Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Otwock, dnia 24 lutego 2015 im. prof. Adama Grucy CMKP ul. Konarskiego Otwock WYJAŚNIENIA SIWZ

Transkrypt

1 Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Otwock, dnia 24 lutego 2015 im. prof. Adama Grucy CMKP ul. Konarskiego Otwock Do Wykonawców biorących udział w postępowaniu na: Dostawę leków do apteki szpitala przez okres 24 miesięcy Znak sprawy DZP/9/2015 WYJAŚNIENIA SIWZ Zamawiający działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku (Dz. U. z 2013 poz. 907 ze zm.) Prawo zamówień publicznych udziela następujących wyjaśnień treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia, Pytanie nr 1 dot. Pakietu 12 Czy Zamawiający w pakiecie 12 wyrazi zgodę na zaproponowanie produktu równoważnego, gąbki kolagenowej gdzie 1cm² gąbki o grubości 0,5 cm zawiera 2,8mg kolagenu ze ścięgien końskich, impregnowanej siarczanem gentamycyny 192mg, (co odpowiada 105,6-137,28 mg gentamycyny) o wymiarach 12x8x0,5 cm zarejestrowanej jako wyrób medyczny pod nazwą handlową GentaFleece? Uzasadnienie: Opisany przez Zamawiającego przedmiot zamówienia dopuszcza możliwość złożenia oferty tylko przez jednego producenta, co powoduje, że zapisem tym Zamawiający dyskryminuje inne produkty dopuszczone do obrotu, spełniające te same cele lecznicze. Zamawiający ma prawo opisać przedmiot zamówienia, zgodnie ze specyfiką swoich potrzeb, jednakże w przedmiotowym postępowaniu świadczenie zdrowotne na gąbce kolagenowej z zawartością gentamycyny osiągnie ten sam rezultat przy zastosowaniu jednego czy też drugiego konkurencyjnego wyrobu Wniosek nasz podyktowany jest faktem, iż niczym istotnym nie jest uzasadnione zawężanie przez Zamawiającego, wprowadzenia do obrotu tego przedmiotu zamówienia, tylko poprzez jego rejestrację jako produkt leczniczy. To podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu decyduje o charakterze rejestracji, która to decyzja podyktowana jest szeregiem czynników. W tym wypadku stanowi to złożoność produktu poprzez jego cechy wyrobu medycznego i śladowe ilości produktu leczniczego (antybiotyk). Istotę produktu stanowi jego wskazanie, oraz dopuszczenie do obrotu. Przy czym bez znaczenia pozostaje jego wprowadzenie jako produktu leczniczego czy też wyrobu medycznego. Pozostawienie zapisu w stanie pierwotnym w sposób rażący narusza generalną zasadę uczciwej konkurencji. Postawiony wymóg dla rejestracji jako produkt leczniczy jest bez związku na wskazania dla zastosowania Gąbki z Gentamycyną. Natomiast w pośredni sposób ogranicza udział wyrobów innych producentów, które mają to samo zastosowanie dla osiągnięcia tego samego celu zdrowotnego. Pytanie nr 2 dot. Pakietu 31 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 31, w pozycji 1 i 2 preparatu Albumina ludzka 20% w opakowaniach typu worek, o pojemności 100ml i 50ml? Tak, zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 3 dot. Pakietu 33 Odnosząc się do zapotrzebowania Zamawiającego na witaminy rozpuszczalne w wodzie (pakiet nr 33 pozycja nr 15) i w tłuszczach (pakiet nr 33 pozycja nr 16) zwracamy się z zapytaniem o możliwość zaoferowania preparatu umożliwiającego jednoczesne podanie witamin rozpuszczalnych w wodzie i w tłuszczach w łącznej liczbie 200 opakowań jednostkowych. Oparcie się na produkcie zawierającym komplet witamin w jednym opakowaniu zmniejsza ryzyko zakażeń mieszaniny w trakcie podania, zmniejsza nakład pracy, obniża koszty (np mniejsza liczba igieł). Preparat może być podawany jako samodzielny wlew dożylny witamin lub uzupełnienie żywienia pozajelitowego do worków z emulsja tłuszczowa oraz niezawierających emulsji tłuszczowych. Dodatkowo ciemne opakowanie leku zabezpiecza przed rozkładem witamin i umożliwia swobodne dodanie roztworu do mieszaniny

