Samodzielny Publiczny Międzyrzec Podlaski, 09-08-2018 r. Zakład Opieki Zdrowotnej w Międzyrzecu Podlaskim ul. Warszawska 2-4 21-560 Międzyrzec Podlaski Do wszystkich uczestników postępowania o udzielenie zamówienia publicznego pn: Świadczenie usług w zakresie przeglądów technicznych, konserwacji i napraw sprzętu medycznego dla Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Międzyrzecu Podlaskim znak sprawy 9/2018/PN. ODPOWIEDZI NA ZADANE PYTANIA W związku ze złożonymi pytaniami, na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1579, ze zm.), Zamawiający - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Międzyrzecu Podlaskim, udziela poniższych wyjaśnień, które nie modyfikują treści ogłoszenia o zamówieniu. 1. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 10. Prosimy o wydzielenie do osobnego pakietu pozycji: 1, 5, 6 tj. myjnia ultradźwiękowa, myjnia mini ETD oraz system endoscan. 2. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 23. Zwracamy się do Zamawiającego z uprzejmą prośbą o wydzielenie z niniejszego pakietu aparatu Excel (pozycja 1) z uwagi na zakończone przez producenta fabryczne wsparcie serwisu w zakresie dostępności do wiedzy technicznej, modyfikacji oraz części zamiennych. W załączeniu przesyłam stosowne pismo, w tej sprawie. 3. Dotyczy ogólnych zapisów SIWZ. Czy z ostrożności, w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta oraz jakości usług medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2017.211 t.j. z dnia 2017.02.03) Zamawiający będzie wymagał odpowiednich kwalifikacji technicznych dostawcy serwisu w zakresie aparatury będącej przedmiotem przetargu, potwierdzonych aktualnymi certyfikatami odbytych przez inżynierów szkoleń organizowanych przez producenta? Jednocześnie wskazujemy, iż kwestia osób dedykowanych do realizacji zamówienia istotnego z punktu widzenia bezpieczeństwa i zdrowia publicznego zamówienia jest kwestią kluczową, dlatego też wnosimy o rozważenie zmodyfikowania warunków udziału w postępowaniu w rozumieniu art. 22 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp poprzez nałożenie na wykonawców obowiązku posiadania certyfikatów odbytych przez inżynierów szkoleń organizowanych przez producenta. 4. Dotyczy ogólnych zapisów SIWZ. Czy Zamawiający będzie wymagał, aby Wykonawca był zamieszczony w wykazie podmiotów o których mowa w art. 90 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2017.211 t.j. z dnia 2017.02.03) i posiadał aktualne uprawnienia wynikające ze statusu autoryzowanego serwisu w zakresie przeglądów technicznych i konserwacji sprzętu medycznego? Jednocześnie nadmieniamy, iż w/w wymóg nie stoi w sprzeczności z podstawowymi zasadami udzielania zamówień publicznych dlatego, że każdy podmiot na rynku może ubiegać się o uzyskanie autoryzacji na świadczenie usług serwisowych, która potwierdza standardy profesjonalnej obsługi serwisowej zapewniającej maksymalne bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego. Wskazujemy, że niniejsze wymaganie nie narusza zasady równego traktowania, gdyż każdy zainteresowany może odbyć przedmiotowe szkolenie u producenta i uzyskać stosowny certyfikat. Nadto każdy zainteresowany podmiot może uzyskać przedmiotową autoryzację. W szczególności dotyczy to czynności związanych z fachową instalacją wyrobu, jego okresową konserwacją, okresową
lub doraźną, stosownie do potrzeb, obsługą serwisową, aktualizacją oprogramowania wyrobu, jeżeli je posiada, także okresowymi lub doraźnymi przeglądami, regulacjami, kalibracjami (ustaleniami zależności pomiarowych), wzorcowniami, weryfikacją lub kontrolą bezpieczeństwa, jeżeli nie mogą one być wykonane przez użytkownika wyrobu we własnym zakresie. Wszystkie wskazane czynności muszą być jednoznacznie określone i wyliczone. Jeżeli wbrew temu użytkownik wykona je samowolnie, wbrew jasnym ustaleniom, to wszelką odpowiedzialność z tytułu wadliwego działania wyrobu i ewentualnych skutków i następstw dla pacjenta, osoby używającej i posługującej się wyrobem lub osoby trzeciej, ponosi wyłącznie użytkownik wyrobu. W przypadku wielu wyrobów medycznych z natury rzeczy konieczna jest wysoce profesjonalna obsługa dla należytego wykonania wskazanych wyżej czynności. (Poździoch Stefan, Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz, Opublikowano: LEX 2012). 