WYJAŚNIENIA TREŚCI oraz MODYFIKACJA SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 Szpital Dziecięcy im. prof. dr. med. Jana Bogdanowicza Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Warszawa, ul. Niekłańska 4/24 Dział Zamówień Publicznych tel. (22) fax. (22) Numer sprawy RZP- 3/MK/2015 Warszawa, dnia r. Do Wykonawców, którzy pobrali Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę leków, płynów infuzyjnych oraz środków kontrastowych, z podziałem na pakiety. WYJAŚNIENIA TREŚCI oraz MODYFIKACJA SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Informuję, iŝ kilku Wykonawców zwróciło się o wyjaśnienie treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Na podstawie art. 38 ust. 1 i 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 907 ze zmianami) Zamawiający udziela wyjaśnień oraz modyfikuje treść SIWZ w przedmiotowym postępowaniu. Pytanie nr 1 Czy Zamawiający wymaga, aby okres przydatności do uŝycia preparatu meropenem w pakiecie nr 6 poz. 7 i 8, rozpuszczonego w NaCl wynosił co najmniej 6 godzin? Zamawiający dopuszcza, aby okres przydatności do uŝycia preparatu meropenem w pakiecie nr 6 poz. 7 i 8, rozpuszczonego w NaCl wynosił co najmniej 6 godzin. Pytanie nr 2 Czy Zamawiający w pakiecie nr 6 poz. 7 i 8 ( Meropenem inj. 0,5g oraz 1g ) wymaga, aby trwałość produktu leczniczego była potwierdzona zapisami w Charakterystyce Produktu Leczniczego? TAK Pytanie nr 3 Czy Zamawiający w pakiecie nr 6 poz. nr 6 wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Zamawiający dopuszcza, aby zaoferowany produkt był pakowany w jałowe blistry. Pytanie nr 4 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 29 poz. 1, 2 i 3 (BUDESONIDE ) wymaga, aby budesonid do nebulizacji posiadał zarejestrowane wskazanie u pacjentów z zespołem krupu ostrym zapaleniem krtani, tchawicy i oskrzeli niezaleŝnie od etiologii? Zamawiający dopuszcza, aby budesonid do nebulizacji posiadał zarejestrowane wskazanie u pacjentów z zespołem krupu ostrym zapaleniem krtani, tchawicy i oskrzeli niezaleŝnie od etiologii. Pytanie nr 5 Czy Zamawiający w pakiecie nr 6 poz. 3 wymaga, aby preparat esomeprazol proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (Esoeprazolum inj.) posiadał zarejestrowane wskazanie u dzieci i młodzieŝy w wieku od 1 do 18 lat do hamowania wydzielania Ŝołądkowego, gdy podanie doustne jest Szpital Dziecięcy im. prof. dr. med. Jana Bogdanowicza SPZOZ wdroŝył i stosuje system zarządzania jakością potwierdzony Certyfikatem wydanym przez Jednostkę Certyfikującą TÜV NORD CERT za zgodność z normą EN ISO 9001:2000

2 niemoŝliwe, w sytuacjach takich jak: choroba refluksowa przełyku (GERD) u pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku z nadŝerkami i (lub) cięŝkimi objawami refluksu? TAK, Zamawiający wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie u dzieci i młodzieŝy w wieku od 1 roku do 18 lat, z uwagi na to, Ŝe jesteśmy Szpitalem Dziecięcym. Pytanie nr 6 Czy zamawiający w pakiecie nr 4 poz. 1 i 2 wymaga wyceny propofolu, który zawiera w swoim składzie EDTA (edetynian di sodu). Pakiet 4 dpotyczy Ŝywienia pozajelitowego i nie ma leku o nazwie propofol w tym pakiecie. Pytanie nr 7 Pakiet nr 5, pozycja 1 Czy Zamawiający oczekuje Ŝelu do znieczulania błon śluzowych w bezlateksowych ampułkostrzykawkach sterylizowanych najbezpieczniejszą metodą dla pacjenta, t.j. parą wodną? Zamawiający dopuszcza Ŝel do znieczulania błon śluzowych w bezlateksowych ampułkostrzykawkach sterylizowanych najbezpieczniejszą metodą dla pacjenta, t.j. parą wodną. Pytanie nr 8 Pakiet nr 18, pozycje 1-2 Czy Zamawiający dopuści opatrunki typu Spongostan pakowane a 10 szt. w opakowaniu z przeliczeniem ilości, spełniające pozostałe wymagania SIWZ? TAK Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 9 Pakiet nr 21, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści wapno sodowane w plastikowym kanistrze o pojemności 5L = 4,5kg, spełniające pozostałe wymagania SIWZ? TAK Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 10 dotyczy pakietów nr 7 i 9: Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 7 i 9 produktu leczniczego Flebogamma DIF 10% roztwór do infuzji, w której co najmniej 97% stanowi IgG, a zawartość frakcji IgA jest znacznie poniŝej 0,10 mg/ml w dawkach 2,5g; 5g; 10g zgodnie z kartą charakterystyki. PowyŜsze parametry klasyfikują Flebogammę DIF 10% w grupie immunoglobulin wysokooczyszczonych o najwyŝszej jakości oraz kluczowych parametrach dla skutecznej i bezpiecznej terapii. WyraŜając zgodę na zaoferowanie preparatu Flebogamma DIF 10% roztwór do infuzji, Zamawiający nie będzie ograniczał złoŝenia oferty konkurencyjnej cenowo, poszerzy sobie moŝliwość wyboru o kolejny preparat o najwyŝszej jakości, uwzględniając rzeczywiście istotne parametry. NIE - Zamawiający wymaga dostępności wszystkich dawek w tym dawki 1g i 20g poniewaŝ dawki są łączone w zaleŝności od masy ciała dziecka. Pytanie nr 11 W związku z w/w postępowaniem zwracamy się do Państwa z następującym pytaniem: Czy zamawiający wyrazi zgodę w pakiecie nr 7 Immunoglobuliny 1 na wydzielenie 1000 g z pakietu dla: Immunoglobulina ludzka roztwór 10%, zaw. co najmniej 98% IgG., z dostępnością w zaleŝności od potrzeb wymaga dawek : 2,5g, 5g, 10g, 20g o maksymalnej zawartości IgA 25 µg/ml. Zawartość IgA jest waŝna dla pacjentów z niedoborem IgA, u których mogą powstawać przeciwciała anty-iga co doprowadzić moŝe do reakcji anafilaktycznej po ekspozycji na produkty zawierające IgA. Pakiet 7 zawiera tylko jedną pozycję, więc nie ma czego wydzielać. Zamawiający wymaga dostępności wszystkich dawek w tym dawki 1g i 20g poniewaŝ dawki są łączone w zaleŝności od masy ciała dziecka. Pytanie nr 12 Czy zamawiający w pakiecie nr 9 dopuści preparat: Immunoglobulina ludzka - roztwór gotowy do infuzji o stęŝeniu 10%, moŝliwość infuzji we wskazaniach neurologicznych 4,8 ml/kg m.c/h., a w PID 7,2 ml/kg mc/h; z moŝliwością korzystania z dawek 2,5g, 5g,10g,20 g., temp. przechowywania <25 C. NIE - Zamawiający wymaga dostępności wszystkich dawek w tym dawki 1g i 2g poniewaŝ dawki są łączone w zaleŝności od masy ciała dziecka.

