Data zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego : 18.10.2013r. Wysokie Mazowieckie dn. 18.10.2013r. Wg rozdzielnika Dotyczy : Postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na zakup leków Nr sprawy 14 / 2013. 1.Zwracamy się z prośbą o doprecyzowanie opisu przedmiotu zamówienia w pakiecie 8. Jakiej objętości Zamawiający oczekuje. Odpowiedź : Zamawiający w pakiecie nr 8 wymaga objętości produktu 100ml. 2.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 21 pozycji 1 worka 3-komorowego do żywienia pozajelitowego o pojemności 1920ml, zawierającego aminokwasy, glukozę, emulsję tłuszczową zarejestrowanego do podawania drogą żył obwodowych i /lub centralnych o zawartości 68g tłuszczu 7,2 g azotu. Odpowiedź : Wymagania zostały określone w załączniku do SIWZ. 3.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 23 pozycji 1 diety do żywienia dojelitowego, bogatobiałkowej (5,5g/100ml) co najmniej 22% energii białkowej, zawierająca białko kazeinowe i hydrolizat białka pszenicy, z glutaminą i argininą ponad 50% tłuszczy MCT i w-3 kwasy tłuszczowe, bezresztkowej, normokalorycznej 1kcl/ml o osmolarności 270 mosmol/l w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 500ml z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań na litry. 4.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 23 pozycji 2 diety do żywienia dojelitowego przeznaczonej dla pacjentów chorych na cukrzycę o niskiej zawartości węglowodanów (skrobia i fruktoza) 9,25g/100ml o dłużej zawartości błonnika (1,5g/100ml) zawierającej białka mleka, w-3 kwasy tłuszczowe, normokaloryczną 1kcal/ml, w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 1000ml. 5.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 23 pozycji 3 diety do żywienia dojelitowego standardowej o wysokiej zawartości błonnika co najmniej 1,5g/100ml, zawierającej białko kazeinowe i sojowe, tłuszcze LCT i w-3 kwasy tłuszczowe, normokalorycznej 1 kcal/ml, izoosmatycznej o osmolarności 285 mosmol/l, w zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną worku o objętości 1000ml 6.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 23 pozycji 4 kompletnej diety do żywienia dojelitowego, standardowej, zawierającej białko kazeinowe i sojowe, tłuszcze LCT i w-3 kwasy tłuszczowe normokalorycznej 1 kcal/ml bezresztkowej o osmolarności 220mosmol/l o smaku neutralnym w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 1000ml. 7.Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 23 pozycji 5 diety do żywienia dojelitowego, wysokokalorycznej 1,5 kcal/ml normobiałkowej (5,6g/100ml) zawierającej białko kazeinowe i serwatkowe, tłuszcze MCT/LCT i w-3 kwasy tłuszczowe, bezresztkowej o osmolarności 330 mosmol/l w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 500ml z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań na litry. 8.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 23 pozycji 6 diety do żywienia dojelitowego, oligopeptydowej, zawierającej hydrolizat serwatki, ponad 50% tłuszczu MCT i w-3 kwasy tłuszczowe normokalorycznej 1kcal/ml bezresztkowej o osmolarności 300 mosmol/l w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 1000ml. 9.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 23 pozycji 7 diety do żywienia dojelitowego
