Centrum Naukowo-Badawcze Ochrony Przeciwpożarowej im. Józefa Tuliszkowskiego Państwowy Instytut Badawczy ul. Nadwiślańska 213, 05-420 Józefów k/otwocka Wydanie: pierwsze Data wydania: maj 2017 r. Strona 1 z 12 Program certyfikacji Bezzałogowych Statków Powietrznych (dronów) PC-BSP Obowiązuje od: 29.05.2017 r.
Wydanie: pierwsze Data wydania: 29.05.2017 r. Zmiana: nr.z dnia Strona 2 z 12 1. Informacje ogólne Jednostka Certyfikująca (DC) CNBOP-PIB prowadzi certyfikację Bezzałogowych Statków Powietrznych (dronów) wg systemu N1 1 zgodnie z niniejszym programem certyfikacji. Certyfikacja bezzałogowego statku powietrznego prowadzona przez CNBOP-PIB jest w równym stopniu dostępna dla wszystkich organizacji, niezależnie od ich wielkości i statusu prawnego oraz uczestnictwa w jakiejkolwiek organizacji. CNBOP-PIB przestrzega zasady, aby działania związane z realizacją certyfikacji wyrobów oraz w sprawach odwoławczych nie miały charakteru dyskryminującego. Niniejszy program certyfikacji prezentuje zasady postępowania CNBOP-PIB w procesie certyfikacji Bezzałogowego Statku Powietrznego - BSP (DRONU) realizowanym na podstawie postanowień przepisów wymienionych w pkt.2. 2. Cel i zakres programu Celem programu jest określenie zasad i procedur prowadzania procesów certyfikacji Bezzałogowych Statków Powietrznych (dronów) wielowirnikowych i płatowych o masie od 0,25 kg do 25 kg. 3. Podstawy prawne, dokumenty normatywne 1. Ustawa z ustawa z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (tj. Dz. U. 2016 r., poz. 542, z późn. zm.); [1] 2. PN-EN ISO/IEC 17067:2014-01 Ocena zgodności Podstawy certyfikacji wyrobów oraz wytyczne dotyczące programów certyfikacji wyrobów [2] 3. PN-EN ISO/IEC 17065:2013-3 Ocena zgodności. Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby- Procesy i usługi [3] 4. System certyfikacji certyfikacji Bezzałogowych Statków Powietrznych (dronów) na podstawie ISO/IEC 17067 System certyfikacji wyrobu wg ISO/IEC 17067 N1 Elementy systemu certyfikacji wyrobu wg ISO/IEC 17067 - wybór próbek; - określenie właściwości przez badanie; - ocena warunków produkcji; - ocena raportu/-ów z badania i oceny; - decyzja o udzieleniu certyfikacji: - wydanie certyfikatu zgodności; - nadzór przez: ocenę procesu produkcji przegląd i analizę informacji o reklamacjach składanych producentowi i ocenę podejmowanych działań korygujących i zapobiegawczych 5. Zasady postępowania w procesie udzielania certyfikacji 5.1. Postępowanie przygotowawcze do zgłoszenia wyrobu do certyfikacji. Rodzaj wydawanego dokumentu /znakowanie wyrobu certyfikat skrót literowy CNBOP-PIB i numer certyfikatu przykład oznakowania: CNBOP-PIB xxxx/yyyy (gdzie:xxxx kolejny numer certyfikatu, yyyy rok w którym wydano certyfikat) Posiadaczem certyfikatu, zwanym dalej Wnioskodawcą, może być Producent wyrobu lub jego upoważniony przedstawiciel bądź użytkownik wyrobu. Warunkiem rozpoczęcia procesu certyfikacji jest uzgodnienie przez DC i Wnioskodawcę obustronnie akceptowanych kryteriów oceny wyrobu. 1 wg dokumentu [2]
Wydanie: pierwsze Data wydania: 29.05.2017 r. Zmiana: nr.z dnia Strona 3 z 12 DC udziela Wnioskodawcy niezbędnych informacji dotyczących sposobu rozpoczęcia procesu oceny zgodności, w tym informacji o: - przepisach dotyczących oceny zgodności, - dokumentacji technicznej wymaganej do dołączenia do wniosku, niezbędnej do podjęcia procesu certyfikacji, - kosztach związanych z prowadzeniem procesu certyfikacji, - laboratoriach badawczych, w których można wykonać badania wyrobów, - zakresie badań, których wyniki wykorzystane będą w procesie certyfikacji. 5.2. Zgłoszenie wyrobu do certyfikacji Wnioskodawca występując o certyfikację dostarcza wypełniony wniosek o udzielenie certyfikacji (druk DC/1e) wraz z załącznikami. Druk wniosku zawiera szczegółową instrukcję wypełniania wniosku. Formularz wniosku i wszystkie załączniki powinny być spięte, ponumerowane i podpisane przez Wnioskodawcę. Wniosek o udzielenie certyfikacji stanowi jednocześnie umowę z CNBOP-PIB o realizację usługi certyfikacyjnej. Warunkiem zarejestrowania wniosku o udzielenie certyfikacji zawarcia z CNBOP-PIB umowy o realizację usługi certyfikacyjnej, jest dostarczenie oryginału wniosku wraz z dokumentacją umożliwiającą identyfikację wyrobu. Wnioski o udzielenie certyfikacji można pozyskać samodzielnie ze strony internetowej Instytutu (www.cnbop.pl) bądź zwracając się do Jednostki Certyfikującej CNBOP-PIB. 5.3. Weryfikacja formalna wniosku i