Forum innowacyjna ochrona zdrowia

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Forum innowacyjna ochrona zdrowia"

Transkrypt

1 Forum innowacyjna ochrona zdrowia Prawo dziś i jutro Marcin Długosz KAMSOFT S.A.

2 Bezpieczeństwo dystrybucji raportowanie i wymiana danych z systemów informatycznych na rynku farmaceutycznym 2

3 Zmiany w raportowaniu na rynku farmaceutycznym Lipiec 2015 Odmowy Brak zapewnienia dostępności Styczeń 2016 Recepty pielęgniarskie Zmiana raportowania XML do NFZ Lipiec 2016 JPK Raportowanie kontrolne FK Wrzesień 2016 Leki dla seniorów Zmiana raportowania XML do NFZ Styczeń 2017 Raporty ZSMOPL Nowe szczegółowe dane dla MZ Do 2018/ 2019 Dyrektywa fałszywkowa Repozytorium/baza danych 3

4 Lipiec 2015 Odmowy Brak zapewnienia dostępności Ustawa o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz. U z dnia ). Raportowanie do WIF: konieczność raportowania przez apteki od sytuacji w której apteka, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej nie może wykonać obowiązku zapewnienia dostępu do produktów leczniczych (głownie Rx) - Art. 95a. Dokumentowanie odmów: konieczność przechowywania odmów realizacji zamówień z hurtowni. Odmowy takie muszą być przechowywane przez aptekę przez co najmniej 3 lata. Raportowanie do GIF: Dla części odmów, dotyczących ściśle określonych leków istnieje obowiązek niezwłocznego przekazania ich do GIF. Lista takich leków może jest publikowana obwieszczeniem przez Ministra Zdrowia. Dokumentowanie procesu zamówień: konieczność prowadzenia udokumentowanego procesu zamówień dla szerokiego zakresu zamawianych pozycji (art. 36z ust. 4). W praktyce można przyjąć, że dotyczy to zdecydowanej większości procesu zamówień w hurtowniach farmaceutycznych. Zamówienia takie muszą mieć formę dokumentu (papierowego lub elektronicznego), a dokumenty takie muszą być przechowywane w aptece przez co najmniej 3 lata. 4

5 Styczeń 2016 Recepty pielęgniarskie Zmiana raportowania XML do NFZ Ustawa z nowelizująca ustawę o zawodach pielęgniarki i położnej (Dz.U ) Zmiana formatu rozliczeniowego z NFZ od

6 Lipiec 2016 JPK Raportowanie kontrolne FK Ustawa z 10 września 2015 r. o zmianie ustawy Ordynacja podatkowa (Dz.U. z 2015 r. poz. 1649) wprowadzenie JPK JPK Jednolity plik kontrolny Obowiązuje od Urząd skarbowy może zwrócić się do dużej firmy o udostępnienie JPK na potrzeby kontroli. Mikro, mali i średni przedsiębiorcy, według obecnych założeń, są zwolnieni z tego obowiązku do Główne struktury JPK: Struktura 1 księgi rachunkowe JPK_KR Struktura 2 wyciągi bankowe JPK_WB Struktura 3 magazyn JPK_MAG Struktura 4 ewidencje zakupu i sprzedaży VAT JPK_VAT Struktura 5 faktury VAT JPK_FA Struktura 6 podatkowa księga przychodów i rozchodów JPK_PKPIR Struktura 7 ewidencja przychodów JPK_EWP 6

7 Wrzesień 2016 Leki dla seniorów Zmiana raportowania XML do NFZ Ustawa z dnia 18 marca 2016 o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Bezpłatne zaopatrzenie dla świadczeniobiorców którzy ukończyli 75 rok życia. Lista S ma być ogłoszona przez MZ nie później niż na 1 września Prawo do przepisywania otrzymali lekarze POZ; niektóre pielęgniarki POZ; lekarze którzy mają PWZ, zaprzestali wykonywania zawodu ale wystawiają recepty pro auctore i pro familia. Zmiana formatu rozliczeniowego z NFZ najprawdopodobniej od

8 Styczeń 2017 Raporty ZSMOPL Nowe szczegółowe dane dla MZ Ustawa o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz. U z dnia ) ZSMOPL Zintegrowany Produktami Leczniczymi System Monitorowania Obrotu Szczegółowe raportowanie danych związanych z obrotem magazynowym oraz ze sprzedażą aptek od 1 stycznia Zapisy te wejdą w życie 1 stycznia 2017 W ZSMOPL są przetwarzane dane o obrocie (art. 72a) : produktami leczniczymi, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobami medycznymi, dla których wydano decyzję o objęciu refundacją i ustaleniu urzędowej ceny zbytu, produktami docelowy] leczniczymi sprowadzanymi w trybie art. 4, [import środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzanymi w trybie art. 29a ustawy z dnia r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia [import docelowy] Zakres danych: Dane identyfikujące produkt (kod EAN lub inny odpowiadający, numer serii, unikalny kod, data ważności, nazwa, kraj sprowadzenia jeśli import docelowy) Liczba opakowań jednostkowych będąca przedmiotem transakcji lub przesunięcia oraz liczba opakowań jednostkowych na stanie magazynowym Wartość netto zbytych opakowań (bez uwzględnienia rabatów), oraz wartość netto opakowań posiadanych na stanie magazynowym Dane identyfikujące zbywcy i nabywcy z wyłączeniem danych dotyczących osób fizycznych Częstotliwość przekazywania danych raz na dobę (art. 72a ust. 3) 8

9 Do 2018/ 2019 Dyrektywa fałszywkowa Repozytorium/baza danych Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z 8 czerwca 2011 roku, zmieniającej dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji. Nowelizacja Prawa Farmaceutycznego zapisy związane z dyrektywą fałszywkową z dnia (weszła w życie ) Rozporządzenie Delegowane Komisji UE 2016/161 z (opublikowane ) 9

10 Zabezpieczenia wynikające z dyrektywy fałszywkowej Identyfikacja opakowania jednostkowego niepowtarzalny identyfikator (kod produktu, numer seryjny opakowania, numer serii, termin ważności) Zabezpieczenie otwarcia - weryfikacja autentyczności produktu leczniczego System baz danych w których zawarte są informacje na temat zabezpieczeń umożliwiających weryfikację autentyczności i identyfikację produktów leczniczych (natychmiastowa weryfikacja autentyczności przy wydawaniu, ochrona gromadzonych danych, dostęp i nadzór przez organ kompetentny). 10