5. Dotyczy ogólnych zapisów SIWZ. Czy Zamawiający dla zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa pracy personelu medycznego i pacjentów oraz zgodności zapisów z instrukcji obsługi urządzenia będzie wymagał od wszystkich Wykonawców do przeprowadzenia przeglądów i napraw użycia tylko oryginalnych i nowych części zamiennych? Niniejsze zapytanie ma na celu przeciwdziałanie szkodliwym dla Zamawiającego praktykom, polegającym na stosowaniu w ramach przeglądów i napraw urządzeń zamiennych używanych lub regenerowanych. Na rynku urządzeń medycznych nie jest tajemnicą, że używane urządzenia są skupowane przez niektórych uczestników rynku, a następnie regenerowane celem ich powtórnego wykorzystania. Stosowanie takich rozwiązań w urządzeniach, w których kwestią kluczową jest precyzja (np. dawkowania środków) może nieść dla Zamawiającego istotne ryzyko w zakresie możliwości jego nieprawidłowego działania ze szkodą dla pacjentów, ale również z istotnym ryzykiem utraty możliwości udzielania świadczeń medycznych. Pragniemy podkreślić, że zgodnie z art. 1 Dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych (Dziennik Urzędowy L 169, 12/07/1993 P. 0001 0043) ( Dyrektywa MDD ) wyposażenie, rozumiane jako artykuł, który o ile nie jest wyrobem, jest specjalnie przewidziany przez wytwórcę do stosowania razem z wyrobem, aby umożliwić wykorzystywanie wyrobu zgodnie z zamierzonym przez wytwórcę użyciem; jest traktowane jak wyroby medyczne na swoich własnych prawach. W rozumieniu więc tejże dyrektywy zarówno wyroby medyczne jak i wyposażenie są razem określane jako wyroby. Dyrektywa MDD w art. 12 stanowi następnie, że przypadkach, gdy system lub zestaw narzędzi medycznych zawiera wyroby nie noszące oznakowania CE lub, gdy wybrane połączenie wyrobów nie jest zgodne z ich pierwotnym zamierzonym użyciem, taki system lub zestaw narzędzi medycznych jest traktowany jako wyrób na swoich własnych prawach i jako taki podlega odrębnej procedurze oceny zgodności. Powyższe może oznaczać, że wprowadzenie istotnych modyfikacji wyrobu medycznego może wiązać się z dolegliwymi konsekwencjami dla Zamawiającego. Z tego względu rekomendujemy wprowadzenie w treści umowy zapisu gwarantującego Zamawiającemu dostarczenie przez wykonawcę nowych części zamiennych w następującym brzmieniu: Wszystkie zainstalowane w trakcie wykonywania umowy elementy wyposażenia, części i podzespoły muszą być częściami nowymi (tj. części nie naprawiane lub nie regenerowane), oryginalnymi lub dopuszczonymi przez producenta zamiennikami, które nie powodują utraty statusu wyrobu medycznego oznaczonego znakiem CE. Odp. Zamawiający wyjaśnia: czynności serwisowe mają być dokonywane zgodnie z dokumentacją techniczną urządzenia. Dokumentacja ta określa w jaki sposób mają być dokonywane przeglądy, wykonywane naprawy w tym jakie części zamienne mogą być użyte. Wszystkie zainstalowane w trakcie wykonywania umowy elementy wyposażenia, części, podzespoły muszą być częściami nowymi (nienaprawiane, nieregenerowane) oryginalnymi / dopuszczonymi zamiennikami, tak by nie spowodować utraty statusu wyrobu medycznego oznaczonego znakiem CE. Zamawiający dopuszcza jedynie użycie części regenerowanych, przy jednoczesnym zapewnieniu niespowodowania utraty statusu wyrobu oznaczonego znakiem CE z jednoczesnym poinformowaniem Zamawiającego. Zgoda na użycie części regenerowanych nie zwalnia z odpowiedzialności Wykonawcę / jednocześnie nie powoduje przejęcia odpowiedzialności przez Zamawiającego. Wytwórca, importer czy dystrybutor określa i zapewnia warunki dotyczące m.in. czy możliwości użycia odpowiednich części zamiennych odpowiadają wymogom określonym przez wytwórcę wyrobu.
