"SIMPTEST" ZESPÓŁ OŚRODKÓW KWALIFIKACJI JAKOŚCI WYROBÓW Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o KATOWICE, ul. Astrów 10

Transkrypt

1 "SIMPTEST" ZESPÓŁ OŚRODKÓW KWALIFIKACJI JAKOŚCI WYROBÓW Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o KATOWICE, ul. Astrów 10 Tel , Fax Regon NIP simptest@simptest.com.pl Program dobrowolnej certyfikacji zgodności wyrobów PDCZW OPRACOWAŁ Pełnomocnik Dyrektora ds. Systemu Zarządzania Jakością ZATWIERDZIŁ Dyrektor inż. Janusz Gajewski mgr inż. Jacek Pędras

2 2 Spis treści 1 Definicje 2 Informacje ogólne 3 Podstawa prawna 4 Cel i zakres programu 5 Dokumenty odniesienia 6 Laboratoria badawcze zasoby zewnętrzne 7. Działania 7.1 Informacje wstępne dla klienta 7.2 Składanie wniosku 7.3 Przegląd wniosku 7.4 Ocena Badania początkowe Inspekcja warunków techniczno-organizacyjnych (WTO) 7.5 Przegląd 7.6 Decyzja 7.7 Przerwanie procesu certyfikacji 7.8 Wystawienie dokumentów certyfikacyjnych 7.9 Nadzór Utrzymanie certyfikacji Zawieszenie certyfikacji Cofnięcie certyfikacji 7.10 Ograniczenie zakresu certyfikacji 7.11 Zakończenie certyfikacji 7.12 Przedłużenie ważności certyfikacji (ponowna ocena) 7.13 Rozszerzenie zakresu certyfikacji 7.14 Przeniesienie praw własności 8. Zmiany mające wpływ na certyfikację 9. Skargi i odwołania 10. Odpowiedzialność 11. Zapisy 12. Opłaty 13. Załączniki

3 3 1 Definicje Klient Organizacja lub osoba odpowiedzialna wobec jednostki certyfikującej za zapewnienie, że wymagania certyfikacyjne łącznie z wymaganiami dotyczącymi wyrobu są spełnione Wyrób Wynik procesu Proces Zbiór działań wzajemnie powiązanych lub wzajemnie oddziałujących, które przekształcają wejścia w wyjścia Wymaganie certyfikacyjne Wyspecyfikowane wymaganie, obejmujące wymagania dotyczące wyrobu, które jest spełnione przez klienta jako warunek ustanowienia lub utrzymania certyfikacji Wymaganie dotyczące wyrobu Wymaganie, które odnosi się bezpośrednio do wyrobu, wyspecyfikowane w normach lub innych dokumentach normatywnych zidentyfikowanych w programie certyfikacji Program certyfikacji System certyfikacji odnoszący się do określonych wyrobów, do których mają zastosowanie te same wyspecyfikowane wymagania, określone zasady i procedury Właściciel programu Osoba lub organizacja opracowana za opracowanie i utrzymanie określonego programu certyfikacji Inspekcja Badanie projektu wyrobu, wyrobu, procesu lub instalacji i określenie ich zgodności z wyspecyfikowanymi wymaganiami, lub na podstawie profesjonalnego osądu, z wymaganiami ogólnymi Przegląd Weryfikacja przydatności, adekwatności i skuteczności działań związanych z wyborem i określeniem oraz wyników tych działań w odniesieniu do spełnienia przez przedmiot oceny wyspecyfikowanych wymagań zostało wykazane

4 4 2 Informacje ogólne Program dobrowolnej certyfikacji zgodności wyrobów został opracowany przez "SIMPTEST" Zespół Ośrodków Kwalifikacji Jakości Wyrobów Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o. (zwana w dalszej części programu Jednostką lub "SIMPTEST"), która ponosi pełną odpowiedzialność za jego zawartość, utrzymanie i doskonalenie. W procesie certyfikacji według tego programu biorą udział: Jednostka, producenci wyrobów. Jednostka certyfikująca "SIMPTEST" posiada certyfikat akredytacji jednostki certyfikującej wyroby Nr AC 009 wydany przez Polskie Centrum Akredytacji (PCA). Zakres akredytacji Nr AC 009 dostępny jest na stronie internetowej PCA Jednostka posiada także status jednostki notyfikowanej Nr 1458 na zakres rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 305/2011 (CPR) oraz dyrektyw: 2006/42/WE Maszyny i 2006/95/WE Niskonapięciowe urządzenia elektryczne. W Jednostce został opracowany i wdrożony system zarządzania zgodny z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17065: Dla zapewnienia właściwej realizacji zadań wyznaczonych w procesie certyfikacji, wszystkie działania i procesy są prowadzone w sposób ustalony, udokumentowany i nadzorowany. "SIMPTEST" działając jako strona trzecia w ramach posiadanych uprawnień: świadczy usługi zgodnie z obowiązującymi standardami, zapewnia równy dostęp do świadczonych usług wszystkim klientom, niezależnie od wielkości organizacji wnioskującego ani jego członkostwa w jakimkolwiek ugrupowaniu lub stowarzyszeniu, udostępnia dla wnioskującego dokumenty, które określają wymagania dla wyrobu oraz inne stosowne wymagania (o ile nie są to ogólnie dostępne dokumenty), nie stosuje żadnych form dyskryminacji, także ukrytych, takich jak przyspieszanie lub opóźnianie załatwiania wniosków, nie prowadzi działalności projektowej, produkcyjnej oraz sprzedaży wyrobów będących przedmiotem certyfikacji, nie udziela usług doradczych w zakresie projektowania, wytwarzania, instalowania, utrzymywania lub dystrybucji wyrobu, który jest lub ma być certyfikowany, nie warunkuje prowadzenia certyfikacji liczbą certyfikatów już wydanych, nie stawia nieuzasadnionych wymagań finansowych i innych, ogranicza swoje wymagania, ocenę, przegląd, decyzję i nadzór do zagadnień związanych z zakresem akredytacji, zapewnia zachowanie bezstronności i niezależności poprzez przestrzeganie ustanowionej deklaracji bezstronności, gwarantującej bezstronne i niezależne działanie Jednostki jako strony trzeciej oraz jej utrzymywanie i doskonalenie, realizuje proces certyfikacji przez kompetentny personel, który stale podnosi swoje umiejętności, wiedzę i kwalifikacje, zapewnia poufność wszystkich danych i uzyskanych informacji dotyczących swoich klientów, z wyjątkiem sytuacji przewidzianych prawem oraz ochronę własności klienta, wynagradza swoich pracowników w sposób uniezależniony od wyników i ilości przeprowadzonych procesów certyfikacji, zapewnia satysfakcję klienta i wszystkich zainteresowanych stron. "SIMPTEST" deklaruje pełną współpracę z klientem oraz udzielanie niezbędnej pomocy w celu zrozumienia procesu oceny i certyfikacji, a także zapewnia mu (na jego życzenie) dostęp i ujawnienie w odpowiednim czasie informacji o statusie certyfikacji każdego zgłoszonego przez niego wyrobu (udzielenie, utrzymanie, rozszerzenie, ograniczenie, zawieszenie, cofnięcie, odmowa, zakończenie certyfikacji). Jednostka udostępnia wszystkim zainteresowanym na życzenie programy certyfikacji oraz wykazy wydanych certyfikatów (aktualnych).

