Miejski Szpital Zespolony

Transkrypt

1 OLSZTYN, DN R. WYJAŚNIENIA SIWZ DOT. POSTĘPOWANIA W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO NA dostawę produktów farmaceutycznych. SPRAWA NR DZZ /18 Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie, działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych(Dz. U z 2015 r. poz oraz z 2016 r. poz. 831, 996 i 1020 z późniejszymi zmianami) dokonuje wyjaśnienia treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia(na mocy art. 38 ust. 1 ustawy), zgodnie z otrzymanymi pytaniami: Pytanie 1 Część nr 18 poz. 9 i 10 Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania spełniającego te same cele zamiennika o nazwie LactoDr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego zawierającego najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych w literaturze światowej badaniach klinicznych) Lactobacillus rhamnosus GG ATCC w wysoce aktywnym stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę, przeznaczonego do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i osób dorosłych, konfekcjonowanego w opakowaniach x 20 lub x 30 kaps. po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań. Oferowane kapsułki mogą być łatwo otwierane, a ich zawartość rozpuszczana w niewielkiej objętości różnych płynów i podawana doustnie w formie zawiesiny. Pytanie 2 Część nr 18 poz. 9 i 10 Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania spełniającego te same cele zamiennika o nazwie Lacto30Dr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego zawierającego najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych w literaturze światowej

2 badaniach klinicznych) Lactobacillus rhamnosus GG ATCC w stężeniu 3 mld CFU/kapsułkę, przeznaczonego do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i osób dorosłych, konfekcjonowanego w opakowaniach x 30 kaps. po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań. Oferowane kapsułki mogą być łatwo otwierane, a ich zawartość rozpuszczana w niewielkiej objętości różnych płynów i podawana doustnie w formie zawiesiny. Zamawiający nie dopuszcza zaproponowanego rozwiązania. Pytanie 3 Część 34 poz. 5 Czy z uwagi na zamieszczenie w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej kosmetyku będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego wytwórcy Zamawiający dopuści zaoferowanie równoważnego produktu konkurencyjnego ZinoDr. Zasypka o identycznym statusie rejestracyjnym, o takiej samej zawartości substancji czynnych, występujący w takiej samej postaci i formie opakowania? Pytanie 4 Części 34 poz. 70 Czy z uwagi na zamieszczenie w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej kosmetyku będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego wytwórcy, Zamawiający dopuści zamiennik ZinoDr. o identycznym statusie rejestracyjnym, o takiej samej zawartości substancji czynnych, takiej samej konsystencji, właściwościach aplikacyjnych, o takim samym wskazaniu, takiej samej postaci i formie opakowania (pojemnik plastikowy z zabezpieczeniem)? Czy ze względu na podanie w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej kosmetyku będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego producenta, Zamawiający równoważny produkt konkurencyjny Zino.Dr A, identyczny pod względem pełnego składu chemicznego, postaci, statusu rejestracyjnego, rodzaju opakowania (pojemnik plastikowy z zabezpieczeniem), wskazań, konsystencji oraz właściwości aplikacyjnych?

3 Pytanie 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Części nr 15 poz. 2 (Amiodaroni hydrochloridum 150mg/3ml inj.) w opakowaniu zawierającym 5 amp. z jednoczesnym przeliczeniem ilości opakowań, w celu zwiększenia konkurencyjności, co umożliwi uzyskanie Zamawiającemu korzystniejszej cenowo oferty? Pytanie 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Części nr 15 pozycji 2 (Amiodaroni hydrochloridum 150mg/3ml inj.) utworzenie nowego, odrębnego pakietu, celem zwiększenia konkurencyjności oferentów i uzyskania lepszej, niższej oferty cenowej dla Szpitala? Pytanie 7 Część 6 pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego ograniczając krwawienia ( pacjenci z HIT ), stosowany jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Zamawiający nie dopuszcza zaproponowanego rozwiązania. Pytanie 8 Część 6 pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści produkt o pojemności 5 ml pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości? Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie o ile zawiera substancję czynną i dawkę zgodną z SIWZ.