2 żywieniowej. W przypadku dopuszczenia preparatu Cernevit zwracamy się o możliwość wydzielenia pozycji 15 i 16 oraz utworzenie oddzielnego pakietu. Poniżej zamieszczamy opis składu produktu SKŁAD/PRODUKT FIRMA POSTAĆ ROZPUSZCZALNOŚĆ OPAKOWANIE OPAKOWANIE ZBIORCZE PH 5,9 OSMOLARNOŚĆ TEMP.PRZECHOWYWANIA TRWAŁŚĆ VIT A VIT D2-ERGOKALCYFEROL VIT D3 VIT E VIT K1 VIT C-KWAS ASKORBINOWY VIT B1-TIAMINA VIT B2 RYBOFLAWINA VIT B6-PIRYDOKSYNA VIT B12-CJANKOBALAMINA KWAS FOLIOWY KWAS PANTOTENOWY BIOTYNA VIT PP-NIKOTYNAMID GLICYNA KWAS GLIKOCHOLOWY FOSFOLIPIDY SOJOWE CERNEVIT BX LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU WITAMINY ROZP.W WODZIE I TŁ. FIOLKA 10 AMP ST.C-CHRONIĆ OD ŚWIAŁA 36 MIESIĘCY/PO ROZP 24GODZ W 25 ST C 3500 J.M PALMITYNIAN RETINOLU 3500J.M 220 J.M 220 J.M CHOLEKALCYFEROL 11,20 J.M 10,20J.M DL ALFA TOKOFEROL 125 MG 3,51 MG 5,80 MG KOKARBOKSYLAZA CZTEROWODNA TIAMINY 4,14 MG 5,67 MG SÓL SODOWA RYBOFLAWINY 4,53 MG 5,50 MG CHLOROWODOREK PIRYDOKSYNY 0,006 MG 0,414 MG 17,25 MG 16,15 MG DEKSPANTENOL 0,069 MG 46 MG 250 MG 140 MG 112,5 MG 2. Czy Zamawiający zgodzie na zaoferowanie w pozycji nr 10 worka trójkomorowego o nazwie Multimel N ml? W przypadku odpowiedzi pozytywnej prosimy o wydzielenie pozycji do oddzielnego pakietu, co umożliwi złożenie konkurencyjnej oferty. 3. Czy Zamawiający zgodzie na zaoferowanie w pozycji nr 11 worka trójkomorowego o nazwie Multimel N ml do podaży obwodowej? W przypadku odpowiedzi pozytywnej prosimy o wydzielenie pozycji do oddzielnego pakietu, co umożliwi złożenie konkurencyjnej oferty. 4. Czy Zamawiający zgodzie na zaoferowanie w pozycji nr 13 worka trójkomorowego o nazwie Olimel N ml? W przypadku odpowiedzi pozytywnej prosimy o wydzielenie pozycji do oddzielnego pakietu, co umożliwi złożenie konkurencyjnej oferty. 5. Czy Zamawiający zgodzie na zaoferowanie w pozycji nr 14 worka trójkomorowego o nazwie Olimel N ml do podaży obwodowej? W przypadku odpowiedzi pozytywnej prosimy o wydzielenie pozycji do oddzielnego pakietu, co umożliwi złożenie konkurencyjnej oferty. Ad. 1,2,3,4,5

3 Pytanie nr 4 dot. Pakietu 54 poz 5-6 oraz pak 58 poz 5-7 Czy Zamawiający wymaga, by lek był zarejestrowany we wskazaniach: A. choroby układu nerwowego w tym: - zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego, - ostre urazy rdzenia kręgowego. B. choroby reumatyczne w tym: 1. RZS, Młodzieńcze RZS, ZZSK C. choroby oczu w tym: ciężkie ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalenia obejmujące oko i jego przydatki? Nie, Zamawiający nie wymaga. Pytanie nr 5 dot. Pakietu 2 poz 4. Czy Zamawiający w pakiecie nr 2 poz 4 (Linezolid), ze względu na potencjalne korzyści finansowe, wymaga od Wykonawców, dostarczenia produktu zgodnie z zapotrzebowaniem Zamawiającego 0,2g/ml worek 300 ml zamiennie z dawką 0,2g/ml worek 100ml, co umożliwia lepsze dostosowanie dawki, minimalizując potencjalne straty, ograniczając przy tym koszty terapii a także wykorzystując przedmiot zamówienia w powyższym pakiecie w optymalny sposób zgodnie z wymogami terapeutycznymi poszczególnych oddziałów? Nie, Zamawiający nie wymaga. Pytanie nr 6 dot. Pakietu 