BIULETYN TECHNICZNY. Dane Techniczne

Transkrypt

1 BIULETYN TECHNICZNY PURELL Zaawansowany Higieniczny el Dezynfekuj cy do R k Dane Techniczne WSKAZANIA: Higieniczny el dezynfekuj cy do r k wspomagaj cy zredukowanie na skórze liczby bakterii które mog by szkodliwe METODA STOSOWANIA: Do higienicznej dezynfekcji r k: Na oko o 3 ml PURELL na wewn trzn cz oni i wciera do ca kowitego odparowania (oko o 30 sekund), pami taj c o paznokciach, kciukach, przestrzeni pomi dzy palcami i nadgarstkach. ciwo ci fizyczne Wygl d: bezbarwna ciecz Zapach: bezzapachowy Forma: el ph: 6,5 8,5 Nazwa INCI* Substancja aktywna: alkohol etylowy 70% v/v Zawiera tak e: woda alkohol izopropylowy glikol kaprylowy gliceryna izopropyl mirystynianu octan tokoferylu Akrylany/C10-30 usieciowany poliakrylan alkilowy 2-amino-2-methylpropanol *Mi dzynarodowe Nazewnictwo Sk adników Kosmetyków

2 Dane Dotycz ce Skuteczno ci In Vivo Badanie na podst. Normy Europejskiej pren 1500 ( ) Ocena skuteczno ci dzia ania receptur produktu przeciwko mikrobom z wykorzystaniem Normy Europejskiej dla higienicznej dezynfekcji r k metod wcierania. Wszystkie badania zosta y przeprowadzone zgodnie z pren 1500 ( ), Norm Europejsk do badania higienicznej dezynfekcji r k metod wcierania. Data: 6 wrze nia 2010 r. Produkt testowy stosowany w ilo ci 3 ml przez 30 sekund spe nia wymagania pren 1500 ( ). Badanie na podst. Normy Europejskiej EN 1500 Standardowe metody Niemieckiego Towarzystwa Higieny i Mikrobiologii (DGHM) do badania chemicznych procedur dezynfekcyjnych (wrzesie 2001) Ocena skuteczno ci dzia ania receptur produktu przeciwko mikrobom z wykorzystaniem EN 1500 Standardowe metody Niemieckiego Towarzystwa Higieny i Mikrobiologii (DGHM) do badania chemicznych procedur dezynfekcyjnych (wrzesie 2001) dla higienicznej dezynfekcji k metod wcierania. Wszystkie badania zosta y przeprowadzone zgodnie z EN 1500 Standardowe metody Niemieckiego Towarzystwa Higieny i Mikrobiologii (DGHM) do badania chemicznych procedur dezynfekcyjnych (wrzesie 2001) Priv. Doz. med. Habil. Georg Schrader, Weimar, Niemcy Data: 13 wrze nia 2011 r. Produkt testowy stosowany w ilo ci 3 ml przez 30 sekund spe nia wymagania EN 1500 Standardowe metody Niemieckiego Towarzystwa Higieny i Mikrobiologii (DGHM) do badania chemicznych procedur dezynfekcyjnych (wrzesie 2001).

3 Badanie na podst. Normy Europejskiej DIN EN (pa dziernik 2005) Okre lenie przydatno ci produktu testowego do chirurgicznej dezynfekcji r k. Norma Europejska DIN EN (pa dziernik 2005): Badanie w celu oceny chirurgicznej dezynfekcji r k (faza 2, etap 2). Data: 9 luty 2012 r. Wed ug DIN EN (pa dziernik 2005), produkt testowy jest odpowiedni do chirurgicznej dezynfekcji rak z dodatkow cech ugotrwa ego dzia ania w przypadku nast puj cego zastosowania: Wciera porcje 3 ml produktu w d onie i utrzyma je w stanie mokrym przez 120 sekund. Mycie r k przez pracowników s by zdrowia Badanie to mia o na celu ocen skuteczno ci dzia ania przeciwko mikrobom jednego (1) produktu testowego i jednego (1) produktu kontrolnego przy wykorzystaniu procedury mycia r k przez pracowników s by zdrowia, zgodnie z metodologi okre lon przez Agencj ds. ywno ci i Leków (FDA) (FR 59:116, 17 czerwiec 94). Dwudziestu czterech (24) uczestników badania stosowa o produkt testowy i dwudziestu siedmiu (27) stosowa o produkt referencyjny stanowi cy pozytywn prób kontroln (w sumie 51). Skuteczno dzia ania przeciwko mikrobom produktu testowego i produktu do stosowania jako rodki do mycia r k dla pracowników s by zdrowia zosta a okre lona z wykorzystaniem jedenastu (11) nast puj cych po sobie zanieczyszcze r k, po pierwszym nast pi o pobranie próbki dla okre lenia linii bazowej, a po pozosta ych dziesi ciu (10) dokonano aplikacji produktu. Próbki mikrobowe pobrano w czasie odpowiadaj cym linii bazowej i po pierwszym (1), trzecim (3), siódmym (7), i dziesi tym (10) zastosowaniu produktu. Wszystkie próbki z r k pobrane zosta y z wykorzystaniem procedury pobierania próbek z r k w r kawiczkach chirurgicznych. Organizmem zastosowanym jako marker do zanieczyszczenia r k by a Serratia marcescens (ATCC nr 14756). FDA wymaga, by produkty uzyska y redukcj co najmniej 2 log 10 po jednej aplikacji i redukcj 3 log 10 po 10 aplikacjach. BioScience Laboratories, Inc., Bozeman, MT, USA Data: 29 pa dziernika 2010 r. Wyniki:

4 Liczba aplikacji redukcja log 10 produktu testowego redukcja log 10 produktu kontrolnego 1 3,20 3, ,60 4,76 Produkt testowy spe nia wymagania USA FDA dla mycia r k pracowników s by zdrowia po na eniu 2 ml produktu na d onie i wcieranie go do wyschni cia. Dane Dotycz ce Skuteczno ci In Vitro Badanie na podst. Normy Europejskiej DIN EN 1276 (01/2010) Okre lenie podstawowego dzia ania bakteriobójczego produktu testowego zgodnie z Norm Europejsk DIN EN 1276 (01/2010) Norma Europejska DIN EN 1276 (01/2010):Ilo ciowa zawiesinowa metoda okre lania dzia ania bakteriobójczego chemicznych rodków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w sektorze ywno ciowym, warunkach przemys owych i domowych oraz zak adach u yteczno ci publicznej (faza 2, etap 1). Data: 8 wrze nia 2010 r. Produkt testowy ma dzia anie bakteriobójcze zgodnie z Norm Eurpoejsk DIN EN 1276 (01/2010) po 15 sekundach kontaktu w 20 C w warunkach czystych (0,03% albuminy wo owej) wzgl dem Staphylococcus aureus ATCC 6538, Enterococcus hirae ATCC 10541, Escherichia coli ATCC i Pseudomonas aeruginosa ATCC w st eniu 100% (produkt nierozcie czony) i 75% (v/v). Badanie na podst. Normy Europejskiej pren ( ) Okre lenie podstawowego dzia ania bakteriobójczego produktu testowego. Norma Europejska pren13727 ( ): Ilo ciowe zawiesinowe badanie w celu oceny dzia ania bakteriobójczego w obszarach medycznych (faza 2, etap 1). Data: 10 wrze nia 2010 r.

5 Zgodnie z pren ( ), produkt testowy posiada dzia anie bakteriobójcze w warunkach czystych (0,03% albuminy wo owej) po 15 sekundach w 20 C wzgl dem referencyjnych szczepów Staphylococcus aureus ATCC 6538, Enterococcus hirae ATCC 10541, Escherichia coli NCTC i Pseudomonas aeruginosa ATCC w st eniu 100% (produkt nierozcie czony) i po rozcie czeniu do st enia 75% (v/v) w wodzie destylowanej. Badanie na podst. Normy Europejskiej DIN EN 1040 (marzec 2006) Okre lenie podstawowego dzia ania bakteriobójczego produktu testowego zgodnie z Norm Europejsk DIN EN 1040 (marzec 2006). Norma Europejska DIN EN 1040 (marzec 2006): Ilo ciowa zawiesinowa metoda okre lania podstawowego dzia ania bakteriobójczego chemicznych rodków dezynfekcyjnych i antyseptycznych (faza 1). Data: 8 wrze nia 2010 r. Produkt testowy jest bakteriobójczy zgodnie z Norm Europejsk DIN EN 1040 (marzec 2006) po 15 sekundach kontaktu w 20 C wzgl dem Pseudomonas aeruginosa ATCC i Staphylococcus aureus ATCC 6538 w st eniu 100% (produkt nierozcie czony) i po rozcie czeniu do st enia 75% (v/v). Badanie na podst. Normy Europejskiej DIN EN 1040 (marzec 2006) Okre lenie podstawowego dzia ania bakteriobójczego produktu testowego zgodnie z Norm Europejsk DIN EN 1040 (marzec 2006). Norma Europejska DIN EN 1040 (marzec 2006): Ilo ciowa zawiesinowa metoda okre lania podstawowego dzia ania bakteriobójczego chemicznych rodków dezynfekcyjnych i antyseptycznych (faza 1). Data: 7 maja 2012 r. Produkt testowy jest bakteriobójczy zgodnie z Norm Europejsk DIN EN 1040 (marzec 2006) po 15 sekundach kontaktu w 20 C wzgl dem Escherichia coli NCTC w st eniu 80% i po rozcie czeniu do st enia 75% (v/v).

