczasowego leczenia, obecność późnych powikłań cukrzycy. Arbitralnie klasyfikowano pacjentów do grup w zależności od stosunku do choroby i aktywności życiowej. W odstępie 4 tygodni rejestrowano również glikemie na czczo oraz poranne glikemie poposiłkowe oraz wypełniano 8-punktowy kwestionariusz na temat zadowolenia z leczenia cukrzycy. Adres do korespondencji: Prof. dr hab. med. Jacek Sieradzki Katedra i Klinika Chorób Metabolicznych Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego ul. Kopernika 15, 31 501 Kraków tel. (012) 424 83 31 Dr med. Maciej Nazar Novo Nordisk Pharma ul. Mineralna 15, 02 274 Warszawa Diabetologia Praktyczna 2004, tom 5, 4, 173 182 Copyright 2004 Via Medica Nadesłano: 4.06.2004 Przyjęto do druku: 25.06.2004 Praca powstała dzięki finansowemu i logistycznemu wsparciu firmy Novo Nordisk Pharma WYNIKI. Ponad 62% wszystkich chorych stanowią osoby nieaktywne i bierne. Większość badanych stanowili chorzy stosujący wyłącznie leki doustne (72,8%). Średnio 8,3 roku po rozpoznaniu choroby intensyfikowano leczenie. U chorych aktywnych obserwowano tendencję do intensyfikacji leczenia wcześniej niż u chorych biernych. U pacjentów, którym dotychczas podawano leki doustne, średnio po 7,8 roku zaczęto stosować insulinę. Chorzy ze źle wyrównaną cukrzycą stanowili 67,4% wszystkich badanych. Średni odsetek HbA 1c wynosił 9,1%. Intensyfikacja leczenia następowała przy nieznacznie większym odsetku HbA 1c w grupach nieaktywnych i biernych. U 60% badanych w momencie konieczności intensyfikowania leczenia występowały późne powikłania cukrzycy. Poprawa wyników nie zależała od grupy chorych ani od rodzaju wdrożonej terapii. Satysfakcja z leczenia (wszystkie parametry) nie zależała od sposobu, w jaki intensyfikowano leczenie. Intensyfikacja leczenia zwiększa poziom satysfakcji chorych z leczenia, zwłaszcza w grupach aktywnych i innowacyjnych. Słowa kluczowe: insulinoterapia, wyrównanie cukrzycy, satysfakcja z leczenia, cukrzyca typu 2 ABSTRACT INTRODUCTION. The aim of the study was to establish the profile of patients who undergo intensification of insulin therapy In Poland and what is the www.dp.viamedica.pl 173

Diabetologia Praktyczna 2004, tom 5, nr 4 efficacy of that intervention. Moreover the study was aimed at finding out the interaction between arbitrary assumed typology of patients and acceptability and effects of insulin therapy. MATERIALS AND METHODS. During year 2002, 5737 patients with type 2 diabetes took part in the study. HbA 1c, demographics, current diabetes complications and assumed typology of patients were registered. In 4 weeks interval fasting glycemia, postprandial morning glycemia and diabetes treatment satisfaction questionnaire were noted. RESULTS. It appears that non-active and passive persons are 62% of all patients. Most of the subjects are treated with Oral Hypoglycemic Agents (OHA) 72.8%. Insulin therapy is being intensified in 8.3 years after diagnosis and mean HbA 1c at this moment is 9.10%. Non-active and passive patients hale insulin therapy intensified at slightly higher HbA 1c values. 