Świętochłowice, 27.04.2018 r. WYKONAWCY Dotyczy: postępowania na dostawę leków do Apteki Szpitalnej, znak sprawy 13/ZA/18 Zespół Opieki Zdrowotnej w Świętochłowicach sp. z o.o. udziela odpowiedzi na następujące pytania: Pytanie 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 26, pozycja: 18,30-32;34;36 produktów w worku Viaflo? Pytanie 2 W przypadku pozytywnej odpowiedzi na Pytanie 1, prosimy o wydzielenie w/w pozycji do oddzielnego pakietu 26A. Pytanie 3 Prosimy o wydzielenie z Pakietu 26, pozycji: 2;14;19-22; 33 do oddzielnego pakietu 26A. Pytanie 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 1 poz. 16 Amphotericin B 50 mg fiol? Pytanie 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 1 poz. 63 Immunoglob. ludzka p/wirusowemu zapal. wątroby typu B? Pytanie 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 1 poz. 134 Somatostatinum in. 3 g?
Pytanie 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 1 poz. 139 Tetanus immunoglobulin 250 j.m./ml? Pytanie 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 2 poz. 22 Botulinum toxin A bez białek kompleksujących 0,01g/ml 5 ml? Pytanie 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 4 poz. 33 Cerebrolizyna 215,2mg/ml po 10 ml? Pytanie 10 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 4 poz. 59 Epoetin beta amp.-strz. 500 j.m./0,3 ml? Pytanie 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 4 poz. 87 Human albumin fiol./amp. 20% 10 ml? Pytanie 12 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 4 poz. 99 Levofloxacinum fiol. 0,5/100ml? Pytanie 13 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 4 poz. 183 Tuberculin fiol. 2TU/0,1 ml 1,5 ml? Pytanie 14 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 10 poz. 12 i 13 Filgrastimum amp-strz. 0,3mg/ml i 0,96mg/ml?
Pytanie 15 Czy Zamawiający wydzielając ww. pozycje zgodzi się na utworzenie jednego wspólnego pakietu? Pytanie 16 Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odp.: Zamawiający oczekuje podania pełnych ilości opakowań zaokrąglonych w górę. Pytanie 17 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. drażetek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast kapsułek i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast drażetek i odwrotnie. Kapsułek zamiast drażetek i odwrotnie. Tabletek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie? Pytanie 18 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. ampułek zamiast fiolek i odwrotnie? Pytanie 19 Czy Zamawiający w sytuacji, gdy dany produkt jest czasowo niedostępny lub zakończyła się jego produkcja wyraża zgodę na umieszczenie pod pakietem stosownej informacji? Pytanie 20 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 1 poz.139 tetanus immunoglobulin i utworzenie nowego odrębnego pakietu?
Pytanie 21 Czy zamawiający wymaga aby w pakiecie nr 2 poz. 82 był preparat Makrogol 74 g x 48 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii. którego oferta cenowa jest korzystna dla zamawiającego? Odp.: Zamawiający nie wymaga, dopuszcza. Pytanie 22 Czy zamawiający wymaga aby w pakiecie nr 2 poz. 82 był preparat Makrogol (74 g x 48 saszetek, PEG 4 litry - Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ? Odp.: Zamawiający nie wymaga, dopuszcza. Pytanie 23 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę w pakiecie nr 2 poz. 98 Nystatyna Teva, 2800000jm/28ml,gr.d/sp.zaw.,1 sbut.? (jedyny dostępny) Odp.: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 24 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z pakietu nr 4 poz. 28 cefamandole ze względu na zakończoną produkcję? Pytanie 25 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z pakietu nr 4 poz. 82glyceryl tinitrate 10mg/5ml ze względu na zakończoną produkcję? Pytanie 26 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z pakietu nr 4 poz. 89 ze względu na brak u dostawcy? Pytanie 27 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z pakietu nr 4 poz. 115 ze względu na brak u dostawcy?
Pytanie 28 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę w pakiecie nr 4 poz. 115 plantigmin*6 amp dopuszczony na jednorazowe zezwolenie MZ w ilości 109 opakowań? Odp.: Tak, pod warunkiem dostarczenia pozwolenia MZ oraz ulotki dolekowej. Pytanie 29 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z pakietu nr 10 poz, 39 cardiamid ze względu na zakończoną produkcję? Pytanie 30 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z pakietu nr 4 poz. 187 ze względu na zakończoną produkcję? Pytanie 31 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę w pakiecie nr 1 poz. 112 w postaci aerozolu?(jedyny dostępny) Odp.: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 32 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z pakietu nr 4 poz. 69 ze względu na zakończoną produkcję? Pytanie 33 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z pakietu 3 poz. 104 ze względu na zakończoną produkcję? Pytanie 34 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z pakietu 1poz. 3 ze względu na brak u dostawcy?