6. Dotyczy ogólnych zapisów SIWZ. Czy Zamawiający wymaga, aby czynności serwisowe były wykonywane zgodnie z aktualnymi podręcznikami serwisowymi z możliwością dostarczenia opcji serwisowych zalecanych przez wytwórcę sprzętu a czynności serwisowe powinny być w pełni zgodne z aktualnymi listami tych czynności, mając na uwadze odpowiedzialność Zamawiającego związane możliwością zaistnienia incydentów medycznych, wywołanych nieprawidłowym przeprowadzeniem usługi serwisowej? Pragniemy wskazać, że zgodnie z treścią art. 90 ustawy z dnia 20 maja 2010 o wyrobach medycznych (Dz.U.2017.211 t.j. z dnia 2017.02.03) wyrób powinien być właściwie dostarczony, prawidłowo zainstalowany i utrzymywany oraz używany zgodnie z przewidzianym zastosowaniem, a użytkownik wyrobu jest obowiązany do przestrzegania instrukcji używania. Wskazujemy, że na użytkowniku wyrobu medycznego spoczywa pełna odpowiedzialność za nieprawidłowe użytkowanie wyrobu, w tym w szczególności nieprawidłowy serwis, skutkiem którego może dojść do zaistnienia incydentów medycznych. Mając na uwadze powyższe kluczową kwestią jest dołączenie do opisu przedmiotu zamówienia szczegółowej instrukcji obsługi urządzenia lub co najmniej jego wyciągu. 7. Dotyczy Istotnych postanowień umowy Czy Zamawiający zgodzi się na zamieszczenie zapisu dotyczącego możliwości przesyłania faktury w formie elektronicznej? 8. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 23. Czy Zamawiający wymaga, aby Wykonawca miał dostęp do pełnej fabrycznej dokumentacji, w tym: obowiązkowych aktualizacji oprogramowania i sprzętu, opcjonalnych nieobowiązkowych aktualizacji oprogramowania zwiększających produktywność i funkcjonalność aparatów jak również dostęp do aktualnych informacji serwisowych (service notes)? 9. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 23. Czy Zamawiający wymaga wykonania przeglądu aparatu do znieczulania AESPIRE /AESPIRE VIEW zgodnie z wymogiem oraz dokładnie według aktualnych procedur wyznaczonych przez wytwórcę urządzenia wraz z wymianą wszystkich części wskazanych przez wytwórcę jako koniecznych do wymiany podczas właściwego dla danego roku przeglądowego licznego od daty instalacji, zgodnie z poniższą tabelą? Opis części co 12 miesięcy liczone od daty instalacji co 24 miesiące liczone od daty instalacji Uszczelki gniazd parowników komplet Zawór grzybkowy wentylatora Uszczelka zaworu oddechu spontanicznego Akumulator aparatu do znieczulania Odp. Zamawiający wymaga wykonania przeglądu zgodnie z bieżącym zapotrzebowaniem. 10. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 23. Czy aparaty do znieczulania posiadają w swoim zestawie monitory z modułami gazowymi produkcji GE Healthcare/Datex Ochmeda, których przegląd należy uwzględnić w ofercie cenowej? Jeżeli tak to poprosimy o podanie typu/rodzaju zainstalowanego monitora. Odp. Zamawiający podaje informacje na temat typu monitorów i modułów gazowych znajdujących się przy aparatach: - Aparat do znieczulania EXCEL 210 S.C., rok prod. 1998, typ: RGMSN.FARO Nr. 0263 - Aparat do znieczulania Aespire AMXT 02130, rok prod. 2015, typ: B40V2ATO Generic Model
11. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 23. Prośba o podanie numerów seryjnych oraz daty instalacji urządzeń w celu przygotowania oferty cenowej właściwej dla odpowiedniego roku przeglądowego. Odp. Zamawiający podaje informacje na temat typu monitorów i modułów gazowych znajdujących się przy aparatach: - Aparat do znieczulania EXCEL 210 S.C., rok prod. 1998, typ: RGM525 SN.FARO Nr. 0263 - Aparat do znieczulania Aespire AMXT 02130, rok prod. 2015, typ: B40V2ATO Generic 12. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 23. Prosimy Zamawiającego o zamieszczenie na stronie internetowej załączników do SIWZ w wersji edytowalnej, co pozwoli Wykonawcy złożyć rzetelną i ważną ofertę. Odp. Zamawiający zamieścił na stronie internetowej załączniki do SIWZ w wersji edytowalnej. 13. Dotyczy wzoru umowy Wykonawca wnioskuje o zastąpienie zapisu 1 ust.3: Wykonawca będzie świadczył usługę będącą przedmiotem umowy w dni robocze, tzn. od poniedziałku do piątku, po telefonicznym lub pisemnym zgłoszeniu Zamawiającego, w terminie do godzin od momentu zgłoszenia telefonicznego. Do czasu reakcji (przyjazdu serwisanta) na wezwanie nie są wliczane godziny przypadające w dniach ustawowo wolnych od pracy Wykonawca będzie świadczył usługę będącą przedmiotem umowy w dni robocze, tzn. od poniedziałku do piątku, po pisemnym zgłoszeniu Zamawiającego, w terminie do godzin od momentu zgłoszenia pisemnego. Do czasu reakcji (przyjazdu serwisanta) na wezwanie nie są wliczane godziny przypadające w dniach ustawowo wolnych od pracy 14. Dotyczy wzoru umowy Wykonawca wnioskuje o zastąpienie zapisu 1 ust.5: Maksymalny czas naprawy przedmiotu zamówienia w przypadku, kiedy naprawa wykonywana jest w siedzibie Zamawiającego - do 48 godzin w dni robocze Maksymalny czas naprawy przedmiotu zamówienia w przypadku, kiedy naprawa wykonywana jest w siedzibie Zamawiającego - do 48 godzin w dni robocze. Jeśli zachodzi konieczność wymiany części czas naprawy wydłuża się do 14 dni roboczych. 15. Dotyczy wzoru umowy Wykonawca wnioskuje o zastąpienie zapisu 1 ust.6: Maksymalny czas naprawy przedmiotu zamówienia w przypadku, kiedy naprawa wykonywana jest w siedzibie serwisu Wykonawcy do 14 dni kalendarzowych Maksymalny czas naprawy przedmiotu zamówienia w przypadku, kiedy naprawa wykonywana jest w siedzibie serwisu Wykonawcy do 14 dni roboczych 16. Dotyczy wzoru umowy Wykonawca wnioskuje o zastąpienie zapisu 2 ust.7: Zamawiający, na wniosek Wykonawcy - uzasadniony merytorycznie i w oparciu o obowiązujące powszechnie przepisy prawa, rozważy zmianę ceny jednostkowej brutto produktu w przypadku ustawowej zmiany przepisów podatkowych, tj. ustawy o podatku akcyzowym lub ustawy o podatku od towarów i usług. Zamawiający, na wniosek Wykonawcy - uzasadniony merytorycznie i w oparciu o obowiązujące powszechnie przepisy prawa, rozważy zmianę ceny jednostkowej brutto produktu w przypadku ustawowej zmiany przepisów podatkowych, tj. ustawy o podatku akcyzowym lub ustawy o podatku od towarów i usług, przy czym zmianie ulegnie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian.