11 Nowelizacja ustawy Prawo Farmaceutyczne elementy związane z dyrektywą fałszywkową - art. 42 ust. 1 pkt 14: 1. Do obowiązków wytwórcy lub importera produktów leczniczych należy: 14) tworzenie i zarządzanie systemem baz, w którym są zawarte informacje dotyczące zabezpieczeń umożliwiających weryfikację autentyczności i identyfikacji produktów leczniczych, zgodnie z wymogami określonymi w aktach delegowanych przyjętych na podstawie art. 54a ust. 2 dyrektywy 2001/83/WE., - art. 42a ust. 1: Zabezpieczenia, o których mowa w art. 54 lit. o dyrektywy 2001/83/WE, nie mogą być usuwane, zmieniane lub zakrywane całkowicie lub częściowo, chyba że są spełnione łącznie następujące warunki: 1) przed całkowitym lub częściowym usunięciem, zmianą lub zakryciem zabezpieczeń wytwórca upewnił się, że produkt jest autentyczny i nienaruszony; 2) wytwórca spełnia wymagania określone w art. 54 lit. o dyrektywy 2001/83/WE przez zastępowanie zabezpieczeń równoważnymi zabezpieczeniami pod względem możliwości weryfikacji autentyczności, identyfikacji i wskazania na naruszenie opakowania w przypadku próby ich usunięcia; 3) wytwórca dokonuje zastąpienia zabezpieczenia bez otwierania opakowania bezpośredniego; 4) zastępowanie zabezpieczeń jest przeprowadzane przez wytwórcę zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania. - art. 48 ust. 2A: W przypadku produktów leczniczych przeznaczonych do wprowadzenia do obrotu w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, Osoba Wykwalifikowana zapewnia, że zabezpieczenia, o których mowa w art. 54 lit. o dyrektywy 2001/83/WE, zostały umieszczone na opakowaniu. 11

12 Nowelizacja ustawy Prawo Farmaceutyczne elementy związane z dyrektywą fałszywkową - art. 73e pkt 1 lit. D: Do obowiązków pośrednika w obrocie produktami leczniczymi należy: 1) pośredniczenie wyłącznie w transakcjach kupna i sprzedaży: d) produktów leczniczych, dla których otrzymał potwierdzenie sprawdzenia zabezpieczeń, o których mowa w art. 54 lit. o dyrektywy 2001/83/WE; - art. 78 ust. 1 pkt 9: Sprawdzanie zabezpieczeń, o których mowa w art. 54 lit. o dyrektywy 2001/83/WE, znajdujących się na opakowaniach produktów leczniczych, w celu weryfikacji autentyczności produktów leczniczych oraz identyfikacji opakowań zewnętrznych - które to wchodzą w życie po upływie 3 lat od dnia opublikowania aktów delegowanych, o których mowa w art. 54a ust. 2 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 311 z , str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69), tj. rozporządzeń do niniejszej ustawy 12

13 Nowelizacja ustawy Prawo Farmaceutyczne elementy związane z dyrektywą fałszywkową - art. 51c ust. 2 Rozdziału 3a Wytwarzanie, import i dystrybucja substancji czynnej - Krajowy Rejestr Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych jest prowadzony w systemie teleinformatycznym - oraz art. 73a ust. 3 Rozdziału 5a Pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych - Krajowy Rejestr Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi prowadzi Główny Inspektor Farmaceutyczny w systemie teleinformatycznym 13

14 Proces walidacyjny w hurtowniach farmaceutycznych Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (opublikowane w Dz.U. w dniu 19 marca 2015 poz. 381) wydane na podstawie art. 79 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) Wydłużenie okresu na dostosowanie o 3 miesiące (Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 marca 2016 r. - opublikowane w Dz.U. w dniu 17 marca 2016 poz. 361) Najpóźniej 20 czerwca 2016 systemy powinny pracować jako zwalidowane 14

15 Certyfikat walidacyjny KS-HFW VE 15

16 Dziękuję za uwagę 16

RAPORT NOWE OBOWIĄZKI HURTOWNI FARMACEUTYCZNYCH NA GRUNCIE NOWELIZACJI PRAWA FARMACEUTYCZNEGO STAN NA

RAPORT NOWE OBOWIĄZKI HURTOWNI FARMACEUTYCZNYCH NA GRUNCIE NOWELIZACJI PRAWA FARMACEUTYCZNEGO STAN NA RAPORT NOWE OBOWIĄZKI HURTOWNI FARMACEUTYCZNYCH NA GRUNCIE NOWELIZACJI PRAWA FARMACEUTYCZNEGO STAN NA 12.07.2015 Al. Niepodległości 223/1, 02-087 Warszawa tel.: (22) 831 12 34, fax: (22) 357 98 63, www.kondrat.pl,

Bardziej szczegółowo

Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne

Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne Ustawą z dnia 9 kwietnia 2015 r.o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2015 r. poz. 788) dokonano kolejnej nowelizacji ustawy

Bardziej szczegółowo

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 11 czerwca 2015 r. Poz. 788 USTAWA z dnia 9 kwietnia 2015 r. 1), 2) o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw Art. 1. W

Bardziej szczegółowo

Zmiany w prawie farmaceutycznym obowiązują od dnia

Zmiany w prawie farmaceutycznym obowiązują od dnia Zmiany w prawie farmaceutycznym obowiązują od dnia 12.07.2015 W Dz. U. 20015 poz 788 opublikowano ustawę o zmianie ustawy prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw zmiany wchodzą w życie z dniem

Bardziej szczegółowo

Jednolity Plik Kontrolny

Jednolity Plik Kontrolny Izba Administracji Skarbowej w Bydgoszczy Jednolity Plik Kontrolny Przekazywanie comiesięczne, w ramach kontroli podatkowej i czynności sprawdzających ul. Dr. E. Warmińskiego 8 85-950 Bydgoszcz tel.: +48

Bardziej szczegółowo

Nowe przepisy -Najważniejsze ryzyka

Nowe przepisy -Najważniejsze ryzyka Nowe przepisy -Najważniejsze ryzyka Mgr farm. Michał Byliniak USTAWA O PRZECIWDZIAŁANIU NARKOMANII 3 substancje zostały zaliczone do grupy IV-P, dla których recepty muszą być wystawiane zgodnie z Rozporządzeniem

Bardziej szczegółowo

Obowiązek wysyłania Jednolitego Pliku Kontrolnego (JPK) Instrukcja

Obowiązek wysyłania Jednolitego Pliku Kontrolnego (JPK) Instrukcja Obowiązek wysyłania Jednolitego Pliku Kontrolnego (JPK) Instrukcja Jednolity Plik Kontrolny (JPK) jest zbiorem danych pochodzących z ksiąg podatkowych. Tworzony jest poprzez bezpośredni eksport danych

Bardziej szczegółowo

- o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw.