5 5 Poufność i bezstronność Jednostka deklaruje bezstronność i niezależność wszelkich działań certyfikacyjnych jako strona trzecia, niezależna od organizacji lub wyrobu, które ocenia. Decyzje dotyczące certyfikacji podejmowane są w sposób niezależny, wolny od jakichkolwiek nacisków i wyłącznie na podstawie obiektywnych dowodów. Nie dopuszcza się ujawnienia stronie trzeciej żadnych informacji uzyskanych podczas działalności "SIMPTEST" w obszarze akredytacji, dotyczących zarówno wyrobów jak i wnioskodawców, bez pisemnej zgody dostawcy, z wyjątkiem informacji, których ujawnienia wymaga norma PN-EN ISO/IEC 17065: lub prawo. W przypadku gdy prawo wymaga ujawnienia stronie trzeciej jakichkolwiek informacji, dostawca zostanie powiadomiony o treści ujawnionych informacji, w zakresie dopuszczonym przez prawo. W innych przypadkach ujawnienie informacji stronie trzeciej będzie wymagać pisemnej zgody Posiadacza Certyfikatu. Jednostka ustanowiła, utrzymuje i doskonali mechanizm chroniący bezstronność poprzez powołanie Rady Jednostki Certyfikującej reprezentującej wszystkie strony zainteresowane jej działalnością, przez co zapewnia się bezstronność i niezależność prowadzonych działań. W skład Rady wchodzą przedstawiciele: producentów, konsumentów, instytutów naukowych, organizacji pozarządowych, Komitetów Technicznych działających przy SIMPTEST. 3. Podstawa prawna Ustawa z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. z 2016 r., poz. 542, z późniejszymi zmianami), Norma PN-EN ISO/IEC 17065: Ocena zgodności. Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi, Norma PN-EN ISO/IEC 17067: Ocena zgodności. Podstawy certyfikacji wyrobów oraz wytyczne dotyczące programów certyfikacji wyrobów, Dokumenty PCA: DA-05 Polityka dotycząca uczestnictwa w badaniach biegłości, DA-06 Polityka dotycząca spójności pomiarowej, DACW-01 Akredytacja jednostek certyfikujących wyroby. Wymagania szczegółowe. 4. Cel i zakres programu Celem programu jest: określenie zasad dobrowolnej certyfikacji zgodności wyrobów dla grup wyrobów objętych zakresem akredytacji Nr AC 009, zapewnienie prowadzenia kompetentnej, obiektywnej i bezstronnej, z zachowaniem poufności, oceny zgodności wyrobu zgłoszonego do certyfikacji z wymaganiami specyfikacji technicznej, zapewnienie prowadzenia procedury certyfikacji wyrobu zgodnie z wymaganiami PN-EN 17065: Certyfikacja zgodności wyrobów prowadzona jest wg programu 4 wg PN-EN ISO/IEC 17067: na który składa się: wybór (pobieranie próbek), określenie właściwości przez badanie, ocena początkowa procesu produkcyjnego, przegląd,

6 decyzja, wydanie certyfikatu zgodności, przyznanie prawa do korzystania z certyfikatu, nadzór przez badanie próbek u producenta i ocenę procesu produkcyjnego. W wyniku procesu certyfikacji zgodności wyrobu, zakończonego wynikiem pozytywnym, Jednostka wystawia Certyfikat zgodności. Certyfikat zgodności wydawany jest na okres trzech lat. Proces certyfikacji określa procedura nr "Certyfikacja zgodności wyrobów" Dokumenty odniesienia Podstawą certyfikacji są specyfikacje techniczne wg załącznika nr 1 do programu certyfikacji. 6. Laboratoria badawcze zasoby zewnętrzne Laboratoria badawcze uprawnione do wykonywania badań dla potrzeb certyfikacji: laboratoria badawcze akredytowane przez Polskie Centrum Akredytacji załącznik nr 3 do programu certyfikacji, laboratoria producenta (dopuszcza się z uwagi na specyfikę wyrobu lub metodę badawczą). 7. Działania Program certyfikacji zgodności wyrobów obejmuje następujące działania: informacje wstępne dla klienta, składanie wniosku, przegląd wniosku, ocenę, przegląd, decyzję, wystawienie dokumentów certyfikacyjnych, nadzór. W procesie certyfikacji Jednostka nie wykorzystuje wyników ocen przeprowadzonych przez inne jednostki certyfikujące przed złożeniem wniosku. 7.1 Informacje wstępne dla klienta Informacji wstępnych o trybie certyfikacji udziela Zespół Ogólny SIMPTEST. Obejmują one informacje o: przepisach krajowych dotyczących dobrowolnej certyfikacji zgodności wyrobów, programie certyfikacji, zakresie badań początkowych wyrobu oraz sposobie pobierania próbek do badań, dokumentacji wymaganej przy składaniu wniosku o certyfikację, normach odpowiednich dla danego wyrobu lub grupy wyrobów, stanowiących podstawę certyfikacji, lub innych właściwych dokumentach normatywnych, zakresie akredytacji Jednostki, zasadach nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami, zasadach zawieszania, cofania i zakończenia certyfikacji, zasadach rozszerzania, ograniczania i przedłużania certyfikacji, zasadach przeniesienia praw własności do certyfikacji, procedurze skarg i odwołań, opłatach za certyfikację, laboratoriach akredytowanych, w których można przeprowadzić badanie początkowe, prawach i obowiązkach dostawcy certyfikowanych wyrobów.

