Specjalistyczne Centrum Medyczne Spółka Akcyjna

Transkrypt

1 Specjalistyczne Centrum Medyczne Spółka Akcyjna Polanica-Zdrój, ul. Jana Pawła II 2 Tel.: 74/ ; Fax: 74/ NIP: ; REGON: KRS: , Sąd Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu IX Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego Kapitał zakładowy wpłacony w całości: ,00 PLN L.dz. EZP Znak sprawy ZP/PN/2017/81-okulistyka Polanica-Zdrój, dnia r. Uczestnicy postępowania dotyczy: pytań wniesionych do prowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na zakup wraz z dostawą produktów leczniczych, wyrobów medycznych, soczewek oraz innych produktów dla potrzeb oddziału okulistycznego Specjalistycznego Centrum Medycznego S.A Specjalistyczne Centrum Medyczne S.A., ul. Jana Pawła II nr 2, Polanica Zdrój informuje, że do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego, oznaczonego ZP/PN/2017/81-okulistyka zostały wniesione następujące zapytania: Pytanie nr 1 dot. wzorów Umowy Załącznik 8a oraz Załącznik 8b: Zwracam się z pytaniem, czy Zamawiający potwierdza, iż wzór Umowy stanowiący Załącznik 8a dotyczy wyłącznie produktów leczniczych podlegających Ustawie prawo farmaceutyczne, natomiast wzór Umowy stanowiący Załącznik 8b dotyczy wyłącznie wyrobów medycznych podlegających Ustawie o wyrobach medycznych? Odpowiedź 1 Zamawiający potwierdza Pytanie nr 2 dot. opisu przedmiotu zamówienia dla Pakietu nr 5, pozycje 11, 12, 13 i 14: Zwracam się z pytaniem, czy Zamawiający dopuszcza akcesoria w opakowaniach handlowych po 6 sztuk? Odpowiedź 2 Zamawiający dopuszcza Pytanie nr 3 dot. zapisów SIWZ pkt. 7, 1. 1, a) dla Pakietu nr 5: Zwracam się o doprecyzowanie zapisów ze względu na fakt, że w Pakiecie nr 5 wszystkie pozycje stanowią wyroby medyczne podlegające Ustawie o wyrobach medycznych i w związku z tym, nie ma wymogu aby Wykonawca zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej przedstawiał czy nawet posiadał. Wykonawca nie jest wytwórcą więc także nie ma możliwości przedłożyć zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych. Uprzejmie proszę o doprecyzowanie zapisów lub wyrażenie zgody na złożenia oświadczenia o braku konieczności składania zezwolenia ze względu na powyżej przedstawione fakty. Odpowiedź 3: Wyrażamy zgodę na złożenie oświadczenia o braku konieczności składania zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej Pytanie nr 4 dot. zapisów SIWZ pkt. 13, 1.1. dla Pakietu nr 5: Zwracam się o doprecyzowanie treści SIWZ w części: Poprzez potwierdzenie, iż Zamawiający: Strona 1 z 6

2 1) wymaga dla wyrobów medycznych dokumenty dopuszczające do obrotu wyroby medyczne zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, tj.: - wniosek, zgłoszenie, powiadomienie do Urzędu Rejestracji (...) - deklarację zgodności - certyfikat CE 2) wymaga dla produktów leczniczych dokumenty dopuszczające do obrotu produkty lecznicze zgodnie z Ustawą prawo farmaceutyczne, tj.: - aktualne świadectwa dopuszczenia/ rejestracji - karty charakterystyki produktu leczniczego - inne wg potrzeb Zamawiającego W sformułowanym przez Zamawiającego wymogu, każdy wykonawca niezależnie od części zamówienia w jakiej zamierza wziąć udział w postępowaniu, zobowiązany jest do przedstawienia zarówno dokumentów wymaganych przez Ustawę prawo farmaceutyczne jak i Ustawę o wyrobach medycznych. Wykonawca chce przystąpić wyłącznie w zakresie wyrobów medycznych i zgodnie z obecnym stanem prawnym nie dysponuje dokumentami, które Zamawiający wymaga obligatoryjnie zarówno dla wyrobów medycznych oraz produktów leczniczych. Uprzejmie proszę o sprostowanie nieścisłości. Odpowiedź 4 Wyrażamy zgodę na zmianę SIWZ jak określono powyżej. Pytanie nr 5 dot. zapisów