1.1. SPIS TREŚCI SEGREGATOR

Transkrypt

1 PRZEWODNIK Część 1, rozdział 1, str Spis treści segregator 1.1. SPIS TREŚCI SEGREGATOR 1. PRZEWODNIK 1.1. Spis treści segregator 1.3. Objaśnienia piktogramów 1.4. Aktualności Bieżąca sytuacja w dziedzinie oceny zgodności 2. SYSTEM EUROPEJSKI 2.1. Geneza i podstawy prawne europejskiego systemu zapewnienia bezpieczeństwa wyrobów Wprowadzenie 2.2. Dyrektywy starego podejścia (sektorowe) Geneza 2.3. Dyrektywy nowego podejścia i globalnego podejścia Geneza i nowe podstawy prawne 2.4. Rola normalizacji Wprowadzenie 2.5. Obowiązki i odpowiedzialność wytwórcy oraz innych zainteresowanych stron Identyfikacja podmiotów gospodarczych i ich obowiązki Definicje Identyfikacja podmiotów gospodarczych Obowiązki producentów Obowiązki upoważnionych przedstawicieli Obowiązki importerów i dystrybutorów Obowiązki importerów Obowiązki dystrybutorów Obowiązki montującego i użytkownika Zakres odpowiedzialności oraz odpowiedzialność za szkody spowodowane przez wadliwy wyrób Postępowanie, sankcje i kary

2 Część 1, rozdział 1, str Spis treści segregator PRZEWODNIK 2.6. Procedury oceny zgodności Wprowadzenie Zastosowanie norm dotyczących systemów jakości Wprowadzenie Dokumentacja techniczna Deklaracja zgodności WE 2.7. Znakowanie wyrobów Zasady oznakowania CE Nanoszenie oznakowania CE Inne znaki a oznakowanie CE 2.8. Nadzór rynku Zasady ogólne Wykonywanie nadzoru rynku Procedura bezpieczeństwa Ochrona oznakowania CE w ramach nadzoru rynku Systemy wymiany informacji i współpraca administracyjna 2.9. Wymagania prawne dotyczące wyrobów importowanych z krajów spoza Unii Europejskiej

3 PRZEWODNIK Część 1, rozdział 1 str Spis treści segregator 3. PROCES HARMONIZACJI 3.1. Pojęcie harmonizacji 3.2. Środki harmonizacji prawa w Unii Europejskiej 3.3. Harmonizacja prawa polskiego z prawem Unii Europejskiej Układ Europejski Protokół PECAA Ustawy ramowe i wdrażanie dyrektyw Unii Europejskiej Negocjacje w sprawie Europejskiego Porozumienia o Ocenie Zgodności Uwagi ogólne 4. OCENA ZGODNOŚCI 4.1. Ustawa o systemie oceny zgodności Wprowadzenie 4.2. Ustawa o ogólnym bezpieczeństwie produktów Wprowadzenie 4.3. Przepisy o odpowiedzialności za szkodę wyrządzoną przez produkt niebezpieczny Wprowadzenie 4.4. Ustawa o normalizacji Wprowadzenie 4.5. Zagadnienia nadzoru rynku Wprowadzenie

4 Część 1, rozdział 1, str Spis treści segregator PRZEWODNIK 5. DYREKTYWY UE 5.1. Charakterystyka wybranych dyrektyw Dyrektywy horyzontalne uzupełniające dyrektywy nowego podejścia Ogólne bezpieczeństwo produktów w świetle dyrektywy 2001/95/WE (GPSD) Dyrektywa niskonapięciowa 73/23/EWG Wprowadzenie Nowa dyrektywa dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej 2004/108/WE Wprowadzenie Dyrektywa 2000/14/EC z 8 maja 2000 r. o zbliżeniu przepisów państw członkowskich dotyczących emisji hałasu do otoczenia przez urządzenia używane na zewnątrz pomieszczeń Wprowadzenie Dyrektywa 94/9/WE (ATEX) Urządzenia i systemy ochronne przeznaczone do użytku w atmosferach zagrażających wybuchem Wprowadzenie Dyrektywa 89/106/EWG Wyroby budowlane (CPD) Wprowadzenie Charakterystyka dyrektywy 2004/22/WE Przyrządy pomiarowe (MID) Wprowadzenie Program Energy Star szczególny przypadek oceny zgodności wyrobów Przesłanki Bezpieczeństwo użytkowników zabawek na podstawie dyrektywy 88/378/EWG Wprowadzenie Hałas i wibracje jako zagrożenia wpływające pośrednio na jakość produktów Wprowadzenie Swobodny przepływ urządzeń radiowych i telekomunikacyjnych urządzeń końcowych regulowany dyrektywą 1999/5/WE (RTTE) Wprowadzenie Bezpieczeństwo dźwigów i ich użytkowników w świetle dyrektywy 95/16/WE Dźwigi Nowa dyrektywa maszynowa zastępująca dyrektywę 98/37/WE Wprowadzenie Dyrektywa 2002/95/WE ograniczająca stosowanie niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym dyrektywa ROHS

