Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
|
|
- Stanisław Zdzisław Piątkowski
- 7 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 128/19 Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2011 r. do dnia 28 lutego 2011 r. (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE ( 1 ) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE ( 2 )) (2011/C 128/02) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji Tazocin Zob. Załącznik I Zob. Załącznik I Fortum and associated names Zob. Załącznik II Zob. Załącznik II Vascace plus and associated names Zob. Załącznik III Zob. Załącznik III Modafinil containing medicinal products Zob. Załącznik IV Zob. Załącznik IV Zob. Załącznik V Zob. Załącznik V Lucentis Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom Xiapex Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom Revatio Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate, gemfibrozil Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich Esbriet InterMune Europe Ltd, Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom Daliresp Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D Konstanz, Deutschland Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich Siklos ADDMEDICA, 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France Libertek Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D Konstanz, Deutschland Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich ( 1 ) Dz.U. L 311 z , s. 67. ( 2 ) Dz.U. L 311 z , s. 1.
2 PL C 128/20 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Odmowa wydania krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji Galantamine STADA and ass. names Zob. Załącznik VI Zob. Załącznik VI
3 ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH Państwo członkowskie Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Nazwa Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Zawartość (stężenie) Austria Belgia Belgia Bułgaria Cypr Cypr Republika Czeska Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien Austria Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine Brussels Belgium Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine Brussels Belgium Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, United Kingdom Pfizer Hellas A.E. 243 Messoghion Avenue Neo Psychico Greece Pfizer Hellas A.E. 243 Messoghion Avenue Neo Psychico Greece Pfizer spol. s r.o. Stroupežnického 3191/17, Praha Smíchov, Czech Republic Tazonam 4,0 g/0,5 g - Trockenstechampullen Tazocin 2 g/250 mg poudre pour solution injectable Tazocin 4g/500 mg poudre pour solution injectable 1 fiolka do wstrzyknięć zawiera piperacylinę sodową równoważną 4,0 g piperacyliny oraz tazobaktam sodowy równoważny 0,5 g tazobaktamu. (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam) 4,0 g/0,5 g Liofolizat do sporządzania lub infuzji 2 g/250 mg Proszek do sporządzania 4 g/500 mg Proszek do sporządzania 4 g/0,5 g Proszek do sporządzania / infuzji TAZOCIN EF 2.25 G/VIAL Proszek do sporządzania TAZOCIN EF 4.5 G/VIAL Proszek do sporządzania Tazocin 2,25 g 2,25 g Proszek do sporządzania Dożylne Dożylne Dożylne Dożylne Podanie dożylne Podanie dożylne Podanie dożylne 2,085 g piperacyliny sodowej + 268,30 mg tazobaktamu sodowego 4,170 g piperacyliny sodowej + 536,60 mg tazobaktamu sodowego 4,170 g piperacyliny sodowej równoważnej 4 g piperacyliny oraz 0,5366 g tazobaktamu sodowego równoważnego 500 mg tazobaktamu. 2,085 g piperacyliny sodowej równoważnej 2 g piperacyliny oraz 0,2683 g tazobaktamu sodowego równoważnego 0,250 g tazobaktamu. 4,17 g piperacyliny sodowej równoważnej 4 g piperacyliny oraz 0,5366 g tazobaktamu sodowego równoważnego 0,5 g tazobaktamu. 2 g piperacyliny/0,25 g tazobaktamu PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 128/21
4 Państwo członkowskie Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Nazwa Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Zawartość (stężenie) Republika Czeska Dania Dania Estonia Finlandia Finlandia Pfizer spol. s r.o. Stroupežnického 3191/17, Praha Smíchov Czech Republic Pfizer ApS Lautrupvang Ballerup Denmark Pfizer ApS Lautrupvang Ballerup Denmark Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom Pfizer Oy Tietokuja 4, Helsinki, Finland Pfizer Oy Tietokuja 4, Helsinki, Finland Pfizer, Coeur Défense - Tour A La Défense PARIS LA DEFENSE Cedex France Pfizer, Coeur Défense - Tour A La Défense PARIS LA DEFENSE Cedex France Pfizer Pharma GmbH Linkstr Berlin Germany Tazocin 4,5 g 4,5 g Proszek do sporządzania Tazocin 2 g/0,25 g Proszek do sporządzania / infuzji Tazocin 4 g/0,5 g Proszek do sporządzania / infuzji TAZOCIN 4,5G mg+500 mg Proszek do sporządzania lub infuzji Tazocin 2 g/0,25 g Proszek do sporządzania /infuzji Tazocin 4 g/0,5 g Proszek do sporządzania /infuzji TAZOCILLINE 2 g/250 mg, poudre pour solution pour perfusion TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion 2 g/250 mg Proszek do sporządzania 4 g/500 mg Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Tazobac EF 4 g/0,5 g 4 g/0,5 g Liofilizat do sporządzenia lub infuzji Podanie dożylne Dożylne Dożylne Dożylne Dożylne Dożylne Infuzja Infuzja Dożylne (Infuzja, Wstrzyknięcie) 4 g piperacyliny/0,5 g tazobaktamu Piperacylina sodowa równoważna 2 g piperacyliny, tazobaktam sodowy równoważny 0,25 g tazobaktamu. Piperacylina sodowa równoważna 4 g piperacyliny, tazobaktam sodowy równoważny 0,5 g tazobaktamu 4,170 g piperacyliny sodowej równoważnej mg piperacyliny oraz 0,5366 g tazobaktamu sodowego równoważnego 500 mg tazobaktamu. Piperacylina sodowa 2,085 g Tazobaktam sodowy 0,2683 g Piperacylina sodowa 4,170 g Tazobaktam sodowy 0,5366 g Piperacylina sodowa 2,085 g Tazobaktam sodowy 268,300 mg Piperacylina sodowa 4,170 g Tazobaktam sodowy 536,600 mg 4 g piperacyliny równoważne 4,17 g piperacyliny sodowej 0,5 g tazobaktamu równoważne 0,5366 g tazobaktamu sodowego C 128/22 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
5 Państwo członkowskie Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Nazwa Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Zawartość (stężenie) Grecja Grecja Pfizer Hellas A.E. 243 Messoghion Avenue Neo Psychico Greece Pfizer Hellas A.E. 243 Messoghion Avenue Neo Psychico Greece Węgry Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Austria Irlandia John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom Irlandia John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom Włochy Włochy Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy TAZOCIN EF 2+0,250 G/VIAL Proszek do sporządzania TAZOCIN EF 4+0,500 G/VIAL Proszek do sporządzania Tazocin 4,5 g injekció 4,5 g Proszek do sporządzania lub infuzji Tazocin2 g/0,25 g Powder for Solution for Injection or Infusion Tazocin4 g/0,5 g Powder for Solution for Injection or Infusion 2 g/0,25 g Proszek do sporządzania lub infuzji 4 g/0,5 g Proszek do sporządzania lub infuzji TAZOCIN 2 g+0,250 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji TAZOCIN 4 g+0,500 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Podanie dożylne Podanie dożylne Dożylne Dożylne Dożylne Podanie dożylne Podanie dożylne 2,085 g piperacyliny sodowej równoważnej 2 g piperacyliny oraz 0,2683 g tazobaktamu sodowego równoważnego 0,250 g tazobaktamu. 4,17 g piperacyliny sodowej równoważnej 4 g piperacyliny oraz 0,5366 g tazobaktamu sodowego równoważnego 0,5 g tazobaktamu. 0,5366 g tazobaktamu sodowego równoważnego 0,500 g tazobaktamu oraz 4,170 g piperacyliny sodowej równoważnej 4,00 g piperacyliny 2 g piperacyliny oraz 0,25 g tazobaktamu (oba w postaci soli sodowej). 4 g piperacyliny oraz 0,5 g tazobaktamu (oba w postaci soli sodowej). Piperacylina sodowa (równoważna 2 g piperacyliny) mg Tazobaktam sodowy (równoważny 250 mg tazobaktamu) 268,3 mg Piperacylina sodowa (równoważna 4 g piperacyliny) mg Tazobaktam sodowy (równoważny 500 mg tazobaktamu) 536,6 mg PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 128/23
6 Państwo członkowskie Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Nazwa Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Zawartość (stężenie) Łotwa Litwa Luksemburg Luksemburg Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine Brussels Belgium Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine Brussels Belgium Malta John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom Malta John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom Holandia Pfizer B.V. Rivium westlaan LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands TAZOCIN 4,0 g/0,5 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 4,0 g/500 mg Proszek do sporządzania lub infuzji TAZOCIN 4,0 g/0,5 g Proszek do sporządzania lub infuzji Tazocin 2 g/250 mg poudre pour solution injectable Tazocin 4g/500 mg poudre pour solution injectable Tazocin 2 g/0,25 g Powder for Solution for Injection or Infusion TAZOCIN 4 g/0,5 g Powder for Solution for Injection or Infusion 2 g/250 mg Proszek do sporządzania lub infuzji 4g/500 mg Proszek do sporządzania lub infuzji 2 g/0,25 g Proszek do sporządzania lub infuzji 4 g/0,5 g Proszek do sporządzania lub infuzji Tazocin 2 g/250 mg 2 g/250 mg Proszek do sporządzania Dożylne Dożylne Dożylne Dożylne Dożylne 4,170 g piperacyliny sodowej równoważnej 4 g piperacyliny oraz 0,5366 g tazobaktamu sodowego równoważnego 500 mg tazobaktamu 4,170 g piperacyliny sodowej równoważnej 4 g piperacyliny oraz 0,5366 g tazobaktamu sodowego równoważnego 500 mg tazobaktamu 2,085 g piperacyliny sodowej + 268,30 mg tazobaktamu sodowego 4,170 g piperacyliny sodowej + 536,60 mg tazobaktamu sodowego TAZOCIN 2 g/0,25 g zawiera 2 substancje czynne; piperacylina 2 g oraz tazobaktam 0,25 g oba w postaci soli sodowej Dożylne TAZOCIN 4 g/0,5 g zawiera 2 substancje czynne; piperacylina 4 g oraz tazobaktam 0,5 g oba w postaci soli sodowej Dożylne Piperacylina sodowa oraz tazobaktam sodowy, równoważne 2 g piperacyliny i 250 mg tazobaktamu. C 128/24 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
