Zatwierdzony przez WOJEWODĘ LUBELSKIEGO Andrzeja Kurowskiego dnia 2 marca 2004 r.

Transkrypt

1 Zatwierdzony przez WOJEWODĘ LUBELSKIEGO Andrzeja Kurowskiego dnia 2 marca 2004 r. REGULAMIN ORGANIZACYJNY WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO w LUBLINIE ROZDZIAŁ I POSTANOWIENIA OGÓLNE 1 Regulamin organizacyjny Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Lublinie, zwany dalej regulaminem, określa szczegółową organizację, zakres działania oraz tryb pracy Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego, zwanego dalej Wojewódzkim Inspektoratem. 2 Wojewódzki Inspektorat działa na podstawie: 1/ ustawy z dnia 5 czerwca 1998 r. o administracji rządowej w województwie (Dz. U. z 2001 r. Nr 80, poz.872, z późn. zm.), 2/ ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381, z późn. zm.), 3/ ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 126, poz. 1380, z późn. zm.), 1

2 4/ ustawy z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1382, z późn. zm.), 5/ ustawy z dnia 24 kwietnia 1997 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2003 r. Nr 24, poz. 198, z późn. zm.), 6/ ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego ( Dz. U. z 2000 r., Nr 98, poz. 1071, z późn. zm.) 7/ ustawy z dnia 13 października 1998 r. przepisy wprowadzające ustawy reformujące administrację publiczną (Dz. U. Nr 133, poz. 872, z późn. zm.), 8/ ustawy z dnia 16 września 1982 r. o pracownikach urzędów państwowych (Dz. U. z 2001 r. Nr 86, poz. 953, z późn. zm.), 9/ ustawy z dnia 18 grudnia 1998 r. o słuŝbie cywilnej (Dz. U. z 1999 r. Nr 49, poz. 483, z późn. zm.), 10/ Statutu Lubelskiego Urzędu Wojewódzkiego w Lublinie nadanego zarządzeniem nr 245 Wojewody Lubelskiego z dnia 13 grudnia 2001 r. (Dz. Urz. Woj. Lub. Nr 16, poz. 454, z późn. zm.), 11/ niniejszego regulaminu, który jest częścią regulaminu Lubelskiego Urzędu Wojewódzkiego w Lublinie Wojewódzki Inspektorat jako aparat pomocniczy Lubelskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego wchodzi w skład zespolonej administracji rządowej w województwie i obejmuje swoim zasięgiem teren województwa lubelskiego. 2. Wojewódzki Inspektorat jest jednostką budŝetową, zaś Lubelski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny jest dysponentem budŝetu trzeciego stopnia. 3. Siedziba Wojewódzkiego Inspektoratu mieści się w Lublinie, przy ulicy Radziwiłłowskiej 5. 2

3 4 Wojewódzki Inspektorat zapewnia właściwemu terytorialnie Lubelskiemu Wojewódzkiemu Inspektorowi Farmaceutycznemu realizację zadań ustalonych w ustawie Prawo farmaceutyczne i w przepisach odrębnych oraz w ogólnych kierunkach działania organów Inspekcji Farmaceutycznej, ustalonych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego Wojewódzkim Inspektoratem kieruje Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny, zwany dalej Wojewódzkim Inspektorem, przy pomocy Zastępcy Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, zwanego dalej Zastępcą Wojewódzkiego Inspektora, kierowników delegatur oraz kierowników komórek organizacyjnych Wojewódzkiego Inspektoratu 2. Wojewódzki Inspektor wykonuje w imieniu Wojewody zadania i kompetencje Inspekcji Farmaceutycznej określone w ustawie Prawo farmaceutyczne i przepisach odrębnych Wojewódzki Inspektorat prowadzi działalność na podstawie rocznych planów kontroli. Plan ten zatwierdza Wojewódzki Inspektor i przedstawia Wojewodzie oraz Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu. 2. Wojewódzki Inspektor realizuje budŝet Wojewódzkiego Inspektoratu w oparciu o przepisy dotyczące jednostek budŝetowych. 7 Wojewódzki Inspektor wykonuje zadania pracodawcy i jest przełoŝonym wszystkich pracowników Wojewódzkiego Inspektoratu. 3