SIWZ pkt. 13, 1.2. oraz komentarz poniżej pod pkt. 13 (dla Pakietu nr 5): Zwracam się o odstąpienie od obowiązku: dostarczenia wymaganych aktualnych dokumentów w terminie do ostatniego dnia miesiąca poprzedzającego miesiąc upływu terminu ważności dokumentu przedstawionego w ofercie przez Wykonawcę na rzecz: Oświadczenia o przedłożeniu w terminie upływu ważności lub niezwłocznie po jego upływie, dokumentu przedłużającego jego ważność. Wykonawca nie ma możliwości z wyprzedzeniem np. miesięcznym przedłożyć takiego dokumentu z uwagi na to, że praktyka i polityka Producenta, który za dokumentację ponosi pełną odpowiedzialność nie przewiduje takiego trybu. Certyfikat CE którego ważność kończy się np. z dniem 9 kwietnia 2017 roku zostanie przedłużony z dniem 10 kwietnia 2017 roku i udostępniony zostanie dopiero w dniu 10 kwietnia 2017 roku. Ze względu na powyższe oraz brak innych przesłanek do nie stosowania powyższej praktyki, bardzo proszę jak we wstępie. Odpowiedź 5 Wyrażamy zgodę jak powyżej. Pytanie nr 6 dot. zapisów SIWZ pkt. 14, 5. (dla Pakietu nr 5): Zwracam się z prośbą o odpowiedź, czy Wykonawca oferujący wyłącznie wyroby medyczne wraz z ofertą składa jedynie wzór Umowy stanowiący Załącznik nr 8b? Odpowiedź 6 Tak Pytanie nr 7 dot. 2 ust 2.4. pkt. a) i b) wzoru umowy Załącznik 8b: Zwracam się z prośbą o odstąpienie od wymogu każdorazowego potwierdzania odbioru zapotrzebowania przez Wykonawcę, na rzecz potwierdzania każdorazowo w sytuacjach problematycznych. Każdorazowe informowanie Zamawiającego o fakcie wpłynięcia zapotrzebowania jest bardzo trudne do realizacji przez Wykonawcę ze względów logistycznych, dlatego proszę jak we wstępie. Odpowiedź 7 Nie wyrażamy zgody na taki zapis Pytanie nr 8 dot. zapisów wzoru umowy Załącznik 8b: Zwracam się z prośbą o przyjęcie 2 ust. 2.4 lit. d) w następującym brzmieniu: w przypadku stwierdzenia braków ilościowych lub wad jakościowych Zamawiający niezwłocznie powiadomi o tym Dostawcę, który rozpatrzy reklamację dotyczącą: - braków ilościowych w ciągu 72 godzin w dni robocze; - wad jakościowych w ciągu 5 dni roboczych licząc od dnia dostarczenia reklamowanego towaru do Wykonawcy; Uzasadnienie: - Wykonawca nie pracuje w dni ustawowo wolne od pracy. Oznacza to, że w przypadku tzw. długich weekendów mógłby nie spełnić obowiązku uzupełnienia braków ilościowych; - Wykonawca nie może odnieść się do reklamacji jakościowej bez zbadania reklamowanego towaru. Czas na rozpatrzenie takiej reklamacji powinien być liczony od dnia dostarczenia reklamowanego towaru do Wykonawcy i powinien być liczony w dniach roboczych; Odpowiedź 8 Zamawiający wyraża zgodę na proponowaną zmianę Pytanie nr 9 dot. zapisów wzoru umowy Załącznik 8b: Zwracam się z prośbą o przyjęcie 2 ust. 2.6 projektu umowy w następującym brzmieniu: Strona 2 z 6

3 Zamawiający, bez jakichkolwiek roszczeń finansowych ze strony Wykonawcy, może odmówić przyjęcia tych elementów dostawy: a) Które nie będą oryginalnie zapakowane i oznaczone zgodnie z obowiązującymi przepisami, b) Których opakowanie będzie naruszone, c) Nie będą zgodne z przedmiotem umowy. Uzasadnienie: Zamawiający nie powinien mieć prawa odmawiać przyjęcia całej dostawy, jeżeli tylko niektóre jej elementy będą posiadały uchybienia, takie jak nieoryginalne opakowanie, złe oznaczenie, naruszone opakowanie lub będą niezgodne z przedmiotem umowy. Zamawiający powinien przyjąć wszystkie prawidłowo zapakowane i zgodne z zamówieniem elementy dostawy. Odpowiedź 9 Zamawiający wyraża zgodę na proponowaną zmianę Pytanie nr 10 dot. zapisów wzoru umowy Załącznik 8b: Zwracam się z prośbą o przyjęcie 3 ust. 3.2 projektu umowy w następującym brzmieniu: Wymienione wyżej ceny netto nie