PRCw-00-1b PROGRAM TYPU 1b_CERTYFIKACJA PARTII WYROBÓW TRANSPORTOWY DOZÓR TECHNICZNY ul. Chałubińskiego 8, 00-613 Warszawa Żadna część niniejszej publikacji nie może być wykorzystywana, w tym rekompilowana bez pisemnej zgody Dyrektora Transportowego Dozoru Technicznego.
Spis treści 1. Wprowadzenie... 3 2. Poufność oraz ochrona praw klientów... 3 3. Ogólne zasady certyfikacji... 3 4. Podstawowe dokumenty normatywne... 4 5. Definicje... 4 6. Wnioskowanie o certyfikację... 4 7. Wybór obiektów do oceny i badań... 5 8. Określenie właściwości... 6 9. Przegląd... 6 10. Decyzja i udzielenie zezwolenia... 6 11. Przerwanie procesu certyfikacji... 7 12. Powoływanie się na certyfikację oraz stosowanie znaku... 7 13. Informacje o certyfikowanych wyrobach... 7 14. Skargi i odwołania... 7 15. Opłaty... 7 16. Postanowienia końcowe... 7 17. Dokumenty przywołane... 8 18. Załącznik 1... 9 PRCw-00_1b_20160518-2.2_Program typu 1b Certyfikacja partii wyrobów Strona 2 z 9
1. Wprowadzenie Niniejszy program certyfikacji wyrobów jest programem typu 1b według normy PN-EN ISO/IEC 17067. Przywołuje on zbiór reguł i dokumentów stosowanych przez TDT w procesach certyfikacji wyrobów wymienionych w Tabeli 1, stanowiącej Załącznik 1 do niniejszego programu. W Tabeli 1 podano również dokumenty kryterialne stosowane w procesach certyfikacji wymienionych w niej wyrobów. Niniejszy dokument powołuje się na aktualne wydania norm, dokumentów i przepisów. Normy oraz przepisy dostępne są u podmiotów, które prowadzą ich rozpowszechnianie, na przykład PKN. TDT nie zajmuje się ich kolportażem. TDT umożliwia Klientom dostęp do programów certyfikacji oraz przywoływanych w nich warunków technicznych w swojej siedzibie. Celem niniejszego Programu typu 1b_Certyfikacja partii wyrobów, zwanego dalej PRCw-00-1b, jest przedstawienie podstaw funkcjonowania certyfikacji partii wyrobów wg programu typu 1b oraz dostarczenie wyjaśnień zapewniających jednolitą i bezstronną ocenę zgodności z wymaganiami dokumentów kryterialnych. Niniejszy program określa wymagania stawiane podczas certyfikacji partii wyrobów oraz zasady potwierdzania zgodności z tymi wymaganiami spójne z zasadami określonymi w normie PN-EN ISO/IEC 17065 oraz PN-EN ISO/IEC 17067. Prowadzona przez TDT certyfikacja jest dostępna dla wszystkich producentów wyrobów, ich upoważnionych przedstawicieli lub importerów, zwanych dalej Klientami, niezależnie od ich przynależności do organizacji lub grupy organizacji. Transportowy Dozór Techniczny nie stawia przy certyfikacji wyrobów ograniczeń terytorialnych czy kulturowych. Ocena zgodności jest prowadzona w języku polskim, natomiast istnieje możliwość przeprowadzenia oceny również w innym języku, po wcześniejszym uzgodnieniu z TDT. Transportowy Dozór Techniczny nie ponosi żadnej odpowiedzialności za wyrób wyłączną odpowiedzialność za wyrób ponosi Klient. 2. Poufność oraz ochrona praw Klientów TDT zapewnia całkowitą poufność w odniesieniu do wszystkich informacji uzyskanych w procesach certyfikacji, o ile prawo nie wymaga inaczej. Wszystkie osoby pracujące w TDT, łącznie z członkami komitetów oraz zewnętrznymi jednostkami lub osobami działającymi w imieniu TDT, są zobowiązane do utrzymywania w poufności wszelkich informacji uzyskanych w procesach oceny zgodności wyrobów. Informacje, z wyjątkiem tych, których ujawnienia wymaga prawo, nie są ujawniane stronie nieuprawnionej bez pisemnej zgody Klienta. Jeżeli prawo wymaga ujawnienia stronie trzeciej jakichkolwiek