DYREKTORA SZPITALA KLINICZNEGO IM. Ks. ANNY MAZOWIECKIEJ w WARSZAWIE
|
|
- Arkadiusz Czerwiński
- 8 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 DYREKTORA SZPITALA KLINICZNEGO IM. Ks. ANNY MAZOWIECKIEJ w WARSZAWIE Z DNlA 28 LlPCA 2010 R. w sprawie wprowadzenia Reaulaminu zawierania i wvkonvwania umow na badania kliniczne w Szpitalu Klinicznvm im. ks. Annv Mazowieckiei Na podstawie 9 14 ust. 1 Statutu Szpitala Klinicznego im. ks. Anny Mazowieckiej w Warszawie oraz 9 11 ust. 1 rozporzqdzenia Ministra Zdrowia i Opieki Spotecznej z dnia 13 lipca 1998 r. w sprawie umowy o udzielenie zamowienia na iwiadczenia zdrowotne zarzqdza siq, co nastqpuje: 1 Z dniem 01 sierpnia 201 Or wprowadzam Regulamin zawierania i wykonywania umow nu badania kliniczne w Szpitalu Klinicznym im. ks. Anny Mazowieckiej przy ul. Karowej 2. Tre5d Regulaminu stanowi zatqcznik do niniejszego Zarzqdzenia. $2 A Zobowiqzujq wszystkich pracownikow Szpitala Klinicznego im. Ks. Anny Mazowieckiej do przestrzegania zatqczonego do niniejszego zarzqdzenia Regulaminu zawierania i wykonywania um6w na badania kliniczne w Szpitalu Klinicznym im. ks. Anny Mazowiec kiej Zarzqdzenie wchodzi w iycie z dniem podpisania. Warszawa, dnia 28 lipca
2 Zatqcznik do zarzqdzenia nr z dnia r. Dyrektora Szpitala Klinicznego im. Ks. Anny Mazowieckiej REGULAMIN ZAWlERANlA I WYKONYWANIA UM~W NA BADANIA KLlNlCZNE W SZPITALU KLlNlCZNYM IM. KS. ANNY MAZOWlECKlEJ I. POSTANOW'ENIA OG~LNE Regulamin okresla zasady zawierania i wykonywania um6w na badania kliniczne w Szpitalu Klinicznym im. Ks. Anny Mazowieckiej. 2. W sprawach nie uregulowanych niniejszym Regulaminem zastosowanie majq przepisy ustawy z dnia 6 wrzesnia 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r., Nr 45, poz. 271), przepisy do niej wykonawcze oraz inne dasciwe przepisy prawa, a takie pozostale wewnetrzne akty obowiqzujqce w Szpitalu Klinicznym im. Ks. Anny Mazowieckiej. II. DEFlNlCJE 92 Zawarte w tresci Regulaminu pojecia i okreblenia oznaczajg 1. Ustawa: stawa z dnia 6 wrzesnia 2001 r. Prawo farrnaceutyczne (Dz. U. z 2008 r., Nr 45, poz. 271). 2. Regulamin: niniejszy Regularnin zawierania i wykonywania um6w na badania kliniczne w Szpitalu Klinicznym im. Ks. Anny Mazowieckiej. 3. Badacz: lekarz posiadajqcy prawo wykonywania zawodu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz odpowiednio wysokie kwalifikacje zawodowe, wiedze naukowq i doswiadczenie w pracy z pacjentami, niezbedne do prowadzonego badania klinicznego, odpowiedzialny za prowadzenie tych badan w danym osrodku; jezeli badanie kliniczne prowadzone jest przez zespd os6b, badacz wyznaczony przez sponsora, za zgodq kierownika zakladu opieki zdmwotnej, w ktdrym pmwadzone jest badanie kliniczne, jest kierownikiem zespdu odpowiedzialnym za prowadzenie tego badania w danym osrodku. 4. Sponsor: osoba fizyczna, osoba prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadajqca osobowosci prawnej, odpowiedzialna za podjecie, prowadzenie i finansowanie badania klinicznego, ktbra ma siedzibq na terytorium jednego z pahstw czbnkowskich Unii Europejskiej lub pahstw czbnkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, jeieli sponsor nie ma siedziby na terytorium jednego z pahstw Europejskiego Obszaru Gospodarczego, moze dzialat wylqcznie przez swojego prawnego przedstawiciela posiadajqcego siedzibe na tym terytorium (CRO). 5. OSrodek Badawczy: Szpital Kliniczny im. ks. Anny Mazowieckiej z siedzibq w Warszawie, przy ul. Karowej Szpital: Szpital Kliniczny im. ks. Anny Mazowieckiej z siedzibq w Warszawie, przy ul. Karowej 2, 7. Badania kliniczne: kazde badanie prowadzone z udziatem ludzi w celu obserwacji, odkrycia lub potwierdzenia klinicznych, farmakologicznych, w tym farmakodynamicznych skutk6w dzidania jednego lub wielu badanych produktow leczniczych, lub w celu zidentyfikowania dzidah niepozqdanych jednego lub wiqkszej liczby badanych produktbw leczniczych, lub Sledzenia wchtaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania jednego lu b wiekszej liczby badanych produktbw leczniczych, majqc na wzgledzie ich bezpieczehstwo i skuteczno&. 8. Badany produkt leczniczy: substancja albo mieszanina substancji, kt6rym nadano postat farmaceutycznq substancji czynnej lub placebo, badana lub wykorzystywana jako produkt referencyjny w
3 badaniu klinicznym, w tym rbwniei produkt jui dopuszczony do obrotu, ale stosowany lub przygotowany w spos6b odmienny od postaci dopuszczonej do obrotu lub stosowany we wskazaniu nieobjetym pozwoleniem, lub stosowany w celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczqcych postaci jui dopuszczonych do obrotu. 9. Protok6i badania klinicznego: Protokbt, o kt6rym mowa w 17 rozporzqdzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie szczegmwych wymagah Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz. U. z 2005 r., Nr 57, poz. 500). 10. Broszura badacza: dokurnent, o kt6rym mowa w 5 18 rozporzqdzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie szczegbtowych wymagah Dobrej PraMyki Klinicznej (Dz. U. z 2005 r., Nr 57, poz. 500) Dzidanie niepoiqdane badanego produktu leczniczego: kazde niekorzystne i niezamierzone dzialanie tych produktow, wystepujqe po zastosowaniu jakiejkolwiek dawki tych produkthw. 12. Ciqkkie niepoiqdane zdanenie po uiyciu badanego produktu leczniczego: zdarzenie, kt6re bez wzgledu na zastosowanq dawke badanego produktu leczniczego powoduje zgon pacjenta, zagroienie iycia, koniecznos6 hospitalizacji lub jej przedtuienie, bwaty lub znaczny uszczerbek na zdrowiu lub jest chorobq, wadq wrodzonq lub uszkodzeniem mdu. 13. Dobra Praktyka Kliniczna: zespbt uznawanych przez spdecznos6 miqdzynarodowq wymagari dotyczqcych etyki i jakoki badan naukowych, przy prowadzeniu badan klinicznych, gwarantl~jqcych ochrong praw, bezpieczeristwo, dobro uczestnik6w tych badari oraz wiarygodnog ich wynikb. 14. Niepoiqdane zdanenie: kaide zdarzenie natury medycznej wywdujqe negatywne skutki u uczestnika badania klinicznego, kt6remu podano badany produkt leczniczy, chociaiby nie miaty one zwiqzku przyczynowego ze stosowaniem tego produktu. 