150 mg Retardkapseln. 75mg Hartkapseln. 150mg Hartkapseln. Nebiwolol Nebivolol G.L. 5 mg - Tabletten

Transkrypt

1 Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich 1

2 Aneks IA: Produkty, w przypadku których zaleca się utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Państwo Austria Austria Austria Austria Austria Basics GmbH Hemmelrather Weg Leverkusen Basics GmbH Hemmelrather Weg Leverkusen Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden G.L. Pharma GmbH Schlossplatz Lannach Austria Wenlafaksyna Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Retardkapseln 150 mg Kapsułka o Wenlafaksyna Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Kapsułka o 75 mg Retardkapseln Wenlafaksyny Venlafaxin Bluefish 75 mg Kapsułka o chlorowodorek 75mg Hartkapseln retardiert Wenlafaksyny Venlafaxin Bluefish 150mg Kapsułka o chlorowodorek 150mg Hartkapseln retardiert Nebiwolol Nebilan 5mg Tabletten 5 mg Tabletka Austria G.L. Pharma GmbH Schlossplatz Lannach Austria Nebiwolol Nebivolol G.L. 5 mg - Tabletten 5 mg Tabletka 2

3 Austria Bułgaria Bułgaria Bułgaria Bułgaria Bułgaria ratiopharm Arzneimittei- Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse Wien Austria Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana - Črnuče Slovenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana - Črnuče Slovenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana - Črnuče Slovenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana - Črnuče Slovenia Ecopharm Group AD bul. Cherni vrah 14, bl.3 Sofia 1421 Bulgaria Nebiwolol NEBIVOLOL- RATIOPHARM 5 MG Tabletten 5 mg Tabletka Lewetyracetam Lyvam 250 mg Tabletka Lewetyracetam Lyvam 500 mg Tabletka Lewetyracetam Lyvam 750 mg Tabletka Lewetyracetam Lyvam 1000 mg Tabletka Nebiwolol Nevolen 5 mg Tabletka 3

4 Bułgaria Bułgaria Bułgaria Bułgaria Bułgaria Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava Slovakia Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava Slovakia G.L. Pharma GmbH Schlossplatz Lannach Austria Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618 Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Feksofenadyna Ewofex 120 mg Tabletka Feksofenadyna Ewofex 180 mg Tabletka Nebiwolol Nebilan 5 mg Tabletka Nebiwolol Bivolet 5 mg Tabletka Bozentan Bosentan Sandoz 62,5 mg Tabletka 4

5 Bułgaria Chorwacja Chorwacja Chorwacja Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb Croatia Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb Croatia Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb Croatia Bozentan Bosentan Sandoz 125 mg Tabletka Lewetyracetam Lyvam 250 mg filmom 250 mg Tabletka obložene tablete Lewetyracetam Lyvam 500 mg filmom 500 mg Tabletka obložene tablete Lewetyracetam Lyvam 750 mg filmom 750 mg Tabletka obložene tablete Chorwacja Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb Croatia Lewetyracetam Lyvam 1000 mg filmom obložene tablete 1000 mg Tabletka 5

6 Cypr Czechy Czechy Czechy Delorbis Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O. Box Lefkosia Cyprus Abdi Farma, Unipessoal Lda. Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes Edificio D. Pedro I Paco de Arcos Portugal Abdi Farma, Unipessoal Lda. Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes Edificio D. Pedro I Paco de Arcos Portugal Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska Poznaň Poland Lewocetyryzyny chlorowodorek Bozentan jednowodny Bozentan jednowodny Lewocetyryzyny chlorowodorek Zobral 5 mg Tabletka Bosentan Abdi 62,5 mg 62,5 mg Tabletka potahované tablety Bosentan Abdi 125 mg 125 mg Tabletka potahované tablety Levocetirizin Biofarm 5 5 mg Tabletka mg potahované tablety 6

7 Czechy Czechy Czechy Czechy Czechy Czechy Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava Slovakia Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava Slovakia Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Wenlafaksyna Venlafaxine Bluefish 75 mg Wenlafaksyna Venlafaxine Bluefish 150 mg Feksofenadyny Ewofex 120 mg chlorowodorek potahované tablety Feksofenadyny Ewofex 180 mg chlorowodorek potahované tablety Lewetyracetam Letiramyl 250 mg potahované tablety Lewetyracetam Letiramyl 500 mg potahované tablety 75 mg Kapsułka o 150 mg Kapsułka o 120 mg Tabletka 180 mg Tabletka 250 mg Tabletka 500 mg Tabletka 7

8 Czechy Czechy Czechy Czechy Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Sandoz s.r.o. U Nákladového nádrazí Prague 3 Czech Republic Sandoz s.r.o. U Nákladového nádrazí Prague 3 Czech Republic Lewetyracetam Letiramyl 750 mg potahované tablety Lewetyracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety Bozentan jednowodny Bosentan Sandoz 62,5 mg Bozentan jednowodny Bosentan Sandoz 125 mg 750 mg Tabletka 1000 mg Tabletka 62,5 mg Tabletka 125 mg Tabletka Czechy Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c Prague 5 Czech Republic Bozentan jednowodny Bosentan Teva 125 mg potahované tablety 125 mg Tabletka Dania Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D Hamburg Lewocetyryzyna Levocetira 5 mg Tabletka 8