4 ROZDZIAŁ II STRUKTURA ORGANIZACYJNA 8 W skład Wojewódzkiego Inspektoratu wchodzą delegatury, działy oraz samodzielne stanowiska pracy Delegaturami Wojewódzkiego Inspektoratu kierują kierownicy delegatur podlegli bezpośrednio Wojewódzkiemu Inspektorowi. 2. Wojewódzki Inspektor moŝe upowaŝnić kierownika delegatury do prowadzenia spraw i wydawania na terenie swojego działania decyzji administracyjnych. 3. Wojewódzki Inspektor moŝe podejmować wszelkie czynności, naleŝące z mocy upowaŝnienia do kierownika delegatury, jeŝeli uzna to za niezbędne ze względu na wagę lub charakter sprawy. 4. Wojewódzki Inspektor moŝe zlecać inspektorom farmaceutycznym wykonywanie zadań Inspekcji Farmaceutycznej poza obszarem ich działania określonym w 10 regulaminu. 10 Terytorialny zasięg działania Wojewódzkiego Inspektoratu: 1/ Delegatura w Białej Podlaskiej ma swoją siedzibę w Białej Podlaskiej, ul. Okopowa 3 i obejmuje swoim zasięgiem powiaty: bialski, łukowski, parczewski, radzyński i grodzki Biała Podlaska, 2/ Delegatura w Chełmie ma swoją siedzibę w Chełmie, ul. Plac Niepodległości 1 i obejmuje swoim zasięgiem powiaty: chełmski, krasnostawski, włodawski i grodzki Chełm, 3/ Delegatura w Zamościu ma swoją siedzibę w Zamościu, ul. Partyzantów 3 i obejmuje swoim zasięgiem powiaty: biłgorajski, hrubieszowski, tomaszowski, zamojski i grodzki Zamość. 4

5 4/ Wojewódzki Inspektorat w Lublinie obejmuje bezpośrednim nadzorem powiaty: janowski, kraśnicki, lubartowski, łęczyński, opolski, puławski, rycki, świdnicki, lubelski i grodzki Lublin Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny jest powoływany i odwoływany przez Wojewodę Lubelskiego na wniosek Głównego Inspektora Farmaceutycznego. 2. Zastępcę Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego powołuje i odwołuje Wojewoda Lubelski na wniosek Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego. 3. Zastępca Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego: 1/ wykonuje zadania i kompetencje w zakresie określonym przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, 2/ prowadzi sprawy z zakresu ochrony informacji niejawnych, 3/ dodatkowo ma powierzone samodzielne stanowisko pracy. 4. JeŜeli Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny nie pełni obowiązków słuŝbowych, zakres zastępstwa Zastępcy rozciąga się na wszystkie kompetencje Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego. 5. Pracą komórek organizacyjnych Wojewódzkiego Inspektoratu kierują ich kierownicy mający kwalifikacje inspektora farmaceutycznego Strukturę organizacyjną i obsadę etatową poszczególnych komórek Wojewódzkiego Inspektoratu określa Wojewódzki Inspektor, kierując się zakresem aktualnie wykonywanych zadań. 2. W skład Wojewódzkiego Inspektoratu w Lublinie wchodzą następujące komórki organizacyjne i stanowiska pracy : 1/ Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny -WIF, 2/ dział nadzoru nad aptekami WIF/A, 5