15. Niespodziewane dzialanie niepoiqdane: kaide negatywne dzidanie produktu leczniczego, kt6rego charakter lub stopieri nasilenia nie jest zgodny z danyrni zawartymi w odpowiedniej informacji o produkcie leczniczym - dla produkt6w leczniczych w badaniach klinicznych najczekiej - w broszurze badacza 16. Niespodzie~a~ie cieikie niepoiqdane dzialanie produktu leczniczego: kazde niepoiqdane dzidanie produktu leczniczego, kt6rego charakter lub stopieh nasilenia nie jest zgodny z danymi zawartymi w odpowiedniej informacji o produkcie leczniczyrn dla produkthw leczniczych w badaniach klinicznych - najczeciej w broszurze badacza - kt6re bez wzgledu na zastosowanq dawke produktu leczniczego powoduje zgon pacjenta, zagroienie iycia, koniecznosc hospitalizacji lub jej przedluienie, trwaly lub znaczny uszczerbek na zdrowiu lub inne dziatanie produktu leczniczego, kt6re lekarz wedlug swojego stanu wiedzy uzna za cieikie, lub jest chorobq, wadqwrodzonq lub uszkodzeniem mdu. Ill. ZASADY OG~LNE ZAWlERANlA UM~W W Szpitalu przy zawieraniu i wykonywaniu umdw na badania kliniczne obowiqzujq procedury przewidziane niniejszym Regulaminem oraz przepisami prawa. 2. Osobq reprezentujqq Szpital w sprawach zwiqzanych z zawieraniem um6w na badania kliniczne jest Dyrektor Szpitala. 3. Badanie kliniczne przeprowadza sie, uwzglgdrriajq, ze dobro pacjenta jest nadrzedne w stosunku do interesu nauki lub spokzefistwa, jeteli w szczeg6lnoki: a. por6wnano moiliwe do przewidzenia ryzyko i niedogodnoki z przewidywanymi korzyhiami dla poszczeg6lnych uczestnik6w badania klinicznego oraz dla obecnych i przysztych pacjentbw, a komisja bioetyczna, o kt6rej mowa w art. 29 ustawy o zawodzie lekarza oraz minister wlasciwy do spraw zdrowia uznali, ie przewidywane korzyki terapeutyczne oraz korzysci dla zdrowia publicznego usprawiedliwiajq dopuszczenie ryzyka, przy czym badanie kliniczne moie by6 kontynuowane tylko wtedy, gdy zgodnog z protokotem badania jest stale monitorowana, b. uczestnik badania klinicznego, a w przypadku gdy osoba ta nie jest zdolna do wyraienia Swiadomej zgody - jej przedstawiciel ustawowy, podczas przeprowadzonej przed badaniem klinicznym rozmowy z badaczem lub z czbnkiem jego zespdu, zapoznali sie z celami, ryzykiem i niedogodnosciami zwiqzanymi z tym badaniem klinicznym oraz warunkami, w jakich ma ono tostat przeprowadzone, a takte zostali poinformowani o przydugujqcym ich prawie do wycofania sie z badania klinicznego w kaidej chwili, h
4 c. przestrzegane jest prawo uczestnika badania klinicznego do zapewnienia jego integralnoki fizycznej i psychicznej, prywatnoici oraz ochrony danych osobowych, d. uczestnik badania klinicznego, a w przypadku gdy osoba ta nie jest zdolna do wyraienia Swiadomej zgody - jej przedstawiciel ustawowy, po poinformowaniu go o istocie, znaczeniu, skutkach i ryzyku badar~ia kli~~icznego wyrazil Swiadomq zgode na uczestniczenie w badaniu; dokument potwierdzajqcy wyraienie Swiadomej zgody przechowuje sie wraz z dokumentacjq badania klinicznego, e. przewidziano postepowanie zapewniajqe, ie wycofanie sie uczestnika z bada~~ia klinicznego nie spowoduje dla niego szkody, f. sponsor i badacz zawarli umow obowiqzkowego ubezpieczenia odpowiedzialnoki cywilnej za szkody wyrzqdzone w zwiqzku z prowadzeniem badania klinicznego. 4. Leki i materiaty opatrtlnkowe wykorzystywane podczas badan sq ewidencjonowane przez Apteke Szpitala. 5. Sprzet jednorazowego uiytku oraz aparatura medyczna, uiywana do badan, jest ewidencjonowana przez Magazyn Szpitala,. 6. Szpital odpowiada za: a. Udostepnienie pomieszczeh do przeprowadzania badah pacjentow, biorqcych udziat w badaniu oraz pomieszczeh do pracy badacza, Sponsora lub CRO, b. Uzgodnienie ze Sponsorem i Badaczem skhdu Zespdu Badawczego oraz innych osob niezbednych do realizacji badania klinicznego (pielegniareklpdoinych, technikbw, laborantow, farmaceutbw i innych osbb, bedqcych personelem pomwniczym w badaniu), c. Badania i uslugi dodatkowe, wykonywane w Szpitalu, wymagane protokotem badania, d. Zapewnienie sprzetu i urqdzen do badan. IV. WNIOSEK 0 ZAWARCIE UMOWY I WYMAGANE DOKUMENTY Procedura zawierania umbw na badania kliniczne rozpoczyna sie zbieniem przez Sponsora albo jego przedstawiciela wniosku do Dyrektora Szpitala o zawarcie i~mowy na badanie kliniczne, ktory sklada sie w Sekretariacie Szpitala. 2. Postepowanie w przedmiwie zawierania umbw na badania kliniczne prowadzi sie z zachowaniem formy pisemnej i w jezyku polskim. h Wniosek o zawarcie umowy na badanie kliniczne obejmuje: a) Oznaczenie Sponsora i jego przedstawiciela, o ile wystqpuje, b) Odpisy z organbw rejestracyjnych sponsora i jego przedstawiciela, o ile wystepuje, c) Szczegdowy opis badania klinicznego; w tym opis wszystkich prwedur niezbdnych do jego realizacji i potrzeby materiatowosprzetowe, d) Osobe Badacza i czbnkbw zespdu badacza, ktbrzy sq przeznaczeni do realizacji badania klinicznego, e) Wykaz Srodkbw, ktbre zostanq przekazane przez Sponsora w celu realizacji badania klinicznego: lekbw, sprzetu, odczynnikbw, testbw, materiabw, drukbw, itp., f) Propozycje wynagrodzenia dla Szpitala z tytutu wykonywania umowy jako osrodek badawczy, g) Broszura Badacza, h) Protokd badania klinicznego, i) Streszczenie Protokdu badania klinicznego, j) Proponowany wz6r umowy, k) Pdnomocnictwo przedstawiciela sponsora, o ile wystepuje, I) Pdnomocnictwo dla osoby, ktora bdzie podpisywata umowe, o ile nie jest wykazana jako organ uprawniony do reprezentacji,