5 PRZEWODNIK Część 1, rozdział 1, str Spis treści segregator Dyrektywa 97/68/WE ograniczająca emisję zanieczyszczeń gazowych i pyłowych z silników spalinowych w maszynach samojezdnych Wprowadzenie Ekoprojekt ogólne zasady ustalania wymagań dla wyrobów wykorzystujących energię Wprowadzenie Eco-label Wspólnotowe oznakowanie ekologiczne Wprowadzenie Pola magnetyczne jako czynnik wpływający pośrednio na jakość produktów Wprowadzenie Nowe podejście do bezpieczeństwa chemicznego na podstawie rozporządzenia REACH Geneza Kogeneracja jako wartość dodana do urządzeń wytwarzających energię Efektywność końcowego wykorzystania energii w UE Założenia Efektywność energetyczna w budynkach Założenia do charakterystyki energetycznej budynków 5.2. Komentarze interpretacyjne Wprowadzenie Pytania Czytelników problemy interpretacyjne, ogólne Jaka jednostka nadaje znak CE? Jakie wymagania należy spełnić przy eksporcie do krajów Unii Europejskiej wyrobów podlegających dyrektywom? Kiedy wytwórca może nanieść oznakowanie CE? Kiedy wytwórca będzie zobowiązany do naniesienia oznakowania CE? Jaki jest status interpertacji pochodzących z Komisji Europejskiej i innych gremiów? Kto odpowiada za bezpieczeństwo urządzeń, gdy nie istnieje producent (urządzenia mogą być eksploatowane przez bardzo wiele lat)? Jaka jest rola inspektorów dozoru technicznego w przypadku realizacji dyrektywy, w której odpowiedzialność spada na producenta, którego nie ma? Czy można uzyskać uznanie jednostki notyfikującej na produkcję urządzeń ciśnieniowych (kat. IV), nie mając konkretnego projektu, a jedynie potencjalne możliwości (aktualne dopuszczenie UDT) i certyfikowany system jakości (lub nie). Jeśli tak, to według jakiego modułu?

6 Część 1, rozdział 1, str Spis treści segregator PRZEWODNIK Czy montaż urządzenia ciśnieniowego, na przykład kotła na obszarze UE będzie się odbywał na odpowiedzialność wytwórcy (np. RAFAKO), czy inwestora? Jakie są wymagania dyrektywy PED w stosunku do firmy montującej? Co powinna mieć oprócz uprawnionych spawaczy (ew. badaczy)? Czy wyrób posiadający certyfikat UDTCERT można będzie sprzedawać w Niemczech bez dodatkowych badań? Jeżeli przedsiębiorstwo wyprodukuje urządzenie na własny użytek, to czy jest zobowiązane do oznakowania go znakiem CE? Czy oznakowanie CE obowiązuje tylko w stosunku do produktów, czy także do półproduktów i materiałów? Czy muszą mieć oznakowanie CE opakowania alkoholi, maszyny adaptowane służące do produkcji we własnym zakładzie,wyroby drewniane ogrodowe? Czy oznakowaniu CE podlegają również wyroby przemysłowe produkowane na indywidualne zamówienie klienta i nieprzeznaczone do sprzedaży detalicznej? Kiedy producent nie odpowiada za swój produkt? Wytyczne dotyczące stosowania dyrektywy maszynowej 98/37/WE Dyrektywa maszynowa 98/37/WE - zakres dyrektywy Pytania dotyczące przejścia od obecnej dyrektywy maszynowej 98/37/WE do nowej dyrektywy maszynowej 2006/42/WE Wytyczne dotyczące stosowania dyrektywy 97/23/WE Urządzenia ciśnieniowe Wprowadzenie Do kogo skierowana jest dyrektywa ciśnieniowa? Czy jestem wytwórcą, do którego adresowana jest dyrektywa, czy tylko do mnie jest ona adresowana? Czy po naprawie urządzenie ciśnieniowe już wprowadzone do obrotu również musi spełniać wymagania dyrektywy ciśnieniowej? Jakie urządzenia są objęte dyrektywą? Dokumenty interpretacyjne związane z dyrektywą 89/106/EWG Materiały budowlane Wprowadzenie Znaczenie terminów ogólnych zastosowanych w dokumentach interpretacyjnych Poziomy lub klasy zasadniczych wymagań i odpowiednich parametrów wyrobów

7 PRZEWODNIK Część 1, rozdział 1, str Spis treści segregator Interpretacja wymagań dyrektywy 94/9/WE (ATEX) atmosfery wybuchowe Wprowadzenie Interpretacje dotyczące stosowania dyrektywy 94/9/WE (ATEX) opracowane na podstawie rozważań stałego komitetu ds. dyrektywy ATEX Wytyczne dotyczące stosowania dyrektywy 1999/36/WE Ciśnieniowe urządzenia transportowe (TPED) Wprowadzenie Wytyczne dotyczące stosowania dyrektywy 95/16/WE Dźwigi Ocena zgodności maszyn pod względem spełnienia wymagań dyrektywy hałasowej 2000/14/WE Informacje ogólne 5.3. Wyroby objęte dyrektywami nowego podejścia i globalnego podejścia Wprowadzenie

8 Część 1, rozdział 1, str Spis treści segregator PRZEWODNIK 6. CERTYFIKACJA 6.1. Korzyści wynikające z certyfikacji Wprowadzenie 6.2. Certyfikacja systemów jakości Wprowadzenie 6.3. Certyfikacja osób (personelu) Wprowadzenie 6.4. Certyfikacja wyrobów Wprowadzenie 7. BRANŻOWE SYSTEMY CERTYFIKACJI W POLSCE 7.1. Ustawa o badaniach i certyfikacji Uwagi ogólne 7.2. Przepisy o dozorze technicznym Ogólne zasady dozorowania urządzeń technicznych Wprowadzenie do przepisów Ustawa o dozorze technicznym Wyroby podlegające przepisom o dozorze technicznym 7.3. System homologacji i certyfikacji wyrobów motoryzacyjnych Polityka europejska w sektorze mtoroyzacyjnym