- o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw. Klub Parlamentarny Klub Parlamentarny Platforma Obywatelska Ul. Wiejska 4/6/8 00 902 Warszawa tel. 22/694 2636 fax 22/694 1051 e-mail: kp-po@kluby.sejm.pl Warszawa, dnia 26 listopada 2014 r. Pan Radosław

Bardziej szczegółowo

"Jak skutecznie i efektywnie realizować wymogi prawne wynikające z tzw. dyrektywy fałszywkowej? " Anna Gawrońska-Błaszczyk 18 lutego 2016

Jak skutecznie i efektywnie realizować wymogi prawne wynikające z tzw. dyrektywy fałszywkowej?  Anna Gawrońska-Błaszczyk 18 lutego 2016 "Jak skutecznie i efektywnie realizować wymogi prawne wynikające z tzw. dyrektywy fałszywkowej? " Anna Gawrońska-Błaszczyk 18 lutego 2016 Znakowanie produktów leczniczych w Polsce opakowania jednostkowe

Bardziej szczegółowo

Czym jest Jednolity Plik Kontrolny. Kogo i od kiedy obowiązują przepisy o JPK

Czym jest Jednolity Plik Kontrolny. Kogo i od kiedy obowiązują przepisy o JPK JPK SUBIEKT 123 3 Czym jest Jednolity Plik Kontrolny Od 1 lipca 2016 r. firmy stopniowo są obejmowane obowiązkiem udostępniania organom podatkowym informacji gospodarczych w postaci Jednolitego Pliku Kontrolnego.

Bardziej szczegółowo

INSTRUKCJA UŻYTKOWNIKA Generowanie Jednolitego Pliku Kontrolnego (JPK) ISO 9001:2008 Dokument: Wydanie: 1 Waga: 90

INSTRUKCJA UŻYTKOWNIKA Generowanie Jednolitego Pliku Kontrolnego (JPK) ISO 9001:2008 Dokument: Wydanie: 1 Waga: 90 Pakiet zmian w systemie związany z nowelizacją ustawy z dnia 10 września 2015r. I. Wstęp W związku ze zmianami wynikającymi z ustawy z dnia 10 września 2015 r. o zmianie ustawy Ordynacja podatkowa oraz

Bardziej szczegółowo

Jednolity Plik Kontrolny w Aplikacji Ramzes

Jednolity Plik Kontrolny w Aplikacji Ramzes Jednolity Plik Kontrolny w Aplikacji Ramzes materiały pomocnicze Warszawa, styczeń 2017 1. Co to jest JPK Jednolity Plik Kontrolny (ang. Standard Audit File-Tax SAF-T) jest zbiorem danych, tworzonym z

Bardziej szczegółowo

ELEKTRONICZNY OBIEG DOKUMENTÓW WSPARCIEM DLA POPRAWNYCH DANYCH W JEDNOLITYM PLIKU KONTROLNYM

ELEKTRONICZNY OBIEG DOKUMENTÓW WSPARCIEM DLA POPRAWNYCH DANYCH W JEDNOLITYM PLIKU KONTROLNYM ELEKTRONICZNY OBIEG DOKUMENTÓW WSPARCIEM DLA POPRAWNYCH DANYCH W JEDNOLITYM PLIKU KONTROLNYM ELEKTRONICZNY OBIEG INFORMACJI W FIRMIE GigaCon 7. 12. 2017 Gdańsk Magdalena Chomuszko AGENDA 1. Jednolity Plik

Bardziej szczegółowo

Kancelaria Sejmu s. 1/33. Dz.U. 2015 poz. 28. USTAWA z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw

Kancelaria Sejmu s. 1/33. Dz.U. 2015 poz. 28. USTAWA z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw Kancelaria Sejmu s. 1/33 Dz.U. 2015 poz. 28 USTAWA z dnia 19 grudnia 2014 r. 1), 2) o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw Art. 1. W ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo

Bardziej szczegółowo

INSTRUKCJA UŻYTKOWNIKA Pakiet zmian w systemie KS-AOW związany z realizacją recept 75+ ISO 9001:2008 Dokument: Wydanie: 1 Waga: 90

INSTRUKCJA UŻYTKOWNIKA Pakiet zmian w systemie KS-AOW związany z realizacją recept 75+ ISO 9001:2008 Dokument: Wydanie: 1 Waga: 90 Pakiet zmian w systemie KS- Pakiet zmian w systemie związany z realizacją recept 75+ I. Wstęp Zgodnie z wejściem w życie 1 września 2016r. ustawy z dnia 18 marca 2016 r., o zmianie ustawy o świadczeniach

Bardziej szczegółowo

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 8 stycznia 2015 r. Poz. 28 USTAWA z dnia 19 grudnia 2014 r. 1), 2) o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw Art. 1. W ustawie

Bardziej szczegółowo

Wymiana doświadczeń Piotr Banasiewicz Wydział Informacji i Współpracy z Regionami

Wymiana doświadczeń Piotr Banasiewicz Wydział Informacji i Współpracy z Regionami Wymiana doświadczeń Piotr Banasiewicz Wydział Informacji i Współpracy z Regionami Warszawa, 2017-04-21 PORTFOLIO PROJEKTÓW CSIOZ Platforma udostępniania on-line przedsiębiorcom usług i zasobów cyfrowych

Bardziej szczegółowo

Na podstawie informacji zamieszczonych na stronie Ministerstwa Finansów

Na podstawie informacji zamieszczonych na stronie Ministerstwa Finansów 1 Tworzenie i wysyłka plików JPK 1.1 Opis ogólny Na podstawie informacji zamieszczonych na stronie Ministerstwa Finansów 1.1.1 Czym jest JPK Jednolity Plik Kontrolny (ang. Standard Audit File-Tax SAF-T)

Bardziej szczegółowo

Wyzwania przedsiębiorców w świetle ewolucji systemu podatkowego. Marcin Sidelnik, PwC Piotr Ciski, Sage Bogdan Zatorski, Sage

Wyzwania przedsiębiorców w świetle ewolucji systemu podatkowego. Marcin Sidelnik, PwC Piotr Ciski, Sage Bogdan Zatorski, Sage Wyzwania przedsiębiorców w świetle ewolucji systemu podatkowego Marcin Sidelnik, PwC Piotr Ciski, Sage Bogdan Zatorski, Sage Jednolity Plik Kontrolny - informacje podstawowe 2 Jednolity Plik Kontrolny