6 Badanie na podst. Normy Europejskiej DIN EN (kwiecie 2005) Okre lenie dzia ania pr tkobójczego produktu testowego. Norma Europejska DIN EN (kwiecie 2005): Ilo ciowa zawiesinowa metoda okre lania pr tkobójczego dzia ania chemicznych rodków dezynfekcyjnych stosowanych w obszarze medycznym, w tym rodków do dezynfekcji narz dzi (faza 2, etap 1). Data: 29 wrze nia 2010 r. Zgodnie z DIN EN (April 2005), produkt testowy posiada dzia anie pr tkobójcze wobec referencyjnych szczepów testowych Mycobacterium terrae ATCC i Mycobacterium avium ATCC w 20 C po czasie kontaktu wynosz cym 15 sekund w stanie nierozcie czonym. Badanie na podst. Normy Europejskiej DIN EN 1275 (marzec 2006) Okre lenie podstawowego dzia ania grzybobójczego produktu testowego zgodnie z Norm Europejsk DIN EN 1275 (marzec 2006). Norma Europejska DIN EN 1275 (marzec 2006): Ilo ciowa zawiesinowa metoda okre lania podstawowego dzia ania grzybobójczego lub podstawowego dzia ania bójczego wobec grzybów dro opodobnych chemicznych rodków dezynfekcyjnych i antyseptycznych (faza 1). Data: 8 wrze nia 2010 r. Produkt testowy ma dzia anie bójcze wobec grzybów dro opodobnych zgodnie z Norm Europejsk EN 1275 (marzec 2006) po 15 sekundach kontaktu w 20 C wzgl dem Candida albicans ATCC w st eniu 100% (produkt nierozcie czony) i po rozcie czeniu do st enia 75% (v/v). Produkt testowy ma dzia anie grzybobójcze zgodnie z Norm Europejsk EN 1275 (marzec 2006) po 60 sekundach kontaktu w 20 C wzgl dem Aspergillus niger ATCC w st eniu wynosz cym 100% (v/v). Badanie na podst. Normy Europejskiej pren ( ) Okre lenie podstawowego dzia ania grzybobójczego i dzia ania bójczego wobec grzybów dro opodobnych produktu testowego. Norma Europejska pren ( ): Ilo ciowe zawiesinowe badanie w celu oceny dzia ania grzybobójczego i dzia ania bójczego wobec grzybów dro opodobnych w obszarze medycznym (faza 2, etap 1).

7 Data: 17 wrze nia 2010 r. Zgodnie z pren ( ) produkt testowy wykaza dzia anie grzybobójcze w 20 C w warunkach czystych (0,3 g/i albuminy wo owej) po 30 sekundach wzgl dem Candida albicans ATCC i po 60 sekundach wzgl dem Aspergillus niger ATCC w 100% v/v. Badanie na podst. Normy Europejskiej PN-EN 1650 (2008) Okre lenie podstawowego dzia ania grzybobójczego produktu testowego. Norma Europejska PN-EN 1650 (2008): Ilo ciowa zawiesinowa metoda okre lania dzia ania grzybobójczego lub bójczego wobec grzybów dro opodobnych chemicznych rodków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w sektorze ywno ciowym, warunkach przemys owych i domowych oraz zak adach u yteczno ci publicznej (faza 2, etap 1). Laboratorium Badawcze SC, Katowice, Polska Data: 5 czerwca 2011 r. Zgodnie z PN-EN 1650 (2008) produkt testowy wykaza dzia anie bójcze wobec grzybów dro opodobnych w 20 C w warunkach czystych (0,3 g/i albuminy wo owej) po 60 sekundach wzgl dem Candida albicans ATCC w st eniu 50% i 80% v/v. Badanie na podst. Normy Europejskiej EN 14476: (2008) Ocena w ciwo ci inaktywuj cych wirusy produktu testowego wzgl dem mysiego norowirusa (w zast pstwie ludzkiego norowirusa). Norma Europejska 14476: : Ilo ciowa zawiesinowa metoda okre lania wirusobójczego dzia ania chemicznych rodków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w obszarze medycznym (faza 2, etap 1). MikroLab GmbH, Bremen, Niemcy Data: 15 wrze nia 2010 r.