9 PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str SPIS TREŚCI PŁYTA CD CD 1. PRZEWODNIK CD 1.1. Spis treści CD 1.2. Wykaz autorów CD 1.3. Notki biograficzne o autorach CD 1.4. Podstawowe pojęcia i definicje stosowane w poradniku CD 1.5. Skorowidz haseł CD 1.6. Organizacja patronacka UDT CD 1.7. Bibliografia CD 2. SYSTEM EUROPEJSKI CD 2.1. Dyrektywy starego podejścia (sektorowe) CD Charakterystyka i zakres tematyczny dyrektyw starego podejścia CD 2.2. Dyrektywy nowego podejścia i globalnego podejścia CD Podstawowe zasady nowego podejścia i globalnego podejścia CD Podstawowe cechy charakterystyczne nowego podejścia i globalnego podejścia CD Główne elementy dyrektyw nowego podejścia i globalnego podejścia (według Przewodnika Komisji Europejskiej) CD Wykaz dyrektyw nowego podejścia CD Komitet wspomagające Komisję Europejską w zakresie dyrektyw nowego podejścia CD Warunki wykonywania uprawnień wykonawczych przyznanych Komisji CD Zmiany w dyrektywach nowego podejścia ze względu na procedury działania komitetów wspomagających Komisję

10 Część 1, rozdział 2, str. 2 PRZEWODNIK CD Nowe ramy prawne dla wprowadzania produktów do obrotu CD Wprowadzenie CD Nowe wspólne ramy dla wprowadzania produktów do obrotu CD 2.3. Rola normalizacji CD Międzynarodowa polityka normalizacyjna CD GATT i WTO/TBT CD Zadania normalizacji CD Normalizacja i normy jako element systemu zapewnienia swobodnego przepływu towarów CD Przepisy techniczne a normy CD Rola norm w ocenie zgodności i certyfikacji oraz wzajemnym uznawaniu CD Rola normalizacji w budowaniu europejskiego systemu swobodnego przepływu towarów CD Podstawowe kierunki europejskiej polityki normalizacyjnej CD Normy zharmonizowane z dyrektywą CD Normy serii (zastępujące normy serii 45000) i normy serii EN ISO 9000:2000 CD Rola norm dotyczących systemu zarządzania jakością CD 2.4. Analiza ryzyka i bezpieczeństwo procesowe jako szczególne obowiązki projektanta i wytwórcy CD Analiza ryzyka dla urządzeń technicznych CD Wymagania zapewnienia bezpieczeństwa urządzeń technicznych CD Podstawy analizy ryzyka CD Elementy analizy ryzyka dla urządzeń ciśnieniowych CD Spełnienie wymagania bezpieczeństwa CD Bezpieczeństwo procesowe i funkcjonalne CD Bezpieczeństwo funkcjonalne a dyrektywy nowego podejścia CD 2.5. Procedury oceny zgodności CD Moduły oceny zgodności CD Zastosowanie norm dotyczących systemów jakości CD Wykaz dyrektyw nowego podejścia i globalnego podejścia wykorzystujących moduły oceny zgodności systemów jakości

11 PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 3 CD Relacja między modułami i normami serii EN ISO 9000:2000 CD Jednoczesne stosowanie kilku dyrektyw nowego podejścia i globalnego podejścia CD 2.6. Diagramy oceny zgodności CD 2.7. Jednostki notyfikowane CD Nazwy równoważne, definicja jednostki notyfikowanej CD Zasady notyfikacji CD Notyfikowanie i cofanie notyfikacji CD Działalność jednostek notyfikowanych CD Współpraca i koordynacja działań CD 2.8. Obowiązki państwa. Okresy przejściowe CD Ważniejsze obowiązki państwa członkowskiego CD Okresy przejściowe CD 2.9. Polityka energetyczna UE a efektywność wykorzystania energii CD Uwagi ogólne CD Europejska polityka energetyczna CD Wewnętrzny rynek energii CD Efektywność energetyczna jako znaczący aspekt oceny zgodności wyrobów wykorzystujących energię CD Europejskie działania na rzecz promowania efektywności energetycznej CD Wprowadzenie CD Zobowiązania dobrowolne CD Działania promujące efektywność energetyczną CD Programy wspierające CD Unijna polityka ochrony środowiska naturalnego w kontekście oceny zgodności CD Założenia i ramy ogólne CD Rozwój zrównoważony CD Przeciwdziałanie zmianom klimatycznym CD Założenia ogólne CD Unijna polityka dotycząca zmian klimatycznych CD Zmniejszenie zanieczyszczeń i zwiększenie efektywności energetycznej CD Dążenie do czystszego i proekologicznego transportu CD Rozwój odpowiedzialności i konkurencyjność przedsiębiorstw CD Rolnictwo i planowe wykorzystanie gruntów w celu uzyskania korzyści środowiskowych CD Przyjęte ramy dla innowacji

12 Część 1, rozdział 2, str. 4 PRZEWODNIK CD Niekorzystny wpływ hałasu CD Zanieczyszczenie powietrza CD Przemysł i technologie jako główny czynnik oddziaływania na środowisko CD Substancje i preparaty chemiczne (chemikalia) CD Wprowadzenie CD Substancje i preparaty niebezpieczne CD Polityka ochrony przed efektami promieniowania elektromagnetycznego CD Zalecenie Rady Unii Europejskiej dotyczące przyjęcia ograniczeń związanych z oddziaływaniem pola elektromagnetycznego na człowieka CD Unijna polityka rozwoju przemysłu CD Projekt Electra

13 PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 5 CD 3. PROCES HARMONIZACJI CD 3.1. Porozumienie o wzajemnym uznawaniu (MRA) CD Wprowadzenie CD Porozumienia o wzajemnym uznawaniu (MRA) w obszarze zharmonizowanym między UE a państwami spoza Europy i Szwajcarią CD Wzajemne uznawanie w obszarze niezharmonizowanym na szczeblu europejskim CD Praktyczne stosowanie wzajemnego uznawania CD Stosowanie niektórych krajowych przepisów technicznych do produktów wprowadzonych legalnie do obrotu w innym państwie członkowskim CD Krajowy system notyfikacji norm i aktów prawnych

