Ustawa z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne. XVI Dzień Polskiej Farmacji, 11 maja 2017 r.

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Ustawa z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne. XVI Dzień Polskiej Farmacji, 11 maja 2017 r."

Szymon Staniszewski
6 lat temu
Przeglądów:

1 Ustawa z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne XVI Dzień Polskiej Farmacji, 11 maja 2017 r.

2 Kluczowe ograniczenia (I) Apteka dla aptekarza: farmaceuta posiadający prawo wykonywania zawodu prowadzący jednoosobową działalność gospodarczą spółka jawna lub spółka partnerska farmaceutów posiadających prawo wykonywania zawodu Ograniczenia ilościowe cztery apteki wspólnicy/partnerzy w spółkach spółki kontrolowane w sposób bezpośredni lub pośredni, w szczególności podmioty zależne grupy kapitałowe Wyłączenie stosowania przepisów KSH w zakresie sukcesji zezwolenia fuzje podziały przekształcenia (w tym spółka cywilna) 2

3 Kluczowe ograniczenia (II) Kryteria demograficzno-geograficzne: Zasada: co najmniej 3000 osób na aptekę/gmina m w linii prostej Wyjątki: co najmniej 1000 m w linii prostej od najbliższej apteki albo nabycie apteki od spadkobiercy podmiotu posiadającego zezwolenie Wydanie zezwolenia z pominięciem kryteriów demograficzno-geograficznych zgoda Ministra Zdrowia zgoda WIF zgoda wójta/burmistrza/prezydenta miasta ważny interes pacjentów i konieczność zapewnienia im dostępu do produktów leczniczych 3

4 Przepisy przejściowe Postępowania wszczęte i niezakończone Do postępowań wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie ustawy dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki stosuje się przepisy dotychczasowe. Wydane zezwolenia Zezwolenia na prowadzenie aptek ogólnodostępnych wydane przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy zachowują ważność. 4

5 Spadkobranie Spadkobierca farmaceuta Zezwolenie nie wygasa [bezterminowo] Dodatkowo kryteria - art. 99 ust. 3, 3a, 4a, 4b i art. 101 pkt 2 5 Spadkobierca niefarmaceuta Zezwolenie nie wygasa maksymalna ważność do 24 miesięcy od dnia śmierci Dodatkowo kryteria - art. 99 ust. 3, 3a, 4a, 4b i art.101 pkt 2 5 Obowiązek złożenia wniosku o dokonanie zmiany w zezwoleniu w terminie 12 miesięcy od dnia śmierci spadkodawcy do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego brak wygaśnięcie zezwolenia z dniem następującym po ostatnim dniu terminu na złożenie wniosku 5

6 Pozostałe regulacje Instytucja przeniesienia zezwolenia nabywca apteki spełnia wymagania, o których mowa w art. 99 ust. 3, 3a, 4 4b i art. 101 pkt 2 5 przyjmuje w pisemnym oświadczeniu wszystkie warunki zawarte w zezwoleniu adres prowadzenia apteki nie ulega zmianie Cofnięcie zezwolenia utrata prawa wykonywania zawodu przez farmaceutę prowadzącego JDG lub wspólnika/partnera spółki [zezwolenia wydane po dniu wejścia w życie ustawy] Możliwość zbycia leków w przypadku wygaśnięcia zezwolenia 6

7 Problemy w praktyce Nabywanie udziałów/akcji w spółkach kapitałowych Spadkobranie osób niebędących farmaceutami problem czasowego charakteru zezwolenia do 24 miesięcy od dnia śmierci spadkodawcy prawo wymusza zbycie aptek przez spadkobierców spadkobierca nie spełnia kryteriów (np. limit 4 aptek) = utrata zezwolenia Stosowanie nowych przepisów do zezwoleń wydanych przed wejściem w życie ustawy brak odpowiedniego przepisu przejściowego - Do zezwoleń wydanych przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy stosuje się przepisy dotychczasowe. Problem rozpoczętych inwestycji promesa i zawarte umowy najmu a uregulowanie przejściowe 7

8 Zgodność z Konstytucją RP Opinia prof. dr. hab. Bogusława Banaszaka Niezgodność z Konstytucją RP naruszenie zasady racjonalnego działania ustawodawcy (art. 2 Konstytucji RP) naruszenie zasady ochrony interesów w toku (art. 2 Konstytucji RP) naruszenie zasady zaufania obywateli do państwa i zasady pewności prawa (art. 2 Konstytucji RP) naruszenie zasady dostatecznej określoności prawa (art. 2 Konstytucji RP) naruszenie wolności działalności gospodarczej (art. 20 i 22 Konstytucji RP) naruszenie prawa własności (art. 20 i 64 Konstytucji RP) naruszenie zasady wolnej konkurencji (art. 20 Konstytucji RP) naruszenie zasady ochrony konsumentów (art. 76 Konstytucji RP) 8

9 Skutki (I) Dla rynku ograniczenie powstawania nowych placówek oraz dynamiki wzrostu konkurencji na rynku aptecznym w szczególności w miastach rozdrobnienie rynku sprzedaży detalicznej wzmocnienie / tworzenie lokalnych monopoli samorząd aptekarski faktycznym regulatorem rynku Dla pacjentów faktyczne uniemożliwienie powstawania nowych aptek w miastach ograniczenie konkurencji prowadzące do wzrostu cen leków nierefundowanych oraz spadku dostępności leków zwiększenie odległości między aptekami brak poprawy sytuacji na terenach wiejskich i małych miejscowościach 9

10 Skutki (II) Dla przedsiębiorców uniemożliwienie otwierania nowych aptek wyłącznie utrata posiadanego zezwolenia = likwidacja działalności uniemożliwienie prowadzenia przedsiębiorstwa przez spadkobierców spadek wartości posiadanego majątku uzależnienie od wynajmujących lokale szkody związane z kosztami poniesionymi na otwarcie nowych aptek Dla farmaceutów zmniejszenie rynku pracy ograniczenia w otwarciu własnej apteki, szczególnie dla młodych farmaceutów (geo-demo) wejście na rynek zagranicznych farmaceutów Dla Skarbu Państwa ryzyko roszczeń odszkodowawczych 10

11 Dziękuję za uwagę Tomasik Jaworski Spółka Partnerska Kancelaria Adwokata i Radcy Prawnego Al. Ujazdowskie 39/ Warszawa tel kancelaria@tjsp.pl 11

Podobne dokumenty

o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne.

o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne. SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ IX KADENCJA Warszawa, dnia 11 kwietnia 2017 r. Druk nr 472 MARSZAŁEK SEJMU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Pan Stanisław KARCZEWSKI MARSZAŁEK SENATU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