16 poz 1-2 Czy Zamawiający wymaga zarejestrowanego wskazania do podawania u dzieci powyżej 1 miesiąca? Nie, Zamawiający nie wymaga. Pytanie nr 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 58, poz. nr 5, 6 i 7 w celu złożenia oferty konkurencyjnej cenowo? Pytanie nr 8 Czy Zamawiający w zadaniu nr 49 wyrazi zgodę na udział w przetargu synbiotyku, który posiada aż 9 szczepów bakterii probiotycznych, stosowany 1 raz na dobę, nie wymaga przechowywania w lodówce oraz nie zawiera mleka, kazeiny ani konserwantów. Jednocześnie prosimy o podanie ilości kapsułek potrzebnych Zamawiającemu przy założeniu dawkowania 1 kapsułki na dobę. Dopuszczenie przez Zamawiającego wyżej opisanego produktu pozwoli nam na złożenie oferty konkurencyjnej. Pytanie nr 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 9 produktu leczniczego Cefepimum 1 g w opakowaniu fiolka? Pytanie nr 10 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 14 pozycji 1 oraz 2 produktu leczniczego Vancomycinum w opakowaniu fiolka? Pytanie nr 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 16 pozycji 1 oraz 2 produktu leczniczego Clindamycinum w opakowaniu ampułka? Pytanie nr 12 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 27 produktu leczniczego Rocuronium w opakowaniu fiolka? Pytanie nr 13 W związku z zaprzestaniem produkcji produktu leczniczego opisanego w Pakiecie 28 pozycji 14, tj. Jonosteril Basic z glukozą zwracamy się z prośbą o wykreślenie ww. pozycji z pakietu.

4 TAK, Zamawiający wykreśla w Pakiecie 28 pozycję 14. Pytanie nr 14 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 28 pozycji 1, 4-9, 17-19, płynów infuzyjnych w butelkach polipropylenowych stojących z dwoma jałowymi portami? Pytanie nr 15 Czy w związku z zaprzestaniem produkcji produktu leczniczego opisanego w Pakiecie 33 pozycji 2, tj. Aminosteril KE 10% Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Vamin 14 Electrolyte-Free roztwór aminokwasów 8,5% bez elektrolitów o zawartości azotu 13,5 g/l? Pytanie nr 16 Dotyczy 6 ustęp 1 umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wprowadzenie zapisu o obowiązku potwierdzania faxem zamówień składanych telefonicznie? Wprowadzenie zapisu pozwoliłoby uniknąć nieporozumień co do ilości lub asortymentu. NIE, Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 17 Dotyczy 5 ustęp 3 umowy - W związku, iż dostępne na rynku polskim produkty do żywienia dojelitowego mają średnio 12-miesięczny okres przydatności od momentu wyprodukowania w fabryce, prosimy Państwa o zaakceptowanie dostawy produktów do żywienia dojelitowego z terminem ważności nie krótszym niż połowa terminu ważności dla danego produktu oraz uwzględnienie zmiany w zapisach umowy? TAK, Zamawiający wyraża zgodę i modyfikuje zapis umowy w 2 ustęp 3. Pytanie nr 18 Dotyczy projektu umowy. W oparciu o obowiązujące przepisy prawne, wracamy się z prośbą o dodanie w zapisach umowy informacji, iż w przypadku konieczności zwrotu zakupionego towaru, Zamawiający udostępni kopię rejestru warunków przechowywania produktu w aptece, od dnia dostawy do dnia zwrotu towaru. - Wytyczne UE z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.Urz. UE 2013/C 68/01 ) Rozdział 5 pkt 6.3 (produkty lecznicze, które opuściły pomieszczenia dystrybutora mogą powrócić do zapasów przeznaczonych do sprzedaży, tylko pod warunkiem potwierdzenia wszystkich wymienionych w Wytycznych okoliczności. Między innymi: klient wykazał, że transport