Bardziej szczegółowo

zmieniające zarządzenie w sprawie trybu i sposobu postępowania dotyczącego nadawania osobom uprawnionym unikalnych numerów identyfikujących recepty;

zmieniające zarządzenie w sprawie trybu i sposobu postępowania dotyczącego nadawania osobom uprawnionym unikalnych numerów identyfikujących recepty; INFORMACJA DLA PIELĘGNIAREK I POŁOŻNYCH UPRAWNIONYCH DO WYSTAWIANIA RECEPT NA LEKI, ŚRODKI SPOŻYWCZE SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBY MEDYCZNE REFUNDOWANE PODSTAWY PRAWNE: Ustawa z dnia

Bardziej szczegółowo

Czym jest Jednolity Plik Kontrolny. Kogo i od kiedy obowiązują przepisy o JPK

Czym jest Jednolity Plik Kontrolny. Kogo i od kiedy obowiązują przepisy o JPK JPK MIKROSUBIEKT 3 Czym jest Jednolity Plik Kontrolny Od 1 lipca 2016 r. firmy stopniowo są obejmowane obowiązkiem udostępniania organom podatkowym informacji gospodarczych w postaci Jednolitego Pliku

Bardziej szczegółowo

Jednolity Plik Kontrolny JPK_VAT. Szkolenie dla przedsiębiorcy Ministerstwo Finansów Krajowa Administracja Skarbowa

Jednolity Plik Kontrolny JPK_VAT. Szkolenie dla przedsiębiorcy  Ministerstwo Finansów Krajowa Administracja Skarbowa Jednolity Plik Kontrolny JPK_VAT Szkolenie dla przedsiębiorcy www.jpk.mf.gov.pl Ministerstwo Finansów Krajowa Administracja Skarbowa Definicja JPK_VAT to zestawienie informacji o zakupach i sprzedaży,

Bardziej szczegółowo

Finanse Optivum, Magazyn Optivum

Finanse Optivum, Magazyn Optivum Finanse Optivum, Magazyn Optivum Jak przygotować jednolite pliki kontrolne w programach pakietu Finanse Optivum oraz w programie Magazyn Optivum? Jednolity Plik Kontrolny jest zbiorem danych, tworzonym

Bardziej szczegółowo

Marketing w handlu - marketing w medycynie i farmacji. Agnieszka Wilk

Marketing w handlu - marketing w medycynie i farmacji. Agnieszka Wilk Marketing w handlu - marketing w medycynie i farmacji Agnieszka Wilk w.agnieszka@vp.pl Agenda 1. Marketing mix (4 P w farmacji) 2. Struktura marketingu w firmie farmaceutycznej 3. Podstawy regulacji prawnych

Bardziej szczegółowo

SI-Consulting Sp. z o. o.

SI-Consulting Sp. z o. o. SI-Consulting Sp. z o. o. Zintegrowany system monitorowania obrotu produktami leczniczymi - ZSMOPL 2017-03-14 Agenda Prezentacja firmy SI-Consulting Zarys biznesowy, wymagania, cele projektu ZSMOPL Zakres

Bardziej szczegółowo

Jednolity Plik Kontrolny (JPK) Wskazówki dla przedsiębiorców

Jednolity Plik Kontrolny (JPK) Wskazówki dla przedsiębiorców Jednolity Plik Kontrolny (JPK) Wskazówki dla przedsiębiorców Co to jest Jednolity Plik Kontrolny? Lp Struktura JPK Nazwa Zawartość 1 JPK_KR Księgi rachunkowe Zestawienie obrotów i sald za okres, lista

Bardziej szczegółowo

SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH

SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH Ustawa Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r....9 Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie sprowadzania

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia r. w sprawie warunków wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza 2)

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia r. w sprawie warunków wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza 2) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia r. w sprawie warunków wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza 2) Na podstawie art. 68 ust. 3a ustawy z dnia 6 września 2001

Bardziej szczegółowo

Elektroniczna recepta - korzyści dla pacjentów i zawodów medycznych. Piotr Starzyk Kierownik Projektu Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia

Elektroniczna recepta - korzyści dla pacjentów i zawodów medycznych. Piotr Starzyk Kierownik Projektu Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia Elektroniczna recepta - korzyści dla pacjentów i zawodów medycznych Piotr Starzyk Kierownik Projektu Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia Elektroniczna Platforma Gromadzenia, Analizy i Udostępniania

Bardziej szczegółowo

Ekspedycja. Realizacja recept dla osób po 75 roku życia

Ekspedycja. Realizacja recept dla osób po 75 roku życia Ekspedycja. Realizacja recept dla osób po 75 roku życia W dniu 1.09.2016r. wchodzą w życie przepisy ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, które zapewniają bezpłatny

Bardziej szczegółowo

Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza

Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza Poniżej opisałem najważniejsze z punktu apteki zmiany jakie wprowadza ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

Bardziej szczegółowo

Ustawa prawo farmaceutyczne

Ustawa prawo farmaceutyczne Ustawa prawo farmaceutyczne Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Ustawa opublikowana w Dzienniku Ustaw 2001 nr 126 poz. 1381. Tekst ujednolicony ustawy do pobrania w naszym dziale plików

Bardziej szczegółowo

Serializacja produktów leczniczych. Jak skutecznie i efektywnie przygotować się na rok 2019?

Serializacja produktów leczniczych. Jak skutecznie i efektywnie przygotować się na rok 2019? Serializacja produktów leczniczych. Jak skutecznie i efektywnie przygotować się na rok 2019? Anna Gawrońska, Instytut Logistyki i Magazynowania 16.11.2106 PARTNER MERYTORYCZNY 9-02-2019 2 Skala problemu

Bardziej szczegółowo

LUBELSKI ZWIĄZEK LEKARZY RODZINNYCH - PRACODAWCÓW

LUBELSKI ZWIĄZEK LEKARZY RODZINNYCH - PRACODAWCÓW Zespół Opiniowania Aktów Prawnych Nadzór: Teresa Dobrzańska - Pielichowska RECEPTY 2013 Przygotował Tomasz Zieliński we współpracy z Markiem Sobolewskim LUBELSKI ZWIĄZEK LEKARZY RODZINNYCH - PRACODAWCÓW

Bardziej szczegółowo

Biuletyn Informacyjny grudzień 2016

Biuletyn Informacyjny grudzień 2016 1 Biuletyn Informacyjny grudzień 2016 Prawdziwie radosnych świąt Bożego Narodzenia oraz uśmiechu i życzliwości na każdy dzień Nowego Roku życzy zespół Vattax Kadry i Płace Ustawowa minimalna stawka godzinowa

Bardziej szczegółowo

Instrukcja zmian cen urzędowych, limitów i odpłatności na 1-go stycznia 2017

Instrukcja zmian cen urzędowych, limitów i odpłatności na 1-go stycznia 2017 Rzeszów, 2016-12-30 Instrukcja zmian cen urzędowych, limitów i odpłatności na 1-go stycznia 2017 Zgodnie z Obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków,

Bardziej szczegółowo

Pakiet zmian w systemie KS-AOW związany z nowelizacją ustaw - styczeń 2016r.

