RSV RHINO CMV. HCoV. Panel oddechowy Multi Well System (MWS) r-gene. hmpv EBV. AdV HPIV HSV VZV. HBoV. Bordetella pertussis

Transkrypt

1 IDENTYFIKACJA PATOGENÓW ODDECHOWYCH hmpv HSV EV Legionella pneumophila HPIV AdV RSV EBV IB Chlamydophila pneumoniae RHINO HCoV IA Mycoplasma pneumoniae HBoV Bordetella pertussis VZV CMV Panel oddechowy Multi Well System (MWS) r-gene Wykrywane parametry: Wirusy grypy typu A Wirusy grypy typu B Ludzkie koronawirusy (229E, NL63, HKU1, OC43) Syncytialne wirusy oddechowe (A, B) Ludzkie metapneumowirusy (A, B) Wirusy paragrypy (wirusy grypy rzekomej) (1,2,3,4) Rinowirusy (A, B, C) Enterowirusy (A, B, C, D) Adenowirusy (A, B, C, D, E, F, G) Bocavirus (1,2,3,4) Chlamydophila pneumoniae Mycoplasma pneumoniae Legionella pneumophila Bordetella pertussis Bordetella parapertussis HSV VZV CMV EBV HHV6 Kontrola komórkowa

2 PRZEZNACZENIE Zestaw testów MWS r-gene do oznaczania infekcji układu oddechowego (Multi Well System) jest pełnym panelem real-time PCR do detekcji patogenów układu oddechowego. MWS r-gene pozwala na oznaczenie wielu patogenów w jednym cyklu. KONTEKST KLINICZNY Ostre infekcje dróg oddechowych, odpowiedzialne za hospitalizację wielu dzieci powodowane są głównie przez patogeny bakteryjne lub wirusowe. Najpoważniejsze i potencjalnie zagrażające życiu choroby układu oddechowego występują głónie u osób starszych, małych dzieci oraz u osób z obniżoną odpornością (choroby przewlekłe, rak, hospitalizacja na oddziałach intensywnej opieki medycznej). Szybka i wiarygodna diagnoza jest niezbędna do podjęcia odpowiedniego leczenia (np. w przypadku celowanej antybiotykoterapii) oraz zapobiegania rozprzestrzenianiu się infekcji. Ze względu na podobieństwo symptomów choroby, identyfikacja czynników zakaźnych wymaga zastosowania odpowiednich testów diagnostycznych. Konwencjonalne metody hodowlane nie są rozstrzygające, ponieważ niektóre wirusy i bakterie wewnątrzkomórkowe nie mogą być hodowane lub ich hodowla jest niezwykle trudna. Testowanie wieloparametrowe umożliwia wykrycie dwóch, a nawet trzech jednoczesnych infekcji, które mogą mieć wpływ na ciężkość choroby i strategię leczenia. Patogeny układu oddechowego cechują się sezonowością występowania: niektóre są obecne przez cały rok, podczas gdy inne występują tylko w okresach wybuchu epidemii. Dlatego też, strategie diagnostyczne powinny być dostosowane do pory roku (zmiana procedur zima / lato): oznaczanie najbardziej prawdopodobnych patogenów w pierwszym kroku, a pozostałych patogenów w drugim. Szybkie testy diagnostyczne pozwalają zmniejszyć koszty hospitalizacji i uniknąć ryzyka niewłaściwego leczenia. BADANIA PRZESIEWOWE ZALETY MWS r-gene l Kompletne zestawy wykorzystujące technikę 5 nukleazy TaqMan do szybkiego i niezawodnego oznaczania różnych patogenów charakteryzujących się tropizmem w stosunku do komórek dróg oddechowych. l Wykrywanie patogenów oddechowych można połączyć z wykrywaniem : CMV, EBV, HSV1, HSV2, VZV, HHV6... dzięki wspólnej procedurze amplifikacji z MWS r-gene. ELASTYCZNOŚĆ l Możliwość wyboru od jednego do ponad 40 patogenów w zależności od wybranej kombinacji. l Diagnostyka «a la carte» oparta na wspólnym protokole dla patogenów DNA oraz RNA. l Wyniki dostępne w czasie krótszym niż 1 godzina 45 minut od ekstrakcji. l Możliwość wykonania kilku cykli w tym samym dniu. l Możliwość oznaczania wirusów i bakterii razem lub osobno. CZUŁOŚĆ I WIARYGODNOŚĆ l Kontrola komórkowa w celu potwierdzenia jakości próbek, jak i całego procesu. l Kontrola dodatnia, kontrola ujemna oraz kontrola wewnętrzna (ekstrakcja / inhibicja) w zestawie Bordetella. l Wysoka czułość dzięki reakcji typu dupleks PCR. PODSUMOWANIE l MWS r-gene to szybkie, niezawodne i proste w użyciu narzędzie diagnostyczne stosowane do detekcji infekcji wirusowych i/lub bakteryjnych w reakcji real-time PCR. l MWS r-gene jest unikatowym rozwiązaniem stosowanym do efektywnego kierowania terepią oraz zapobiegania rozprzestrzenianiu się zakażeń szpitalnych.