Pytanie 35 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z pakietu 4 poz. 188 ze względu na zakończoną produkcję?. Pytanie 36 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z pakietu 4 poz. 87 i poz. 183 ze względu na brak u dostawcy? Pytanie 37 Czy Zamawiający dopuści do postepowania paski o następujących parametrach: PARAMETRY PASKI TESTOWE METODA POMIARU biosensoryczna ENZYM dehydrogenaza glukozy WIELKOŚĆ PRÓBKI 0,6 µl TYP KRWI włośniczkowa, żylna, tętnicza, noworodkowa JEDNOSTA MIARY mg/dl ZAKRES POMIARU 20-500 mg/dl CZAS POMIARU 5 sek ZAKRES HEMATOKTYTU 15-65 % CZUJNIK MINIMALNEJ OBJĘTOŚCI MOŻLIWOŚĆ DOKROPLENIA PAKOWANIE PASKÓW TEMPERATURA PRZECHOWYWANIA TEMPERATURA WYKONYWANIA POMIARU WSKAZANIA DO STOSOWANIA ISO 15197-2013 badanie nie rozpocznie się przy zbyt małej wielkości próbki nie Pojedynczo, po 100 pasków w opakowaniu zbiorczym. 4-30 stopni 15-40 STOPNI Wyłącznie w lecznictwie zamkniętym Wskazana norma nie dotyczy pasków do stosowania szpitalnego
współpracujące z glukometrem o wskazanych parametrach: PARAMETRY PROCEDURA TESTOWA KALIBRACJA TECHNIKA KALIBRACJI w celu zwiększenia dokładności pomiaru WYŚWIETLACZ PAMIĘĆ GLUKOMETR amperometria osocze mechaniczna (pasek kalibrujący) CYFRY 1,9 CM 1000 wyników ZASILANIE 2 baterie CR 2032 ILOŚĆ POMIARÓW PRZY 1 BATERII 3000 AUTOMATYCZNE WYŁACZENIE po 120 sek WAGA 33-37 gramów TEMPERATURA PRZECHOWYWANIA OD -20 DO 60 STOPNI TEMPERATURA WYKONYWANIA POMIARU 10-50 STOPNI KOMUNIKATY LO, HI, KETONES WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wyłącznie w lecznictwie zamkniętym ISO 15197-2013 Wskazana norma nie dotyczy pasków do stosowania szpitalnego Paski pakowane pojedynczo Brak automatycznego wyrzutu paska umożliwiają usuwanie bezdotykowe pasków z glukometru Pytanie 38 Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby faktura w wersji edytowalna była dostarczona w formacie pdf.? Pytanie 39 Czy Zamawiający w pakiecie 10 pozycja Dexamethasone sodium phosphate 4MG/8MG wymaga stabilności fizyko-chemicznej przez 24 godziny w temperaturze 25C po rozcieńczeniu w izotonicznym roztworze chlorku sodu lub 5% glukozy, potwierdzonej w obowiązującej Charakterystyce Produktu Leczniczego ChPL? Odp.: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie 40 Pakiet 1 poz. 58 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie glukozy 75g. o smaku cytrynowym, będącej dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego do postępowania dietetycznego w celu
wykonania doustnego testu tolerancji glukozy; oferowany preparat, ze względu na walory smakowe zmniejsza uczucie nudności, znacznie ułatwiając wykonanie testu. Pytanie 41 Pakiet 2 poz. 104 Czy Zamawiający dopuści preparat w którego skład wchodzi L asparaginian L-ornityny w ilości 150 mg, konfekcjonowany w opakowaniach po 40 tabletek oraz po przeliczeniu na odpowiednią liczbę opakowań i zaokrągleniu uzyskanego wyniku w górę? Odp.: Zamawiający dopuszcza. Pytanie 42 Pakiet 2 poz. 138 Czy z uwagi na zamieszczenie w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej kosmetyku będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego wytwórcy, Zamawiający dopuści zamiennik ZinoDr. o identycznym statusie rejestracyjnym, o takiej samej zawartości substancji czynnych, takiej samej konsystencji, właściwościach aplikacyjnych, o takim samym wskazaniu, takiej samej postaci i formie opakowania (pojemnik plastikowy z zabezpieczeniem)? Odp.: Zamawiający dopuszcza. Pytanie 43 Czy Zamawiający zmieni określony w par. 2.5 termin dostaw w trybie cito z 7 godzin na 12 godzin? Dostawy cito dotyczą produktów leczniczych i wyrobów medycznych ratujących życie pacjenta, musze być dostarczone jak najszybciej. Pytanie 44 Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 2.14? zakłada się, że zamówienia będą realizowane zgodnie z umową, więc ich każdorazowe potwierdzanie nie jest konieczne. Pytanie 45 Czy Zamawiający w par. 4.1. zmieni termin rozpatrzenia reklamacji na 3 dni robocze? Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem wyjaśnień firmy kurierskiej dostarczającej leki. Wykonanie tego w krótszym czasie jest niemożliwe.
