Cytrynian kofeiny w codziennej praktyce u wcześniaków z Zespołem Zaburzeń Oddychania wyniki badania ogólnopolskiego

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Cytrynian kofeiny w codziennej praktyce u wcześniaków z Zespołem Zaburzeń Oddychania wyniki badania ogólnopolskiego"

Oskar Krawczyk
7 lat temu
Przeglądów:

1 Cytrynian kofeiny w codziennej praktyce u wcześniaków z Zespołem Zaburzeń Oddychania wyniki badania ogólnopolskiego Iwona Sadowska-Krawczenko Oddział Kliniczny Noworodków, Wcześniaków z Intensywną Terapią Noworodka Szpital Uniwersytecki nr 2 w Bydgoszczy LECZENIE POD ZNAKIEM ZAPYTANIA CZYLI KONTROWERSJE W INTENSYWNEJ TERAPII NOWORODKA Pałac Sulisław maja 2016 roku

2 Kiedy włączamy leczenie cytrynianem kofeiny?

3 2016

Wieloośrodkowe, nieinterwencyjne, badanie obserwacyjne Główne cele Ocena użycia kofeiny w codziennej praktyce (poznanie obowiązujących w oddziałach zaleceń/wzorców), Bezpieczeństwo

4 Wieloośrodkowe, nieinterwencyjne, badanie obserwacyjne Główne cele Ocena użycia kofeiny w codziennej praktyce (poznanie obowiązujących w oddziałach zaleceń/wzorców), Bezpieczeństwo stosowania kofeiny, Populacja badana- noworodki urodzone przed 37 t.c., które otrzymały kofeinę zgodnie z rutynową praktyką (Austria, Czechy, Grecja, Włochy, Hiszpania; )

5 Wyniki Włączono 506 noworodki urodzone prze 37 t.c. z 21 oddziałów 32 77%

6 Wskazania do zastosowania cytrynianu kofeiny Peyona według badaczy Leczenie bezdechu (58%), Profilaktyka bezdechu (37%), Zapobieganiu niepowodzeniu ekstubacji (2.8%), ChPL Jedyne wskazanie wg ChPL W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia BPD (1.7%), Inne (0.6%).

7 Charakterystyka produktu leczniczego

8 Bezdech wcześniaków (AOP) przerwa w oddychaniu trwająca sekund, której towarzyszy desaturacja SaO 2 80% przez 4 sek. lub bradykardia (HR < 2/3 podstawowej czynności serca), występująca u noworodków poniżej 37 tygodnia wieku urodzeniowego i skorygowanego.

9 Bezdech niemowląt przerwę w oddychaniu trwającą 20 sekund lub dłużej, albo krótszą związaną z bradykardią, sinicą, bladością i znaczną hipotonią. określenie bezdech niemowląt dotyczy głównie noworodków w 37 tygodniu wieku ciążowego lub starszych w momencie wystąpienia bezdechu

10 Epidemiologia AOP Tydzień ciąży Częstość AOP % % % <29 t.c. lub <1000g Prawie 100%

11 Badanie NeoPro Otwarte, prospektywne, wieloośrodkowe badanie nieinterwencyjne (obserwacyjne) Główny badacz: Profesor M.K. Borszewska-Kornacka Komitet Naukowy: Prof. J. Gadzinowski, Prof. E. Gulczyńska, Prof. E. Helwich, Prof. R. Lauterbach listopad 2014 grudzień 2015

12 Populacja badana Kryteria włączenia Wcześniak w wieku ciążowym 32. t.c. Rozpoznanie ZZO bez względu na stopień zmian radiologicznych Konieczność stosowania surfaktantu zgodnie z oceną lekarza prowadzącego Kryteria wyłączenia Noworodki z klinicznie istotnymi wadami rozwojowymi

13 Punkty końcowe Pierwszorzędowe Terapia surfaktantem (kiedy, ile, jak, wskazania) Drugorzędowe Steroidoterapia prenatalna Opóźnione odpępnienie Wentylacja nieinwazyjna od Sali porodowej Czas trwania leczenia cytrynianem kofeiny i wiek w momencie rozpoczęcia terapii Powikłania (oddechowe, inne)

14 Ośrodki biorące udział w badaniu Badanie przeprowadzono w 47 ośrodkach, w tym: w 42 ośrodkach III stopnia w 5 ośrodkach II stopnia Łącznie w badaniu uczestniczyło 83 badaczy

15 WYNIKI Charakterystyka badanej grupy Dostarczono obserwacje N=1006 wcześniaków, urodzonych w okresie listopad 2014 grudzień 2015 Z końcowej analizy usunięto przypadki naruszeń protokołu badania (wiek ciążowy >32 tyg (N=20) Ostatecznie analizie poddano 986 dzieci, z czego 15 nie otrzymywało surfaktantu Wiek>32 t.c. N=20 Leczenie SFT N=971 Włączenia do badania N=1006 Wiek 32 t.c. N=986 Bez SFT N=15