3 MWS R-gene FEATURES Charakterystyka MWS r-gene Kompletne zestawy Testy «à la carte» Jednoczesne oznaczanie wielu patogenów Technika 5 nukleazy Uniwersalne procedury Gotowe do użycia odczynniki MWS r-gene Wykrywanie DNA patogenów - AdV/hBoV r-gene - Chla/Myco pneumo r-gene Zawartość zestawów Specyficzna mieszanina Premix do amplifikacji Kontrola ujemna (woda czystości molekularnej) Kontrola dodatnia specyficzna dla oznaczanego patogenu MWS r-gene Wykrywanie RNA patogenów * - Influenza A/B r-gene - RSV/hMPV r-gene - Rhino&EV/Cc r-gene - HCoV/HPIV r-gene Zawartość zestawów Odwrotna transkryptaza Specyficzna mieszanina Premix do amplifikacji Kontrola ujemna (woda czystości molekularnej) Kontrola dodatnia specyficzna dla oznaczanego patogenu Przeznaczenie Zasada działania testu Technika Influenza A/B Nr katal Wykrywane Geny Wirus grypy typu A: Gen M kodujący białko macierzy Wykrywane szczepy Próbka Kontrole w zestawie Wyniki dostępne Liczba testów Przechowywanie zestawu Zatwierdzone urządzenia Status Wirus grypy typu B: Gen M kodujący białko macierzy Wirus grypy typu A wirus grypy typu B RSV/hMPV Nr katal Rsv: jądrowe Hmpv : macierzy RSV A, RSV B, hmpv A hmpv B Rhino&EV/Cc Nr katal AdV/hBoV Nr katal Oznaczanie w dublecie patogenów dróg oddechowych metodą real time PCR Technologia 5 nukleazy taqman Rhino&EV: odcinek niekodujący 5. Kontrola komórkowa: Gen HPRT1. Rhinovirus A, B, C Enterovirus A, B, C, D Ekstrakcja: NucliSENS easymag (biomérieux) MagNA Pure Compact (Roche Diagnostics), QIAsymphony (Qiagen) Próbka z dróg oddechowych Adenowirusy: Gen heksonu. Bocawirus: Geny NS1 i VP1 AdV A, B, C, D, E, F, G hbov 1, 2, 3, 4 Kontrola dodatnia, kontrola ujemna, kontrola komórkowa** 1h 45 minut po ekstrakcji 60 testów -18 /-22 C Europa: do diagnostyki in vitro, symbol CE - proszę pytać. USA: do badań naukowych. Nie do stosowania w diagnostyce in vitro. Chla/Myco pneumo Nr katal C.Pneumoniae : Gene OMP2 kodujący białka błony zewnętrznej. M.Pneumoniae: Gen P1 kodujący adhezyny. Chlamydophila Pneumoniae Mycoplasma Pneumoniae HCOV/HPIV Nr katal HCoV jądrowe HPIV jądrowe Ludzkie koronawirusy 229E, NL63, HKU1, OC43 wirusy grypy rzekomej 1, 2, 3, 4 Amplifikacja: ABI 7500 Fast (Applied Biosystem), Dx Real-Time System (Bio-Rad), StepOne (Applied Biosystems), LC480 (Roche), Stratagene/Agilent/Versant kpcr AD Rotor-Gene (Qiagen) * Produkt ten zawiera transkryptazę odwrotną Superscript III, która jest przedmiotem jednego lub kilku patentów wydanych w Stanach Zjednoczonych lub wniosków patentowych złożonych w Stanach Zjednoczonych oraz równoważnych patentów poza granicami USA, będących własnością Life Technologies Corporation i jest sprzedawana na podstawie umowy pomiędzy Life Technologies Corporation i Argene. Cena tego produktu obejmuje ograniczone, nieprzenoszalne prawo (wynikające z powyższych patentów) do wykorzystania tego produktu do wykrywania ludzkich wirusów w celach diagnostycznych zgodnie z zasadami powyższych patentów. Nie oznacza to przyznania żadnych innych praw, w tym prawa do używania tego produktu do zastosowań badawczych. Dalsze informacje na temat nabycia praw wynikających z patentów posiadanych przez Life Technologies Corporation można uzyskać kontaktując się z Działem Licencji Life Technologies Corporation, 5791 Van Allen Way, Carlsbad, CA (760) outlicensing@lifetech.com» ** wylacznie w zestawie