7 Ubiegający się o certyfikację otrzymuje od Jednostki: formularz wniosku, kwestionariusz wstępnej oceny zakładu produkcyjnego, program certyfikacji, wzór umowy o warunkach wydania, zasadach stosowania certyfikatu oraz nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami (załącznik nr 3 do programu certyfikacji), cennik opłat SIMPTEST. Wymagania dotyczące dokumentacji niezbędnej przy składaniu wniosku o certyfikację wyrobu, zawiera formularz wniosku. 7.2 Składanie wniosku Ubiegający się o certyfikację wyrobu winien dostarczyć do "SIMPTEST" wypełniony formularz wniosku przekazanego przez Jednostkę. Do wniosku dołączyć należy dokumenty wyszczególnione w tablicy na drugiej stronie wniosku. Producent może dostarczyć sprawozdania z badań lub inne dane jako część swojej dokumentacji technicznej. Wniosek może dotyczyć jednego wyrobu lub wielu odmian czy grupy wyrobów tego samego przeznaczenia, objętych tym samym dokumentem odniesienia, produkowanych przez jednego producenta. Wraz z wnioskiem producent przekazuje kwestionariusz wstępnej oceny zakładu produkcyjnego. Wniosek i kwestionariusz oceny wstępnej zakładu produkcyjnego dostarczają niezbędnych informacji do przeprowadzenia procesu certyfikacji, takich jak: wyrób, który ma być certyfikowany, dokument odniesienia, na zgodność z którym klient zwraca się o certyfikację, ogólne dane o kliencie (nazwa, adres, lokalizacja i właściwe prawne zobowiązania), ogólne informacje o kliencie (opis działalności, zasoby ludzkie i techniczne, posiadane laboratoria oraz ich funkcje i powiązania w większej korporacji, jeśli istnieją), informacje dotyczące wszystkich podzlecanych procesów wykorzystywanych przez klienta, które mają wpływ na zgodność z wymaganiami wyrobu zgłoszonego do certyfikacji Przegląd wniosku Wniosek po wpłynięciu do Jednostki poddany jest przeglądowi pod względem formalnym, kompletności dokumentacji oraz oceny kompetencji i możliwości realizacji wniosku, w terminie nie dłuższym niż 10 dni od dnia otrzymania wniosku. Zapis znajduje się na formularzu Raport z przeglądu wniosku o certyfikację. Formalna rejestracja wniosku następuje po pozytywnej ocenie wniosku i załączników. W przypadku oceny negatywnej wnioskujący powiadamiany jest na piśmie o stwierdzonych niezgodnościach, wraz z wezwaniem dostawcy do uzupełnienia wniosku w terminie nie dłuższym niż 14 dni (od daty otrzymania wezwania). Nieuzupełnienie wniosku w terminie dłuższym niż 14 dni pozostawia go bez rozpatrzenia (chyba, że strony uzgodnią kolejny termin). Formalna rejestracja wniosku jest podstawą rozpoczęcia dalszych etapów certyfikacji. Jednostka dopuszcza pominięcie realizacji niektórych działań w procesie certyfikacji (np. inspekcja WTO u producenta), opierając się przy tym na działaniach przeprowadzonych wcześniej u klienta. Pominięte działania wykazywane są w dokumencie Raport z przeglądu wniosku o certyfikację. Na życzenie klienta Jednostka dostarcza pisemne uzasadnienie pominięcia wykonania działań. Sposób postępowania jednostki w przypadku stwierdzenia podczas przeglądu, że obszar certyfikacji, o który wnioskuje klient zawiera typ wyrobu, dokument normatywny lub program certyfikacji, z którym jednostka nie miała wcześniejszego doświadczenia określa procedura Nr Certyfikacja zgodności wyrobów. Jednostka może odmówić przyjęcia wniosku o certyfikację w następujących przypadkach: zakres akredytacji nie obejmuje obszaru certyfikacji, o który występuje klient, nie istnieje dokument odniesienia, który może stanowić podstawę certyfikacji,

8 istnieją przyczyny, fundamentalne lub wykazane, takie jak: uczestnictwo klienta w działaniach nielegalnych, uprzednie i powtarzające się niezgodności z wymaganiami certyfikacyjnymi dotyczącymi wyrobu lub podobne kwestie związane z klientem, brak jakichkolwiek kompetencji lub możliwości wymaganych do podjęcia realizacji procesu certyfikacji Ocena Działania związane z oceną Jednostka przeprowadza swoimi zasobami wewnętrznymi (personel etatowy oraz kontraktowy) oraz zewnętrznymi (akredytowane laboratoria badawcze), które są poddane ciągłemu nadzorowi. Personel prowadzący ocenę spełnia wymagania kryteriów kompetencyjnych. Wymagania kompetencyjne zawierające wykształcenie, szkolenie, wiedzę techniczną i doświadczenie zapisane są w Karcie Stanowiska Pracy i zostały zawarte w załączniku nr do procedury Zarządzanie kompetencjami personelu. Działania związane z oceną realizowane są wg ustalonego Planu działań związanych z oceną, przy czym obowiązuje zasada, że osoby wyznaczone do realizacji oceny są wolne od byłych (do dwóch lat wstecz) i obecnych powiązań z producentem, dostawcą, instalatorem, właścicielem, użytkownikiem, konserwatorem lub projektantem wyrobu zgłoszonego do certyfikacji. Ocena obejmuje: badanie początkowe, inspekcję WTO Badanie początkowe Badanie początkowe powinno być przeprowadzone dla jednego reprezentanta wg wymagań określonej specyfikacji technicznej, w ramach danej grupy wyrobów zgłoszonych do certyfikacji. Próbki do badań są typowane, identyfikowane i pobierane przez inspektora WTO u producenta wyrobu. Zakres badań, ilość i rodzaj próbek do badań a także sposób ich pobierania określają właściwe specyfikacje techniczne. Próbki do badań mogą być przygotowane przez klienta. Wyroby do badań / próbki laboratoryjne dostarcza do Jednostki inspektor WTO lub wnioskodawca. Dopuszcza się dostarczenie wyrobów / próbek laboratoryjnych przez klienta bezpośrednio do wskazanego laboratorium. Przed zleceniem prób do badań laboratoryjnych Jednostka uzyskuje zgodę klienta na wybrane laboratorium. Badania przeprowadzone są w laboratoriach uprawnionych przedstawionych w punkcie 6. W przypadku korzystania z laboratorium producenta (w przypadkach uzasadnionych specyfiką wyrobu lub metody badawczej, ze względów ekonomicznych i logistycznych a także braku możliwości przeprowadzenia badań w akredytowanym/uznanym laboratorium badawczym) wskazane jest objęcie tego laboratorium systemem zarządzania wnioskodawcy (użyty sprzęt kontrolno-pomiarowy musi być nadzorowany zgodnie z obowiązującymi przepisami a personel musi posiadać odpowiednie kompetencje do wykonywania tych badań). Zapisy potwierdzające zaufanie do wyników badań powinny być dostępne dla prowadzących inspekcje. Ponadto każdorazowo przed przystąpieniem do badań, przeprowadzanych przez personel Producenta pod nadzorem jednostki, inspektor dokonuje oceny laboratorium w zakresie spełnienia wymagań punktu 5 normy PN-EN ISO/IEC Z laboratorium producenta Jednostka podpisuje umowę w sprawie badań wyrobów. Dopuszcza się, za zgodą Dyrektora Jednostki oraz klienta, przeprowadzenie badań powtórnych na podwójnej liczbie próbek, w stosunku do pierwotnie pobranych, w przypadku uzyskania wyniku niezgodnego z wymaganiami dla jednego parametru. O wszystkich negatywnych wynikach badań klient informowany jest pisemnie. Dopuszcza się informację telefoniczną w przypadku podjęcia decyzji o przeprowadzeniu badań powtórnych. W przypadku gdy wyniki badań powtórnych dadzą wynik negatywny, podejmowana jest decyzja o przerwaniu procesu certyfikacji. Klient informowany jest pisemnie o stwierdzonych niezgodnościach oraz warunkach na jakich certyfikacja może zostać wznowiona (podjęcie korekcji i/lub działań korygujących w celu doprowadzenia wyrobu do zgodności z mającą zastosowanie specyfikacją techniczną). 8