dokumentów Wniosek podlega sprawdzeniu pod kątem poprawności zapisów we wniosku oraz kompletności i poprawności załączonej dokumentacji w aspekcie wymagań formalnych. O wynikach sprawdzenia złożonego wniosku Wnioskodawca jest informowany w sposób udokumentowany: - w przypadku negatywnego wyniku weryfikacji wstępnej o konieczności dokonania niezbędnych uzupełnień i poprawek. Do momentu uzupełnienia dokumentacji proces nie jest kontynuowany; - w przypadku pozytywnego wyniku weryfikacji wstępnej zgłoszonego (ewentualnie uzupełnionego lub skorygowanego) wniosku otrzymuje potwierdzenie rejestracji wniosku, zawierające ogólne informacje o kosztach procesu i terminie wykonania oceny warunków produkcji; Czynności związane z przygotowaniem do rozpoczęcia procesu certyfikacji mogą zostać przerwane w przypadku: - nie dostarczenia dokumentów i/lub informacji wymaganych przez DC, w określonym terminie lub, jeśli nie wskazano pisemnie takiego terminu, w terminie 12 miesięcy od dnia sporządzenia przez DC pisemnej informacji o konieczności dokonania uzupełnień i poprawek we wniosku/dokumentacji wniosku, lub wykonywania tych czynności w przedmiotowym terminie w sposób nieskuteczny, - wystąpienia prze Wnioskodawcę z wnioskiem o wycofanie złożonej dokumentacji wniosku. Ponowienie przygotowań do rozpoczęcia procesu certyfikacji możliwe jest wyłącznie po złożeniu przez Wnioskodawcę nowego wniosku o przeprowadzenie procesu certyfikacji wyrobu, wraz z załącznikami. 5.4. Badanie wyrobu i uznawanie wyników badań DC, wraz z potwierdzeniem rejestracji wniosku, przekazuje Wnioskodawcy program badań wyrobu i wskazuje laboratorium badawcze, w którym należy przeprowadzić te badania. Zakres i metody badań wynikają z kryteriów oceny uzgodnionych pomiędzy Wnioskodawcą i CNBOP-PIB. Jednostka Certyfikująca upoważnia Producenta do pobrania próbki wyrobu na potrzeby wykonania jego badań oraz przekazuje wzór protokołu pobrania próbki wyrobu (druk DC/7). Obowiązkiem Producenta jest dostarczenie do laboratorium badawczego wskazanego przez DC reprezentatywnej próbki/-ek wyrobu w sposób uzgodniony z tym laboratorium, wybranej/-ych w sposób losowy z partii wyrobów. Szczegóły dotyczące terminu, kosztów badań oraz sposobu dostarczenia próbek Wnioskodawca uzgadnia bezpośrednio z laboratorium wskazanym przez DC.
Wydanie: pierwsze Data wydania: 29.05.2017 r. Zmiana: nr.z dnia Strona 4 z 12 W procesie certyfikacji Bezzałogowych Statków Powietrznych (dronów) wykorzystane mogą zostać sprawozdania z badań dostarczone przez Wnioskodawcę i opracowane przez: - laboratoria CNBOP-PIB lub laboratoria z którymi CNBOP-PIB zawarło stosowne porozumienie o współpracy (podwykonawcy), - laboratoria badawcze akredytowane przez PCA lub przez sygnatariuszy Wielostronnego Porozumienia EA (EA MLA) i/lub Porozumienia o Wzajemnym Uznawaniu ILAC (ILAC MRA), przez Wnioskodawcę posiadanych wyników badań wyrobu, specjalista prowadzący wniosek dokonuje analizy i oceny wyników badań, następnie informuje Wnioskodawcę o jej wyniku, przedstawiające ewentualny program badań uzupełniających. W przypadku uznawania wszystkich wyników badań laboratoriów badawczych innych niż laboratoria CNBOP-PIB lub podwykonawców, w celu upewnienia się co do wiarygodności przedstawionej dokumentacji wyrobu, wykonywane są badania identyfikacyjne wyrobu w laboratorium CNBOP-PIB. Zakres badań dotyczy co najmniej zgodności wyrobu z dokumentacją oraz znakowania. Przeprowadzenie badań identyfikacyjnych jest warunkiem koniecznym przeprowadzenia procesu certyfikacji. Otrzymane wyniki badań są analizowane i oceniane w odniesieniu do uzgodnionych kryteriów oceny wyrobu. 5.5. Ocena warunków produkcji wyrobu Proces certyfikacji Bezzałogowych Statków Powietrznych (dronów) obejmuje również ocenę warunków ich produkcji. O ile nie uzgodniono inaczej ocenę wykonuje się po przedstawieniu przez Wnioskodawcę pozytywnych wyników wszystkich badań wyrobu. Ocenę dokonuje się poprzez ocenę warunków techniczno-organizacyjnych (WTO) produkcji w zakładzie produkcyjnym przez zespół oceniający CNBOP-PIB. Ocena warunków techniczno-organizacyjnych (WTO) produkcji to niezależny, udokumentowany proces uzyskiwania dowodów, stwierdzenia faktów lub innych odpowiednich informacji i ich obiektywnej oceny w celu określenia stopnia spełnienia wymagań, zapewniających stabilną jakość produkcji wyrobu(-ów). Producent, w ramach zapewnienia właściwych warunków techniczno-organizacyjnych, zobowiązany jest m. in. do