4 Podstawowe cechy zestawów ARGENE do real-time PCR Panel MWS r-gene PCR pozwala wykrywać wszystkie patogeny układu oddechowego w określonej przez Państwa kombinacji! Łatwe w użyciu Gotowe do użycia odczynniki Jednoetapowa procedura RT PCR Technika najczęściej wykorzystywana w wielu laboratoriach Probówki oznaczone kolorami umożliwiają szybką identyfikację produktów i odczynników Szybka i łatwa konfiguracja Szybkie i wygodne w użyciu Inne zestawy R-gene Dostępne obecnie testy dla innych patogenów mogą być wykonanane z tym samym protokołem co zestawy MWS r-gene. Wykrywanie ponad 40 patogenów Wspólny program amplifikacji dla patogenów DNA i RNA Wyniki uzyskiwane w czasie 2 godzin 30 minut od momentu przygotowania próbki Możliwość oznaczenia jednego lub kilku patogenów Niezawdne Posiadają znak CE Produkowane zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Produkcyjnej Dokładność i wiarygodność testów wykorzystujących metodę sond TaqMan Reakcja w jednej zamkniętej probówce Wystandaryzowane oznaczenia dostarczane z kontrolą dodatnią, kontrolą ujemną i kontrolą komórkową Wszechstronne - CMV R-gene - CMV HHV6, 7, 8 R-gene - Adenovius R-gene - HSV1, HSV2, VZV R-gene - EBV R-gene Zatwierdzone do użytku w wielu systemach do ekstrakcji Zatwierdzone dla wielu platform real-time PCR Zatwierdzone z myślą o zarówno niskiej, jak i wysokiej przepustowości Zatwierdzone dla różnych typów próbek - BK Virus R-gene - Enterovirus R-gene - Bordetella R-gene - Bordetella parapertussis r-gene