informacji, Klient jest powiadamiany o treści ujawnionej informacji w zakresie dopuszczonym przez prawo. TDT zachowuje również poufność w odniesieniu do informacji pozyskanych z innych źródeł niż Klient. TDT poddaje starannej analizie każdy wniosek, mając na uwadze następujące akty prawne, o ile ma to zastosowanie: ustawa z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz.U. z 2016 poz. 542);TDT nie przyjmuje do realizacji wniosków, dla których z przeprowadzonej analizy wynika jednoznacznie brak podstaw do wszczęcia procesu certyfikacji wyrobu np. w sytuacji zastrzeżenia przez producenta swoich praw oraz wyznaczenia upoważnionego przedstawiciela na terytorium Polski innego niż ten, który złożył wniosek. 3. Ogólne zasady certyfikacji Warunkiem udzielenia certyfikacji jest spełnienie przez Klienta wymagań określonych w niniejszym programie certyfikacji oraz spełnienie przez wyrób wymagań określonych w dokumentach kryterialnych, stanowiących podstawę certyfikacji. Proces certyfikacji jest prowadzony przez TDT w sposób bezstronny według procedury PC-40 Czynności związane z oceną zgodności wyrobów, usług, procesów i ZKP, w której określono również zasoby materialne i personalne do prowadzenia certyfikacji. Procedura ta jest udostępniana Klientowi na życzenie do wglądu w siedzibie TDT. TDT dysponuje odpowiednim wyposażeniem technicznym i personelem o odpowiednich kwalifikacjach do prowadzenia certyfikacji wyrobów. Personel TDT jest zobowiązany do składania odpowiednich deklaracji o zachowaniu poufności w odniesieniu do informacji uzyskanych w procesach certyfikacji. Kryteria kompetencyjne personelu TDT są określone w procedurze PC-03 Ocena i monitorowanie personelu. PRCw-00_1b_20160518-2.2_Program typu 1b Certyfikacja partii wyrobów Strona 3 z 9
Zespoły oceniające TDT składają się z auditorów i/lub z ekspertów technicznych wyznaczanych zgodnie z zasadą zachowania bezstronności. Ocenę dokumentacji wyrobu, ocenę wyników badań oraz inspekcję wyrobu przeprowadza ekspert techniczny lub auditor techniczny. 4. Podstawowe dokumenty normatywne Wymagania oraz zasady oceny wyrobów zostały określone w następujących powszechnie dostępnych dokumentach: PN-EN ISO/IEC 17000 PN-EN ISO/IEC 17030 Ocena zgodności. Terminologia i zasady ogólne; Ocena zgodności. Wymagania ogólne dotyczące znaków zgodności strony trzeciej; PN-EN ISO/IEC 17050-1 Ocena zgodności. Deklaracja zgodności składana przez dostawcę. Część 1: Wymagania ogólne; PN-EN ISO/IEC 17050-2 Ocena zgodności. Deklaracja zgodności składana przez dostawcę. Część 2: Dokumentacja wspomagająca; PN-EN ISO/IEC 17065 PN-EN ISO/IEC 17067 5. Definicje Ocena zgodności -- Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi; Ocena zgodności -- Podstawy certyfikacji wyrobów oraz wytyczne dotyczące programów certyfikacji wyrobów Definicje w niniejszym programie certyfikacji są zgodne z przywołanymi w dokumentach wymienionych w punkcie 4 niniejszego programu oraz: Klient organizacja ubiegająca się o certyfikację wyrobu, którą może być: producent, osoba fizyczną lub prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowości prawnej, która wytwarza wyrób, albo dla której ten wyrób zaprojektowano lub wytworzono, w celu wprowadzenia go do obrotu lub oddania do użytku pod własną nazwą lub znakiem towarowym; upoważniony przedstawiciel, osoba fizyczna lub prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowości prawnej, mająca siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, upoważniona przez producenta na piśmie do działania w jego imieniu, w odniesieniu do określonych zadań; importer, osoba fizyczna lub prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowości prawnej, mająca siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, która wprowadza do obrotu wyroby pochodzące z krajów trzecich. 