9 7.4.2 Inspekcja WTO Ocena warunków techniczno-organizacyjnych (WTO) do prowadzenia stabilnej produkcji realizowana jest przez inspektorów WTO, zgodnie z procedurą Certyfikacja zgodności wyrobów. Zakres inspekcji WTO określa Ramowa tematyka oceny warunków techniczno-organizacyjnych w zakresie zapewnienia stabilnego poziomu jakości produkcji. Skład zespołu oceniającego ustala się na podstawie wnioskowanego zakresu certyfikacji i wielkości organizacji biorąc pod uwagę optymalną wielkość zespołu i liczbę dni wymaganą do dokonania oceny. Inspektorów WTO wybiera się spośród personelu, którego wiedza i doświadczenie zapewniają obiektywną i fachową ocenę WTO klienta. W każdym zespole wyznacza się inspektora wiodącego. Jeżeli ocenę przeprowadza jedna osoba pełni ona funkcję inspektora wiodącego. W skład zespołów oceniających mogą wchodzić również inspektorzy-stażyści Jednostki, ewaluator z ramienia Jednostki oraz przedstawiciele PCA w ramach obserwacji działań u klienta. Jednostka informuje pisemnie klienta o terminie (wcześniej wstępnie ustalonym telefonicznie) przeprowadzenia inspekcji WTO oraz proponuje skład zespołu oceniającego. Klient ma prawo kwestionować proponowanych członków zespołu oceniającego, w przypadku zaistnienia wątpliwości co do bezstronności i niezależności danego członka zespołu oraz jeśli uzna, że może to zagrozić jego interesom. Sprzeciw wobec proponowanego członka zespołu wymaga pisemnego uzasadnienia. Po uzyskaniu akceptacji oraz po przeanalizowaniu dostarczonej przez klienta dokumentacji, inspektor wiodący WTO opracowuje Plan Oceny, który wysyłany jest do klienta z prośbą o akceptację lub ewentualne uwagi. Akceptacja składu zespołu oceniającego, terminu oceny oraz planu oceny stanowi podstawę do wystawienia dla tego zespołu upoważnienia. Ocena obejmuje wszystkie etapy procesu produkcyjnego, począwszy od kontroli dostaw po przechowywanie wyrobu gotowego i jego transport a także ocenę wyposażenia do pomiarów i badań, łącznie z wyposażeniem do wzorcowania oraz ocenę kompetencji personelu. Dokumentacja systemu producenta powinna być odpowiednia dla wyrobu i procesu produkcyjnego, a system powinien zapewnić odpowiedni poziom zgodności wymagań dla danego wyrobu określony w specyfikacji technicznej, związany z przewidywanym zastosowaniem tego wyrobu. Inspekcja zakładu produkcyjnego prowadzona jest we wszystkich komórkach organizacyjnych klienta mających wpływ na zgodność wyrobu zgłoszonego do certyfikacji z dokumentem odniesienia. Tryb przeprowadzenia inspekcji WTO jest oparty na postanowieniach normy PN-EN ISO Stwierdzone niezgodności dokumentowane są na Kartach niezgodności, a stwierdzone spostrzeżenia zapisane są w opracowanym przez inspektora wiodącego raporcie z inspekcji WTO, gdzie załączane są również karty niezgodności. Podczas spotkania zamykającego klient informowany jest o wszystkich stwierdzonych niezgodnościach i spostrzeżeniach podczas prowadzenia oceny. Klient ma obowiązek przeprowadzenia korekcji i/lub działań korygujących w celu usunięcia niezgodności. Ustalany jest sposób i rodzaj oceny podjętych działań. Pozytywna ocena tych działań jest warunkiem kontynuowania procesu certyfikacji. W stosunku do zapisanych spostrzeżeń producent powinien przeprowadzić ocenę i analizę ryzyka a reakcja na te spostrzeżenia będzie przedmiotem oceny przez zespół oceniający podczas nadzoru. Dla zagwarantowania bezstronności i niezależności (ryzyko zbyt bliskiej familiarności) zespoły oceniające mogą przeprowadzić kolejno maksymalnie trzy oceny WTO u danego klienta. 9

10 7.5. Przegląd Dokumentacja zgromadzona podczas realizacji procesu certyfikacji dotycząca informacji i wyników dotyczących oceny podlega przeglądowi w celu potwierdzenia zgodności wyrobu z wymaganiami przyjętymi za podstawę certyfikacji. Przeglądu dokonuje kompetentny specjalista Jednostki, niezaangażowany w proces oceny, przy czym obowiązuje zasada, że osoby wyznaczone do realizacji przeglądu są wolne od byłych (do dwóch lat wstecz) i obecnych powiązań z producentem, dostawcą, instalatorem, właścicielem, użytkownikiem, konserwatorem lub projektantem wyrobu zgłoszonego do certyfikacji. Przegląd dokumentowany jest w formie Raportu z przeglądu oceny. Przeglądem objęte są: raport / sprawozdanie z badań, raport z inspekcji WTO, inne dokumenty sporządzane podczas oceny (np. potwierdzające przeprowadzenie działań korygujących w wyniku stwierdzonych niezgodności podczas inspekcji lub z uwagi na negatywne wyniki badań) Decyzja Dyrektor Jednostki podejmuje decyzję o wydaniu lub odmowie wydania certyfikatu na podstawie: rekomendacji zawartej w Raporcie z przeglądu oceny, opinii Komitetu Technicznego, udokumentowanej w Orzeczeniu. Wnioskodawca otrzymuje pisemną informację o wynikach zakończonego procesu certyfikacji. W przypadku odmowy wydania certyfikatu klient otrzymuje pisemną decyzję wraz z uzasadnieniem oraz informacją o prawie do odwołania od decyzji Dyrektora Jednostki w trybie i na zasadach określonych w procedurze Nr Załatwianie skarg i odwołań Przerwanie procesu certyfikacji Przerwanie procesu certyfikacji wyrobu może nastąpić jeśli: wnioskujący o certyfikację nie nadeśle w określonym przez Jednostkę terminie uzupełniających dokumentów i/lub informacji, klient nie wywiąże się ze zobowiązań deklarowanych we wniosku o certyfikację, klient nie wykonał działań korygujących po ocenie na miejscu w terminie ustalonym z Jednostką, z wnioskiem o przerwanie procesu wystąpi ubiegający się o certyfikację Wystawienie dokumentów certyfikacyjnych Certyfikacja zostaje udzielona, po spełnieniu wszystkich wymagań dokumentów normatywnych określonych we właściwym dla klienta programie certyfikacji w odniesieniu do właściwości wyrobu. Certyfikat zgodności wydany jest wnioskującemu po: wniesieniu opłat za badanie i certyfikację wyrobu, zwrocie jednego egzemplarza podpisanej umowy o warunkach wydania, zasadach stosowania certyfikatu oraz nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami Certyfikat zgodności wystawiany jest na okres trzech lat z datą ważności od dnia podjęcia decyzji i jest ważny do dnia określonego w certyfikacie. Certyfikaty autoryzuje Dyrektor Jednostki, a w przypadku jego długotrwałej nieobecności Pełnomocnik Dyrektora ds. Systemu Zarządzania Jakością. Zasady posługiwania się dokumentami certyfikacyjnymi Klient, który uzyskał Certyfikat zgodności ma prawo posługiwać się dokumentami certyfikacyjnymi zgodnie z poniższymi zasadami.

