Krajobraz Stwardnienia Rozsianego w Europie Polska na tle krajów europejskich Analiza przygotowana na zlecenie firmy Biogen Tomasz Kluszczyński Principal, Consulting Copyright 2018 IQVIA. All rights reserved.
Do analizy zostało włączonych 21 europejskich krajów, podzielonych na 6 grup Kraje włączone do analizy Kraje EU5 Niemcy Francja Włochy Hiszpania Wielka Brytania Europa Zachodnia (ang. West Europe, WE) Austria Belgia Holandia Irlandia Luksemburg Portugalia Europa Wschodnia (CEE) Czechy Litwa Słowacja Słowenia Węgry Europa Południowa (SEE) Bułgaria Chorwacja Rumunia Europa Północna (Nordic) Finlandia Polska * Wybór krajów podyktowany jest dostępnością danych na temat terapii stwardnienia rozsianego (ang. Multiple Sclerosis, MS) 1
Mimo ogromnego postępu w objęciu pacjentów SM terapiami DMT, Polska nadal pozostaje w tyle za wieloma krajami UE Epidemiologia SM w Europie Raport epidemiologiczny UE 2015 [tysiące pacjentów] Kalkulacje na podstawie EMSP & IQVIA MIDAS 2017 [tysiące leczonych pacjentów] Indeks zbieżności [%] Czechy Holandia Węgry 0 20 Polska 48,5 Hiszpania 47,0 Belgia 12,0 Austria 11,4 Słowacja 8,5 7,5 12,5* 40 60 80 100 120 140 160 180 Niemcy 185,0 Wlk. Brytania 109,0 Włochy 108,0 Francja 92,7 Finlandia Irlandia Portugalia 6,9 Rumunia 6,8 Bułgaria 5,9 Chorwacja Luksemburg 0,6 4,0 Słowenia 3,0 Litwa 2,6 7,5 18,0 17,3 Weryfikacja IQVIA: Liczba chorych w kraju 0 20 40 60 80 100 120 140 160 3,6 2,7 10,4 8,7 8,5 4,1 3,5 2,9 1,8 2,2 1,8 0,6 9,5 6,3 2,3 11,9 32,4 39,2 76,7 64,9 135,1 Dostępność do terapii lekami modyfikującymi przebieg choroby Kalkulacje IQVIA: Reczywista liczba leczonych pacjentów 0 25 50 75 100 73 36 71 70 25 69 58 50 29 79 75 32 55 47 91 43 39 45 73 69 100 Leki DMT (ang. Disease Modifying Therapies) leki modyfikujące przebieg choroby * Epidemiologia Wegier jest przedmiotem wielu spekulacji i waha się od 17tyś do 10tyś chorych Źródło: European Multiple Sclerosis Platform Report 2015 (http://www.emsp.org/wp-content/uploads/2015/08/ms-in-eu-access.pdf), IQVIA MIDAS MAT 09/2017 Niski poziom dostępu do leczenia Średni poziom dostępu do leczenia 2
Ilościowe tempo wzrostu leczonych Ujemne Średnie Wysokie Kraje Europy Wschodniej oraz Austria i Wielka Brytania dynamicznie zamykają aktualnie lukę w stosowaniu leczenia SM Segmentacja krajów pod kątem zamykania luki między epidemiologią i stosowaniem leczenia Komentarz Mapa przedstawia segmentację wybranych krajów europejskich pod kątem dynamiki zachodzących na nich zmian, a co za tym idzie atrakcyjności tych rynków Ilościowe tempo wzrostu rynku oznacza średnioroczny przyrost pacjentolat terapii wyrażonych w sprzedaży unitowej, przeliczonej według dawek substancji czynnych z ChPL. W analizie przyjęto trzyletni okres, konkretnie MAT 09/2014- MAT 09/2017 Uzyskane wyniki liczbowe zostały przełożone na punkty odzwierciedlające ich położenie na mapie według klucza: Ujemne tempo: wzrost <0% Średnie tempo: wzrost 0-8% Wysokie tempo: wzrost >8% Poziom niezaspokojonych potrzeb mierzony jest w wielkości względnej, jako odchylenie procentowe wydatków na pacjenta wobec średniej krajów Europy Zachodniej. Analogicznie, wyniki procentowe przełożono na pozycję na mapie według klucza: Niski poziom: optymalny poziom wydatków (+/- 15%) oraz poziom wydatków przewyższający poziom referencyjny Średni poziom: wydatki niższe o 15-60% od poziomu referencyjnego Wysoki poziom: wydatki niższe o ponad 60% od poziomu referencyjnego Niski Średni Wysoki Poziom niezaspokojonych potrzeb Źródło: analiza IQVIA 3