4 Pytanie 9 Czy w części Nr 33 poz. 1 (Budesonidum 0,25 mg/ml 2ml x 20 poj., zawiesina do nebulizacji) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Pytanie 10 Czy Zamawiający w części Nr 33 poz. 1 (Budesonidum 0,25 mg/ml 2ml x 20 poj., zawiesina do nebulizacji) wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin? Pytanie 11 Czy Zamawiający w części Nr 33 poz. 1 (Budesonidum 0,25 mg/ml 2ml x 20 poj., zawiesina do nebulizacji) dopuszcza wycenę leku, którego nie można mieszać z Berodualem ani z acetylocysteiną? Pytanie 12 Czy w części Nr 33 poz. 1 (Budesonidum 0,25 mg/ml 2ml x 20 poj., zawiesina do nebulizacji) Zamawiający wymaga, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, postaci budezonidu zmikronizowanego? leku w Pytanie 13 Część 6, pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Flow ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci ampułkostrzykawki x 3ml (objętość pełna strzykawki wynosi 10ml) stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o wysokim profilu bezpieczeństwa dla pacjenta. Produkt posiada

5 klinicznie udokumentowane działanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne. Nie wiąże się z ryzykiem ogólnoustrojowej heparynizacji nie nasila czynnego krwawienia i jest bezpieczny u pacjentów z HIT. Specjalna budowa ampułko-strzykawki CitraFlow typu Luer Lock chroni cewnik dializacyjny i port dożylny przed uszkodzeniem gdyż maksymalne ciśnienie wytwarzane podczas infuzji do cewnika wynosi 0,96 bara. Ciśnienie nie powinno nigdy przekraczać 25 psi (1,7 bara) co w przypadku zwykłych strzykawek może nie spełniać tego warunku i wynosić 39 psi (2.69 bara). CitraFlow w fabrycznie napełnionych ampułko-strzykawkach chroni przed utratą produktu podczas nabierania z fiolki brak zachowanego sterylnego pola. Nie wymaga konieczności posiadania dodatkowych strzykawek oraz igieł które w konsekwencji podnoszą koszty leczenia pacjenta i wydłużają czas pracy personelu medycznego. Specjalnie zaprojektowana budowa ampułko-strzykawki CitraFlow nie powoduje refluksu krwi chroniąc przed działaniem niepożądanym jak ( metaliczny posmak, mrowienie dłoni ) zabezpiecza przed tworzeniem skrzepu i nie ogranicza przepływowi krwi. Opakowanie zawiera pojedyncze ampułko-strzykawki aseptycznie zamknięte brak cząstek podczas otwierania opakowania ( zachowane sterylne pole ) w ilości 100 sztuk w opakowaniu zbiorczym. Zamawiający nie dopuszcza zaproponowanego rozwiązania. Pytanie 14 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 2 z Części nr 6 i stworzy osobny pakiet? Wydzielenie pozycji stworzy Zamawiającemu możliwości na składania ofert konkurencyjnych co przełoży się na efektywne zarządzanie środkami publicznymi. Pytanie 15 Czy zamawiający dopuści w pakiecie 18 poz. 8 wycenę Trilacu produktu leczniczego OTC spełniającego te same cele, w skład którego wchodzą wyselekcjonowane szczepy żywych kultur bakterii probiotycznych z rodzaju Lactobacillus acidophilus (La-5), Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27), Bifidobacterium lactis (Bb-12) przeznaczonego do stosowania u dzieci (brak dolnej granicy wieku) i dorosłych, opakowanie zawiera 20 kapsułek, po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań?