11 Posiadacz certyfikatu: może powoływać się tylko na aktualny certyfikat i tylko w odniesieniu do wyrobu objętego certyfikatem, może powoływać się na certyfikację oraz na program certyfikacji, wg którego była prowadzona w materiałach reklamowych, ogłoszeniach, publikacjach, katalogach, na stronie internetowej, jak też informować o tym odbiorców swoich wyrobów, ale tylko w sposób nie budzący wątpliwości, że odnosi się tylko do wyrobów objętych tym certyfikatem, może umieszczać informacje o posiadanym certyfikacie na wyrobie (przywieszki, etykiety) oraz na dokumentach towarzyszących wyrobowi, może przekazywać swoim klientom dokumenty certyfikacyjne ale powielane tylko w całości, w przypadku utraty certyfikatu (zawieszenie, cofnięcie, zakończenie) powinien natychmiast zaprzestać wszelkich działań, w których zawarte są jakiekolwiek odniesienia do certyfikacji i podjąć działania określone przez jednostkę certyfikującą, w przypadku ograniczenia certyfikacji powinien uaktualnić swoje materiały reklamowe i przekazywane informacje tak aby odnosiły się one tylko do wyrobów objętych certyfikatem po ograniczeniu. Nieprawidłowe posługiwanie się dokumentami certyfikacyjnymi może skutkować zawieszeniem lub cofnięciem certyfikacji i powodować konieczność podjęcia natychmiastowych korekcji i/lub działań korygujących. 7.9 Nadzór Proces nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami obejmuje następujące działania: ocenę, przegląd, decyzję. Działania te prowadzone są przez kompetentny personel w sposób opisany w pkt: 7.4, 7.5 i 7.6. Inspekcje WTO mogą być planowe lub specjalne. Nadzór nad certyfikowanymi wyrobami realizowany jest w ramach oceny poprzez inspekcje WTO, których zakres określa Ramowa tematyka oceny warunków techniczno-organizacyjnych w zakresie zapewnienia stabilnego poziomu jakości produkcji w okresie nadzoru. Planowe inspekcje WTO przeprowadza się nie mniej niż jeden raz w roku poprzez: inspekcję WTO, sprawdzenie sposobu wykorzystania certyfikatu, badania próbek wyrobów pobranych u producenta, ocenę zgodności wyników badań prowadzonych przez producenta (zgodnie z planem badań) z wymaganiami dokumentu odniesienia, ocenę skuteczności działań podjętych w odniesieniu do stwierdzonych niezgodności oraz reakcji na spostrzeżenia zapisane podczas poprzedniej inspekcji WTO. Posiadacz certyfikatu zobowiązany jest: przechowywać zapisy dotyczące wszelkich skarg i reklamacji odnoszące się do wyrobów objętych certyfikatem, podejmować odpowiednie działania w związku z reklamacjami, dokumentować podjęte działania, udostępniać przedmiotowe zapisy na żądanie Jednostki. Próbki do badań w nadzorze pobiera inspektor WTO u producenta wyrobu. Rodzaj i ilość próbek do badań określają mające zastosowanie specyfikacje techniczne wg wymagań tego dokumentu. Jeżeli istnieje taka możliwość próbki należy pobrać z innego typu wyrobu lub z tego samego typu wyrobu ale o innych parametrach technicznych, niż te, które zostały pobrane podczas badań początkowych. Powodem przeprowadzenia nadzorów specjalnych mogą być: przeniesienie praw własności, wznowienie certyfikacji po zawieszeniu, rozszerzenie zakresu certyfikacji, 11

12 zmiany w organizacji wpływające na jej działalność i funkcjonowanie, zmiany w wymaganiach certyfikacyjnych, analiza reklamacji czy innych informacji wskazująca, że wyrób spełnia już wymagań Jednostki. Zakres nadzoru ustala się po przeglądzie dokumentacji. W wyniku działań w nadzorze certyfikacja może być: utrzymana, zawieszona, cofnięta, ograniczona Utrzymanie certyfikacji Certyfikacja zostaje utrzymana, w wyniku nadzoru, po spełnieniu: wszystkich wymagań dokumentów normatywnych określonych we właściwym dla klienta programie certyfikacji w odniesieniu do właściwości wyrobu, wymagań Jednostki określonych w umowie o warunkach wydania, zasadach stosowania certyfikatu oraz nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami Zawieszenie certyfikacji Zawieszenie certyfikacji następuje w przypadku: negatywnych wyników badań wyrobu w nadzorze, nie usunięcia w uzgodnionym terminie stwierdzonych podczas oceny niezgodności wskazujących, że posiadacz certyfikatu nie spełnia kryteriów oceny, na wniosek posiadacza certyfikatu, negatywnych wyników oceny sposobu wykorzystania dokumentów certyfikacyjnych, uniemożliwienia Jednostce realizacji nadzoru, nie wywiązania się posiadacza certyfikatu ze zobowiązań określonych w zawartej umowie, nie wywiązania się posiadacza certyfikatu ze zobowiązań finansowych wobec Jednostki. Zawieszając certyfikację Jednostka określi termin oraz warunki, po których spełnieniu certyfikacja zostanie przywrócona. Certyfikacja może być zawieszona na maksymalny okres dwunastu miesięcy. Spełnienie warunków musi być potwierdzone przez "SIMPTEST". Po zawieszeniu certyfikacji Klient jest zobowiązany do natychmiastowego zaprzestania stosowania certyfikatu i powoływania się na certyfikację w materiałach reklamowych, ogłoszeniach, publikacjach, katalogach, na stronie internetowej. Wiadomość o zawieszeniu przekazywana jest w formie pisemnej, listem poleconym, posiadaczowi certyfikatu wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o prawie odwołania od decyzji Cofnięcie certyfikacji Cofnięcie certyfikacji następuje w przypadku: niewłaściwego powoływania się klienta na certyfikację w materiałach reklamowych, ogłoszeniach i publikacjach, niespełnienia w ustalonym terminie warunków określonych przez Jednostkę przy zawieszeniu certyfikacji, gdy wyrób nie spełnia wymagań potwierdzonych certyfikatem, wykorzystywania raportu lub jego części w sposób wprowadzający w błąd, wydania nowego certyfikatu w wyniku przeniesienia praw własności, zmiany nazwy wyrobu lub wprowadzenia nowej specyfikacji technicznej. Wiadomość o cofnięciu, wraz z uzasadnieniem, przekazywana jest w formie pisemnej listem poleconym posiadaczowi certyfikatu wraz z pouczeniem o prawie do odwołania się od decyzji. W przypadku cofnięcia certyfikacji klient zobowiązany jest zwrócić do Jednostki przedmiotowy certyfikat. Po cofnięciu certyfikacji klient jest zobowiązany do natychmiastowego zaprzestania stosowania certyfikatu i powoływania się na certyfikację w materiałach reklamowych, ogłoszeniach, publikacjach, katalogach, na stronie internetowej. 12