Pytanie 46 Czy Zamawiający przewiduje zmianę wartości kary umownej określonej w par. 5.1.d oraz 5.1.e z wartości 5% do wartości max. 0,2%? Pytanie 47 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 8 poz. 45 leku Valproic Ac. w postaci 4 fiolek + 4 ampułek z rozpuszczalnikiem? Odp.: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 48 Czy w pakiecie Nr 14 poz. 4, 5 i 6 (Budesonidum 0.125, 0.25 i 0.5 mg/ml 2 ml) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Odp.: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie 49 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 14 poz. 4, 5 i 6 (Budesonidum 0.125, 0.25 i 0.5 mg/ml 2 ml) wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin? Odp.: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie 50 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 14 poz. 4, 5 i 6 (Budesonidum 0.125, 0.25 i 0.5 mg/ml 2 ml) dopuszcza wycenę leku, którego nie można mieszać z Berodualem ani z acetylocysteiną? Odp.: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie 51 Czy w pakiecie Nr 14 poz. 4, 5 i 6 (Budesonidum 0.125, 0.25 i 0.5 mg/ml 2 ml) Zamawiający wymaga, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, leku w postaci budezonidu zmikronizowanego? Odp.: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie 52 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 14 poz. 4, 5 i 6 (Budesonidum 0.125, 0.25 i 0.5 mg/ml 2 ml) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej (Budesonidum) i drodze podania, lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta ze względu na możliwość łączenia dawek? Odp.: Tak, zamawiający oczekuje w poz. 4,5,6 leków od jednego producenta.
Pytanie 53 Pakiet 6 poz. 39 Czy Zamawiający dopuści produkt Praxi-Flow w skład zestawu wchodzi Praxiject 0,9 NaCl x 10ml do płukania dostępu naczyniowego i CitraFlow 4% x 3ml stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o najwyższej czystości chemicznej i wysokim profilu bezpieczeństwa dla pacjenta zapewnia skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe oraz przeciwbakteryjne potwierdzone klinicznie. Specjalna budowa ampułko-strzykawki Praxiject i CitraFlow chroni każdy dostęp naczyniowy przed uszkodzeniem gdyż maksymalne ciśnienie wytwarzane podczas wprowadzania produktu do kanału cewnika wynosi 1,37 bara. Ciśnienie infuzji nie powinno nigdy przekraczać 25 psi (1,7 bara) co w przypadku zwykłych strzykawek może nie spełniać tego warunku i wynosić 39 psi (2.69 bara). PraxiFlow pakowany jest w fabrycznie napełnione ampułko-strzykawki co chroni przed utratą produktu podczas nabierania np.: z fiolki brak zachowanego sterylnego pola. Specjalnie zaprojektowana budowa ampułko-strzykawki CitraFlow nie powoduje refluksu krwi chroniąc przed działaniem niepożądanym jak ( metaliczny posmak, mrowienie dłoni ) zabezpiecza przed utworzeniem skrzepu i nie ogranicza przepływu krwi. Opakowanie zawiera dwie ampułko-strzykawki aseptycznie zamknięte brak cząstek podczas otwierania opakowania ( zachowane sterylne pole ) w ilości 75 blistrów w opakowaniu zbiorczym przeliczeniem zamawianej ilości. Pytanie 54 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 39 z Pakietu nr 6 i stworzy osobny pakiet? Pytanie 55 Czy w Pakiet 2 poz. 82 (Macrogol, 74g, pulv. Sasz. X 48) Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę preparatu Moviprep x 4 sasz. i po przeliczeniu zaoferowanie 360 opakowań? Odp.: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 56 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie poz. 82 z Pakiet 2 do osobnego zadania? Pytanie 57 Pakiet 6 poz. 39 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub
portu dożylnego ograniczając krwawienia ( pacjenci z HIT ), stosowany jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Pytanie 58 Pakiet 6 poz. 39 Czy Zamawiający dopuści produkt o pojemności 5 ml pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości? Pytanie 59 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu 11 LEKI Produkty lecznicze sprowadzane z zagranicy pozycji 2, 7 i 8 i utworzenie oddzielnego pakietu dla ww. pozycji? Zamawiający informuje o modyfikacji pozycji 3 w pakiecie nr 21 polegającej na wykreśleniu wyrażenia +Mini-Spike 10 szt.