9 Dania Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D Hamburg Lewocetyryzyna Levcetin 5 mg Tabletka Dania Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska Poznaň Poland Lewocetyryzyna Levrin 5 mg Tabletka Dania Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyny chlorowodorek Venlafaxine Bluefish 75 mg Kapsułka o uwalnianiu Dania Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyny chlorowodorek Venlafaxine Bluefish 150 mg Kapsułka o uwalnianiu Dania Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Feksofenadyna Alterfast 120 mg Tabletka Dania Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Feksofenadyna Alterfast 180 mg Tabletka 9

10 Dania Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Feksofenadyna Clarifast 120 mg Tabletka Dania Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Feksofenadyna Clarifast 180 mg Tabletka Dania Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Feksofenadyna Histafast 120 mg Tabletka Dania Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Feksofenadyna Histafast 180 mg Tabletka Dania Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Feksofenadyna Nefoxef 120 mg Tabletka 10

11 Dania Dania Dania Dania Dania Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford West Yorkshire WF10 5HX Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford West Yorkshire WF10 5HX Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Feksofenadyna Nefoxef 180 mg Tabletka Feksofenadyna Fexofenadinhydrochlorid 120 mg Tabletka "Ivax" Feksofenadyna Fexofenadinhydrochlorid 180 mg Tabletka "Ivax" Metoklopramidu Metoclopramide Orifarm 10 mg Tabletka chlorowodorek Feksofenadyna Altifex 120 mg Tabletka 11

12 Dania Estonia Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark G.L. Pharma GmbH Schlossplatz Lannach Austria Feksofenadyna Altifex 180 mg Tabletka Nebiwolol NEBITEN 5MG 5 mg Tabletka Estonia Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Wenlafaksyna VENLAFAXINE ORION 37,5 mg Kapsułka o Estonia Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Wenlafaksyna VENLAFAXINE ORION 75 mg Kapsułka o Estonia Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Wenlafaksyna VENLAFAXINE ORION 150 mg Kapsułka o 12

13 Estonia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Bozentan BOSENTAN SANDOZ 62,5 mg Tabletka Estonia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Bozentan BOSENTAN SANDOZ 125 mg Tabletka Estonia UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT Lithuania Bozentan BOSENTAN NORAMEDA 62,5 MG 62,5 mg Tabletka Estonia UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT Lithuania Bozentan BOSENTAN NORAMEDA 125 MG 125 mg Tabletka Estonia Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen Wenlafaksyna VENLAGAMMA 75 MG 75 mg Kapsułka o 13

14 Estonia Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen Wenlafaksyna VENLAGAMMA 150 MG 150 mg Kapsułka o Finlandia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyny chlorowodorek Venlafaxine Bluefish 75 mg Kapsułka o Finlandia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyny chlorowodorek Venlafaxine Bluefish 150 mg Kapsułka o Finlandia Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Feksofenadyna Nefoxef 120 mg Tabletka Finlandia Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Wenlafaksyny chlorowodorek VENLAFAXIN ORION 37,5 mg Kapsułka o Finlandia Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Wenlafaksyny chlorowodorek VENLAFAXIN ORION 75 mg Kapsułka o 14

15 Finlandia Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Wenlafaksyny chlorowodorek VENLAFAXIN ORION 150 mg Kapsułka o Francja Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D Hamburg Lewocetyryzyna Levocetira 5 mg comprimé pelliculé 5 mg Tabletka Francja BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes Cedex Feksofenadyna FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé 120 mg Tabletka Francja BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes Cedex Feksofenadyna FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé 180 mg Tabletka Francja Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Feksofenadyna FEXOFENADINE MYLAN 120 Film-coated Tablet 120 mg Tabletka Francja Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Feksofenadyna FEXOFENADINE MYLAN 180 Film-coated Tablet 180 mg Tabletka 15

16 Francja Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Lewetyracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 250mg, comprimé pelliculé 250 mg Tabletka Francja Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Lewetyracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500mg, comprimé pelliculé 500 mg Tabletka Francja Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Lewetyracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé 1000 mg Tabletka Francja Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul Vaillant- Couturier F Ivry-sur-Seine France NEBIWOLOL NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable 5 mg Tabletka Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Quai Dion Bouton Puteaux France Wenlafaksyna Venlafaxine Ranbaxy LP 37,5mg, gélule à libération prolongée 37,5 mg Kapsułka o uwalnianiu Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Quai Dion Bouton Puteaux France Wenlafaksyna Venlafaxine Ranbaxy LP 75mg, gélule à libération prolongée 75 mg Kapsułka o uwalnianiu 16

17 Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Quai Dion Bouton Puteaux France Wenlafaksyna Venlafaxine Ranbaxy LP 150mg, gélule à libération prolongée 150 mg Kapsułka o uwalnianiu Francja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D Ulm NEBIWOLOL NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 mg, comprimé quadrisécable 5 mg Tabletka Francja Teva Sante Cœur Défense Esplanade du Général de Gaulle La Défense Cedex France Feksofenadyna FEXOFENADINE TEVA 120 Film-coated Tablet 120 mg Tabletka Francja Teva Sante Cœur Défense Esplanade du Général de Gaulle La Défense Cedex France Feksofenadyna FEXOFENADINE TEVA 180 Film-coated Tablet 180 mg Tabletka Niemcy AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse Stuttgart Wenlafaksyna Venlafaxin AAA 75 mg Hartkapseln, retardiert 75 mg Kapsułka o 17