Pakiet zmian w systemie KS-AOW związany z nowelizacją ustaw - styczeń 2016r. Pakiet zmian w systemie KS- - styczeń 2016 r. KS- Pakiet zmian w systemie KS- związany z nowelizacją ustaw - styczeń 2016r. I. Wstęp W związku ze zmianami ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz

Bardziej szczegółowo

USTAWA z dnia 6 września 2001 r.

USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Kancelaria Sejmu s. 1/9 USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Opracowano na podstawie: Dz.U. z 2001 r. Nr 126, poz. 1382. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz

Bardziej szczegółowo

Nowości w zakresie rozliczeń apteka NFZ, informacje prawne. Marcin Długosz Dyrektor ds. projektów strategicznych - farmacja KAMSOFT S.A.

Nowości w zakresie rozliczeń apteka NFZ, informacje prawne. Marcin Długosz Dyrektor ds. projektów strategicznych - farmacja KAMSOFT S.A. Nowości w zakresie rozliczeń apteka NFZ, informacje prawne Marcin Długosz Dyrektor ds. projektów strategicznych - farmacja KAMSOFT S.A. Nowości w zakresie rozliczeń apteka NFZ: Telekonferencja szkoleniowa

Bardziej szczegółowo

Instrukcja przygotowania i przesłania Jednolitego Pliku Kontrolnego w Advantec ERP

Instrukcja przygotowania i przesłania Jednolitego Pliku Kontrolnego w Advantec ERP Instrukcja przygotowania i przesłania Jednolitego Pliku Kontrolnego w Advantec ERP przygotowanana przez: Advantec Software I.T.C. Sp. z o.o. ul. Zgoda 3 lok. 8 00-018 Warszawa Data sporządzenia: 2016-06-15

Bardziej szczegółowo

Zaangażowani globalnie

Zaangażowani globalnie Zaangażowani globalnie Jednolity plik kontrolny Izabela Karolak I 02.06.2016 1 Agenda 01 Istota i cel wprowadzenia jednolitego pliku kontrolnego 02 Podmioty objęte obowiązkiem przekazywania danych 03 Obowiązki

Bardziej szczegółowo

ZASADY WYPEŁNIANIA WNIOSKU O UZYSKANIE UPRAWNIENIE DO POBIERANIA NUMERÓW RECEPT 1) Wniosek o uzyskanie uprawnienia do pobierania numerów recept

ZASADY WYPEŁNIANIA WNIOSKU O UZYSKANIE UPRAWNIENIE DO POBIERANIA NUMERÓW RECEPT 1) Wniosek o uzyskanie uprawnienia do pobierania numerów recept ZASADY WYPEŁNIANIA WNIOSKU O UZYSKANIE UPRAWNIENIE DO POBIERANIA NUMERÓW RECEPT 1) Wniosek o uzyskanie uprawnienia do pobierania numerów recept wymaga podania przez Wnioskodawców danych określonych w części

Bardziej szczegółowo

Import równoległy w ustawie Prawo farmaceutyczne - konieczność wyrównania szans na rynku

Import równoległy w ustawie Prawo farmaceutyczne - konieczność wyrównania szans na rynku Import równoległy w ustawie Prawo farmaceutyczne - konieczność wyrównania szans na rynku Dr Mariusz Kondrat Adwokat/Rzecznik Patentowy KONDRAT i Partnerzy Brak przedłużeń pozwoleń na import równoległy

Bardziej szczegółowo

Jednolity Plik Kontrolny

Jednolity Plik Kontrolny GT Jednolity Plik Kontrolny Podstawowe informacje Wrzesień 2017 Purpurowy Informator źródło informacji Z przyjemnością prezentujemy kolejną edycję Purpurowego Informatora, czyli cyklu analiz, w którym

Bardziej szczegółowo

Nowe obowiązki dla przedsiębiorców. -wdrażanie dyrektywy fałszywkowej

Nowe obowiązki dla przedsiębiorców. -wdrażanie dyrektywy fałszywkowej 1 Ewa Warmińska Nowe obowiązki dla przedsiębiorców -wdrażanie dyrektywy fałszywkowej Akty prawne Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE

Bardziej szczegółowo

NOWE WYZWANIA W PROCESACH PAKOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH - OBOWIĄZKI WYTWÓRCÓW I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH. SERIALIZACJA.

NOWE WYZWANIA W PROCESACH PAKOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH - OBOWIĄZKI WYTWÓRCÓW I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH. SERIALIZACJA. I miejsce w rankingu firm szkoleniowych wg Gazety Finansowej 29 maja 2017r., Warszawa-Centrum NOWE WYZWANIA W PROCESACH PAKOWANIA Aktualne wymagania dotyczące znakowania produktów leczniczych Rozporządzenie

Bardziej szczegółowo

SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH

SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH Ustawa Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r....9 Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie sprowadzania

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia 22 kwietnia 2008 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia 22 kwietnia 2008 r. Dz.U.08.84.511 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia 22 kwietnia 2008 r. w sprawie nadzoru nad obrotem i ilością stosowanych produktów leczniczych weterynaryjnych 2) (Dz. U. z dnia

Bardziej szczegółowo

WNIOSEK O UZYSKANIE UPRAWNIENIA DO POBIERANIA NUMERÓW RECEPT

WNIOSEK O UZYSKANIE UPRAWNIENIA DO POBIERANIA NUMERÓW RECEPT Załączniki do zarządzenia Nr 80/2016/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 29 lipca 2016 r. Załącznik nr 1 WNIOSEK O UZYSKANIE UPRAWNIENIA DO POBIERANIA NUMERÓW RECEPT Nazwa właściwego Oddziału

Bardziej szczegółowo

Jednolity Plik Kontrolny JPK_VAT. Szkolenie dla przedsiębiorcy Ministerstwo Finansów Krajowa Administracja Skarbowa

Jednolity Plik Kontrolny JPK_VAT. Szkolenie dla przedsiębiorcy  Ministerstwo Finansów Krajowa Administracja Skarbowa Jednolity Plik Kontrolny JPK_VAT Szkolenie dla przedsiębiorcy www.jpk.mf.gov.pl Ministerstwo Finansów Krajowa Administracja Skarbowa Definicja JPK_VAT składa się z danych identyfikujących podatnika oraz

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2008 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych weterynaryjnych

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2008 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych weterynaryjnych Projekt 30.09.08 r. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2008 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych weterynaryjnych Na podstawie art. 65 ust. 10 ustawy z dnia 6 września 2001

Bardziej szczegółowo

Odpowiedzi na pytania z zebrań aptekarzy w miesiącu czerwcu 2013 roku.