5 m) Kopiq polisy lub innego dokumentu potwierdzajqcego zawarcie umowy ubezpieczenia odpowiedzialnosci cywilnej za szkody wyrqdzone w zwiqku z udzielaniem Swiadczen w zakresie przedmiotu posepowania na okres obowiqqwania urnowy. 2. Przedstawiony wzbr umowy, o ktbrym mowa w 5 ust 1 lit. j) stanowi jedynie propozycje Sponsora i podlega negocjacjom ze strony Szpitala. 3. Wszystkie kopie dokument6w irbdlowych muszq byt pobwiadczone za zgodnosc z orygindem przez osoby uprawnione do reprezentowania Sponsora. 4. Szpital mole zaiqdat przedstawienia oryginatu dokumentu, w przypadku gdy kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi w@liwosci, co do jej zgodnosci z oryginatem Wniosek naleiy sporzqdzit w jezyku polskim i w spos6b czytelny. 2. Do wszystkich dokumentbw skiadanych w jezykach obcych nalety dostarczyt ich ttumaczenie na jqzyk polski dokonane przez ttumacza przysieglego. 3. Kaida strona wniosku w formie pisemnej powinna byt podpisana lub parafowana, przez osoby uprawnione do reprezentowania Sponsora. 4. Szpital wnosi do Sponsora o uzupdnienie lub wyjasnienie zloionych dokumentbw w razie w@liwosci co do ich tresci lub stwierdzonych brak6w. V. ZAWARCIE UMOWY Przed zawarciem umowy Dyrektor Szpitala powduje Zesp6t ds. oceny i kalkulacji koszt6w badania klinicznego, w sklad kt6rego wchodzq a) Pracownicy Dzialu Analiz Ekonomicznych, b) Badacz lub lekarz, bedqcy czlonkiem Zespdu Badawczego, c) Farmaceuta, jesli Apteka jest zaangaiowana w badanie kliniczne, d) Diagnosta laboratoryjny, jesli Labwatorium jest zaangaiowane w badanie kliniczne. 2. Zadaniem Zespdu jest ocena przestawionych przez Sponsora dokumentbw, ocena ryzyka badania klinicznego oraz katkulacja koszt6w badania. 3. Dokonujqc kalkulacji koszt6w, o Mrej mowa w ust. 1, Zesp6t bierze pod uwage wzajemne relacje kosztowe udzielanych Swiadczen, uwzgledniajq koszty obslugi urnowy, archiwizacje, koszty apteki i inne koszty. * 4. W przedmiocie ustalania kosztow oraz relacji kosztowych, Zesp& wykorzystuje informacje pozyskane od Sponsora i Badacza okreblone w zakresie rzeczowym badania klinicznego oraz wygenerowane z systemu ewidencji i rozliczenia koszt6w 0bowiqzuj;lce w Szpitalu. 5. Do kalkulacji koszt6w stosowane sq zasady okreslone w przepisach odrtbnych, a w szczeg6lnosci w rozporzqdzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Spdecznej z dnia 22 grudnia 1998r w sprawie szczegblnych zasad rachunku koszt6w w publicznych zakiadach opieki zdrowotnej (Dz.U. nr 164 poz 1194). 6. Sponsor lub CRO zobowiqzany jest do finansowania co najmniej: a. Badanych produktbw leczniczych i wyrob6w medycznych, stosowanych u pacjenta na potrzeby badania klinicznego, b. Komparator6w stosowanych w badaniach zablepionych, c. Komparator6w stosowanych w badaniach otwartych w przypadku, gdy nie stanowiq standardowego leczenia, finansowanego przez NFZ, d. Badan diagnostycznych, wykonywanych na potneby badania klinicznego, e. Procedilr medycznych wyrnaganych przez protok6t badania klinicznego, M6re nie bylyby wykonywane w przypadku standardowego leczenia finansowanego przez NFZ, f. Leczenie Cieikiego Niepoiqdanego Dziatania Produktu Leczniczego badanego oraz leczenia powiklah procedur medycznych, przewidzianych przez protok6t badania klinicznego, g. Hospitalizacje i wizyty kontrolne na potrzeby badania klinicznego, ktbre nie bylyby realizowane w przypadku standardowego leczenia finansowanego przez NFZ.
6 7. Zespd ds. oceny i kalkulacji badania klinicznego przedstawia wyniki swoich prac Dyrektorowi Szpitala w forrnie pisemnej. 8. Projekt umowy przedstawionego przez Sponsora podlega zaopiniowaniu przez Radce Prawnego Szpitala Warunki umowy o badanie kliniczne uzgadniane sq w trybie negocjacji pomiedzy Dyrektorem Szpitala a Sponsorem. 2. Punktem wyjhia uzgodnieh, sq wyniki pracy Zespdu, w tym sporzqdzona przez ten Zesp6t kalkulacja kosztbw badania klinicznego oraz propozycja rzeczowo - finansowa Sponsora Warunkiem pozytywnego rozpatrzenia wniosku jest spetnienie wszystkich wymagan okreslonych w $ 5 i 6 oraz uzgodnienie wszystkich warunkbw umowy, potwierdzonych protokokm uzgodnieh. 2. Podstawe zawarcia umowy na realizacje badania klinicznego stanowi podpisany przez Dyrektora Szpitala i przedstawiciela Sponsora protok6t uzgodnien, o Wrym mowa w ust Oryginaty umbw sq przechowywane w Dziale Analiz Ekonomicznych Szpitala. VI. REALIZACJA UMOWY 0 BADANIE KUNICZNE Odpowiedzialnym za prawidbwq realizacje urnowy o badanie kliniczne ze strony Szpitala jest Badacz. Do jego obowiqzkbw naleiy wykonywanie praw wynikajqcych z umowy o badanie kliniczne oraz czuwanie nad wlabciwq realizacjq obowiqzkbw zawartej z kontrahentem umowy, a takze podejmowanie dziatah w razie wystqpienia tub podejrzenia wystqpienia zdarzen lub dziatari, o ktorych mowa w 3 2 pkt 10, 11, 13, 14 i 15 niniejszego Regulaminu. 2. Obowiqzki Badacza i Sponsora regulujq przepisy prawa, w szczeg6lnosci rozporzqdzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie szczegmwych wymagah Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz. U. z 2005 r., Nr 57, poz. 500). 3. Badacz prowadzi ewidencje czasu pracy, wykorzystywanego przez wszystkich czlonkbw Zespdu Badawczego na realizacje badania klinicznego. Badacz przekazuje do Dzidu Spraw Pracowniczych i Szkolen szczegmwy harmonogram godzinowy czasu pracy czlonkbw Zesph Badawczego na rzecz badania klinicznego. 4. W czasie prowadzenia badania klinicznego w czasie kdniecznym na realizacje zadah zwiqanych z tym badaniem, czbnkowie Zespdu Badawczego nie Swiadczq na rzecz Szpitala pracy w rozumieniu kodeksu pracy. 5. Badacz jest zobowiqzany do udzielania Dyrektorowi i osobom wskazanym przez Dyrektora, wszelkich informacji o badaniu klinicznym, w tyrn stopniu zaawansowania badania, terrninach wizyt, oraz danych niezbednych do wystawiania odpowiednich dokumentbw finansowych, itp. 6. Pod wzgledem finansowym do monitorowania stopnia wykonania umowy oraz do rozliczania wykonanej umowy jest Dzial Analiz Ekonomicznych. 7. Wyznaczony pracownik ksiegowoici monitoruje Natnosci zgodnie z wystawionymi i przekazanymi do ksiegowosci dokumentami finansowymi. VII. NADZ~R NAD REALlZACJq UMOWY 0 BADANIE KLlNlCZNE Organizacje i prawidbwq realizacje procedury zawierania umbw o badania kliniczne zapewnia Dzial Analiz Ekonomicznych pod nadzorem Zastepcy Dyrektora ds. Ekonomiczno-Finansowych. 2. Nadz6r nad organizacjq i prawidtowq realizacjq umbw o badania kliniczne wykonuje Badacz. 3. Nadzor, sprawowany przez Badacza obejmuje takie wykonywanie okresowych kontroli wykonywania um6w w zakresie przestrzegania przepisb Ustawy oraz niniejszego Regulaminu, terminowoici rozliczen, wlahiwego sporzqdzania dokumentacji medycznej. prof. n. (1 Roman str 5 z 5