8 Zgodnie z EN 14476: , produkt testowy wykaza skuteczno, ze wspó czynnikiem redukcji odpowiadaj cym redukcji 5,00 log 10 w rozcie czeniu 100% wzgl dem mysiego norowirusa (Berlin 06 / 06 / DE Isolate S99) po czasie kontaktu wynosz cym 15 sekund. Dlatego te, produkt testowy mo e zosta zadeklarowany jako wirusobójczy wzgl dem mysiego norowirusa (Berlin 06 / 06 / DE Isolate S99). Badanie na podst. Normy Europejskiej EN A1: Ocena w ciwo ci inaktywuj cych wirusy produktu testowego wzgl dem wirusa polio, typ 1. Norma Europejska EN A1: : Ilo ciowa zawiesinowa metoda okre lania wirusobójczego dzia ania chemicznych rodków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w obszarze medycznym (faza 2, etap 1). MICROBIOTEST, Sterling, Virginia, USA Data: 20 stycznia 2012 r. Zgodnie z EN A1: , produkt testowy wykaza skuteczno, ze wspó czynnikiem redukcji odpowiadaj cym redukcji 4,00 log 10 w rozcie czeniu 100% wzgl dem wirusa polio, typ 1 (szczep LSc-2ab, Eurovir) po czasie kontaktu wynosz cym 60 sekund. Dlatego te, produkt testowy mo e zosta zadeklarowany jako wirusobójczy wzgl dem wirusa polio. Badanie na podst. Normy Europejskiej EN A1: Ocena w ciwo ci inaktywuj cych wirusy produktu testowego wzgl dem adenowirusa, typ 5. Norma Europejska EN A1: : Ilo ciowa zawiesinowa metoda okre lania wirusobójczego dzia ania chemicznych rodków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w obszarze medycznym (faza 2, etap 1). MICROBIOTEST, Sterling, Virginia, USA Data: 20 stycznia 2012 r. Zgodnie z EN A1: , produkt testowy wykaza skuteczno, ze wspó czynnikiem redukcji odpowiadaj cym redukcji 5,32 log 10 w rozcie czeniu 100% wzgl dem adenowirusa, typ 5 (ATCC VR-5) po czasie kontaktu wynosz cym 30 sekund. Dlatego te, produkt testowy mo e zosta zadeklarowany jako wirusobójczy wzgl dem adenowirusa, typ 5 (ATCC VR-5).

9 Badanie na podst. Normy Europejskiej EN A1: Ocena w ciwo ci inaktywuj cych wirusy produktu testowego wzgl dem rotawirusa. Norma Europejska EN A1: : Ilo ciowa zawiesinowa metoda okre lania wirusobójczego dzia ania chemicznych rodków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w obszarze medycznym (faza 2, etap 1). FONDEREPHAR, Toulouse, Francja Data: 12 pa dziernika 2011 r. Zgodnie z EN A1: , produkt testowy wykaza skuteczno, ze wspó czynnikiem redukcji odpowiadaj cym redukcji 4,0 log 10 w rozcie czeniu 100% i 40% wzgl dem rotawirusa (ATCC VR2272) po czasie kontaktu wynosz cym 30 sekund. Dlatego te, produkt testowy mo e zosta zadeklarowany jako wirusobójczy wzgl dem rotawirusa (ATCC VR2272). Badanie skuteczno ci zawiesiny wirusobójczej wzgl dem wirusa ludzkiej grypy A Badanie przeprowadzone w celu zmierzenia skuteczno ci wirusobójczej testowanego rodka. Okre la ono potencja rodka testowego w zakresie zabijania wirusa grypy A, A/PR/8/34 (H1N1), w zawiesinie. Badanie przeprowadzone zgodnie z zasadami zawartymi w metodzie badawczej Ameryka skiego Stowarzyszenia Bada i Materia ów (ASTM) oznaczonej symbolem W1052 Standardowa metoda badawcza dla skuteczno ci rodka antymikrobowego wzgl dem wirusów w zawiesinie. MICROBIOTEST, Inc., Sterling, Virginia USA Data: 18 marca 2011 r. Produkt testowy dokona inaktywacji wirusa grypy ludzkiej A o 6,17 log po nara eniu na dzia anie rodka testowego przez 15 sekund w 20 C. Wirus biegunki byd a (BVDV) (w zast pstwie wirusa zapalenia w troby typu C) wed ug wytycznych dla bada wirusobójczych DVV i RKI Ocena w ciwo ci inaktywuj cych wirusy produktu testowego wzgl dem wirusa biegunki byd a (BVDV) (w zast pstwie wirusa zapalenia w troby typu C)