7 Państwo członkowskie Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Nazwa Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Zawartość (stężenie) Holandia Norwegia Norwegia Polska Polska Portugalia Portugalia Pfizer B.V. Rivium westlaan LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands Pfizer AS Postboks Lysaker Norway Pfizer AS Postboks Lysaker Norway Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores ALGÉS Portugal Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores ALGÉS Portugal Tazocin 4 g/500 mg 4 g/500mg Proszek do sporządzania Tazocin 2 g/0,25 g Proszek do sporządzania /infuzji Tazocin 4 g/0,5 g Proszek do sporządzania /infuzji Tazocin 2 g+0,25 g Proszek do sporządzania lub infuzji Tazocin 4 g+0,5 g Proszek do sporządzania lub infuzji Tazobac mg+250 mg Proszek do sporządzania Tazobac mg+500 mg Proszek do sporządzania Dożylne Piperacylina sodowa oraz tazobaktam sodowy, równoważne 4 g piperacyliny i 500 mg tazobaktamu Dożylne Dożylne Piperacylina sodowa równoważna 2 g piperacyliny, tazobaktam sodowy równoważny 0,25 g tazobaktamu Piperacylina sodowa równoważna 4 g piperacyliny, tazobaktam sodowy równoważny 0,5 g tazobaktamu. Dożylne 2 g piperacyliny (w postaci piperacyliny sodowej) oraz 0,25 g tazobaktamu (w postaci tazobaktamu sodowego). Dożylne 4 g piperacyliny (w postaci piperacyliny sodowej) oraz 0,5 g tazobaktamu (w postaci tazobaktamu sodowego). Podanie dożylne Podanie dożylne 2,085 g piperacyliny sodowej równoważnej 2 g piperacyliny oraz 0,2683 g tazobaktamu sodowego równoważnego 250 mg tazobaktamu 4,170 g piperacyliny sodowej równoważnej 4 g piperacyliny oraz 0,5366 g tazobaktamu sodowego równoważnego 500 mg tazobaktamu PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 128/25
8 Państwo członkowskie Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Nazwa Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Zawartość (stężenie) Rumunia Rumunia Słowacja Słowacja Słowenia Hiszpania Hiszpania Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom Wyeth Farma S.A. Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain Wyeth Farma S.A. Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain Tazocin 2,25 g, liofilizat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Tazocin 4,5 g, liofilizat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă 2,00/0,25 g Liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 4,00/0,5 g Liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Tazocin 2,25 g 2,25 g Proszek do sporządzania i infuzji Tazocin 4,5 g 4,5 g Proszek do sporządzania i infuzji TAZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Tazocel 2/0,25 g Polvo para solución inyectable Tazocel 4/0,5 g Polvo para solución inyectable 4,0 g/0,5 g Proszek do sporządzania lub infuzji 2/0,25 g Proszek do sporządzania 4/0,5 g Proszek do sporządzania Dożylne Dożylne Dożylne Dożylne Dożylne Dożylne Dożylne Piperacylina 2,00 g w postaci piperacyliny sodowej oraz tazobaktam 0,25 g w postaci tazobaktamu sodowego. Piperacylina 4,00 g w postaci piperacyliny sodowej oraz tazobaktam 0,5 g w postaci tazobaktamu sodowego. Zawiera 2,085 g piperacyliny sodowej równoważnej 2 g piperacyliny oraz 0,2683 g tazobaktamu sodowego równoważnego 250 mg tazobaktamu Zawiera 4,170 g piperacyliny sodowej równoważnej 4 g piperacyliny oraz 0,5366 g tazobaktamu sodowego równoważnego 500 mg tazobaktamu 4,170 g piperacyliny sodowej równoważnej 4 g piperacyliny oraz 0,5366 g tazobaktamu sodowego równoważnego 500 mg tazobaktamu. Piperacylina (w postaci piperacyliny sodowej) 2 g Tazobaktam (w postaci tazobaktamu sodowego) 0,25 g Piperacylina (w postaci piperacyliny sodowej) 4 g Tazobaktam (w postaci tazobaktamu sodowego) 0,50 g C 128/26 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
9 Państwo członkowskie Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Nazwa Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Zawartość (stężenie) Szwecja Szwecja Pfizer AB Vetenskapsvägen Sollentuna, Sweden Pfizer AB Vetenskapsvägen Sollentuna, Sweden Wielka Brytania John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom Wielka Brytania John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom Tazocin 2 g/0,25 g Proszek do sporządzania / infuzji Tazocin 4 g/0,5 g Proszek do sporządzania / infuzji TAZOCIN 2 g/0,25 g Powder for Solution for Injection or Infusion TAZOCIN 4 g/0,5 g Powder for Solution for Injection or Infusion 2,25 g Proszek do sporządzania lub infuzji 4,5 g Proszek do sporządzania lub infuzji Dożylne Dożylne Dożylne Dożylne Piperacylina sodowa równoważna 2 g piperacyliny oraz tazobaktam sodowy równoważny 0,25 g tazobaktamu Piperacylina sodowa równoważna 4 g piperacyliny oraz tazobaktam sodowy równoważny 0,5 g tazobaktamu Piperacylina 2 g i tazobaktam 250 mg, oba w postaci soli sodowej. Piperacylina 4 g i tazobaktam 500 mg, oba w postaci soli sodowej PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 128/27
10 Austria Belgia Państwo członkowskie Bułgaria Cypr Czechy ANEKS II WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH Podmiot odpowiedzialny Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul Genval Belgium Glaxo Group Ltd. Glaxo Wellcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, England Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford Middlex UB6 0NN United Kingdom Glaxo Group Ltd., Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom Fortum 0,5 g - Trockenstechampullen Fortum 1 g - Trockenstechampullen Fortum 2 g - Trockenstechampullen 500 mg Proszek do wstrzykiwań Dożylna lub domięśniowa 1 g Proszek do wstrzykiwań Dożylna lub domięśniowa 2 g Proszek do wstrzykiwań lub infuzji Dożylna Glazidim 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Glazidim 1 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Glazidim 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Glazidim 2 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Glazidim 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fortum 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Dożylna lub domięśniowa Dożylna Dożylna lub domięśniowa Dożylna Dożylna Dożylna lub domięśniowa Zawartość (stężenie) Fortum 1 g Proszek do wstrzykiwań Dożylna Fiolki zawierają 1 g ceftazydymu (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) Fortum 500 mg 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fortum 1 g 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fortum 2 g 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Dożylna Dożylna Dożylna C 128/28 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
11 Dania Estonia Państwo członkowskie Podmiot odpowiedzialny Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby Denmark Glaxo Wellcome Operations, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom Finlandia Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN England Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom GlaxoSmithKline Oy, PB 24, Espoo GlaxoSmithKline Oy, PB 24, Espoo Finland GlaxoSmithKline Oy, PB 24, Espoo Finland Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles Marly-le-Roi Cedex France Fortum 500 mg Proszek do wstrzykiwań Dożylna Fortum 1 g Proszek do wstrzykiwań Dożylna Fortum 2 g Proszek do wstrzykiwań Dożylna Fortum 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Glazidim 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Glazidim 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Glazidim 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji Glazidim 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji Glazidim 3 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji Fortum enfants et nourrisons Fortum enfants et nourrisons 250 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Dożylna lub domięśniowa Dożylna lub domięśniowa Dożylna lub domięśniowa Dożylna lub domięśniowa Dożylna lub domięśniowa Dożylna lub domięśniowa Dożylna lub domięśniowa Dożylna lub domięśniowa 1 g Zawartość (stężenie) Fiolki zawierają 500 mg ceftazydymu (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) Fiolki zawierają 1 g ceftazydymu (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) Fiolki zawierają 1 g ceftazydymu (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) Fiolki zawierają 2 g ceftazydymu (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) Fiolki zawierają 3 g ceftazydymu (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) 295 mg 591 mg PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 128/29