Odpowiedzi na pytania z zebrań aptekarzy w miesiącu czerwcu 2013 roku. Odpowiedzi na pytania z zebrań aptekarzy w miesiącu czerwcu 2013 roku. 1. Olfen Uno 0,15 Dicloratio Uno 0,15 Ten sam producent, ta sama cena i limit. Czy w komunikacie do NFZ zaznaczamy jako zamiennik,

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania Na podstawie art. 39 ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne

Bardziej szczegółowo

Zintegrowany System Zarządzania Przedsiębiorstwem FIRMA XBASE SYSTEM FIRMA XBASE WERSJA 26.08

Zintegrowany System Zarządzania Przedsiębiorstwem FIRMA XBASE SYSTEM FIRMA XBASE WERSJA 26.08 SYSTEM FIRMA XBASE WERSJA 26.08 Przesyłamy kolejną wersję systemu finansowo-księgowego FIRMA XBASE oznaczoną numerem 26.08. Opisane poniżej zmiany były częściowo wprowadzone poprzez uzupełnienia na naszej

Bardziej szczegółowo

Nowa legislacja - Pharmacovigilance i Sfałszowane produkty lecznicze Mateusz Mądry Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka

Nowa legislacja - Pharmacovigilance i Sfałszowane produkty lecznicze Mateusz Mądry Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka Nowa legislacja - Pharmacovigilance i Sfałszowane produkty lecznicze Mateusz Mądry Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka 8 października 2013, Sopot Pharmacovigilance Legislacja pharmacovigilance Dyrektywa

Bardziej szczegółowo

Dobowe wyciągi bankowe i Jednolity Plik Kontrolny jako narzędzie kontroli podatników

Dobowe wyciągi bankowe i Jednolity Plik Kontrolny jako narzędzie kontroli podatników Krajowa Izba Podatkowa zaprasza do udziału w szkoleniu pt.: Dobowe wyciągi bankowe i Jednolity Plik Kontrolny jako narzędzie kontroli podatników - dotychczasowe doświadczenia oraz działania planowane w

Bardziej szczegółowo

Paweł Dziąbek KAMSOFT S.A. Technolog ds. produkcji

Paweł Dziąbek KAMSOFT S.A. Technolog ds. produkcji Paweł Dziąbek KAMSOFT S.A. Technolog ds. produkcji Podstawowa: Farmacja Szpitalna powierzchnia* izba ekspedycyjna izba recepturowa zmywalnia magazyn produktów leczniczych magazyn wyrobów medycznych komora

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE. MINISTRA ZDROWIA z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych

ROZPORZĄDZENIE. MINISTRA ZDROWIA z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych ROZPORZĄDZENIE 1) 2) MINISTRA ZDROWIA z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych Na podstawie art. 59 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r.

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 348 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 14 marca 2012 r.

Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 348 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 14 marca 2012 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 348 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 14 marca 2012 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy środków spożywczych specjalnego

Bardziej szczegółowo

Stan prawny na r. (zmiany - dział III, opis - dział IV)

Stan prawny na r. (zmiany - dział III, opis - dział IV) Wykaz aktów prawnych (wraz z hiperłączami do dokumentów źródłowych*) dotyczących m.in. aptek (ogólnodostępnych, szpitalnych, punktów aptecznych) oraz hurtowni farmaceutycznych Stan prawny na 01.11.2016r

Bardziej szczegółowo

U S T A W A z dnia 2007 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw 1)

U S T A W A z dnia 2007 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw 1) PROJEKT 26.01.07r. U S T A W A z dnia 2007 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw 1) Art. 1. W ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z

Bardziej szczegółowo

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy Produkty lecznicze do terapii biologicznej w Oddziale Reumatologii Numer ogłoszenia: 51703-2016; data zamieszczenia: 10.05.2016 Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Bardziej szczegółowo

Aspekty prawne Farmacji Szpitalnej. mgr Ewa Steckiewicz- Bartnicka wojewódzki konsultant w dziedzinie Farmacji Szpitalnej

Aspekty prawne Farmacji Szpitalnej. mgr Ewa Steckiewicz- Bartnicka wojewódzki konsultant w dziedzinie Farmacji Szpitalnej Aspekty prawne Farmacji Szpitalnej mgr Ewa Steckiewicz- Bartnicka wojewódzki konsultant w dziedzinie Farmacji Szpitalnej Podstawy prawne Ustawa z dnia 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne ( Dz.U.2016.2142

Bardziej szczegółowo

PORADNIK DLA WŁAŚCICIELI APTEK INTERNETOWYCH

PORADNIK DLA WŁAŚCICIELI APTEK INTERNETOWYCH PORADNIK DLA WŁAŚCICIELI APTEK INTERNETOWYCH SPRZEDAŻ PRODUKTÓW LECZNICZYCH OD 8 LUTEGO 2015 ROKU Szanowni Państwo, poniżej omawiamy najważniejsze zmiany dotyczące sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych

Bardziej szczegółowo

Jednolity Plik Kontrolny oraz zmiany w przepisach podatkowych w 2016 r.

Jednolity Plik Kontrolny oraz zmiany w przepisach podatkowych w 2016 r. Jednolity Plik Kontrolny oraz zmiany w przepisach podatkowych w 2016 r. Szczecin, 10 czerwca 2016 1 Wprowadzenie Jednolitego Pliku Kontrolnego 2 Jednolity Plik Kontrolny wprowadzenie Jednolity Plik Kontrolny

Bardziej szczegółowo

SEKTORY. gospodarki, które obsługujemy UTILITIES I ODBIORCY MEDIÓW BANKOWOŚĆ I FINANSE OPIEKA ZDROWOTNA ADMINISTRACJA CENTRALNA I SAMORZĄDOWA

SEKTORY. gospodarki, które obsługujemy UTILITIES I ODBIORCY MEDIÓW BANKOWOŚĆ I FINANSE OPIEKA ZDROWOTNA ADMINISTRACJA CENTRALNA I SAMORZĄDOWA Zintegrowany System Monitorowania Produktów Leczniczych (ZSMOPL) w ramach projektu Dziedzinowe systemy teleinformatyczne systemu informacji w ochronie zdrowia Warszawa, 30 listopada 2015 r. SEKTORY gospodarki,

Bardziej szczegółowo

e-kontrola CO TO JEST JEDNOLITY PLIK KONTROLNY?