3 Pytanie nr 13 Czy zamawiający wymaga w pakiecie nr 9, aby preparat immunoglobuliny ludzkiej zawierał maxymalnie IgA 25 µg/ml. Zawartość IgA jest waŝna dla pacjentów z niedoborem IgA, u których mogą powstawać przeciwciała anty-iga co doprowadzić moŝe do reakcji anafilaktycznej po ekspozycji na produkty zawierające IgA. Zamawiający dopuszcza, aby preparat immunoglobuliny ludzkiej zawierał maxymalnie IgA 25 µg/ml. Pytanie nr 14 Pakiet 21. Prosimy o dopuszczenie wapna sodowanego w opakowaniu 4,5 kg (5 litrów) z zachowaniem pozostałych zapisów SIWZ. Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 15 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 33 poz.52 dopuści aparat do wielokrotnego pobierania płynu/leku z opakowania typu worek i butelka, który skutecznie działa w systemie zamkniętym, bez odpowietrzania z moŝliwością uŝytkowania do 96h? Przyrząd posiada zawór samozamykający oraz bezigłowy port typu Luer/Luer-Lock z płaską powierzchnią do wielokrotnej dezynfekcji. WyposaŜony jest w ostry kolec (osłonięty nasadką z tworzywa sztucznego zabezpieczającą kolec przed skaŝeniem podczas otwierania opakowania) o długości 6 cm; objętości napełnienia 0,38ml; bez PCV. NIE Pytanie nr 16 Czy Zamawiający miała na myśli w Pakiecie 33 w pozycji 29 i 31 te same pojemności Natrium Chloratum 0,9% 100 ml? TAK, jednocześnie Zamawiający informuje, Ŝe nastąpiła omyłka pisarska, w poz. 31 powinno być; Natrium Chloratum 0,9% 100 ml typu FREEFLEX Pytanie nr 17 Dotyczy pakietu nr 15 pozycja 11 Czy Zamawiający wymaga aby ceftazydym posiadał rejestrację dla dzieci poniŝej 3 miesiąca Ŝycia? Zamawiający dopuszcza, aby ceftazydym posiadał rejestrację dla dzieci poniŝej 3 miesiąca Ŝycia. Pytanie nr 18 Pytanie dotyczy pakietu 21 Czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie wapna sodowanego w standardowym opakowaniu 4,5kg/5l? TAK z odpowiednim przeliczeniem ilości. Pytanie nr 19 Prosimy Zamawiającego o odstąpienie dla Pakietu nr 21 (wapno sodowane) od wymogu posiadaniem uprawnień do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej. Przedmiot zamówienia w Pakiecie nr 21 jest wyrobem medycznym, do jego dystrybucji nie jest wymagane prowadzenie hurtowni farmaceutycznej. Zamawiający ogranicza w ten sposób moŝliwość wzięcia udziału w postępowaniu wykonawcom nie posiadającym statusu hurtowni farmaceutycznej. Zamawiający odstępuje od wymogu posiadania uprawnień do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej w zakresie Pakietu nr 21, poprzez zmodyfikowanie zapisów w rozdziale IV ust.2. pkt 5 b) SIWZ, nadając mu brzmienie: Koncesję, zezwolenie lub licencję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie pakietów 1-20 i Jednocześnie Zamawiający informuje, Ŝe w zakresie pakietu 21 przesuwa termin składania i otwarcia ofert na dzień 25 marca Godziny składania i otwarcia ofert pozostają bez zmian. Pytanie nr 20 Prosimy o zmianę zapisu rozdział IV 2.5) w odniesieniu do pakietu 21 na: Oświadczenie, Ŝe oferowane artykuły posiadają deklaracje zgodności lub świadectwa rejestracji lub świadectwa dopuszczenia do stosowania w placówkach słuŝby zdrowia i, Ŝe będą dostarczone na kaŝde wezwanie Zamawiającego. Prosimy Zamawiającego o zmianę w zakresie wymaganych dokumentów na potwierdzenia spełnienia wymagań Zamawiającego dla pakietu nr 21. Przedmiotem zamówienia w pakiecie nr 21 jest wapno sodowane, będące wyrobem medycznym nie zaś lekiem. Prosimy o zgodę na dopuszczenie przedstawienia dokumentów zgodnie z obowiązującą ustawą o Wyrobach Medycznych.