6 3/ dział obsługi finansowej WIF/K, 4/ samodzielne stanowisko pracy d.s. nadzoru nad obrotem środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi, prekursorami oraz obrotem poza aptekami WIF/P, 5/ samodzielne stanowisko pracy d.s. nadzoru nad punktami aptecznymi oraz nad jakością produktów leczniczych i wyrobów medycznych znajdujących się w obrocie - WIF/W, 6/ samodzielne stanowisko pracy d.s. nadzoru nad obrotem hurtowym WIF/H, 7/ samodzielne stanowiska pracy do spraw: a) radca prawny WIF/R, b) obsługi organizacyjno-administracyjnej WIF/S, c) obsługi osobowo-kancelaryjnej WIF/O, d) informatyk WIF/I, 8/ Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Lublinie Delegatura w Białej Podlaskiej WIF/OB, 9/ Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Lublinie Delegatura w Chełmie WIF/OC, 10/ Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Lublinie Delegatura w Zamościu WIF/OZ. 3. Schemat organizacyjny Wojewódzkiego Inspektoratu przedstawia załącznik nr 1 do niniejszego regulaminu. 13 Tryb postępowania i załatwiania korespondencji oraz spraw w Wojewódzkim Inspektoracie reguluje instrukcja kancelaryjna. podstawie: 14 Gospodarka księgowa w Wojewódzkim Inspektoracie prowadzona jest na 6

7 1/ ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2002 r. Nr 76, poz. 694, z późn. zm.), 2/ ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o zmianie ustawy o rachunkowości (Dz. U. Nr 113, poz. 1186, z późn. zm.), 3/ ustawy z dnia 26 listopada 1998 r. o finansach publicznych (Dz. U. z 2003 r. Nr 15, poz. 148 z późn. zm.), 4/ zarządzenia Wojewódzkiego Inspektora nr 3/2003 r. z dnia 17 czerwca 2003 r. określającego organizację i funkcjonowanie kontroli wewnętrznej, obieg dokumentów finansowo-księgowych oraz zakładowy plan kont. 15 Tryb pracy, prawa i obowiązki pracowników Wojewódzkiego Inspektoratu reguluje regulamin pracy. ROZDZIAŁ III ZADANIA INSPEKCJI FARMACEUTYCZNEJ Wojewódzki Inspektor wykonuje zadania i kompetencje Inspekcji Farmaceutycznej w imieniu Wojewody Lubelskiego. 2. Wojewódzki Inspektor, jeŝeli ustawa nie stanowi inaczej, jest organem właściwym w rozumieniu Kodeksu postępowania administracyjnego, w prawach związanych z wykonywaniem zadań i kompetencji Inspekcji Farmaceutycznej oraz w zakresie wydawania indywidualnych aktów administracyjnych na obszarze województwa lubelskiego Wojewódzki Inspektor jako organ wydaje decyzje w sprawach: 7

8 1/ udzielania, odmowy udzielenia, zmiany, cofnięcia lub stwierdzenia wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki i punktu aptecznego, 2/ wstrzymania lub wycofania z obrotu lub stosowania w zakładach opieki zdrowotnej - na terenie swego działania - produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, Ŝe dany produkt lub wyrób nie jest dopuszczony do obrotu w Polsce, 3/ wstrzymania lub wycofania z obrotu lub stosowania w zakładach opieki zdrowotnej na terenie swego działania - produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, Ŝe dany produkt lub wyrób nie odpowiada ustalonym dla niego wymogom jakościowym, 4/ wstrzymania lub wycofania z aptek ogólnodostępnych i hurtowni farmaceutycznych - na terenie swego działania towarów, którymi obrót jest niedozwolony, 5/ wstrzymania na terenie swego działania - w obrocie w hurtowni farmaceutycznej, aptece, punkcie aptecznym lub placówkach obrotu pozaaaptecznego, lub stosowania w zakładach opieki zdrowotnej wyrobów medycznych w przypadku podejrzenia, Ŝe dany produkt lub wyrób nie odpowiada ustalonym dla niego wymogom jakościowym, 6/ udzielania zwolnień aptek z prowadzenia środków odurzających grupy I-N i substancji psychotropowych grupy II-P. 2. Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny sprawuje nadzór : 1/ nad jakością i obrotem produktami leczniczymi, 2/ nad jakością i obrotem oraz warunkami wytwarzania produktów leczniczych będących środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi oraz prekursorami grupy I-R w zakresie ustalonym ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii, 3/ nad jakością i obrotem wyrobami medycznymi w zakresie ustalonym ustawą o wyrobach medycznych. 8