13 W przypadku ponownego ubiegania się posiadacza certyfikatu o certyfikację po jej cofnięciu, Jednostka przeprowadzi cały proces certyfikacji Ograniczenie zakresu certyfikacji Certyfikacja udzielona producentowi może być ograniczona po złożeniu do Jednostki formalnego wniosku o jej ograniczenie. W takim przypadku Jednostka wystawia nowy certyfikat, zachowując ten sam numer, z terminem ważności identycznym jak w certyfikacie przed ograniczeniem. Decyzje w sprawach ograniczenia certyfikacji podejmuje Dyrektor Jednostki. W decyzjach umieszczana jest informacja o prawie do odwołania się od decyzji. Jednostka może ograniczyć zakres certyfikacji w wyniku nadzoru w celu usunięcia tych odmian wyrobu, których dotyczą stwierdzone niezgodności. Wiadomość o ograniczeniu, wraz z uzasadnieniem, przekazywana jest w formie pisemnej listem poleconym posiadaczowi certyfikatu. Z dniem ograniczenia zakresu certyfikacji klient ma prawo powoływać się na certyfikację tylko w zakresie nowego, ograniczonego zakresu Zakończenie certyfikacji Zakończenie certyfikacji następuje na żądanie klienta w oparciu o pisemne wystąpienie. Zakończenie certyfikacji może być następstwem: rezygnacji przez klienta z certyfikacji, zaprzestania produkcji wyrobu, na który udzielono certyfikacji, likwidacji zakładu objętego certyfikacją. W przypadku zakończenia certyfikacji klient zobowiązany jest zwrócić do Jednostki przedmiotowy certyfikat. Po zakończeniu certyfikacji posiadacz certyfikatu jest zobowiązany do natychmiastowego zaprzestania stosowania certyfikatu i powoływania się na certyfikację w materiałach reklamowych, ogłoszeniach, publikacjach, katalogach, na stronie internetowej. W przypadku ponownego ubiegania się posiadacza certyfikatu o certyfikację po jej zakończeniu, Jednostka przeprowadzi cały proces certyfikacji. Decyzje w sprawach zakończenia certyfikacji podejmuje Dyrektor Jednostki. W decyzjach umieszczana jest informacja o prawie do odwołania się od decyzji. We wszystkich przypadkach zawieszenia, cofnięcia, ograniczenia i zakończenia certyfikacji Jednostka dokonuje odpowiednich wpisów w publikowanym wykazie wydanych certyfikatów oraz w wykazie certyfikatów zawieszonych / cofniętych / zakończonych Przedłużenie ważności certyfikacji (ponowna ocena) Przedłużenie ważności certyfikacji następuje na wniosek posiadacza certyfikatu, złożony na trzy miesiące przed upływem terminu jego ważności. Proces przedłużenia ważności certyfikacji obejmuje następujące działania: przegląd wniosku, ocenę, przegląd, decyzję, wystawienie dokumentów certyfikacyjnych. Certyfikat Zgodności wystawiany jest na okres pięciu lat na podstawie: pozytywnej oceny przeprowadzonego przeglądu wniosku wg zasad opisanych w punkcie 7.3, pozytywnych wyników badań w ponownej ocenie przeprowadzonych zgodnie z zasadami opisanymi w punkcie 7.8, pozytywnej oceny wyników inspekcji WTO przeprowadzonej zgodnie z zasadami opisanymi w punkcie 7.4.2, przeglądu przeprowadzonego wg zasad opisanych w punkcie 7.5, decyzji wg zasad opisanych w punkcie 7.6, Dokumenty certyfikacyjne wystawiane są w sposób opisany w punkcie

14 7.12. Rozszerzenie zakresu certyfikacji Proces rozszerzenia zakresu certyfikacji obejmuje następujące działania: przegląd wniosku, ocenę, przegląd, decyzję, wystawienie dokumentów certyfikacyjnych. Certyfikacja może być rozszerzona po złożeniu przez posiadacza certyfikatu formalnego wniosku do Jednostki. Wniosek ten podlega przeglądowi zgodnie z ustaleniami punktu 7.3. W przypadku, gdy posiadacz certyfikatu wnioskuje o rozszerzenie certyfikacji na dodatkowe typy/odmiany wyrobów wykonanych w tym samym zakładzie produkcyjnym, produkowanych zgodnie z tymi samymi dokumentami odniesienia co wyroby, dla których wydano certyfikat, wymagane są badania dodatkowych typów/odmian wyrobu, celem określenia ich zgodności z właściwym dokumentem odniesienia. Zakres badania początkowego określa mająca zastosowanie specyfikacja techniczna wg ustaleń punktu Decyzję o przeprowadzeniu lub nie przeprowadzeniu inspekcji WTO podejmuje Dyrektor Jednostki po analizie przesłanego wniosku oraz dostarczonej dokumentacji. Przegląd, decyzja i wystawienie dokumentów certyfikacyjnych przeprowadza się wg zasad opisanych w punktach 7.5, 7.6 i 7.7. Rozszerzenie ma formę aneksu do certyfikatu na wyrób podstawowy, z terminem ważności jak certyfikat przed rozszerzeniem Przeniesienie praw własności Przeniesienie certyfikacji może nastąpić na pisemny wniosek posiadacza certyfikatu w przypadku: zmiany statusu prawnego, handlowego lub organizacyjnego klienta, któremu udzielono certyfikacji, zmiany nazwy i/lub adresu klienta, któremu udzielono certyfikacji. W przypadku pisemnego oświadczenia posiadacza certyfikatu, że produkcja certyfikowanych wyrobów będzie prowadzona: na tych samych urządzeniach produkcyjnych, zgodnie z dotychczasową technologią, w tych samych strukturach organizacyjnych w zakresie produkcji i kontroli wyrobów, Jednostka wystawia nowy certyfikat z okresem ważności identycznym z certyfikatem zastępowanym. W innych przypadkach tryb postępowania określi Jednostka, po analizie dokumentacji dotyczącej zaistniałych zmian. 8. Zmiany mające wpływ na certyfikację Jeżeli nastąpiła zmiana wymagań odnoszących się do wyrobów określona w wydanym certyfikacie (np. nowe wydanie specyfikacji technicznej) lub zmiana wymagań określonych w programie certyfikacji (mająca wpływ na klienta) to Jednostka powiadamia niezwłocznie klienta o terminie w jakim te zmienione wymagania wejdą w życie a także o ewentualnych działaniach (np. badanie początkowe, inspekcja WTO, przegląd, decyzja, wydanie zmienionych dokumentów certyfikacyjnych), które Jednostka przeprowadzi w celu oceny wdrożonych zmian. Zapisy obejmujące powody wyłączenia jakichkolwiek ww. działań będą gromadzone w Teczce wniosku. W przypadku dostosowania się klienta do zmienionych wymagań i/lub przeprowadzenia dodatkowych działań przez Jednostkę z wynikiem pozytywnym, Jednostka wystawia nowy Certyfikat zgodności. W przypadku gdy klient powiadomi Jednostkę o braku możliwości dostosowania się do zmienionych wymagań, to Jednostka podejmie decyzję o cofnięciu certyfikacji z dniem wejścia w życie zmienionych wymagań. 14

