NOWOCZESNE METODY POWLEKANIA NA SUCHO. opracował GRZEGORZ BUOKO

Transkrypt

1 NOWOCZESNE METODY POWLEKANIA NA SUCHO opracował GRZEGORZ BUOKO

2 POWLEKANIE NA SUCHO metoda bez użycia wody lub przy zminimalizowaniu jej ilości w stosunku do powlekanego materiału; zlikwidowanie etapu suszenia produktu (oszczędnośd czasu i energii) oraz uniknięcie problemów związanych ze stabilnością substancji leczniczej w środowisku wodnym; POWLEKANIE NA SUCHO STAN SKUPIENIA MIESZANINY POWLEKAJĄCEJ W TRAKCIE PROCESU POWLEKANIA CIECZ CIAŁO STAŁE

3 PODZIAŁ METOD POWLEKANIA NA SUCHO I STAN SKUPIENIA MIESZANINY POWLEKAJĄCEJ W TRAKCIE PROCESU POWLEKANIA CIECZ GŁÓWNY CZYNNIK INICJUJĄCY FORMOWANIE POWŁOKI CHŁODZENIE POLIMERYZACJA METODA STOPIENIE SUBSTANCJI POWLEKAJĄCEJ UTWARDZENIE PŁYNNYCH SUBSTRATÓW UTWARDZENIE GAZOWYCH SUBSTRATÓW

4 POWLEKANIE NA SUCHO Z WYKORZYSTANIEM CIECZY wymaga rozmieszczenia płynnych substancji niewodnych na powierzchni powlekanego rdzenia (etap osadzania) i następnie połączenia cząstek substancji powlekającej w ciągła warstwę (etap konsolidacji); przykłady: hot melt coating technique polymerization coating

5 METODA Z WYKORZYSTANIEM STOPIONEJ SUBSTANCJI POWLEKAJĄCEJ płynna mieszanina powlekająca, którą rozpryskuje się na powierzchnie rdzenia w temperaturze o 40-60⁰C wyższej niż temperatura topnienia jej składników, np. tłuszcze, woski, glikole polietylenowe o wysokiej masie cząsteczkowej; otoczka ulega konsolidacji w wyniku ochłodzenia wykorzystanie: powlekanie peletek, granulek, cząstek proszku w celu ochrony substancji leczniczej przed wilgocią lub w celu modyfikacji uwalniania leku proces przeprowadza się w urządzeniu do powlekania w warstwie fluidalnej;

6 METODA Z WYKORZYSTANIEM PROCESU POLIMERYZACJI płynne lub gazowe prekursory (prepolimery, monomery), które rozmieszcza się na powierzchni rdzenia; w obecności inicjatora pod wpływem UV zachodzi proces polimeryzacji (bezpośrednio na rdzeniu), który prowadzi do gwałtownego stwardnienia otoczki, proces zachodzi w temperaturze pokojowej; zastosowanie różnych prekursorów pozwala na uzyskanie róźnych typów otoczek, np. formy dojelitowe przykłady procesów: fotoutwardzanie (peletki, cząstki leku) inicjowane chemiczne osadzanie z fazy gazowej- icvd (drobne cząstki)

7 PODZIAŁ METOD POWLEKANIA NA SUCHO II STAN SKUPIENIA SUBSTANCJI POWLEKAJĄCEJ W TRAKCIE PROCESU POWLEKANIA SUBSTANCJA STAŁA GŁÓWNY CZYNNIK INICJUJĄCY FORMOWANIE POWŁOKI OGRZEWANIE CIŚNIENIE SKŁAD MIESZANINY POWLEKAJĄCEJ PŁYNNA SUBSTANCJA POMOCNICZA TYLKO PROSZKOWA MIESZANINA POWLEKAJĄCA METODA SPRASOWANIE

8 METODA PRASOWANIA sprasowanie określonej ilości proszkowej mieszaniny powlekającej na powierzchni tabletki; zastosowanie: tabletki o modyfikowanym uwalnianiu (pulsacyjnym i przedłużonym) substancja powlekająca: ftalany acetylocelulozowe, hydroksypropylometyloceluloza etyloceluloza.

9 METODA PRASOWANIA TABLETKARKA ROTACYJNA PRASA HYDRAULICZNA

10 METODA POWLEKANIA W WARSTWIE FLUIDALNEJ stopienie substancji powlekającej, w wyniku podniesienia temperatury zasysanego powietrza, pozwala to na jej dystrybucję wokół rdzenia twardnienie otoczki następuje w wyniku ochłodzenia produktu substancja powlekająca: glikol polietylenowy kwas stearynowy, monostearynian glicerolu, wosk carnauba.

11 METODA POWLEKANIA W WARSTWIE FLUIDALNEJ ZŁOŻE FLUIDALNE

12 METODY Z WYKORZYSTANIEM ZJAWISK ELEKTROSTATYCZNYCH proces bazuje na przyciąganiu elektrostatycznemu pomiędzy przeciwnie naładowanymi powierzchniami cząstek substancji powlekającej i rdzenia; utwardzanie powłoki poprzez ogrzanie produktu system o bardzo dużej precyzji wyrzutu substancji powlekającej (technologia LeQtracoat)

13 METODY Z WYKORZYSTANIEM ZJAWISK ELEKTROSTATYCZNYCH BĘBEN DRAŻERSKI WYPOSAŻONY W PODAJNIK PROSZKU BĘBEN DRAŻERSKI Z RURĄ ZANURZENIOWĄ

14 METODY Z WYKORZYSTANIEM FAZY WSTĘPNEGO OGRZEWANIA faza wstępnego ogrzewania (IR) polepsza adhezję cząstek mieszaniny powlekającej przez częściowe stopienie jej składników ( Eudragit EPO); osadzenie substancji na powierzchni rdzenia, ogrzanie w celu stopienia jej cząstek i jednoczesne wprowadzenie mieszaniny powlekającej; rozpylanie naprzemienne lub jednoczesne małych porcji wodnych roztworów wiążących i proszkowej mieszaniny powlekającej;

15 METODY Z WYKORZYSTANIEM PŁYNNYCH ŚRODKÓW POMOCNICZYCH elektrostatyczne przyciąganie pomiędzy powierzchniami rdzenia i mieszaniny powlekającej z dodatkową nebulizacją płynnego plastyfikatora, np. w zmodyfikowanym bębnie drażerskim; nebulizacja ciekłego plastyfikatora, faza ogrzewania z jednoczesną nebulizacją małych porcji wody lub wodnego roztworu HPMC, np. w złożu fluidalnym z dyszą natryskową górną; nebulizacja ciekłego plastyfikatora i wodnego roztworu wiążącego, faza ogrzewania z jednoczesną nebulizacją małych porcji wodnego roztworu HPMC.

16 PODSUMOWANIE duża ilośd i różnorodnośd technik powlekania na sucho wskazuje na rosnące zainteresowanie w kierunku eliminacji wody z procesów powlekania; rozwój tych technik zależy od postępów w metodach dystrybucji proszku a także od dogłębnego poznania mechanizmów tworzenia się otoczki.

17 BIBLIOGRAFIA prezentacja na podstawie artykułu Recent developments in dry coating autorstwa M. Cerea, L. Zema, L. Palugan, A. Gazzaniga, Pharmaceutical Technology Europe (February 2008)

18 DZIĘKUJE ZA UWAGĘ?