zapewnienia spójności pomiarowej przyrządów pomiarowych wykorzystywanych w procesie produkcji wyrobu będącego przedmiotem oceny. Wymagania CNBOP-PIB w tym zakresie publikowane są na stronie internetowej Instytutu. Termin przeprowadzenia oceny i skład zespołu oceniającego uzgadniany jest z Wnioskodawcą. CNBOP-PIB (Jednostka Certyfikująca lub Centrum Obsługi Klienta) przygotowuje i wysyła z odpowiednim wyprzedzeniem pisemne zawiadomienie do producenta w sprawie organizacji auditu, wraz z planem oceny WTO określającym m.in. cel, zakres i program oceny. Ponadto Jednostka Certyfikująca lub Centrum Obsługi Klienta udziela szczegółowych informacji dotyczących organizacji oceny WTO (przybliżone koszty, termin, cel oceny). Program oceny wynika z zakresu oceny i uwzględnia szczegółowe wymagania specyfikacji technicznych wyrobu uzgodnionych pomiędzy Instytutem i Wnioskodawcą. Zakres oceny WTO obejmuje zagadnienia jn.: - Organizacja produkcji - Struktura organizacyjna, odpowiedzialność i uprawnienia - Dokumentacja konstrukcyjna wyrobu/-ów - Zakupy i kontrola dostaw - Kontrola i badania w trakcie produkcji - Kontrola i badania wyrobu gotowego - Nadzorowanie wyposażenia kontrolno-pomiarowego - Obsługa, przechowywanie, pakowanie, znakowanie wyrobów - Identyfikowalność wyrobów - Reklamacje/Skargi - Kompetencje i szkolenia personelu
Wydanie: pierwsze Data wydania: 29.05.2017 r. Zmiana: nr.z dnia Strona 5 z 12 - Oględziny produkowanych wyrobów Ocena prowadzona jest z uwzględnieniem postanowień normy PN-EN ISO 19011. W przypadku stwierdzenia podczas oceny WTO przypadków niespełnienia wymagań (tj. niezgodności), oceniana organizacja zobowiązana jest do przeprowadzenia działań korygujących, w terminie uzgodnionym z CNBOP-PIB. Ocena wykonania działań korygujących i ich skuteczności może być przeprowadzona w formie przeglądu dowodów realizacji dostarczonych przez Klienta (dokumenty i zapisy) lub w formie dodatkowej oceny. Sposób oceny działań zależy od rodzaju niezgodności. Wyniki oceny WTO są zawarte w raporcie/-tach z oceny WTO, który wraz z załącznikami przekazywany jest ocenianej organizacji do zapoznania i akceptacji. Raport stanowi podstawę oceny warunków techniczno-organizacyjnych producenta wyrobu. 5.6. Ocena (przegląd) Dokumentacja zgromadzona w procesie certyfikacji jest przedmiotem analizy i oceny, których wyniki stanowią podstawę do podjęcia decyzji w sprawie udzielenia lub odmowy udzielenia certyfikacji. Na każdym etapie prowadzenia oceny DC przekazuje Wnioskodawcy wynik tej oceny wraz z ewentualnym terminem uzupełnienia dokumentacji i/lub wykonania dodatkowych czynności (np. badań, działań korygujących) w celu usunięcia stwierdzonej niezgodności. W sprawach budzących wątpliwości Kierownik DC może zasięgnąć opinii właściwego Komitetu Technicznego. Koszt posiedzeń Komitetu Technicznego ponosi Wnioskodawca. Brak zgody Wnioskodawcy na poniesienie kosztu posiedzenia Komitetu Technicznego oznacza podjęcie przez Kierownika DC decyzji o odmowie udzielenia certyfikacji. 5.7. Podjęcie decyzji o udzieleniu lub odmowie udzielenia certyfikacji Decyzja o udzieleniu certyfikacji dla certyfikacji Bezzałogowych Statków Powietrznych (dronów) stanowi podstawę do sporządzenia: umowy określającej zasady posługiwania się i nadzorowania udzielonej certyfikacji certyfikatu zgodności. Decyzja o odmowie udzielenia certyfikacji wraz z uzasadnieniem przekazywana jest Wnioskodawcy w sposób udokumentowany. 5.8. Udzielanie certyfikacji, okres ważności Na podstawie decyzji o udzieleniu certyfikacji oraz po podpisaniu przez Wnioskodawcę umowy o nadzorowaniu udzielonej certyfikacji i uregulowaniu zobowiązań finansowych wobec CNBOP-PIB, zostaje przekazany Wnioskodawcy certyfikat zgodności. Certyfikaty zgodności wydawane są na okres 5 lat. 5.9. Przerwanie procesu certyfikacji Przerwanie procesu certyfikacji wyrobu, który został zarejestrowany, może nastąpić, jeżeli: - Wnioskodawca wystąpi z wnioskiem o przerwanie procesu. - Wnioskodawca nie dostarcza uzupełniających dokumentów i/lub informacji wymaganych przez DC w wyznaczonym terminie (bądź jeśli termin nie został wyznaczony w ciągu 12 miesięcy), lub czynności te realizuje nieskutecznie; - Wnioskodawca nie wywiązuje się ze zobowiązań finansowych wobec CNBOP-PIB Decyzja o przerwaniu procesu certyfikacji przekazywana jest Wnioskodawcy w formie pisemnej. Dokumentacja zarejestrowanego procesu certyfikacji, który został przerwany, nie jest zwracana Wnioskodawcy.