10 Wytyczne DVV i RKI dla badania skuteczno ci wirusobójczej rodków chemicznych stosowanych w obszarze medycznym (2008) MikroLab GmbH, Bremen, Niemcy Data: 21 maja 2012 r. Wed ug wytycznych DVV i RKI produkt testowy wykaza skuteczno (redukcj 4-log), w postaci nierozcie czonej (80%), wzgl dem BVDV po czasie kontaktu wynosz cym 15 sekund w obecno ci i pod nieobecno obci enia proteinowego (10% bydl cej surowicy odowej). Wirus krowianki, szczep Elstree wed ug wytycznych dla bada wirusobójczych DVV i RKI Ocena w ciwo ci inaktywuj cych wirusy produktu testowego wzgl dem wirusa krowianki, szczep Elstree. Wytyczne DVV i RKI dla badania skuteczno ci wirusobójczej rodków chemicznych stosowanych w obszarze medycznym (2008) MikroLab GmbH, Bremen, Niemcy Data: 21 maja 2012 r. Wed ug wytycznych DVV i RKI produkt testowy wykaza skuteczno (redukcj 4-log), w postaci nierozcie czonej (80%), wzgl dem wirusa krowianki po czasie kontaktu wynosz cym 15 sekund w obecno ci i pod nieobecno obci enia proteinowego (10% bydl cej surowicy p odowej). Ocena zdolno ci zabijania w odniesieniu do czasu nara enia Ocena skuteczno ci wirusobójczej produktu in vitro. Przeprowadzono ocen zabijania w przypadku nara enia przez pi tna cie (15) sekund z wykorzystaniem pi dziesi ciu sze ciu (56) testowych szczepów bakteryjnych. Inokulum testowe zosta o wprowadzone do produktu testowego w czasie zero, pobrano cz próbki i umieszczono w medium neutralizuj cym na odpowiedni czas (15 sekund). Do obliczenia liczby ywych mikroorganizmów testowych wykorzystano standardow metod zliczania p ytek. BioScience Laboratories, Inc., Bozeman, MT, USA Data: 19 pa dziernika 2010 r.

11 Wyniki: Mikroby testowe nr ATCC Nara enie (sekundy) Procentowa redukcja Acinetobacter baumannii Bacteroides fragilis Burkholderia cepacia Burkholderia cepacia Campylobacter jejuni Citrobacter freundii Clostridium difficile (komórki wegetatywne) Clostridium perfringens (komórki wegetatywne) Corynebacterium diphtheria Enterobacter aerogenes Enterococcus faecalis Enterococcus faecalis Enterococcus faecalis VRE Enterococcus faecalis VRE Enterococcus faecium Enterococcus faecium (MDR, VRE) Escherichia coli Escherichia coli Escherichia coli (O157:H7) Escherichia coli (MDR, ESBL) BAA Escherichia coli ESBL; wytwarzaj ce karbapenemazy BSLI #082710EcCP1* Haemophilus influenzae MDR Klebsiella pneumonia Ozaenae Klebsiella pneumonia Pneumonia Klebsiella pneumonia pneumonia Klebsiella pneumonia KPC 2 dodatnie; wytwarzaj ce karbapenemazy BSLI#081710KPC I* Lactobacillus plantarum Listeria monocytogenes Micrococcus luteus Proteus hauseri Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas aeruginosa Salmonella enterica enterica serovar Enteritidis Serratia marcescens Serratia marcescens Shigella dysenteriae