ZARZĄDZENIE NR 42/2009 z dnia 20 lipca 2009 r. Dyrektora Pomorskiego Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy w Gdańsku
ZARZĄDZENIE NR 42/2009 z dnia 20 lipca 2009 r. Dyrektora Pomorskiego Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy w Gdańsku w sprawie: wprowadzenia Regulaminu zawierania i wykonywania umów na badania kliniczne
Bardziej szczegółowoProcedura przeprowadzania Badań Klinicznych w Szpitalu Klinicznym im. Karola Jonschera Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
w Szpitalu Klinicznym im. Karola Jonschera Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu Podstawy prawne 1 Procedurę opracowano na podstawie ogólnie obowiązujących przepisów w szczególności
Bardziej szczegółowoI.POSTANOWIENIA OGÓLNE I DEFINICJE
REGULAMIN uczestniczenia Szpitala w programach badań klinicznych wyrobów medycznych i leków oraz obowiązków badacza. I.POSTANOWIENIA OGÓLNE I DEFINICJE 1 Przedmiotem Regulaminu są obowiązujące w Wojewódzkim
Bardziej szczegółowoPROCEDURA Procedura prowadzenia badań klinicznych Świętokrzyskiego Centrum Onkologii
1. Cel procedury PROCEDURA Procedura prowadzenia badań klinicznych Świętokrzyskiego Centrum Onkologii Celem procedury jest wskazanie etapów postępowania w ramach procesu wdrażania, prowadzenia oraz rozliczania
Bardziej szczegółowoEtyka finansowania leczenia chorób rzadkich onkologicznych
Etyka finansowania leczenia chorób rzadkich onkologicznych Piotr Fiedor VI Letnia Akademia Onkologiczna dla Dziennikarzy Opracowano na podstawie źródeł udostępnionych w systemie informacji publicznej 11.08.2016
Bardziej szczegółowoZAŁĄCZNIK NR 1 PROCEDURA PROWADZENIA W UNIWERSYTECKIM SZPITALU DZIECIECYM W LUBLINIE BADAŃ KLINICZNYCH PRODUKTU LECZNICZEGO LUB WYROBU MEDYCZNEGO
ZAŁĄCZNIK NR 1 WNIOSEK O PRZEPROWADZENIE BADANIA KLINICZNEGO W UNIWERSYTECKIM SZPITALU DZIECIĘCYM W LUBLINIE NAZWA BADANIA KLINICZNEGO...... NR PROTOKOŁU... SPONSOR... CRO... Dane osoby reprezentującej
Bardziej szczegółowoWarszawa: ZAKUP IDOSTAWA PREPARATOW DO ZYWIENIA POZAJELITOWEGO DLA NOWORODKOW INIEMOWLAT Numer ogloszenia: 111997-2013; data zamieszczenia: 14.06.
Adres strony internetowej, na ktorej Zamawiaj3cy udostepnia Specyfikacje Istotnych Warunkow Zambwienia: www.szpitalkarowa.pl Warszawa: ZAKUP IDOSTAWA PREPARATOW DO ZYWIENIA POZAJELITOWEGO DLA NOWORODKOW
Bardziej szczegółowoPROCEDURA ZAWIERANIA UMÓW I ROZLICZANIA BADAŃ KLINICZNYCH W MAZOWIECKIM CENTRUM LECZENIA CHORÓB PŁUC I GRUŹLICY
MAZOWIECKIE CENTRUM LECZENIA CHORÓB PŁUC I GRUŹLICY PROCEDURA ZAWIERANIA UMÓW I ROZLICZANIA BADAŃ KLINICZNYCH W MAZOWIECKIM CENTRUM LECZENIA CHORÓB PŁUC I GRUŹLICY I. Cel procedury. Celem procedury jest
Bardziej szczegółowoAdres strony internetowej, na ktorej Zamawiajqcy udostepnia SpecyfikacjeIstotnych Warunkdw Zam6wienia: wwszpitalkarowa.p1
Adres strony internetowej, na ktorej Zamawiajqcy udostepnia SpecyfikacjeIstotnych Warunkdw Zam6wienia: wwszpitalkarowa.p1 Warszawa: ZARZADZANIE PROJEKTEME-USEUGI WOCHRONIE ZDROWIA Numer ogloszenia:212299-2013;
Bardziej szczegółowoPROCEDURA Procedura prowadzenia badań klinicznych Świętokrzyskiego Centrum Onkologii
Data wydruku: 2018-05-22 ZINTEGROWANY SYSTEM ZARZĄDZANIA QMS, FSMS Ośrodek Koordynacji Badań Klinicznych NOBK ŚWIĘTOKRZYSKIE CENTRUM ONKOLOGII Opracował: Kod dokumentu Strona 1 z 6 PS-01/ NOBK Nr wydania/
Bardziej szczegółowoZARZĄDZENIE NR 41/10 z dnia 4 czerwca 2010 r.
ZARZĄDZENIE NR 41/10 z dnia 4 czerwca 2010 r. Dyrektora Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego im. Wojskowej Akademii Medycznej Centralny Szpital Weteranów
Bardziej szczegółowoWsparcie merytoryczne i logistyczne niekomercyjnych badań klinicznych
Wsparcie merytoryczne i logistyczne niekomercyjnych badań klinicznych Badanie kliniczne definicje badaniem klinicznym jest każde badanie prowadzone z udziałem ludzi w celu odkrycia lub potwierdzenia klinicznych,
Bardziej szczegółowoUSTAWA. z dnia 20 kwietnia 2004 r.
USTAWA z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz
Bardziej szczegółowoProcedura postępowania w sprawie realizacji prac naukowo-badawczych prowadzonych w UKS w Krakowie
Załącznik nr 1 do Aneksu do Porozumienia o współpracy naukowo-badawczej Procedura postępowania w sprawie realizacji prac naukowo-badawczych prowadzonych w UKS w Krakowie 1. Cel procedury Celem i zarazem
Bardziej szczegółowoINSTRUKCJA BADAŃ KLINICZNYCH W SZPITALU WOJEWÓDZKIM NR 2 IM. ŚW. JADWIGI KRÓLOWEJ W RZESZOWIE. I. Postanowienia ogólne Zakres przedmiotowy instrukcji
Załącznik do Zarządzenia Nr /14 Dyrektora Szpitala Wojewódzkiego Nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej w Rzeszowie z dnia 19 marca 2014 r. INSTRUKCJA BADAŃ KLINICZNYCH W SZPITALU WOJEWÓDZKIM NR 2 IM. ŚW. JADWIGI
Bardziej szczegółowoBadania kliniczne model zabrzański
Posiedzenie Plenarne Rady Naukowej przy Ministrze Zdrowia 24 marca 2010 r., Warszawa Badania kliniczne model zabrzański Marian Zembala, Mariusz Gąsior, Agnieszka Zajęcka Śląskie Centrum Chorób Serca, Zabrze
Bardziej szczegółowoDruk nr 2633 Warszawa, 9 marca 2004 r.
SEJM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ IV kadencja Prezes Rady Ministrów RM 10-47-04 Druk nr 2633 Warszawa, 9 marca 2004 r. Pan Marek Borowski Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej Na podstawie art. 118 ust.
Bardziej szczegółowoData: r. Prezes Zarządu Dorota Konkolewska (oryginał podpisu w dokumentacji postępowania)
Szczegółowe warunki konkursu ofert poprzedzającego zawieranie umów o udzielanie świadczeń zdrowotnych w rodzaju Leczenie szpitalne w Szpitalu Miejskim im. Jana Garduły w Świnoujściu sp. z o.o. Data: 02.03.2017r.
Bardziej szczegółowoRegulamin Komisji Bioetycznej przy Uniwersytecie Medycznym im. K. Marcinkowskiego w Poznaniu
Regulamin Komisji Bioetycznej przy Uniwersytecie Medycznym im. K. Marcinkowskiego w Poznaniu Załącznik do zarządzenia nr 4/13 1 Komisja Bioetyczna przy Uniwersytecie Medycznym im. K. Marcinkowskiego w
Bardziej szczegółowoBadania kliniczne nowe otwarcie! Konferencja z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych 20 maja 2015 r.
