OPIS PROGRAMU. dostosowanie rozmieszczenia pozostałych ośrodków do już istniejącego, łatwość dotarcia pacjenta na badanie (struktura komunikacyjna),

Transkrypt

1 Załącznik 1 OPIS PROGRAMU CELE PROGRAMU: - podniesienie jakości diagnostycznej w zakresie schorzeń onkologicznych, kardiologicznych i neurologicznych; - ograniczenie o 20 30% operacji onkologicznych; - stworzenie sieci ośrodków PET w Polsce. Ze względu na koszty metody i liczbę chorych ze wskazaniami do tego badania przyjmuje się, że w początkowym okresie jeden ośrodek PET powinien przypadać na 10 mln. mieszkańców. Zapotrzebowanie na badania tego typu w Polsce wynosi około rocznie. Przy odpowiedniej organizacji pracy jeden ośrodek PET może wykonać rocznie ok badań. Dane te potwierdzają, że w Polsce w pierwszym etapie powinny zostać zorganizowane 4 do 5 ośrodków. Rozmieszczenie terytorialne aparatury powinno uwzględniać m.in.: dostosowanie rozmieszczenia pozostałych ośrodków do już istniejącego, łatwość dotarcia pacjenta na badanie (struktura komunikacyjna), przygotowanie kadry do obsługi aparatury (duże ośrodki akademickie), infrastrukturę techniczną (pomieszczenia) do zainstalowania sprzętu. Program zakłada powołanie I etapu sieci, składającej się z 5 ośrodków: 3 wyposażonych w cyklotrony i skanery PET-CT (Bydgoszcz, Warszawa, Gliwice) oraz ośrodków satelitarnych w Kielcach i Gdańsku (wyposażonego w skaner PET-CT). Przy aktualnie działającym standardowym cyklotronie w Bydgoszczy priorytetowe lokalizacje to: - 1 pełnoprofilowy cyklotron w Warszawie, - 1 pełnoprofilowy cyklotron w Gliwicach. 1

2 Przewidywana lokalizacja ośrodków PET : CYKLOTRON + SKANER PET 1 Bydgoszcz 2 Warszawa 1 Gliwice SKANER PET 1 Kielce 1 Gdańsk I. Wymagania, dotyczące ośrodków, w których może zostać uruchomione centrum produkcji radiofarmaceutyków: 1. Ośrodek musi posiadać: odpowiednie pomieszczenie do umieszczenia cyklotronu wraz z tarczami, laboratorium syntez radiofarmaceutyków (możliwość wybudowania lub zaadoptowania pomieszczenia dla laboratorium syntez radiofarmaceutyków), laboratorium kontroli jakości wyprodukowanych radiofarmaceutyków (możliwość wybudowania lub zaadoptowania pomieszczenia dla laboratorium kontroli jakości wyprodukowanych radiofarmaceutyków), magazyn odpadów promieniotwórczych. 2. Kadra, przy dwuzmianowej produkcji radiofarmaceutyku: co najmniej 1 fizyk lub inżynier znający się na technice cyklotronowej, co najmniej 2 operatorów cyklotronu, co najmniej 2 radiochemików w stopniu mgr lub dr, co najmniej 2 techników chemików, co najmniej 1 farmaceuta. 3. Wyposażenie: cyklotron, syntezer radiofarmaceutyku FDG, dyspenser radiofarmaceutyku FDG, zestaw kontroli jakości wyprodukowanego FDG, system kontroli radiologicznej, 2

3 systemy klimatyzacyjne pomieszczeń produkcyjnych spełniające wymogi GMP. 4. Ośrodek musi spełniać wymogi GMP i Farmakopei Europejskiej dotyczącej tego typu produkcji. 5. Pożądana jest obecność ośrodków PET wyposażonych tylko w skanery w odległościach pozwalających na transport produktu do 2 godzin od centrum produkującego. Jest to znaczące podwyższenie efektywności funkcjonowania ośrodka produkującego radiofarmaceutyki i tym samym obniżenie kosztów budowania sieci PET w Polsce. II. Kryteria, na podstawie których zostaną wybrane ośrodki I etapu: 1. Ośrodek jest pełnoprofilowym szpitalem klinicznym, instytutem lub centrum onkologii, posiadającym w swojej strukturze pełnoprofilowy zakład medycyny nuklearnej. W odniesieniu do jednostki onkologicznej konieczne jest posiadanie dodatkowo zakładu radioterapii, wyposażonego w aparaturę terapeutyczną i urządzenia pomocnicze, umożliwiające realizację trójwymiarowej radioterapii konformalnej (warunkowo z modulacją intensywności dawki) i wykonującej te procedury. 2. Profesjonalnie przeszkolona kadra specjalistyczna. 3. Ośrodek ma przygotowaną infrastrukturę do instalacji urządzenia PET-CT. 4. Ośrodek posiada pracownię do dozowania radiofarmaceutyków wraz z odpowiednim miernikiem radioaktywności oraz odpowiednie pomieszczenia dla osób badanych. 5. Wymagania dla ośrodków onkologicznych: a) dysponowanie własnym TK i NMR z przekazem obrazów i danych do systemów planowania radioterapii (brachyterapii), b) wykonywanie zabiegów z zastosowaniem konformalnej radioterapii; c) realizowanie programów naukowych lub współpraca z ośrodkiem akademickim w zakresie onkologicznej diagnostyki molekularnej; d) możliwość korzystania z diagnostyki PET dla potrzeb innych specjalności medycznych. 6. Wymagania dla ośrodków akademickich: a) akademicki, pełnoprofilowy szpital kliniczny, b) współpraca z ośrodkami onkologicznymi, c) udzielanie dodatkowo świadczeń z zakresu neurologii i kardiologii, d) realizowanie programów naukowych. 3

4 Kadra: kierownikiem ośrodka PET musi być samodzielny pracownik nauki, co najmniej 2 inżynierów, 2 lekarzy specjalistów z zakresu medycyny nuklearnej, 2 wyspecjalizowane pielęgniarki, technik z doświadczeniem w zakresie radiochemii Wyposażenie: gamma kamera typu SPECT wymagana co najmniej dwuletnia praktyka w stosowaniu tej kamery do celów diagnostyki medycznej, system ochrony radiologicznej. Lokalizacja: Ośrodek winien być umieszczony w jednostce odległej najwyżej 2 godziny drogi od istniejącego lub będącego w budowie ośrodka produkcji radiofarmaceutyków. Kryteria przeznaczenia środków finansowych w roku 2006: zaawansowanie inwestycji w infrastrukturę do instalacji urządzenia PET; gwarantujące wykorzystanie środków finansowych w roku 2006, kadra specjalistów, zaawansowanie inwestycji w sprzęt PET, gwarantujące wykorzystanie środków finansowych w roku Wskaźniki monitorowania oczekiwanych efektów: 1. Liczba nieprawidłowych wyników. 2. Monitorowanie przez ośrodki skuteczności diagnostycznej. KOSZTORYS Środki angażowane na realizację zadań programu są wydatkami inwestycyjnymi (majątkowymi), przeznaczonymi na dofinansowanie inwestycji budowlanych, mających na celu dostosowanie infrastruktury do instalacji aparatury oraz na zakup urządzeń pozytonowej tomografii emisyjnej. Możliwość udziału finansowego samorządu terytorialnego lub innego organu założycielskiego w proces doposażenia istniejącego zakładu jest elementem pożądanym dla realizacji powyższych zadań. 4

5 5