15 Posiadacz certyfikatu zobowiązany jest informować Jednostkę o wszelkich zmianach w wyrobie, procesie produkcji, miejscu produkcji, systemie zarządzania jakością, a także o zmianie statusu prawnego, handlowego, organizacyjnego lub prawa własności. W takim przypadku Jednostka podejmie działania odpowiednie do zaistniałych zmian, po ich przeanalizowaniu. Decyzje w tej sprawie podejmuje Dyrektor. 9. Skargi i odwołania Klienci "SIMPTEST" informowani są o prawie do odwołania od decyzji Jednostki oraz sposobie załatwienia skarg już na etapie przekazywania informacji wstępnych dla składającego wniosek. Klienci "SIMPTEST" mają prawo odwołać się od decyzji Jednostki wydanej w wyniku procesu certyfikacji i nadzoru. Szczegóły postępowania przy załatwianiu skarg i odwołań reguluje procedura Nr Załatwianie skarg i odwołań, która jest dostępna na stronie internetowej Jednostki Odpowiedzialność Certyfikacja wyrobu nie zwalnia producenta wyrobu z odpowiedzialności za wyrób oraz za skutki mogące wyniknąć z użytkowania wyrobu niespełniającego wymagań certyfikacyjnych ani nie powoduje przeniesienia tej odpowiedzialności w całości lub w części na jednostkę certyfikującą lub na Polskie Centrum Akredytacji. Jednostka certyfikująca odpowiada za uzyskanie wystarczających dowodów obiektywnych, w oparciu o które podejmuje stosowane decyzje w sprawach certyfikacji (przyznanie, odmowa przyznania, utrzymanie, zawieszenie, cofnięcie, ograniczenie, rozszerzenie, zamknięcie certyfikacji). 11. Zapisy Z przebiegu wszystkich działań prowadzonych w trakcie certyfikacji wyrobów prowadzone są zapisy. Są one nadzorowane i przechowywane w sposób umożliwiający wykazanie, że wszystkie wymagania dotyczące procesu certyfikacji, zawarte w normie PN-EN ISO/IEC oraz niniejszym programie certyfikacji, zostały spełnione. Poszczególne procedury systemu zarządzania jakością określają zasady tworzenia zapisów z poszczególnych działań oraz przywołują wzory formularzy (do prowadzenia tych zapisów), jednoznacznie zidentyfikowanych. Szczegóły zawiera procedura Nr Nadzorowanie zapisów. 12. Opłaty Opłaty za certyfikację określa cennik opłat "SIMPTEST" opracowany w oparciu o rozporządzenie Ministra Rozwoju z dnia 22 sierpnia 2016 r. w sprawie sposobu ustalania opłat za czynności związane z obowiązkową oceną zgodności (Dz. U. z 2016 roku, poz. 1373). Cennik przekazywany jest wnioskującemu o certyfikację wraz z formularzem wniosku. Opłaty za badania naliczane są w oparciu o cenniki laboratoriów. Laboratoria udostępniają cenniki na żądanie klienta Załączniki Zał. nr 1 Szczegółowy wykaz wyrobów Zał. nr 2 Wykaz laboratoriów akredytowanych Zał. nr 3 wzór umowy

16 16 Załącznik nr 1 Szczegółowy wykaz wyrobów Nazwa wyrobu/grupy wyrobów Program certyfikacji wg PN-EN ISO/IEC 17067: Numer normy lub dokumentu kryterialnego Rury stalowe i żeliwne 4 PN_EN ISO 3183: PN-EN : PN-EN : PN-EN : PN-EN : PN-EN : PN-EN :2004+A1:2006 PN-EN :2004+A1:2006 PN-EN :2004+A1:2006 PN-EN :2004+A1:2006 PN-EN :2004+A1:2006 PN-EN :2004+A1:2006 PN-EN :2006 PN-H-74200:1998 Łączniki metalowe 4 PN-EN :2006 Urządzenia kuźnicze. Prasy. Nożyce Wyroby i półwyroby płaskie stalowe PN-EN :2010 1a, 4 PN-EN 692+A1:2010 PN-EN 693+A2:2012 PN-EN A1: PN-EN A1: PN-EN A1:2010+AC:2010 PN-EN :2010 PN-EN :2010 PN-EN :2010 PN-EN :2010 PN-EN :2010 PN-EN :2009 PN-EN : PN-EN : PN-EN 10106: PN-EN 10111:2009 PN-EN 10130:2009 PN-EN :2004 PN-EN :2004 ICS

17 PN-EN :2004 PN-EN :2004 PN-EN 10139: PN-EN : PN-EN : PN-EN : PN-EN A1:2012 PN-EN A1: PN-EN 10341:2008 PN-EN 10346: Pręty i walcówka stalowa 4 PN-EN ISO :2011 Drut stalowy, liny stalowe i łańcuchy ogniwowe PN-EN ISO :2012 PN-EN ISO :2012 PN-EN ISO :2012 PN-EN :2004 PN-EN :2004 PN-EN :2004 PN-EN :2004 PN-EN :2004 PN-EN 10272:2009 PN-EN 10273:2009 PN-EN :2009 PN-EN :2009 PN-EN :2009 PN-EN :2009 PN-EN :2009 PN-H-93000:1984 PN-H-93005: PN-EN : PN-EN : PN-EN :2012 PN-EN :2012 PN-EN :2012 PN-EN :2012 PN-EN :2011 PN-EN :2011 PN-EN :2011 Kształtowniki stalowe 4 PN-EN 10162:2005 PN-EN :1999 PN-EN :2000 PN-H :

18 Rurociągi i rury stalowe specjalnego stosowania Maszyny dla przemysłu gumowego i tworzyw sztucznych 4 PN-EN :2006 PN-EN :2007 PN-EN :2005 PN-EN :2007 PN-EN : PN-EN : PN-EN : PN-EN : PN-EN : PN-EN : PN-ISO 6758:1999 PN-ISO 6759:1996 PN-EN ISO 11961:2009+AC:2009 PN-EN ISO 13680:2012 PN-H-74238:1993 PN-H-74245:1996 PN-H-74246:1996+Ap1: PN-EN 201:2011 PN-EN 289+A1: Wyroby do pokryć dachowych 4 PN-EN 508-1: Elementy i osprzęt instalacji odgromowej PN-EN 508-2:2010 PN-EN 508-3: PN-EN :2011 PN-EN :2011 PN-EN :2012 PN-EN :2012 PN-EN :

19 19 Załącznik nr 2 Wykaz zewnętrznych akredytowanych laboratoriów badawczych, z którymi SIMPTEST zawarł umowy o współpracy Lp. Jednostka badawcza Zakres badań Numer akredytacji 1. Laboratorium Chemiczne Celsa Huta "OSTROWIEC" Sp. z o.o. ul.samsonowicza Ostrowiec Świętokrzyski badania składu chemicznego stali, AB 018 ważny do Laboratorium Badania Metali I Pomiarów Celsa Huta "OSTROWIEC" Sp. z o.o. ul.samsonowicza Ostrowiec Świętokrzyski badania materiałowe wyrobów hutniczych walcowanych: własności mechanicznych w temperaturze otoczenia, w temperaturach podwyższonych (statyczna próba rozciągania), w temperaturach obniżonych (udarność), twardość, praca łamania AB 019 ważny do Laboratorium Wytrzmałościowe Celsa Huta "OSTROWIEC" Sp. z o.o. ul.samsonowicza Ostrowiec Świętokrzyski badania materiałowe wyrobów hutniczych walcowanych: statyczna próba rozciągania metali, podatność metali do odkształceń plastycznych AB 812 ważny do Laboratorium Badawcze i Wzorcujące Zespół ds. Badań Zakłady Badań i Atestacji ZETOM Im. Profesora Fryderyka Stauba w Katowicach Sp. z o.o. ul. Ks. bpa H. Bednorza Katowice badania własności wytrzymałościowych, twardości, własności mechanicznych i technologicznych, AB 024 ważny do Laboratorium Metaloznawstwa I Obróbki Cieplnej ZDT GLMAG Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury Mikołów oznaczanie składu chemicznego stopów żelaza, określenie własności mechanicznych stopów żelaza, próby technologiczne: zginania, spęczania, próby pierścieniowe, określenie masy powłoki cynkowej AB 193 * ważny do