Wydanie: pierwsze Data wydania: 29.05.2017 r. Zmiana: nr.z dnia Strona 6 z 12 Ponowienie przerwanego procesu certyfikacji możliwe jest wyłącznie poprzez złożenie przez Wnioskodawcę nowego wniosku o przeprowadzenie procesu certyfikacji wyrobu wraz z wymaganymi aktualnymi załącznikami. 6. Stosowanie i wykorzystanie udzielonej certyfikacji Certyfikat zgodności może być stosowany przez Posiadacza zgodnie z warunkami umowy zawartej z CNBOP-PIB o nadzorowanie udzielonej certyfikacji. Umowa określa w szczególności zobowiązania Wnioskodawcy, sposoby sprawowania nadzoru nad certyfikatem, zasady postępowania w przypadku zmiany wymagań stanowiących podstawę wydania/nadzorowania certyfikatu oraz postępowanie w przypadku modyfikacji wyrobu i procesu produkcyjnego i warunków produkcji, oraz warunki zmiany zakresu i aktualizacji oraz warunki zawieszania, ograniczania i cofania udzielonego certyfikatu zgodności. CNBOP-PIB wymaga aby wyroby, które uzyskały certyfikat były oznaczane skrótem literowym CNBOP-PIB oraz numerem certyfikatu. Warunki stosowania loga CNBOP-PIB są określone przez Instytut i publikowane w formie zasad na stronie internetowej (www.cnbop.pl). Niewłaściwe lub nieuprawnione powoływanie się na certyfikat zgodności w katalogach, ogłoszeniach itp. przez jego właściciela, może skutkować: żądaniem podjęcia działań korygujących, zawieszeniem lub cofnięciem certyfikatu lub wszelkich certyfikatów, opublikowaniem na stronie internetowej CNBOP-PIB informacji o bezprawnym lub fałszywym powoływaniu się na certyfikat, a także wejściem na drogę procesową. 7. Nadzór nad udzielonymi certyfikacjami CNBOP-PIB sprawuje nadzór nad udzieloną certyfikacją poprzez: - ocenę warunków techniczno-organizacyjnych (WTO) produkcji w zakładzie produkującym wyrób raz na 3 lata, - coroczny przegląd i analiza informacji o reklamacjach składanych producentowi i oceny podejmowanych działań korygujących i zapobiegawczych. Niemniej DC zastrzega możliwość przeprowadzenia w ramach nadzoru nad certyfikatami dodatkowych ocen warunków produkcji (tzw. ocen z krótkim terminem powiadomienia patrz poniżej). Działania związane z nadzorem inicjowane są przez CNBOP-PIB W przypadku gdy w trakcie działań w nadzorze CNBOP-PIB stwierdzi, że wyrób nie posiada już tych samych cech/właściwości co typ wyrobu, producent zostaje zobowiązany do podjęcia stosownych środków naprawczych, a nadzorowany certyfikat/-y zostaje zawieszony lub cofnięty, jeśli zachodzi taka konieczność. W przypadku niepodjęcia środków naprawczych lub jeśli środki te nie przynoszą wymaganych skutków, CNBOP-PIB odpowiednio ogranicza, zawiesza lub cofa certyfikaty. 8. Oceny WTO z krótkim terminem powiadomienia W uzasadnionych przypadkach Jednostka Certyfikująca może przeprowadzać u Posiadaczy certyfikacji ocenę WTO z krótkim terminem powiadomienia m.in. w przypadku prowadzenia oceny zgodności wyrobu w związku ze zmianami wpływającymi na wydany certyfikat zgodności, w celu zbadania skarg dotyczących deklarowanych przez producenta cech/właściwości wyrobu potwierdzonych certyfikatem zgodności, w celu weryfikacji podjęcia i/lub skuteczności podjętych środków naprawczych, do których producent został zobowiązany przez CNBOP-PIB (patrz poniżej), w przypadku uzyskania przez CNBOP-PIB udokumentowanych informacji o nieprawidłowym wykorzystaniu certyfikatu lub o niezgodności wyrobu z wymaganiami stanowiącymi podstawę certyfikacji.
