ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 22 grudnia 2010 r.

Transkrypt

1 Dziennik Ustaw Nr Poz ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 22 grudnia 2010 r. w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością Na podstawie art. 37 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm. 2) ) zarządza się, co następuje: 1. Ustala się wykaz chorób dla świadczeniobiorców chorujących na choroby zakaźne lub psychiczne oraz upośledzonych umysłowo, a także chorujących na następujące choroby przewlekłe, wrodzone lub nabyte: 1) akromegalię, 2) aktywną postać reumatoidalnego zapalenia stawów, 3) astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, eozynofilowe zapalenie oskrzeli, 4) chorobę afektywną dwubiegunową, 5) chorobę Alzheimera, 6) chorobę i zespół Parkinsona, 7) chorobę Leśniowskiego-Crohna, 8) choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe, 9) ciężką postać przewlekłej obturacyjnej choroby płuc z udokumentowanym badaniem spirometrycznym z wartością wskaźnika FEV1 mniejszą niż 50 % oraz ujemną próbą rozkurczową, 10) cukrzycę, 11) epidermolysis bullosa, 12) fenyloketonurię, 13) gruźlicę, w tym również gruźlicę wielolekooporną i inne mykobakteriozy, 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej zdrowie, na podstawie 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 216, poz. 1367, Nr 225, poz. 1486, Nr 227, poz. 1505, Nr 234, poz i Nr 237, poz. 1654, z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 26, poz. 157, Nr 38, poz. 299, Nr 92, poz. 753, Nr 97, poz. 800, Nr 98, poz. 817, Nr 111, poz. 918, Nr 118, poz. 989, Nr 157, poz. 1241, Nr 161, poz i Nr 178, poz oraz z 2010 r. Nr 50, poz. 301, Nr 107, poz. 679, Nr 125, poz. 842, Nr 127, poz. 857, Nr 165, poz. 1116, Nr 182, poz. 1228, Nr 205, poz. 1363, Nr 225, poz i Nr 238, poz ) hipercholesterolemię LDL-C powyżej 130 mg/dl utrzymującą się pomimo terapii statynami w przypadku: stanu po zawale serca lub rewaskularyzacji wieńcowej (przezskórnej lub kardiochirurgicznej), stanu po rewaskularyzacji obwodowej lub amputacji obwodowej z powodu choroby miażdżycowej, hipercholesterolemii rodzinnej, 15) jaskrę, 16) leczenie bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawani są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków, 17) miastenię, 18) miażdżycę objawową naczyń wieńcowych leczoną stentami metalowymi (do 6 tygodni od implantacji stentu) lub stentami antyrestenotycznymi uwalniającymi leki (do 12 miesięcy od implantacji stentu) w celu zapobiegania zakrzepom, 19) moczówkę prostą przysadkową, 20) mukowiscydozę, 21) neuralgię popółpaścową przewlekłą, 22) niedoczynność tarczycy, 23) nowotwory złośliwe, w tym również: a) neutropenię w chorobach nowotworowych, b) przerzuty osteolityczne w chorobach nowotworowych, c) raka piersi i raka trzonu macicy, d) raka piersi w II rzucie hormonoterapii, e) raka prostaty, 24) osteoporozę, 25) padaczkę, 26) padaczkę oporną na leczenie, 27) pierwotną dyskinezę rzęsek, 28) przerost gruczołu krokowego, 29) przewlekłe owrzodzenia, 30) schizofrenię, 31) schizofrenię w przypadku nawrotu objawów psychotycznych podczas terapii neuroleptykami w wyniku udokumentowanego uporczywego braku współpracy chorego,

2 Dziennik Ustaw Nr Poz ) stan po przeszczepie narządu unaczynionego bądź szpiku, 33) stan po resekcji trzustki, 34) stan po zawale mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, do 12 miesięcy stosowania, 35) stan po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, do 30 dni stosowania, 36) stwardnienie rozsiane, 37) stwardnienie zanikowe boczne, 38) udokumentowaną niewydolność serca w klasach NYHA II NYHA IV, 39) udokumentowaną niewydolność serca w klasach NYHA III NYHA IV po udokumentowanym niepowodzeniu leczenia furosemidem, 40) wieloobjawowy miejscowy zespół bólowy typu I odruchowa dystrofia współczulna oraz typu II kauzalgia, 41) wrzodziejące zapalenie jelita grubego, 42) zakażenie wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom narządów miąższowych profilaktyka po zakończeniu hospitalizacji związanej z transplantacją do 110. dnia po przeszczepie, 43) zespoły wrodzonych defektów metabolicznych, alergie pokarmowe, biegunki przewlekłe, 44) zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi wyłącznie jako element kompleksowego (zawierającego psychoterapię) leczenia u dzieci powyżej 6. roku życia, 45) zespół pęcherza nadreaktywnego potwierdzony badaniem urodynamicznym, 46) żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30. dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14. dnia po przebytej alloplastyce) prewencja pierwotna dla których leki i wyroby medyczne przepisuje się bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością. 2. Ustala się wykaz leków i wyrobów medycznych przepisywanych bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością, ze względu na choroby wymienione w 1: 1) wydawanych bezpłatnie, stanowiący załącznik nr 1 do rozporządzenia; 2) wydawanych po wniesieniu opłaty ryczałtowej, stanowiący załącznik nr 2 do rozporządzenia; 3) wydawanych po wniesieniu opłaty w wysokości 30 % ceny leku albo wyrobu medycznego, stanowiący załącznik nr 3 do rozporządzenia; 4) wydawanych po wniesieniu opłaty w wysokości 50 % ceny leku albo wyrobu medycznego, stanowiący załącznik nr 4 do rozporządzenia. 3. Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2009 r. w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością (Dz. U. Nr 212, poz. 1647). 4. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 30 grudnia 2010 r. Minister Zdrowia: w z. J. Szulc