6. Wnioskowanie o certyfikację 6.1. Wymagania dla Klienta Klient ubiegający się o certyfikację wyrobów powinien: złożyć wypełniony Wniosek o certyfikację wyrobu na formularzu Foz-01 wraz z załącznikiem Fcw-01_A. Wyrób ze wskazaniem niniejszego programu certyfikacji; przeprowadzić badania wskazanej przez TDT próbki wyrobów w zakresie określonym przez TDT i dostarczyć ich wyniki do TDT; dostarczyć dokumentację określoną we wniosku (formularz Foz-01 + Fcw-01_A); rejestrować i załatwiać skargi i reklamacje dotyczące certyfikowanego wyrobu. W celu przyspieszenia procesu certyfikacji, TDT dopuszcza składanie wypełnionego i podpisanego wniosku w postaci skanu przesłanego pocztą elektroniczną i późniejsze dostarczenie oryginału drogą pocztową lub osobiście. Wniosek powinien dotyczyć określonego wyrobu lub grupy wyrobów ze wskazaniem niniejszego programu certyfikacji. Wniosek jest rejestrowany zgodnie z procedurą PC-40 Czynności związane z oceną zgodności wyrobów, usług, procesów i ZKP, po czym Klient otrzymuje w dowolnej formie informację o jego zarejestrowaniu. PRCw-00_1b_20160518-2.2_Program typu 1b Certyfikacja partii wyrobów Strona 4 z 9
TDT zawiera z Klientem umowę o przeprowadzenie certyfikacji na formularzu Fc-18. W umowie są określone warunki płatności, powoływania się na certyfikację, stosowania znaku certyfikacji oraz zasady oceny. 6.2. Dokumentacja Wraz z wnioskiem, Klient powinien dostarczyć do TDT kompletną dokumentację dotyczącą wyrobu, wskazaną we wniosku (formularz Foz-01 + Fcw-01_A). Po wcześniejszych uzgodnieniach pomiędzy TDT, a Klientem, dokumentacja może być dostarczana etapowo, pod warunkiem przedstawienia przez Klienta harmonogramu jej przekazywania i zaakceptowania go przez TDT. TDT przyjmuje dokumentację w formie elektronicznej (preferowane) lub papierowej. W wersji elektronicznej TDT akceptuje dokumentację: w formatach: *.pdf, *.doc, *.rtf, *.txt, *.odt, sprawdzoną przez Klienta na obecność wirusów, umożliwiającą wydruk, niezawierającą makr, w przypadku przesyłania pocztą elektroniczną o wielkości poniżej 10 Mb w stanie skompresowanym i zabezpieczoną przed odczytem przez osoby postronne. W przypadku przekazania dokumentacji w wersji papierowej, Klient powinien uzgodnić z TDT liczbę kopii poszczególnych dokumentów. Bez względu na formę przekazywanej dokumentacji, Klient powinien dołączyć wykaz przekazywanych dokumentów (z określeniem liczby kopii, w przypadku przekazywania dokumentacji w formie papierowej). Dokumentacja wyrobu powinna umożliwić ocenę początkową z wymaganiami dokumentu odniesienia. TDT przeprowadza przegląd wniosku pod względem kompletności, poprawności (w zakresie formalnym i merytorycznym) oraz możliwości przeprowadzenia oceny. W przypadku, gdy wniosek o certyfikację nie jest kompletny, TDT występuje do Klienta w terminie 14 dni od daty jego wpłynięcia o jego uzupełnienie. Nieuzupełnienie wniosku w terminie 6 miesięcy kalendarzowych od daty otrzymania przez Klienta informacji o jego niekompletności, powoduje odstąpienie od dalszego rozpatrywania wniosku i zakończenie procesu. Klient jest informowany po tym terminie przez TDT o odmowie przeprowadzenia procesu certyfikacji. Jeżeli wynik przeglądu wniosku jest pozytywny, Klient otrzymuje w terminie czternastu (14) dni od wpłynięcia wniosku potwierdzenie jego przyjęcia do realizacji wraz z projektem umowy. Proces certyfikacji rozpoczyna się z chwilą podpisania umowy o certyfikację przez obie strony. 