MINISTER ZDROWIA Warszawa,

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "MINISTER ZDROWIA Warszawa,"

Ludwik Piątkowski
8 lat temu
Przeglądów:

1 MINISTER ZDROWIA Warszawa, MD-L (BK) Pani Małgorzata Kidawa - Błońska Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej W związku z interpelacją nr przedłożoną przez Pana Jerzego Sądela, Posła na Sejm RP, przekazaną przy piśmie Pana Marka Kuchcińskiego, Wicemarszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej, z dnia 19 czerwca 2015 roku w sprawie zwiększenia dostępu do zabiegów wysokospecjalistycznych dla dzieci z wadami serca oraz objęcia ich profilaktyką RSV, uprzejmie wyjaśniam: Ustawa z dnia 22 lipca o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej oraz niektórych innych ustaw (DZ.U z poz. 1138) wprowadziła jedynie nowy tryb zawierania i rozliczania umów zawartych na realizację świadczeń wysokospecjalistycznych. Pozostają one w dalszym ciągu finansowane ze środków pozostających w dyspozycji Ministra Zdrowia, natomiast ich kontraktowanie i rozliczanie zostało przekazane Narodowemu Funduszowi Zdrowia. Obecnie nie przewiduje się zmian w zakresie finansowania świadczeń wysokospecjalistycznych. W odpowiedzi na pytanie 2 oraz 3, dotyczące ilości sfinansowanych świadczeń oraz kwot przeznaczonych na sfinansowanie zabiegów kardiochirurgicznych u dzieci, przekazuję w załączeniu tabelę z danymi dotyczącymi liczby sfinansowanych świadczeń oraz wysokości środków finansowych w roku 2014 z w ujęciu kwartalnym. W odniesieniu do roku 2015 według informacji Narodowego Funduszu Zdrowia w okresie od stycznia do kwietnia sprawozdano 564 zabiegi wysokospecjalistyczne dla dzieci z wadami serca. Na 2015 r. zakontraktowano świadczenia w tym zakresie na kwotę zł W sprawie objęcia dzieci z wadami serca profilaktyką RSV, uprzejmie informuję, że niemowlęta z wrodzoną hemodynamicznie istotną wadą serca stanowią grupę ryzyka wystąpienia ciężkiej niewydolności oddechowej wywołanej przez wirus RS. Sprawa potrzeby uwzględnienia dodatkowych grup ryzyka w Programie Profilaktyki Zakażeń wirusem RS była już podejmowana przez Ministra Zdrowia. Dzieci z wadą serca nie zostały dotychczas włączone do programu zapobiegania zakażeniom RSV, bo większą i pilniejszą grupą do 1

2 włączenia do Programu były noworodki urodzone przedwcześnie. Mając już wystarczające doświadczenie związane ze skutecznością i bezpieczeństwem stosowania palivizumabu w populacji noworodków urodzonych przedwcześnie rozpoczęto prace nad rozszerzeniem kryteriów włączenia do Programu niemowląt z hemodynamicznie istotnymi wrodzonymi wadami serca. Jednocześnie pragnę wyjaśnić, iż kwestie związane z refundacją poszczególnych technologii lekowych reguluje ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 345) zwana dalej ustawą o refundacji. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt. 1 ustawy o refundacji Wnioskodawca może złożyć do ministra właściwego do spraw zdrowia wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku we wnioskowanym stanie klinicznym. Należy podkreślić, iż art. 2 pkt 27 przedmiotowej ustawy definiuje Wnioskodawcę jako: podmiot odpowiedzialny, przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, podmiot uprawniony do importu równoległego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, wytwórcę wyrobów medycznych, jego autoryzowanego przedstawiciela, dystrybutora albo importera, w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679), a także podmiot działający na rynku spożywczym. Tym samym Minister Zdrowia podejmuje działania mające na celu wydanie decyzji administracyjnej pozytywnej lub negatywnej w zakresie objęcia refundacją produktu leczniczego w danym stanie klinicznym jedynie na wniosek Wnioskodawcy. Uprzejmie informuję, iż w dniu 28 listopada do Ministerstwa Zdrowia wpłynął wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zgodnie z art. 24 ust.1 pkt 1 ustawy o refundacji dla produktu palivizumab, w ramach programu lekowego Zapobieganie ciężkiej chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej wirusem RS u dzieci z istotną hemodynamicznie, wrodzoną wadą serca (ICD-10: Q20 Q24). Wniosek został sprawdzony formalnie i po uzgodnieniu treści programu lekowego pomiędzy Wnioskodawcą a Ministrem Zdrowia cała dokumentacja została przekazana Prezesowi Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, w celu przygotowania: analizy weryfikacyjnej Agencji; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji. Następnie zostaną przeprowadzone negocjacje cenowe pomiędzy przedstawicielami Wnioskodawcy a członkami Komisji Ekonomicznej. Tym samym, zajęcie stanowiska w przedmiotowej kwestii przez Ministra Zdrowia będzie możliwe dopiero po zapoznaniu się z całością materiału w sprawie, w tym z pełną analizą 2