6 Pytanie 16 Dotyczy wzoru umowy Czy Zamawiający zgodzi się na dodanie we wzorze umowy fragmentu o następującej treści: W razie wystąpienia nieprzewidzianych i niezależnych od Wykonawcy okoliczności takich jak: utrata statusu refundacyjnego leku, wstrzymanie sprzedaży lub wycofanie produktu leczniczego z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zaprzestanie produkcji, skutkujących uniemożliwieniem realizacji umowy przez Wykonawcę, przy jednoczesnym udokumentowanym braku możliwości dostarczenia przez Wykonawcę lub innego dostawcę przedmiotu umowy lub towaru równoważnego/odpowiednika, strony mają prawo do odstąpienia od umowy za porozumieniem stron w części której powyższe dotyczy. W przypadku braku zgody na powyższy zapis, jakie działania Zamawiający zamierza podjąć w razie wystąpienia wymienionych okoliczności? W projektowanej ustawie o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (projekt z dnia r.) zmianie ulegnie m.in. art. 11 ustawy o refundacji leków, zgodnie z którym Minister Zdrowia będzie miał możliwość zmiany każdej decyzji refundacyjnej z urzędu w niesprecyzowanym i nieograniczonym zakresie - art. 11 ust. 12: 12. Minister właściwy do spraw zdrowia może wszcząć z urzędu postępowanie w sprawie zmiany decyzji administracyjnej o objęciu refundacją oraz ustaleniu urzędowej ceny zbytu dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego w przypadku: 1) zagrożenia wystąpienia istotnego ograniczenia dostępności świadczeniobiorców do leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych lub 2) znacznego wzrostu odpłatności lub dopłat świadczeniobiorców do leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, lub 3) wystąpienia nowych okoliczności faktycznych lub pojawienia się nowych dowodów wpływających na ocenę kryteriów, o których mowa w art. 12 pkt Powyższe oznacza, że Minister Zdrowia będzie mógł w każdym czasie zmienić każdą decyzję refundacyjną skracając jej okres obowiązywania uniemożliwiając zobowiązanie się przez wykonawcę do zapewnienia utrzymywania statusu refundacyjnego produktu. Utrzymanie zaś statusu

7 refundacyjnego leku nie zależy jedynie od działania bądź zaniechania wykonawcy, lecz jest od niego niezależne. Nie można więc obarczać jedynie Wykonawcę ryzykiem istotnej zmiany okoliczności powodującej, że dalsza realizacja umowy, staje się dla Wykonawcy nie tylko nieopłacalna, co wręcz niemożliwa. Ponadto z uwagi na to, iż Wykonawca, może prowadzić hurtownię tzw. producencką, a nie pełnoprofilową co oznacza, że nie może dostarczyć produktów innych niż te, które pozostają w jego portfolio i do których dostarczenia zobowiązuje się w złożonej ofercie wskazując nazwę handlową produktu, więc faktycznie nie ma możliwości dostarczenia odpowiednika równoważnego. Wykonawca zwraca również uwagę, że dystrybucja leków może następować bezpośrednio do szpitali, a to oznacza, że nie istnieją zapasy produktów u innych podmiotów. Stąd, nie będzie możliwe skorzystanie z zakupu przedmiotu umowy u innego Sprzedawcy. Niemożliwy może okazać się również zakup przez Zamawiającego odpowiednika leku, ponieważ na rynku może nie być produktów spełniających wymogi równoważności. Pytanie 17 Dotyczy 3 ust. 10 wzoru umowy termin ważności produktów Czy Zamawiający zgodzi się na skrócenie minimalnego terminu ważności dostarczanych produktów leczniczych do 6 miesięcy? Biorąc pod uwagę fakt, że Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywnie, zgodne z bieżącym zapotrzebowaniem i Szpital nie buduje sobie zapasów, 6 miesięczny termin ważności wydaje się być wystarczający. Ewentualnie czy Zamawiający zgodzi się na dopisanie we wzorze umowy zdania: Zamawiający dopuszcza możliwość dostawy przedmiotu zamówienia z terminem ważności krótszym niż wymagany tylko w przypadku uzyskania przez Wykonawcę zgody od Zamawiającego? Pytanie 18 Czy zamawiający wymaga aby zaoferowany przez Wykonawcę lek zawarty w Części nr 16 posiadał własne, udokumentowane badania kliniczne potwierdzające skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania w tym publikacje dotyczące stosowania u pacjentów o wskazaniach niezabiegowych (interna, kardiologia) oraz zabiegowych (chirurgia)?