Wydanie: pierwsze Data wydania: 29.05.2017 r. Zmiana: nr.z dnia Strona 7 z 12 W takich przypadkach Jednostka Certyfikująca informuje z krótkim wyprzedzeniem Posiadacza certyfikatu/- ów o warunkach i terminie oceny. 9. Zmiany wpływające na wydany certyfikat zgodności 9.1. Modyfikacje wyrobu, procesu produkcyjnego Producent certyfikowanego wyrobu jest zobowiązany do bezzwłocznego informowania CNBOP-PIB o wszystkich zamierzonych modyfikacjach wyrobu lub procesu produkcji, które mogą mieć wpływ na jakiekolwiek cechy/właściwości wyrobu potwierdzone przez CNBOP-PIB na podstawie mającej zastosowanie specyfikacji technicznej, wymienionej w certyfikacie zgodności wydanym przez CNBOP-PIB. Zmiany w tym zakresie wymagają pisemnego zgłoszenia przez producenta do CNBOP-PIB zgodnie z warunkami umowy o nadzorowaniu certyfikatu. Na podstawie otrzymanej informacji CNBOP-PIB określa możliwość, a gdy ma zastosowanie również zakres ewentualnych czynności koniecznych dla potwierdzenia cech/właściwości, które mogły ulec zmianie wskutek modyfikacji oraz ewentualnych zmian w odniesieniu do wydanego certyfikatu. Tam gdzie ma to zastosowanie, w odniesieniu do aspektów działalności, które mogły ulec zmianie wskutek modyfikacji, prowadzona jest ponowna ocena warunków produkcji. Wprowadzenie zmiany w certyfikacie zgodności ma formę zastąpienia poprzedniego certyfikatu z określeniem daty od kiedy zmiana została zaakceptowana przez CNBOP-PIB. Zastąpiony certyfikat zachowuje pierwotny termin ważności. Gdy ma to zastosowanie przekazanie certyfikatu z naniesionymi informacjami o dokonanych modyfikacjach wymaga podpisania przez producenta aneksu do umowy zawartej z CNBOP-PIB o nadzorowaniu certyfikatu. Jeżeli uległa zmianie nazwa wyrobu, nazwa/adres producenta lub nazwa/adres wnioskodawcy wraz z przekazaniem certyfikatu przekazywany jest aneks do umowy zawartej z CNBOP-PIB o nadzorowaniu certyfikatu. 9.2. Zmiany zakresu certyfikatu W uzasadnionych przypadkach, na pisemny wniosek Posiadacza, CNBOP-PIB może dokonywać zmiany zakresu certyfikatu. Przypadki te dotyczyć mogą m.in.: zmian materiałowych i konstrukcyjnych w wyrobie dotyczących certyfikowanego wyrobu (zmiany mogą wynikać z modyfikacji wyrobu o której mowa w punkcie 9.1 niniejszego programu), zmiany miejsca produkcji zmiany zakresu o dodatkowe odmiany lub wersje wyrobów, w ramach tego samego dokumentu odniesienia, objętych ważnym certyfikatem, zmian technologicznych, zmiany miejsca produkcji, dodania kolejnego miejsca produkcji, zmiany stosunków właścicielskich zmiany miejsca produkcji, zmiany stosunków właścicielskich, dodania alternatywnego/-ych i/lub usunięcia dotychczasowego miejsca produkcji wyrobu na certyfikacie, dodania kolejnego dokumentu odniesienia w certyfikacie. Zmiana zakresu inicjowana jest przez odpowiednie pisemne wystąpienie Posiadacza certyfikatu zgodności. Na podstawie otrzymanej informacji CNBOP-PIB określa możliwość i sposób dalszego postępowania w sprawie. Proces zmiany zakresu certyfikatu obejmuje czynności wymienione w rozdziale 9.2 niniejszego programu, w zakresie koniecznym do zrealizowania stosownie do zmiany, określanym każdorazowo przez CNBOP-PIB. Zmiana zakresu certyfikatu dokonywana jest odpłatnie. Podstawę zmiany certyfikatu stanowi decyzja CNBOP-PIB o rozszerzeniu lub ograniczeniu zakresu ważnego certyfikatu zgodności, na podstawie wyników badań wyrobu i/lub oceny warunków produkcji w odniesieniu do zgłoszonej zmiany.
Wydanie: pierwsze Data wydania: 29.05.2017 r. Zmiana: nr.z dnia Strona 8 z 12 Wprowadzenie zmiany w certyfikacie zgodności mają formę zastąpienia poprzedniego certyfikatu z określeniem daty od kiedy zmiana została zaakceptowana przez CNBOP-PIB. Zastąpiony certyfikat zachowuje pierwotny termin ważności. Przekazanie certyfikatu ze zmienionym zakresem wymaga podpisania przez wnioskodawcę aneksu do umowy zawartej z CNBOP-PIB o nadzorowaniu certyfikatu. 9.3. Zmiany (aktualizacje) zapisów w certyfikacie W uzasadnionych przypadkach, z własnej inicjatywy lub na pisemny wniosek Posiadacza, CNBOP-PIB może dokonywać zmiany (aktualizacji) zapisów w wydanym certyfikacie. W przypadku pisemnego wystąpienia Posiadacza certyfikatu na podstawie otrzymanej informacji CNBOP- PIB określa możliwość i sposób dalszego postępowania w sprawie aktualizacji certyfikatu zgodności. Zmiany dokonywane są na podstawie analizy dokumentacji uzasadniającej dokonanie zmiany i mogą dotyczyć wyłącznie tych zapisów na ważnym certyfikacie, które nie stanowią przedmiotu lub wyniku procesu certyfikacji. Zmiany mają formę zastąpienia poprzedniego certyfikatu z określeniem daty od kiedy zmiana została zaakceptowana przez CNBOP-PIB. Aktualizacja certyfikatu dokonywana jest odpłatnie. Podstawę zmiany zapisów certyfikatu stanowi decyzja CNBOP-PIB o aktualizacji certyfikatu zgodności, podejmowana na podstawie wyników zrealizowanej analizy w odniesieniu do zgłoszonej potrzeby zmiany. Zmiana (aktualizacja) zapisów w certyfikacie zgodności ma formę zastąpienia poprzedniego certyfikatu z określeniem daty od kiedy zmiana została zaakceptowana przez CNBOP-PIB. Gdy zmiana (aktualizacja) dotyczy danych zawartych w umowie o nadzorowaniu certyfikatu przekazanie zaktualizowanego certyfikatu wymaga podpisania przez producenta stosownego aneksu do umowy. 9.4. Zmiana specyfikacji technicznych stanowiących podstawę wydania certyfikatu Specyfikacje techniczne stanowiące podstawę wydania certyfikatu mogą być przedmiotem aktualizacji, zmiany, poprawki, uzupełnienia. Jednostka Certyfikująca informuje Posiadaczy certyfikatów o zmianach występujących wyłącznie w tych specyfikacjach technicznych, które znajdują się w aktualnym zakresie akredytacji Jednostki Certyfikującej CNBOP-PIB. Na wniosek posiadaczy certyfikatów CNBOP-PIB prowadzi procesy zmiany zakresu i/lub aktualizacji zapisów na ważnych certyfikatach zgodności w przedmiocie jw. Czynności wykonywane są stosownie do zakresu zmian występujących pomiędzy dotychczasowym i nowym brzmieniem wymagań specyfikacji technicznych i/lub postanowień norm badawczych powołanych w tych specyfikacjach. Procesy prowadzone są: w przypadku zmian o charakterze merytorycznym w formie zmiany zakresu certyfikatu, o czym mowa w punkcie 9.2 niniejszego programu, w przypadku zmian o charakterze formalnym w formie zmiany (aktualizacji) zapisów w certyfikacie, o czym mowa w punkcie 9.3 niniejszego programu. 9.5. Przeniesienie praw do certyfikatu W przypadku zmiany: nazwy i / lub adresu, statusu prawnego, handlowego, organizacyjnego, prawa własności lub stosunków własnościowych, posiadacza certyfikatu zgodności, wymagane jest pisemne zgłoszenie tego faktu przez posiadacza do CNBOP-PIB. Na podstawie przedmiotowego wystąpienia CNBOP-PIB dokonuje indywidualnej analizy i rozstrzygnięcia możliwości przeniesienia praw do certyfikacji i/lub dokonanie aktualizacji zapisów na certyfikacie.