4 Zamawiający modyfikuje zapis zawarty w rozdziale IV ust.2. pkt 5 d) SIWZ, nadając mu brzmienie: Oświadczenie, Ŝe oferowane artykuły posiadają deklaracje zgodności, świadectwa rejestracji oraz świadectwa dopuszczenia do stosowania w placówkach słuŝby zdrowia i, Ŝe będą dostarczone na kaŝde wezwanie Zamawiającego - w zakresie pakietów 1-20 i oraz dodając pkt 5 e) Oświadczenie, Ŝe oferowane artykuły posiadają deklaracje zgodności lub świadectwa rejestracji lub świadectwa dopuszczenia do stosowania w placówkach słuŝby zdrowia i, Ŝe będą dostarczone na kaŝde wezwanie Zamawiającego - w zakresie pakietu 21 Jednocześnie Zamawiający informuje, Ŝe w zakresie pakietu 21 przesuwa termin składania i otwarcia ofert na dzień 25 marca Godziny składania i otwarcia ofert pozostają bez zmian. Pytanie nr 21 Prosimy o określenie terminu dostawy (parametr oceniany) na dni robocze. Zamawiający w Załączniku nr 6 i 7 do SIWZ wzór umowy - w 2 ust.1, zawarł określenie: dni robocze Pytanie nr 22 Pytania dotyczące wzoru umowy: Ad. Par. 2 ust. 1 Prosimy o określenie dostaw interwencyjnych dla pakietu 21 (wapno sodowane) na 1 dzień roboczy. Zamawiający wyraŝa zgodę na dostawy interwencyjne w ciągu 1 dnia roboczego dla pakietu 21. Pytanie nr 23 Prosimy o dodanie zastrzeŝenia w 4 ust. 1: Zamawiający zastrzega sobie prawo do rezygnacji z części przedmiotu umowy, jednak nie większej niŝ 20% jej ogólnej wartości Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ, jednocześnie informując, Ŝe zgodnie z 10 ust. k) dopuszcza się przedłuŝenie terminu obowiązywania umowy w przypadku niewykorzystania środków finansowych określonych w umowie. Pytanie nr 24 Zwracamy się z prośbą o zmianę zapisu 5 ust. 1 wzoru umowy na następujący: Wynagrodzenie Wykonawcy za wykonywanie przedmiotu Umowy, będzie płatne na podstawie faktury VAT wystawianej po kaŝdorazowej dostawie zamówionych artykułów. Jednocześnie zwracamy się z prośbą o wykreślenie 5 ust. 2 wzoru umowy. Pytanie nr 25 Zwracamy się z prośbą o zmniejszenie wysokości kar umownych w 8 ust. 1a) do 0,2% wartości niezrealizowanej części zamówienia brutto. Pytanie nr 26 Zwracamy się z prośbą o zmniejszenie wysokości kar umownych w 8 ust. 1b) do 0,2% wartości brutto wadliwego sprzętu. Pytanie nr 27 Zwracamy się z prośbą o dopisanie zastrzeŝenia do 8 ust. 1d): za wyjątkiem wystąpienia zaległości płatniczych u Zamawiającego przekraczających 30 dni. Pytanie nr 28 Ad par. 9 ust. b). Prosimy o zmianę ww. zapisu na następujący: W przypadku nienaleŝytego wykonywania umowy przez Wykonawcę. Przez nienaleŝyte wykonywanie umowy rozumie się w szczególności: 1) Trzykrotne dostarczenia przez Wykonawcę towaru złej jakości lub z opóźnieniem powyŝej 5 dni roboczych; 2) Gdy Wykonawca odmówi dostarczenia Zamawiającemu towaru; za wyjątkiem sytuacji, gdy zaległości płatnicze Zamawiającego przekroczą 30 dni;

5 3) Gdy Wykonawca w sposób raŝący narusza inne obowiązki umowne Pytanie nr 29 Zwracamy się z prośbą o zmianę zapisu 10 ust. 2 a) wzoru umowy na następujący: Strony zgodnie wykluczają moŝliwość dokonywania przelewu wierzytelności powstałych w wyniku realizacji niniejszej umowy bez zgody Zamawiającego. Nieuiszczenie przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty będzie traktowane, jak wyraŝenie przez Zamawiającego zgody na cesję wierzytelności. Pytanie nr 30 Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niŝ zamieszczona w SIWZ; a takŝe w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Zgodnie z zapisami SIWZ, naleŝy stosować zaokrąglenia w górę do pełnych opakowań, z podaniem ilości sztuk w opakowaniu. Pytanie nr 31 Prosimy Zamawiającego o określenie, czy Zamawiający wyraŝa zgodę na zamianę poszczególnych form postaci leków: a) Kapsułek na kapsułki miękkie b) Kapsułek na kapsułki twarde c) Kapsułek