wysokokalorycznej 1,5kcal/ml, bogatobiałkowej co najmniej 20% energii białkowej, zawierającej białko kazeinowe i serwatkowe, tłuszcze MCT/LCT i w-3 kwasy tłuszczowe, bezresztkowej o osmolarności 300 mosmol/l w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 1000ml. 10.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 23 pozycji 8 zestawu do podawania diet dojelitowych w opakowaniach typu Pack i EasyBag metodą grawitacyjną długości 180cm z komorą kroplową, zaciskiem rolkowym, zamykanym kranikiem do podawania leków, łącznikiem do zgłębników typu EN-lock. 11.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 23 pozycji 9 kompletnej diety do żywienia dojelitowego przeznaczonej dla pacjentów chorych na cukrzycę o niskiej zawartości węglowodanów (skrobia i fruktoza( max. Do 8,5g/100ml o dużej zawartości błonnika 2g/100ml, zawierającej białka mleka, w-3 kwasy tłuszczowe (w6/w3=3/1)normokalorycznej 1,5kcal/ml o osmolarności 280 mosmol/l w opakowaniach o objętości 200ml. 12.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 23 pozycji 10 kompletnej diety do żywienia dojelitowego, standardowej, zawierającej białko kazeinowe i serwatkowe wysokokalorycznej 1,5 kcal/ml bezresztkowej o osmolarności do 405 mosmol/l, smakowa (smak : wanilia, truskawka, owoce leśne ) w butelkach plastikowych o objętości 200ml. 13.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 23 pozycji 11 diety do żywienia dojelitowego, standardowej o wysokiej zawartości błonnika co najmniej 1,5g/100ml, zawierającej białko kazeinowe i sojowe, tłuszcze LCT i w -3 kwasy tłuszczowe, normokalorycznej 1kcal/ml, izoosmotycznej o osmolarności 285 mosmol/l w zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną worku o objętości 500ml. 14.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 23 pozycji 12 kompletnej diety do żywienia dojelitowego, standardowej, zawierającej białko kazeinowe i sojowe, tłuszcze LCT i w-3 kwasy tłuszczowe normokalorycznej 1 kcal/ml, bezresztkowej o osmolarności 220 mosmol/l o smaku neutralnym w worku zabezpieczonym samozasklepiajacą się membraną o objętości 500ml. 15.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 23 pozycji 13 diety do żywienia dojelitowego wysokokalorycznej 1,5 kcal/ml normobiałkowej (5,6g/100ml) zawierającej białko kazeinowe i serwatkowe, tłuszcze MCT/LCT i w-3 kwasy tłuszczowe, bezresztkowej o osmolarności 330 mosmol/l w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 500ml. 16.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 23 pozycji 14 diety do żywienia dojelitowego oligopeptydowej zawierającej hydrolizat serwatki, ponad 50% tłuszczy MCT i w-3 kwasy tłuszczowe, normokalorycznej 1kcal/ml, bezresztkowej o osmolarności 300 mosmol/l w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 500ml. 17.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 23 pozycji 15 diety do żywienia dojelitowego, bogatobiałkowej (10g/100ml) co najmniej 27% energii białkowej, opartej na białku kazeinowym i hydrolizacie serwatki o wysokiej zawartości w-3 kwasów tłuszczowych, tłuszczy MCT i antyoksydantów, wysokokalorycznej 1,5kcal/ml, bogatoresztkowej o osmolarności 340 mosmol/l w worku zabezpieczonym samozasklepiającą się membraną o objętości 500ml. 18.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 23 pozycji 16 zestawu do podawania diet dojelitowych uniwersalny do opakowań typu EasyBag, Pack, butelka metodą grawitacyjną długości 180 cm z wymienną końcówką, komorą kroplową, zaciskiem rolkowym zamykanym kranikiem do podawania leków, łącznikiem do zgłębników typu EN-lock.