8 Pytanie 19 Pakiet 45, pozycja: Sevofloranum Czy zamawiający dopuści preparat Sevoflurane Sojourn Firmy Bioton (Piramal) w butelce 250ml płyn wziewny, w pojemniku ze szczelnym bezpiecznym systemem napełniania typu Drager Filling Adapter S wraz z bezpłatnym użyczeniem parowników? Drager Filling Adapter S, przeznaczony jest do napełniania parowników środkiem anestetycznym. Jest bezpieczny dla pacjentów oraz personelu medycznego. Stanowi szczelny, bezpośredni system napełniania parownika umożliwiający bezpieczne uzupełnianie parowników. Oferowany wraz z bezpłatnym użyczeniem na czas trwania przetargu parowników kompatybilnych z przedmiotem zamówienia i aparatami będącymi na wyposażeniu szpitala (umowa użyczenia/dzierżawy, przeglądy i serwis na koszt producenta zaoferowanego preparatu). Lek Sojourn dopuszczony do obrotu w 28 krajach Europy i 88 krajach na świecie w tym USA a jak wiadomo rynek USA jest najbardziej rygorystycznym rynkiem w farmacji na świecie Zamawiający nie dopuszcza zaproponowanego rozwiązania. Pytanie 20 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 2 poz. 2-3 w opakowaniu 10 ampułek? produktu Metamizole Pytanie 21 Czy Zamawiający w pakiecie 2 poz. 2-3 wymaga aby produkt Metamizole, zgodnie z treścią ChPL, posiadał możliwość stosowania u kobiet w I oraz II trymestrze ciąży?

9 Pytanie 22 Czy Zamawiający w pakiecie 2 poz. 2-3 wymaga aby produkt Metamizole, był zaoferowany w opakowaniu typu ampułka szklana z oranżowego szkła zapewniającym ochronę przed światłem, zgodnie z wymogiem Farmakopei Europejskiej? Pytanie 23 Czy w pakiecie 2 poz. 4 Zamawiający wymaga opakowania z dwoma portami zabezpieczonymi zatyczkami ze strzałkami, które minimalizują ryzyko pomyłki portu podczas obsługi opakowań? Pytanie 24 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 3 poz. 1-2 produktu Fluconazole w opakowaniu 10 x butelka z dwoma portami typu KabiPac? Pytanie 25 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 7 poz. 23 produktu Propofol 1% w opakowaniu 5 ampułek? Pytanie 26 Czy w pakiecie 7 poz. 23 Zamawiający wymaga prod. leczn. Propofolum zawierającego nowoczesną emulsję MCT/LCT? Ze względu na słabą rozpuszczalność propofolu w wodzie, użycie właściwej emulsji tłuszczowej jako rozpuszczalnika umożliwia podawanie dożylne propofolu z uniknięciem działań niepożądanych. Emulsja tłuszczowa zawierająca w swoim składzie tłuszcze LCT oraz MCT powoduje znaczne zmniejszenie ilości wolnego propofolu w fazie wodnej emulsji. Dzięki temu

10 propofol rozpuszczony w takiej emulsji tłuszczowej, podany dożylnie: zmniejsza ból podczas iniekcji, redukuje ilość podawanych lipidów. Pytanie 27 Czy w pakiecie 7 poz. 23 Zamawiający wymaga, aby w treści Charakterystyki Produktu Leczniczego Propofol znajdowały się dokładne zalecenia dotyczące podawania produktu w czasie wprowadzania i podtrzymania znieczulenia ogólnego prowadzonego za pomocą systemu TCI (target control infusion) podczas podania leku z wykorzystaniem pomp infuzyjnych, co jest niezwykle istotne z punktu widzenia zachowania zasad bezpieczeństwa klinicznego pacjenta? Pytanie 28 Czy w pakiecie 9 poz. 1-2 zgodnie z treścią ChPL produktu Rocuronium Zamawiający wymaga, aby produkt mógł być przechowywany poza lodówką, w temperaturze poniżej 30 C do 12 tygodni Patrz załącznik Zmiana treści SIWZ z dnia r. Pytanie 29 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 10 poz. 7-8 produktu Kalium Chloratum 15% w opakowaniu 20 ampułek? Pytanie 30 Czy Zamawiający w pakiecie 10 poz. 7-8 wymaga ampułek bezigłowych z czerwoną etykietą uniemożliwiająca pomyłek przy podaniu?

