Leczenie biologiczne w nieswoistych zapaleniach jelit - Dlaczego? Co? Kiedy? VI Małopolskie Dni Edukacji w Nieswoistych Zapaleniach Jelit



Podobne dokumenty
Leczenie biologiczne co to znaczy?

Aktualne zasady diagnostyki i leczenia chorób zapalnych jelit

NZJ- a problemy stawowe. Małgorzata Sochocka-Bykowska Wojewódzki Zespół Reumatologiczny w Sopocie

Problemy płodności i ciąży w nieswoistych zapalnych chorobach jelit. Maria Kłopocka Bydgoszcz

Przegląd wiedzy na temat leku Simponi i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE

Chemoprewencja raka jelita grubego u chorych na wrzodziejące zapalenie jelita grubego Dr n med. Piotr Albrecht

BADANIE NA TEMAT WIEDZY OCZEKIWAŃ I DOSTĘPNOŚCI TERAPII BIOLOGICZNYCH W POLSCE #KUPAPYTAŃ

LECZENIE INHIBITORAMI TNF ALFA ŚWIADCZENIOBIORCÓW Z CIĘŻKĄ, AKTYWNĄ POSTACIĄ ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10 M 45)

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50)

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50)

Simponi jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym. Preparat stosuje się w leczeniu następujących chorób u osób dorosłych:

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50)

ANEKS WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ODMOWY PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA

Programy Terapeutyczne 2007 Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci. LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO-CROHNA U DZIECI

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50)

Leczenie Farmakologiczne

LECZENIE CIĘŻKIEJ POSTACI ŁUSZCZYCY PLACKOWATEJ (ICD 10: L40.0)

LECZENIE CIĘŻKIEJ POSTACI ŁUSZCZYCY PLACKOWATEJ (ICD-10 L 40.0)

LECZENIE REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW I MŁODZIEŃCZEGO IDIOPATYCZNEGO ZAPALENIA STAWÓW O PRZEBIEGU AGRESYWNYM (ICD-10 M 05, M 06, M 08)


SKUTKI UBOCZNE LECZENIA BIOLOGICZNEGO

WZW A. wątroby typu A. Zaszczep się przeciwko WZW A

LECZENIE CHOROBY LE NIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50)

LECZENIE UMIARKOWANEJ I CIĘŻKIEJ POSTACI ŁUSZCZYCY PLACKOWATEJ (ICD-10 L 40.0)

LECZENIE PACJENTÓW Z WRZODZIEJĄCYM ZAPALENIEM JELITA GRUBEGO (WZJG) (ICD-10 K51)

LECZENIE REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW I MŁODZIEŃCZEGO IDIOPATYCZNEGO ZAPALENIA STAWÓW O PRZEBIEGU AGRESYWNYM (ICD-10 M 05, M 06, M 08)

Ceny oczekiwane w rodzaju: leczenie szpitalne - programy zdrowotne (lekowe) obowiązujące od r. Cena Oczekiwana

INTESTA jedyny. oryginalny maślan sodu w chronionej patentem matrycy trójglicerydowej

Zadanie pytania klinicznego (PICO) Wyszukanie i selekcja wiarygodnej informacji. Ocena informacji o metodzie leczenia

Znaczenie Faecalibacterium prausnitzii oraz Akkermansia muciniphila w chorobach zapalnych jelit

Rejestry w reumatologii Prof. dr hab. Piotr Wiland Katedra i Klinika Reumatologii i Chorób Wewnętrznych, Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we

Nazwa programu: LECZENIE PIERWOTNYCH NIEDOBORÓW ODPORNOŚCI U DZIECI

VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu Zanacodar Combi przeznaczone do publicznej wiadomości

LECZENIE UMIARKOWANEJ I CIĘŻKIEJ POSTACI ŁUSZCZYCY PLACKOWATEJ (ICD-10 L 40.0)

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

Keytruda (pembrolizumab)

Powikłania wątrobowe u pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD) Dr hab. n.med. Jarosław Kierkuś

Zapalenia płuc u dzieci

Kiedy lekarz powinien decydować o wyborze terapii oraz klinicznej ocenie korzyści do ryzyka stosowania leków biologicznych lub biopodobnych?