16 Charakterystyka badanej grupy Mediana wieku ciążowego wyniosła 28 tyg. Połowa dzieci miała wiek ciążowy w zakresie tyg. Mediana m. ciała wyniosła 1050g (zakres g) Połowa dzieci miała m. ciała w zakresie g Płeć męska stanowiła 55.3%, żeńska 44.7%

17 dni doby

18 Leczenie cytrynianem kofeiny 91,5%

19 Leczenie cytrynianem kofeiny u noworodków z masą urodzeniową <1250g na nieinwazyjnym wsparciu oddechu (n=467) 97,7%

20 Łączny czas leczenia cytrynianem kofeiny Mediana czasu leczenia cytrynianem kofeiny wyniosła 32 dni Średnia 34,8 dni U połowy pacjentów czas zawierał się w przedziale od 17 do 49 dni Najdłuższy odnotowany czas wyniósł 140 dni (1-140 dni)

21 Doba życia, od której rozpoczęto leczenie cytrynianem kofeiny Mediana doby życia, od której rozpoczęto leczenie cytrynianem kofeiny wyniosła 1. Maksymalny czas po którym rozpoczęto leczenie wyniósł 66 dni.

22 79,4%

23 Długość wentylacji mechanicznej w zależności od czasu podania cytrynianu kofeiny Kofeina od 1. doby życia wczesna kofeina 3 doby mediana Kofeina od 2. lub dalszej doby życia późna kofeina 6 dób mediana

24 2013

25 Cytrynian kofeiny 1. Cytrynian kofeiny powinien być stosowany u noworodków z bezdechem oraz w celu ułatwienia zakończenia mechanicznej wentylacji (A). Podanie cytrynianu kofeiny należy również rozważyć u noworodków, u których występuje duże ryzyko konieczności zastosowania mechanicznej wentylacji, czyli u noworodków na nieinwazyjnym wsparciu oddechu z masą urodzeniową <1250g (B).

26 Cytrynian kofeiny u noworodków z bezdechem (A) w celu ułatwienia zakończenia mechanicznej wentylacji (A) u noworodków z masą urodzeniową <1250g na nieinwazyjnym wsparciu oddechu (B).

27 2015

29 Wyniki- porównanie 37 t.c W tym badaniu wszystkie dzieci otrzymały kofeiną (kryterium włączenia) CAP trial g NeoPro 32 t.c Pierwsza dawka 1-25 dni Pierwsza dawka 3 doba Pierwsza dawka 1-66 dni Mediana czasu leczenia cytrynianem 21 dni (2-119) Średni czas leczenia 37 dni Mediana czasu leczenia cytrynianem 32 dni (1-140)

30 Czas rozpoczęcia terapii kofeiną VLBW , które otrzymały kofeinę

31 2016

32 Działania niepożądane Ogólnie 4,2 % Tachykardia 2,4%

33 Czy znane są jakieś długoterminowe niekorzystne skutki? J Pediatr 2014; 165:356-9)

34 g 5 r.ż. DCD 11,3% CP 3,8% DCD 15,2% CP 4,9% Terapia AOP kofeiną zmniejsza częstość Rozwojowych Zaburzeń Koordynacji u dzieci w wieku 5 lat

35 Dodatkowe korzyści ze stosowania kofeiny u wcześniaków Zmniejszenie częstości występowania BPD Zmniejszenie częstości PDA wymagającego leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego Rzadsza konieczność farmakologicznego leczenia hipotensji Lepszy rozwój ruchowy w wieku 5 lat Pozytywny wpływ na ROP Schmidt B, Roberts RS, Davis P i wsp. Caffeine for Apnea of Prematurity Trial Group. Caffeine therapy for apnea of prematurity. N Engl J Med 2006;354: Doyle LW, Cheong J, Hunt RW i wsp. Caffeine and brain development in very preterm infants. Ann Neurol 2010;68:

37 1948- Peters and Witt NASA

38 Normal Caffeine

39 Wnioski Badanie NeoPro wskazuje na dobrą znajomość lekarzy w Polsce europejskich zaleceń z 2013 roku dotyczących stosowania cytrynianu kofeiny w zespole zaburzeń oddychania u noworodka Korzyści ze stosowania cytrynianu kofeiny wykraczają poza samo leczenie bezdechów Zgodnie z ChPL jedynym wskazaniem do stosowania cytrynianu kofeiny u wcześniaków jest leczenie bezdechu pierwotnego

40 DZIĘKUJĘ

Podobne dokumenty

System szczepień noworodków urodzonych przedwcześnie ocena dostępności

System szczepień noworodków urodzonych przedwcześnie ocena dostępności M.K.Kornacka Klinika Neonatologii i Intensywnej Terapii Noworodka Innowacje w systemie szczepień ochronnych - czy można poprawić dostępność