7. Wybór obiektów do oceny i badań Zakres badań jest ustalany przez TDT w porozumieniu z Klientem. Próbki wyrobów do przeprowadzenia badań w laboratorium są pobierane od producenta według wskazań oraz z udziałem lub w ścisłej konsultacji z ekspertem technicznym TDT. Próbki do badań muszą być reprezentatywne dla całego asortymentu lub grupy wyrobów, które mają być certyfikowane. Wyroby, stanowiące próbkę do badań, powinny być wykonane przy zastosowaniu elementów i podzespołów identycznych z używanymi w produkcji, wytworzone za pomocą narzędzi produkcyjnych i zmontowane przy użyciu metod ustalonych dla produkcji seryjnej. Wyroby można zakwalifikować do tego samego typoszeregu, jeżeli: spełniają wymagania tych samych dokumentów odniesienia, są wytwarzane na podstawie tej samej technologii, posiadają taką samą konstrukcję, są wykonane z tych samych podzespołów i materiałów. TDT akceptuje wyniki badań wykonanych wyłącznie w laboratoriach akredytowanych lub uznanych przez TDT. Klient dostarcza próbki wyrobu do laboratorium na własny koszt oraz na własne ryzyko. W razie konieczności, TDT może zażądać dostarczenia dalszych próbek. TDT wskazuje Klientowi, w porozumieniu z nim, zakres badań wynikających z dokumentu kryterialnego stanowiącego podstawę certyfikacji. PRCw-00_1b_20160518-2.2_Program typu 1b Certyfikacja partii wyrobów Strona 5 z 9
8. Określenie właściwości 8.1. Ocena dokumentacji technicznej wyrobu Dokumentacja techniczna musi umożliwić przeprowadzenie oceny zgodności wyrobu z wymaganiami programu certyfikacji. Musi ona, w zakresie właściwym dla takiej oceny, obejmować projektowanie, produkcję oraz eksploatację wyrobu i zawierać: ogólny opis wyrobu, projekt koncepcyjny oraz rysunki techniczne i schematy części, podzespołów, obwodów itp., opisy i wyjaśnienia niezbędne do zrozumienia wymienionych rysunków i schematów oraz eksploatacji wyrobu, opis rozwiązań przyjętych w celu spełnienia wymagań dokumentów kryterialnych. Ekspert techniczny TDT ocenia dokumentację techniczną w celu ustalenia, czy rozwiązania przyjęte przez producenta spełniają wymagania dokumentów kryterialnych. 8.2. Badanie początkowe wyrobu Badanie początkowe wyrobu w procesie certyfikacji jest wykonywane wyłącznie w akredytowanych laboratoriach badawczych lub laboratoriach uznanych przez TDT albo w laboratorium TDT. Dopuszcza się również przeprowadzanie badań w laboratorium Klienta lub innym pod nadzorem TDT. Aktualny wykaz uznanych laboratoriów badawczych znajduje się na stronie internetowej www.tdt.pl. Wykaz jest okresowo aktualizowany. Badaniem początkowym może być objęty typoszereg wyrobów - w takim przypadku poddaje się badaniom wskazane przez eksperta technicznego TDT egzemplarze z tego typoszeregu. Dopuszcza się możliwość przeprowadzenia badań i wykorzystania ich wyników przez TDT, jeżeli były one przeprowadzone przez Klienta przed złożeniem wniosku o certyfikację do TDT, pod warunkiem, że wykonane zostały w laboratorium, z którym TDT posiada podpisane porozumienie o współpracy oraz zakres porozumienia obejmuje zakres wykonanych badań. Badania odbywają się na zasadzie odrębnych umów pomiędzy Klientem a laboratorium. TDT nie