14 Część 1, rozdział 2, str. 6 PRZEWODNIK CD 4. OCENA ZGODNOŚCI CD 4.1. Ustawa o systemie oceny zgodności CD Zmiany ustawy o systemie oceny zgodności CD Zasady przyjęte przy opracowywaniu rozporządzeń wdrażających dyrektywy UE do prawa polskiego CD Wprowadzenie CD Akty prawne wydane na podstawie ustawy o systemie oceny zgodności CD Wykaz aktów prawnych wydanych na podstawie ustawy o systemie oceny zgodności CD Wdrożenia dyrektyw i inne akty prawne wydane na podstawie ustawy o systemie oceny zgodności CD Publikacje wykazów norm zharmonizowanych w Monitorze Polskim CD Tablice korelacji między dyrektywami UE a aktami wdrażającymi te dyrektywy do prawa polskiego CD Uwagi ogólne CD Korelacja między dyrektywą 87/404/EWG Prostye zbiorniki ciśnieniowe a rozporządzeniem MGPiPS z 23 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla prostych zbiorników ciśnieniowych CD Korelacja między dyrektywą 90/396/EWG Urządzenia spalające paliwa gazowe a rozporządzeniem MGPiPS z 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń spalających paliwa gazowe CD Korelacja między dyrektywą 98/37/WE Maszyny (tłumaczenie tekstu jednolitego z grudnia 2001 r.) a rozporządzeniem Ministra Gospodarki z 20 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla maszyn i elementów bezpieczeństwa CD Korelacja między dyrektywą 97/23/WE Urządzenia ciśnieniowe a rozporządzeniem MGPiPS z 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń ciśnieniowych i zespołów urządzeń ciśnieniowych CD Korelacja między dyrektywą 88/378/EWG Bezpieczeństwo zabawek (tłumaczenie tekstu jednolitego z ) a rozporządzeniem MGPiPS z 14 listopada 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla zabawek oraz między tym rozporządzeniem a tą dyrektywą

15 PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 7 CD 4.2. Ustawa o ogólnym bezpieczeństwie produktów CD Wykaz aktów prawnych wydanych na podstawie ustawy o ogólnym bezpieczeństwie produktów CD Obowiązki producenta i dystrybutora w myśl ustawy z 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów CD 4.3. Przepisy o odpowiedzialności za szkodę wyrządzoną przez produkt niebezpieczny CD Wykaz przepisów o odpowiedzialności za szkodę wyrządzoną przez produkt niebezpieczny CD 4.4. Ustawa o normalizacji CD Akty wykonawcze do ustawy o normalizacji CD 4.5. Niektóre inne krajowe przepisy związane z certyfikacją i oceną zgodności CD Wykaz przepisów CD Przewodnik po aktach prawnych CD Ustawa z 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych CD Ustawa z 18 marca 2008 r. o zasadach uznawania kwalifikacji zawodowych nabytych w państwach członkowskich Unii Europejskiej CD Ustawa z 11 maja 2001 r. Prawo o miarach CD Przepisy dotyczące kontroli i cechowania wyrobów z metali szlachetnych CD Ustawa z 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych CD Ustawa z 27 lipca 2001 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych... CD Ustawa z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne CD Ustawa z 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów leczniczych... CD Ustawa z 26 września 2001 r. o towarach paczkowanych CD Ustawa z 22 czerwca 2001 r. o wykonywaniu działalności gospodarczej w zakresie wytwarzania i obrotu materiałami wybuchowymi... oraz Ustawa z 21 czerwca 2002 r. o materiałach wybuchowych...

16 Część 1, rozdział 2, str. 8 PRZEWODNIK CD Ustawa z 16 lipca 2004 r. Prawo telekomunikacyjne CD Ustawa z 17 października 2003 r. o wykonywaniu prac podwodnych CD Akty prawne dotyczące przewozu towarów niebezpiecznych CD Ustawa z 20 kwietnia 2004 r. o substancjach zubażających warstwę ozonową CD Transport morski, pozostałe akty prawne CD Opakowania i odpady opakowaniowe CD Transport kolejowy CD Żegluga śródlądowa CD Akty prawne związane z oceną zgodności wydane na podstawie ustawy o działach administracji rządowej CD Efektywność energetyczna CD Ustawa z 3 lipca 2002 r. Prawo lotnicze CD Ustawa z 29 czerwca 1995 r. o statystyce publicznej CD Ustawa z 31 marca 2004 r. o przewozie koleją towarów niebezpiecznych CD Ustawa z 12 marca 2004 r. o krajowym systemie ekozarządzania i audytu (EMAS) CD Ustawa z 29 lipca 2005 r. o systemie tachografów cyfrowych CD Ustawa z 29 lipca 2005 r. o zużytym sprzęcie elektrycznym i elektronicznym CD Ustawa z 20 stycznia 2005 r. o recyklingu pojazdów wycofanych z eksploatacji CD 4.6. Polska legislacja regulująca ocenę zgodności w sektorze budownictwa CD Wprowadzenie CD Ustawa z 7 lipca 1994 r. Prawo budowlane CD Wyroby budowlane CD Ustawa o wyrobach budowlanych CD Akty wykonawcze do ustawy o wyrobach budowlanych omówienie CD Ustawa o wspieraniu przedsięwzięć termomodernizacyjnych CD 4.7. Horyzontalna ustawa dostosowawcza CD CD Informacje formalne Geneza horyzontalnej ustawy dostosowawczej i omówienie zmian i ustaw regulujących krajowy system oceny zgodności

17 PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 9 CD 4.8. Ustawa o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby bezpieczeństwa państwa CD Wprowadzenie CD Akty prawne regulujące system oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby bezpieczeństwa państwa CD 4.9. Ustawa z 13 kwietnia 2007 roku o kompatybilności elektromagnetycznej CD Wprowadzenie CD Informacje formalne CD Ustawa z 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej omówienie