mogą ulec zmianie w okresie obowiązywania umowy. Wynagrodzenie brutto ulegnie zmianie automatycznie w przypadku zmiany stawki VAT. Przyjęcie nowej stawki nie będzie wymagało przedłożenia wniosku ani zmiany umowy, będzie ona stosowana od dnia wejścia w życie stosownych przepisów powszechnie obowiązujących. Uzasadnienie: Zmiana stawki VAT następuje niezależnie od woli Wykonawcy, który jest jedynie płatnikiem tego podatku. Zasadnym jest, aby cena brutto ulegała zmianie w momencie wejścia w życie stosownych przepisów powszechnie obowiązujących ustalających nową stawkę, bez konieczności dokonywania zmian w umowie lub przedkładania dokumentacji przez Wykonawcę. Odpowiedź 10 Nie wyrażamy zgody na taki zapis Pytanie nr 11 dot. zapisów wzoru umowy Załącznik 8b: Zwracam się z prośbą o przyjęcie 6 ust. 6.1 projektu umowy w następującym brzmieniu: Wykonawca zapłaci na rzecz Zamawiającego karę umowną: a) za odstąpienie od niezrealizowanej części umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy w wysokości 10% wartości netto niezrealizowanej części umowy; b) za zwłokę w dostarczaniu poszczególnych partii towaru lub też za zwłokę w dostarczaniu nowego niewadliwego towaru zareklamowanego, Wykonawca zapłaci karę umowną w wysokości 0,5% wartości niezrealizowanego zamówienia, ale nie więcej niż 10% tej wartości, za każdy dzień zwłoki lecz nie mniej niż 50 zł; oraz Wykonawca pokryje różnicę kosztów zakupu tożsamego asortymentu koniecznego do zabezpieczenia funkcjonowania szpitala u innego dostawcy w ilości nabytej przez Zamawiającego. Uzasadnienie: - Odstąpienie od umowy oznacza poważne konsekwencje dla obu stron, umowę uważa się bowiem za niebyłą. Biorąc pod uwagę fakt, że umowa dotyczy sukcesywnej dostawy wyrobów medycznych, odstąpienie powinno dotyczyć jedynie niezrealizowanej części umowy; - Kara umowna, której wysokość uzależniona jest od wartości zobowiązania, powinna być odniesiona do wartości netto. Tylko wartość netto zobowiązania stanowi bowiem dla Wykonawcy rzeczywisty z ekonomicznego punktu widzenia ekwiwalent jego świadczenia, natomiast podatek VAT (jak już wskazano), składający się na kwotę brutto, jest daniną publiczną, której Wykonawca jest tylko płatnikiem; - Opóźnienie to każde nieterminowe działanie, również niezależne od dostawcy i niewynikającego z jego winy. Zasadnym jest możliwość odmowy przyjęcia towaru w przypadku zwłoki, czyli zawinionego działania dostawcy; - Kara umowna w wysokości 10% zamówionego towaru za jeden dzień opóźnienia/ zwłoki jest rażąco wygórowana, w skali roku jest ona aż 400 razy większa niż maksymalna wysokość odsetek ustawowych. Proszę o obniżenie kary do 0,5% wartości zamówienia za jeden dzień, ale nie mniej niż 50 zł; - Brak górnego limitu naliczania kar umownych powoduje, że mogą one urosnąć do rozmiarów nieproporcjonalnie przewyższających wartość poniesionej przez Zamawiającego szkody. W takim zaś wypadku kara umowna nie będzie już pełniła funkcji odszkodowania, ale służyć będzie wzbogaceniu się Zamawiającego kosztem Wykonawcy. Celem uniknięcia powyższego, zasadne jest wprowadzenie górnego limitu naliczania kar umownych na poziomie 10%. W razie uzasadnionej potrzeby Zamawiający i tak może dochodzić odszkodowania uzupełniającego na zasadach ogólnych; - Obciążenie Wykonawcy kosztami nabycia zastępczego w ilości wskazanej przez Zamawiającego może być krzywdzące dla Wykonawcy. Zasadnym jest przyjęcie, aby zwrot dotyczył ilości rzeczywiście nabytej w miejsce niedostarczonego zamówienia; Odpowiedź 11 Nie wyrażamy zgody na zmianę treści umowy w zakresie kar umownych. Należyte wykonanie umowy nie spowoduje naliczenia żadnych kar. Z kolei o ile kara wydawać się będzie rażąco Strona 3 z 6