Terapeutyczne Programy Zdrowotne 2008 Leczenie stwardnienia rozsianego

Nowe możliwości leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej

SCHEMAT DAWKOWANIA LEKÓW W PROGRAMIE 1. Dawkowanie. 1.1 Adalimumab należy podawać w dawce 40 mg, we wstrzyknięciu podskórnym co dwa tygodnie

Ceny oczekiwane w rodzaju: leczenie szpitalne - programy zdrowotne (lekowe) obowiązujące od r. Cena Oczekiwana

Promotor: prof. dr hab. Katarzyna Bogunia-Kubik Promotor pomocniczy: dr inż. Agnieszka Chrobak

(ICD-10 M 05, M 06, M 08)

Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych

PLAN PRACY RADY PRZEJRZYSTOŚCI AGENCJI OCENY TECHNOLOGII MEDYCZNYCH z dnia r., na okres od r. do r.

przegląd piśmiennictwa

LECZENIE UMIARKOWANEJ I CIĘŻKIEJ POSTACI ŁUSZCZYCY PLACKOWATEJ (ICD-10 L 40.0)

WSKAZANIA DO LECZENIA CHIRURGICZNEGO W CHOROBACH ZAPALNYCH JELIT. Zuzanna Kaszycka Klinika Chirurgii Gastroenterologicznej i Transplantologii

Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych

Podsumowanie danych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego Demezon

czerniak (nowotwór skóry), który rozprzestrzenił się lub którego nie można usunąć chirurgicznie;

Problemy przedstawione w prezentowanym przypadku: Odstawienie immunosupresji Przewlekłe odrzucanie Zwiększona immunosupresja Zakażenie

Załącznik B.45. LECZENIE REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW O PRZEBIEGU AGRESYWNYM (ICD-10: M 05, M 06) ZAKRES ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO

Rodzaje autoprzeciwciał, sposoby ich wykrywania, znaczenie w ustaleniu diagnozy i monitorowaniu. Objawy związane z mechanizmami uszkodzenia.

LECZENIE CIĘŻKIEJ, AKTYWNEJ POSTACI ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10 M 45)

Zespół Gilberta u chorego z rozpoznaniem przewlekłego wzw B, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i HFE-hemochromatozy

Adalimumab. Monografia dotycząca bezpieczeństwa stosowania

LECZENIE INHIBITORAMI TNF ALFA ŚWIADCZENIOBIORCÓW Z CIĘŻKĄ, AKTYWNĄ POSTACIĄ ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10 M 45)

Co to jest 5-ASA? 5-ASA to: kwas 5-aminosalicylowy (mesalazyna, mesalamima) aktywna podjednostka sulfasalazyny. lek przeciwzapalny

Aneks II Zmiany w drukach informacyjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej

EMA/H/C/958/II/071 z dnia ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Wirus zapalenia wątroby typu B

Rola przeciwciał neutralizujących w terapiach SM (ciągle dyskutowana) Konrad Rejdak

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)

Nazwa programu: LECZENIE PIERWOTNYCH NIEDOBORÓW ODPORNOŚCI U DZIECI

LECZENIE REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW O PRZEBIEGU AGRESYWNYM (ICD-10: M 05, M 06)

ZESZTYWNIAJ CEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10 M 45)

Leczenie immunosupresyjne po przeszczepieniu narządu unaczynionego

CIBA-GEIGY Sintrom 4

Prof. dr hab. Piotr Wiland

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Bendamustine Kabi, 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)

Leczenie Hemlibra przypadki kliniczne (doświadczenia własne)

Długoterminowa skuteczność golimumabu u pacjentów z zapalnymi spondyloartropatiami wtorek, 03 lutego :06

LECZENIE AKTYWNEJ POSTACI ZIARNINIAKOWATOŚCI Z ZAPALENIEM NACZYŃ (GPA) LUB MIKROSKOPOWEGO ZAPALENIA NACZYŃ (MPA) (ICD-10 M31.3, M 31.

LECZENIE BIOLOGICZNE CHORÓB

LEKI CHEMICZNE A LEKI BIOLOGICZNE

Europejski Tydzień Walki z Rakiem

Aneks I. Wnioski naukowe

Lp. tydzień wykłady seminaria ćwiczenia

Kwestionariusz wiedzy dla pracowników programów i placówek narkotykowych

ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA

Meningokoki trzeba myśleć na zapas

Infliksymab (Remicade ) w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna. Analiza wpływu na system ochrony zdrowia

Leki chemiczne a leki biologiczne

LECZENIE AKTYWNEJ POSTACI ZIARNINIAKOWATOŚCI Z ZAPALENIEM NACZYŃ (GPA) LUB MIKROSKOPOWEGO ZAPALENIA NACZYŃ (MPA) (ICD-10 M31.3, M 31.

Leki biologiczne w łuszczycy krostkowej. pomagają czy szkodzą? Hanna Wolska Warszawa

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)

Wiedzy jak na lekarstwo! Czyli Polacy o chorobach autoimmunologicznych.

Simponi/golimumab Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa.