18 Część 1, rozdział 2, str. 10 PRZEWODNIK CD 5. DYREKTYWY UE CD 5.1. Wykaz ważniejszych dyrektyw związanych z tematyką publikacji CD Dyrektywy nowego podejścia (w których przewidziano oznakowanie CE) CD Dyrektywy starego podejścia i oparte na zasadach nowego podejścia (w których nie przewidziano oznakowania CE) CD Dyrektywy horyzontalne CD Dyrektywy z zakresu ochrony środowiska CD Wykaz innych aktów prawnych CD Regulaminy EKG ONZ z zakresu motoryzacji CD Wykaz aktów prawnych UE regulujących sektor motoryzacyjny CD 5.2. Charakterystyka wybranych dyrektyw CD Dyrektywy horyzontalne uzupełniające dyrektywy nowego podejścia CD Szczegółowe wymagania odnośnie oceny zgodności według dyrektywy 2001/95/WE (GPSD) CD Normy europejskie w ramach dyrektywy 2001/95/WE Ogólne bezpieczeństwo produktów (GPSD) CD Dyrektywa niskonapięciowa 73/23/EWG CD Zakres stosowania dyrektywy CD Wymagania CD Procedura oceny zgodności CD Powiązania między dyrektywą LVD i niektórymi innymi dyrektywami CD Zalecenie grupy nadzorów rynku w sprawie urządzeń użytku domowego CD Opinia na temat wyrobów lamp opalających w solariach CD Nowa dyrektywa dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej 2004/108/WE CD Charakterystyka CD Problemy związane z badaniami kompatybilności CD Dyrektywa 2000/14/WE z 8 maja 2000 r. o zbliżeniu przepisów państw członkowskich dotyczących emisji hałasu do otoczenia przez urządzenia używane na zewnątrz pomieszczeń CD Charakterystyka CD Analiza technik umożliwiających obniżenie poziomu hałasu generowanego przez kosiarki trawnikowe

19 PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 11 CD Dyrektywa 94/9/WE (ATEX) Urządzenia i systemy ochronne przeznaczone do użytku w atmosferach zagrażających wybuchem CD Istotne zagadnienia dotyczące oceny zgodności wyrobów objętych dyrektywą ATEX CD Dyrektywa 89/106/EWG Wyroby budowlane (CPD) CD Charakterystyka CD Charakterystyka dyrektywy 2004/22/WE Przyrządy pomiarowe (MID) CD Charakterystyka CD Program Energy Star szczególny przypadek oceny zgodności wyrobów CD Program Energy Star Informacje szczegółowe CD Program Energy star w ramach umowy pomiędzy USA a Wspólnotą Europejską CD Urządzenia biurowe objęte programem Energy Star CD Bezpieczeństwo użytkowników zabawek na podstawie dyrektywy 88/378/EWG CD Charakterystyka CD Hałas i wibracje jako zagrożenia wpływające pośrednio na jakość produktów CD Ochrona zdrowia i bezpieczeństwa pracownika przed narażeniem na ryzyko spowodowane hałasem na podstawie dyrektywy 2003/10/WE CD Ochrona zdrowia i bezpieczeństwa pracownika przed narażeniem na ryzyko spowodowane wibracją na podstawie dyrektywy 2002/44/WE CD Swobodny przepływ urządzeń radiowych i telekomunikacyjnych urządzeń końcowych regulowany dyrektywą 1999/5/WE (RTTE) CD Charakterystyka CD Nowa dyrektywa maszynowa zastępująca dyrektywę 98/37/WE CD Zmiany wynikające z nowej dyrektywy CD Korelacja dyrektywy 98/37/WE z dyrektywą 2006/42/WE CD Dyrektywa 97/68/WE ograniczająca emisję zanieczyszczeń gazowych i pyłowych z silników spalinowych w maszynach samojezdnych CD Charakterystyka

20 Część 1, rozdział 2, str. 12 PRZEWODNIK CD Ekoprojekt ogólne zasady ustalania wymagań dla wyrobów wykorzystujących energię ekoprojektu CD Dyrektywa 2005/32/WE informacje ogólne CD Polityka unijna dotycząca ekoprojektu CD Eco-label Wspólnotowe oznakowanie ekologiczne CD Polityka dotycząca wspólnotowego oznakowania ekologicznego Eco-label CD Pola magnetyczne jako czynnik wpływający pośrednio na jakość produktów CD Charakterystyka dyrektywy 2004/40/WE CD Nowe podejście do bezpieczeństwa chemicznego na podstawie rozporządzenia REACH CD Założenia CD Główne tezy rozporządzenia REACH CD Efektywność końcowego wykorzystania energii w Unii Europejskiej CD Zobowiązania państw członkowskich CD Efektywność energetyczna w budynkach CD Charakterystyka energetyczna budynków zobowiązania państw członkowskich CD Dyrektywy dotyczące BHP CD Wprowadzenie CD Ochrona pracowników zatrudnionych na stanowiskach pracy, na których może wystąpić atmosfera wybuchowa na podstawie dyrektywy 1999/92/WE CD 5.3. Komentarze interpretacyjne CD Pytania Czytelników problemy interpretacyjne, ogólne CD Jakie informacje zawiera numer dyrektywy, na przykład dyrektywa 73/23/EWG? CD Czy wyrób certyfikowany na znak B może być automatycznie oznakowany CE po wejściu Polski do Unii Europejskiej? CD Czy spełnienie zasadniczych wymagań odpowiedniego polskiego aktu prawnego, na przykład rozporządzenia Rady Ministrów, pozwala na naniesienie oznakowania CE? CD Dlaczego stosowane jest określenie oznakowanie CE, a nie po prostu znak CE? CD Czym różnią się wymagania zasadnicze dyrektyw od wymagań podstawowych, o których mówią normy PN-EN?