60% of the subjects had late diabetes complications. Treatment satisfaction (all parameters) was independent from treatment method and was in general higher after intensification. Higher satisfaction tendency was observed in active and innovative groups. Key words: insulin therapy, diabetic control, treatment satisfaction, type 2 diabetes Wstęp Wraz z upływem czasu od odkrycia insuliny coraz większą rolę odgrywają zagadnienia właściwego stosowania insulinoterapii oraz jakości życia osób leczonych insuliną. U osób, u których istnieją wskazania do leczenia insuliną, należy taką metodę zastosować, ponieważ w istotnym stopniu przyczynia się ona do wyrównania cukrzycy. Wytyczne European Diabetes Policy Group 1 (EDPG) wskazują wyraźnie na miejsce insulinoterapii w procesie leczenia cukrzycy typu 2. Natomiast w badaniu United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS) [2] wskazano, że w leczeniu cukrzycy tego typu nie istnieje jeden ustalony model terapeutyczny, ale że konieczne są jego stałe zmiany w kierunku rozwiązań coraz bardziej zaawansowanych, zaczynając wyłącznie od zmiany stylu życia, poprzez leczenie doustne, skojarzone insuliną i lekami doustnymi, aż do modeli monoterapii insuliną. Wybór właściwego momentu zmiany sposobu leczenia cukrzycy typu 2 na insulinoterapię lub zmiany modelu insulinoterapii jest jednym z istotniejszych etapów leczenia i zarówno w naszym kraju, jak i w wielu innych, odbywa się zbyt późno. Według Ratzmana w cukrzycy typu 2 co 5 lat u około 1/3 osób leczonych dotychczas lekami doustnymi konieczne jest wdrożenie insulinoterapii [3]. Sposób, w jaki prowadzi się insulinoterapię, oraz stopień akceptacji przez chorego są niezwykle istotne, by właściwie kontrolować chorobę. Istnieją przesłanki wskazujące, że dobór odpowiedniego systemu podawania insuliny uzależniony od postawy pacjenta wobec choroby oraz jego aktywności życiowej może wpłynąć na jego stosowanie się do zaleceń [4]. Interesujące jest zatem zbadanie, u jakich chorych wdraża się i intensyfikuje insulinoterapię w Polsce oraz jaka jest jej skuteczność. Celem pracy było określenie również możliwych związków arbitralnie przyjętej klasyfikacji chorych i skuteczności oraz akceptacji insulinoterapii. Materiał i metody Badani Badanie, bez wstępnych założeń dotyczących liczby chorych, przeprowadzano przez cały 2002 rok. Uczestniczyło w nim 6354 chorych na cukrzycę typu 1 i 2, 90,3% stanowili chorzy na cukrzycę typu 2 (n = 5737), którzy byli przedmiotem niniejszej analizy. Dane demograficzne populacji chorych na cukrzycę typu 2 podano w tabeli 1. Badanie przeprowadzono za pomocą ankiet wypełnianych przez lekarza oraz przez pacjenta podczas 2 wizyt w odstępie 3 5 tygodni. Lekarz oraz pacjent wypełniali ankiety w momencie stwierdzenia konieczności wprowadzenia lub intensyfikacji insulinoterapii za pomocą wstrzykiwaczy NovoPen 3, NovoLet lub dozowników InnoLet lub Innovo (Novo Nordisk AS Dania). Podczas każdej wizyty wypełniano 2 ankiety. Pierwsza, którą wypełniał lekarz, zawierała dane demograficzne chorego oraz informacje na temat dotychczasowego leczenia i parametrów wyrównania cukrzycy: HbA 1c z ostatnich 3 miesięcy (jeżeli wyniki były dostępne), glikemii na czczo oraz glikemii 1,5 godziny po pierwszym posiłku w ciągu dnia (pomiary dokonywane samodzielnie przez chorego za pomocą glukometru). Lekarz przyporządko- Tabela 1. Podstawowe parametry demograficzne uczestników badania (n = 5737, mężczyźni 56,0%, kobiety 44,0%) Średnia SD 95% CI Wiek (lata) 61,8 10,1 61,6 62,1 Wzrost [cm] 166,6 8,59 166,2 166,8 Masa ciała [kg] 80,5 12,5 80,2 80,9 BMI [kg/m 2 ] 29,0 4,30 28,9 29,2 Czas trwania cukrzycy (lata) 8,30 5,23 8,12 8,39 HbA 1c (%) 9,10 1,49 9,04 9,16 BMI (body mass index) wskaźnik masy ciała; HbA 1c hemoglobina glikowana 174 www.dp.viamedica.pl