PRZEGLĄD AKTUALNYCH NAJWAŻNIEJSZYCH WYDARZEŃ W REUMATOLOGII

Diagnostyka zakażeń EBV

LECZENIE INHIBITORAMI TNF ALFA ŚWIADCZENIOBIORCÓW Z CIĘŻKĄ, AKTYWNĄ POSTACIĄ ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10 M 45)

WZGLĘDNE BEZPIECZEŃSTWO LEKÓW BIOLOGICZNYCH STOSOWANYCH W LECZENIU CHORÓB ZAPALNYCH JELIT

LECZENIE ZAAWANSOWANEGO RAKA JELITA GRUBEGO (ICD-10 C 18 C 20)

Transkrypt:

Leczenie biologiczne w nieswoistych zapaleniach jelit - Dlaczego? Co? Kiedy? VI Małopolskie Dni Edukacji w Nieswoistych Zapaleniach Jelit

Co to są nieswoiste zapalenia jelit? Grupa chorób w których dochodzi do rozwoju immunologicznie mediowanego zapalenia z punktem wyjścia w przewodzie pokarmowym

Co to jest zapalenie?

Jaka jest patogeneza NZJ

Jakie to są choroby? Choroba Crohna (CD) Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) Niesklasyfikowane nieswoiste zapalenie jelita grubego (IBDU)

Jak często występują NZJ 3 500 000 chorych w Europie 25% chorych ma objawy <18 roku życia 10-15% ma ustalone rozpoznanie < 18 roku życia

NZJ - coraz częściej? Benchimol E Gut 2009

Przewód pokarmowy

Interakcja NZJ a 1,5 2 m 2 powierzchnia skóry 100 m 2 powierzchnia płuc 200 m 2 powierzchnia jelit 10 4 genów 10 5 białek 10 13 zróżnicowanych komórek 10 14 bakterii jelitowych (~2 kg)

Jakie są objawy NZJ? Z przewodu pokarmowego Z poza przewodu pokarmowego 10

Jak przebiega NZJ? Clin Gastroenterol Hepatol 2007;5:1430-38

Skumulowane prawdopodobieństwo (%) Przebieg kliniczny choroby Crohna 100 90 80 70 60 50 Penetrująca 40 30 20 10 Zapalna Zwężająca 0 0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120 132 144 156 168 180 192 204 216 228 240 MIESIĄCE Cosnes J et al. Inflamm Bowel Dis. 2002;8:244.

Dobór właściwego leczenia 13

Jakie są cele leczenia NZJ? Uzyskanie i utrzymanie remisji Zapewnienie prawidłowego wzrostu i dojrzewania Zapobieganie powikłaniom Związanymi z chorobą Związanymi z leczeniem Ograniczenie operacji Zapewnienie dobrej jakości życia

Co to są leki biologiczne? Leki biologiczne - grupa leków ściśle związana z cząsteczkami biologicznie czynnymi naturalnie występującymi w organizmie człowieka, działających przez wpływ na mediowane przez nie mechanizmy. Leki biologiczne mogą: naśladować funkcje prawidłowych białek ludzkich wpływać na interakcje między różnymi biologicznie czynnymi cząsteczkami wpływać na receptory komórkowe

Jakie leki? Corte C i wsp. WJG 2013

Leki biologiczne Lek Rejestracja No leczonych pacjentów Infliximab 1998 (2006 od 6 rż) Mechanizm działania Droga podania Dawka 2 mln Anty-TNF I.V. 5-10mg/kg co 4-8 tyg. Adalimumab 2007 Anty-TNF S.C. 40 mg co 1-2 tyg/ Certolizumab 2008 Aty-TNF S.C. 400 mg co 4 tyg. Natalizumb 2006/2008 CD Antyintegryna α4 Ustekinumab 2009 Anty- IL12&23 Vedolizumab 2013 Antyintegryna α4β7 IV SC 90 mg co 12 tyg. IV 300mg

Jakie są wskazania do leków biologicznych? Choroba Leśniowskiego-Crohna Choroba oporna na leczenie konwencjonalne Niemożność indukcji remisji Mimo sterydoterapii Niemożność utrzymania remisji Mimo optymalizacji leczenia immunomodulującego Wrzodziejące zapalenie jelita grubego Choroba oporna na leczenie konwencjonalne Niemożność indukcji remisji Mimo sterydoterapii Niemożność utrzymania remisji Mimo optymalizacji leczenia aminosalicylanami i inmmunomodulatorami

Infliximab Pierwszy lek biologiczny zarejestrowany w NZJ Po raz pierwszy był zastosowany u dziecka w 1993 Rejestracja w ChL-C 1998 Rejestracja w WZJG 2005 Rejestracja dla dzieci - 2006

Infliximab - WZJG Badanie ACT Tydzień 8 69% odpowiedź (vs. 37% placebo) 39% remisja (ve. 15% placebo) Tydzień 54 52% utrzymanie odpowiedzi 345 utrzymanie remisji