19.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 28 pozycji 2 witamin rozpuszczalnych w wodzie (SoluvitN) i tłuszczach (Vitalipid NAdult) konfekcjonowanych osobno. Podczas przygotowania mieszaniny żywieniowej ampułka witamin rozpuszczalnych w tłuszczach służy jako rozpuszczalnik liofilizatu witamin rozpuszczalnych w wodzie. W przypadku preparatu witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach kinieczne jest przygotowanie roztworu tychże witamin w oparciu o inny rozpuszczalnik np. woda do wstrzykiwań NaCl 0,9%. Proponowane przez nas preparaty, pomimo że są konfekcjonowane osobno stanowią równoważnik preparatu witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach a ich przygotowanie jest łatwe i nieskomplikowane. 20.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 35 pozycji 23 produktu leczniczego Kalium chloratum 15% 20mlx20 ampułek. Odpowiedź : Tak, z odpowiednim przeliczeniem ilości zgodnie z SIWZ. 21.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 36 pozycji 3 produktu leczniczego Natrii Chlorati 0,9% 500ml do irygacji w butelce zakręcanej. 22.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 36 pozycja 4 sterylnego przyrządu Ekstra Spike Plus KabiPac do wielokrotnego pobierania lub wstrzykiwania płynów do/z fiolek i butelek posiadający ostry kolec wprowadzony do fiolki lub butelki zabezpieczony sterylną osłonką końcówką Luer Lock osłoniętej komorą otwieraną i zamykaną jednoręcznie w formie zatrzaskowej, zintegrowany filtr przeciwbakteryjny o dużej powierzchni, bez zastawki zwrotnej, który jest kompatybilny ze wszystkimi opakowaniami stojącymi dostępnymi na rynku polskim. 23.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 36 pozycja 9 emulsji tłuszczowej 20% (1000ml emulsji zawiera 200g oleju sojowego oczyszczonego) w opakowaniu 500ml. 24.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 38 pozycji 9 oraz 10 produktu leczniczego Mannitol 20% w opakowaniu szklanym. Opakowanie szklane jest znacznie bezpieczniejsze w przypadku Mannitolu, gdyż jest całkowicie przezierne, co daje możliwość zauważenia i rozpuszczenia wszystkich skrystalizowanych cząsteczek. Pytanie nr 1 dotyczy pakietu nr 40 : Czy Zamawiający dopuści preparat równoważny o pojemności 6ml. Dotyczy Pakietu Nr 58 : 1.Czy Zamawiający mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów wymaga aby oferowany produkt ( zawierający antybiotyk ) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek). 2.Czy Zamawiający wymaga aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich. Uzasadnienie : W praktyce oddziałów chirurgicznych szpitala gąbka kolagenowa z gentamycyną jest stosowana wyłącznie w w/w wskazaniach. Jeżeli ogólnie dostępne sa produkty lecznicze posiadające rejestrację we wskazaniach, w których maja zostać użyte, niedopuszczalna jest zamiana na inne produkty lecznicze lub wyroby medyczne, które nie posiadają rejestracji w danym wskazaniu. Działanie tego rodzaju należy identyfikować z eksperymentem leczniczym w rozumieniu Ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty z 5.12.1996r. ze zmianami w Dz. U. z 2011 r. Nr 277, poz. 1634. Zapytanie 1 : Czy mając na uwadze ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi oraz konieczność redukcji dawki u
pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, oraz u dzieci o masie ciała poniżej 50kg, zamawiający w Pakiecie Nr 10, poz. 6 Meropenem inj. 1gx10 fiolek 500szt. Wymaga aby ww produkt posiadał trwałość roztworu po przygotowaniu 6 godzin w kontrolowanej temp. Pokojowej (15-25 st.c ) i 24 godziny w temp. 2-8 stopni C. Zapytanie 2 : Czy Zamawiający wymaga aby w Pakiecie nr 10, poz. 1 Budesonid 0,125mg/ml 2mlx20 60 op., poz. Nr 2 Budesonid 0,250mg/ml 2mlx20 70op., oraz poz. 3 Budesonid 0,500mg/ml 2ml x20 220 op., oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazanie ostre zapalenie krtani, tchawicy i oskrzeli, 1.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 4 pozycji nr 3, 4 i utworzenie nowego pakietu. 2.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 47, pozycji nr 215, 216 i utworzenie nowego pakietu. 3.Zamawiajacy ogłosił przetarg nieograniczony zawierający SIWZ naruszającą w sposób oczywisty podstawowe zasady i przepisy obowiązującej ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo Zamówień Publicznych ( tekst jednolity Dz. U. z 2010r. Nr 113, poz. 759 ) ( PZP ). W szczególności naruszona została zasada uczciwej konkurencji oraz równego traktowania wykonawców określona w art. 7 ust. 1 PZP, a także art. 29 ust. 3 PZP, który wprost i jednoznacznie stanowi, że przedmiotu zamówienia nie można opisywać przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. Dotychczasowy sposób określenia przedmiotu zamówienia przez Zamawiającego jest więc prawnie niedopuszczalny i łamie obowiązujące przepisy, ponieważ wyklucza samą istotę przetargu poprzez konkretne określenie nazwy firmy, która może dostarczyć paski i jej produktu i nie ma tutaj znaczenia fakt, iż jest kilku oferentów danego wyrobu skoro w samym SIWZ jest wymieniony producent danego typu asortymentu. Mając na uwadze zasady uczciwej i wolnej konkurencji zadajemy Pytanie nr 1. Dotyczy Pakietu nr 4, poz. 3i4, oraz Pakietu nr 47, poz. 215 i 216 : Czy Zamawiający dla ujednolicenia zamawianych pasków dopuszcza paski służące do pomiaru glukozy we krwi, które kompatybilne są z innymi niż wymienione z nazwy własnej w pakietach nr 4, poz. 3i4, oraz 47, poz. 215 i 216 i posiadają wymienione niżej parametry : -nie potrzebują kodowania ręcznego ustawiania kodów, ani kluczy bądź czipów kodujących -posiadają kapilarę do automatycznego zasysania próbki z czujnikiem objętości krwi na pasku otrzymanej krwi włośniczkowej -objętość krwi wynosi 0,7 ul -proponowane paski do glukometrów zapewnią pomiar stężenia glukozy kalibrowanej do osocza w zakresie s20mg/l górna granica zakresu s600mg/dl zamiennie na s1,1, s33,3mmol/l w czasie 7s. -biosensoryczna metoda pomiaru oparta na enzymie oksydaza glukozy (GOD) zapewnia, żeobecność w badanej próbce krwi galaktozy, maltozy lub fruktozy oraz 74substancji endo i egzogennych nie ma wpływu na wyniki pomiarów dokonanych proponowanymi testami, co daje maksymalną minimalizację zafałszowań pomiaru, spełniający normy ISO 15197, oraz 100% wyników mieści się w strefach AiB siatki błędów Clarke a.część paska testowego na zewnątrz z automatycznym wyrzutem -opakowanie chroni paski przed wpływem czynników zewnętrznych paski można dotykać na całej powierzchni bez wpływu na wynik badania. -zakres temperatury przechowywania pasków to min. 4 0C min. 40 0C -zakres hematokrytu od 20% do 60% -posiadający dokument potwierdzający spełnianie nrmy ISO 15197 dla proponowanych pasków glukometrów i płynów kontrolnych, certyfikatu aprobaty dyrektywy 98/79/EC deklaracji zgodności dla proponowanych pasków, glukometrów i płynów kontrolnych. Paski glukometrów wpisane na listę refundacyjną MZ i NFZ, z tym samym sprawdzone przez te dwie instytucje pod względem posiadanych faktycznie certyfikatów i badan.