na tabletki d) Kapsułek na tabl powl e) Tabletek na kapsułki f) Tabletek na tabletki powlekane g) Tabletek na tabletki draŝowane h) DraŜetek na tabletki draŝowane i) Tabletek na tabletki dojelitowe j) Tabletek zwykłych na tabletki k) Ampułki na fiolki l) Fiolki na ampułki m) Worki na butelki Zamawiający wyraŝa zgodę na zamianę poszczególnych form postaci leków: a) Kapsułek na kapsułki miękkie b) Kapsułek na kapsułki twarde c) Kapsułek na tabletki d) Kapsułek na tabl powl e) Tabletek na kapsułki f) Tabletek na tabletki powlekane g) Tabletek na tabletki draŝowane h) DraŜetek na tabletki draŝowane i) Tabletek na tabletki dojelitowe j) Tabletek zwykłych na tabletki Zamawiający nie wyraŝa zgody na zamianę poszczególnych form postaci leków: k) Ampułki na fiolki l) Fiolki na ampułki m) Worki na butelki Pytanie nr 32 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od zapisów w Umowie 5 pkt. 1 i 2 dot. faktury zbiorczej dostarczanej raz w miesiącu, zapis ten ogranicza dostęp do uzyskania zamówienie oraz przedstawienia Państwu ofert korzystano cenowowej? NIE

6 Pytanie nr 33 Czy Zamawiający na podstawie art. 29 ust. 3 ustawy Prawo Zamówień Publicznych wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 18 równowaŝnego przedmiotu zamówienia o nazwie handlowej MEDISPON SPECIAL 70x50x1 mm (poz. 1) oraz MEDISPON STANDARD 70x50x10 mm (poz. 2)? TAK - Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w pakiecie 18 równowaŝnego przedmiotu zamówienia o nazwie handlowej MEDISPON SPECIAL 70x50x1 mm (poz. 1) oraz MEDISPON STANDARD 70x50x10 mm (poz. 2). Pytanie nr 34 Czy Zamawiający w celu zwiększenia konkurencyjności asortymentowo cenowej w zakresie pakietu 18 wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 2 produktów w opakowaniu a 10 z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości? TAK - Zamawiający dopuszcza produkty w opakowaniu a 10, z odpowiednim przeliczeniem ilości. Pytanie nr 35 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wskazanie, jaki będzie rzeczywisty gwarantowany zakres zamówienia, który zostanie zrealizowany na podstawie umowy zawartej z Zamawiającym, bowiem z brzmienia 4 ustęp 1 umowy, będącego częścią siwz wynika, Ŝe Zamawiający nie ma obowiązku złoŝenia zamówienia do pełnej wartości określonej w 3 ustęp 1. Brak wskazania zakresu zamówienia, choćby minimalnego, który zostanie przez Zamawiającego zrealizowany na 100% powoduje, Ŝe opis przedmiotu zamówienia w zakresie ilościowym nie jest jednoznaczny i wyczerpujący, a wykonawca nie moŝe w prawidłowy sposób oszacować ceny ofertowej, bowiem w toku realizacji umowy moŝe okazać się, Ŝe Zamawiający zamówi 5% towaru objętego umową, a zrezygnuje z 95%, w związku z czym zwracamy się o wyjaśnienie treści siwz w ww. zakresie. W związku z powyŝszym pytaniem proponujemy równieŝ następującą modyfikację postanowień umowy: Wykonawcy nie przysługują wobec Zamawiającego Ŝadne roszczenia odszkodowawcze z tytułu dostarczenia globalnie mniejszej ilości artykułów niŝ określona w załączniku Nr 1 do umowy, pod warunkiem, Ŝe niezrealizowana ilość przedmiotu umowy nie będzie większa niŝ 20 % wartości tejŝe umowy? Uzasadnienie: Opis przedmiotu zamówienia powinien wskazywać w szczególności zakres zamówienia. Innymi słowy powinien on określać ilość zamówienia (por. wyrok KIO z dnia 4 grudnia 2008 r., sygn. akt KIO/UZP 1329/08). Precyzyjny opis przedmiotu zamówienia pod względem ilościowym umoŝliwia bowiem wykonawcom prawidłowe skalkulowanie ceny oferty, bez naraŝania się na ewentualne straty. Odrębną kwestią jest to, Ŝe Zamawiający tylko wskutek prawidłowego przedmiotu zamówienia będzie mógł prawidłowo oszacować wartość zamówienia z naleŝytą starannością. Wskazać naleŝy, Ŝe przepis art. 29 ust. 1 ustawy Pzp nie daje podstaw do odstąpienia przez