produktów leczniczych, ich przechowywanie i postępowanie z nimi odbywało się zgodnie ze specjalnymi wymogami dotyczącymi ich przechowywania) - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz. U. z dnia 12 listopada 2002 r.) 2. Produkty lecznicze i wyroby medyczne muszą być przechowywane w aptece w sposób gwarantujący zachowanie ustalonych dla produktu leczniczego lub wyrobu medycznego wymagań jakościowych i bezpieczeństwo przechowywania. TAK, Zamawiający wyraża zgodę i modyfikuje zapis umowy w 2 ustęp 4. Pytanie nr 19 Czy w pakiecie nr 12 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie Gąbki zarejestrowanej jako wyrób medyczny? Pytanie nr 20 Czy Zamawiający dopuści produkt pakowany po 5 szt. (opakowanie transportowe), przy czym każda gąbka pakowana jest oddzielnie? Nie, Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie nr 21 Czy Zamawiający w pakiecie 20 pozycja 4 wymaga, aby Propofol był pakowany w fiolki? TAK, Zamawiający wymaga. Pytanie nr 22 Czy Zamawiający w pakiecie 20 pozycja 4 wymaga, aby Propofol był pakowany w fiolki x 5? TAK, Zamawiający wymaga.

5 Pytanie nr 23 Czy w 7 ust 1 Zamawiający wyrazi zgodę na ustalenie terminu płatności za fakturę liczonego od daty wystawienia faktury? Pytanie nr 24 Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy w 7 ust. 3 poprzez wprowadzenie następującego zapisu: Za datę dokonania płatności uznaję się datę uznania rachunku bankowego Wykonawcy? Pytanie nr 25 Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 10 ust 1 Zamawiający ma prawo do obciążenia Wykonawcy następującymi karami umownymi: 1) w przypadku zwłoki w dostawie towaru w wysokości 0,5% wartości brutto niezrealizowanej części zamówienia za pierwszą rozpoczętą i każdą następną zakończoną dobę przekroczenia terminu wykonania dostawy, jednak nie więcej niż 10 % wartości brutto niezrealizowanej części zamówienia 2) w przypadku odstąpienia od umowy przez Zamawiającego lub Wykonawcę z przyczyn, za które odpowiedzialność ponosi Wykonawca - w wysokości 5% wartości netto niezrealizowanej części umowy, 3) w przypadku zwłoki w dostawie niezrealizowanej części zamówienia - w wysokości 0,5% wartości brutto niezrealizowanej części zamówienia za pierwszą rozpoczętą i każdą następną zakończoną dobę przekroczenia terminu wykonania dostawy towaru wolnego od wad, jednak nie więcej niż 10 % wartości brutto niezrealizowanej części zamówienia Zamawiający modyfikuje zapis umowy w 10 pkt 1 na: 1. w przypadku zwłoki w dostawie towaru w wysokości 0,5% wartości netto niezrealizowanej części zamówienia za pierwszą rozpoczętą i każdą następną zakończoną dobę przekroczenia terminu wykonania dostawy, 2. w przypadku odstąpienia od umowy przez Zamawiającego lub Wykonawcę z przyczyn, za które odpowiedzialność ponosi Wykonawca - w wysokości 5% wartości netto niezrealizowanej części umowy, 3. w przypadku zwłoki w dostawie towaru wolnego od wad - w wysokości 0,5% wartości netto niezrealizowanej części zamówienia za pierwszą rozpoczętą i każdą następną zakończoną dobę przekroczenia terminu wykonania dostawy towaru wolnego od wad. Pytanie nr 26 Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej, (bo np. będzie to raziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 6 ust.4,5 projektu umowy)? Pytanie nr 27 Do 9 ust.1 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 k.c.:"... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Pytanie nr 28 Czy Zamawiający dopuści możliwość podania cen jednostkowych netto z dokładnością do 4 miejsc po przecinku? Uzasadnienie: Pragniemy zauważyć, że ceną w rozumieniu ustawy Pzp, jest zgodnie z definicją ustawową zawsze kwota brutto. Niezwykle istotna jest także okoliczność polegająca na braku jakichkolwiek wpływu na zobowiązania stron wynikające z przyszłej umowy o zamówienie publiczne podania ceny jednostkowej netto z dokładnością do 4 miejsc po przecinku oczywistym, bowiem pozostaje fakt, że Zamawiający nie będzie zamawiał pojedynczych sztuk, a będzie zamawiał leki w opakowaniach zbiorczych, których cena nigdy nie będzie wyrażona w tysięcznych częściach złotego. Cena każdego z opakowań będzie zawsze iloczynem ilości sztuk przypadających na jedno opakowanie i ceny 1 sztuki, a więc nigdy nie będzie wyrażona z dokładnością do tysięcznych części złotego. Ponadto tylko wartość brutto może stanowić przedmiot oceny ofert. Nie, Zamawiający nie dopuszcza.

6 Pytanie nr 29 Proszę Zamawiającego o sprecyzowanie: czy jeśli w opisie jest brak szczegółowych zapisów, to pod pojęciem np.: tabletka, kapsułka, Zamawiający dopuszcza wszystkie rodzaje tabletek/kapsułek? Tak, z wyjątkiem form do rozpuszczenia w wodzie. Pytanie nr 30 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. ampułek zamiast fiolek i odwrotnie? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. Tak, Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci leków, tylko w zakresie dopuszczeń na podstawie udzielonych odpowiedzi. Pytanie nr 31 Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych? tj. wycenę: zamiast tabletek tabletki powlekane? zamiast tabletek powlekanych tabletki, kapsułki lub drażetki? zamiast kapsułek-tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki? Zamiast drażetek kapsułki, tabletki lub tabletki powlekane? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. Tak, Zamawiający wyraża zgodę Pytanie nr 31 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. Zamiast: (tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek) - o powolnym uwalnianiu (tabletki, tabletki pow. lub kapsułki) - o zmodyfikowanym uwalnianiu? \ Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. Tak, Zamawiający wyraża zgodę Pytanie nr 32 Czy Zamawiający wyraża zgodę na umieszczenie adnotacji pod Pakietem dla pozycji, w których występuje przerwa w produkcji lub okresowy brak dostępności w sprzedaży? Tak, Zamawiający wyraża zgodę Pytanie nr 33 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z pak 20 poz. 2 i 3 Ketaminum? Preparat wycofany z obrotu przez producenta. Tak, Zamawiający wyraża zgodę i wykreśla z pak 20 poz. 2 i 3 Ketaminum. Pytanie nr 34 Czy Zamawiający mógłby do pakietu 29 określić liczbę koszyków w poszczególnych rozmiarach wymaganych w przypadku zaoferowania płynów pakowanych w worki? Zamawiający określa iczbę koszyków na: Koszyki typu: alfa 1 35 szt alfa 2 45 szt alfa 3 35 szt Pytanie nr 35 Czy Zamawiający do pakietu 29 wymaga bezpłatnego dostarczenia podstawek pomocnych przy pobieraniu płynu z worka? W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o określenie ich liczby. Tak, Zamawiający wymaga. Prosimy o dostarczenie 20 sztuk. Pytanie nr 36 Czy w zadaniu nr 47 i 48 poz. 1 zamawiający będzie wymagał, aby stabilność testu paskowego po otwarciu fiolki była zgodna z datą ważności podaną na opakowaniu? Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga. Pytanie nr 37 Czy zamawiający w zadaniu 48 poz. 1 dopuści system, który charakteryzuje się następującymi parametrami: rodzaj próbki krwi do badania: kapilarna, żylna, tętnicza, noworodkowa, stabilność testu paskowego po otwarciu fiolki zgodna z datą ważności podaną na opakowaniu, zakres hematokrytu min %, automatyczna 3-stopniowa jakościowa kontrola w celu zapewnienia dokładności systemu zgodnie z normą ISO