12 Grecja Węgry Islandia Irlandia Państwo członkowskie Podmiot odpowiedzialny Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe München Germany GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, Halandri, Athens Greece GlaxoSmithKline Kft Bp, Csörsz u. 43. Hungary GlaxoSmithKline ehf. Thverholt Reykjavík Iceland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 Ireland Fortumset 1 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (IV) Fortum 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fortumset 2 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (IV) Fortum 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (IV) Fortum 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Fortum 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Fortum 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Dożylna Dożylna lub domięśniowa Dożylna Dożylna Dożylna i domięśniowa Dożylna i domięśniowa Dożylna Solvetan 1 g Proszek do wstrzykiwań Dożylna lub domięśniowa Solvetan 2 g Proszek do wstrzykiwań Dożylna Fortum 500 mg Proszek do wstrzykiwań Dożylna Fortum 1 g Proszek do wstrzykiwań Dożylna Fortum 2 g Proszek do infuzji Dożylna Fortum 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fortum 2 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Fortum 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fortum 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, fiolki Dożylna lub domięśniowa Dożylna Dożylna lub domięśniowa Dożylna lub domięśniowa mg mg mg mg Zawartość (stężenie) Sporządzony roztwór zawiera 500 mg ceftazydymu Sporządzony roztwór zawiera 1 g ceftazydymu Fortum 1 g Proszek do infuzji, monovial Dożylna Sporządzony roztwór zawiera 1 g ceftazydymu C 128/30 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
13 Państwo członkowskie Podmiot odpowiedzialny Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Włochy GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, Verona Italy Łotwa Litwa Glaxo Allen S.p.A Via Fleming, 2 Verona Italy GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Latvia UAB GlaxoSmithKline Lietuva, A. Goštauto g. 40A, LT Vilnius, Lithuania Fortum 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, fiolki Dożylna lub domięśniowa Zawartość (stężenie) Sporządzony roztwór zawiera 2 g ceftazydymu Fortum 2 g Proszek do infuzji, monovial Dożylna Sporządzony roztwór zawiera 2 g ceftazydymu Glazidim 250 mg/ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania Glazidim 500 mg/1,5 ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania Glazidim 1 g/3 ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania Glazidim 1 g/10 ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania Glazidim 2 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Glazidim 1 g/100 ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji (Monovial) Glazidim 2 g/100 ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji (Monovial) Glazidim 1 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (Monovial) Glazidim 2 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (Monovial) Panzid 1 g/3 ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania Fortum 1 g powder for solution for injection or infusion 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Fortum 500 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania Fortum 1 g Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania Fortum 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Domięśniowa Domięśniowa Domięśniowa Dożylna Dożylna Dożylna Dożylna Dożylna Dożylna Domięśniowa Dożylna lub domięśniowa Dożylna lub domięśniowa Dożylna lub domięśniowa Dożylna 1 g ceftazydymu (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 128/31
14 Państwo członkowskie Luksemburg Malta Holandia Norwegia Podmiot odpowiedzialny Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul Genval Belgium Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg LZ ZEIST THE NETHERLANDS GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo Norway Fortum 3 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Glazidim 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Glazidim 1 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Glazidim 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Glazidim 2 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Glazidim 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fortum 1 g per vial Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fortum 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fortum 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fortum 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Dożylna Dożylna lub domięśniowa Dożylna Dożylna lub domięśniowa Dożylna Dożylna Dożylna lub domięśniowa Dożylna lub domięśniowa Dożylna lub domięśniowa Dożylna Fortum 500 mg Proszek do infuzji/ wstrzykiwań Dożylna lub domięśniowa Fortum 1 g Proszek do infuzji/ wstrzykiwań Dożylna lub domięśniowa Fortum 2 g Proszek do infuzji/ wstrzykiwań Dożylna Zawartość (stężenie) C 128/32 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
15 Polska Państwo członkowskie Portugalia Rumunia Słowacja Podmiot odpowiedzialny Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Aquiparque Miraflores Algés Portugal Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, Bratislava, Slovakia. Fortum 250 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fortum 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fortum 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji Fortum 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji Cefortam 500 mg/1,5 ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania Cefortam 1 g/3 ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania Cefortam 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Dożylna lub domięśniowa Dożylna lub domięśniowa Dożylna lub domięśniowa Dożylna Dożylna lub domięśniowa Dożylna lub domięśniowa Dożylna Fortum 500 mg Proszek do wstrzykiwań Dożylna lub domięśniowa Fortum 1 g Proszek do wstrzykiwań Dożylna lub domięśniowa Fortum 1 g Proszek do wstrzykiwań Dożylna lub domięśniowa Fortum 1g Proszek do wstrzykiwań Dożylna lub domięśniowa Fortum 2 g Proszek do wstrzykiwań lub infuzji Dożylna lub domięśniowa Fortum 500 mg Proszek do wstrzykiwań Dożylna Fortum 1 g Proszek do infuzji Dożylna Zawartość (stężenie) PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 128/33
16 Państwo członkowskie Słowenia Hiszpania Szwecja Wielka Brytania Podmiot odpowiedzialny Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, Tres Cantos (Madrid) Spain GlaxoSmithKline AB Box Solna Sweden Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford Road, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom Fortum 2 g Proszek do infuzji Dożylna Fortum 1 g Proszek do wstrzykiwań lub infuzji Dożylna Fortum Monovial 1 g Proszek do infuzji Dożylna Fortam IM/IV 500 mg Proszek do wstrzykiwań Dożylna/domięśniowa Fortam IV 1 g Proszek do wstrzykiwań Dożylna Fortam 1g 1 g Proszek do wstrzykiwań Dożylna/domięśniowa Fortam IV 2 g Proszek do infuzji Dożylna Fortum 250 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fortum 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fortum 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fortum 1 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Fortum 1 g Monovial Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Fortum 2 g Monovial Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Fortum 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Dożylna lub domięśniowa Dożylna lub domięśniowa Dożylna lub domięśniowa Zawartość (stężenie) 250 mg ceftazydymu (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) 500 mg ceftazydymu (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) 1 g ceftazydymu (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) Dożylna 1g ceftazydymu (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) Dożylna 1g ceftazydymu (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) Dożylna 2g ceftazydymu (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) Dożylna 2g ceftazydymu (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) Fortum 250 mg Proszek do wstrzykiwań Dożylna i domięśniowa 118 mg ceftazydymu/ gram Fortum 500 mg Proszek do wstrzykiwań Dożylna i domięśniowa 118 mg ceftazydymu/ gram Fortum 1 g Proszek do wstrzykiwań Dożylna i domięśniowa 118 mg ceftazydymu/ gram Fortum 2 g i 3 g + 2 g Monovial Proszek do infuzji Dożylna i domięśniowa 118 mg ceftazydymu/ gram C 128/34 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
17 ANEKS III WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH Państwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Nazwa Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Austria Belgia Czechy Grecja Węgry Włochy Luksemburg Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A Vienna Austria N.V. Roche S.A. Rue Dante Bruxelles Belgium Roche s.r.o. Dukelskych hrdinu 567/ / Praha 7 Czech Republic Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse /Grenzach Germany Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi Attiki Greece Roche Hungary Ltd Edison ut / Budaörs Hungary Roche S.p.A Via G.B Stucchi /Monza Italy N.V. Roche S.A. Rue Dante Bruxelles Belgium Inhibace plus «Roche» - Filmtabletten 5 mg/12,5 mg Tabletki powlekane Doustna Co-Inhibace 5 mg/12,5 mg Tabletki powlekane Doustna Inhibace Plus 5 mg/12,5 mg Tabletki powlekane Doustna Dynorm Plus 5 mg/12,5 mg Tabletki powlekane Doustna Vascace Plus 5 mg/12,5 mg Tabletki powlekane Doustna Inhibace Plus 5 mg/12,5 mg Tabletki powlekane Doustna Inhibace Plus 5 mg/12,5 mg Tabletki powlekane Doustna Co-Inhibace 5 mg/12,5 mg Tabletki powlekane Doustna PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 128/35
18 Państwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Nazwa Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Polska Portugalia Hiszpania Roche Polska Sp.z.o.o. Ul. Domaniewska 39B / Warsaw Poland Roche Farmacêutica Química, Lda Estrada Nacional / Amadora Portugal Roche Farma S.A. Eucalipto n o / Madrid Spain Inhibace Plus 5 mg/12,5 mg Tabletki powlekane Doustna Inhibace Plus 5 mg/12,5 mg Tabletki powlekane Doustna Inhibace Plus 5 mg/12,5 mg Tabletki powlekane Doustna C 128/36 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