21 PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 13 CD CD Co oznacza znak C? CD Jakie zmiany przewiduje się w dopuszczaniu do obrotu w Polsce wyrobów importowanych z UE, posiadających znak CE, takich jak np. inhalatory, elektroniczne aparaty do masażu lub pomiaru tkanki tłuszczowej? CD Jaka jest relacja między znakiem B i znakiem CE w motoryzacji? CD Jaka jest rola Inspekcji Handlowej? CD Co to jest Öko-Tex Standard 100? CD Skąd można uzyskać formularze do przeprowadzenia oceny zgodności? CD Aprobata techniczna definicja i jej stosunek do innych dokumentów potwierdzających zgodność wyrobów CD Jakie są jednostki certyfikujące wyroby budowlane w Niemczech? CD Co zmieniło się z dniem 1 maja 2004 r. i kto przyznaje certyfikat CE? CD Jakie jednostki są upoważnione do oceny zgodności? Czy można przytoczyć przykład oceny zgodności? CD Jesteśmy producentem urządzenia treningowo- -rehabilitacyjnego (do jazdy na nartach i biegu rehabiltacyjnego), podlegającego dyrektywie medycznej 93/42/EEC, spełniającego normę PN EN : 1999, wydaną przez COMT. CD Czy przenośniki taśmowe do kruszyw będą musiały posiadać znak CE? CD Co oznacza numer przy znaku CE i jak znaleźć dane na temat tego numeru? CD Na jakich zasadach po 1 maja 2004 r. są wprowadzane do obrotu wyroby, dla których do tego czasu nie zostały przygotowane normy zharmonizowane? CD Przeprowadzanie oceny zgodności urządzeń fiskalnych Jak przeprowadzić ocenę zgodności urządzeń fiskalnych Wytyczne dotyczące stosowania dyrektywy maszynowej 98/37/WE CD Dyrektywa maszynowa 98/37/WE Pytania i odpowiedzi

22 Część 1, rozdział 2, str. 14 PRZEWODNIK CD CD CD Odpowiedzi na pytania, wyjaśnienia odpowiedzi Komisji na pytania związane z wdrażaniem dyrektywy maszynowej CD Zalecenia horyzontalne forum jednostek notyfikowanych do dyrektywy 98/37/WE Maszyny Wytyczne dotyczące stosowania dyrektywy 87/404/EWG Proste zbiorniki ciśnieniowe CD Wyjaśnienie wybranych zagadnień i procedur Wytyczne do dyrektywy 97/23/WE Urządzenia ciśnieniowe CD Czy każde urządzenie ciśnieniowe jest objęte dyrektywą ciśnieniową? CD Czy każde urządzenie objęte dyrektywą ciśnieniową wymaga znakowania CE? CD Czy moje urządzenie jest bezpieczne? CD Jakie kroki muszę poczynić, aby określić kategorie zagrożenia urządzenia? CD Jak określić rodzaj urządzenia? CD Jak określić rodzaj płynu?. CD Jak wybrać tablice i określić kategorię urządzenia? CD Co muszę zrobić jako wytwórca, aby oznaczyć urządzenie znakiem CE? CD Jakie są zasadnicze wymagania bezpieczeństwa dyrektywy? CD Jak mogę zaprojektować urządzenie? CD Jakie materiały mogę zastosować do wytwarzania urządzenia? CD Jakie wymagania konstrukcyjne muszę spełnić? CD Jakie zasadnicze wymagania bezpieczeństwa dotyczą fazy wytwarzania urządzeń ciśnieniowych? CD Czy dla poszczególnych grup urządzeń istnieją szczególne wymagania? CD Czy warto stosować normy zharmonizowane? CD Czy wszystkie urządzenia ciśnieniowe ocenia się tak samo? CD Jakie są moduły oceny zgodności dyrektyw? CD Jak wybrać odpowiedni moduł oceny zgodności CD Co należy wykonać w poszczególnych modułach oceny zgodności? CD Jak muszę oznakować urządzenie i w jakie instrukcje je wyposażyć, abym mógł oznaczyć urządzenie znakiem CE?

23 PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 15 CD CD CD CD Czy sporządzać deklaracje zgodności i co ona powinna zawierać? Wytyczne dotyczące stosowania dyrektywy 90/396/EWG CD Wprowadzenie Dokumenty interpretacyjne związane z dyrektywą 89/106/EWG Materiały budowlane CD Ogólne założenia dotyczące specyfikacji technicznych i wytycznych do europejskich aprobat technicznych CD Wyroby, ich parametry i atestacja zgodności CD Okres eksploatacji i trwałość CD Często zadawane pytania dotyczące dyrektywy 89/106/EWG (CPD) Interpretacja wymagań dyrektywy 94/9/WE (ATEX) Atmosfery wybuchowe CD Rodzaje wyrobów objętych dyrektywą 94/9/WE CD Określanie grup i kategorii urządzeń CD Klasyfikacja miejsc niebezpiecznych CD Analiza ryzyka CD Występowanie atmosfery wybuchowej CD Źródła zapłonu CD Urządzenia wyłączone z zakresu dyrektywy 94/9/WE (ATEX) CD Zastosowanie dyrektywy 94/9/WE w powiązaniu z innymi dyrektywami CD Dyrektywa 94/9/WE w odniesieniu do wyrobów używanych, naprawianych, modyfikowanych oraz części zamiennych CD Definicje pojęć dotyczące wyrobów związane ze stosowaniem dyrektywy 94/9/WE CD Procedury oceny zgodności według dyrektywy 94/9/WE (ATEX) CD Klauzula ochronna CD Minimalne wymagania w zakresie poprawy bezpieczeństwa i ochrony zdrowia pracowników narażonych na przebywanie w środowisku potencjalnie zagrożonym wybuchem według dyrektywy 1999/92/WE CD Pytania i odpowiedzi dotyczące dyrektywy ATEX CD Klasyfikacja stref zagrożonych wybuchem w świetle przepisów o systemie oceny zgodności