18 Niemcy AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse Stuttgart Wenlafaksyna Venlafaxin AAA 150 mg Hartkapseln, retardiert 150 mg Kapsułka o Niemcy AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse Stuttgart Wenlafaksyna Venlafaxin AAA 37,5 mg Hartkapseln, retardiert 37,5 mg Kapsułka o Niemcy Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D Hamburg Lewocetyryzyna Levocetira 5 mg Filmtabletten 5 mg Tabletka Niemcy Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyna Venlafaxin Bluefish 75 mg Hartkapsel, retardiert 75 mg Kapsułka o Niemcy Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyna Venlafaxin Bluefish 150 mg Hartkapsel, retardiert 15 mg Kapsułka o Niemcy Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring Grünwald Feksofenadyna Fexofenaderm 120 mg Filmtabletten 120 mg Tabletka 18

19 Niemcy Niemcy Niemcy Niemcy Niemcy Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring Grünwald Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, L'Hospitalet de Llobregat Barcelona Spain Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, L'Hospitalet de Llobregat Barcelona Spain Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, L'Hospitalet de Llobregat Barcelona Spain G.L. Pharma GmbH Schlossplatz Lannach Austria Feksofenadyna Fexofenaderm 180mg Filmtabletten 180 mg Tabletka Wenlafaksyna Venlafaxin 37,5 mg Kapsułka o Farmaprojects 37,5 mg Hartkapseln, retardiert Wenlafaksyna Venlafaxin 75 mg Kapsułka o Farmaprojects 75 mg Hartkapseln, retardiert Wenlafaksyna Venlafaxin 150 mg Kapsułka o Farmaprojects 150 mg Hartkapseln, retardiert Nebiwolol NEBITEN 5MG 5 mg Tabletka 19

20 Niemcy Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark Nürnberg Wenlafaksyna Venlafaxin Heumann 37,5 mg Hartkapseln, retardiert 37,5 mg Kapsułka o Niemcy Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark Nürnberg Wenlafaksyna Venlafaxin Heumann 75 mg Hartkapseln, retardiert 75 mg Kapsułka o Niemcy Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark Nürnberg Wenlafaksyna Venlafaxin Heumann 150 mg Hartkapseln, retardiert 150 mg Kapsułka o Niemcy Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark Nürnberg Nebiwolol Nebivolol Heumann 5 mg Tabletten 5 mg Tabletka Niemcy Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D Frankfurt 06 Hessen Lewetyracetam Levetiracetam- Hormosan 500 mg Filmtabletten 500 mg Tabletka 20

21 Niemcy Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D Frankfurt 06 Hessen Lewetyracetam Levetiracetam- Hormosan 750 mg Filmtabletten 750 mg Tabletka Niemcy Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D Frankfurt 06 Hessen Lewetyracetam Levetiracetam- Hormosan 1000 mg Filmtabletten 1000 mg Tabletka Niemcy Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D Frankfurt 06 Hessen Lewetyracetam Levetiracetam- Hormosan 250 mg Filmtabletten 250 mg Tabletka Niemcy Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz Lannach Austria Nebiwolol Nebivolol Lannacher 5 mg Tabletten 5 mg Tabletka Niemcy ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D Ulm Nebiwolol NEBIVOLOL- RATIOPHARM 5mg 5 mg Tabletka 21

22 Niemcy Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Nebiwolol Nebivolol Torrent 5 mg Tabletten 5 mg Tabletka Niemcy Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen Wenlafaksyna Venlagamma retard 37.5 mg Hartkapseln, retardiert 37,5 mg Kapsułka o Niemcy Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen Wenlafaksyna Venlagamma retard 75 mg Hartkapseln, retardiert 75 mg Kapsułka o Niemcy Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen Wenlafaksyna Venlagamma retard 150 mg hartkapseln, retardiert 150 mg Kapsułka o Grecja Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447 Greece Wenlafaksyna Zacalen pr cap 75mg/cap 75 mg Kapsułka o Grecja Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447 Greece Wenlafaksyna Zacalen pr cap 150mg/cap 150 mg Kapsułka o 22

23 Grecja Węgry Węgry Węgry Węgry Węgry Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava Slovakia Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Nebiwolol Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg Tabletka Wenlafaksyna Venlafaxin Bluefish mg Kapsułka o mg nyújtott hatóanyagleadású kemény kapszula Feksofenadyna Ewofex 180 mg 180 mg Tabletka filmtabletta Feksofenadyna Fexgen 120 mg 120 mg Tabletka filmtabletta Feksofenadyna Fexgen 180 mg 180 mg Tabletka filmtabletta Nebiwolol Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg Tabletka 23

24 Węgry Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen Wenlafaksyna Venlagamma 37,5 mg retard kemény kapszula 37,5 mg Kapsułka o Węgry Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen Wenlafaksyna Venlagamma 75 mg retard kemény kapszula 75 mg Kapsułka o Węgry Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen Wenlafaksyna Venlagamma 150 mg retard kemény kapszula 150 mg Kapsułka o Islandia Islandia Islandia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyny chlorowodorek Wenlafaksyny chlorowodorek Wenlafaksyny chlorowodorek Venlafaxine Bluefish 150 mg Kapsułka o Venlafaxine Bluefish 37,5 mg Kapsułka o Venlafaxine Bluefish 75 mg Kapsułka o 24

25 Islandia Islandia Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Feksofenadyna Nefoxef 120 mg Tabletka Feksofenadyna Nefoxef 180 mg Tabletka Irlandia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyny chlorowodorek Venlablue XL 75 mg, prolonged release capsules, hard 75 mg Kapsułka o uwalnianiu Irlandia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyny chlorowodorek Venlablue XL 150 mg, prolonged release capsules, hard 150 mg Kapsułka o uwalnianiu Irlandia Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland Feksofenadyny chlorowodorek Fexofenadine hydrochloride 120 mg Film-Coated tablets 120 mg Tabletka Irlandia Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland Feksofenadyny chlorowodorek Fexofenadine hydrochloride 180 mg Film-coated tablets 180 mg Tabletka 25