pośredniczy ani nie zleca wykonywania badań do laboratorium. Badanie jest przeprowadzane przez laboratorium zgodnie z mającymi zastosowanie dokumentami kryterialnymi. Wprowadzenie zmian w wyrobie, który został już poddany badaniu początkowemu, może wymagać przeprowadzenia dodatkowych badań. Ocenę konieczności przeprowadzenia takich badań wyrobu oraz ich zakresu dokonuje ekspert techniczny TDT. Ekspert techniczny TDT sporządza sprawozdanie z oceny dokumentacji, o której mowa w punkcie 8.1, i z oceny wyników badań, i dostarcza je do WCiOZ. 9. Przegląd Dokumentacja i zapisy z zakończonego procesu certyfikacji wraz z załącznikami, takimi jak sprawozdanie itp., są przekazywane do osoby podejmującej decyzję, która przeprowadza przegląd wyników spełnienia wyspecyfikowanych wymagań zgodnie z dokumentami kryterialnymi. Po zakończeniu oceny wyrobu, niezależnie od jej wyników, jeden komplet dokumentacji jest zwracany Klientowi z naniesionymi odpowiednimi cechami TDT (w razie takiej konieczności). Do dokumentacji jest załączane sprawozdanie, o którym mowa w punkcie 8.2. 10. Decyzja i udzielenie zezwolenia Decyzję w sprawie udzielenia lub nieudzielenia certyfikacji podejmuje zawsze osoba, która nie była zaangażowana w ocenę w danym procesie certyfikacji. W przypadku pozytywnego wyniku oceny, TDT podejmuje decyzję o udzieleniu certyfikacji, na podstawie której jest wystawiany certyfikat zgodności partii wyrobów z wymaganiami niniejszego programu certyfikacji. W przypadku negatywnego wyniku oceny, TDT podejmuje decyzję o nieudzieleniu certyfikacji, o czym informuje Klienta pisemnie. Klient ma prawo odwołać się od decyzji TDT w ciągu 14 dni od daty otrzymania informacji o nieudzieleniu certyfikacji w sposób określony w punkcie 14 niniejszego programu. Złożenie odwołania nie pociąga za sobą żadnych działań dyskryminacyjnych TDT wobec Klienta. PRCw-00_1b_20160518-2.2_Program typu 1b Certyfikacja partii wyrobów Strona 6 z 9
Certyfikacja jest udzielana na okres wynikający z dokumentu kryterialnego dla partii wyrobów. Udzielenie certyfikacji uprawnia Klienta do stosowania znaku TDT-CERT PRODUCT CERTIFICATION zgodnie z zasadami określonymi w punkcie 12 niniejszego programu. Na podstawie uzyskanej certyfikacji, Klient jest zobowiązany do wystawiania oświadczenia w formie deklaracji zgodności (jeśli ma to zastosowanie ze względu na rodzaj wyrobu i wymagania prawne), spełniającej wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17050-1, oraz załączania do niej dokumentacji wspomagającej zgodnie z normą PN-EN ISO/IEC 17050-2. Wydanie dokumentów certyfikacyjnych następuje po uregulowaniu wszystkich opłat zgodnie z zawartą umową. 11. Przerwanie procesu certyfikacji Proces certyfikacji może zostać przerwany przez TDT w następujących przypadkach: Klient nie wypełnia zobowiązań wobec TDT, wynikających z deklaracji zawartych we wniosku o udzielenie certyfikacji, Klient nie nadesłał w ciągu sześciu (6) miesięcy informacji uzupełniających wymaganych przez TDT, chyba, że uzgodniono inny termin lub nastąpiła zmiana ustalonego wcześniej terminu, proces certyfikacji nie został zakończony w ciągu trzech (3) lat z przyczyn leżących po stronie Klienta, Klient wystąpił o wstrzymanie procesu certyfikacji. Klient otrzymuje pisemnie informację o podjętej decyzji o przerwaniu procesu certyfikacji wraz z uzasadnieniem. 