4 wygórowana, wykonawca ma roszczenie o jej obniżenie na drodze postępowania sądowego. Pytanie nr 12 dot. zapisów wzoru umowy Załącznik 8b: Zwracam się z prośbą o przyjęcie 6 ust. 6.2 projektu umowy w następującym brzmieniu: Zamawiający może rozwiązać umowę ze skutkiem natychmiastowym jeżeli Wykonawca z własnej winy trzykrotnie nie dotrzymuje terminów realizacji umowy i nie dostarczania zamówionego towaru lub niewadliwego towaru zareklamowanego pomimo wyznaczenia nowego dodatkowego terminu, jeżeli wykonuje przedmiot umowy w sposób niezgodny z zapisami umowy lub normami i innymi warunkami określonymi prawem. Uzasadnienie: Rozwiązanie umowy powinno być możliwe dopiero w przypadku trzykrotnego naruszenia obowiązków umownych przez Wykonawcę z przyczyn leżących po jego stronie. Należy pamiętać, że Zamawiającemu przysługuję przede wszystkim inne uprawnienia, takie jak kary umowne lub wezwanie do prawidłowego wypełniania obowiązków umownych. Odpowiedź 12 Nie wyrażamy zgody na proponowaną zmianę. Pytanie nr 13 dot. zapisów wzoru umowy Załącznik 8b: Zwracam się z prośbą o przyjęcie 7 projektu umowy w następującym brzmieniu: W razie zwłoki w wykonaniu zamówienia przez Wykonawcę, przekraczającej 15 dni roboczych, Zamawiający ma prawo rozwiązać umowę z winy Wykonawcy, bez wyznaczania dodatkowego terminu wykonania zamówienia oraz naliczyć karę umowną zgodnie z 6 pkt 6.1 Uzasadnienie: W zakresie pojęcia zwłoki oraz zasadności posługiwania się dniami roboczymi, uprzejmie odsyłam do wcześniejszych wyjaśnień. Odpowiedź 13 Nie wyrażamy zgody na powyższe propozycje zmian. Pytanie nr 14 dot. zapisów wzoru umowy Załącznik 8b: Zwracam się z prośbą o przyjęcie 8 ust. 8.1 projektu umowy w następującym brzmieniu: W przypadku wystąpienia braku środków finansowych Zamawiający zastrzega sobie prawo do ograniczenia ilości dostaw, o czym powiadomi Wykonawcę na piśmie, jednakże w takiej sytuacji zobowiązany jest zamówić dostawy o wartości nie mniejszej niż 80% wartości netto, o której mowa w 3 ust Uzasadnienie: Zamawiający musi wskazać pewną wartość zamówienia, która zrealizowana zostanie w każdym wypadku. W przeciwnym razie Wykonawca nie ma w ogóle rozeznania co do opłacalności przedsięwzięcia, a tym bardziej nie jest w stanie przedłożyć oferty. Zagwarantowanie wykonawcy realizacji zamówienia na poziomie co najmniej 80% jest konieczne celem racjonalnego oszacowania ceny ofertowej oraz kalkulacji ryzyka wynikającego z niezrealizowania całego zamówienia. Odpowiedź 14 Nie wyrażamy zgody na taką zmianę. Pytanie nr 15 Uprzejmie prosimy o odstąpienie od wymogu posiadania uprawnień do prowadzenia określonej przedmiotem Zamówienia działalności zawodowej lub czynności w szczególności koncesję, zezwolenie lub licencję w przypadku oferowania wyrobów medycznych, ponieważ zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych dystrybutorem lub importerem wyrobów medycznych może być osoba fizyczna, jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowości prawnej albo osoba prawna i żaden przepis ustawy o wyrobach medycznych nie nakłada na te podmioty obowiązku posiadania w/w dokumentów? Jeśli tak, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dołączenie oświadczenia stanowiącego o tym, iż przepisy prawa nie nakładają na naszą firmę obowiązku posiadania Zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej (tj. braku konieczności posiadania takiego dokumentu) w przypadku składania oferty na wyroby medyczne zawarte w Pakiecie nr 1 poz. 2 oraz Pakiecie nr 3 poz. 17? Odpowiedź 15 Nie wyrażamy zgody na taką zmianę. Posiadanie polisy OC ułatwi zamawiającemu dochodzenie ewentualnych roszczeń odszkodowczych. Pytanie nr 16 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu dostarczania przedmiotu umowy w trybie na CITO tj: do 8 godzin wyrobów medycznych z Pakietu nr 1 poz. 2 oraz Pakietu nr 3 poz. 17 zważywszy na fakt, że Strona 4 z 6