26 Irlandia Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA Wenlafaksyny chlorowodorek Vensir XL 75 mg prolonged-release hard capsules 75 mg Kapsułka o uwalnianiu Irlandia Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA Wenlafaksyny chlorowodorek Vensir XL 150 mg prolonged-release hard capsules 150 mg Kapsułka o uwalnianiu Włochy Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D Hamburg Lewocetyryzyna Levcetin 5 mg compresse rivestite con film 5 mg Tabletka Włochy Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyna VENLAFAXINA ABC 75 mg Kapsułka o Włochy Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyna VENLAFAXINA ABC 150 mg Kapsułka o Włochy Costanzafarma S.R.L. Via Taranto, Milan Italy Feksofenadyna FIXODIN 120 mg Tabletka 26

27 Włochy Włochy Włochy Włochy Włochy Włochy Costanzafarma S.R.L. Via Taranto, Milan Italy FB Health S.p.A. Via dei Sabini, Ascoli Piceno Italy FB Health S.p.A. Via dei Sabini, Ascoli Piceno Italy Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11 Cinisello Balsamo Milan Italy Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy Feksofenadyna FIXODIN 180 mg Tabletka Wenlafaksyna IXILANIA 75 mg Kapsułka o Wenlafaksyna IXILANIA 150 mg Kapsułka o Nebiwolol NEBIVOLOLO GERMED 5 mg Tabletka Lewetyracetam LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg Tabletka GENERICS Lewetyracetam LEVETIRACETAM MYLAN 750 mg Tabletka GENERICS 27

28 Włochy Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy Lewetyracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS 500 mg Tabletka Włochy Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy Lewetyracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS 1000 mg Tabletka Włochy MylanS.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy Feksofenadyna FEXOFENADINA MYLAN GENERICS 120 mg Tabletka Włochy MylanS.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy Feksofenadyna FEXOFENADINA MYLAN GENERICS 180 mg Tabletka Włochy Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, Milan Italy Wenlafaksyna VENLAFAXINA PENSA 75 mg Kapsułka o Włochy Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, Milan Italy Wenlafaksyna VENLAFAXINA PENSA 150 mg Kapsułka o 28

29 Włochy Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A Novara Italy Wenlafaksyna VENLAFAXINA PROGE FARM 75 mg Kapsułka o Włochy Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A Novara Italy Wenlafaksyna VENLAFAXINA PROGE FARM 150 mg Kapsułka o Włochy Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, Milano Italy Wenlafaksyna VENLAFAXINA RANBAXY GENERICI 75 mg Kapsułka o Włochy Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, Milano Italy Wenlafaksyna VENLAFAXINA RANBAXY GENERICI 150 mg Kapsułka o Włochy Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, Milano Italy Lanzoprazol Lansoprazolo Ranbaxy 15 mg capsule rigide gastroresistenti 15 mg Tabletka dojelitowa Włochy Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, Milano Italy Lanzoprazol Lansoprazolo Ranbaxy 30 mg capsule rigide gastroresistenti 30 mg Tabletka dojelitowa 29

30 Łotwa G.L. Pharma GmbH Schlossplatz Lannach Austria Nebiwolol Nebiten 5 mg Tabletka Łotwa Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Wenlafaksyna Venlafaxine Orion 37,5 mg Kapsułka o Łotwa Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Wenlafaksyna Venlafaxine Orion 75 mg Kapsułka o Łotwa Ranbaxy UK Ltd. 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom Lanzoprazol Lanobax 30 mg gastroresistant capsules, hard 30 mg Tabletka dojelitowa Łotwa Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Bozentan Bosentan Sandoz 62,5 mg Tabletka 30

31 Łotwa Łotwa Łotwa Litwa Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT Lithuania UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT Lithuania G.L. Pharma GmbH Schlossplatz Lannach Austria Bozentan Bosentan Sandoz 125 mg Tabletka Bozentan Bosentan Norameda 62,5 mg Tabletka Bozentan Bosentan Norameda 125 mg Tabletka Nebiwolol Nebiten 5 mg Tabletka Litwa Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Wenlafaksyna Venlafaxine Orion 37,5 mg Kapsułka o 31

32 Litwa Litwa Litwa Litwa Litwa Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Wenlafaksyna Venlafaxine Orion 75 mg Kapsułka o Wenlafaksyna Venlafaxine Orion 150 mg Kapsułka o Lanzoprazol LANOBAX 30 mg Tabletka dojelitowa Bozentan Bosentan Sandoz 62,5 mg Tabletka Bozentan Bosentan Sandoz 125 mg Tabletka 32

33 Litwa Litwa Litwa Norwegia Norwegia Norwegia Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT Lithuania UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT Lithuania Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Nebiwolol Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg Tabletka Bozentan Bosentan Norameda 62,5 mg Tabletka Bozentan Bosentan Norameda 125 mg Tabletka Wenlafaksyny Venlafaxin Bluefish 75 mg Kapsułka o chlorowodorek Wenlafaksyny Venlafaxin Bluefish 150 mg Kapsułka o chlorowodorek Metoklopramidu Metoclopramide Orifarm 10 mg Tabletka chlorowodorek 33