11 Pytanie 31 Czy Zamawiający w pakiecie 10 poz. 7-8 wymaga możliwości podania KCL za pomocą pompy infuzyjnej? Pytanie 32 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 10 poz. 9 produktu Natrium Chloratum 0,9% w opakowaniu 50 ampułek? Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie, ale w opak. z tworzywa sztucznego. Pytanie 33 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 10 poz. 10 produktu Natrium Chloratum 0,9% w opakowaniu 20 ampułek? Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie, ale w opak. z tworzywa sztucznego. Pytanie 34 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 21 poz. 1 produktu Imipenem/Cilastatin w opakowaniu 10 fiolek? Pytanie 35 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 22 poz. 16 produktu Levofloxacin w opakowaniu 10 x butelka z dwoma portami typu KabiPac? Odpowiedź

12 Pytanie 36 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 22 poz. 18 produltu Linezolid w opakowaniu 10 x butelka z dwoma portami typu KabiPac? Pytanie 37 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 35 poz. 9-12, worków do żywienia pozajelitowego w opakowaniach zbiorczych x 4 szt.? Pytanie 38 Dot. pakietu nr 1 poz. 1, 55. Czy Zamawiający dopuści w w/w pozycji preparat dopuszczony na jednorazowe pozwolenie Ministra Zdrowia? Na rynku brak obecnie innego produktu. Pytanie 39 Dot. pakietu nr 1 poz. 20. Czy Zamawiający dopuści w w/w pozycji preparat w postaci ampułek? Tylko taka postać jest obecnie dostępna na rynku. Zamawiający dopuszcza amp. lub fiol. o poj. 5 ml. Pytanie 40 Dot. pakietu nr 1 poz. 62. Czy Zamawiający dopuści w w/w pozycji preparat w postaci ampułki lub preparat w takiej samej dawce jednak o mniejszej pojemności fiolki czyli 1mg/5ml? Na rynku brak preparatu w postaci fiolki w wymaganej pojemności 8,5 ml.

13 Pytanie 41 Dot. pakietu nr 7 poz. 18. Czy Zamawiający dopuści w w/w pozycji preparat dopuszczony na jednorazowe pozwolenie Ministra Zdrowia? Na rynku brak obecnie innego produktu. Pytanie 42 Dot. pakietu nr 14 poz Czy Zamawiający, mając na uwadze ekonomiczne gospodarowanie powierzonymi środkami publicznymi oraz zasadą zachowania wolnej i uczciwej konkurencji zapisane w ustawodawstwie krajowym jak również UE wyrazi zgodę na wydzielenie w/w pozycji? Wydzielenie w/w pozycji pozwoli naszej firmie złożyć konkurencyjną ofertę, a Zamawiającemu możliwość wyboru najpotrzebniejszej dla Szpitala oferty, spośród większej liczby Wykonawców. Odpowiedź Pytanie 43 Dot. pakietu nr 22 poz. 4. Czy Zamawiający dopuści w w/w pozycji preparat Klacid fiol? Pytanie 44 Dot. pakietu nr 22 poz. 16. Czy Zamawiający dopuści w w/w pozycji preparat konfekcjonowany po 5 lub 10 sztuk z odpowiednim przeliczeniem ilości? Pozwoli to na złożenie korzystniejszej cenowo oferty.

14 Pytanie 45 Dot. pakietu nr 32 poz Zamawiający pod pakietem umieścił adnotację, iż w w/w zakresie wymaga produktów jednego producenta. Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od w/w wymogu, gdyż nie ma możliwości jego spełnienia. Patrz załącznik Zmiana treści SIWZ z dnia r. Pytanie 46 Dot. pakietu nr 32 poz Zamawiający pod pakietem umieścił adnotację, iż w w/w zakresie wymaga produktów jednego producenta. Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od w/w wymogu, gdyż nie ma możliwości jego spełnienia. Zamawiający dopuszcza możliwość zamiany kaps. na tabl. i odwrotnie co umożliwi spełnienie wymogu zamawiającego. Pytanie 47 Dot. pakietu nr 34 poz. 66. Prosimy o doprecyzowanie ilu procentowej maści wymaga Zamawiający 3% czy 7%? Patrz załącznik Zmiana treści SIWZ z dnia r. Pytanie 48 Dot. pakietu nr 36 poz. 2. Czy Zamawiający dopuści w w/w pozycji preparat konfekcjonowany po 24 sztuki z odpowiednim przeliczeniem ilości czyli 100 opakowań? Na rynku brak jest produktu x 1 sztuka.