17. Dotyczy wzoru umowy Wykonawca wnioskuje o zastąpienie zapisu 4 ust.1: Wykonawca zobowiązuje się zapłacić Zamawiającemu następujące kary umowne Zamawiający może żądać od Wykonawcy zapłaty następujących kar umownych 18. Dotyczy wzoru umowy Wykonawca wnioskuje o zastąpienie zapisu 4 ust.1: a) za przekroczenie czasu określonego w 1 ust. 3 umowy w wysokości: 100,00 zł za każde 24 godziny opóźnienia a) za przekroczenie czasu określonego w 1 ust. 3 umowy w wysokości: 25,00 zł za każde 24 godziny opóźnienia 19. Dotyczy wzoru umowy Wykonawca wnioskuje o zastąpienie zapisu 4 ust.4: Kary umowne wynikające z ust. 1, Zamawiający może potrącić z faktur wystawionych przez Wykonawcę Strony uzgadniają, że kary umowne przewidziane w niniejszej umowie będą rozliczane na podstawie odrębnej noty obciążeniowej wystawionej przez Zamawiającego z terminem płatności 30 dni od daty otrzymania noty. 20. Dotyczy wzoru umowy Wykonawca wnioskuje o zastąpienie zapisu 8 ust.2: Zamawiający zastrzega sobie prawo do rozwiązania umowy ze skutkiem natychmiastowym z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, tj. w przypadku: Zamawiający zastrzega sobie prawo do rozwiązania umowy ze skutkiem natychmiastowym z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, po wcześniejszym pisemnym wezwaniu Wykonawcy tj. w przypadku: 21. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowgo, Pakiet nr 23 Wykonawca prosi o podanie informacji na temat typu monitorów i modułów gazowych znajdujących się przy aparatach w pakiecie nr 23: Odp. Zamawiający podaje informacje na temat typu monitorów i modułów gazowych znajdujących się przy aparatach: - Aparat do znieczulania EXCEL 210 S.C., rok prod. 1998, typ: RGM525 SN.FARO Nr. 0263 - Aparat do znieczulania Aespire AMXT 02130, rok prod. 2015, typ: B40V2ATO Generic 22. Dotyczy SIWZ. Wykonawca prosi o wydłużenie terminu składania ofert o 5 dni. 23. Dotyczy wzoru umowy. Wnioskujemy o wprowadzenie do Umowy poniższego lub równoważnego zapisu: W przypadku, gdy Wykonawca nie będzie w stanie dokonać naprawy aparatu starszego niż 10 lat z powodu braku części zamiennych, z uwagi na określony przez producenta okres zakończenia gwarantowanej dostępności części zamiennych dla aparatów (co zostanie udokumentowane przez Wykonawcę), nie będzie rodziło to jakiejkolwiek odpowiedzialności cywilnoprawnej z jego strony, postanowień o karach umownych określonych w SIWZ. Prośbę motywujemy faktem, iż przy braku oryginalnych części zamiennych naprawa aparatury może okazać się niewykonalna i nie jest to zawinione przez Wykonawcę.
24. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowgo, Pakiet nr 2 Prosimy o informację, czy z uwagi na inwazyjność wyrobów jakimi są diatermie elektrochirurgiczne dawkujące prąd do ciała pacjenta i związane z tym podwyższone ryzyko wystąpienia incydentu medycznego, Zamawiający wymagać będzie od Wykonawcy dysponowania autoryzacją producenta do wykonywania czynności serwisowych i/lub osobami posiadającymi certyfikaty ze szkoleń serwisowych odbytych u wytwórcy. Nieautoryzowana ingerencja w urządzenie skutkować może ograniczeniem odpowiedzialności wytwórcy za produkt. 25. Dotyczy wzoru umowy. Prosimy o potwierdzenie, że ewentualne szkolenie personelu będzie miało charakter jednorazowy i wykonane zostanie w terminie wizyty serwisu w ramach planowych przeglądów technicznych. Odp. Zamawiający potwierdza, że ewentualne szkolenie personelu będzie miało charakter jednorazowy i wykonane zostanie w terminie wizyty serwisu w ramach planowych przeglądów technicznych. 26. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowgo, Pakiet nr 23 Wykonawca zwraca się z zapytaniem do Zamawiającego czy w cenie oferty Wykonawca ma uwzględnić również przegląd monitorów zainstalowanych przy aparatach? W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o podanie typów monitorów i modułów gazowych. Odp. W cenie oferty Wykonawca ma uwzględnić również przegląd monitorów zainstalowanych przy aparatach, Zamawiający podaje informacje na temat typu monitorów i modułów gazowych znajdujących się przy aparatach: - Aparat do znieczulania EXCEL 210 S.C., rok prod. 1998, typ: RGM525 SN.FARO Nr. 0263 - Aparat do znieczulania Aespire AMXT 02130, rok prod. 2015, typ: B40V2ATO Generic 27. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 23. Wykonawca zwraca się z zapytaniem do Zamawiającego czy będzie wymagał od każdego Wykonawcy przed wykonaniem usługi na każdorazowe żądanie Zamawiającego przedstawienia certyfikatów szkoleń odbytych w siedzibie producenta w celu rzetelnego wykonania przedmiotu umowy? 28. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 23. Wykonawca zwraca się zapytaniem do Zmawiającego - jaki ostatni przegląd miał wykonywany aparat do znieczulenia AESPIRE roczny czy dwuletni? Odp. W ostatnim przeglądzie aparatu do znieczulenia AESPIRE był wykonywany przegląd roczny. 29. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 23. Wykonawca zwraca się zapytaniem do Zmawiającego o potwierdzenie informacji, że w ostatnim przeglądzie aparatu do znieczulenia EXCEL 210 SE był wykonywany przegląd roczny. Odp. W ostatnim przeglądzie aparatu do znieczulenia EXCEL 210 SE był wykonywany przegląd roczny. 30. Dotyczy Formularza asortymentowo-cenowego nr 23. Wykonawca zwraca się z zapytaniem do Zamawiającego czy będzie wymagał od każdej osoby wykonującej przedmiot zamówienia przedstawienia certyfikatów szkoleń odbytych w siedzibie producenta przed wykonaniem usługi w celu rzetelnego wykonania przedmiotu umowy?
31. Dotyczy zapisów SIWZ Wykonawca zwraca się z prośbą do Zamawiającego o przesuniecie terminu składania ofert o 7 dni. 32. Dotyczy pakietu nr 3, 6: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, czy przegląd kardiomonitorów uwzględniać powinien także wymianę akumulatorów oraz kiedy były one ostatnio wymieniane? Udzielenie precyzyjnej odpowiedzi w powyższym zakresie pozostaje istotne z punktu widzenia wyceny oraz realizacji zamawianych usług jak również prawidłowego przygotowania oferty. Odp. Zamawiający informuje, że przegląd nie uwzględnia wymiany akumulatorów (akumulatory wymieniane są sukcesywnie w miarę potrzeb). 33. Dotyczy pakietu nr 1: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, jaka jest ilość przepracowanych godzin respiratorów wymienionych w SIWZ? Udzielenie przez zamawiającego precyzyjnych wyjaśnień w powyższym zakresie pozostaje szczególnie istotne dla wyceny przyszłej oferty przetargowej. Odp. Zamawiający nie posiada takich danych. 34. Dotyczy pakietu nr 1: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, czy przegląd respiratorów uwzględniać powinien także wymianę akumulatorów oraz pakietów serwisowych oraz kiedy były one ostatnio wymieniane? Udzielenie przez zamawiającego precyzyjnych wyjaśnień w powyższym zakresie pozostaje szczególnie istotne dla wyceny przyszłej oferty przetargowej. Odp. Zamawiający informuje, że przegląd nie uwzględnia wymiany akumulatorów (akumulatory wymieniane są sukcesywnie w miarę potrzeb). 