9 18 1. Do zadań Inspekcji Farmaceutycznej naleŝy w szczególności: 1/ kontrolowanie aptek i innych jednostek prowadzących obrót detaliczny i hurtowy produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi, 2/ kontrolowanie jakości leków recepturowych i aptecznych sporządzanych w aptekach, 3/ kontrolowanie właściwego oznakowania i reklamy produktów leczniczych oraz właściwego oznakowania wyrobów medycznych, 4/ kontrolowanie obrotu środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami z grupy I R, 5/ kontrolowanie warunków transportu, przeładunku i przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych, 6/ współpraca ze specjalistycznym zespołem konsultantów do spraw farmacji, 7/ opiniowanie przydatności lokalu przeznaczonego na aptekę lub hurtownię oraz placówkę obrotu pozaaptecznego, 8/ współpraca z samorządem aptekarskim i innymi samorządami, 9/ prowadzenie rejestrów: a/ aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych, b/ udzielonych zgód na prowadzenie aptek szpitalnych i zakładowych, c/ zwolnień aptek z prowadzenia środków odurzających grupy I - N i substancji psychotropowych grupy II P, d/ ewidencji zatrudnionych w aptece farmaceutów i techników farmaceutycznych, e/ ksiąŝek narkotycznych, 10/ wydawanie opinii dotyczącej aptek, w których moŝe być odbywany staŝ, 11/ opiniowanie warunków wytwarzania produktów leczniczych będących środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, 12/ współpraca z Urzędem Celnym w zakresie zagadnień związanych z importem i eksportem produktów leczniczych i wyrobów medycznych, 9

10 13/ wyraŝanie zgody na pełnienie funkcji kierownika apteki w wieku emerytalnym Wojewódzki Inspektor moŝe udzielać pracownikom Inspektoratu pisemnych upowaŝnień do wykonywania w jego imieniu określonych zadań i kompetencji Inspekcji Farmaceutycznej. 2. Zadania wymienione w ust. 1 mogą wykonywać wyłącznie osoby mające kwalifikacje inspektorów farmaceutycznych określone przez ustawę. 3. Inspektorzy farmaceutyczni przy wykonywaniu zadań Inspekcji Farmaceutycznej kierują się zaleceniami Głównego Inspektora Farmaceutycznego. ROZDZIAŁ IV ZAKRESY ZADAŃ KOMÓREK ORGANIZACYJNYCH WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU 1. Dział nadzoru nad aptekami : 20 1/ prowadzenie postępowania w zakresie zleconym przez Wojewódzkiego Inspektora i przygotowywanie decyzji dotyczących udzielenia, odmowy udzielenia, wygaszenia lub cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, 2/ opiniowanie przydatności lokalu przeznaczonego na aptekę oraz lustracja apteki, 3/ kontrolowanie aptek ogólnodostępnych i zakładowych w zakresie sporządzania, obrotu, przechowywania produktów leczniczych i wyrobów 10