7 15197:2013 i zaleceniami PTD 2014, czas pomiaru 5 sekund, zakres pomiarowy mg/dl, wielkość próbki krwi nie większa niż 0,6 µl, zakres temperatury pomiaru testów paskowych min C. Nie, Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie nr 38 Prosimy o podanie ilości niezbędnych glukometrów, dla których zapewniamy bezpłatne przeszkolenie personelu i pełen serwis? Zamawiający posiada glukometry na stanie szpitala. Ponadto, zamawiający informuje, że przedmiotem postępowania jest dostawa pasków a nie gleukometrów. Pytanie nr 39 Czy Zamawiający dopisze w par. 4.3 frazę: Korekta cen w przypadku obniżenia cen urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach Umowy towar oferowany jest po cenie niższej? Tak, Zamawiający modyfikuje zapis umowy. Pytanie nr 40 Czy Zamawiający wykreśli w par. 4.3 na końcu frazę itp.? Tak, Zamawiający modyfikuje zapis umowy. Pytanie nr 41 Czy Zamawiający skróci czas określony w par. 5 z 12 miesięcy do 6 miesięcy? Konieczność utrzymywania stałych cen przez tak długi okres grozi sprzedażą produktów po rażąco niskiej cenie. Pytanie nr 42 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu poprzez wydłużenie terminu wskazanego w par. 6.9 z 72 godzin do 7 dni? Pytanie nr 43 Czy Zamawiający wykreśli w par. 7.4 frazę na płycie CD, względnie doda, że możliwy jest też transfer za pośrednictwem poczty ? Tak, Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie frazy na płycie CD, możliwy jest transfer za pośrednictwem poczty . Pytanie nr 44 Czy Zamawiający zmieni wartość kar umownych określonych w par z 1% do wartości max 0,2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana Zamawiający zmienia wartość kar umownych określonych w par z 1% do wartości 0,5%. Pytanie nr 45 Czy Zamawiający zmieni wartość kar umownych określonych w par z 1% do wartości max 0,2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana Zamawiający zmienia wartość kar umownych określonych w par z 1% do wartości 0,5%. Pytanie nr 46 W związku z umieszczeniem przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia w pakietach 47 i 48 w przedmiotowym postępowaniu nazw własnych glukometrów (będących zastrzeżonymi znakami towarowymi), do których Zamawiający oczekuje dostarczenia kompatybilnych pasków testowych informujemy, że opis taki wskazuje w poszczególnych pozycjach na produkty konkretnych wytwórców działających na terenie Polski. Ze względu na gwarantowaną przez producentów kompatybilność pasków testowych danej marki wyłącznie z glukometrami takiej marki, taki opis ograniczyłby konkurencję asortymentową pomiędzy różnymi producentami, wyznaczając konkretnych producentów zaoferowanego sprzętu i nadając im wyłączność na kształtowanie ceny oferty w poszczególnych pakietach, samodzielnie lub poprzez podmioty powiązane. Czy Zamawiający postępując zgodnie z ustawą Prawo zamówień publicznych (art. 7 i 29 ustawy), uwzględniając możliwość dopuszczenia ofert konkurencyjnych oraz potencjalne oszczędności finansów publicznych, dopuści zaoferowanie w w/w pozycji w pakietach 47 i 48 konkurencyjnych pasków testowych (wraz z przekazaniem kompatybilnych glukometrów na zasadach określonych przez Zamawiającego tj. wliczenie w cenę pasków, dzierżawa lub nieodpłatne użyczenie), charakteryzujących się wymienionymi poniżej, następującymi parametrami:

8 a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania, przy czym zastosowane i potwierdzone przez producenta rozwiązania techniczno-wdrożeniowe powodują, że w praktyce po wprowadzeniu paska do glukometru nie są konieczne żadne czynności potwierdzające ani sprawdzające użytkownika; b) Funkcja automatycznego wyrzutu zużytego paska testowego; c) Detekcja zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu; d) Enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD dający poprawne wyniki niezależnie od stężenia tlenu rozpuszczonego we krwi i nieinterferujący z cukrami nieglukozowymi; e) Możliwość wykonywania oznaczeń glikemii we krwi kapilarnej, żylnej i tętniczej; f) Wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul; g) Czas pomiaru od chwili zassania próbki 5 s; h) Dobrze oznaczone miejsce zasysania krwi w przedniej części boku paska, znajdujące się w oddaleniu od krawędzi glukometru i umożliwiające swobodne pobieranie krwi z licznych miejsc AST oraz precyzyjną detekcję zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska; i) Paski wymagające sporadycznej kontroli za pomocą płynów kontrolnych w 2 stężeniach zgodnie z wymogami producenta; j) Wyniki zgodne z normą ISO15197:2013 w zakresie hematokrytu 20%-60% k) Zakres zastosowań pasków określony przez producenta, umożliwiający wykonywanie badań u pacjentów z rozmaitymi współistniejącymi stanami klinicznymi bez konieczności specjalnego wyłączania zastosowania pasków w chorobach współwystępujących; l) Zakres wyników liczbowych pomiaru mg/dl umożliwiający uzyskiwanie tak samo precyzyjnych i dokładnych wyników w całym zakresie pomiarowym (obejmującym wymagany zakres mg/dl) z dokładnością zgodną z wytycznymi normy ISO 15197:2013 co potwierdzono odpowiednim dokumentem Jednostki Notyfikowanej, oraz z najnowszymi zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego; Nie, Zamawiający nie dopuszcza. Zamawiający ogłasza przetarg na paski testowe do posiadanych, sprawdzonych, pozytywnie zaopiniowanych przez personel szpitala glukometrów. Pytanie nr 46 Czy Zamawiający dopuszcza i wymaga paski testowe o zakresie wyników liczbowych pomiaru mg/dl, umożliwiające otrzymywanie wyników liczbowych pomiaru glikemii u pacjentów z wysokimi wartościami stężenia glukozy? Wartość glikemii u pacjentów hospitalizowanych może przekraczać 600mg/dl, przy czym glukometr z zakresem pomiarowym do 600mg/dl może wskazać komunikat HIGH lub Error zamiast wyniku już przy stężeniu glukozy wynoszącym 550mg/d wskutek czego nie wiadomo czy stężenie glukozy we krwi pacjenta jest bliższe wartości 550mg/dl czy np. 800mg/dl. Paski z zakresem do 900 mg/dl dają więc dodatkowe informacje osobie wykonującej pomiar. Nie, Zamawiający nie dopuszcza. Wynik >600mg/dl jest niemiarodajny. Istnieje wtedy potrzeba wykonania badania laboratoryjnego. Pytanie nr 47 Czy Zamawiający wymaga aby deklarowany w instrukcjach obsługi maksymalny błąd pomiarowy pasków testowych nie przekraczał ±15mg/dl przy stężeniu glukozy <100 mg/dl i ±15% przy stężeniu glukozy >100 mg/dl, zgodnie z wytycznymi Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego? Tak, Zamawiający wymaga. Pytanie nr 48 Czy w celu uzyskania pewności pracy na sprzęcie dającym wiarygodne wyniki pomiarów Zamawiający wymaga przedstawienia atestu Jednostki Notyfikowanej potwierdzającego spełnianie przez zaoferowany sprzęt normy ISO15197:2013? Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga. W/w norma nie obowiązuje jeszcze w UE. Pytanie nr 49 Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane paski testowe były wyrobem medycznym refundowanym, co zabezpieczy ciągłość dostaw pasków? Nie, Zamawiający nie wymaga. Pytanie nr 50 Czy Zamawiający dopuści paski i glukometry wymagające przeprowadzenia testu z płynem kontrolnym za każdym razem gdy wynik testu poziomu glukozy jest niższy lub wyższy niż poziom normalny? Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga w zakresie pasków. Zamawiający nie wyraża zgody na glukometry. Pytanie nr 51 Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do glukometru, gdzie wszystkie elementy zestawu są niebezpieczne biologicznie i mogą potencjalnie przenosić choroby zakaźne, nawet po przeprowadzeniu czyszczenia i dezynfekcji?

9 Nie, Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie nr 52 Par. 6 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby zamówienia były składane wyłącznie za pośrednictwem faxu albo poczty elektronicznej? Uzasadnienie: Składanie zamówień telefonicznie uniemożliwia wykonawcy identyfikację tożsamości osoby dzwoniącej, a tym samym weryfikacje czy jest to osoba upoważniona do składania zamówień. Pytanie nr 53 Par. 7 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to aby termin płatności był liczony od daty wystawienia faktury? Pytanie nr 54 Par. 7 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to, aby termin płatności był liczony od daty wystawienia faktury? Uzasadnienie: Utrzymanie zapisu w obecnej postaci spowoduje, iż niemożliwe będzie dokładne określenie terminu płatności oraz powstania zobowiązania podatkowego. Pytanie nr 55 Par. 9 Prosimy o modyfikację zapisu, aby skorzystanie z zakupu interwencyjnego opisanego w par. 9 wykluczało zastosowanie kar umownych. Pytanie nr 56 Par. 10 ust. 1 pkt1) i 3) Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby przesłanką naliczenia kary umownej był dzień zwłoki : Zamawiający informuje, że w umowie w Par. 10 ust. 1 pkt1) i 3) istnieje zapis doba zwłoki Pytanie nr 57 Par. 10 ust.3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie par. 10 ust.3? Pytanie nr 58 Par. 10 Prosimy o dodanie zapisu w brzmieniu Zamawiający może w każdym czasie odstąpić od żądania zapłaty przez Wykonawcę kary umownej. Pytanie nr 59 Par. 12 ust. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby uprawnienie do odstąpienia od umowy przysługiwało po bezskutecznym pisemnym wezwaniu Wykonawcy do należytego wykonania umowy z wyznaczeniem dodatkowego terminu, nie krótszego niż 3 dni robocze. : Tak, Zamawiający modyfikuje zapis umowy w Par. 12 ust. 3 i nadaje brzmienie: Zamawiający może odstąpić od umowy również w przypadku niewłaściwego jej wykonania przez Wykonawcę tj. w przypadku nieterminowego wykonywania dostaw (co najmniej dwukrotnie) lub wykonywania ich niezgodnie z przyjętymi przez strony w umowie zasadami realizacji. W takim przypadku Zamawiający wezwie Wykonawcę pisemnie do zaniechania naruszania postanowień umowy i wyznaczy Wykonawcy w tym celu odpowiedni termin nie krótszy niż 3 dni robocze. Powyższe wyjaśnienia modyfikują treść załącznika nr 1 oraz 4 do siwz.

10 z up. Dyrektora SPSK Kierownik Działu Zamówień Publicznych Olimpia Jobda