Instrukcja uŝycia wyrobu medycznego. GASPERTIN WZDĘCIA 40 mg, kapsułki (Symetykon)

Transkrypt

1 Instrukcja uŝycia wyrobu medycznego NaleŜy przeczytać uwaŝnie całą instrukcję, poniewaŝ zawiera ona waŝne informacje. Niniejszy wyrób medyczny jest dostępny bez recepty. W celu uzyskania optymalnych rezultatów naleŝy przestrzegać informacji dotyczącej dawkowania zawartej w instrukcji. NaleŜy zachować instrukcję, aby w razie potrzeby moŝna ją było przeczytać ponownie. Jeśli objawy ulegną nasileniu lub nie nastąpi poprawa, naleŝy skontaktować się z lekarzem. Spis treści instrukcji uŝycia: 1. Co to jest wyrób medyczny GASPERTIN WZDĘCIA i w jakim celu się go stosuje 2. Zanim zastosuje się wyrób medyczny GASPERTIN WZDĘCIA 3. Jak stosować wyrób medyczny GASPERTIN WZDĘCIA 4. MoŜliwe działania niepoŝądane 5. Jak przechowywać wyrób medyczny GASPERTIN WZDĘCIA 6. Informacje dodatkowe 1 miękka kapsułka Ŝelatynowa zawiera 40 mg symetykonu. Substancje pomocnicze to Ŝelatyna, glicerol 85%, Ŝółcień chinolinowa (E 104) i Ŝelaza tlenek czerwony (E 172). Wyrób medyczny GASPERTIN WZDĘCIA dostępny jest w opakowaniach po 50 kapsułek. R.P. Scherer GmbH & Co. KG Gammelsbacher Straße 2 ul. Sienkiewicza Eberbach Kutno Niemcy Polska 1. CO TO JEST WYRÓB MEDYCZNY GASPERTIN WZDĘCIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Wyrób medyczny GASPERTIN WZDĘCIA jest stosowany: w leczeniu objawowym dolegliwości Ŝołądkowo-jelitowych związanych z nagromadzeniem gazów jelitowych, takich jak wzdęcia, uczucie pełności, odbijanie, dyspepsja czynnościowa (niestrawność); w ramach przygotowań do badań diagnostycznych np. radiologicznych, ultrasonograficznych i endoskopowych. 2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ WYRÓB MEDYCZNY GASPERTIN WZDĘCIA Wyrobu medycznego nie naleŝy stosować, gdy stwierdzono nadwraŝliwość na symetykon lub którykolwiek z pozostałych składników wyrobu medycznego GASPERTIN WZDĘCIA. CiąŜa i okres karmienia piersią: brak przeciwwskazań do stosowania wyrobu medycznego GASPERTIN WZDĘCIA w czasie ciąŝy i okresie karmienia piersią. Dzieci: nie zaleca się stosowania wyrobu medycznego GASPERTIN WZDĘCIA w celu objawowego leczenia dolegliwości Ŝołądkowo-jelitowych spowodowanych przez gazy jelitowe u dzieci w wieku poniŝej 14 lat. Stosowanie wyrobu medycznego GASPERTIN WZDĘCIA z lekami: nie stwierdzono interakcji wyrobu medycznego GASPERTIN WZDĘCIA z lekami. 3. JAK STOSOWAĆ WYRÓB MEDYCZNY GASPERTIN WZDĘCIA 1