11 medycznych, warunków lokalowych oraz kwalifikacji osób wykonujących czynności fachowe, 4/ nadzór nad przerobem, przechowywaniem, zabezpieczeniem, obrotem środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i preparatami zawierających prekursory grupy I R oraz nad unieszkodliwieniem produktów leczniczych podrobionych, zepsutych sfałszowanych lub którym upłynął termin waŝności, a zawierających środki odurzające, substancje psychotropowe i prekursory grupy I-R, 5/ przygotowywanie decyzji w sprawie zwolnienia apteki z prowadzenia środków odurzających grupy I-N i substancji psychotropowych grupy II-P, 6/ nadzór nad stanem zaopatrzenia w produkty lecznicze i wyroby medyczne aptek ogólnodostępnych i zakładowych, 7/ przygotowywanie dokumentów w zakresie wydawania zezwoleń na zakup leków z grupy Lz, N, i P przez placówki słuŝby zdrowia, 8/ kontrolowanie właściwego oznakowania, informacji i reklamy produktów leczniczych i wyrobów medycznych, 9/ współpraca z samorządem aptekarskim w sprawowaniu nadzoru nad wykonywaniem zawodu aptekarza i technika farmaceutycznego oraz z zespołem konsultantów do spraw farmacji, 10/ współpraca z samorządem lekarskim i lekarsko weterynaryjnym, 11/ prowadzenie wykazów i dokumentacji podstawowej nadzorowanych jednostek, 12/ opracowywanie informacji i sporządzanie sprawozdań w zakresie prowadzonych spraw. 2. Dział obsługi finansowej: 1/ organizacja i prowadzenie rachunkowości zgodnie z obowiązującymi przepisami finansowymi, 11

12 2/ sporządzanie planów wydatków i dochodów budŝetowych zgodnie z załoŝeniami prowadzenie księgowości syntetycznej i analitycznej, sporządzanie bilansu rocznego, 3/ sprawowanie kontroli wewnętrznej w Wojewódzkim Inspektoracie, 4/ nadzór nad prawidłowym wykorzystaniem środków budŝetowych, 5/ współpraca z urzędami: Lubelski Urząd Wojewódzki, Urzędy Skarbowe, Główny Urząd Statystyczny, Zakład Ubezpieczeń Społecznych, 6/ organizacja postępowania w sprawie udzielenia zamówień publicznych. 3. Samodzielne stanowisko pracy d.s. nadzoru nad obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi oraz obrotem poza aptekami: 1/ kontrolowanie obrotu detalicznego produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi w placówkach obrotu pozaaptecznego, 2/ opiniowanie przydatności lokalu przeznaczonego na placówkę obrotu pozaaptecznego, wydawanie zaświadczeń o spełnieniu przez placówkę wymogów lokalowych i kadrowych, 3/ sprawowanie nadzoru nad środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi oraz prekursorami z grupy I-R (z wyłączeniem aptek) w zakresie: a/ wydawania zezwoleń na ich zakup w celach leczniczych indywidualnym i grupowym praktykom lekarskim i weterynaryjnym, b/ przechowywania, zabezpieczenia i obrotu powyŝszymi środkami w indywidualnych i grupowych praktykach lekarskich i weterynaryjnych, c/ wydawanie zezwoleń na zaopatrzenie się w powyŝsze środki we wskazanych aptekach, d/ stosowania powyŝszych środków poza stacjonarnymi zakładami słuŝby zdrowia, e/ przywozu z zagranicy i wywozu za granicę powyŝszych środków, 12

13 f/ nabywania i stosowania powyŝszych środków w celach naukowych. 4/ współdziałanie z Urzędem Celnym w kontroli produktów leczniczych i wyrobów medycznych eksportowanych i importowanych przez podmioty gospodarcze oraz nadsyłanych w przesyłkach pocztowych w zakresie: a/ sprawdzania prawidłowości stosowanych zezwoleń Ministra Zdrowia b/ nadzoru nad właściwym transportem tych środków, c/ klasyfikacji środków do zniszczenia lub przekazania na cele lecznicze, d/ niszczenia środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów z grupy I-R przejętych przez Urząd Celny w postępowaniu karno skarbowym, 5/ współdziałanie z organami administracji państwowej i samorządowej, organami ścigania i wymiaru sprawiedliwości, 6/ kontrolowanie właściwego oznakowania, informacji i reklamy produktów leczniczych i wyrobów medycznych, 7/ nadzór nad przywozem z zagranicy leków z darów w zakresie przydatności, toŝsamości, terminów waŝności, warunków transportu, przeznaczenia kontrola przestrzegania obowiązujących ofiarodawcę i odbiorcę leków zasad, zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia, 8/ prowadzenie wykazów i dokumentacji podstawowej nadzorowanych i kontrolowanych jednostek, 9/ opracowywanie informacji i sporządzanie sprawozdań w zakresie prowadzonych spraw, 10/ kontrolowanie pod względem merytorycznym działalności delegatur, 11/ organizowanie postępowania w sprawie zamówień publicznych udzielanych przez Wojewódzki Inspektorat, 12/ sprawdzanie niektórych wydatków budŝetowych pod względem merytorycznym. 13

