COATING AND TASTE MASKING WITH SHELLAC

Transkrypt

1 COATING AND TASTE MASKING WITH SHELLAC POWLEKANIE I MASKOWANIE SMAKU ZA POMOCĄ SZELAKU Marcin Jankun Monika Pastewska

2 JEST TO PROCES TECHNOLOGICZNY POLEGAJĄCY NA POKRYCIU RDZENIA NA PRZYKŁAD TABLETKI NAJCZĘŚCIEJ CIENKĄ WARSTWĄ POLIM ERU BŁONOTWÓRCZEGO O ODPOWIEDNICH WŁAŚCIWOŚCIACH I ROZPUSZCZALNOŚCI.

3 OCHRONA SUBSTANCJI LECZNICZEJ PRZED ŚRODOWISKIEM ZEWNĘTRZNYM OCHRONA TABLETKI PRZED UTRATĄ SUBSTANCJI LOTNYCH OCHRONA PRZED UWOLNIENIEM SUBSTANCJI LECZNICZEJ W ŻOŁĄDKU MASKOWANIE SM AKU I ZAPACHU SUBSTANCJI LECZNICZEJ UŁATWIENIE POŁYKANIA NADANIE POŻĄDANEGO WYGLĄDU ZMNIEJSZENIE PYLENIA

4 Z użyciem rozpuszczalników W bębnie perforowanym Drażowanie Bez użycia rozpuszczalników Za pomocą tabletkarki Elektrostatyczne Powlekanie fluidalne

5

6 SZYBKOŚĆ OBROTÓW BĘBNA SZYBKOŚĆ PODAWANIA MIESZANINY POWLEKAJĄCEJ CIŚNIENIE POWIETRZA ROZPYLAJĄCEGO NA DYSZY PRZEPŁYW POWIETRZA PROCESOWEGO PRZEZ BĘBEN PERFOROWANY TEMPERATURA ZŁOŻA RDZENI

7 erozja Pękanie otoczki Sklejanie Efekt skórki pomarańczy wieczkowanie wykruszenie

8 POLIM ER POCHODZENIA NATURALNEGO, OCZYSZCZONA ŻYWICA POLIESTROWA POZYSKIWANĄ Z WYDZIELINY OWADÓW OWADÓW Z GATUNKU KERRIA LACCA Z RODZINY COCCIDAE, WYSTĘPUJĄCYCH W INDIACH, CHINACH I WIETNAMIE. POD WZGLĘDEM CHEM ICZNYM SZELAK SKŁADA SIĘ Z ESTRÓW KWASÓW POLIHYDROKSYKARBOKSYLOWYCH I INNYCH POLARNYCH I NIEPOLARNYCH SKŁADOWYCH. DO CZTERECH GŁOWNYCH KWASÓW KARBKOKSYLOWYCH NALEŻĄ: -KWAS ALEURTYNOWY 35% (KOSM ETYKI) -KWAS JALAROWY (25%) -KWAS SZELAKOWY (8%) -KWAS BUTOLOWY (8%)

9 LEPISZCZE HYDROFOBOWE DO GRANULACJI NA M OKRO W POSTACI 40% ROZTWORÓW ALKOHOLOWYCH JAKO TUSZ DO WYKONYWANIA NADRUKÓW NA TABLETKACH I KAPSUŁKACH DAWNIEJ DO TWORZENIA FILMÓW DOJELITOWYCH

10 W POŁĄCZENIU Z ŚRODKAMI POWIERZCHNIOWO CZYNNYMI NASTĘPUJE POPRAWA ELASTYCZNOŚCI SZELAKU I POPRAWIA SIĘ JEGO WYTRZYMAŁOŚĆ I PRZYLEGANIE DO POWLEKANYCH RDZENI. PRÓBY UŻYWANIA SZELKAU W PROCESIE FORM ULACJI UDOWODNIŁY JEGO STABILNOŚĆ I ODTWARZALNOŚĆ FUNKCJONALNĄ; DODATEK ALGINIANU SODU ZAPEWNIA UWALNIANIE DOJELITOWE (OCHRONA LEKU W ŻOŁĄDKU), PRZY ZACHOWANIU DOBREJ ADHEZJI I ELASTYCZNOŚCI POWLEKANYCH TABLETEK CZY KAPSUŁEK.

11 TWORZENIE FILMU DOJELITOWEGO OTOCZKI OCHRONNE MASKOWANIE SMAKU

12 BADACZE Z INSTYTUTU FARMACJI W LEIPZIG W NIEM CZECH BADALI WŁAŚCIWOŚCI POŁĄCZEŃ SZELAKU Z POLIM ERAMI ALKOHOLEM POLIWINYLOWYM (PVA) HYPROM ELOZĄ (HPMC) KARBOM EREM 940 POPRZECZNIE USIECIOWANYM POLIM EREM KWASU POLIAKRYLOWEGO ALGINIAN SODU

13 ZAPOBIEGANIE INAKTYWACJI API W ŚRODOWISKU KWAŚNYM ŻOŁĄDKA OCHRONA BŁONY ŚLUZOWEJ UM IEJSCOWIENIE DZIAŁANIA LEKU W JELICIE CIENKIM LUB GRUBYM

14 Szelak pozbawiony dodatków wykazał uwolnienie API w ph żołądka. Zatem konieczny jest dodatek alginanu sodu aby uzyskać właściwości dojelitowe.