5 wykorzystywane są one w planowanych zabiegach chirurgicznych i nie zachodzi potrzeba dostarczania ich w tak krótkim czasie? Odpowiedź 16 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie nr 17 Uprzejmie prosimy o wprowadzenie do Wzoru umowy następujących zapisów: Zmniejszenie ilości przedmiotu Umowy w toku jej realizacji nie może przekroczyć 30% ilości określonych w niniejszej Umowie Odpowiedź 17 Zamawiający nie wyraża zgody Pytanie nr 18 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na cesję praw i obowiązków z wzoru Umowy na bank kredytujący grupę kapitałową Wykonawcy? Wykonawca zobowiązuje się powiadomić Zamawiającego o dokonaniu takiej cesji. Jednocześnie Wykonawca potwierdza, iż mimo cesji jest uprawniony do wykonywania praw i obowiązków z Umowy przelanych na bank - do momentu odmiennego zarządzenia przez bank, które zostanie przesłane w formie pisemnej. Odpowiedź 18 Zamawiający nie wyraża zgody na taką zmianę. Pytanie nr 19 Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby termin płatności liczony był od daty sprzedaży, oraz żeby za termin zapłaty uznawana była data wpływu zapłaty na rachunek Wykonawcy? Odpowiedź 19 Zamawiający wyraża zgodę, aby za termin zapłaty uznawana była data wpływu środków na rachunek wykonawcy. Pytanie nr 20 Dotyczy 2 ust Wzoru Umowy (Załącznik nr 8a): Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie załatwienia reklamacji do 3 dni roboczych licząc od dnia następnego od daty złożenia reklamacji? Odpowiedź 20 Zamawiający nie wyraża zgody Pytanie nr 21 Dotyczy 6, ust. 6.1, lit. a i b Wzoru Umowy (Załącznik 8a, 8b): 6.1. Wykonawca zapłaci na rzecz Zamawiającego karę umowną: c) za odstąpienie od umowy lub przerwanie wykonywania przedmiotu umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy w wysokości 5% ogólnej wartości umowy brutto określonej w 3.1, d) za opóźnienia w dostarczaniu poszczególnych partii towaru lub też za opóźnienia w dostarczaniu nowego niewadliwego towaru zareklamowanego, Wykonawca zapłaci karę umowną w wysokości 0,1% wartości niezrealizowanego zamówienia za każdy dzień opóźnienia? Odpowiedź 21 Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany. Pytanie nr 22 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 1 pozycji nr 2 dopuści dotorebkowy pierścień napinający wykonany z bezbarwnego polimetakrylanu metylu o jakości klinicznej (PMMA), fabryczne załadowany w jednorazowym iniektorze o średnicy wyłącznie 11mm? Odpowiedź 22 Zamawiający dopuszcza Pytanie nr 23 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu nr 1 pozycji nr 2 do oddzielnego Pakietu celem złożenia większej ilości konkurencyjnych ofert? Odpowiedź 23 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie nr 24 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 3 pozycji nr 17 dopuści hydroksypropylometylocelulozę 2% o pojemności 2,5ml? Odpowiedź 24 Zamawiający dopuszcza Pytanie nr 25 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu nr 3 pozycji nr 17 do oddzielnego Pakietu celem złożenia większej ilości konkurencyjnych ofert? Strona 5 z 6

6 Odpowiedź 25 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Odpowiedzi na pytania zgodnie z art. 38, ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia r. (t.j. Dz.U. z 2017r. poz z późn. zm.) zamieszczone zostały w dniu r. na stronie internetowej Zamawiającego. DYREKTOR d/s Administracyjno-Technicznych Jerzy Didyk Zatwierdził Otrzymują: 1. strona internetowa 2. a/a dokumentacja przetargowa Strona 6 z 6