14 4. Samodzielne stanowisko do spraw nadzoru nad punktami aptecznymi oraz nad jakością produktów leczniczych i wyrobów medycznych znajdujących się w obrocie: 1/ prowadzenie spraw dotyczących reklamacji, zgłoszenia niepoŝądanego działania produktów leczniczych oraz incydentu medycznego, 2/ pobieranie próbek produktów leczniczych i wyrobów medycznych w aptekach, punktach aptecznych i hurtowniach farmaceutycznych w ramach Planowej Kontroli Państwowej i przekazywanie ich do badań, 3/ pobieranie próbek leków recepturowych i przekazywanie ich do analizy, 4/ przygotowywanie decyzji wstrzymania i wycofania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych na terenie województwa, 5/ prowadzenie rejestrów: a/ udzielonych zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych, b/ udzielonych zgód na prowadzenie aptek szpitalnych i zakładowych, c/ zwolnień aptek z prowadzenia środków odurzających grupy I - N i substancji psychotropowych grupy II P, d/ ewidencji zatrudnionych w aptece farmaceutów i techników farmaceutycznych. 6/ opracowywanie złoŝonych wniosków o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki i punktu aptecznego, 7/ kontrolowanie punktów aptecznych, 8/ nadzór nad warunkami wytwarzania, jakością i dystrybucją środków odurzających, substancji psychotropowych oraz prekursorów grupy I-R, 9/ kontrolowanie właściwego oznakowania, informacji i reklamy produktów leczniczych i wyrobów medycznych, 10/ prowadzenie wykazów i dokumentacji podstawowej nadzorowanych jednostek, 14

15 11/ opracowywanie informacji i sporządzanie sprawozdań w zakresie prowadzonych spraw. 5. Samodzielne stanowisko do spraw nadzoru nad obrotem hurtowym: 1/ przeprowadzanie kontroli okresowych, sprawdzających i doraźnych hurtowni farmaceutycznych, składów celnych i konsygnacyjnych, 2/ sprawowanie nadzoru nad jakością, przechowywaniem i wprowadzaniem do obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, 3/ nadzór nad obrotem, przechowywaniem, zabezpieczeniem i transportem środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I -R w hurtowniach farmaceutycznych, 4/ zabezpieczanie środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R przeznaczonych do unieszkodliwienia w hurtowniach farmaceutycznych i hurtowniach leków weterynaryjnych, 5/ nadzór nad hurtowniami weterynaryjnymi posiadającymi zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na obrót substancjami psychotropowymi stosowanymi wyłącznie dla zwierząt, 6/ opiniowanie przydatności lokalu przeznaczonego na hurtownię farmaceutyczną, pomieszczenia przeznaczonego do przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych oraz hurtowni starającej się o zezwolenie na prowadzenie importu docelowego, 7/ prowadzenie ewidencji przekazywanie informacji o zakończeniu działalności aptek, hurtowni farmaceutycznych, sklepów zielarsko-drogeryjnych, sklepów zielarsko-medycznych, 8/ opiniowanie pomieszczeń komór przeładunkowych. 15