Zamawiającego od precyzyjnego i wyczerpującego opisu przedmiotu zamówienia z podaniem jego ilości/wielkości, nawet w przypadku, gdy jego zapotrzebowanie jest trudno przewidywalne. PowyŜsze potwierdza stanowisko Krajowej Izby Odwoławczej zaprezentowane w wyroku z dnia 24 kwietnia 2009 r. (sygn. akt KIO/UZP 458/09, KIO/UZP 460/09), zgodnie z którym przepis art. 29 ust. 1 ustawy nie daje podstaw do odstąpienia przez Zamawiającego od wyczerpującego i jednoznacznego opisu przedmiotu zamówienia w sytuacji, gdy zapotrzebowanie Zamawiającego jest trudno-przewidywalne. Sam fakt, Ŝe w dacie wszczęcia postępowania Zamawiający nie jest w stanie przewidzieć dokładnych ilości zamawianych produktów leczniczych, nie moŝe prowadzić do utrudnienia uczciwej konkurencji. Stosownie do postanowienia art. 29 ust. 1 i 2 ustawy Pzp, przedmiot zamówienia opisuje się w sposób jednoznaczny i wyczerpujący, za pomocą dostatecznie dokładnych i zrozumiałych określeń, uwzględniając wszystkie wymagania i okoliczności mogące mieć wpływ na sporządzenie oferty, przy czym przedmiotu zamówienia nie moŝna opisywać w sposób, który mógłby utrudniać uczciwą konkurencję. Przedmiot zamówienia naleŝy opisać w sposób wyczerpujący (art. 29 ust.1 in principio ustawy Pzp), co implikuje, iŝ z opisu musi wynikać dokładny zakres zamówienia i warunki jego realizacji. Tym samym, Zamawiający nie moŝe zastrzec sobie prawa arbitralnego ukształtowania zakresu zamówienia po jego udzieleniu, a postanowienia w tym zakresie naleŝy uznać za nieskuteczne. PowyŜsze znajduje takŝe potwierdzenie na gruncie judykatury. Niedopuszczalne jest zatem zastrzeŝenie przez Zamawiającego moŝliwości ograniczenia zakresu umowy oraz prawa wyłączenia z zakresu umowy części dostaw, gdyŝ takie postanowienia specyfikacji (w tym projektu umowy) sprowadzają się praktycznie do przyznania sobie przez Zamawiającego nieograniczonego prawa do zmiany zakresu przedmiotu zamówienia i warunków jego realizacji, co stanowi raŝące naruszenie przepisów ustawy Pzp, a w szczególności z art. 29 tejŝe ustawy (arg. z wyroku Zespołu Arbitrów z 25 stycznia 2005 r., sygn. akt. UZP/ZO/0-79/05). Ponadto, jak zauwaŝył Sąd Okręgowy w Warszawie (orzeczenie SO dla Warszawy Pragi z 23 listopada 2005 r., sygn. akt IV Ca 508/05), niedopuszczalne jest uzaleŝnienie moŝliwości zmniejszenia zakresu przedmiotu umowy w części dotyczącej ilości od potrzeby Zamawiającego i odpowiednio od kontraktu zawartego z NFZ lub wskazań medycznych, gdyŝ jest to sformułowanie tak ogólne, Ŝe nie stanowi w istocie Ŝadnego realnego ograniczenia. W konsekwencji, specyfikacja istotnych warunków zamówienia, wzór czy warunki przyszłej umowy powinny zawierać wyraźne i precyzyjne uregulowania dotyczące tej części zamówienia, która będzie

7 realizowana na pewno oraz równie precyzyjne określenie tej części zamówienia, której realizacja będzie poddana uznaniu Zamawiającego. Wyszczególnione w ten sposób części wchodzą w zakres tego samego zamówienia, są elementem ściśle określonego zakresu przedmiotowego zamówienia o ustalonej łącznie wartości szacunkowej zamówienia, na które Zamawiający przewidział określone środki finansowe (por. art. 34 ust. 5 ustawy Pzp, który określa tzw. prawo opcji ). W orzeczeniu Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 11 stycznia 2008 r. (sygn. akt KIO/UZP 22/07) Izba wskazała, Ŝe niedopuszczalną praktyką jest określenie przez Zamawiającego jedynie górnej granicy swojego zobowiązania, bez wskazania nawet minimalnej ilości, czy wartości, którą na pewno wyda na potrzeby realizacji przedmiotu zamówienia. Taki sposób określenia przedmiotu zamówienia nie spełnia wymogów art. 29 ust. 2 ustawy Pzp, który nakazuje, aby przedmiot zamówienia był opisany w sposób wyczerpujący i konkretny. Izba uznała ponadto w tym przypadku, Ŝe