J. Sieradzki i wsp., Intensyfikacja leczenia insuliną w Polsce wywał także chorego do jednej z 4 grup w zależności od życiowej aktywności oraz stosunku do choroby, posługując się następującymi kryteriami: osoby bierne mniej sprawne, nieangażujące się w leczenie, często z ciężkimi powikłaniami cukrzycy, leczone w sposób najprostszy; osoby oczekujące prostych rozwiązań które niezbyt często chodzą do lekarza, cenią proste rozwiązania, aby bezpiecznie podawać insulinę; osoby aktywne które chcą czynnie uczestniczyć w leczeniu; osoby innowacyjne żyjące w biegu, poszukujące innowacyjnych rozwiązań, zainteresowane nowościami. Podobną ankietę wypełniano po 3 5 tygodniach podczas wizyty kontrolnej, jednak nie zawierała ona wyników pomiarów HbA 1c. Drugą ankietę pacjent wypełniał także w czasie obu wizyt był to kwestionariusz zadowolenia z leczenia cukrzycy (DTSQ) WHO 8 (8-punktowy kwestionariusz zadowolenia z leczenia cukrzycy), odpowiadając na pytania: 1. Jak bardzo jesteś zadowolony ze sposobu leczenia? 2. Jak często czułeś w ostatnim czasie, że możesz mieć zbyt wysokie stężenie glukozy we krwi? 3. Jak często czułeś w ostatnim czasie, że możesz mieć zbyt niskie stężenie glukozy we krwi? 4. Czy sposób, w jaki jesteś w ostatnim czasie leczony, jest dla Ciebie wygodny? 5. Czy uważasz, iż sposób, w jaki jesteś leczony, może być łatwo zmieniony w zależności od potrzeb? 6. Czy jesteś zadowolony z własnego poziomu wiedzy na temat cukrzycy? 7. Czy poleciłbyś taką formę leczenia komuś innemu? 8. Czy byłbyś zadowolony z możliwości kontynuowania obecnego sposobu Twojego leczenia? Odpowiedź polegała na zakreśleniu odpowiedniego punktu na skali od 0 do 6. Różnice w punktacji między wizytami 1. i 2. poddano analizie w zależności od grup pacjentów i prowadzonego leczenia. Analiza statystyczna Uzyskane wyniki analizowano za pomocą statystyk opisowych w przypadku danych, obrazujących rozkład badanych parametrów w zależności od grup pacjentów i stosowanej terapii. Dla porównania danych o charakterze parametrycznym stosowano sparowany test t. Dane nieparametryczne porównano, wykonując test Wilcoxona (układ sparowany). Wyniki Kategorie postaw wobec choroby rozkład w grupie chorych na cukrzycę typu 2 Większość pacjentów w ocenie lekarzy należy do grup akceptujących chorobę (nieaktywni i aktywni prawie 80%). Grupa pacjentów innowacyjnych jest bardzo mała (1,4%). Należy zauważyć, że osoby nieaktywne i bierne stanowią ponad 62% wszystkich chorych (ryc. 1). Dotychczasowe leczenie Na rycinie 2 przedstawiono rozkład poszczególnych rodzajów leczenia w grupie pacjentów, którzy w ocenie lekarza prowadzącego wymagali zmiany terapii, polegającej na wprowadzeniu insuliny, intensyfikacji leczenia insuliną bądź zmiany schematu podawania insuliny. Większość badanych stanowili chorzy, którym podawano wyłącznie leki doustne (72,8%). Bardzo niewielką grupę tworzyli chorzy wymagający wpro- Rycina 1. Podział pacjentów w zależności od aktywności życiowej i stosunku do choroby www.dp.viamedica.pl 175