19 Państwo członkowskie AT - Austria AT - Austria AT - Austria AT - Austria AT - Austria AT - Austria AT - Austria ANEKS IV WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH Produktów leczniczych zawierających fenofibratu z obrotu w Unii Europejskiej Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A Wien Austria G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A Wien Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A Wien Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A Wien Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A Wien Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A Wien Austria Apteor 160 mg - Filmtabletten 160 mg tabletka powlekana Fenolip retard 250 mg - Kapseln 250 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten 145 mg tabletka powlekana Lipanthyl supra 160 mg - Filmtabletten 160 mg tabletka powlekana Lipcor 200 mg - Kapseln 200 mg kapsułka, twarda Lipsin 100 mg - Kapseln 100 mg kapsułka, twarda Lipsin retard 250 mg - Kapseln 250 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 128/37
20 Państwo członkowskie BE - Belgia BE - Belgia BE - Belgia BE - Belgia BE - Belgia BE - Belgia BE - Belgia BE - Belgia DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium EUROGENERICS N.V. AFGEKORT E.G. Heizel Esplanade b Laeken Belgium EUROGENERICS N.V. AFGEKORT E.G. Heizel Esplanade b Laeken Belgium EUROGENERICS N.V. AFGEKORT E.G. Heizel Esplanade b Laeken Belgium JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke Belgium APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box Jette Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan Vilvoorde Belgium DOCFENOFI mg kapsułka, twarda FENOFIBRAAT EG 200 MG 200 mg kapsułka, twarda FENOFIBRAAT EG 100 MG 100 mg kapsułka, twarda FENOFIBRAAT EG 200 MG 200 mg kapsułka, twarda FENOFIBRAAT JUBILANT 200 MG CAPSULES 200 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE APOTEX 200 MG 200 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE MYLAN 200 MG MICRONISED 200 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE SANDOZ 200 MG 200 mg kapsułka, twarda C 128/38 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
21 Państwo członkowskie BE - Belgia BE - Belgia BE - Belgia BE - Belgia BE - Belgia BE - Belgia BE - Belgia BE - Belgia LABORATOIRES S.M.B. S.A. Rue De La Paste Bruxelles Belgium LABORATOIRES S.M.B. S.A. Rue De La Paste Bruxelles Belgium S.M.B. TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel Marche-en-Famenne Belgium SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan Bruxelles Belgium SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan Bruxelles Belgium SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan Bruxelles Belgium SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan Bruxelles Belgium SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan Bruxelles Belgium FENOGAL 200 LIDOSE 200 mg kapsułka, twarda FENOGAL 267 MG LIDOSE 267 mg kapsułka, twarda FENOSUP LIDOSE 160 MG 160 mg kapsułka, twarda LIPANTHYL 200 MICRONISED 200 mg kapsułka, twarda LIPANTHYL 267 MICRONISED 267 mg kapsułka, twarda LIPANTHYL 67 MICRONISED 67 mg kapsułka, twarda LIPANTHYL SUPRA 215MG 215 mg tabletka powlekana LIPANTHYL SUPRA 160 MG 160 mg tabletka powlekana PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 128/39
22 Państwo członkowskie BE - Belgia BE - Belgia BG - Bulgaria BG - Bulgaria BG - Bulgaria CY - Cypr CY - Cypr CZ - Czechy SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan Bruxelles Belgium SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan Bruxelles Belgium Laboratoires Fournier SA 28 Boulevard Clemenceau Dijon Laboratoires Fournier SA 28 Boulevard Clemenceau Dijon Laboratoires Fournier SA 28 Boulevard Clemenceau Dijon Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box Lefkosia Cypr Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street P.O.Box Lefkosia Cypr Laboratoires Fournier S.A. 28Bd Clemenceau Dijon LIPANTHYLNANO 145MG 145 mg tabletka powlekana LIPERIAL 145MG 145 mg tabletka powlekana Lipanthyl Supra 160 mg tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu Lipanthyl 200 M 200 mg kapsułka, twarda Lipanthyl 267 M 267 mg kapsułka, twarda LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg 267 mg kapsułka, twarda LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg 200 mg kapsułka, twarda LIPANTHYL 267 M 267 mg kapsułka, twarda C 128/40 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
23 Państwo członkowskie CZ - Czechy CZ - Czechy CZ - Czechy CZ - Czechy CZ - Czechy CZ - Czechy CZ - Czechy CZ - Czechy CZ - Czechy Laboratoires Fournier S.A. 28Bd Clemenceau Dijon Laboratoires Fournier S.A. 28Bd Clemenceau Dijon Laboratoires Fournier S.A. 28Bd Clemenceau Dijon Laboratoires Fournier S.A. 28Bd Clemenceau Dijon HEXAL AG Industriestraße Holzkirchen Ingers Industrial Solutions s.r.o. Slunná Brno Czechy Ingers Industrial Solutions s.r.o. Slunná Brno Czechy Zentiva a.s. Nitrianska Hlohovec Slovac Republic sanofi-aventis s.r.o. Evropská 846/176a Praha 6 Czechy LIPANTHYL NT 145 MG 145 MG tabletka powlekana LIPANTHYL SUPRA 160 MG 160 MG tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu LIPANTHYL 200 M 200 MG kapsułka, twarda LIPANTHYL S 215 MG 215 MG tabletka powlekana LIPOHEXAL 250 RETARD 250 MG kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda FENOFIX 267 MG 267 MG kapsułka, twarda FENOFIX 200 MG 200 MG kapsułka, twarda FEBIRA MG kapsułka, twarda LIPIREX 267 MG 267 MG kapsułka, twarda PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 128/41
24 Państwo członkowskie CZ - Czechy CZ - Czechy CZ - Czechy DE - DE - DE - DE - DE - DE - sanofi-aventis s.r.o. Evropská 846/176a Praha 6 Czechy PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c Praha 7 Czechy APOTEX (ČR), spol. s r.o. Palladium, Na Poříčí 1079/3a Praha 1 Czechy AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D Blaubeuren AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D Blaubeuren ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D Augsburg CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Bahnhofstr. 1a D Mesekenhagen CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D Berlin LIPIREX 200MG 200 MG kapsułka, twarda SUPRELIP 200 MG kapsułka, twarda APO-FENO 200 MG kapsułka, twarda Fenofibrat AbZ 100mg Hartkapseln 100 mg kapsułka, twarda Fenofibrat AbZ 250 mg Retardkapseln 250 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda Fenofibrat AL 250 retard 250 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda Fenobeta 250 retard 250 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda Normalip pro 200 mg kapsułka, twarda Fenofibrat-CT 100mg Hartkapseln 100 mg kapsułka, twarda C 128/42 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
25 Państwo członkowskie DE - DE - DE - DE - DE - DE - DE - DE - DE - CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D Berlin Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 D Flensburg Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln 250 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda Fenofibrat 200 Heumann 200 mg kapsułka, twarda Fenofibrat 250 retard Heumann 250 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda FENOFIBRAT HEXAL 160 mg Hartkapseln 160 mg kapsułka, twarda Fenofibrat Hexal 200 mg Hartkapseln 200 mg kapsułka, twarda Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert 250 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda Durafenat 100 mg kapsułka, twarda durafenat MF 200 mg 200 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda durafenat retard 250 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 128/43
26 Państwo członkowskie DE - DE - DE - DE - DE - DE - DE - DE - DE - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D Holzkirchen Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D Hannover Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D Hannover Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D Hannover Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D Hannover Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D Hannover Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D Hannover Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln 250 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln 100 mg kapsułka, twarda Fenofibrat Sandoz 200mg Hartkapseln 200 mg kapsułka, twarda Apteor 160 mg Filmtabletkate 160 mg tabletka powlekana Elipsia 145 mg Filmtabletkaten 145 mg tabletka powlekana Liperial 145 mg Filmtabletkate 145 mg tabletka powlekana Lipidil - Ter 160 mg Filmtabletkate 160 mg tabletka powlekana Lipidil 145 ONE 145 mg tabletka powlekana Lipidil 200mg 200 mg kapsułka, twarda C 128/44 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
27 Państwo członkowskie DE - DE - DE - DE - EL - Grecja EL - Grecja EL - Grecja ES - Hiszpania ES - Hiszpania Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D Hannover Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 D Mülheim-Kärlich Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 D Mülheim-Kärlich SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos Grecja SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos Grecja LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM rue de la Paste B-1080, Brussels Belgium SOLVAY PHARMA S.A.Avda. Diagonal 507 Barcelona Hiszpania SOLVAY PHARMA, S.A.Avda. Diagonal 507 Barcelona Hiszpania Xafenor 145 mg Filmtablette 145 mg tabletka powlekana Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert 250 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda CiL 160 mg 160 mg kapsułka, twarda CIL 200 mg 200 mg kapsułka, twarda LIPIDIL 200 MG/CAP kapsułka, twarda LIPIDIL (NT) 145 MG/TAB tabletka powlekana FENOBRAT 160 MG/CAP kapsułka, twarda APTEOR 145 mg tabletka powlekana APTEOR 160 mg tabletka powlekana PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 128/45