3 Dziennik Ustaw Nr Poz Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 grudnia 2010 r. (poz. 1699) Załącznik nr 1 WYKAZ LEKÓW I WYROBÓW MEDYCZNYCH, WYDAWANYCH BEZPŁATNIE, ZE WZGLĘDU NA CHOROBY, O KTÓRYCH MOWA W 1 ROZPORZĄDZENIA

4 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1699

34 Dziennik Ustaw Nr Poz * Kod EAN 13 opakowania Kod EAN jest to kombinacja cyfr identyfikująca w sposób jednoznaczny dany produkt leczniczy lub wyrób medyczny, zgodna z międzynarodowym systemem EAN UCC (EAN International-Uniform Code Council). Zgodnie z art. 23 ust. 1 pkt 10 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) kod EAN UCC jest elementem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Objaśnienia skrótów użytych w załączniku: 1) amp. ampułka (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 2) j.ph.eur. jednostka Farmakopei Europejskiej (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 3) j.m. jednostka międzynarodowa (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 4) kaps. kapsułka (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 5) szt. sztuka (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 6) tabl. tabletka (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 7) tabl. powl. tabletka powlekana (w odpowiedniej liczbie i przypadku).

35 Dziennik Ustaw Nr Poz Załącznik nr 2 WYKAZ LEKÓW I WYROBÓW MEDYCZNYCH, WYDAWANYCH PO WNIESIENIU OPŁATY RYCZAŁTOWEJ, ZE WZGLĘDU NA CHOROBY, O KTÓRYCH MOWA W 1 ROZPORZĄDZENIA

96 Dziennik Ustaw Nr Poz * Kod EAN 13 opakowania Kod EAN jest to kombinacja cyfr identyfikująca w sposób jednoznaczny dany produkt leczniczy lub wyrób medyczny, zgodna z międzynarodowym systemem EAN UCC (EAN International-Uniform Code Council). Zgodnie z art. 23 ust. 1 pkt 10 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) kod EAN UCC jest elementem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Objaśnienia skrótów użytych w załączniku: 1) amp. ampułka (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 2) amp.-strz. ampułko-strzykawka (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 3) j.m. jednostka międzynarodowa (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 4) kaps. kapsułka (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 5) tabl. tabletka (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 6) tabl. powl. tabletka powlekana (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 7) strz. strzykawka (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 8) szt. sztuka (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 9) wkł. wkład (w odpowiedniej liczbie i przypadku).

97 Dziennik Ustaw Nr Poz Załącznik nr 3 WYKAZ LEKÓW I WYROBÓW MEDYCZNYCH, WYDAWANYCH PO WNIESIENIU OPŁATY W WYSOKOŚCI 30 % CENY LEKU ALBO WYROBU MEDYCZNEGO, ZE WZGLĘDU NA CHOROBY, O KTÓRYCH MOWA W 1 ROZPORZĄDZENIA

105 Dziennik Ustaw Nr Poz * Kod EAN 13 opakowania Kod EAN jest to kombinacja cyfr identyfikująca w sposób jednoznaczny dany produkt leczniczy lub wyrób medyczny, zgodna z międzynarodowym systemem EAN UCC (EAN International-Uniform Code Council). Zgodnie z art. 23 ust. 1 pkt 10 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) kod EAN UCC jest elementem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Objaśnienia skrótów użytych w załączniku: 1) amp. ampułka (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 2) j.m. jednostka międzynarodowa (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 3) kaps. kapsułka (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 4) tabl. tabletka (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 5) tabl. powl. tabletka powlekana (w odpowiedniej liczbie i przypadku).

106 Dziennik Ustaw Nr Poz Załącznik nr 4 WYKAZ LEKÓW I WYROBÓW MEDYCZNYCH, WYDAWANYCH PO WNIESIENIU OPŁATY W WYSOKOŚCI 50 % CENY LEKU ALBO WYROBU MEDYCZNEGO, ZE WZGLĘDU NA CHOROBY, O KTÓRYCH MOWA W 1 ROZPORZĄDZENIA

120 Dziennik Ustaw Nr Poz * Kod EAN 13 opakowania Kod EAN jest to kombinacja cyfr identyfikująca w sposób jednoznaczny dany produkt leczniczy lub wyrób medyczny, zgodna z międzynarodowym systemem EAN UCC (EAN International-Uniform Code Council). Zgodnie z art. 23 ust. 1 pkt 10 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) kod EAN UCC jest elementem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Objaśnienia skrótów użytych w załączniku: 1) kaps. kapsułka (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 2) MCT średniołańcuchowe kwasy tłuszczowe (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 3) szt. sztuka (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 4) tabl. tabletka (w odpowiedniej liczbie i przypadku); 5) tabl. powl. tabletka powlekana (w odpowiedniej liczbie i przypadku)