16 21 6. Samodzielne stanowiska pracy: radcy prawnego, do spraw obsługi organizacyjno-administracyjnej, do spraw obsługi osobowo-kancelaryjnej oraz informatyka: 1/ Radca prawny: a/ udzielanie opinii i porad prawnych w zakresie stosowania prawa w działalności Wojewódzkiego Inspektoratu, b/ przygotowywanie projektów decyzji administracyjnych, c/ udzielanie opinii i porad prawnych w sprawach wynikających ze stosunku pracy pracowników Wojewódzkiego Inspektoratu, d/ opracowywanie wewnętrznych aktów prawnych wydawanych przez Wojewódzkiego Inspektora, e/ wykonywanie innych czynności z zakresu obsługi prawnej wynikających z ustawy z dnia 6 lipca 1982 r. o radcach prawnych (Dz. U. z 2002 r. Nr 123, poz. 1059), f/ organizacja postępowania w sprawie udzielenia zamówień publicznych. 2/ Stanowisko pracy do spraw obsługi organizacyjno-administracyjnej: a/ prowadzenie sekretariatu, przyjmowanie pism, kierowanie ruchem interesantów, b/ prowadzenie kancelarii, rejestr pism wpływających, wysyłka pism, c/ prowadzenie spraw gospodarczych, zaopatrywanie Inspektoratu w materiały i urządzenia biurowe, techniczne, druki i wydawnictwa, d/ prowadzenie kasy, e/ przyjmowanie i ewidencjonowanie skarg i wniosków oraz prowadzenie rejestru skarg i wniosków. 3/ Stanowisko pracy do spraw obsługi osobowo-kancelaryjnej: 16

17 a/ przygotowywanie dokumentacji dotyczącej angaŝowania i zwalniania pracowników, b/ prowadzenie i przechowywanie akt osobowych pracowników, c/ prowadzenie spraw związanych z rozliczaniem czasu pracy pracowników: listy obecności, urlopy, zwolnienia, delegacje, d/ prowadzenie ewidencji zwolnień chorobowych i urlopów okolicznościowych, e/ prowadzenie dokumentacji związanych z podwyŝkami płac pracowników, f/ prowadzenie spraw socjalnych Wojewódzkiego Inspektoratu, g/ prowadzenie rejestru pieczątek urzędowych, h/ prowadzenie archiwum Wojewódzkiego Inspektoratu, i/ prowadzenie spraw z zakresu bezpieczeństwa i higieny pracy, j/ prowadzenie spraw z zakresu ochrony przeciwpoŝarowej. 4. Informatyk: a/ montaŝ, konfiguracja, serwis sieci komputerowej, b/ instalacja, konfiguracja i administracja serwerami, c/ obsługa programów komputerowych, d/ obsługa Biuletynu Informacji Publicznej, e/ współpraca ze wszystkimi komórkami organizacyjnymi Wojewódzkiego Inspektoratu w zakresie zbierania danych do Biuletynu Informacji Publicznej f/ prowadzenie spraw związanych z obronnością Delegatury wykonują na terenie swojego działania zadania merytoryczne określone w 18 ust.1 pkt Delegatury wykonują czynności pomocnicze w zakresie spraw organizacyjnych i administracyjnych. 17

18 22 1. Do obowiązków kierowników komórek organizacyjnych Wojewódzkiego Inspektoratu naleŝy w szczególności : 1/ organizowanie pracy, 2/ dąŝenie do zapewnienia pracownikom odpowiednich warunków i środków niezbędnych do wykonywania przydzielonych im zadań i obowiązków, 3/ nadzór nad terminowym i prawidłowym wykonywaniem zadań podstawowych, załatwianiem spraw przez pracowników, 4/ kontrolowanie przestrzegania przez pracowników dyscypliny pracy oraz tajemnicy państwowej i słuŝbowej, 5/ dbałość o doskonalenie zawodowe pracowników, 6/ podejmowanie inicjatyw zmierzających do usprawnienia organizacji pracy i poprawy jej efektywności oraz zwiększenia odpowiedzialności pracowników za wykonywanie powierzonych im zadań, 2. Kierownicy Delegatur, kierownicy działów, osoby na samodzielnych stanowiskach pracy odpowiadają bezpośrednio przed Wojewódzkim Inspektorem za organizację pracy w komórkach, naleŝyte wykonywanie zadań określonych w regulaminie oraz za załatwianie spraw na podstawie udzielonych im imiennych upowaŝnień. 3. Wojewódzki Inspektor przydziela kierownikom jednostek organizacyjnych oraz pracownikom indywidualne zakresy czynności określające ich zadania, obowiązki i zakres odpowiedzialności. ROZDZIAŁ V TRYB PRACY JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU 23 18