Zamawiający zastosował praktykę handlową, która pozostawia wykonawcę w niepewności, co do zakresu, jaki uda mu się zrealizować w ramach umowy, oraz uniemoŝliwia kalkulację ceny umownej. W efekcie na wykonawcę zostaje przerzucone całe ryzyko gospodarcze kontraktu, co z kolei stoi w sprzeczności z zasada równości stron umowy. NaleŜy mieć przy tym na uwadze treść art. 140 ust. 1 ustawy Pzp, zgodnie z którym zakres świadczenia wykonawcy wynikający z umowy powinien być toŝsamy z jego zobowiązaniem zawartym w ofercie. Podkreślenia wymaga równieŝ fakt, Ŝe równieŝ zgodnie z dominującym poglądem doktryny Zamawiający moŝe zastrzec w umowie, Ŝe wielkość zamówienia moŝe ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, o ile Zamawiający wskaŝe minimalny próg, do jakiego zobowiązany będzie wykonać zamówienia, a który nie będzie w sposób znaczący odbiegać od wartości maksymalnych (W. Bertman-Janik Zamówienia na leki, Przetargi publiczne 2007 r., nr 4, s. 40) Mając na względzie powyŝsze, jak równieŝ jednolite stanowisko doktryny i judykatury w zakresie przedmiotowej kwestii, postulowana zmiana zapisu wzoru przyszłej umowy jest konieczna i w pełni uzasadniona. Wprowadzenie Ŝądanej modyfikacji spowoduje, Ŝe opis przedmiotu zamówienia będzie jednoznaczny, wyczerpujący i Zamawiającemu nie będzie moŝna postawić zarzutu naruszenia art. 29 ust. 1 ustawy Pzp i pociągnąć go z tego tytułu do odpowiedzialności za naruszenie dyscypliny finansów publicznych. W przypadku proponowanej zmiany zapisu umownego kaŝdy wykonawca będzie miał moŝliwość prawidłowego skalkulowania wartości oferty. Na Zamawiającym będzie z kolei ciąŝył wynikający z umowy o zamówienie publiczne obowiązek spełnienia świadczenia co zakresu określonego w umowie z wykonawcą jako minimalny (w tym przypadku 80 % wartości umowy) i uprawnienie do zmniejszenia zakresu zamawianych dostaw maksymalnie o 20% wartości umowy w zakresie objętym opcją. Zamawiający informuje, Ŝe zgodnie z 10 ust. k) dopuszcza się przedłuŝenie terminu obowiązywania umowy w przypadku niewykorzystania środków finansowych określonych w umowie. Pytanie nr 36 Do 2 ust.6 i 7 projektu umowy. Prosimy o zróŝnicowanie zapisu dotyczącego załatwienia reklamacji na reklamacje ilościowe mogące być realizowane zgodnie z umową w ciągu 72 godzin w dni robocze, oraz jakościowe w terminie późniejszym np. 7 dni od jej złoŝenia. Wskazujemy, Ŝe reklamacje jakościowe rozpatrywane są najczęściej w oparciu o decyzję producenta leku. Procedura reklamacyjna wymaga zatem odbioru leku od Zamawiającego i dostarczenia go do producenta. RównieŜ badanie zasadności reklamacji przez producenta nie zawsze moŝe odbyć się natychmiastowo. Pytanie nr 37 Zamawiający zastrzega sobie moŝliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w Ŝaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust.2, w zw. z art. 144 ust.1 /in fine/ Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o niewaŝności zapisów z 2 ust.8 i 4 ust.2 projektu umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie? Zamawiający w 2 ust.8 określił, Ŝe zastrzega sobie prawo do składania zamówień bez ograniczeń, w ramach niniejszej umowy, a takŝe prawo do korekty zamówionych ilości w dół lub górę w przypadku zaistnienia okoliczności, których Zamawiający nie mógł przewidzieć. Pytanie nr 38 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów zawartych w 5 ust.1,2 i ust.3 projektu umowy poprzez wprowadzenie zapisów umoŝliwiających sprzedaŝ przedmiotu zamówienia z zastosowaniem 60-dniowego terminu płatności liczonego od dnia dostarczenia towaru wraz z fakturą zakupu? Jednocześnie wskazujemy, iŝ zgodnie z procedurami zatwierdzonymi przez nadzór farmaceutyczny, obowiązującymi we wszystkich hurtowniach farmaceutycznych w Polsce, dokumentem/protokołem wydania