1 2 Badania kliniczne nowe otwarcie! Konferencja z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych 20 maja 2015 r. Igor Radziewicz-Winnicki Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia Rozporządzenie Parlamentu
Bardziej szczegółowoUSTAWA. o badaniach klinicznych produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych. Dział I Przepisy ogólne
USTAWA projekt z dnia 1), 2) o badaniach klinicznych produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych Dział I Przepisy ogólne Art. 1. 1. Ustawa określa: 1) zasady prowadzenia badań klinicznych
Bardziej szczegółowoPrawa i obowiązki uczestnika badania klinicznego
Zagadnienia prawne w badaniach klinicznych GCPpl 02.02.2017 Prawa i obowiązki uczestnika badania klinicznego Bartosz Lisowski Karol Szczukiewicz Obowiązki uczestnika badania klinicznego Proces uzyskiwania
Bardziej szczegółowoRegulacje prawne w zakresie badań naukowych. dr Monika Urbaniak
Regulacje prawne w zakresie badań naukowych dr Monika Urbaniak Badania naukowe mogą przyjąć postać badań interwencyjnych i eksperymentów medycznych Pojęcie: badanie nieinterwencyjne oznacza, że wybór terapii
Bardziej szczegółowoProdukty lecznicze pod szczególnym nadzorem - wybrane kwestie prawne
Produkty lecznicze pod szczególnym nadzorem - wybrane kwestie prawne Ewa Rutkowska, Partner, Adwokat Agnieszka Zielińska Krywoniuk, Senior Associate, Adwokat "Pharmacovigilance w 2015 r. - nowa praktyka,
Bardziej szczegółowoKancelaria Radców Prawnych Joanna Pesta-Aleksandra Lozinska. Aleksandra Lozinska, radca prawny Joanna Pesta, radca prawny
Wplyw Rozporzadzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16.04.2014 r. w sprawie badan klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE na obowiazki
Bardziej szczegółowoBadanie kliniczne a eksperyment medyczny 23 października 2014 r.
1 2 Badanie kliniczne a eksperyment medyczny 23 października 2014 r. Olga Zielińska Specjalista w Wydziale Organizacyjno-Prawnym Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Pierwsze badanie kliniczne na świecie
Bardziej szczegółowoBadania kliniczne w szpitalu akademickim wyzwania i kontrowersje Sesja warsztatowa
Badania kliniczne w szpitalu akademickim wyzwania i kontrowersje Sesja warsztatowa dr Rafał Staszewski mgr Joanna Wieczorek mec. Paweł Węgrzynowski mgr Mariola Stalińska Badania kliniczne w szpitalu akademickim
Bardziej szczegółowoDnia 21 maja 2018 r. Prezes Zarządu Oryginał podpisu w dokumentacji Dorota Konkolewska
Szczegółowe warunki konkursu ofert poprzedzającego zawieranie umów o udzielanie świadczeń zdrowotnych w rodzaju ambulatoryjna opieka specjalistyczna w Szpitalu Miejskim im. Jana Garduły w Świnoujściu sp.
Bardziej szczegółowoREGULAMIN PROWADZENIA BADAŃ KLINICZNYCH W WIM
Załącznik do zarządzenia nr. Dyrektora Wojskowego Instytutu Medycznego z.. 2011 roku w sprawie Regulaminu prowadzenia badań klinicznych w Wojskowym Instytucie Medycznym REGULAMIN PROWADZENIA BADAŃ KLINICZNYCH
Bardziej szczegółowoWarszawa, dnia 19 lutego 2016 r. Poz. 208 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 17 lutego 2016 r.
DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 19 lutego 2016 r. Poz. 208 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wzorów wniosków związanych z badaniem klinicznym
Bardziej szczegółowoozawarcia umowy ramowej
Strona 1 z 5 Adres strony internetowej, na ktorej Zamawiajqcy udost~pnia Specyfikacj~ Istotnych Warunkow Zamowienia: www.artbem.pl BIP Warszawa: Prowadzenie zaj~c ogolnorozwojowych dla dzieci ( w grupach
Bardziej szczegółowoNADZÓR NAD BEZPIECZEŃSTWEM FARMAKOTERAPII PHARMACOVIGILANCE
NADZÓR NAD BEZPIECZEŃSTWEM FARMAKOTERAPII PHARMACOVIGILANCE WZZ HERBAPOL S.A. LEK. MED. ANETTA WARZOCHA, QPPV CEL SZKOLENIA Omówienie tematu Pharmacovigilance Omówienie zasad zgłaszania podejrzenia o wystąpieniu
Bardziej szczegółowoSEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM. FINANSOWYM I TECHNICZNYM
file:///c:/users/user/appdata/local/microsoft/windows/temporar. Bydgoszcz: Zamowienie na ustugi przeglqdow, napraw, diagnostyki i serwisu Numer ogtoszenia: 93203-2015; data zamieszczenia: 24.06.2015 OGLOSZENIE
Bardziej szczegółowoRegulamin Komisji Bioetycznej przy Uniwersytecie Medycznym im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Załącznik do zarządzenia nr 113/17 Rektora UMP z dnia 2 października 2017 roku Regulamin Komisji Bioetycznej przy Uniwersytecie Medycznym im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 1 Komisja Bioetyczna przy
Bardziej szczegółowoUSTAWA z dnia 20 kwietnia 2004 r.
Kancelaria Sejmu s. 1/1 USTAWA z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy - Przepisy wprowadzające ustawę Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach
Bardziej szczegółowoProtok6l kontroli problemowej podmiotu leczniczego z dnia 22 lutego 2012r.
Protok6l kontroli problemowej podmiotu leczniczego z dnia 22 lutego 2012r. 1. Imi? i nazwisko oraz adres miejsca zamieszkania albo firma oraz adres siedziby: Grazyna Okon-Kowalska ul. Dworcowa 49 68-100
Bardziej szczegółowoBezpieczeństwo pacjenta w badaniach klinicznych. Marek Labon SPSK1 ACK-AMG
Bezpieczeństwo pacjenta w badaniach klinicznych Marek Labon SPSK1 ACK-AMG Potrzeba strategii dla bezpieczeństwa Opieka zdrowotna jest o dekadę, lub więcej opóźniona w stosunku do innych dziedzin wysokiego
Bardziej szczegółowoOBOWIĄZUJĄCE W SZPITALU ZASADY DOTYCZĄCE BADAŃ KLINICZNYCH (ZAPISY, KTÓRE MUSZĄ ZOSTAĆ ZAWARTE W UMOWIE):
Załącznik Nr 3 OBOWIĄZUJĄCE W SZPITALU ZASADY DOTYCZĄCE BADAŃ KLINICZNYCH (ZAPISY, KTÓRE MUSZĄ ZOSTAĆ ZAWARTE W UMOWIE): Szpital nie zawiera Ŝadnych umów dotyczących poufności. Zapisy i zasady przedstawione
Bardziej szczegółowo(u- l.ru' Zalqcznik nr 1 do Uchwafy nr 2l2ot5 REGULAMIN RADY RODZIC6W. Przedszkola nr 42O, w Warszawie. Postanowienia o96lne
Zalqcznik nr 1 do Uchwafy nr 2l2ot5 REGULAMIN RADY RODZIC6W Przedszkola nr 42O, w Warszawie Postanowienia o96lne Sr Rada Rodzic6w jest spotecznq, niezale2nq i samorzqdnq reprezentacjq wszystkich rodzic6w
Bardziej szczegółowoDorota Konkolewska (oryginał podpisu w dokumentacji postępowania)
Szczegółowe warunki konkursu ofert poprzedzającego zawieranie umów o udzielanie świadczeń zdrowotnych w rodzaju ambulatoryjna opieka specjalistyczna i leczenie szpitalne w Szpitalu Miejskim im. Jana Garduły
Bardziej szczegółowoREGULAMIN PROWADZENIA BADAŃ KLINICZNYCH W WIM. I. Wyrażenie zgody na badanie kliniczne
Załącznik do Zarządzenia nr 16/2018 Dyrektora WIM z dnia 30 stycznia 2018 roku REGULAMIN PROWADZENIA BADAŃ KLINICZNYCH W WIM Niniejszy regulamin, zwany dalej Regulaminem ustala zasady i warunki prowadzenia
Bardziej szczegółowoREGULAMIN PORZĄDKOWY NIEPUBLICZNEGO ZAKŁADU OPIEKI ZDROWOTNEJ CENTRUM OPIEKI MEDYCZNEJ,,AUTYZM W KOSZALINIE
REGULAMIN PORZĄDKOWY NIEPUBLICZNEGO ZAKŁADU OPIEKI ZDROWOTNEJ CENTRUM OPIEKI MEDYCZNEJ,,AUTYZM W KOSZALINIE Podstawy prawne funkcjonowania 1 Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centrum Opieki Medycznej,,Autyzm
Bardziej szczegółowoUmowa Nr Wzór na świadczenie usług medycznych
Nr sprawy: 1/KMED/DCZP/2013/K Załącznik nr 5 do SWK Umowa Nr Wzór na świadczenie usług medycznych zwana w dalszej części Umową zawarta w dniu we Wrocławiu pomiędzy: Dolnośląskim Centrum Zdrowia Psychicznego
Bardziej szczegółowoI. Zasady postępowania.