12. Powoływanie się na certyfikację oraz stosowanie znaku Klient ma prawo powoływać się na udzieloną przez TDT certyfikację poprzez powołania tekstowe i/lub stosowanie znaku certyfikacji TDT zgodnie z aktualnym dokumentem TDT: ZS-02 Zasady stosowania symboli oceny zgodności, publikowanym na stronie www.tdt.pl. 13. Informacje o certyfikowanych wyrobach TDT publikuje na swojej stronie internetowej www.tdt.pl informacje dotyczące certyfikacji: aktualnie ważnych do terminu upłynięcia ich ważności; zawieszonych do terminu cofnięcia zawieszenia; cofniętych do terminu ich teoretycznej ważności. Informacje te obejmują co najmniej numer certyfikacji i jej zakres. 14. Skargi i odwołania Postępowanie ze skargami na działalność TDT oraz z odwołaniami od decyzji TDT podejmowanych w procesie certyfikacji, jest określone w aktualnym dokumencie TDT: ZS-03 Zasady postępowania ze skargami i odwołaniami, publikowanym na stronie www.tdt.pl. 15. Opłaty Opłaty za prowadzone przez TDT procesy certyfikacji są ustalane zgodnie z cennikiem zatwierdzonym przez Dyrektora Transportowego Dozoru Technicznego. Niezależnie od powyższych opłat Klient ponosi koszty delegowania zespołu oceniającego (przejazdy i hotele). 16. Postanowienia końcowe Niniejszy program certyfikacji jest dokumentem autorskim TDT publicznie dostępnym na stronie internetowej www.tdt.pl. Transportowy Dozór Techniczny aktualizuje okresowo informacje zawarte w niniejszym dokumencie. Wydanie 2 wersja 2 obowiązuje od 2016-05-18. PRCw-00_1b_20160518-2.2_Program typu 1b Certyfikacja partii wyrobów Strona 7 z 9
17. Dokumenty przywołane W niniejszym dokumencie przywołano, drogą datowanego lub niedatowanego wydania, postanowienia zawarte w innych publikacjach. Powołania te znajdują się w odpowiednich miejscach w tekście dokumentu. W przypadku powołań datowanych, późniejsze zmiany lub nowelizacje którejkolwiek z wymienionych publikacji mają zastosowanie do niniejszego dokumentu tylko wówczas, jeżeli zostaną wprowadzone do niego przez jego zmianę lub nowelizację. W przypadku powołań niedatowanych zastosowanie ma ostatnie wydanie powołanej publikacji (w tym zmiany). PN-EN ISO/IEC 17020 PN-EN ISO/IEC 17021 PN-EN ISO/IEC 17025 Ocena zgodności -- Wymagania dotyczące działania różnych rodzajów jednostek przeprowadzających inspekcję Ocena zgodności -- Wymagania dla jednostek prowadzących audity i certyfikację systemów zarządzania Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących PN-EN ISO/IEC 17050-1 Ocena zgodności. Deklaracja zgodności składana przez dostawcę. Część 1: Wymagania ogólne. PN-EN ISO/IEC 17050-2 Ocena zgodności. Deklaracja zgodności składana przez dostawcę. Część 2: Dokumentacja wspomagająca. ZS-02 ZS-03 Zasady stosowania symboli oceny zgodności. Zasady postępowania ze skargami i odwołaniami. Dokumenty kryterialne dotyczące wyrobów, których certyfikację oferuje TDT, przytoczone w Załączniku 1 w Tabeli 1. PRCw-00_1b_20160518-2.2_Program typu 1b Certyfikacja partii wyrobów Strona 8 z 9
18. Załącznik 1 TABELA 1 Lp. Nazwa wyrobu/ grupy wyrobów Numer normy lub dokumentu kryterialnego ICS 1. Inne urządzenia do przechowywania płynów WUDT/UC/2003 Dz.U.2005.263.2200, rozdział 3 2. Wyposażenie kolei linowych PN-EN 1709:2006 PN-EN 1908:2006 PN-EN 12397:2006 PN-EN 12408:2007 PN-EN 12927-1:2006 PN-EN 12927-2:2006 PN-EN 12927-4:2006 PN-EN 12927-6:2006 PN-EN 12927-7:2006 PN-EN 12929-1:2015-03 PN-EN 13223:2006 PN-EN 13411-4:2011 PN-EN 13796-1:2006 23.020 45.100 3. Osprzęt do urządzeń dźwigowych PN-ISO 4344:1994+Ak:1994 53.020 PRCw-00_1b_20160518-2.2_Program typu 1b Certyfikacja partii wyrobów Strona 9 z 9