Infliximab - remisja śluzówkowa IFX

Adalimumab Jest skuteczna u pacjentów, którzy: Nie odpowiedzieli na infliximab Utracili odpowiedź na infliximab

m Adalimumab w utracie odpowiedzi na infliximab

Certulizumab Trzeci lek biologiczny Podawany podskórnie 1 x w miesiącu Indukuje i utrzymuje remisję w umiarkowanej i ciężkiej postaci ChL-C (zwłaszcza w wysokim CRP) Brak rejestracji w Europie

Natalizumab Humanizowane IgG4 przeciwciało monoklonalne wiążące α1β7 i α1β1 i hamuje migrację i aktywację komórek zapalnych i różnych tkankach Skuteczny w umiarkowanej i ciężkiej postaci ChL-C u dzieci i młodzieży Remisja 445 (vs. 26% palcebo) po 6 mies. Odpowiedź u 54% (vs. 15% placebo) u pacjentów leczonych anty-tnf

Ustekinumab Indukuje remisję i wykazuje trend w utrzymaniu remisji Pacjenci którzy nie odpowiedzieli na infliximab lepiej odpowiadają ustekinumab Nie znany profil działań niepożądanych

Możliwe działania niepożądane leczenia biologicznego Poważne reakcje związane z infuzją Zakażenia Nowotwory

Działania niepożądane IFX Rodzaj Zaprzestanie leczenia z powodu nasilonej reakcji niepożądanej Reakcja związana z wlewem lub w miejscu iniekcji Częstość 10% 3%-20% Reakcja tocznio-podobna 1% Ciężkie zakażenia 3% Zmiany skórne? 1-20% Gruźlica 0.05% (5/10,000) Chłoniak nieziarniczy (combo) 0.06% (6/10,000) Inne Opisy kazuistyczne

Infekcje a anty-tnf 36% pacjentów leczonych infliximabem doświadcza zakażeń najczęściej dróg moczowych Ryzyko zakażeń wymagających antybiotykoterapii 30-34% vs 27-37% na placebo Nie zwiększa się z czasem trwania leczenia Zakażenia oportunistyczne Połączenie ze sterydami znamiennie zwiększa ryzyko Ryzyko uaktywnienia gruźlicy, histoplasmozy Reaktywacja WZW B występuje po odstawieniu infliximabu

Zapobieganie zakażeniom Wykluczenie z diety: niepasteryzowanego mleka (Listeria monocytogenes) serów pleśniowych, surowego lub niedogotowanego mięsa, surowych jajek (Salmonella) Podróże do egzotycznych krajów: kontrolne badanie morfologii krwi z obrazem bakteriologiczne i parazytologiczne badanie stolca Szczepienia Unikanie narażenia na infekcje

Ryzyko zakażeń związane z leczeniem NZJ Sterydy Poważne 1.97 (1.42 2.73) Narkotyczne leki p/bólowe 2.07 (1.52 2.82) IFX 1 lek IMM 2 i > leki IMM 1.48 (1.09 2.00) 2.9 (1.5-5.3) 14.5 (4.9-43) Lichtenstein, G et al. DDW 2010 Toruner, M et al. Gastroenterology 2008

Postępowanie profilaktyczne Szczepienia DPT - co 10 lat HPV - 3 dawki u kobiet < 26 r. ż. Grypa co rock Pneumokoki co 5 lat HAV, HBV oznaczenie przeciwciał i szczepienie Ospa, MMR jeśli bez leczenia immunomodulacyjnego i biologicznego Meningokoki jeśli ryzyko ekspozycji

Anty-TNF a ryzyko nowotworu 1:3 000 4 000 pacjentów z ChL-C (NHL) - populacja 1:12 000 1 dodatkowy przypadek nowotworu na 2380 osób leczonych anty- TNF między 20-29 r. ż ( nie koniecznie związany z anty-tnf) Jeżeli żaden z 2000 pacjentów nie będzie lezcony anty-tnf 100 wymaga hospitalizacji 60 wymaga operacji Ryzyko chorób nowotworowych IFX 0,53/100 pacjentolat Bez IFX 0,49 /100 pacjentolat

t

Podsumowanie Blokery anty-tnf, kiedy prawidłowo stosowane mają podobną skuteczność i podobne działania niepożądane U 24, 500 pacjentów, ryzyko ciężkich zakażeń i zgonu było związane ze sterydami a nie z infliximabem Stosowanie infliximabu vs. leczenie konwencjonalne 12,216 więcej remisji 4255 mniej operacji 33 mniej zgonów Ryzyko nowotworów vs. placebo 0,53 vs 0,49 pacjentolat