34 Norwegia Norwegia Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Feksofenadyny chlorowodorek Feksofenadyny chlorowodorek Altifex 120 mg Tabletka Altifex 180 mg Tabletka Polska Polska Polska Polska Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska Poznaň Poland Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin Łomianki, Poland Lewocetyryzyna Zyx 5 mg Tabletka Wenlafaksyna Venlafaxine Bluefish XL 75 mg Kapsułka o Wenlafaksyna Venlafaxine Bluefish XL 150 mg Kapsułka o Bozentan Bosentan Celon 125 mg Tabletka 34

35 Polska Polska Polska Polska Polska Polska Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza Wrocław Poland Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza Wrocław Poland Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Feksofenadyny chlorowodorek Fexofast 120 mg 120 mg Tabletka Feksofenadyny Fexofast 180 mg 180 mg Tabletka chlorowodorek Lewetyracetam Levetiracetam-Generics 250 mg Tabletka Lewetyracetam Levetiracetam-Generics 500 mg Tabletka Lewetyracetam Levetiracetam-Generics 750 mg Tabletka Lewetyracetam Levetiracetam-Generics 1000 mg Tabletka 35

36 Polska Polska Polska Polska Polska Polska Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego Warszawa Poland Feksofenadyna FexoGen 120 mg Tabletka Feksofenadyna FexoGen 180 mg Tabletka Wenlafaksyna Oriven 37,5 mg Kapsułka o Wenlafaksyna Oriven 75 mg Kapsułka o Wenlafaksyna Oriven 150 mg Kapsułka o Lanzoprazol LANBAX 15 mg Tabletka dojelitowa 36

37 Polska Polska Polska Polska Polska Polska Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego Warszawa Poland Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego Warszawa Poland Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego Warszawa Poland Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego Warszawa Poland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria Lanzoprazol LANBAX 30 mg Tabletka dojelitowa Wenlafaksyna Venlabax MR 37,5 mg Kapsułka o uwalnianiu Wenlafaksyna Venlabax MR 75 mg Kapsułka o uwalnianiu Wenlafaksyna Venlabax MR 150 mg Kapsułka o uwalnianiu Bozentan Bosentan Sandoz 62,5 mg Tabletka Bozentan Bosentan Sandoz 125 mg Tabletka 37

38 Polska Polska Polska Polska Polska Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska Starogard Gdański Poland Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska Starogard Gdański Poland Wenlafaksyna Venlagamma 75 mg Kapsułka o Wenlafaksyna Venlagamma 37,5 mg Kapsułka o Wenlafaksyna Venlagamma 150 mg Kapsułka o Feksofenadyny Telfexo 120 mg 120 mg Tabletka chlorowodorek Feksofenadyny Telfexo 180 mg 180 mg Tabletka chlorowodorek 38

39 Portugalia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Portugalia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo Coimbra Portugal Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo Coimbra Portugal Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo Coimbra Portugal Wenlafaksyna Venlafaxina Bluefish XR 75 mg Kapsułka o Wenlafaksyna Venlafaxina Bluefish XR 150 mg Kapsułka o Wenlafaksyna Venlafaxina Bluepharma 150 mg Kapsułka o Wenlafaksyna Venlafaxina Bluepharma 75 mg Kapsułka o Wenlafaksyna Venlafaxina Bluepharma 37,5 mg Kapsułka o 39

40 Portugalia Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alto do Montijo, 13-2º Dto., Edifício Monsanto Carnaxide Portugal Portugalia Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alto do Montijo, 13-2º Dto., Edifício Monsanto Carnaxide Portugal Portugalia Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alto do Montijo, 13-2º Dto., Edifício Monsanto Carnaxide Portugal Portugalia Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, Amadora Portugal Portugalia Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, Amadora Portugal Wenlafaksyna Venlafaxina Eurogenus 37,5 mg Kapsułka o Wenlafaksyna Venlafaxina Eurogenus 75 mg Kapsułka o Wenlafaksyna Venlafaxina Eurogenus 150 mg Kapsułka o Nebiwolol Nebivolol Generis 5 mg Tabletka Nebiwolol Nebivolol Inventis 5 mg Tabletka 40

41 Portugalia Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, Amadora Portugal Portugalia Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13-1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide Portela de Carnaxide Portugal" Portugalia GP - Genéricos Portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova Amadora Portugal Portugalia Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº Campo de Besteiros Portugal Feksofenadyna Fexofenadina Generis 180 mg Tabletka Nebiwolol Nebivolol Germed 5 mg Tabletka Nebiwolol Nebivolol GP 5 mg Tabletka Wenlafaksyny Venlafaxina Labesfal 37,5 mg Tabletka o chlorowodorek uwalnianiu 41

42 Portugalia Portugalia Portugalia Portugalia Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº Campo de Besteiros Portugal Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº Campo de Besteiros Portugal Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº Campo de Besteiros Portugal Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C e Lisboa Portugal Wenlafaksyny chlorowodorek Venlafaxina Labesfal 75 mg Tabletka o uwalnianiu Wenlafaksyny Venlafaxina Labesfal 150 mg Tabletka o chlorowodorek uwalnianiu Nebiwolol Nebivolol Labesfal 5 mg Tabletka Feksofenadyna Fexofenadina Mylan 120 mg Tabletka 42

43 Portugalia Portugalia Rumunia Rumunia Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C e Lisboa Portugal Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso Porto Salvo Portugal Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava Slovakia Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava Slovakia Feksofenadyna Fexofenadina Mylan 180 mg Tabletka Nebiwolol Nebivolol Ratiopharm 5 mg Tabletka Feksofenadyny Ewofex 120 mg 120 mg Tabletka chlorowodorek comprimate filmate Feksofenadyny Ewofex 180 mg 180 mg Tabletka chlorowodorek comprimate filmate 43