2 Wyrób medyczny GASPERTIN WZDĘCIA naleŝy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami podanymi w instrukcji uŝycia. W przypadku wątpliwości naleŝy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli lekarz nie zalecił innego dawkowania, wyrób medyczny stosuje się w dawkach podanych poniŝej. Aby zapewnić optymalne rezultaty stosowania, naleŝy zawsze pozostawić instrukcję uŝycia. Standardowe dawkowanie i sposób stosowania W zaburzeniach Ŝołądkowo-jelitowych: Wiek Dawka jednorazowa Dawka dobowa Dorośli i młodzieŝ w wieku powyŝej 14 lat WZDĘCIA (co odpowiada 80 mg WZDĘCIA, 3-4 razy na dobę (co odpowiada mg Wyrób medyczny GASPERTIN WZDĘCIA powinien być stosowany w trakcie lub po posiłku. Kapsułki naleŝy połykać w całości (nie rozgryzać, nie Ŝuć), popijając odpowiednią ilością płynu (np. 1 szklanką wody). Okres stosowania wyrobu medycznego zaleŝy od przebiegu dolegliwości. W razie konieczności wyrób medyczny GASPERTIN WZDĘCIA moŝe być stosowany przez dłuŝszy okres. W ramach przygotowań do badania: Wiek Dzień przed badaniem Rano w dniu badania Dorośli, młodzieŝ i dzieci w wieku powyŝej 6 lat 3 razy po 2 kapsułki GASPERTIN WZDĘCIA (co odpowiada 240 mg WZDĘCIA (co odpowiada 80 mg W razie pominięcia dawki wyrobu medycznego GASPERTIN WZDĘCIA, naleŝy kontynuować jego stosowanie bez modyfikacji dawki. 4. MOśLIWE DZIAŁANIA NIEPOśĄDANE Dotychczas zgłaszane działania niepoŝądane związane ze stosowaniem wyrobu medycznego GASPERTIN WZDĘCIA nie miały znaczenia klinicznego. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepoŝądane, naleŝy zgłosić je wytwórcy podanemu w niniejszej instrukcji. 5. JAK PRZECHOWYWAĆ WYRÓB MEDYCZNY GASPERTIN WZDĘCIA Wyrób medyczny naleŝy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Warunki przechowywania: przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej. Nie stosować po upływie terminu waŝności (EXP) podanego na pudełku tekturowym. 6. INFORMACJE DODATKOWE W przypadku nawracających lub przewlekłych dolegliwości Ŝołądkowo-jelitowych naleŝy skonsultować się z lekarzem w celu rozpoznania ich przyczyny i zastosowania właściwego leczenia. Substancja czynna wyrobu medycznego GASPERTIN WZDĘCIA wykazując działanie czysto fizyczne, obniŝa napięcie powierzchniowe filmu śluzowego w świetle jelit. Symetykon jest całkowicie nieaktywny chemicznie i biologicznie. Symetykon jest dobrze tolerowany, takŝe w duŝych ilościach. 2

3 Data ostatniego przeglądu instrukcji: lipiec

4 Oznakowanie opakowania zewnętrznego (składane pudełko) wyrobu medycznego 50 kapsułek Wyrób medyczny wzdęcia, uczucie pełności, odbijanie, dyspepsja czynnościowa (niestrawność) R.P. Scherer GmbH & Co. KG Gammelsbacher Straße 2 ul. Sienkiewicza Eberbach Kutno Niemcy Polska 50 miękkich kapsułek do stosowania doustnego. Skład: 1 miękka kapsułka Ŝelatynowa zawiera 40 mg symetykonu. Numer serii (Lot): Termin waŝności (EXP): Wskazania: leczenie objawowe dolegliwości Ŝołądkowo-jelitowych związanych z nagromadzeniem gazów jelitowych, takich jak wzdęcia, uczucie pełności, odbijanie, dyspepsja czynnościowa (niestrawność); przygotowanie do badań diagnostycznych jamy brzusznej np. radiologicznych, ultrasonograficznych i endoskopowych. Dawkowanie: Dorośli i młodzieŝ w wieku powyŝej 14 lat: 1-2 kapsułki wyrobu medycznego GASPERTIN WZDĘCIA, doustnie, maksymalnie do 4 razy na dobę. Uwaga Przed uŝyciem zapoznaj się z instrukcją uŝycia dołączoną do opakowania. Wyrób medyczny naleŝy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować wyrobu medycznego po upływie terminu waŝności. 4

5 Oznakowanie opakowania bezpośredniego (folia blistra) R.P. Scherer GmbH & Co. KG, Niemcy Lot:/EXP: patrz wytłoczenie na opakowaniu 5