Załącznik nr 1 do Zarządzenia Nr 1 Dyrektora Instytutu Reumatologii z dnia 26 stycznia 2011 r. Zasady i procedura postępowania obowiązujące w Instytucie Reumatologii w Warszawie w sprawie zawierania umów
Bardziej szczegółowoSzczegółowe warunki konkursu ofert o udzielanie świadczeń zdrowotnych. rodzaj świadczeń: wykonywanie badań diagnostycznych PET/CT
Szczegółowe warunki konkursu ofert o udzielanie świadczeń zdrowotnych rodzaj świadczeń: wykonywanie badań diagnostycznych PET/CT dla Szpitala Miejskiego im. Jana Garduły w Świnoujściu sp. z o.o. Data:
Bardziej szczegółowo1. Sponsor jest odpowiedzialny za prawidłowe zorganizowanie badania klinicznego, prawo farmaceutyczne nakłada na sponsora szereg obowiązków, ponosi
1. Sponsor jest odpowiedzialny za prawidłowe zorganizowanie badania klinicznego, prawo farmaceutyczne nakłada na sponsora szereg obowiązków, ponosi on odpowiedzialność względem uczestników badań i odpowiedzialność
Bardziej szczegółowoWarszawa, dnia 19 lutego 2016 r. Poz. 206
Warszawa, dnia 19 lutego 2016 r. Poz. 206 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 17 lutego 2016 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności aktywnych wyrobów
Bardziej szczegółowoStreszczenie Zasad Dobrej Praktyki Badań Klinicznych (Good Clinical Practice - GCP)
Polskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej (PTOK)- Sekcja Naukowa: Polska Grupa Badawcza Chłoniaków (PGBCh) Streszczenie Zasad Dobrej Praktyki Badań Klinicznych (Good Clinical Practice - GCP) Zasady GCP
Bardziej szczegółowoProcedura przeprowadzania Badań Klinicznych Szpital Kliniczny im. Karola Jonschera UM im.k.marcinkowskiego w Poznaniu
Załącznik nr 1 WNIOSEK O PRZEPROWADZENIE BADANIA KLINICZNEGO W SZPITALU KLINICZNYM IM. K. JONSCHERA UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO IM. K. MARCINKOWSKIEGO W POZNANIU (wypełnia Sponsor) Tytuł Badania Klinicznego..
Bardziej szczegółowoProjekt rozporządzenia Ministra Zdrowia. w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Przekazany do uzgodnień zewnętrznych w dniu 26 kwietnia
Bardziej szczegółowoNa czym ma polegać dostosowanie? 1. Należy uzupełnić dane rejestrowe
Komunikat w sprawie obowiązków lekarzy prowadzących praktyki indywidualne lub grupowe, a także podmioty lecznicze związanych z dostosowaniem działalności do przepisów ustawy o działalności leczniczej Lekarze
Bardziej szczegółowo... - Roman Smolarczyk - Dyrektora Szpitala zwanym dalej,,zamawiajpcym" a
UMOWA nr Zawarta w dniu... w Warszawie pomiqdzy:.../sk/... Zatpcznik nr 4 do SIWZ - lstotne postanowienia umowy SZPITALEM KLINICZNYM im. ks. Anny Mazowieckiej z siedzibq w Warszawie: 00-315 Warszawa, ul.
Bardziej szczegółowoUMOWA. reprezentowanym przez zwanym dalej ZLECENIOBIORCĄ. 1. Przedmiotem umowy jest wykonywanie przez ZLECENIOBIORCĘ
UMOWA CYWILNO PRAWNA O ŚWIADCZENIE USŁUG MEDYCZNYCH Zawarta w dniu w Woźnikach pomiędzy: Gminnym Zespołem Ośrodków Zdrowia w Woźnikach z siedzibą przy ul. Dworcowej 21 42-289 Woźniki reprezentowanym przez:.zwanym
Bardziej szczegółowoUstawa prawo farmaceutyczne
Ustawa prawo farmaceutyczne Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Ustawa opublikowana w Dzienniku Ustaw 2001 nr 126 poz. 1381. Tekst ujednolicony ustawy do pobrania w naszym dziale plików
Bardziej szczegółowoSZCZEGÓŁOWE PRAWA PACJENTA W PRZEPISACH PRAWNYCH
SZCZEGÓŁOWE PRAWA PACJENTA W PRZEPISACH PRAWNYCH 1. Prawo do ochrony zdrowia (art. 68 ust. 1 Konstytucji RP). 2. Prawo do równego dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej finansowanej ze środków publicznych,
Bardziej szczegółowoWisniewo: WYKONANIE ELEWACJI - SZKOt.A STARE KOSINY - TYNK AKRYLOWY OGtOSZENIE 0 ZAMOWIENIU - roboty budowlane
PrzesYfanie ogtoszen http://bzpo.portal.uzp. goy.pilindex.php?ogloszeme=l.r-'-tvv"",,,,,, ~ ~ Wisniewo: WYKONANIE ELEWACJI - SZKOt.A STARE KOSINY - TYNK AKRYLOWY OGtOSZENIE 0 ZAMOWIENIU - roboty budowlane
Bardziej szczegółowoOBOWIĄZUJĄCE W SZPITALU ZASADY DOTYCZĄCE BADAŃ KLINICZNYCH (ZAPISY, KTÓRE MUSZĄ ZOSTAĆ ZAWARTE W UMOWIE):
OBOWIĄZUJĄCE W SZPITALU ZASADY DOTYCZĄCE BADAŃ KLINICZNYCH (ZAPISY, KTÓRE MUSZĄ ZOSTAĆ ZAWARTE W UMOWIE): Szpital nie zawiera żadnych umów dotyczących poufności. Zapisy i zasady przedstawione poniżej nie
Bardziej szczegółowoREGULAMIN DZIAŁANIA KOMISJI BIOETYCZNEJ PRZY UNIWERSYTECIE MEDYCZNYM W LUBLINIE. Rozdział 1 Przepisy ogólne
REGULAMIN DZIAŁANIA KOMISJI BIOETYCZNEJ PRZY UNIWERSYTECIE MEDYCZNYM W LUBLINIE Rozdział 1 Przepisy ogólne 1 1. Wnioski o wyrażenie opinii przez Komisję Bioetyczną mogą składać pracownicy Uniwersytetu
Bardziej szczegółowoWZÓR WNIOSEK O WYDANIE POZWOLENIA NA PROWADZENIE BADANIA KLINICZNEGO / WNIOSEK O WYDANIE OPINII PRZEZ KOMISJĘ BIOETYCZNĄ O BADANIU KLINICZNYM
Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. (poz. 208) Załącznik nr 1 WZÓR WNIOSEK O WYDANIE POZWOLENIA NA PROWADZENIE BADANIA KLINICZNEGO / WNIOSEK O WYDANIE OPINII PRZEZ KOMISJĘ
Bardziej szczegółowoData, r. Prezes Zarządu Dorota Konkolewska (oryginał podpisu w dokumentacji postępowania)
Szczegółowe warunki konkursu ofert poprzedzającego zawieranie umów o udzielanie świadczeń zdrowotnych w rodzaju nocna i świąteczna podstawowa opieka zdrowotna, ambulatoryjna opieka specjalistyczna oraz