Diabetologia Praktyczna 2004, tom 5, nr 4 Rycina 2. Procentowy rozkład poszczególnych typów terapii w momencie podjęcia decyzji o intensyfikacji leczenia za pomocą insuliny; OHA (Oral Hypoglycemic Agents) doustny lek hipoglikemizujący wadzenia insulinoterapii jako kolejnego kroku po zastosowaniu tylko zmiany nawyków żywieniowych (grupa oznaczona na ryc. 2 jako DIETA). Czas od diagnozy Na rycinie 3 przedstawiono średni czas (w latach), jaki upłynął od wykrycia cukrzycy do wystąpienia konieczności włączenia lub intensyfikacji insulinoterapii w zależności od dotychczasowego leczenia i stosunku do choroby (aktywności życiowej chorych). Intensyfikacja leczenia cukrzycy następowała średnio 8,26 roku (SD = 1,5) po rozpoznaniu. U chorych aktywnych i innowacyjnych obserwowano tendencję do intensyfikacji leczenia wcześniej niż u chorych biernych i nieaktywnych. U osób stosujących leki doustne wdrażano insulinoterapię średnio po 7,8 roku (SD = 1,5). Rycina 3. Czas trwania cukrzycy od rozpoznania do momentu intensyfikacji leczenia za pomocą insuliny w zależności od poszczególnych typów leczenia i typologii chorych; OHA (Oral Hypoglycemic Agents) doustny lek hipoglikemizujący 176 www.dp.viamedica.pl

J. Sieradzki i wsp., Intensyfikacja leczenia insuliną w Polsce Rycina 4A. Wyrównanie cukrzycy w subiektywnej ocenie lekarza prowadzącego u chorych, u których konieczna jest intensyfikacja leczenia przy zastosowaniu insuliny Rycina 4B. Wyrównanie cukrzycy w subiektywnej ocenie lekarza prowadzącego w zależności od HbA 1c ; na rycinie przedstawiono średnie i SD Wyrównanie cukrzycy ocena subiektywna i ocena na podstawie pomiaru stężenia HbA 1c Lekarz prowadzący podczas pierwszej wizyty miał możliwość samodzielnej, subiektywnej oceny wyrównania cukrzycy u poszczególnych pacjentów. Rozkład ocen w badanej populacji chorych na cukrzycę typu 2 przedstawiono na rycinie 4A. Chorzy ze źle wyrównaną cukrzycą stanowili 67,4% wszystkich badanych. Na rycinie 4B przedstawiono średni odsetek HbA 1c (± SD) u chorych subiektywnie klasyfikowanych przez lekarza jako osoby ze źle, granicznie, dobrze i bardzo dobrze wyrównaną cukrzycą. W całej populacji badanej średni odsetek HbA 1c wynosił 9,10 (SD = 1,49) (n = 2341). Odsetek HbA 1c w zależności od dotychczasowego leczenia i grupy pacjentów Na rycinie 5 przedstawiono średni odsetek HbA 1c obserwowany u chorych stosujących dotychczas różne sposoby leczenia oraz kwalifikowanych przez lekarza prowadzącego do różnych grup pod względem aktywności życiowej i stosunku do cho- Rycina 5. Średni odsetek hemoglobiny glikowanej (HbA 1c ) w zależności od dotychczasowego leczenia i typologii chorych; OHA (Oral Hypoglycemic Agents) doustny lek hipoglikemizujący www.dp.viamedica.pl 177

Diabetologia Praktyczna 2004, tom 5, nr 4 Rycina 6. Glikemia poposiłkowa (PPG, post prandial glicemia) i glikemia na czczo (FPG, fasting plasma glucose) w zależności od typologii chorych (średnie i SD) Rycina 7A. Odsetek chorych, u których stwierdzono (pole czarne) bądź nie stwierdzono (pole szare) obecności późnych powikłań cukrzycy w zależności od typologii pacjentów roby. Intensyfikacja leczenia następowała przy nieznacznie większym odsetku HbA 1c w grupach nieaktywnych i biernych. Leczenie intensyfikowano przy niższych wartościach u chorych aktywnych. Różnice między grupami były znamienne statystycznie (p < 0,001, test t dla zmiennych niezależnych). Wyrównanie cukrzycy glikemia na czczo i glikemia po posiłku Zaobserwowano podobne zależności między wartościami glikemii na czczo i glikemii po posiłku a przynależnością chorych do grup osobowościowych, jak w przypadku HbA 1c (ryc. 6). Glikemię na czczo (czarne słupki) i glikemię 1,5 godziny po posiłku (szare słupki) (średnie ± SD) zapisywano podczas pierwszej wizyty obserwacyjnej. Stwierdzono tendencję do niższych wartości glikemii w zależności od większej aktywności życiowej chorych. Rycina 7B. Odsetek chorych, u których stwierdzono (pole czarne) bądź