e-kontrola CO TO JEST JEDNOLITY PLIK KONTROLNY? CO TO JEST JEDNOLITY PLIK KONTROLNY? Jednolity Plik Kontrolny (JPK, ang. Standard Audit File Tax - SAF-T) to zbiór danych podmiotu gospodarczego, pozyskany z systemu informatycznego, zawierającego informacje

Bardziej szczegółowo

Jednolity Plik Kontrolny JPK_VAT. Szkolenie dla przedsiębiorcy Ministerstwo Finansów Krajowa Administracja Skarbowa

Jednolity Plik Kontrolny JPK_VAT. Szkolenie dla przedsiębiorcy  Ministerstwo Finansów Krajowa Administracja Skarbowa Jednolity Plik Kontrolny JPK_VAT Szkolenie dla przedsiębiorcy www.jpk.mf.gov.pl Ministerstwo Finansów Krajowa Administracja Skarbowa Definicja JPK_VAT składa się z danych identyfikujących podatnika oraz

Bardziej szczegółowo

NOWELIZACJA USTAWY Z DNIA 6 WRZEŚNIA 2011 ROKU PRAWO FARMACEUTYCZNE

NOWELIZACJA USTAWY Z DNIA 6 WRZEŚNIA 2011 ROKU PRAWO FARMACEUTYCZNE 08 maja 2015 roku NOWELIZACJA USTAWY Z DNIA 6 WRZEŚNIA 2011 ROKU PRAWO FARMACEUTYCZNE (SKRÓT NAJWAŻNIEJSZYCH ZMIAN NA PODSTAWIE DRUKU SEJMOWEGO NR 2997 ZAWIERAJĄCEGO PROPONOWANE ZMIANY, UCHWALONE PRZEZ

Bardziej szczegółowo

Skoordynowanie i integracja dotychczasowych systemów wykorzystywanych przez placówki ochrony zdrowia z nowo tworzonymi systemami informatycznymi

Skoordynowanie i integracja dotychczasowych systemów wykorzystywanych przez placówki ochrony zdrowia z nowo tworzonymi systemami informatycznymi Skoordynowanie i integracja dotychczasowych systemów wykorzystywanych przez placówki ochrony zdrowia z nowo tworzonymi systemami informatycznymi Kajetan Wojsyk Z-ca Dyrektora ds. Europejskich Centrum Systemów

Bardziej szczegółowo

Pytania dotyczące Rejestru Wytwórców, Importerów i Dystrybutorów Substancji Czynnych

Pytania dotyczące Rejestru Wytwórców, Importerów i Dystrybutorów Substancji Czynnych Pytania dotyczące Rejestru Wytwórców, Importerów i Dystrybutorów Substancji Czynnych 1. Czy są dostępne, a jeżeli tak to gdzie, wersje edytowalne (word) wzorów wniosków o zmianę zezwolenia na wytwarzanie

Bardziej szczegółowo

Projekt U S T A W A. z dnia. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

Projekt U S T A W A. z dnia. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia Projekt z dnia U S T A W A o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw 1) Art. 1. W ustawie z dnia

Bardziej szczegółowo

Mechanizm wymiany danych oraz rozliczeń APTEKA - NFZ. Autor: Joanna Stępniak - Pilśniak, KAMSOFT S.A.

Mechanizm wymiany danych oraz rozliczeń APTEKA - NFZ. Autor: Joanna Stępniak - Pilśniak, KAMSOFT S.A. Mechanizm wymiany danych oraz rozliczeń APTEKA - NFZ Autor: Joanna Stępniak - Pilśniak, KAMSOFT S.A. System KS-AOW W związku z nowelizacją rozporządzenia w sprawie informacji gromadzonych przez apteki

Bardziej szczegółowo

Dz.U poz MARSZAŁKA SEJMU RZEC ZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ z dnia 23 sierpnia 2016 r.

Dz.U poz MARSZAŁKA SEJMU RZEC ZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ z dnia 23 sierpnia 2016 r. Kancelaria Sejmu s. 1/52 Dz.U. 2016 poz. 1536 OBWIESZCZENIE MARSZAŁKA SEJMU RZEC ZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ z dnia 23 sierpnia 2016 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o refundacji leków, środków

Bardziej szczegółowo

Ustawa z dnia 22 lipca 2014 r. o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw

Ustawa z dnia 22 lipca 2014 r. o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw Ustawa z dnia 22 lipca 2014 r. o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw Warszawa, dnia 27 sierpnia 2014 r. Poz. 1136 USTAWA z dnia 22 lipca 2014 r. o zmianie ustawy

Bardziej szczegółowo

U S T AWA. z dnia. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw 1)

U S T AWA. z dnia. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw 1) PROJEKT 14.12.2015 U S T AWA z dnia o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw 1) Art. 1. W ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r.

Bardziej szczegółowo

2) zasady finansowania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego objętych decyzją, o której mowa w pkt 1;

2) zasady finansowania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego objętych decyzją, o której mowa w pkt 1; Poniższy dokument jest tekstem ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. W częściach zapisanych czerwonym drukiem

Bardziej szczegółowo

Zabezpieczenia produktów leczniczych

Zabezpieczenia produktów leczniczych Zabezpieczenia produktów leczniczych przegląd propozycji zamian Anna Ryszczuk Główny Inspektorat Farmaceutyczny wrzesień 2013r. 1 Delgated act on the detailed rules for unique identifier for medicinal

Bardziej szczegółowo

Wiedza codzienna o wystawianiu recept

Wiedza codzienna o wystawianiu recept Wiedza codzienna o wystawianiu recept Ujednolicona numeracja recept lekarskich oraz jednolity druku recepty, format kuponów REKUS Leszek Cichoń PL Południe Opracowanie na podstawie Komunikatów Śląskiego

Bardziej szczegółowo

w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Na podstawie

Bardziej szczegółowo

Biuletyn Informacyjny styczeń 2017

Biuletyn Informacyjny styczeń 2017 Biuletyn Informacyjny styczeń 2017 1 Kadry i Płace Ustawowa minimalna stawka godzinowa od 1 stycznia 2017 roku obowiązki i sankcje wobec przedsiębiorców Z dniem 1 stycznia 2017 r. w życie wchodzi ustawa

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 26 czerwca 2015 r. Poz. 888 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 16 czerwca 2015 r.

Warszawa, dnia 26 czerwca 2015 r. Poz. 888 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 16 czerwca 2015 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 26 czerwca 2015 r. Poz. 888 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 16 czerwca 2015 r. w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu

Bardziej szczegółowo

Rozdział 1. Przepisy ogólne

Rozdział 1. Przepisy ogólne Jednolity tekst ustawy z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych uwzględniający projekt Ministerstwa Zdrowia opublikowany

Bardziej szczegółowo

ZARZĄDZENIE Nr 80/2016/DGL PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA. z dnia 29 lipca 2016 r.