Bardziej szczegółowoRegulamin Organizacyjny Gminnego Ośrodka Zdrowia w Lisewie
Regulamin Organizacyjny Gminnego Ośrodka Zdrowia w Lisewie Rozdział I. Postanowienia ogólne. Rozdział II. Cele i zadania podmiotu. Rozdział III. Struktura organizacyjna. SPIS TREŚCI Rozdział IV. Zakres
Bardziej szczegółowoBADANIA PASS ROLA CRO W PLANOWANIU I ZARZĄDZANIU
BADANIA PASS ROLA CRO W PLANOWANIU I ZARZĄDZANIU Agnieszka Almgren- Rachtan MD PhD BADANIEM Post- authorisajon safety study Porejestracyjne badanie farmakoepidemiologiczne lub próba kliniczna przeprowadzona
Bardziej szczegółowoData, r. Prezes Zarządu Dorota Konkolewska (oryginał podpisu w dokumentacji postępowania)
Szczegółowe warunki konkursu ofert poprzedzającego zawieranie umów o udzielanie świadczeń zdrowotnych w rodzaju nocna i świąteczna podstawowa opieka zdrowotna, ambulatoryjna opieka specjalistyczna, rentgenodiagnostyka,
Bardziej szczegółowoWyzwania w organizacji działalności badawczej szpitali klinicznych
Wyzwania w organizacji działalności badawczej szpitali klinicznych DR RAFA Ł STA SZEWSKI S Z P I TA L K L I N I C Z N Y P R Z E M I E N I E N I A PA Ń S K I E G O U M W P O Z N A N I U U N I W E R S Y
Bardziej szczegółowoAdres strony internetowej, na kt6rej Zamawiajqcy udost~pnia Specyfikacj~ rstotnych Warunk6w Zam6wienia: www.mikstat.bip.net.pl
Adres strony internetowej, na kt6rej Zamawiajqcy udost~pnia Specyfikacj~ rstotnych Warunk6w Zam6wienia: www.mikstat.bip.net.pl Mikstat: Uslugi transportowe na przew6z dzieci i mlodziezy szkolnej z gminy
Bardziej szczegółowoDz.U Nr 45 poz OBWIESZCZENIE MARSZAŁKA SEJMU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ z dnia 27 lutego 2008 r.
Kancelaria Sejmu s. 1/1 Dz.U. 2008 Nr 45 poz. 271 OBWIESZCZENIE MARSZAŁKA SEJMU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ z dnia 27 lutego 2008 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy Prawo farmaceutyczne 1.
Bardziej szczegółowoRegulamin reklamy produktów leczniczych na terenie Krakowskiego Szpitala Specjalistycznego im. Jana Pawła II
Regulamin reklamy produktów leczniczych 1 1. Niniejszy regulamin określa zasady prowadzenia w jednostkach organizacyjnych Krakowskiego Szpitala Specjalistycznego im. Jana Pawła II, zwanego dalej Szpitalem,reklamy
Bardziej szczegółowoDZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 19 lutego 2016 r. Poz. 209 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 16 lutego 2016 r. w sprawie szczegółowych wymagań dotyczących planowania, prowadzenia,
Bardziej szczegółowoUMOWA Nr /2016 o udzielenie zamówienia na świadczenia zdrowotne
UMOWA Nr /2016 o udzielenie zamówienia na świadczenia zdrowotne zawarta w dniu. roku w Lublinie pomiędzy Samodzielnym Publicznym Szpitalem Klinicznym Nr 1 SPZOZ w Lublinie zarejestrowanym w rejestrze stowarzyszeń
Bardziej szczegółowoPROCEDURA NARODOWA. Raport Oceniający. Prazol Omeprazolum. Nr wniosku: UR.DRL.RLN.4000.0077.2013. Nr pozwolenia: 22182
PROCEDURA NARODOWA Raport Oceniający Prazol Omeprazolum Nr wniosku: UR.DRL.RLN.4000.0077.2013 Nr pozwolenia: 22182 Podmiot odpowiedzialny: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Data raportu: 27.04.2015
Bardziej szczegółowodo ustawy z dnia 5 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (druk nr 787)
BIURO LEGISLACYJNE/ Materiał porównawczy M A T E R I A Ł P O R Ó W N AW C Z Y do ustawy z dnia 5 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (druk nr 787) U S T A
Bardziej szczegółowoUmowa - S.C./ /2012. pomiędzy Wojewódzkim Szpitalem im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu,
Umowa - S.C./ /2012 Zawarta w dniu 31.07.2012 r. w Tarnobrzegu pomiędzy Wojewódzkim Szpitalem im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu, ul. Szpitalna 1, NIP 867-18-81-486, REGON 000312573, KRS
Bardziej szczegółowow sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Na podstawie
Bardziej szczegółowo... (pieczęć Przyjmującego zamówienie) Formularz oferty
... (pieczęć Przyjmującego zamówienie) Załącznik nr 3 do SWKO Formularz oferty na udzielanie świadczeń zdrowotnych w zakresie diagnostyki laboratoryjnej, mikrobiologicznej, histopatologicznej, immunologii
Bardziej szczegółowoWarszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 349. Rozporządzenie. z dnia 21 marca 2012 r.
DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 349 Rozporządzenie Ministra Zdrowia 1) z dnia 21 marca 2012 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych
Bardziej szczegółowoROZDZIAŁ I Postanowienia ogólne
STATUT WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA NEUROPSYCHIATRYCZNEGO IM. OSKARA BIELAWSKIEGO W KOŚCIANIE ROZDZIAŁ I Postanowienia ogólne 1 1. Wojewódzki Szpital Neuropsychiatryczny im. Oskara Bielawskiego w Kościanie zwany
Bardziej szczegółowoDorota Konkolewska (oryginał podpisu w dokumentacji postępowania)
Szczegółowe warunki konkursu ofert poprzedzającego zawieranie umów o udzielanie świadczeń zdrowotnych w rodzaju ambulatoryjna opieka specjalistyczna, leczenie szpitalne i rentgenodiagnostyka w Szpitalu
Bardziej szczegółowo... z siedz~bq w...ul... wpisanq do Krajowego Rejestru Sadowego prowadzonego przez Sqd Rejonowy... w...