nie stwierdzono (pole szare) obecności późnych powikłań cukrzycy w zależności od dotychczasowego leczenia Późne powikłania cukrzycy Obecność zmian lub objawów związanych z późnymi powikłaniami cukrzycy oceniano jakościowo i odnotowywano w formularzu podczas pierwszej wizyty. W tym ujęciu okazało się, że 60% badanych w momencie konieczności intensyfikacji leczenia miało późne powikłania cukrzycy. Na rycinie 7A przedstawiono odsetek chorych z powikłaniami lub bez, w zależności od aktywności życiowej i stosunku do choroby. Późne powikłania cukrzycy dotyczyły prawie 75% chorych biernych i 64% nieaktywnych. Nieco mniej późnych powikłań obserwowano w grupach o dużej aktywności, gdzie ich odsetek oscylował w granicach 50%. Na rycinie 7B pokazano odsetek chorych z powikłaniami lub bez, w zależności od dotychczasowego leczenia. Najwięcej chorych z powikłaniami było w grupach, którym dotychczas podawano insulinę (ok. 75%). U nieaktywnych i biernych chorych leczonych insuliną lub kombinacją doustnego leku hipoglikemizującego (OHA, Oral Glycemic Agent) i insuliny odsetek chorych z powikłaniami przekraczał 85% (dane niepokazane na wykresie). Można przypuszczać, że leczenie u tych chorych zostało wdrożone zbyt późno, wobec niewielkich różnic w czasie trwania cukrzycy u chorych w poszczególnych grupach terapeutycznych. Wdrożone leczenie Intensyfikacja leczenia polegała na zastosowaniu dwóch wstrzyknięć mieszanki insulinowej 30/70 (Mixtard 30) lub zastosowaniu kombinacji OHA 178 www.dp.viamedica.pl

J. Sieradzki i wsp., Intensyfikacja leczenia insuliną w Polsce i insuliny NPH (> 50% chorych). Względnie duży był odsetek innych metod stosowania insuliny (stosowanie mieszanek w innych niż 30/70 proporcjach). Dużą grupę stanowili chorzy stosujący niekonwencjonalne połączenie mieszanki insuliny 30/70 (insuliny Mixtard 30) i leku doustnego (ryc. 8A). Na uwagę zasługuje rozkład metod wprowadzania insulinoterapii w zależności od dotychczasowego leczenia (ryc. 8B). Ocena skuteczności intensyfikacji leczenia zależność od grupy i wdrożonego leczenia Intensyfikacja leczenia prowadziła do poprawy zarówno glikemii poposiłkowej, jak i glikemii na czczo (odpowiednio słupki czarne i szare). Jaśniejsze słupki odnoszą się do pomiaru po 4 ± 1 tygodniach od intensyfikacji leczenia. Wszystkie różnice między kolejnymi odpowiednimi pomiarami są znamienne statystycznie (p < 0,001 test t dla zmiennych sparowanych) dla wszystkich grup. Różnice między grupami (ryc. 9A) i terapiami (ryc. 9B), chociaż znamienne sta- Rycina 8A. Rozkład procentowy sposobu intensyfikacji leczenia w całej populacji tystycznie, wynikały z dużej liczebności grup i nie miały klinicznego znaczenia. Zatem poprawa parametrów nie zależała od grupy chorych ani od rodzaju wdrożonej terapii. Rycina 8B. Rozkład procentowy sposobu intensyfikacji leczenia w zależności od dotychczasowego leczenia www.dp.viamedica.pl 179

Diabetologia Praktyczna 2004, tom 5, nr 4 Rycina 9A. Glikemia poposiłkowa (PPG, post prandial glicemia) i glikemia na czczo (FPG, fasting plasma glucose) przed i po intensyfikacji (PPG2 i FPG2) leczenia insuliną w zależności od typologii chorych (średnie i SD) Rycina 9B. Glikemia poposiłkowa (PPG, post prandial glicemia) i glikemia na czczo (FPG, fasting plasma glucose) przed i po intensyfikacji (PPG2 i FPG2) leczenia insuliną w zależności od sposobu intensyfikacji leczenia (średnie i SD); OHA (Oral Hypoglycemic Agents) doustny lek hipoglikemizujący Zadowolenie