Wydanie: pierwsze Data wydania: 29.05.2017 r. Zmiana: nr.z dnia Strona 9 z 12 O wyniku analizy i rozstrzygnięciu posiadacz certyfikatu informowany jest pisemnie. W przypadku pozytywnego wyniku analizy posiadacz informowany jest o sposobie dalszego postępowania celem przeniesienia praw do certyfikatu. W przypadku negatywnego rozstrzygnięcia możliwości przeniesienia prawa do posługiwania się certyfikatem wymagane jest złożenie wniosku o przeprowadzenie niezależnego procesu certyfikacji. 10. Zawieszanie, przywracanie, ograniczanie, cofanie i zakończenie certyfikacji W okresie ważności może nastąpić zawieszenie, ograniczenie cofnięcie lub zakończenie wydanego certyfikatu. W przypadku usunięcia przez producenta przyczyn zawieszenia CNBOP-PIB przywraca certyfikat. Zawieszenie certyfikacji następuje w przypadku: stwierdzenia, że wyrób udostępniony na rynku nie posiada cech/właściwości, które zostały określone w certyfikacie wydanym przez CNBOP-PIB, stwierdzenia, że wyrób był przedmiotem modyfikacji która mogła mieć wpływ na zmianę jego cech/właściwości, bez wiedzy i/lub zgody CNBOP-PIB, stwierdzenia, że warunki produkcji w zakładzie produkcyjnym uległy znaczącym zmianom bez uprzedniego powiadomienia CNBOP-PIB, stwierdzenia negatywnych wyników oceny WTO, uniemożliwienia CNBOP-PIB przeprowadzenia działań wynikających z nadzoru nad certyfikatem, o których mowa w punkcie 7 niniejszego programu, braku lub nieskutecznej realizacji przez Posiadacza działań korygujących, wynikających z prowadzenia nadzoru nad certyfikatem, stwierdzenia niezgodności w sposobie wykorzystywania i/lub powoływania się na wydany certyfikat w stosunku do postanowień umowy zawartej między CNBOP-PIB a Posiadaczem certyfikatu, braku lub nieskutecznej realizacji przez Posiadacza działań, wynikających ze zmiany wymagań certyfikacyjnych, o których mowa w punkcie 9 niniejszego programu, nie wywiązywania się przez Posiadacza ze zobowiązań finansowych względem CNBOP-PIB, rażącego naruszenia przez Posiadacza postanowień umowy. Termin zawieszenia certyfikacji oraz warunki jej przywrócenia są ustalane przez CNBOP-PIB indywidualnie dla każdego przypadku i komunikowane Posiadaczowi na piśmie. Okres zawieszenia nie może przekraczać 12 miesięcy. Przywrócenie certyfikatu przez CNBOP-PIB odbywa się w formie pisemnej i jest dokonywane dla pełnego lub ograniczonego zakresu certyfikatu, stosownie do wyników oceny spełnienia warunków przywrócenia. Ograniczenie certyfikacji w części jej zakresu może nastąpić na pisemny wniosek Posiadacza certyfikatu. Ograniczenie dokonywane jest w formie zastąpienia certyfikatu z odpowiednio ograniczonym zakresem. Cofnięcie certyfikacji następuje: w przypadku braku skutecznych działań Posiadacza dotyczących usunięcia w terminie niezgodności stanowiących podstawę zawieszenia certyfikatu, w wyniku rozwiązania umowy dotyczącej nadzorowania wydanego certyfikatu, w uzasadnionych przypadkach, niezwłocznie po stwierdzeniu przez CNBOP-PIB, że wyrób nie posiada już tych samych cech/właściwości co typ wyrobu, rażącego naruszenia przez Posiadacza postanowień umowy dotyczącej nadzorowania wydanego certyfikatu. Zakończenie certyfikacji następuje na pisemny wniosek Posiadacza certyfikatu. Decyzje o zawieszeniu, ograniczeniu cofnięciu lub zakończeniu certyfikacji CNBOP-PIB przekazuje Posiadaczowi w formie pisemnej, z podaniem terminu, od którego ta decyzja obowiązuje. W przypadku decyzji o zawieszeniu, cofnięciu lub zakończeniu, certyfikat zgodności nie może być stosowany, a Posiadacz zobowiązany jest do zaprzestania:
Wydanie: pierwsze Data wydania: 29.05.2017 r. Zmiana: nr.z dnia Strona 10 z 12 powoływania się na certyfikat znakowania wyrobów skrótem literowym CNBOP-PIB i numerem certyfikatu, wydawania, publikowania i wykorzystywania materiałów reklamowych powołujących się w jakikolwiek sposób na certyfikat. W przypadku cofnięcia lub zakończenia udzielonej certyfikacji Posiadacz zobowiązany jest do zwrotu do CNBOP-PIB tego certyfikatu. Ponadto w przypadku cofnięcia certyfikatu jego Posiadacz zobowiązany jest do wycofania z obrotu i/lub użytkowania wszystkich wyrobów, których cechy/właściwości różnią się od określonych w tym certyfikacie lub usunięcia ze wszystkich wyrobów wprowadzonych do obrotu i/lub użytkowania powołania na certyfikat zgodności wydany przez CNBOP-PIB. W przypadku ubiegania się o certyfikat po jego cofnięciu lub zakończeniu Posiadacz powinien złożyć wniosek o ponowne przeprowadzenie procesu certyfikacji wyrobu. 11. Zmiany wymagań certyfikacyjnych (programu certyfikacji) CNBOP-PIB powiadamia w sposób udokumentowany posiadacza certyfikatu o fakcie zmiany wymagań stanowiących podstawę certyfikacji wyrobu objętego aktualnym certyfikatem zgodności. Jednocześnie posiadacz certyfikatu informowany jest o czynnościach niezbędnych do wykonania. Termin realizacji czynności w celu utrzymania udzielonej certyfikacji wynosi 12 miesięcy. W przypadku nie podjęcia przez Posiadacza certyfikatu działań jw. lub przekroczenia wskazanego terminu ich wdrożenia, CNBOP-PIB zawiesza udzieloną certyfikację. 12. Ponowny proces certyfikacji Ponowy proces certyfikacji prowadzony jest w trybie właściwym dla nowego procesu certyfikacji. Kompletny wniosek o udzielenie certyfikacji, o którym mowa w pkt. 5.2 niniejszego programu, powinien zostać złożony nie później niż 3 miesiące przed upływem terminu ważności certyfikatu. Uwzględniając złożoność wyrobu, na podstawie dostarczonej dokumentacji wyrobu (w tym sprawozdań z badań) i warunków produkcji oraz informacji o wprowadzonych zmianach w wyrobie i/lub systemie bądź ich braku, DC podejmuje decyzję o dalszym trybie postępowania. 13. Odwołania i skargi 13.1. Odwołania Wnioskodawcy/Posiadaczowi przysługuje prawo złożenia odwołania od decyzji CNBOP-PIB dotyczącej: odmowy udzielenia certyfikacji, zawieszenia certyfikacji, ograniczenia zakresu certyfikacji, cofnięcia certyfikacji. Odwołanie wnoszone jest na piśmie do Dyrektora CNBOP-PIB w terminie 14 dni od daty otrzymania decyzji. Odwołanie rozpatrywane jest przez Dyrektora CNBOP-PIB w terminie do 30 dni od daty otrzymania. W przypadkach gdy czas niezbędny na rozpatrzenie odwołania przekracza wskazany termin wnoszący odwołanie, informowany jest pisemnie przez CNBOP-PIB o przewidywanym terminie rozpatrzenia odwołania. CNBOP-PIB potwierdza Wnioskodawcy/Posiadaczowi wpłynięcie odwołania oraz, po zakończeniu postępowania z odwołaniem, informuje na piśmie o decyzji Dyrektora CNBOP-PIB. 13.2. Skargi Na każdym etapie procesu certyfikacji i sprawowania nadzoru nad wydanym certyfikatem, Posiadaczowi certyfikatu przysługuje możliwość złożenia skargi na działania Jednostki Certyfikującej bądź jej pracowników. CNBOP-PIB przyjmuje również skargi składane przez inne strony (skargi dotyczące działań Wnioskodawcy/Posiadacza lub Jednostki Certyfikującej). Skarga na działanie Jednostki Certyfikującej
Wydanie: pierwsze Data wydania: 29.05.2017 r. Zmiana: nr.z dnia Strona 11 z 12 powinna zostać złożona do Dyrektora CNBOP-PIB w terminie 14 dni od daty powstania okoliczności uzasadniających jej złożenie. Wszystkie skargi są rejestrowane i rozpatrywane. W przypadku otrzymania skargi telefonicznej, CNBOP- PIB wymaga pisemnego potwierdzenia złożenia skargi. Decyzję o uznaniu lub nie uznaniu skargi podejmuje Dyrektor CNBOP-PIB w terminie 30 dni od daty jej otrzymania. Jeżeli decyzja nie może być podjęta w tym terminie, Skarżący jest informowany o podjętych działaniach i przybliżonym terminie podjęcia stosownej decyzji. Po zakończeniu postępowania ze skargą Wnioskodawca/Posiadacz jest informowany na piśmie o decyzji Dyrektora CNBOP-PIB i dalszym sposobie postępowania. Warunki i tryb składania oraz sposób rozpatrywania odwołań oraz skarg określa procedura dotycząca rozpatrywania skarg i odwołań, która udostępniana jest do wglądu w siedzibie CNBOP-PIB. Warunki i tryb składania oraz sposób rozpatrywania odwołań określa procedura, która udostępniana jest do wglądu w siedzibie CNBOP-PIB. CNBOP-PIB rejestruje i rozpatruje otrzymywane skargi i odwołania. 