ZARZĄDZENIE Nr 80/2016/DGL PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA. z dnia 29 lipca 2016 r. ZARZĄDZENIE Nr 80/2016/DGL PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA z dnia 29 lipca 2016 r. w sprawie trybu i sposobu postępowania dotyczącego nadawania osobom uprawnionym unikalnych numerów identyfikujących

Bardziej szczegółowo

Projekt ustawy skierowany na posiedzenie Rady Ministrów z uwzględnieniem zmian przez nią wprowadzonych

Projekt ustawy skierowany na posiedzenie Rady Ministrów z uwzględnieniem zmian przez nią wprowadzonych Projekt ustawy skierowany na posiedzenie Rady Ministrów z uwzględnieniem zmian przez nią wprowadzonych Kolor czerwony - przepisy, które zostały wykreślone i których nie obejmuje druk sejmowy nr 110 Projekt,

Bardziej szczegółowo

III. Jakie są terminy wdrożenia Harmonogram przesyłania danych w formacie JPK... 24

III. Jakie są terminy wdrożenia Harmonogram przesyłania danych w formacie JPK... 24 WSTĘP... 9 I. Co to jest Jednolity Plik Kontrolny... 10 1. Podstawa prawna JPK... 10 2. Zakres danych i sposób ich przekazywania... 12 3. Kto i do czego będzie wykorzystywał dane w JPK............... 13

Bardziej szczegółowo

Jednolity Plik Kontrolny, Podzielona Płatność i inne zmiany w podatku VAT

Jednolity Plik Kontrolny, Podzielona Płatność i inne zmiany w podatku VAT Krajowa Izba Podatkowa zaprasza do udziału w szkoleniu pt.: Jednolity Plik Kontrolny, Podzielona Płatność i inne zmiany w podatku VAT Szkolenie ma na celu przybliżenie zagadnień związanych ze Strukturami

Bardziej szczegółowo

Rola Osoby Wykwalifikowanej wstrzymanie, wycofanie serii produktu leczniczego

Rola Osoby Wykwalifikowanej wstrzymanie, wycofanie serii produktu leczniczego Rola Osoby Wykwalifikowanej wstrzymanie, wycofanie serii produktu leczniczego 2 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego Rzeszów, 10 11 czerwca 2010 Rozporządzenie Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia

Bardziej szczegółowo

Inicjatywa Ustawodawcza

Inicjatywa Ustawodawcza Inicjatywa Ustawodawcza Ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty

Bardziej szczegółowo

JPK.guru Excel (podgląd JPK) Instrukcja Użytkownika

JPK.guru Excel (podgląd JPK) Instrukcja Użytkownika JPK.guru Excel (podgląd JPK) Instrukcja Użytkownika Wersja: 2017-09-28 Przygotował: Adam Adamowicz sp. z o.o. Ul. Wały Piastowskie 1/1104 80-855 Gdańsk, Poland www.logicsystems.com.pl 1 Wstęp Jednolity

Bardziej szczegółowo

JPK.guru Excel (podgląd JPK) Instrukcja Użytkownika

JPK.guru Excel (podgląd JPK) Instrukcja Użytkownika JPK.guru Excel (podgląd JPK) Instrukcja Użytkownika Wersja: 2016-06-22 Przygotował: Adam Adamowicz sp. z o.o. Ul. Wały Piastowskie 1/1104 80-855 Gdańsk, Poland www.logicsystems.com.pl 1 Wstęp Jednolity

Bardziej szczegółowo

USTAWA. z dnia 6 września 2001 r.

USTAWA. z dnia 6 września 2001 r. USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 22 lipca 2016 r. Poz ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 7 lipca 2016 r.

Warszawa, dnia 22 lipca 2016 r. Poz ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 7 lipca 2016 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 22 lipca 2016 r. Poz. 1085 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 7 lipca 2016 r. w sprawie wydawania zezwoleń na obrót hurtowy środkami odurzającymi,

Bardziej szczegółowo

WNIOSEK O UZYSKANIE UPRAWNIENIA DO POBIERANIA NUMERÓW RECEPT

WNIOSEK O UZYSKANIE UPRAWNIENIA DO POBIERANIA NUMERÓW RECEPT WNIOSEK O UZYSKANIE UPRAWNIENIA DO POBIERANIA NUMERÓW RECEPT Nazwa właściwego Oddziału Funduszu: Łódzki Oddział Wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia ZASADY WYPEŁNIANIA WNIOSKU O UZYSKANIE UPRAWNIENIE

Bardziej szczegółowo

Stan prawny na r. (zmiany - dział III, opis - dział IV)

Stan prawny na r. (zmiany - dział III, opis - dział IV) Wykaz aktów prawnych (wraz z hiperłączami do dokumentów źródłowych*) dotyczących m.in. aptek (ogólnodostępnych, szpitalnych, punktów aptecznych) oraz hurtowni farmaceutycznych Stan prawny na 12.05.2017r

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia r. w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać osoba wykwalifikowana odpowiedzialna za jakość i kontrolę serii produktu leczniczego przed wprowadzeniem na rynek

Bardziej szczegółowo

II. ZASADY SPRAWOWANIA NADZORU NAD OBROTEM DETALICZNYM I STOSOWANIEM PRODUKTÓW LECZNICZYCH

II. ZASADY SPRAWOWANIA NADZORU NAD OBROTEM DETALICZNYM I STOSOWANIEM PRODUKTÓW LECZNICZYCH INSTRUKCJA GŁÓWNEGO LEKARZA WETERYNARII GIWpuf-700/018/04 z dnia 14 czerwca 2004 r. w sprawie ujednolicenia trybu przeprowadzania kontroli obrotu detalicznego i stosowania produktów leczniczych przez lekarzy

Bardziej szczegółowo

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia. w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia. w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Przekazany do uzgodnień zewnętrznych w dniu 26 kwietnia

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 11 czerwca 2014 r. Poz. 775 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 3 czerwca 2014 r.

Warszawa, dnia 11 czerwca 2014 r. Poz. 775 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 3 czerwca 2014 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 11 czerwca 2014 r. Poz. 775 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 3 czerwca 2014 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie pozwolenia na import równoległy

Bardziej szczegółowo

Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz

Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz Nasz znak: SIAKat-0119-2009 Katowice 2009-05-21 Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz Dotyczy konieczności nowelizacji rozporządzeń dopuszczających leki do obrotu pozaaptecznego w związku z poszerzeniem listy

Bardziej szczegółowo