z leczenia kwestionariusz Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) Rycina 10A pokazuje średnią różnicę (± SEM) w ocenie między 2. a 1. wizytą. Każde pytanie oceniano w 6-punktowej skali od 0 (najniższa ocena) do 6 (najwyższa ocena). Różnice między wizytami są znamienne statystycznie (p < 0,001; test Wilcoxona) z wyjątkiem częstotliwości hipoglikemii (nie zmieniała się). Kolejne analizy dotyczyły wpływu metody intensyfikacji terapii na ocenę satysfakcji z leczenia (ryc. 10B) oraz wpływu aktywności życiowej chorych na rodzaj terapii (ryc. 10C). Satysfakcja z leczenia (wszystkie parametry) nie zależała od sposobu, w jaki intensyfikowano leczenie. Intensywna insulinoterapia, uważana za najtrudniejszą do zaakceptowania, nie była gorzej odbierana przez chorych niż inne sposoby leczenia. Intensyfikacja leczenia zmieniła (zwiększyła) poziom satysfakcji chorych z terapii. Zwiększyły się: poziom ogólnego zadowolenia z leczenia, które postrzegane było jako wygodniejsze i łatwiejsze do zmiany, wiedza o leczeniu, skłonność do polecenia danego typu terapii innym chorym oraz chęć kontynuowania terapii. Według badanych praktycznie nie zmieniła się częstość niedocukrzeń. Chorzy znacznie Rycina 10A. Różnica między pierwszą a drugą wizytą w punktacji poszczególnych pytań formularza DTSQ w całej populacji badanej 180 www.dp.viamedica.pl

J. Sieradzki i wsp., Intensyfikacja leczenia insuliną w Polsce Rycina 10B. Różnica między pierwszą a drugą wizytą w punktacji poszczególnych pytań formularza DTSQ w zależności od sposobu intensyfikacji leczenia insuliną; OHA (Oral Hypoglycemic Agents) doustny lek hipoglikemizujący Rycina 10C. Różnica między pierwszą a drugą wizytą w punktacji poszczególnych pytań formularza DTSQ w zależności od typologii chorych rzadziej odczuwali hiperglikemię. Efekt ten był podobny we wszystkich grupach, chociaż obserwowano tendencję do większej satysfakcji z leczenia w grupach aktywnych i innowacyjnych. Dyskusja W przedstawionym opracowaniu analizowano stosunek do wprowadzenia insulinoterapii lub jej modyfikacji, uwzględniając podział chorych na cukrzycę typu 2 według ich postawy wobec choroby. Średni odsetek HbA 1c wyniósł w badanej grupie 9,1%. W innym badaniu oceniającym wyrównanie chorych na cukrzycę typu 2 w Polsce, leczonych w gabinetach lekarzy rodzinnych, wykazano średnią wartość HbA 1c wynoszącą 7,37% [5]. Badanie to jednak obejmowało osoby o średnim czasie trwania cukrzycy wynoszącym około 4 lat, a więc znacznie krócej niż w obecnym badaniu, gdzie średnia wahała się od 5,23 u kobiet do 8,30 lat u mężczyzn. Fakt ten łączył się właśnie z wyraźniejszą koniecznością zmia- www.dp.viamedica.pl 181

Diabetologia Praktyczna 2004, tom 5, nr 4 ny leczenia wobec gorszego wyrównania. Należy wspomnieć, że w wymienionym badaniu ponad 50% chorych spełniało kryterium wartości HbA 1c mniejszej lub równej 7% [5], natomiast w obecnym badaniu aż u 67,4% cukrzycę oceniono jako źle wyrównaną. Odpowiedni stosunek do choroby zaowocował także stopniem wyrównania określonym zarówno na podstawie odsetka HbA 1c, jak i glikemii na czczo, które były najlepsze w grupie innowacyjnej, zwłaszcza u osób leczonych dietą lub insuliną. Wskazuje to na fakt, że grupa ta, podobnie, jak grupa aktywna, potrafiły uzyskać korzyści, stosując najtrudniejsze metody leczenia, wymagające najwyższego stopnia edukacji. Do faktu nieco lepszego wyrównania cukrzycy w grupach o bardziej aktywnym stosunku do choroby nawiązują