28 Państwo członkowskie ES - Hiszpania ES - Hiszpania ES - Hiszpania ES - Hiszpania ES - Hiszpania ES - Hiszpania ES - Hiszpania ES - Hiszpania ES - Hiszpania KERN PHARMA S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.Terrassa Hiszpania LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona Hiszpania LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona Hiszpania NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona Hiszpania SOLVAY PHARMA S.A. Avda. Diagonal 507 BARCELONA Hiszpania SOLVAY PHARMA S.A. Avda. Diagonal 507 BARCELONA Hiszpania SOLVAY PHARMA S.A. Avda. Diagonal 507 BARCELONA Hiszpania SOLVAY PHARMA S.A. Avda. Diagonal 507 BARCELONA Hiszpania Fenofibrato KernPharma 160 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg tabletka powlekana FENOFIBRATO RANBAXY 200 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATO RANBAXYGEN 200 mg kapsułka, twarda Liparison Retard 250 mg kapsułka, twarda PANLIPAL 145 mg tabletka powlekana SECALIP 145 mg tabletka powlekana SECALIP 200 mg kapsułka, twarda SECALIP 250 mg kapsułka, twarda C 128/46 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
29 Państwo członkowskie ES - Hiszpania ET - Estonia ET - Estonia FI - Finlandia FI - Finlandia FI - Finlandia FI - Finlandia FI - Finlandia SOLVAY PHARMA S.A. Avda. Diagonal 507 BARCELONA Hiszpania Laboratoires Fournier S.A. 28 Boulevard Clemenceau Dijon Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee Tallinn ESTONIA Laboratoires SMB S.A. Rue de la Paste Brussels Belgium Laboratoires SMB S.A. Rue de la Paste Brussels Belgium Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP Dijon Cedex Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP Dijon Cedex Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP Dijon Cedex SECALIP SUPRA 160 mg tabletka powlekana LIPANTHYL 200 mg kapsułka, twarda FENOLIP 160 mg kapsułka, twarda CIL 160 mg kapsułka, twarda FENOSUP LIDOSE 160 mg kapsułka, twarda LIPANTHYL PENTA 145 mg tabletka powlekana LIPANTHYL SUPRA 160 mg tabletka powlekana LIPANTHYL SUPRA 215 mg tabletka powlekana PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 128/47
30 Państwo członkowskie FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - Société FERLUX SA 24, avenue d'aubière BP Cournon d'auvergne Cedex FRANCJA Société FERLUX SA 24, avenue d'aubière BP Cournon d'auvergne Cedex Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux Neuilly-sur-Marne FRANCJA Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux Neuilly-sur-Marne Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux Neuilly-sur-Marne GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques Saint Jean d Illac FRANCJA Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux Neuilly-sur-Marne ACTAVIS La Boursidière Centre d'affaires Le Plessis Robinson FRANCJA CENCARAN 140 mg, gélule 140 mg kapsułka, twarda CENCARAN 67 mg, gélule 67 mg kapsułka, twarda FEGENOR 140 mg, gélule 140 mg kapsułka, twarda FEGENOR 200 mg, gélule 200 mg kapsułka, twarda FEGENOR 67 mg, gélule 67 mg kapsułka, twarda FENATHOL 160 mg, comprimé pelliculé 160 mg tabletka powlekana FENOCOR 100 mg, gélule 100 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé 160 mg tabletka C 128/48 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
31 Państwo członkowskie FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes FRANCJA ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon FRANCJA ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon FRANCJA LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf Villebon Sur Yvette LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf Villebon Sur Yvette FRANCJA ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon FRANCJA ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé 160 mg tabletka FENOFIBRATE ALMUS 200 mg, gélule 200 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule 67 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé 160 mg tabletka FENOFIBRATE ALTER 300 mg, gélule 300 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE ARROW 160 mg, comprimé 160 mg tabletka FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule 200 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE ARROW 67 mg, gélule 67 mg kapsułka, twarda PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 128/49
32 Państwo członkowskie FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Dijon FRANCJA BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Dijon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Dijon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Dijon CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais Nice Cedex 03 FRANCJA CRISTERS 22 quai Gallieni Suresnes FRANCJA CRISTERS 22 quai Gallieni Suresnes CRISTERS 22 quai Gallieni Suresnes FENOFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule 100 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg, comprimé 160 mg tabletka FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule 200 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule 300 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE BIOGARAN 67 mg, gélule 67 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule 140 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé 160 mg tabletka FENOFIBRATE CRISTERS 200 mg, gélule 200 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE CRISTERS 67 mg, gélule 67 mg kapsułka, twarda C 128/50 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
33 Państwo członkowskie FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais Nice Cedex 03 CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais Nice Cedex 03 Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Dijon EG LABO - Laboratoires EuroGenerics «Le Quintet» - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex EG LABO - Laboratoires EuroGenerics «Le Quintet» - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex EG LABO - Laboratoires EuroGenerics «Le Quintet» - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex EG LABO - Laboratoires EuroGenerics «Le Quintet» - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex SANOFI AVENTIS 1-13, boulevard Romain Rolland Paris FENOFIBRATE DCI PHARMA 200 mg, gélule 200 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE DCI PHARMA 67 mg, gélule 67 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule 140 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé 145 mg tabletka FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé 160 mg tabletka FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule 200 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE EG 67 mg, gélule 67 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE ENIREX 160 mg, comprimé pelliculé 160 mg tabletka powlekana PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 128/51
34 Państwo członkowskie FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - FR - TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle Paris la Défense Cedex FRANCJA ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D Saint-Cloud Cedex ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D Saint-Cloud Cedex GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques Saint Jean d Illac FRANCJA AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld Angoulême FRANCJA GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques Saint Jean d Illac FRANCJA AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld Angoulême FRANCJA Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau Dijon FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé 145 mg pour 1 comprimé tabletka FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg, gélule 200 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule 67 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé 200 mg tabletka FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, gélule 200 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé 67 mg tabletka FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, gélule 67 mg kapsułka, twarda FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule 100 mg kapsułka, twarda C 128/52 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
Podmiot odpowiedzialny Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten
Aneks I Wykaz nazw, postać(ci) (ych), moc(y) produktów leczniczych, droga(dróg) podania, podmiot(y) odpowiedzialny(e) posiadający(e) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich 1 Bułgaria
Rocephine 2 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich 1 Belgia
Sandimmun 50 mg Konzentrat zur Infusionsbereitung. SANDIMMUN 50mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH 1 Austria Belgia
Państwo Członkowskie UE/EOG. Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Zawartość. (stężenie)
Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktu leczniczego, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich 1 Belgia Belgia
Aneks I. Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich 1 Austria Austria Austria Belgia Belgia Belgia Sanofi-aventis
Aneks I. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze narodowej
Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze narodowej 1 Belgia Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B. (=Sine Alcohol Benzylicus) Metyloprednizolon 40 mg Belgia Pfizer S.A.