19 1. Wojewódzki Inspektorat z siedzibą w Lublinie oraz delegatury, o których mowa w 10 niniejszego Regulaminu wykonują zadania określone w ustawie na podstawie rocznych planów pracy ustalonych przez Wojewódzkiego Inspektora oraz podejmują kontrole doraźne, jeŝeli wymagają tego okoliczności. 2. Wojewódzki Inspektor ustala plany pracy jednostek organizacyjnych opierając się na wskazanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego kierunkach działania i zaleceniach doraźnych. 3. Wojewódzki Inspektor przekazuje Wojewodzie Lubelskiemu i Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu roczne informacje o działalności Wojewódzkiej Inspekcji Farmaceutycznej w terminie do 20 stycznia, a takŝe na ich Ŝądanie, bieŝące wyjaśnienia o swej działalności na terenie swego działania Wojewódzki Inspektor sprawuje kontrolę wewnętrzną organizacji, funkcjonowania i współdziałania delegatur, komórek organizacyjnych i stanowisk pracy. 2. Kontrola wewnętrzna obejmuje w szczególności : 1/ realizację zadań wynikających z aktów normatywnych i planów pracy, 2/ rzetelność i terminowość załatwiania indywidualnych spraw obywateli Dokumenty w sprawach zezwoleń oraz wnioski w innych indywidualnych sprawach powinny być przyjmowane w kaŝdej jednostce Wojewódzkiego Inspektoratu określonej w 8 niniejszego regulaminu w zaleŝności od terytorialnego zasięgu działania określonego w 10 regulaminu. 2. Sprawy zastrzeŝone do wyłącznej kompetencji Wojewódzkiego Inspektora powinny być niezwłocznie przekazywane według właściwości

20 1. Przyjęcia interesantów odbywają się codziennie w godzinach pracy Wojewódzkiego Inspektoratu z siedzibą w Lublinie i w delegaturach. 2. Wojewódzki Inspektor i kierownicy delegatur przyjmują interesantów w sprawach skarg i wniosków we wtorki od godz do Wojewódzki Inspektor oraz kierownicy delegatur zapewniają prawidłowe warunki przyjmowania interesantów. W Wojewódzkim Inspektoracie z siedzibą w Lublinie i delegaturach zamieszczona jest informacja: 1/ o godzinach pracy Wojewódzkiego Inspektoratu z siedzibą w Lublinie oraz delegatur, 2/ o przyjęciach interesantów w sprawie skarg i wniosków przez Wojewódzkiego Inspektora i kierowników delegatur. 4. Na drzwiach kaŝdego pokoju umieszcza się numer oraz tabliczkę z nazwą działu lub stanowiska pracy Pisma wychodzące z Wojewódzkiego Inspektoratu podpisuje Wojewódzki Inspektor, jego zastępca lub pracownik upowaŝniony przez Wojewódzkiego Inspektora, a w delegaturach - kierownik delegatury. 2. Sposób postępowania z korespondencją wpływającą do Wojewódzkiego Inspektoratu z siedzibą w Lublinie i do delegatur oraz aktami spraw reguluje instrukcja kancelaryjna. ROZDZIAŁ VI POSTANOWIENIA KOŃCOWE 28 Zmian w regulaminie dokonuje Wojewódzki Inspektor, a Wojewoda Lubelski. zatwierdza je 20

21 30 Regulamin wchodzi w Ŝycie z dniem zatwierdzenia Lubelskiego. przez Wojewodę Lublin, dnia r. 21