-paski z trzema kontrolnymi do niskich, średnich i wysokich wartości, które gwarantują możliwość kontroli glukometru przy prawidłowej glikemii jako hipo i hiperglikemii u pacjentów. Wykonawca zobowiąże się, że do oferowanych przez siebie pasków dostarczy Zamawiającemu odpowiednią ilość najnowocześniejszych obecnie glukometrów ( posiadających bardzo pozytywną opinię z placówek już ich używających ) czy czym cena glukometrów będzie zawarta w cenie pasków. Odpowiedź : Zamawiający modyfikuje zapisy SIWZ w następujący sposób : Pakiet nr 4 : pozycja 3 : Paski do pomiaru glukozy we krwi do glukometru Accu Chek Active op. A 50szt. Pozycja 4 : Paski do pomiaru glukozy we krwi do glukometru Accu Chek Go op. A 50szt. Pakiet nr 47 : Pozycja 215 : paski do pomiaru glukozy we krwi do glukometru Glucocard II op. A 50szt. Pozycja 216 : paski do pomiaru glukozy we krwi do glukometru Optium Xido op. A 50 szt. 1.Prosimy o doprecyzowanie we wzorze umowy zapisu w par. 7 pkt. 1 dotyczacego ewentualnej zmiany cen spowodowanej zmianą stawki podatku VAT. Proponujemy wprowadzenie do umowy następującego zapisu : W przypadku zmiany stawki podatku VAT zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian. Odpowiedź : Zamawiający utrzymuje w mocy zapisy Istotnych Postanowień Umowy. 2.Do jakich typów urządzeń musza mieć zastosowanie płyny do dializ w Pakiecie nr 44. Odpowiedź : Do aparatów do ciągłej terapii nerkozastępczej. 3.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostaw ratujących życie do 24 godzin. 4.Czy Zamawiający zmieni zapis w par. 6 punkt 3 na następujący Zamawiający zapłaci Dostawcy odsetki ustawowe za opóźnienie w zapłacie należności za każdy dzień opóźnienia od wartości nieopłaconych faktur Kodeks cywilny normuje przepisy w zakresie naliczania odsetek za zwłokę w przypadku opóźnień w regulacji świadczeń Wierzycielowi przysługują tutaj co do zasady odsetki w wysokości ustawowej zamawiający w obecnym zapisie znacznie ograniczył prawo Wykonawcy do ustawowego zabezpieczenia swoich należności w przypadku nieterminowych płatności. Odpowiedź : Zamawiający utrzymuje w mocy zapisy Istotnych Postanowień Umowy. 1.Czy Zamawiający w pakiecie nr 46 pozycja 1 i 2 wymaga aby Cefuroxym 0,75g i 1,5g był stosowany bez ograniczeń wiekowych (od 1 dnia życia) 2.Czy Zamawiający w pakiecie 46 pozycja 1 i 2 wymaga aby Cefuroxym 0,75g i 1,5g miał w rejestracji wskazanie do stosowania m.in. w zakażeniu skóry i tkanek miękkich, zakażeniu kości i stawów, zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych oraz zapobieganie zakażeniom w chirurgii w okresie okołooperacyjnym. 3.Czy Zamawiający wymaga aby Midazolam w pakiecie 35 pozycja 28 posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytracaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, co wpływa na stabilność i jakość Midazolamu. 4.Czy Zamawiający w pakiecie 57 wymaga aby zaoferowany Cefatazidmum 1g był w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, dożylnych i infuzji. 5.Czy Zamawiający w pakiecie 57 wymaga aby Ceftazidmum miał w rejestracji wskazanie do stosowania m.in. przy zakażeniach wewnątrz jamy brzusznej, posocznicy, zakażeniu dróg moczowych, zakażeniu skóry i tkanek miękkich. Pytanie 1 : Czy Zamawiający w zadaniu 13 wyrazi zgodę na zaoferowanie 5% roztworu immunoglobuliny ludzkiej o zawartości 1gG powyżej 95% IgG powyżej 95% IgA poniżej 0,05mg/ml (IgA średnie 0,0043mg/ml) stabilizator maltoza.rejestracja m.in. w leczeniu pierwotnym niedoborów odporność oraz przewlekłej zapalnej
polineuropatii demielinizacyjnej (CIDP) dostępne dawki 2,5g/50ml, 5g/100ml, 10g/200ml. Pytanie 2 : Czy Zamawiający w zadaniu 13 wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała poziom IgA poniżej 0,05mg/ml. Według doniesień literaturowych to właśnie wysoki poziom IgA odpowiada za występowanie większości działań niepożądanych. 3.Czy Zamawiający w zadaniu 13 wymaga aby oferowana immunoglobulina była wolna od alkoholi. Pytanie 3 : Czy Zamawiający w zadaniu 13 wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała obojętny stabilizator maltozę. Pytanie 4 : Czy Zamawiający w zadaniu 13 wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała rejestracją m.in. w przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej (CIDP). Kierownik Zamawiającego ------------------------------------------------