(2007/C 18/03) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
C 18/4 Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2006 r. do dnia 31 grudnia 2006 r. (decyzje podjęte na mocy art.
Nazwa własna Nazwa. Moc. Parlodel 5 mg 5 mg kapsułka, twarda podanie doustne. Parlodel 10 mg 10 mg kapsułka, twarda podanie doustne
Aneks I Wykaz nazw, postaci framaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadająca pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich 1 własna Austria
Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
PL C 53/10 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 22.2.2013 Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia do dnia 31
(2007/C 316/06) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
C 316/48 PL Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada 2007 r. do dnia 30 listopada 2007 r. (Decyzje podjęte na mocy
Podmiot odpowiedzialny INN Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Hydroksyzyny dichlorowodorek. Atarax 25 mg - Filmtabletten
Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania oraz podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Państwach Członkowskich 1 Austria
Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Trasylol KIE/ml - Infusionsflasche
Aneks I Wykaz nazw własnych, postać(ci) (ych), moc(y) produktów leczniczych, droga(dróg) podania, podmiot(y) odpowiedzialny(e) posiadający(e) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
4,0 g/0,5 g. 2 g/250 mg. 4 g/500 mg. 4g/0,5g 2.25 G/VIAL 4.5 G/VIAL
ANEKS I Wykaz Nazw, Postać(Ci) Farmaceutyczna(Ych), Moc(Y) Produktów Leczniczych, Droga(Dróg) Podania, Podmiot(Y) Odpowiedzialny(E) Posiadający(E) Pozwolenie Na Dopuszczenie Do Obrotu W Państwach Członkowskich
(2008/C 132/04) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
30.5.2008 PL C 132/11 Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2008 r. do dnia 30 kwietnia 2008 r. (Decyzje podjęte
500 mg. 500 mg/500 mg. mg, poudre pour solution pour perfusion Tienam 500/500 mg powder for solution for infusion. 500/500mg
Aneks I Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych, droga podania oraz podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich 1 Austria Belgia
AZEPTIL INJECTION 500MG/5ML AZEPTIL INJECTION 250MG/5ML. Cyklokapron- Injektionslösung
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentului, deţinătorii autorizaţiei de în statele membre 1 Medicamente care conţin acid tranexamic,
Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Postinor 1500 Mikrogramm-Tablette
Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich. 1 Doraźne
KIERUNKI EKSPORTU / EXPORT DIRECTIONS Belgia / Belgium Białoruś / Byelarussia Bułgaria / Bulgaria Dania / Denmark Estonia / Estonia Francja / France Hiszpania / Spain Holandia / Holland Litwa / Lithuania
Mydocalm 150 mg Tabletki powlekane MYDOFLEX TABLET 150MG. MYDOCALM 150 MG 150 mg Tabletki powlekane. Tolperisonhydrochlorid AL 150 mg Filmtabletten
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH 1 Bułgaria
PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 252/15
26.7.2019 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 252/15 Zestawienie de- Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca
Nazwa własna Nazwa. Filmtabletten. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg -
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH Państwo członkowskie
solutions for demanding business Zastrzeżenia prawne
Zastrzeżenia prawne Zawartośd dostępna w prezentacji jest chroniona prawem autorskim i stanowi przedmiot własności. Teksty, grafika, fotografie, dźwięk, animacje i filmy, a także sposób ich rozmieszczenia
Aneks I. Lista nazw, postaci farmaceutycznych, mocy i dróg podawania produktów leczniczych oraz podmiotów odpowiedzialnych w Krajach Członkowskich
Aneks I Lista nazw, postaci farmaceutycznych, mocy i dróg podawania produktów leczniczych oraz podmiotów odpowiedzialnych w ach kich 1 ki (w EEA) Belgia SCS Boehringer Ingelheim SA Avenue Ariane 16 B-1200
Nazwa własna. BufloMed 'S.Med' 300 mg Filmtabletten. BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten. 600 mg
Aneks I Lista nazw własnych, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, drogi podania i podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich 1 Państwo członkowskie UE/EWG Podmiot odpowiedzialny
twarda Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Państwo członkowskie UE/EOG Podmiot odpowiedzialny (stężenie) Diflucan 50 mg - Kapseln
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Nazwa. Austria Teva Pharma B.V. Industrieweg 23, P.O. Box 217, 3640 AE Mijdrecht The Netherlands
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Aneks I. Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych
Aneks I Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych 1 Austria Austria Zodin Belgia Belgia Ibsa Farmaceutici Trimacor Italia Bułgaria Омакор Chorwacja Pliva Hrvatska D.O.O. Corprotect Chorwacja
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
28.3.2008 PL C 77/9 Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2008 r. do dnia 29 lutego 2008 r. (Decyzje podjęte na
Nazwa własna Nazwa. Sortis 10 mg - Filmtabletten. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Produkty lecznicze zawierające dekstropropoksyfen posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej.
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH 1 Belgia Cypr
Biuletyn 2015-06. Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w czerwcu 2015r.
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w czerwcu 2015r. 1 Acetylsalicylic Acid Sandoz Acidum acetylsalicylicum tabletki dojelitowe 75 mg 10 tabl. OTC 20 tabl.
Państwo członkowskie UE/EOG. Podmiot odpowiedzialny. Droga podania. Nazwa własna Nazwa. farmaceutyczna. Podanie doustne. powlekane
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Droga podania. Państwo Członkowskie. Arimidex 1 mg Tabletki powlekane Doustna. Arimidex 1 mg Tabletki powlekane Doustna
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH Państwo
Akademia Młodego Ekonomisty. Mierniki dobrobytu gospodarczego. Jak mierzyć dobrobyt?
Akademia Młodego Ekonomisty Mierniki dobrobytu gospodarczego. Jak mierzyć dobrobyt? dr Anna Gardocka-Jałowiec Uniwersytet w Białymstoku 7 marzec 2013 r. Dobrobyt, w potocznym rozumieniu, utożsamiać można
Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
PL 30.12.2011 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 383/17 Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 wrzesien 2011 do 31 październik
(2006/C 321/06) Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
29.12.2006 C 321/13 Zestawienie wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada 2006 r. do dnia 30 listopada 2006 r. (Opublikowano zgodnie z art.
Podmiot odpowiedzialny Nazwa Produktu Moc Postać farmaceutyczna. Colistin Forest - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel
Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich 1 Austria Forest
Međunarodni nezaštićeni naziv. hidroksizindiklorid Atarax 25 mg - Filmtabletten
Dodatak I Popis naziva, farmaceutskih a, jačina lijekova, puteva primjene, i nositelja odobrenja za stavljanje u državama ma 1 Austrija UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19 1110 Wien Austria Atarax 25
Dlaczego jedne kraje są biedne a inne bogate?