44 Rumunia Rumunia Rumunia Rumunia Rumunia Rumunia Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest Romania Lanzoprazol LEVANT 15 mg Tabletka dojelitowa Lanzoprazol LEVANT 30 mg Tabletka dojelitowa Wenlafaksyna Venlafaxina Terapia 37,5 mg Kapsułka o 37.5 mg capsule cu eliberare prelungită Wenlafaksyna Venlafaxina Terapia mg Kapsułka o mg capsule cu eliberare prelungită Wenlafaksyna Venlafaxina Terapia mg Kapsułka o mg capsule cu eliberare prelungită Nebiwolol Nebivolol Torrent com 5 mg Tabletka primate 44

45 Rumunia Rumunia Rumunia Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen Wenlafaksyna Wenlafaksyna Wenlafaksyna Venlagamma 37,5 mg capsule cu eliberare prelungita Venlagamma 75 mg capsule cu eliberare prelungita Venlagamma 150 mg capsule cu eliberare prelungita 37,5 mg Kapsułka o 75 mg Kapsułka o 150 mg Kapsułka o Republika Słowacka Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyna Venlafaxine Bluefish XR 75 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním 75 mg Kapsułka o Republika Słowacka Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyna Venlafaxine Bluefish XR 150 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním 150 mg Kapsułka o Republika Słowacka Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Feksofenadyna Fexofenadin Generics 120 mg 120 mg Tabletka 45

46 Republika Słowacka Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Feksofenadyna Fexofenadin Generics 180 mg 160 mg Tabletka Republika Słowacka Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen Wenlafaksyna Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Kapsułka o Republika Słowacka Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen Wenlafaksyna Venlagamma 75 mg 75 mg Kapsułka o Republika Słowacka Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen Wenlafaksyna Venlagamma 150 mg 150 mg Kapsułka o Słowenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana - Črnuče Slovenia Lewetyracetam Lyvam 250 mg filmsko obložene tablete 250 mg Tabletka Słowenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana - Črnuče Slovenia Lewetyracetam Lyvam 500 mg filmsko obložene tablete 500 mg Tabletka 46

47 Słowenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana - Črnuče Slovenia Lewetyracetam Lyvam 750 mg filmsko obložene tablete 750 mg Tabletka Słowenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana - Črnuče Slovenia Lewetyracetam Lyvam 1000 mg filmsko obložene tablete 1000 mg Tabletka Słowenia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Bozentan Bosentan Sandoz 62,5 mg filmsko obložene tablete 62,5 mg Tabletka Słowenia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Bozentan Bosentan Sandoz 125 mg filmsko obložene tablete 125 mg Tabletka Słowenia UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT Lithuania Bozentan Bosentan Norameda 125 mg filmsko obložene tablete 125 mg Tabletka Słowenia UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT Lithuania Bozentan Bosentan Norameda 62,5 mg filmsko obložene tablete 62,5 mg Tabletka 47

48 Hiszpania Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain Nebiwolol Nebivolol Edigen 5 mg comprimidos efg 5 mg Tabletka Hiszpania Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain Wenlafaksyna Venlafaxina Retard Urlabs 150 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg 150 mg Kapsułka o Hiszpania Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain Wenlafaksyna Venlafaxina Retard Urlabs 75 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg 75 mg Kapsułka o Hiszpania Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyna Venlafaxina Bluefish 150 mg capsulas de liberacion prolongada efg 150 mg Kapsułka o uwalnianiu Hiszpania Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyna Venlafaxina Bluefish 75 mg capsulas de liberacion prolongada efg 75 mg Kapsułka o uwalnianiu 48

49 Hiszpania Laboratorios Ranbaxy, S. L U. Paseig de Gracia 9 7a Pl Barcelona Spain Wenlafaksyna Venlafaxina Retard Ranbaxygen 75 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg 75 mg Kapsułka o Hiszpania Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF Lewetyracetam Levetiracetam Lupin 750 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg 750 mg Tabletka Hiszpania Pharmagenus, S.A., Avda. Camí Real, 51-57, Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain Wenlafaksyna Venlafaxina Retard Pharmagenus 150 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg 150 mg Kapsułka o Hiszpania Pharmagenus, S.A., Avda. Camí Real, 51-57, Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain Wenlafaksyna Venlafaxina Retard Pharmagenus 75 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg 75 mg Kapsułka o Hiszpania RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Alcobendas (Madrid) Spain Nebiwolol Nebivolol Ratio 5 mg comprimidos efg 5 mg Tabletka 49

50 Hiszpania Teva Pharma S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Madrid Spain Feksofenadyna Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg 120 mg Tabletka Hiszpania Teva Pharma S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Madrid Spain Feksofenadyna Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg 180 mg Tabletka Hiszpania Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D Hamburg Lewetyracetam Levetiracetam Lupin 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg 1000 mg Tabletka Hiszpania Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D Hamburg Lewetyracetam Levetiracetam Lupin 250 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg 250 mg Tabletka Hiszpania Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D Hamburg Lewetyracetam Levetiracetam Lupin 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg 500 mg Tabletka Szwecja Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark Bendroflumetiazyd Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg Tabletka 50

51 Szwecja Szwecja Szwecja Szwecja Szwecja Szwecja Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Bendroflumetiazyd Bendroflumetiazid Alternova 5 mg Tabletka Wenlafaksyny Venlafaxin Bluefish 37,5 mg Kapsułka o chlorowodorek Wenlafaksyny Venlafaxin Bluefish 75 mg Kapsułka o chlorowodorek Wenlafaksyny Venlafaxin Bluefish 150 mg Kapsułka o chlorowodorek Feksofenadyna Nefoxef 120 mg Tabletka Feksofenadyna Nefoxef 160 mg Tabletka 51