UMOWA nr...ski... Zawarta w dniu... roku w Warszawie pomiqdzy: Zalqcznik nr 7 do SlWZ lstotne postanowienia umowy SZPlTALEM KLlNlCZNYM im. Ks. Anny Mazowieckiej w Warszawie przy ul. Karowej 2, 00-315 Warszawa,
Bardziej szczegółowoAdres strony internetowej, na ktorej Zamawiajqcy udostepnia Specyfikacje Istotnych Warunkow Zamowienia: www.szpitalkarowa.pl
Adres strony internetowej, na ktorej Zamawiajqcy udostepnia Specyfikacje Istotnych Warunkow Zamowienia: www.szpitalkarowa.pl Warszawa: Dostawy akcesori6w do aparatury medycznej Numer ogloszenia: 329914-2012;
Bardziej szczegółowoRozdział X WARUNKI WSPÓŁDZIAŁANIA Z INNYMI PODMIOTAMI LECZNICZYMI
Rozdział X WARUNKI WSPÓŁDZIAŁANIA Z INNYMI PODMIOTAMI LECZNICZYMI 58. 1. Podmiot leczniczy współdziała z innymi podmiotami wykonującymi działalność leczniczą w zakresie prawidłowości diagnostyki, leczenia
Bardziej szczegółowoWarszawa, dnia 22 czerwca 2015 r. KOMISJA WYBORCZA ^? ^ c ^ ZPOW-803-10/15 wpi^'^. 20i5-06- 2 3
Warszawa, dnia 22 czerwca 2015 r. j T A i i ^ i WWW/*. f^kaiovvf BKJ^iC^iS'T^^ KOMISJA WYBORCZA ^? ^ c ^ ZPOW-803-10/15 wpi^'^. 20i5-06- 2 3 Informacja dotycz^ca zawiadamraniatanstwowej Komisji Wyborczej
Bardziej szczegółowoProjekt z dnia 27 sierpnia 2007 r.
Projekt z dnia 27 sierpnia 2007 r. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia.2007 r. w sprawie wzorów wniosków o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego, zmian w protokole badania klinicznego
Bardziej szczegółowoAspekty prawne Farmacji Szpitalnej. mgr Ewa Steckiewicz- Bartnicka wojewódzki konsultant w dziedzinie Farmacji Szpitalnej
Aspekty prawne Farmacji Szpitalnej mgr Ewa Steckiewicz- Bartnicka wojewódzki konsultant w dziedzinie Farmacji Szpitalnej Podstawy prawne Ustawa z dnia 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne ( Dz.U.2016.2142
Bardziej szczegółowoAdres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.szpitaljp2.krakow.pl
1 z 5 2016-01-15 14:48 Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.szpitaljp2.krakow.pl Kraków: Usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji,
Bardziej szczegółowoREGULAMIN BADAŃ KLINICZNYCH
Specjalistyczny Zespół Opieki Zdrowotnej nad Matką i Dzieckiem w Gdańsku REGULAMIN BADAŃ KLINICZNYCH Gdańsk Przedmiotem Regulaminu są zasady realizacji współpracy w zakresie umów badań klinicznych pod
Bardziej szczegółowoZARZADZENIE Nr 22312006 BURMISTRZA MIASTA MAKOWA MAZOWIECKIEGO z dnia 27 wrzeinia 2006 r.
ZARZADZENIE Nr 22312006 BURMISTRZA MIASTA MAKOWA MAZOWIECKIEGO z dnia 27 wrzeinia 2006 r. w sprawie powolania stalego zespolu kontrolnego Na podstawie art. 31 ustawy z dnia 8 marca 1990 r. o samorzqdzie
Bardziej szczegółowoAneks III Zmiany Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania
Aneks III Zmiany Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania Uwaga: Poniższe zmiany należy dodać do ważnej Charakterystyki Produktu Leczniczego, oznakowania i ulotki dla pacjenta,
Bardziej szczegółowoAdres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:
Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.spskgruca.pl Otwock: Dostawa leków do apteki szpitala DZP/31/2016 Numer ogłoszenia: 55202-2016;
Bardziej szczegółowoPodstawowe warunki prowadzenia apteki Wydawanie produktów leczniczych
Prawo farmaceutyczne Podstawowe warunki prowadzenia apteki Wydawanie produktów leczniczych Joanna Garczyñska, Grzegorz enczyk (prawo@kamsoft.pl) Jak ju pisaliœmy na ³amach naszego czasopisma, z dniem 1
Bardziej szczegółowoUSTAWA. z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Rozdział 1. Przepisy ogólne
Kancelaria Sejmu s. 1/265 USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne Rozdział 1 Przepisy ogólne Art. 1. 1. Ustawa określa: 1) zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem
Bardziej szczegółowoZARZADZENIE NR 5612007 BURMISTRZA MIASTA MAKOW MAZOWIECKI z dnia 24 lipca 2007 r.
ZARZADZENIE NR 5612007 BURMISTRZA MIASTA MAKOW MAZOWIECKI z dnia 24 lipca 2007 r. w sprawie ustalenia instrukcji sporzqdzania, obiegu i kontroli dokumentow finansowoksipgowych w Urzpdzie Miejskim w Makowie
Bardziej szczegółowoUSTAWA z dnia 6 września 2001 r.
Kancelaria Sejmu s. 1/9 USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Opracowano na podstawie: Dz.U. z 2001 r. Nr 126, poz. 1382. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz
Bardziej szczegółowoRoszczenia bać się czy zarządzać? Prowadzący: Łukasz Zoń Dyrektor Biura Prawnego EIB SA radca prawny
Roszczenia bać się czy zarządzać? Prowadzący: Łukasz Zoń Dyrektor Biura Prawnego EIB SA radca prawny Plan prezentacji I Statystyka na podstawie SPRAWOZDANIA z realizacji zadań wynikających z ustawy z dnia
Bardziej szczegółowoSEKCJA I: ZAMAWIAJACY SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAM~WIENIA. Zamieszczanie ogkszenia: obowiqzkowe. Ogloszenie dotyuy: zamdwienia publicznego.
Goluchow: Przedmiotem zamowienia jest wykonanie: budowy dwoch wiat wystawienniczych dla wielkogabarytowych eksponatow muzealnych wraz z instalacjq elektrycznq i odgromowq. Wtascicielem dziatki na ktorej
Bardziej szczegółowoAneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu 1 Wnioski naukowe Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowoData, 21 maja 2018 r. Prezes Zarządu Oryginał podpisu w dokumentacji Dorota Konkolewska
Szczegółowe warunki konkursu ofert poprzedzającego zawieranie umów o udzielanie świadczeń zdrowotnych w rodzaju leczenie szpitalne w Szpitalu Miejskim im. Jana Garduły w Świnoujściu sp. z o.o. Data, 21
Bardziej szczegółowodotyczący działalności Specjalistycznego Centrum Medycznego Gastromedica Postanowienia ogólne
REGULAMIN ORGANIZACYJNY Nutricare Sp. z o.o. dotyczący działalności Specjalistycznego Centrum Medycznego Gastromedica Postanowienia ogólne 1 1. Podmiot leczniczy działa pod firmą Nutricare Sp. z o.o.(dalej:
Bardziej szczegółowoOGtOSZENIE 0 ZAMOWIENIU - roboty budowlane
Przesylanie ogtoszen http://bzpo.portal.uzp.gov.pl/index.php?ogloszenie'-''zp-400&strona cc 6 Wisniewo: WYKONANIE ELEWAClI - SZKOtA GtUZEK TYNK AKRYLOWY OGtOSZENIE 0 ZAMOWIENIU - roboty budowlane Zamieszczanie
Bardziej szczegółowoSEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM
Page 1 of 5 Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.iczmp.edu.pl Łódź: ZP/83/2014 - Kompleksowa obsługa prawna w zakresie doradztwa prawnego
Bardziej szczegółowo