Ekonomiczny Uniwersytet Dziecięcy Dlaczego jedne kraje są biedne a inne bogate? Od czego zależy rozwój i dobrobyt? Uniwersytet w Białymstoku 17 maja 2012 r. dr Anna Gardocka-Jałowiec EKONOMICZNY UNIWERSYTET
(Informacje) INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ KOMISJA EUROPEJSKA
PL 30.8.2013 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 250/1 IV (Informacje) INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ KOMISJA EUROPEJSKA Zestawienie decyzji Unii Europejskiej
Postać farmaceutyczna. Emulsja do wstrzykiwań. wstrzykiwań. Emulsja do. wstrzykiwań. wstrzykiwań. Emulsja do. wstrzykiwań
Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Parlodel 2,5 mg - Tabletten 2.5 mg pillola użu orali. Parlodel 2.5 mg pillola użu orali. Parlodel 5 mg 5 mg kapsula, iebsa użu orali
Anness I Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-istati Membri 1 L-Awstrija Il-Belġju Il-Belġju Il-Belġju Il-Bulgarija
(Tekst mający znaczenie dla EOG) (2017/C 162/05)
C 162/4 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 23.5.2017 Informacje przekazane przez Komisję zgodnie z art. 8 akapit drugi dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/1535 ustanawiającej procedurę
Projekt współfinansowany ze środków Unii Europejskiej w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego
Strona1 Monika Borowiec Scenariusz zajęć edukacyjnych nr 2.10 Temat zajęć: Sprawdzian z działu 2 1. Cele lekcji: Uczeń: sprawdza stopień opanowania wiedzy i umiejętności z działu 2, zna podstawowe pojęcia
Struktura sektora energetycznego w Europie
Struktura sektora energetycznego w Europie seminarium Energia na jutro 15-16, września 2014 źródło: lion-deer.com 1. Mieszkańcy Europy, 2. Struktura wytwarzania energii w krajach Europy, 3. Uzależnienie
Strategia klimatyczna dla Polski w kontekście zwiększających się wymogów w zakresie emisji CO2 (green jobs) Bernard Błaszczyk Podsekretarz Stanu
Strategia klimatyczna dla Polski w kontekście zwiększających się wymogów w zakresie emisji CO2 (green jobs) Bernard Błaszczyk Podsekretarz Stanu Pakiet klimatyczno-energetyczny PL pułap emisji gazów cieplarnianych
Wzmacniacze i produkty do sterowania wzmacniaczami marki Yamaha objęte niniejszą gwarancją
Gwarancja firmy YAMAHA dla wybranych wzmacniaczy i produktów do sterowania wzmacniaczamiobowiązująca w Europejskiej Strefie Ekonomicznej* oraz Szwajcarii Szanowni Państwo, Dziękujemy za wybranie produktu
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH 1 Państwo członkowskie UE/EOG Austria Austria Austria Austria
Produktów leczniczych zawierających fenofibratu z obrotu w Unii Europejskiej
Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich 1 Produktów leczniczych
Transport drogowy w Polsce wybrane dane
Zrzeszenie Międzynarodowych Przewoźników Drogowych w Polsce Transport drogowy w Polsce wybrane dane RAPORT ZMPD 2012 marzec 2013 Liczba firm transportowych w międzynarodowym transporcie drogowym rzeczy
Pomiar dobrobytu gospodarczego
Ekonomiczny Uniwersytet Dziecięcy Pomiar dobrobytu gospodarczego Uniwersytet w Białymstoku 07 listopada 2013 r. dr Anna Gardocka-Jałowiec EKONOMICZNY UNIWERSYTET DZIECIĘCY WWW.UNIWERSYTET-DZIECIECY.PL
Biuletyn 2014-03. Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w marcu 2014r.
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w marcu 2014r. Postać farm. awka Opakowanie Kat. Kod AN 1 ApoSerta Sertralinum tabletki powlekane 50 mg 5909991106898 Apotex
Aneks I. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na rynkach krajowych
Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na rynkach krajowych 1 Austria Actavis Group Ptc Ehf. Sienima Dienogest 2mg, Austria Dermapharm Dienovel Dienogest 2mg, Austria Exeltis Germany
CO 2 potrzeba przełomu negocjacyjnego wyzwania dla Polski
CO 2 potrzeba przełomu negocjacyjnego wyzwania dla Polski Krzysztof Żmijewski prof. PW Społeczna Rada Instytut im. E. Kwiatkowskiego Debata Warszawa Primum non nocere Muir Glacier, Alaska Sierpień 1941
Bezpieczeństwo emerytalne kobiet w Europie. dr Agnieszka Chłoń-Domińczak Instytut Statystyki i Demografii SGH Instytut Badań Edukacyjnych
Bezpieczeństwo emerytalne kobiet w Europie dr Agnieszka Chłoń-Domińczak Instytut Statystyki i Demografii SGH Instytut Badań Edukacyjnych 1. Przesłanki badania 2. Cele badawcze 3. Uwarunkowania rynku pracy
Produkty medyczne zawierające kabergolinę, posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej.
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH 1 Produkty medyczne
Zakończenie Summary Bibliografia
Spis treści: Wstęp Rozdział I Zakresy i ich wpływ na pojmowanie bezpieczeństwa wewnętrznego 1.1. Zakresy pojmowania bezpieczeństwa wewnętrznego 1.1.1. Zakres wąski bezpieczeństwa wewnętrznego 1.1.2. Zakres
C 104/10 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 27.3.2015
C 104/10 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 27.3.2015 Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2015 r. do
XIV. Akcjonariusze Grupy PSB S.A. licencjonowani kupcy centrum BUDOWLANE Centrum Budowlane PRZEDSIĘBIORSTWO BUDOWLANE P. P. H. U OPOCZNO MEJPOL BUDOWNICTWO, ENERGIA ODNAWIALNA, TELEFONIA, NIERUCHOMOŚCI
2002L0004 PL
2002L0004 PL 01.01.2007 002.001 1 Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość B DYREKTYWA KOMISJI 2002/4/WE z dnia 30 stycznia
Wykład: Przestępstwa podatkowe
Wykład: Przestępstwa podatkowe Przychody zorganizowanych grup przestępczych z nielegalnych rynków (w mld EUR rocznie) MTIC - (missing trader intra-community) Źródło: From illegal markets to legitimate
Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 1501 Poz. 15
Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 1501 Poz. 15 Lp. Nazwa handlowa Nazwa INN Postać farmaceutyczna Moc 1 ACC Acetylcysteinum granulat do sporządzania roztworu doustnego WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
L 30/6 2.2.2018 ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2018/162 z dnia 23 listopada 2017 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1305/2013 oraz załączniki II
Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
PL C 359/18 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 31.12.2010 Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2010 r.
TABELA I: FLOTY RYBACKIE PAŃSTW CZŁONKOWSKICH (UE-28) W 2014 R.
EUROPEJSKIE RYBOŁÓWSTWO W LICZBACH Poniższe tabele zawierają podstawowe dane statystyczne dotyczące różnych obszarów związanych ze wspólną polityką rybołówstwa (WPRyb), a mianowicie: floty rybackie państw
(2008/C 276/03) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
31.10.2008 PL C 276/9 Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2008 r. do dnia 30 października 2008 r. (Decyzje
MŚP w 7. Programie Ramowym UE. Badania na Rzecz Małych i Średnich Przedsiębiorstw specjalny program dedykowany MŚP
MŚP w 7. Programie Ramowym UE Badania na Rzecz Małych i Średnich Przedsiębiorstw specjalny program dedykowany MŚP Capacities Możliwości Działania podejmowane w programie Capacities mają na celu pomoc w
Komunikat w sprawie pacjentów uprawnionych do świadczeń na podstawie dokumentów wystawionych przez inne kraje UE/EFTA
Komunikat w sprawie pacjentów uprawnionych do świadczeń na podstawie dokumentów wystawionych przez inne kraje UE/EFTA Wydział Spraw Świadczeniobiorców i Współpracy Międzynarodowej/Dział Współpracy Międzynarodowej
Biuletyn Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w grudniu 2014r.