52 Szwecja Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Metoklopramidu chlorowodorek Metoclopramide Orifarm 10 mg Tabletka Szwecja Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Feksofenadyny chlorowodorek Altifex 120 mg Tabletka Szwecja Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Feksofenadyny chlorowodorek Altifex 180 mg Tabletka Szwecja Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Wenlafaksyna Venlafaxin Ranbaxy 150 mg depotkapsel, hård 150 mg Kapsułka o Szwecja Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Wenlafaksyna Venlafaxin Ranbaxy 75 mg depotkapsel, hård 75 mg Kapsułka o Niderlandy Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D Hamburg Lewocetyryzyna Levocetira 5 mg filmomhulde tablet 5 mg Tabletka 52

53 Niderlandy Apothecon B.V. Nijverheidsweg ME Barneveld The Netherlands Feksofenadyna Fexofenadine HCL 120 A, filmomhulde tabletten 120 mg 120 mg Tabletka Niderlandy Apothecon B.V. Nijverheidsweg ME Barneveld The Netherlands Feksofenadyna Fexofenadine HCL 180 A, filmomhulde tabletten 120 mg 180 mg Tabletka Niderlandy Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyna Venlafaxine Bluefish 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 37,5 mg Kapsułka o Niderlandy Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyna Venlafaxine Bluefish 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 75 mg Kapsułka o Niderlandy Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Wenlafaksyna Venlafaxine Bluefish 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 150 mg Kapsułka o Niderlandy Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, L'Hospitalet de Llobregat Barcelona Spain Wenlafaksyna Venlafaxine Farmaprojects 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 37,5 mg Kapsułka o 53

54 Niderlandy Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, L'Hospitalet de Llobregat Barcelona Spain Wenlafaksyna Venlafaxine Farmaprojects 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 75 mg Kapsułka o Niderlandy Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, L'Hospitalet de Llobregat Barcelona Spain Wenlafaksyna Venlafaxine Farmaprojects 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 150 mg Kapsułka o Niderlandy Mylan B.V. Dieselweg LB Bunschoten The Netherlands Feksofenadyna Fexofenadine HCL Mylan 120 mg, filmomhulde tabletten 120 mg Tabletka Niderlandy Mylan B.V. Dieselweg LB Bunschoten The Netherlands Feksofenadyna Fexofenadine HCL Mylan 180 mg, filmomhulde tabletten 180 mg Tabletka Niderlandy Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem The Netherlands Feksofenadyna Fexofenadine HCl 120 PCH, filmomhulde tabletten 120 mg 120 mg Tabletka Niderlandy Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem The Netherlands Feksofenadyna Fexofenadine HCl 180 PCH, filmomhulde tabletten 120 mg 180 mg Tabletka 54

55 Niderlandy Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Lanzoprazol Lansoprazol Ranbaxy 15 mg, maagsapresistente capsules 15 mg Tabletka dojelitowa Niderlandy Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Lanzoprazol Lansoprazol Ranbaxy 30 mg, maagsapresistente capsules 30 mg Tabletka dojelitowa Niderlandy Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Wenlafaksyna Venlafaxine Ranbaxy 75 mg, capsules met verlengde afgifte 75 mg Kapsułka o Niderlandy Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Wenlafaksyna Venlafaxine Ranbaxy 150 mg, capsules met verlengde afgifte 150 mg Kapsułka o Niderlandy ratiopharm Nederland B.V. Swensweg GA Haarlem The Netherlands Feksofenadyna Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten 120 mg Tabletka 55

56 zjednoczone Królestwo zjednoczone Królestwo zjednoczone Królestwo zjednoczone Królestwo zjednoczone Królestwo zjednoczone Królestwo Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH Wenlafaksyny chlorowodorek Wenlafaksyny chlorowodorek Wenlafaksyny chlorowodorek Feksofenadyna Feksofenadyna Wenlafaksyny chlorowodorek Venlablue XL 37.5mg Prolonged Release Capsules Hard Venlablue XL 75mg Prolonged Release Capsules Hard Venlablue XL 150mg Prolonged Release Capsules Hard Fexofenadine 120mg film-coated tablets Fexofenadine 180mg film-coated tablets Foraven XL 75mg Modified Release Capsules 37,5 mg Kapsułka o 75 mg Kapsułka o 150 mg Kapsułka o 120 mg Tabletka 180 mg Tabletka 75 mg Kapsułka o zmodyfikowanym 56

57 zjednoczone Królestwo zjednoczone Królestwo zjednoczone Królestwo zjednoczone Królestwo zjednoczone Królestwo Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF Wenlafaksyny chlorowodorek Feksofenadyna Feksofenadyna Lewetyracetam Lewetyracetam Foraven XL 150mg Modified Release Capsules Fexofenadine hydrochloride 120mg Film-coated tablets Fexofenadine hydrochloride 180mg Film-coated tablets Levetiracetam Lupin 250mg Film-coated tablets Levetiracetam Lupin 500mg Film-coated tablets 150 mg Kapsułka o zmodyfikowanym 120 mg Tabletka 180 mg Tabletka 250 mg Tabletka 500 mg Tabletka 57