20 20 Załącznik nr 3 W Z Ó R U M O W A Nr.../CERT-CJ/20... z dnia... o warunkach wydania, zasadach stosowania certyfikatu oraz nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami zawarta pomiędzy Jednostką Certyfikującą - "SIMPTEST" Zespół Ośrodków Kwalifikacji Jakości Wyrobów - Ośrodek Badań i Certyfikacji spółka z o.o. z siedzibą przy ul. Astrów 10, Katowice, wpisaną do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego, prowadzonego przez Sąd Rejonowy w Katowicach, VIII Wydział Gospodarczy K.R.S. pod numerem , Numer Identyfikacji Podatkowej NIP , Kapitał Zakładowy ,00 zł., zwaną dalej w treści umowy Jednostką, reprezentowaną przez: a... z siedzibą..., wpisanym do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego, prowadzonego... pod numerem..., Numer Identyfikacji Podatkowej NIP..., Kapitał Zakładowy... zwanym dalej w treści umowy Posiadaczem certyfikatu, reprezentowanym przez: związana z wydaniem certyfikatu(ów) zgodności nr... dla wyrobów zgłoszonych wnioskiem(ami) nr... następującej treści : 1 Przedmiot umowy Przedmiotem umowy są wzajemne prawa i zobowiązania stron związane z wydaniem certyfikatu i nadzorem nad certyfikowanymi wyrobami. 2 Podstawa prawna 1. Ustawa z dnia 13 kwietnia 2016 r., o systemach oceny zgodności i nadzoru runku (Dz. U. z 2016 r., poz. 542, z późniejszymi zmianami). 2. Rozporządzenie Ministra Rozwoju z dnia 22 sierpnia 2016 r. w sprawie sposobu ustalania opłat za czynności związane z obowiązkową oceną zgodności wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 1373). 3 Wydanie certyfikatu 1. Certyfikat zostanie wydany Posiadaczowi certyfikatu: po podpisaniu i zwrocie do Jednostki 1 egzemplarza niniejszej umowy, po dokonaniu opłaty za certyfikację wyrobu zgodnie z przekazaną(ymi) fakturą(ami) stosownie do uregulowań zawartych w 14 niniejszej umowy. 2. Nie przekazanie do Jednostki 1. egzemplarza podpisanej umowy w terminie do 14 dni od daty jej doręczenia jest równoznaczne z rezygnacją z przyznanego certyfikatu chyba, że Posiadacz certyfikatu wystąpi o przedłużenie powyższego o dalszy termin, nie dłuższy niż 14 dni. Rezygnacja z certyfikatu nie zwalnia z obowiązku uiszczenia opłaty za przeprowadzoną certyfikację wyrobu na podstawie złożonego wniosku. 4 Zobowiązania 1. Posiadacz certyfikatu zobowiązuje się, że wyroby objęte certyfikatem, będą stale spełniać wymagania dokumentów normatywnych wymienionych w certyfikacie. 2. Posiadacz certyfikatu zobowiązuje się do stałego spełniania wymagań certyfikacyjnych określonych w programie certyfikacji. 3. Posiadacz certyfikatu zobowiązuje się, że żaden certyfikat lub raport ani jakakolwiek ich część nie zostaną wykorzystane w sposób wprowadzający w błąd.

21 4. Posiadacz certyfikatu wyraża zgodę, aby osoby reprezentujące Jednostkę a także przedstawiciele Polskiego Centrum Akredytacji jako obserwatorzy działań inspektorów Jednostki mieli wstęp na teren zakładu Posiadacza certyfikatu podczas normalnych godzin jego pracy, zgodnie z przyjętymi zasadami obowiązującymi w zakładzie. 5. Posiadacz certyfikatu zobowiązuje się do poddania nadzorowi określonemu w 5. niniejszej umowy, łącznie z dostarczeniem dokumentacji i zapisów do ich zbadania oraz zapewnienia dostępu do właściwego wyposażenia, lokalizacji, obszaru (ów), personelu oraz podwykonawców. 6. Posiadacz certyfikatu zobowiązany jest bezzwłocznie informować Jednostkę o wszelkich zmianach w wyrobie, procesie produkcji, miejscu produkcji, systemie zarządzania jakością a także o zmianie statusu prawnego, handlowego, organizacyjnego lub prawa własności. 7. Posiadacz certyfikatu zobowiązuje się nie wykorzystywać certyfikacji swoich wyrobów w sposób mogący zdyskredytować Jednostkę oraz do nie wydawania oświadczeń odnoszących się do certyfikacji swoich wyrobów w sposób wprowadzający w błąd lub nieuprawniony. 8. Po zawieszeniu, cofnięciu lub zakończeniu certyfikacji Posiadacz certyfikatu zobowiązuje się do zaprzestania stosowania wszelkich działań reklamowych, które zawierają jakiekolwiek odniesienie do niej i podjęcia działań wymaganych przez program certyfikacji a zakomunikowanych przez Jednostkę. 9. Jednostka zobowiązana jest we właściwy sposób uprzedzać o zmianach, jakie zamierza wprowadzić do swoich wymagań certyfikacyjnych. Zanim podejmie się decyzję o dokładnej formie i o dacie obowiązywania tych zmian, należy wziąć pod uwagę stanowiska stron zainteresowanych. Po podjęciu decyzji i po opublikowaniu zmienionych wymagań Jednostka sprawdzi czy Posiadacz certyfikatu wykonał wszelkie niezbędne działania dostosowawcze w czasie, który Jednostka uzna za uzasadniony. 5 Nadzór 1. Jednostka sprawuje nadzór nad wyrobami objętymi certyfikatem poprzez: ocenę warunków techniczno-organizacyjnych Posiadacza certyfikatu, badania próbek wyrobu pobranych u dostawcy, wykonywane w laboratoriach akredytowanych, z którymi "SIMPTEST" podpisał umowy o współpracy. 2. Ustala się przeprowadzenie jeden raz w roku oceny warunków techniczno-organizacyjnych Posiadacza Certyfikatu W uzasadnionych przypadkach (np. wzrost reklamacji, zmiany w organizacji, w wyrobie czy procesie produkcji) Jednostka przeprowadzi inspekcje specjalne. 3. Ustala się przeprowadzenie 1 raz w roku badań wyrobu według programu określonego w dokumentach normatywnych przywołanych w certyfikacie. 4. Wyroby / próbki do badań typuje Jednostka u Posiadacza Certyfikatu i kieruje do badań w laboratoriach spełniających warunki podane w 5 ust W trakcie nadzoru zostanie również sprawdzony sposób wykorzystywania certyfikatu. 6 Reklamacje Posiadacz certyfikatu będzie przechowywał i udostępniał Jednostce zapisy dotyczące reklamacji oraz rozpatrywania skarg związanych z wyrobem wymienionym w certyfikacie a także podjętych działań korygujących. 7 Zawieszanie, cofanie certyfikacji 1. Zawieszenie certyfikacji następuje w przypadku: negatywnych wyników badań wyrobu w nadzorze, nie usunięcia w uzgodnionym terminie stwierdzonych podczas oceny niezgodności wskazujących, że posiadacz certyfikatu nie spełnia kryteriów oceny, na wniosek posiadacza certyfikatu, negatywnych wyników oceny sposobu wykorzystania dokumentów certyfikacyjnych, uniemożliwienia Jednostce realizacji nadzoru, nie wywiązania się posiadacza certyfikatu ze zobowiązań określonych w zawartej umowie, nie wywiązania się posiadacza certyfikatu ze zobowiązań finansowych wobec Jednostki. 21