24 Część 1, rozdział 2, str. 16 PRZEWODNIK CD Interpretacje dotyczące stosowania dyrektywy 94/9/WE (ATEX) na podstawie zaleceń forum jednostek notyfikowanych do dyrektywy ATEX CD Wytyczne dotyczące stosowania dyrektywy 1999/36/WE Ciśnieniowe urządzenia transportowe (TPED) CD Wytyczne dotyczące zakresu i postanowień przejściowych CD Wytyczne dotyczące wdrażania dyrektywy 1999/36/WE (TPED) CD Pytania dotyczące oceny zgodności CD Wytyczne dotyczące ponownej oceny CD Wytyczne dotyczące okresowych badań CD Wytyczne dotyczące jednostek notyfikowanych/ jednostek upoważnionych CD Wytyczne dotyczące urządzeń objętych oznakowaniem Π CD Wytyczne dotyczące osprzętu objętego oznakowaniem Π CD Wytyczne dotyczące zagadnień związanych z dyrektywą 97/23/WE (PED) CD Wytyczne dotyczące stosowania dyrektywy 95/16/WE Dźwigi CD Pytania i odpowiedzi dotyczące dyrektywy dźwigowej CD Zalecenia w zakresie stosowania postanowień dyrektywy dźwigowej 95/16/WE. Pytania i odpowiedzi CD Ochrona przeciwpożarowa w budynkach a ocena zgodności dźwigów CD Ocena zgodności dźwigów dla osób niepełnosprawnych CD Ocena zgodności maszyn pod względem spełnienia wymagań dyrektywy hałasowej 2000/14/WE CD Procedury oceny zgodności CD Spójność dyrektywy maszynowej 98/37/WE i dyrektywy hałasowej 2000/14/WE CD Deklaracja zgodności WE według dyrektywy hałasowej 2000/14/WE CD Niepewność pomiarowa co to jest? CD Internetowa baza danych urządzeń emitujących hałas, objętych dyrektywą hałasową 2000/14/WE CD Raport oceniający wdrożenie dyrektywy hałasowej 2000/14/WE

25 PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 17 CD Pytania i odpowiedzi związane ze stosowaniem dyrektywy ROHS CD Pytania i odpowiedzi dotyczące dyrektyw medycznych CD Wprowadzenie do oceny zgodności według dyrektyw medycznych CD Dyrektywy dotyczące wyrobów medycznych CD Dyrektywy medyczne a system jakości producenta CD Ustawa o wyrobach medycznych jako samodzielny akt prawny CD Jak dojść do znaku CE dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (według dyrektywy MDD) CD 5.3,12.6. Klasyfikacja wyrobów medycznych CD Techniki zarządzania ryzykiem CD Uwzględnienie informacji z wytycznych stosowania dyrektywy MDD (MEDDEV Nr 2.4/1 i 2.4/2) CD Wskazówki praktyczne dotyczące ogólnego objaśnienia zasad CD Wymagania, jakie należy spełnić, aby móc nanieść na wyroby medyczne znak CE CD Jak przeprowadzić ocenę zgodności wyrobów medycznych? CD Jakie są zadania jednostki notyfikowanej w ocenie zgodności wyrobów medycznych CD Czy po spełnieniu wszystkich wymienionych wymagań potrzebne są jeszcze dodatkowe kontrole wyrobów medycznych? CD Podsumowanie CD Do CE przez pytania i podpowiedzi na podstawie dyrektywy Urządzenia radiowe i telekomunikacyjne urządzenia końcowe (RTTE) CD Nowa dyrektywa dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej (2004/108/WE) informacje praktyczne CD 5.4. Wyroby objęte dyrektywami nowego podejścia i globalnego podejścia CD Wyroby objęte dyrektywą 73/23/EWG (LVD) i wyłączenia z jej zakresu CD Wyroby objęte dyrektywą 98/37/WE (MD) i wyłączenia z jej zakresu CD Informacje ogólne CD Wyposażenie wymienne do podnoszenia osób i osprzęt stosowany z maszyną do podnoszenia towarów, przeznaczoną do podnoszenia osób

26 Część 1, rozdział 2, str. 18 PRZEWODNIK CD CD CD CD Wyroby objęte dyrektywą 89/686/EWG (PPED) Środki ochrony indywidualnej i wyłączenia z jej zakresu Wyroby objęte dyrektywą 89/106/EWG Wyroby budowlane (CPD) Wyroby objęte dyrektywą 1999/5/WE (RTTE) i wyłączenia z jej zakresu Wyroby objęte dyrektywami medycznymi CD Wprowadzenie CD Wyroby medyczne do różnego przeznaczenia (według dyrektywy MDD) CD Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro (według dyrektywy IVD) CD Wyroby medyczne aktywnego osadzania (według dyrektywy AIMD)