35. Dotyczy pakietu nr 23, 24: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, czy przegląd aparatów do znieczulenia uwzględniać powinien także wymianę akumulatorów oraz pakietów serwisowych oraz kiedy były one ostatnio wymieniane? Udzielenie przez zamawiającego precyzyjnych wyjaśnień w powyższym zakresie pozostaje szczególnie istotne dla wyceny przyszłej oferty przetargowej. Odp. Zamawiający informuje, że przegląd nie uwzględnia wymiany akumulatorów (akumulatory wymieniane są sukcesywnie w miarę potrzeb). 36. Dotyczy pakietu nr 23, 24: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, czy przegląd aparatów do znieczuleń obejmuje także przegląd znajdujących się przy nich monitorów i modułów gazowych? Jeśli tak prosimy o wskazanie nazwy ich producenta, typ/model oraz rok produkcji. Udzielenie przez zamawiającego precyzyjnych wyjaśnień w powyższym zakresie pozostaje szczególnie istotne dla wyceny przyszłej oferty przetargowej. Odp. Zamawiający informuje, że przegląd aparatów do znieczuleń obejmuje także przegląd znajdujących się przy nich monitorów i modułów gazowych. - Aparat do znieczulania EXCEL 210 S.C., rok prod. 1998, typ: RGM525 SN.FARO Nr. 0263 - Aparat do znieczulania Aespire AMXT 02130, rok prod. 2015, typ: B40V2ATO Generic - Aparat do znieczulania Blease Sirius, rok prod. 2010, typ: MLTBF-9/8 Blanco GmbH+Co KG MED, SpaceLab moduł gazowy. 37. Dotyczy warunków udziałów w postępowaniu, projektu umowy: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, czy Zamawiający będzie wymagał od wykonawców ubiegających się o udzielenie przedmiotowego zamówienia wdrożonego w swych strukturach systemu norm PN-EN ISO 9001:2009 oraz PN-EN ISO 9001:2015 a także PN-EN ISO 13485:2012? Posiadanie tego rodzaju dokumentacji, systemu i standardów jest jedną z okoliczności, która istotnie wzmacnia proces należytego wykonania zamówienia, dając tym samym instytucji zamawiającej gwarancję bezpiecznej realizacji kontraktu. Odp. Zamawiający nie wymaga od wykonawców którzy będą ubiegać się o udzielenie przedmiotowego zamówienia aby posiadali wdrożony w swych strukturach system norm PN-EN ISO 9001:2009 oraz PN-EN ISO 9001:2015 a także PN-EN ISO 13485:2012.
38. Dotyczy pakietu nr 1: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, czy przegląd defibrylatorów uwzględniać powinien także wymianę akumulatorów oraz kiedy były one ostatnio wymieniane? Udzielenie precyzyjnej odpowiedzi w powyższym zakresie pozostaje istotne z punktu widzenia wyceny oraz realizacji zamawianych usług jak również prawidłowego przygotowania oferty. Odp. Zamawiający informuje, że przegląd nie uwzględnia wymiany akumulatorów (akumulatory wymieniane są sukcesywnie w miarę potrzeb). 39. Dotyczy pakietu nr 23, 24, 1, 3, 6: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, jaki jest rok produkcji urządzeń wskazanych w pakiecie nr 23, 24, 1, 3, 6? Udzielenie przez zamawiającego precyzyjnych wyjaśnień w powyższym zakresie pozostaje szczególnie istotne dla wyceny przyszłej oferty przetargowej. Odp. Zamawiający informuje, że rok produkcji urządzeń w pakiecie nr: w pakiecie nr: 23, - poz. Nr 1 1999 r., poz. Nr 2 2015 r. w pakiecie nr: 24, - poz. Nr 1 2010 r., w pakiecie nr: 1, - poz. Nr 1 2001 r., poz. Nr 2 2001 r., poz. Nr 3 2011 r., poz. Nr 4 2003 r., poz. Nr 5 2010 r., poz. Nr 6 2004 r., poz. Nr 