15 Pytanie 49 Dot. pakietu nr 36 poz. 4. Czy Zamawiający dopuści w w/w pozycji preparat konfekcjonowany po 24 sztuki z odpowiednim przeliczeniem ilości czyli 60 opakowań? Na rynku brak jest produktu x 1 sztuka. Odpowiedź Pytanie 50 Dot. pakietu nr 39 poz. 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i utworzenie nowej części? Pytanie 51 Dot. pakietu nr 46 poz. 1. Czy Zamawiający dopuści wycenę leku z terminem przydatności X.2019r? Jest to ostatnia dostępna i wyprodukowana na rynek Polski partia tego leku. Pytanie 52 Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust.2, w związku z art. 144 ust. 1-1b, 1d, 1e Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z 1 ust.3 umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie?

16 Pytanie 53 Do 3 ust.10 projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne z bieżącym zapotrzebowaniem, czyli nie przewiduje konieczności dłuższego przechowywania zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego wyznacza warunek 12-miesięcznego okresu ważności zamówionych towarów? Wskazujemy przy tym, że dostarczony przedmiot umowy do ostatniego dnia terminu ważności jest pełnowartościowy i dopuszczony do obrotu. W związku z powyższym prosimy o dopisanie do 3 ust.10 następującej treści: "... Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego." Pytanie 54 Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 7 projektu umowy)? Pytanie 55 Do treści 7 prosimy o dodanie słów "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Pytanie 56 Czy w Części nr 45, pozycja 1- Sevofluranum 250ml płyn do sporządzania inhalacji parowej (butelka z fabrycznie zamontowanym systemem napełniania parownika)- wymagana ilość parowników

17 but. - Zamawiający wymaga produktu Sevofluranum z zawartością wody od 0,03% do 0,1% potwierdzoną w CHPL, która zapobiega rozpadowi Sevofluranu w obecności kwasów Lewisa, co przekłada się na wzrost bezpieczeństwa pacjenta na bloku operacyjnym? Sevofluran z powodu swojej grupy monofluorometyloeterowej jest szczególnie podatny na rozpad w obecności Kwasów Lewisa, które powszechnie występują w środowisku np. w opakowaniach szklanych, takie jak tlenek aluminium, tlenek żelaza. Wskutek tego rozpadu uwalniany jest HF ( fluorowodór ), który jest wysoce toksyczny dla ludzkich tkanek. Inhalacja HF może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. Potencjalne żródło tych kwasów stanowią również parowniki, za pomocą których Sevofluran z postaci ciekłej przekształcany jest w gaz. Jednym z inhibitorów kwasów Lewisa jest woda. Zapobiega ona degradacji Sevofluranu na każdym etapie : produkcji, transportu ( opakowanie ) i stosowania ( parownik ). Odpowiednia zawartość wody od 0,03% do 0,1% zabezpiecza Sevofluran przed degradacją i zapewnia bezpieczeństwo pacjenta. Odpowiedź Patrz załącznik Zmiana treści SIWZ z dnia r. Pytanie 57 Zwracamy się z zapytaniem czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w: Części 46 (Calcium gluconate 10% 10ml amp ) również produktu leczniczego w opakowaniach zawierających 5 amp. Odpowiedź Pytanie 58 Zwracamy się z zapytaniem czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w: W Części 54, poz. 1 (Thiopental sodium 500 mg fiol.), poz. 2 (Thiopental sodium 1000 mg fiol. Również leków w opakowaniach zawierających 25 fiol. Odpowiedź Pytanie 59 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z części nr 31 poz. nr 3 (Nadroparin 2850 jm/0,3 ml? Odpowiedź

18 Pytanie 60 W przypadku negatywnej odpowiedzi na w/w pytanie - czy ze względów ekonomicznych w części nr 31 poz. nr 3, Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę 300 opakowań Nadroparin 2850 jm/0,3 ml x 10 amp. strz., na postać wielodawkową Nadroparine Calcium czyli FRAXIPARINE MULTI inj 9500jm/ml x10f a 5ml (w ilości 17 opakowań) + STRZYKAWKA KD-JECTIII 1ml +igła 25G x100 (w ilości 17 opakowań) + MINI SPIKE V X 1 szt. (w ilości 170 szt.) Odpowiedź Postać ta występuje w poz. 6. Z-ca Dyrektora /-/ ds. Administracyjno-Eksploatacyjnych Jacek Zachariasz