również wyniki dotyczące przewlekłych powikłań cukrzycy. W tych grupach były one rzadsze i dotyczyły co najmniej połowy badanych. Z jednej strony jest to argument za niewystarczająco wyrównaną glikemią, ponieważ z dużych badań prospektywnych [2, 6] wynika, że złe wyrównanie cukrzycy sprzyja rozwojowi powikłań. Z drugiej strony, tak znaczna częstość przewlekłych powikłań świadczy, że modyfikację leczenia, a zwłaszcza insulinoterapię, wprowadza się zbyt późno. W dalszym ciągu dość konserwatywne podejście panuje przy wprowadzaniu metod insulinoterapii. Wprowadzenie intensywnej insulinoterapii zaledwie u 4,5% badanych wskazuje na niedostateczną edukację pacjentów. Wyniki dotyczące zadowolenia z leczenia sugerują jednak, że duża grupa chorych na cukrzycę typu 2 akceptowała intensywną insulinoterapię. Była nawet skłonna polecić tę formę innym chorym. Za zadowalający należy uznać fakt dość licznej reprezentacji grup terapii skojarzonej lekami doustnymi i insuliną. Metoda ta stanowi bardzo ważny, chociaż przejściowy, etap leczenia cukrzycy typu 2, który ma istotne znaczenie dla edukacji chorego w zakresie insulinoterapii, przyzwyczajenia go do iniekcji oraz pozbawienia lęku przed całkiem odmienną od stosowania leków doustnych metodą leczniczą. Poprawę wskaźników glikemicznych odnotowano we wszystkich grupach terapeutycznych dzielonych zarówno pod względem stosunku do choroby, jak i sposobów nowej terapii. Wskazuje to na możliwość znacznych rezerw w zakresie wyrównania cukrzycy, jakie istnieją w grupie chorych na cukrzycę typu 2. W celu uzyskania lepszych wyników leczenia, jak i zapobiegania powikłaniom, konieczne jest wcześniejsze wykorzystanie tych możliwości. Podsumowując, u chorych na cukrzycę intensyfikację lub zmianę modelu terapeutycznego wprowadza się zbyt późno, co powoduje rozwój przewlekłych powikłań cukrzycy. Zmiana modelu bardzo szybko daje korzystne efekty lecznicze. W dalszym ciągu w małym stopniu wykorzystuje się również możliwości zmiany postawy pacjenta wobec choroby poprzez właściwą edukację. Osoby akceptujące chorobę i aktywne uzyskują zwykle lepsze wyniki leczenia. W procesie szkolenia pacjentów warto zwrócić szczególną uwagę na modyfikację niekorzystnych postaw. PIŚMIENNICTWO: 1. European Diabetes Policy Group 1998 1999: Podręczny poradnik postępowania w cukrzycy typu 2. IDF-Europe. Med. Prakt. 1999; 10 (supl.): 1 35. 2. Turner R.R., Frighi V., Holman RR.: Glycemic control with diet, sulphonylurea metformin or insulin in patients with type 2 diabetes mellitus. Progressive requirement for multiple therapies (UKPDS 39). JAMA 1999; 281: 2005 2012. 3. Ratzman K.P.: Kumulative Haufigheit des Sekundarversagens einer Sulfonylhornstofftherapie. Diabetes Stoffwech. 1994; 3: 348 353. 4. Kokoszka A., Sieradzki J.: Styl radzenia sobie z chorobą a wybór rodzaju wstrzykiwacza insuliny u chorych na cukrzycę typu 2 rozpoczynających insulinoterapię. Diabetologia Praktyczna 2004; 2: 67 74. 5. Sieradzki J., Kasperska-Czyżyk T., Grzeszczak W., Szczepański M.: Wyniki ogólnopolskie badania DINAMIC-2 (II). Diabetol. Prakt. 2003; 4: 103 111. 6. Diabetes Control and Complication Trial Group: The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N. Engl. J. Med. 1993; 329: 977 985. 7. United Kingdom Prospective Diabetes Study Group UKPDS 33: Intensive blood glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complication in patients with type 2 diabetes. Lancet 1998; 352: 837 848. 182 www.dp.viamedica.pl