7 1999 r., poz. Nr 8 2010 r., poz. Nr 9 2007 r., poz. Nr 10 2003 r., poz. Nr 11 2000 r., poz. Nr 12 2000 r., poz. Nr 13 2011 r., poz. Nr 14 2009 r. w pakiecie nr: 3, - poz. Nr 1 2009 r., poz. Nr 2 2005 r., poz. Nr 3 2017 r., poz. Nr 4 2011 r., poz. Nr 5 2011 r., poz. Nr 6 2012 r., poz. Nr 7 2011 r., poz. Nr 8 2008 r., poz. Nr 9 2010 r., poz. Nr 10 2010 r., poz. Nr 11 2016 r., poz. Nr 12 2012 r., poz. Nr 13 2008 r., poz. Nr 14 2008 r. poz. Nr 15 2000 r., poz. Nr 16 2014 r., poz. Nr 17 2014 r., poz. Nr 18 1998 r., poz. Nr 19 2004 r, poz. Nr 20 2003 r., poz. Nr 21 2007 r., poz. Nr 22 2012 r., poz. Nr 23 2001 r. w pakiecie nr: 6, - poz. Nr 1 1986 r., poz. Nr 2 1988 r., poz. Nr 3 2014 r., poz. Nr 4 2014 r., poz. Nr 5 2010 r., poz. Nr 6 1997 r., poz. Nr 7 2010 r., poz. Nr 8 2003 r., poz. Nr 9 2016 r., poz. Nr 10 2014 r., poz. Nr 11 2000 r., poz. Nr 12 1989 r., poz. Nr 13 1995 r., poz. Nr 14 2011 r. poz. Nr 15 2011 r., poz. Nr 16 2014 r., poz. Nr 17 2014 r., poz. Nr 18 2010 r., poz. Nr 19 2010 r, poz. Nr 20 2008 r., poz. Nr 21 1985 r., poz. Nr 22 1996 r., poz. Nr 23 1994 r. poz. Nr 24 2001 r., poz. Nr 25 2011 r., poz. Nr 26 1999 r., poz. Nr 27 2003 r., poz. Nr 28 2014 r. poz. Nr 29 2009 r, poz. Nr 30 2001 r., poz. Nr 31 1996 r., poz. Nr 32 2005 r., poz. Nr 33 1992 r, poz. Nr 34 2011 r., poz. Nr 35 2001 r., poz. Nr 36 2001 r., poz. Nr 37 2014 r., poz. Nr 38 1996 r, poz. Nr 39 2010 r., poz. Nr 40 2010 r., poz. Nr 41 2010 r. 40. Dotyczy opisu przedmiotu zamówienia, pakiet nr 1, 3, 6: Czy zamawiający z uwagi na obowiązującą zasadę uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców wyrazi zgodę na składanie ofert częściowych w pakiecie nr 1, 3 i 6 lub na wydzielenie ze wskazanych pakietów nw. pozycji i utworzy nowe odrębne pakiety tj.: Pakiet 1: poz. 1-3, 14,14; Pakiet 2: poz. 5, 8, 9, 13-17; Pakiet 3: poz. 3, 4, 13, 14, 16, 37; 41. Dotyczy opisu przedmiotu zamówienia: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, czy zamawiający odstąpi od wymogu aktualizacji oprogramowania? Informujemy, że tego rodzaju czynność nie jest związana bezpośrednio z przeglądem i konserwacją sprzętu oraz jest ona zastrzeżona wyłącznie dla producenta aparatury lub jego autoryzowanego przedstawiciela m.in. z uwagi na przysługujące mu prawa autorskie do określonego oprogramowania? Odp. Zamawiający odstąpi od wymogu aktualizacji oprogramowania. 42. Dotyczy opisu przedmiotu zamówienia: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, w zakresie których dokładnie pakietów i urządzeń jest wymagana aktualizacja oprogramowania? Udzielenie precyzyjnej i jednoznacznej odpowiedzi na powyższe pytanie pozostaje bardzo istotne, ponieważ do wykonania tej czynności uprawniony jest producent aparatury lub jego autoryzowany przedstawiciel. Podtrzymanie powyższego wymogu, prowadzi zatem do istotnego ograniczenia konkurencji i umożliwia złożenia ważnej oferty wyłącznie przez ww. podmioty. Odp. Zamawiający odstąpi od wymogu aktualizacji oprogramowania.
43. Dotyczy opisu przedmiotu zamówienia pkt 4g: Czy Zamawiający mógłby dokładnie wyjaśnić, co rozumie pod pojęciem legalizacja? Odp. Zamawiający odstąpi od wymogu legalizacji. 44. Dotyczy pakietu nr 23 Wykonawca zwraca się z zapytaniem do Zamawiającego czy będzie wymagał od każdej osoby wykonującej przedmiot zamówienia przedstawienia certyfikatów szkoleń odbytych w siedzibie producenta przed wykonaniem usługi w celu rzetelnego wykonania przedmiotu umowy?