27 PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 19 CD 6. CERTYFIKACJA CD 6.1. Korzyści wynikające z certyfikacji CD Certyfikacja systemów zarządzania jakością uwagi ogólne CD 6.2. Certyfikacja systemów jakości CD Rozwój certyfikacji systemów jakości CD Normy serii ISO 9000 CD Normy serii ISO CD Normy dotyczące zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy CD Certyfikacja systemów jakości a moduły oceny zgodności w dyrektywach nowego podejścia i globalnego podejścia CD 6.3. Certyfikacja osób (personelu) CD Certyfikacja personelu badań nieniszczących CD Rozwój certyfikacji personelu badań nieniszczących CD Certyfikacja personelu badań nieniszczących wymagania EN 473 oraz ISO 9712 CD Inne dokumenty normalizacyjne z zakresu kwalifikacji i certyfikacji personelu badań nieniszczących CD Wymagania dotyczące ośrodków egzaminacyjnych CD Certyfikacja w ograniczonym zakresie oraz certyfikacja specjalistyczna CD Założenia krajowego systemu certyfikacji personelu badań nieniszczących CD Certyfikacja osób wykonujących połączenia nierozłączne spawaczy, zgrzewaczy (operatorów), lutowaczy CD Uwarunkowania potwierdzania kwalifikacji/ certyfikacji CD Normalizacja europejska i warunki potwierdzania kwalifikacji/certyfikacji CD Sytuacja w krajach pozaeuropejskich i warunki potwierdzania kwalifikacji/certyfikacji CD 6.4. Certyfikacja wyrobów CD Procedury i zasady certyfikacji wyrobów CD Przyznanie certyfikatu CD Treść certyfikatu i okres jego ważności CD Zobowiązania posiadacza certyfikatu CD Zobowiązania jednostki certyfikującej

28 Część 1, rozdział 2, str. 20 PRZEWODNIK CD Nadzór nad certyfikatem, kontrole okresowe i niezapowiedziane CD Unieważnianie, zawieszanie i cofanie certyfikatu CD Kompetencje jednostek certyfikujących CD 6.5. Zasady sporządzania umów o certyfikację dobrowolną CD 6.6. Wybór kompetentnej jednostki certyfikującej CD Wprowadzenie CD 6.7. Certyfikacja usług CD Certyfikacja usług na przykładzie certyfikacji usług blacharskich i lakierniczych prowadzonej w motoryzacji CD Wprowadzenie CD Kryteria i metody oceny jakości usług CD Certyfikacja usług prowadzona w motoryzacji CD Zasady certyfikacji usług CD Tryb postępowania w procesie certyfikacji usług CD Certyfikat CD Dokumentacja firmy usługowej wymagana do certyfikacji usług CD Uwagi ogólne CD Formularze i kwestionariusze do certyfikacji usług CD Wniosek o przeprowadzenie certyfikacji usług CD Kwestionariusz firmy usługowej do przeprowadzenia procesu certyfikacji usług CD Szczegółowe kryteria oceny stanowisk napraw blacharko-lakierniczych

29 PRZEWODNIK Część 1, rozdział 2, str. 21 CD 7. BRANŻOWE SYSTEMY CERTYFIKACJI W POLSCE CD 7.1. Przepisy o dozorze technicznym CD Wprowadzenie do przepisów CD Stan dokumentów prawnych o dozorze technicznym CD Wdrażanie prawa europejskiego CD Certyfikacja wytwórców CD Warunki otrzymania uprawnienia CD Tryb nadawania uprawnień CD Nadawanie uprawnień w oparciu o system zapewnienia jakości CD Certyfikacja urządzeń technicznych CD Badanie typu CD Procedura badania typu CD Ustalenie zakresu badań i uzgodnienia z wnioskodawcą oraz sprawdzenie kwalifikacji wytwórcy CD Sprawdzenie zgodności typu z dokumentacją i jego reprezentatywności dla zamierzonej produkcji CD Wykonanie badań i prób technicznych CD Wydanie świadectwa badania typu i nadzór nad warunkami wydania świadectwa CD Wycofywanie, przedłużanie i przechowywanie świadectwa badania typu CD Badania i kontrola urządzeń w trakcie ich wytwarzania CD Certyfikacja personelu CD Pracownicy, których kwalifikacje podlegają sprawdzeniu CD Spawacze metali CD Zgrzewacze i operatorzy spawalniczy CD Spawacze i zgrzewacze tworzyw sztucznych CD Sprawdzanie kwalifikacji lutowaczy, pracowników przeprowadzających obróbkę plastyczną i obróbkę cieplną CD Sprawdzanie kwalifikacji lutowaczy CD Sprawdzanie kwalifikacji pracowników przeprowadzających obróbkę plastyczną i obróbkę cieplną CD Sprawdzanie kwalifikacji osób odpowiedzialnych za wytwarzanie i kontrolę jakości urządzeń technicznych CD Zasady importu urządzeń technicznych do Polski CD Przepisy i normy zagraniczne

30 Część 1, rozdział 2, str. 22 PRZEWODNIK CD Zasady uprawniania wytwórców zagranicznych CD Decyzja uprawniająca CD Wnioski importowe i szczególne przypadki importu CD 7.2. System homologacji i certyfikacji wyrobów motoryzacyjnych CD Polityka europejska w sektorze mtoroyzacyjnym CD Homologacja typu, certyfikacja oraz ocena zgodności wyrobów motoryzacyjnych w polskim prawodawstwie CD Międzynarodowe systemy homologacji CD System ONZ EKG ONZ CD SYSTEM UE WVTA (Whole Vehicle Type Approval) CD Certyfikacja wyrobów motoryzacyjnych CD Uwagi ogólne CD Informacja o jednostce certyfikującej wyroby motoryzacyjne CD Rejestracja pojazdów silnikowych pochodzących z innego państwa członkowskiego UE w świetle prawa UE CD 7.3. Certyfikacja bezpieczeństwa instalacji przemysłowych CD Certyfikacja bezpieczeństwa funkcjonalnego elektronicznych systemów programowania i określanie poziomu SIL CD Ocena niezawodności podczas certyfikacji SIL metoda przyspieszonego starzenia CD 7.4. Certyfikacja urządzeń pracujących w atmosferach zagrożenia wybuchem CD Schemat certyfikacji IECEx