58 zjednoczone Królestwo zjednoczone Królestwo zjednoczone Królestwo zjednoczone Królestwo zjednoczone Królestwo Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Sussex BN22 9AG Lewetyracetam Lewetyracetam Wenlafaksyny chlorowodorek Wenlafaksyny chlorowodorek Feksofenadyna Levetiracetam Lupin 750mg Film-coated tablets Levetiracetam Lupin 1000mg Film-coated tablets Vensir XL 75mg Prolonged Release Hard Capsules Vensir XL 150mg Prolonged Release Hard Capsules Fexofenadine 120mg film-coated tablets 750 mg Tabletka 1000 mg Tabletka 75 mg Kapsułka o 150 mg Kapsułka o 120 mg Tabletka 58

59 zjednoczone Królestwo Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Sussex BN22 9AG Feksofenadyna Fexofenadine 180mg film-coated tablets 180 mg Tabletka 59

60 Aneks IB: Produkty, w przypadku których zaleca się zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Państwo Austria Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße Wien Austria Sól magnezowa ezomeprazolu Esomeprazol Arcana 20 mg magensaftresistente Hartkapseln 20 mg kapsułka dojelitowa, twarda Austria Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße Wien Austria Sól magnezowa ezomeprazolu Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 40 mg kapsułka dojelitowa, twarda Austria Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße Wien Austria Sól magnezowa ezomeprazolu Neximyl 20 mg magensaftresistente Hartkapseln 20 mg kapsułka dojelitowa, twarda Austria Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße Wien Austria Sól magnezowa ezomeprazolu Neximyl 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 40 mg kapsułka dojelitowa, twarda Austria Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße Wien Austria Cyleksetyl kandesartanu Candesartan Arcana 4mg Tabletten 4 mg tabletka Austria Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße Wien Austria Cyleksetyl kandesartanu Candesartan Arcana 8mg Tabletten 8mg tabletka 60

61 Austria Austria Austria Austria Austria Belgia Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße Wien Austria Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße Wien Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstr Graz Austria ratiopharm Arzneimittei- Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse Wien Austria ratiopharm Arzneimittei- Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse Wien Austria Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden Netherlands Cyleksetyl kandesartanu Candesartan Arcana 16mg Tabletten 16 mg tabletka Cyleksetyl Candesartan Arcana 32mg 32 mg tabletka kandesartanu Tabletten Nebiwolol Nebivolol Genericon 5 mg 5 mg tabletka Tabletten Desloratadyna Desloratadin ratiopharm 2,5 mg tabletka ulegająca 2,5 mg Schmelztabletten Desloratadyna Desloratadin ratiopharm 5 5 mg tabletka ulegająca mg Schmelztabletten Desloratadyna Desloratadine Apotex 5 mg tabletka 61

62 Belgia Belgia Belgia Belgia Belgia Belgia Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Donepezil Donepezil Odis Mylan 5 mg tabletka ulegająca Donepezil Donepezil Odis Mylan 10 mg tabletka ulegająca Repaglinid Repaglinide Mylan 0,5 mg 0,5 mg tabletka Pharma Repaglinid Repaglinide Mylan 1 mg 1 mg tabletka Pharma Repaglinid Repaglinide Mylan 2mg 2 mg tabletka Pharma Kandesartan Candesartan Mylan 8 mg tabletka 62

63 Belgia Belgia Belgia Belgia Belgia Belgia Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Takeda Belgium Gentsesteenweg Brussels Belgium Teva Pharma Belgium NV Laarstraat Wilrijk Belgium Kandesartan Candesartan Mylan 16 mg tabletka Kandesartan Candesartan Mylan 32 mg tabletka Ezomeprazol Esomeprazole Mylan 20 mg kapsułka dojelitowa, twarda Ezomeprazol Esomeprazole Mylan 40 mg kapsułka dojelitowa, twarda Kwas alendronowy Alendromono 70 mg tabletka Desloratadyna Desloratadine Teva 2,5 mg tabletka ulegająca 63

64 Belgia Teva Pharma Belgium NV Laarstraat Wilrijk Belgium Desloratadyna Desloratadine Teva 5 mg tabletka ulegająca Bułgaria Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Ropinirol Ropinirole Accord 0,5 mg tabletka Bułgaria Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Ropinirol Ropinirole Accord 1 mg tabletka Bułgaria Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Ropinirol Ropinirole Accord 2 mg tabletka 64

65 Bułgaria Bułgaria Bułgaria Bułgaria Bułgaria Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana - Črnuče Slovenia Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov 83 Sofia 1582 Bulgaria Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov 83 Sofia 1582 Bulgaria Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov 83 Sofia 1582 Bulgaria Ropinirol Ropinirole Accord 5 mg tabletka Cefpodoksym FOXERO 200 mg tabletka Kwetiapina Aquatiapine 25 mg tabletka Kwetiapina Aquatiapine 100 mg tabletka Kwetiapina Aquatiapine 200 mg tabletka 65

66 Bułgaria Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Sól magnezowa ezomeprazolu Esopragen 20 mg kapsułka dojelitowa, twarda Bułgaria Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Sól magnezowa ezomeprazolu Esopragen 40 mg kapsułka dojelitowa, twarda Bułgaria Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b Praha 4 Czech Republic Trimetazydyna Apstar 35 mg prolonged-release tablets 35 mg tabletka o uwalnianiu Bułgaria Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Trimetazydyna Trimetazigen MR 35 mg tabletka o uwalnianiu Bułgaria Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Trimetazydyna Energotrim 35 mg tabletka o uwalnianiu Bułgaria Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172 Bulgaria Bozentan Pulmohyperta 62,5 mg tabletka 66