15 FUNKCJONALNOŚĆ POWŁOCZKI STANOWI BARIERĘ PAROSZCZELNĄ TECHNOLOGICZNIE ŁATWA DO NANIESIENIA, MOCNA, TWARDA I DOBRZE PRZYLEGAJĄCA POWŁOKA (WŁAŚCIWOŚCI ADHEZYJNE DO GŁADKICH POWIERZCHNI ZALEŻĄ OD POŁOŻĘNIA POLARNYCH GRUP FUNKCYJNYCH) SZELAK JAKO OTOCZKA MUSI BYĆ NANOSZONY W CIENKICH WARSTWACH, ABY ZAPEWNIĆ WYSUSZENIE WARSTW OTOCZKI SZELAK MA WŁAŚCIWOŚCI TERMOPLASTYCZNE (WYNIKA TO Z NISKIEJ TEMPERATURY ZESZKLENIA 37-49ST CEL, RÓŻNICE WYNIKAJĄ Z RÓŻNICY SKŁADU KWASÓW W POLIMERZE) MNIEJSZA ZAWARTOŚĆ KWASU SZELAKOWEGO PODWYŻSZA TG

16 1-2% M ASY POWŁOCZKI ZAPEWNIE NIEZBĘDNĄ OCHRONĘ RDZENIA PRZED WILGOCIĄ; CIENKA WARSTWA SZELAKU STANOWI DOBRĄ BARIERĘ DLA WILGOCI; CIENKIE POWŁOCZKI POTWIERDZAJĄ FUNKCJONALNOŚĆ SZELKAU TWORZĄC TWARDĄ, ODPORNĄ POWŁOKĘ. GRUBSZE WARSTWY SZELAKU Z KOLEI SPRZYJAJĄ ABSORPCJI WODY

17 SZELKAK POSIADA DWIE FRAKCJE ŻYWICZNE -TWARDĄ (LUB CZYSTĄ) - STANOWI 70% STRUKTURY SZELAKU, SKŁĄDA SIĘ Z 4 CZĄSTECZEK KWASU ALEURYTYNOWEGO -MIĘKKĄ - ZŁOŻONĄ Z ERYTROLAKCYNY- OD NIEGO POCHODZI POMARAŃCZOWY/CZERWONY KOLOR SZELAKU, MIĘKKI I LEPKI ERYTROLAKCYNA - MIESZANINA ZHYDROKSYLOWANYCH KWASÓW TŁUSZCZOWYCH I ESTRÓW W TYM ESTER KWASU JALAROWEGO KONTROLA POZOSTAŁOŚCI ERYTROLAKCYNY W SZELAKU MOŻĘ STANOWIĆ KLUCZOWY CZYNNIK JEGO OCZYSZCZANIA. STOSOWANIE SZELAKU BIELONEGO (BLEACHED) MOŻE STANOWIĆ ROZWIĄZANIE DLA LEPKOŚCI SZELAKU W POWLEKANIU. PODEJRZEWA SIĘ, ŻE WIĄZANIE WODOROWE POWSTAJĄCE POWIĘDZY CZĄSTECZKAMI WODY I WOLNYMI GRUPAMI HYDROKSYLOWYMI POLIMERU, W OBRĘBIE CZĄSTECZEK ERYTROLAKCYNY, MOŻE POWODOWAĆ PROBLEMY W POWLEKANIU W ZWIĄZKU Z WIĄZANIEM WODY W OTOCZCE. OTOCZKA MOŻE STAWAĆ SIĘ NIECO LEPKA Z POWODU WILGOCI. GDY OTOCZKA STAJE SIĘ CAŁKOWICIE WOLNA OD WODY STAJE SIĘ TEŻ ODPORNA NA WILGOĆ

18 Rdzenie z ibuprofenem powleczone szelakiem z przyrostem masy 3% nie wykazały uwalniania w ph 5,5 ani 6,8 co sugeruje dobre właściwości maskowania smaku

19 SZELAK ZARÓWNO JAKO OTOCZKA DOJELITOWA CZY OCHRONNA M OŻE DAĆ NOWE M OŻLIWOŚĆI W SYSTEMACH POWLEKANIA TABLETEK. SZELAK NA BAZIE WODNYCH, AM ONIAKALNYCH I PASTYFIKOWANYCH PRODUKTÓW POWLEKAJĄCYCH M OŻE ZWIĘKSZYĆ FUNKCJONALNOŚĆ I TRWAŁOŚĆ OTOCZEK TABLEKTOWYCH W STOSUNKU DO KONKUTENCYJNYCH SYSTEMÓW. SZELAK STANOWI NATURALNIE UZYSKANY, WSZECHSTRONNY WYBÓR POLIM ERÓW DLA PRZEM YSŁU FARM ACEUTYCZNEGO I NUTRACEUTYCZNEGO POD KĄTEM FUNKCJI I OCHRONY PRODUKTU.

20 20THE%20DEVELOPMENT%20OF%20PROBIOTIC%20FORMULATIONS.PDF FARMACJA STOSOWANA- TECHNOLOGIA POSTACI LEKU POD REDAKCJĄ PROF. DR HAB.. N. FARM. MAŁGORZATA SZNITOWSKA

21