14. Poufność CNBOP-PIB zobowiązuje się do zachowania poufności wszystkich informacji uzyskanych od Wnioskodawców, producentów i zakładów produkcyjnych w procesie i przedmiocie certyfikacji jak również w trakcie nadzoru nad certyfikatem, jak i z innych źródeł (skargi), z wyjątkiem przypadków przewidzianych prawem. W przypadku udzielania przez CNBOP-PIB informacji jw., Wnioskodawca informowany jest w sposób udokumentowany o zakresie i adresacie przekazywanych informacji, jeżeli prawo nie stanowi inaczej. 15. Opłaty za przeprowadzenie certyfikacji Opłaty za przeprowadzenie procesu certyfikacji Bezzałogowych Statków Powietrznych (dronów) oraz za czynności realizowane w ramach nadzorowania ważnych certyfikatów ustalane są na podstawie Cennika Jednostki Certyfikującej CNBOP-PIB. Strukturę opłat w procesach certyfikacji przedstawiono w załączniku nr 1 do programu. Koszty badań próbki/-ek wyrobów są rozliczane bezpośrednio między Wnioskodawcą/Posiadaczem a laboratorium badawczym i nie są wliczane w koszty procesu certyfikacji realizowanego przez Jednostkę Certyfikującą CNBOP-PIB. Koszty badań próbki/-ek wyrobów są rozliczane bezpośrednio między Wnioskodawcą/Posiadaczem a laboratorium badawczym i nie są wliczane w koszty procesu certyfikacji realizowanego przez Jednostkę Certyfikującą CNBOP-PIB.. 16. Publikowane informacje CNBOP-PIB publikuje wykazy wydanych, zawieszonych, cofniętych i zakończonych certyfikacji na stronie internetowej Instytutu www.cnbop.pl Wykaz jw. zawiera co najmniej następujące elementy: 1) numer certyfikatu, 2) nazwę i typ wyrobu, 3) nazwę i adres Wnioskodawcy, 4) okres ważności certyfikatu. Ponadto informacje o certyfikowanych wyrobach utrzymywane przez CNBOP-PIB zawierają identyfikację mającego zastosowanie technicznego dokumentu odniesienia.
Wydanie: pierwsze Data wydania: 29.05.2017 r. Zmiana: nr.z dnia Strona 12 z 12 ZAŁĄCZNIK NR 1 Struktura opłat w procesach certyfikacji Bezzałogowych Statków Powietrznych (dronów) Opłata za proces certyfikacji składa się z podstawowych pozycji: 1+(2 lub 3 lub 4)+5 oraz Innych opłat (jeśli mają zastosowanie w procesie) 1. Opłata wstępna i za przeprowadzenie prac techniczno-organizacyjnych 1) 2. Przeprowadzenie oceny warunków techniczno-organizacyjnych przez CNBOP-PIB, obejmującej również przygotowanie oceny, sporządzenie protokołu i/lub raportu oraz nadzór nad ewentualnymi działaniami naprawczymi 3. Analiza i akceptacja przedłożonej przez Wnioskodawcę dokumentacji uzupełniającej dotyczącej zakładu produkcyjnego WTO, uzasadniającej możliwość odstąpienia od wykonania oceny warunków produkcji 4. Przeprowadzenie szczegółowej analizy dokumentacji oraz dokonanie oceny i wydanie decyzji w procesie oceny zgodności wyrobu Inne opłaty 5. Szczegółowa analiza wyników badań lab. zewnętrznego (spoza CNBOP-PIB), wyników badań w językach obcych, więcej niż jednego sprawozdania z badań z laboratoriów zewn. stanowiących komplet wyników badań dla wyrobu, analiza zmian w dokumentach odniesienia powoływanych w dokumentacji wyrobu przedłożonej DC 6. Opłata za tłumaczenie obcojęzycznej dokumentacji przedłożonej do procesu certyfikacji lub udział tłumacza w procesie wydania lub rozszerzenia certyfikacji 7. Rozpatrzenie wniosku / sprawy i wydanie orzeczenia (opinii) przez właściwy komitet techniczny 8. Opłata za wprowadzenie zmian w certyfikacie lub załączniku na życzenie klienta 9. Opłata za analizę dokumentacji w przypadku złożenia informacji o zmianie w certyfikowanym wyrobie 10. Opłata za rozszerzenie zakresu certyfikatu 11. Opracowanie tłumaczenia certyfikatu w języku obcym 12. Wydanie duplikatu lub dodatkowych egzemplarzy certyfikatu 13. Wydanie pisemnej opinii technicznej w sprawie (certyfikacji wyrobu, innych) Nadzór nad wydanym certyfikatem (na warunkach wynikających z programu) 14. Przeprowadzenie oceny warunków techniczno-organizacyjnych w nadzorze (w tym oceny z krótkim terminem powiadamiania) obejmującej również przygotowanie oceny, sporządzenie raportu, oraz nadzór nad ewentualnymi działaniami naprawczymi 15. Analiza i akceptacja wyników oceny WTO na potrzeby realizacji procesu nadzoru 16. Przegląd i analiza informacji o reklamacjach składanych producentowi i ocena podejmowanych działań korygujących 1) Bez względu na wynik procesu certyfikacji opłata wstępna nie podlega zwrotowi