AZEPTIL INJECTION 500MG/5ML AZEPTIL INJECTION 250MG/5ML. Cyklokapron- Injektionslösung

Transkrypt

1 Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentului, deţinătorii autorizaţiei de în statele membre 1

2 Medicamente care conţin acid tranexamic, cu Autorizaţie de în Uniunea Europeană Statul Membru AT - Austria BE - BE - Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien Austria PFIZER S.A.N.V. Bld de la Plaine Brussels Eumedica S.A. Winston Churchilllaan Brussels Cyklokapron - Ampullen 0,5 g/5 ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă Cyklokapron 100 mg/5 ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă Exacyl mg/5 ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă CY - Cipru MEDOCHEMIE LTD, 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STREET, P.O.BOX 51409, 3505 LEMESOS, CIPRU CY - Cipru MEDOCHEMIE LTD, 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STREET, P.O.BOX 51409, 3505 LEMESOS, CIPRU AZEPTIL INJECTION 500MG/5ML AZEPTIL INJECTION 250MG/5ML 500MG/5ML INJECTABILĂ cale intravenoasă 250MG/5ML INJECTABILĂ cale intravenoasă CZ Republica Cehă Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, Praha 6, Republica Cehă DE - Germania Pharmacia GmbH Linkstr. 10 D Berlin Cyklokapron- Injektionslösung 500mg /5ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă 2

3 DK - Danemarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK Ballerup, Danemarca Tranexamsyre "Pfizer" 100 mg/ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă EL - Grecia A. NIKOLAKOPOULOS A.E. GALATSIOU AVENUE 115, Athens TRANSAMIN 500MG/5ML Soluţie injectabilă sau perfuzabilă cale intravenoasă ES - Spania ROTTAPHARM S.L. Avda. Diagonal Barcelona Spania AMCHAFIBRIN 500 mg SOLUCIÓN INYECTABLE 500mg/5 ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă ET - Estonia FI - Finlanda Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F. Kennedy L-1855 Luxemburg Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21 PL Helsinki Finlanda CYKLOKAPRON 100mg/ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă CAPRILON 100 mg/ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă FR - Franţa Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland Paris Franţa Exacyl 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable 0,5 g/5 ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă HU - Ungaria sanofi-aventis Zrt. Tó u Budapest, Ungaria Exacyl 0,5g/5ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă 3

4 IE - Irlanda Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24 Irlanda Cyklokapron 500mg/5ml solution for injection or infusion 100mg/ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă IS - Islanda Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danemarca Tranexamsyre "Pfizer" 100 mg/ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă Rottapharm S.p.A. Via Valosa di Sopra, Monza Italia Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.A. Via Lungo l'ema Bagno a Ripoli (Firenze) Italia UGUROL 500 mg/5 ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă TRANEX 500 mg/5 ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, Novi Ligure Alessandria Italia ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUTRIA L.I.M. 500 mg/5 ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă LU - Luxemburg LU - Luxemburg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill B Bruxelles PFIZER S.A.N.V. Bld de la Plaine Brussels EXACYL 500mg/5ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă Cyklokapron 100 mg/ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă 4

5 NL - Olanda Pfizer B.V. Rivium Westlaan LD, Capelle a/d Ijssel Cyklokapron, oplossing voor injectie 100 mg/ml 100 mg/ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă NO - Norvegia PL - Polonia PL - Polonia SE - Suedia Pfizer AS Postboks Lysaker Norvegia Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 22/24 karolkowa st Warsaw, Polonia Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 1-13, F Paris, Franţa Pfizer AB Sollentuna Suedia CYKLOKAPRON 100mg/ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă Cyklokapron 100mg/ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă UK Marea Britanie Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth Surrey KT20 7NS Marea Britanie CYKLOKAPRON INJECTION 500MG/ML 500mg/ml Soluţie injectabilă cale intravenoasă 5