3 kliniczną, ekonomiczną, wpływu na budżet płatnika, tj. mając na uwadze uzyskanie jak największych efektów zdrowotnych w ramach dostępnych środków publicznych, które przeznaczone są do zaspokojenia potrzeb w zakresie ochrony zdrowia wszystkich obywateli, uwzględniając następujące kryteria: stanowisko Komisji Ekonomicznej, Rekomendacja Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych, istotność stanu klinicznego, którego dotyczy wniosek o objęcie refundacją, skuteczność kliniczna i praktyczna, bezpieczeństwo stosowania; relacja korzyści zdrowotnych do ryzyka stosowania, stosunek kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych dotychczas refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, w porównaniu z wnioskowanym, konkurencyjność cenowa, wpływ na wydatki podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze środków publicznych i świadczeniobiorców, istnienie alternatywnej technologii medycznej, w rozumieniu ustawy świadczeniach, oraz jej efektywności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania, wiarygodność i precyzja oszacowań kryteriów, o których mowa w pkt 3-10, priorytety zdrowotne określone w przepisach wydanych na podstawie art. 31a ust. 2 ustawy o świadczeniach, wysokość progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego o jakość, ustalonego w wysokości trzykrotności Produktu Krajowego Brutto na jednego mieszkańca, o którym mowa w art. 6 ust. 1 ustawy z dnia 26 października 2000 r. o sposobie obliczania wartości rocznego produktu krajowego brutto (Dz. U. Nr 114, poz oraz z 2009 r. Nr 98, poz. 817), a w przypadku braku możliwości wyznaczenia tego kosztu - koszt uzyskania dodatkowego roku życia - biorąc pod uwagę inne możliwe do zastosowania w danym stanie klinicznym procedury medyczne, które mogą być zastąpione przez wnioskowany lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny. Ponadto chciałbym poinformować, że dzieci z wrodzonymi wadami serca z uwagi na fakt, iż są narażone w sposób szczególny na zakażenia, zostały objęte dodatkowymi szczepieniami ochronnymi przeciwko Streptococcus Pneumoniae. 3 Z upoważnienia MINISTRA ZDROWIA SEKRETARZ STANU Sławomir Neumann /podpis elektroniczny/

4 4

5 Załącznik 1. UJĘCIE ILOŚCIOWE Nr Nazwa świadczenia świadczenia Operacje wad wrodzonych serca i wielkich naczyń u dzieci do ukończenia 1 roku życia z 8 wyłączeniem operacji izolowanych przewodów tętniczych Operacja wad serca i aorty świadczenia udzelone na rzecz dzieci * 9 piersiowej w krążeniu pozaustrojowym świadczenia udzelone na rzecz dzieci i dorosłych ** 12 świadczeń w I kwartale świadczeń w II kwartale świadczeń w III kwartale świadczeń w IV kwartale Przezskórne lub z innego dostępu wszczepianie zastawek serca Kardiologiczne zabiegi interwencyjne u dzieci do lat 18, w tym przezskórne zamykanie przecieków z użyciem zestawów zamykających Mechaniczne, pozaustrojowe wspomaganie serca pulsacyjnymi sztucznymi komorami UJĘCIE WARTOŚCIOWE Nr Nazwa świadczenia świadczenia Operacje wad wrodzonych serca i wielkich naczyń u dzieci do ukończenia 1 roku życia z 8 wyłączeniem operacji izolowanych przewodów tętniczych świadczeń w I kwartale świadczeń w II kwartale świadczeń w III kwartale świadczeń w IV kwartale , , , ,00 Operacja wad serca i aorty świadczenia udzelone na rzecz dzieci * , , , ,00 9 piersiowej w krążeniu pozaustrojowym świadczenia udzelone na rzecz dzieci i dorosłych ** , , , ,00 10 Przezskórne lub z innego dostępu wszczepianie zastawek serca , ,00 Kardiologiczne zabiegi interwencyjne u dzieci do lat 18, w tym przezskórne zamykanie 11 przecieków z użyciem zestawów zamykających , , , ,00 12 Mechaniczne, pozaustrojowe wspomaganie serca pulsacyjnymi sztucznymi komorami , , , ,00 * świadczenia udzielone w podmiotach realizujących świadczenia na rzecz dzieci ** świadczenia udzielone w podmiotach realizujących świadczenia na rzecz dzieci i dorosłych 5

Podobne dokumenty

Warszawa,14 lutego 2017r. Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej. Szanowny Panie Marszałku,

Warszawa,14 lutego 2017r. Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej Szanowny Panie Marszałku, w odpowiedzi na interpelację nr 9087 Posłów na Sejm RP: Krystyny Sibińskiej, Marii Janyska,