12 Shigella sonnei Staphylococcus aureus aureus Staphylococcus aureus aureus Staphylococcus aureus aureus (MRSA) Staphylococcus aureus aureus (MRSA) Staphylococcus aureus (MRSA) (VRSA) BSLI # NARSAVRSal* Staphylococcus aureus (MRSA) (NARSA Strain NRS384 USA 300) BSLI #12085 NRSa384* Staphylococcus epidermidis Staphylococcus epidermidis MRSE Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis hominis Staphylococcus saprophyticus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus pyogenes Organizmy dro opodobne nr ATCC Nara enie (sekundy) Procentowa redukcja Candida albicans Candida albicans Candida tropicalis Wykazana zosta a bardzo skuteczna redukcja gram-negatywnych i gram-pozytywnych bakterii i organizmów dro opodobnych. ESBL- beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum dzia ania MDR wielolekooporno MRSA Oporny na metycylin Staphylococcus aureus MRSE Oporny na metycylin Stpaphyococcus epidemidis NARSA Sie monitorowania oporno ci na rodki przeciwdrobnoustrojowe dla Staphylococcus aureus VRE Oporny na wankomycyn Enterococcus * - izolat kliniczny

13 Dane dotycz ce dzia ania dra ni cego i wyniki testów alergicznych Powtarzany test p atkowy oceniaj cy podra nienie skóry cz owieka Okre lenie podra nienia skórnego u potencja u uczulaj cego produktu. Powtarzany test p atkowy oceniaj cy podra nienie skóry cz owieka BioScreen Testing Services, Torrance, California, USA Data: 27 pa dziernika 2010 r. Wyniki: Podczas faz indukcji i testowej badania nie zaobserwowano adnych reakcji dermalnych. Produkt testowy nie wykaza potencja u wywo ywania reakcji dra ni cych ani uczulaj cych dla skóry. 21 dniowe kumulacyjne badanie podra nienia z opó nion aplikacj Ocena potencja u dzia ania dra ni cego na skór cz owieka. Phillips et al (Toksyczna i Stosowana Farmakologia 21: ) opisuje metod wykorzystan do tej oceny. wie e materia y s aplikowane codziennie, 5 dni w tygodniu, przez 21 dni na to samo miejsce (p atki nie by y usuwane ani nak adane ponownie w weekendy). RCTS, INC. Irving, TX USA Data: 6 pa dziernika 2010 r. Wyniki: Wynik redni CIT = 0,35 (skala 0-4; oliwka dla niemowl t = 0,24) Faza testowa: produkt nieuczulaj cy Produkt ma niski potencja dla dzia ania dra ni cego na skór i alergicznego kontaktowego zapalenia skóry.

14 Wyniki bada kompatybilno ci Kompatybilno r kawiczek ASTM D Próbki r kawiczek zanurzono w produkcie na okres 2 godzin, a nast pnie zbadano pod k tem przecieków. Próbki kontrolne nie by y nara one na dzia anie produktu. Laboratorium badawcze: Smithers Scientific Services, Akron, OH, USA Data: 18 pa dziernika 2010 r. Cel badania: Wielko próbki: Wyniki: Podsumowanie: Okre lenie dzia ania produktu na r kawiczki medyczne w cznie z r kawiczkami lateksowymi, nitrylowymi i winylowymi. 100 r kawiczek kontrolnych i 100 r kawiczek zosta o przebadanych dla ka dego z trzech rodzajów r kawiczek. Testowi poddano kawiczki lateksowe, winylowe i nitrylowe. Lateksowe, winylowe i nitrylowe kawiczki nara one na dzia anie produktu nie wykaza y znacz cej ró nicy w stosunku do r kawiczek kontrolnych. Produkt testowy nie mia znacz cego wp ywu na integralno lateksowych, nitrylowych i winylowych r kawiczek medycznych.

15 Badanie sensoryczne pod k tem potencjalnego zanieczyszczenia w bezpo rednim kontakcie z materia ami testowymi (EN ISO 4120:2007) Okre lenie czy produkt testowy wykazuje potencja w zakresie zanieczyszczenia w kontakcie z ywno ci poprzez r ce poddane dzia aniu produktu testowego. Badanie zosta o przeprowadzone z zastosowaniem EN ISO 4120 Analiza sensoryczna - Metodologia - Metoda trójk towa (lipiec 2007) z wykorzystaniem panelu 42 osób prowadz cych ocen sensoryczn. W tym przypadku produkt testowy jest przeznaczony do stosowania jako pozostawiany na skórze rodek dezynfekuj cy. W charakterze spo ywczego rodka testowego wykorzystano czekolad. Campden Technology Limited, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo Data: 20 marca 2012 r. Produkt nie posiada potencja u zanieczyszczania ywno ci w przypadku stosowania jako pozostawiany na skórze rodek dezynfekuj cy. dok. ref. nr