8 produktów leczniczych jest Faktura VAT, na której podane są wszystkie dane identyfikacyjne leku, niezbędne na wypadek konieczności jego natychmiastowego wycofania (zgodnie z 7 ust.2 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 26 lipca 2002 roku w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz Rozdz.5 pkt 5.8. Wytycznych z dnia 7 marca 2013 roku w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych do stosowania u ludzi - Dz.U. U.E. z r. 2013/C 68/1). Z powyŝszego wynika, Ŝe jako hurtownia farmaceutyczna jesteśmy zobowiązani dostarczać kaŝde zamówienie wraz z fakturą. Rozdz.5 pkt 5.8. Wytycznych z dnia 7 marca 2013 roku w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej mówi, Ŝe: Do wszystkich dostaw naleŝy dołączać dokument (np. specyfikację wysyłkową) podający datę, nazwę i postać farmaceutyczną produktu leczniczego, numer serii (przynajmniej w przypadku produktów opatrzonych zabezpieczeniami); dostarczaną ilość; nazwę i adres dostawcy, nazwę odbiorcy i jego adres dostawy (adres, pod którym rzeczywiście znajdują się pomieszczenia magazynowe, jeŝeli adres jest inny niŝ adres odbiorcy) oraz warunki transportu i przechowywania danych produktów ( ). Dokument, o którym mowa w zapisach, na które powołuje się Wykonawca, nie musi być fakturą, w związku z powyŝszym Pytanie nr 39 Dlaczego Zamawiający w 5 ust.3 umowy przewidział wydłuŝony termin płatności, tj. 60 dni plus nawet 45 dni (w sumie maksymalnie 105 dni!), podczas gdy ustawa z dnia 8 marca 2013 r. o terminach zapłaty w transakcjach handlowych nie przewiduje takiej moŝliwości? Zamawiający w 5 ust. 2 zawarł zapis, Ŝe faktury ( ) muszą być wystawione najpóźniej do 15 dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym dokonano dostawy. Jest to ostateczny termin na wystawienie faktury i nie oznacza to, Ŝe faktura nie moŝe być wystawiona wcześniej np. ostatniego dnia miesiąca, w którym realizowane były dostawy. Jednocześnie Zamawiający skraca termin płatności do 30 dni zmieniając tym samym zapis 5 ust. 3 i nadając mu treść: NaleŜność za faktury VAT, o których mowa w ust. 1, będzie płatna przelewem na konto Wykonawcy podane na fakturze w terminie 30 dni od daty jej dostarczenia. Pytanie nr 40 Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku moŝliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło raŝącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaŝ w cenie zbliŝonej do rynkowej lub wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisów 10 ust.4 ppkt d),e), f) projektu umowy)? NIE Pytanie nr 41 Co Zamawiający rozumie pod pojęciem "Strony dopuszczają zmiany umowy w następujących przypadkach: (...) j) zmiana sposobu konfekcjonowania" ( 10 ust.4 ppkt h) projektu umowy)? Jednocześnie informujemy, Ŝe zapis ten nie budzi wątpliwości w przypadku zmian sposobu konfekcjonowania wprowadzonych przed podmiot odpowiedzialny (producenta), co jest potwierdzone w dokumentach dopuszczenia do obrotu. Zwracamy przy tym uwagę, iŝ inne zmiany sposobu konfekcjonowania, np. poprzez dzielenie zarejestrowanego opakowania, są niezgodne z przepisami Prawa farmaceutycznego w odniesieniu do leków dla lecznictwa zamkniętego i jako takie nie będą mogły być dokonywane przez hurtownie farmaceutyczne. Określenie sposób konfekcjonowania dotyczy sposobu konfekcjonowania (pakowania przez producenta lub inny podmiot odpowiedzialny) wynikającego z dokumentów rejestrowych lub dokumentów dopuszczenia do obrotu na terenie RP. Pozostała treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia pozostaje bez zmian. Treść powyŝszej odpowiedzi zamieszczana jest na stronie internetowej Zamawiającego na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 907 ze zmianami) i jest wiąŝąca dla wszystkich Wykonawców biorących udział w przedmiotowym postępowaniu.