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w grudniu 2014r. 1 Alotendin Bisoprololi fumaras + 2 Alotendin Bisoprololi fumaras + 3 Alotendin Bisoprololi fumaras + 4
farmaceutyczna Zawiesina do wstrzykiwań Dawka 2 ml: 50 jednostek ELISA, indukujących 4,6 log2 jednostek VN
ANEKS I NAZWA, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 1/13 Państwo członkowskie Wnioskodawca
Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Xalatan 0.005% w/v Krople do oczu, roztwór. Xalatan 0,005% Krople do oczu, roztwór
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH 1 Państwo członkowskie
(4) Belgia, Niemcy, Francja, Chorwacja, Litwa i Rumunia podjęły decyzję o zastosowaniu art. 11 ust. 3 rozporządzenia
L 367/16 23.12.2014 ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) NR 1378/2014 z dnia 17 października 2014 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1305/2013 oraz załączniki
Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
PL C 282/6 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 27.9.2013 Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2013 r. do
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH 1 Państwo Członkowskie
Frekwencja w wyborach parlamentarnych oraz samorządowych
GŁÓWNY URZĄD STATYSTYCZNY URZĄD STATYSTYCZNY W KATOWICACH Wskaźniki Zrównoważonego Rozwoju. Moduł krajowy Więcej informacji: w kwestiach merytorycznych dotyczących: wskaźników krajowych oraz na poziomie
Liczba samochodów osobowych na 1000 ludności
GŁÓWNY URZĄD STATYSTYCZNY URZĄD STATYSTYCZNY W KATOWICACH Wskaźniki Zrównoważonego Rozwoju. Moduł krajowy Więcej informacji: w kwestiach merytorycznych dotyczących: wskaźników krajowych oraz na poziomie
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE)
22.6.2018 L 159/21 ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/891 z dnia 21 czerwca 2018 r. ustalające na rok 2018 pułapy budżetowe mające zastosowanie do niektórych systemów wsparcia bezpośredniego
Warszawa, dnia 25 czerwca 2013 r. Poz. 724 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA FINANSÓW 1) z dnia 17 czerwca 2013 r.
DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia czerwca 0 r. Poz. 7 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA FINANSÓW ) z dnia 7 czerwca 0 r. w sprawie informacji podsumowującej o dokonanych wewnątrzwspólnotowych
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W KRAJACH CZŁONKOWSKICH
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W KRAJACH CZŁONKOWSKICH 1 własna Austria Austria Belgia Belgia Sanofi-Aventis Leonard-Bernstein-Str.
Mapa Unii Europejskiej
Mapa Unii Europejskiej 1. Cele lekcji a) Wiadomości Uczeń zna: nazwy państw Unii Europejskiej, nazwy stolic państw Unii Europejskiej, flagi państw Unii Europejskiej. b) Umiejętności Uczeń potrafi: wskazać
Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
PL C 61/18 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 25.2.2011 Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2010 do 31 grudzień
opis raportu Europejski rynek okien i drzwi 2018
opis raportu Europejski rynek okien i drzwi 2018 O raporcie Europejski rynek okien i drzwi 2018 to raport skierowany do managerów zarządzających przedsiębiorstwami z branży okien i drzwi w Europie. Opracowanie
19.8.2010 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 218/9
19.8.2010 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 218/9 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 745/2010 z dnia 18 sierpnia 2010 r. ustalające na rok 2010 pułapy budżetowe mające zastosowanie do określonych systemów
Obniżenie wieku emerytalnego: Straty dla przyszłych emerytów, pracujących i gospodarki
Rząd przyjął najgorszy z rozważanych wariantów decydując się na bezwarunkowe obniżenie wieku emerytalnego do 60 lat dla kobiet i 65 lat dla mężczyzn. Na tej decyzji stracą wszyscy przyszli emeryci, pracujący
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE)
11.5.2016 L 121/11 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2016/699 z dnia 10 maja 2016 r. ustalające na rok 2016 pułapy budżetowe mające zastosowanie do niektórych systemów wsparcia bezpośredniego określonych
Wewnętrzne Zewnętrzne Wewnętrzne Zewnętrzne SD-1, 15.00* SD-1, 15.00* SD, SD, N/A N/A SD, 15,00 SD, 14,30 SD, 14,30 SD, 14,00 N/A N/A
Terminy przekazywania do Banku instrukcji rozrachunkowych 1.1 Godziny graniczne czas przekazywania instrukcji rozrachunkowych na rynku polskim Tablica. Terminy przekazywania do Banku instrukcji rozrachunkowych
Recykling odpadów opakowaniowych
GŁÓWNY URZĄD STATYSTYCZNY URZĄD STATYSTYCZNY W KATOWICACH Wskaźniki Zrównoważonego Rozwoju. Moduł krajowy Więcej informacji: w kwestiach merytorycznych dotyczących: wskaźników krajowych oraz na poziomie
IMPERATYW ZRÓWNOWAŻONEGO
IMPERATYW ZRÓWNOWAŻONEGO ROZWOJU A POKUSA KONSUMPCJONIZMU PROF. KRZYSZTOF ŻMIJEWSKI Politechnika Warszawska Czy wiedzą Państwo, że: Od 1988 zredukowaliśmy poziom emisji o ponad 30% pięć razy więcej niż
Podmiot odpowiedzialny Nazwa Moc Postać farmaceutyczna Droga podania. Silomat. Dragees. 40 mg/10 ml. Silomat - Hustensaft.
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH 1/12 WYKAZ
L 185/62 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 15.7.2011
L 185/62 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 15.7.2011 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 680/2011 z dnia 14 lipca 2011 r. ustalające na rok 2011 pułapy budżetowe mające zastosowanie do określonych
Euro 2016 QUALIFIERS. Presenter: CiaaSteek. Placement mode: Punkte, Direkter Vergleich, Tordifferenz, Anzahl Tore. Participant.
Presenter: CiaaSteek Date: 10.01.2017 Time: 10:00 City: France, Paris Spieldauer: 10min Placement mode: Punkte, Direkter Vergleich, Tordifferenz, Anzahl Tore Participant Gruppe A 1 Niemcy 7 Belgia 2 Polska
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Tazocin, 2 g + 0,25 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji Tazocin, 4 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji Piperacillinum
Państwo Członkowskie UE/EOG. Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Zawartość. (stężenie)
Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktu leczniczego, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich 1 Państwo
Cztery sektory energetyki gazowej - cele, zadania, funkcje. Warszawa, 27 kwietnia 2012 r.
Cztery sektory energetyki gazowej - cele, zadania, funkcje Warszawa, 27 kwietnia 2012 r. Liberalizacja rynku gazu ziemnego - prace legislacyjne projekt ustawy prawo gazowe Główne przyczyny opracowania
Konsekwencje nadchodzących opłat za
SPOŁECZNA RADA DS. ROZWOJU GOSPODARKI NISKOEMISYJNEJ Konsekwencje nadchodzących opłat za emisje CO2 dla sektora budowlanego oraz przemysłu Krzysztof Żmijewski Prof. PW Sekretarz Generalny SR RGN Konferencja
www.pwc.pl Czego oczekuje Pokolenie Y od procesu rekrutacji w firmach #rekrutacjainaczej
www.pwc.pl Czego oczekuje Pokolenie Y od procesu rekrutacji w firmach #rekrutacjainaczej Spain Hiszpania Greece Grecja Italy Włochy Portugalia Slovak Republic Słowacja Ireland Irlandia Polska Poland France
System opieki zdrowotnej w Polsce na tle krajo w OECD
System opieki zdrowotnej w Polsce na tle krajo w OECD Prof. Andrzej M. Fal Prezydent: Polskie Towarzystwo Zdrowia Publicznego Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego, Warszawa Zakład Ekonomiki i Organizacji
Nowe i powstające czynniki ryzyka zawodowego a zarządzanie bezpieczeństwem i higieną pracy. wyniki ogólnoeuropejskiego badania przedsiębiorstw ESENER
Nowe i powstające czynniki ryzyka zawodowego a zarządzanie bezpieczeństwem i higieną pracy wyniki ogólnoeuropejskiego badania przedsiębiorstw ESENER dr inż. Zofia Pawłowska 1. W jaki sposób bada się nowe
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI)FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI)FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH 1 AT - Austria AT - Austria AT - Austria BE - Belgia BE - Belgia BE - Belgia