5 Zasada działania zestawów MSW R-gene Próbka 10µL Wyekstrahowane DNA/RNA Kontrola negatywna (woda) 10µL Kontrola pozytywna + 10µL Wyekstrahowane DNA/RNA 15µL Premix do amplifikacji 15µL Premix do amplifikacji 15µL Premix do amplifikacji 530nm 560nm Patogen 1 Patogen 2 lub Kontrola Komórkowa 530nm Patogen 1 560nm Patogen 2 lub Kontrola Komórkowa 530nm 560nm Patogen 1 Patogen 2 lub Kontrola Komórkowa Uwaga: MWS może być również używany z DICO Extra r-gene oraz RICO Extra r-gene KONTROLA KOMÓRKOWA Kontrola komórkowa r-gene (nr. Kat ) to narzędzie diagnostyczne pozwalające na sprawdzenie obecności oraz określenie ilości komórek w próbkach poprzez wykrywanie genów cytohomeostatycznych HPRT1. Końcowy wynik, związany z oznaczeniem poziomu wiremii, może być wyrażony jako stosunek ilościowy kopii wirusa w komórkach w próbce i pozwala porównywać kolejne wyniki pacjenta w celu prawidłowego doboru terapii.

6 / /007/PL/A / Niniejszy dokument nie ma mocy prawnej. Firma biomerieux zastrzega sobie prawo wprowadzenia zmian w specyfikacjach bez wcześniejszego powiadomienia. BIOMERIEUX, niebieskie logo, ARGENE, easymag, NucliSENS,R-gene i MWS r-gene są używanymi, zarejestrowanymi i/lub będącymi w trakcie rejestracji znakami towarowymi należącymi do biomerieux S.A. lub jednego z jego podmiotów zależnych. / biomerieux SA RCS Lyon / Zdjęcia: Getty Images, GraphicObsession / Wydrukowano we Francji / THERA Conseil / RCS Lyon B biomérieux Polska Sp. z o.o. ul. Żeromskiego Warszawa Tel.: Fax: NAZWA PRODUKTU LICZBA TESTÓW Nr katalogowy Wykrywanie patogenów układu oddechowego Influenza A/B r-gene 60 testów RSV/hMPV r-gene 60 testów Rhino&EV/Cc r-gene 60 testów AdV/hBoV r-gene 60 testów Chla/Myco pneumo r-gene 60 testów HCoV/HPIV r-gene 60 testów Bordetella R-gene 60 testów B Bordetella parapertussis r-gene 60 testów Influenza A (M) Group&H1N12009 r-gene 60 testów Zestawy R-gene HSV1 HSV2 VZV R-gene 180 testów B EBV R-gene 90 testów B CMV HHV6,7,8 R-gene 140 testów B CMV R-gene 90 testów B BK Virus R-gene 90 testów B Enterovirus R-gene 90 testów B Adenovirus R-gene 90 testów B Produkty uzupełniające CELL Control r-gene 60 testów DICO Extra r-gene 60 testów RICO Extra r-gene 60 testów Quanti FluA QS r-gene 30 testów biomérieux oferuje również pełną gamę produktów immunologicznych ARGENE. W celu uzyskania dodatkowych informacji prosimy o kontakt z naszym działem sprzedaży! biomérieux wytwarza swoje odczynniki w zgodności z zasadami Dobrej Praktyki w Produkcji oraz wymaganiami ISO w celu zapewnienia optymalnej jakości produktu oraz zgodności wyników. biomérieux zawarło z F.Hoffmann-La Roche Ltd oraz Roche Molecular Systems, Inc. umowę licencyjną obejmującą technologię real-time PCR. Z tego względu zakup naszych produktów rozszerza zakres uprawnień nabywcy dotyczących pewnych patentów Roche (m.in. patentów dotyczących techniki 5 nukleazy oraz patentów dotyczących chemicznie modyfikowanych enzymów do syntezy DNA metodą hot-start ) o wykorzystanie ich wyłącznie w testach diagnostycznych in vitro materiałów pochodzących od człowieka. Nie oznacza to przyznania ogólnego patentu oraz innej licencji jakiegokolwiek rodzaju innych niż niniejsze szczególne prawa do korzystania z zakupionego produktu udzielone niniejszym przez firmę Argene. Europa: do diagnostyki in vitro, znak CE - proszę pytać. USA: Do zastosowań badawczych. Nie do stosowania w diagnostyce in vitro