Druga dekada XXI wieku obfitowała w liczne innowacje w leczeniu SM, szczególnie w obrębie dużych molekuł oraz leków doustnych Klasyfikacja głównych terapii DMT Typ terapii Klasa leku Molekuła Brand Rok wprowadzenia na rynek EU Wartość sprzedaży MAT 09/2017, M EUR Roczny koszt terapii MAT 09/2017, k EUR NATALIZUMAB TYSABRI 2006 529,8 20,0 Biologiczne ALEMTUZUMAB LEMTRADA 2013 183,3 29,9 DACLIZUMAB ZINBRYTA 2016 38,7 30,5 Nowe FINGOLIMOD GILENYA 2011 883,2 19,7 Doustne DIMETHYL FUMARATE TECFIDERA 2014 TERIFLUNOMIDE AUBAGIO 2013 303,4 687,8 13,4 11,0 FAMPRIDINE FAMPYRA 2011 61,6 2,1 Nowy interferon PEGINTERFERON BETA-1A PLEGRIDY* 2014 161,5 13,0 Iniekcje GLATIRAMER ACETATE COPAXONE 1997 511,5 11,7 Stare Interferony INTERFERON BETA-1A INTERFERON BETA-1B AVONEX, REBIF BETAFERON, EXTAVIA 1997 1995 255,1 850,4 4,8 8,9 Plegridy zaklasyfikowano jako lek przejściowy ze względu na fakt, że nie stanowi nowej opcji terapeutycznej a innowację w schemacie podania i dawkowaniu leku Ocrelizumab (Ocrevus) oraz Cladribine (Mavenclad) zostały wyłączone z analizy ze względu na minimalną sprzedaż- wprowadzenie na rynek w końcu 2017 roku Źródło: EMA, IQVIA MIDAS 4
Wielkość populacji SM Mała Średnia Duża Zwiększony dostęp do leczenia SM w Polsce nadal nie przekłada się na efektywne stosowanie najbardziej innowacyjnych terapii Poziom adopcji innowacji a wielkość kraju- ujęcie ilościowe Komentarz Mapa przedstawia segmentację wybranych krajów europejskich pod kątem ich innowacyjności i wielkości, a w efekcie wydatków na nowoczesne terapie Wielkość rynku w ujęciu ilościowym prezentuje liczbę pacjentolat terapii, przeliczonej według dawek substancji czynnych z ChPL. W analizie przyjęto jeden okres, konkretnie MAT 09/2017 Uzyskane wyniki liczbowe zostały przełożone na punkty odzwierciedlające ich położenie na mapie według klucza: Mała wielkość: wolumen <4 tysięcy Średnia wielkość: wolumen pomiędzy 4-10 tysięcy Duża wielkość: wolumen >10 tysięcy Poziom adopcji innowacji mierzony jest udziałem ilości terapii nowych, definiowanych jako leki doustne oraz terapie biologiczne (jak na poprzednim slajdzie). Wyniki procentowe przełożono na pozycję na mapie według klucza: Niski poziom: udział nowych terapii <25% Średni poziom: udział nowych terapii pomiędzy 25-40% Wysoki poziom: udział nowych terapii >40% Niski Średni Wysoki Poziom stosowania/adopcji innowacji 5
W niektórych krajach już ponad połowa pacjentów leczona jest nowymi terapiami. Polska pozostaje w tyle, nawet za krajami CEE Stososwanie poszczególnych terapii w ujęciu ilości pacjentów Niemcy 42 58 Włochy 35 65 Francja 60 40 Hiszpania 49 51 Wielka Brytania 57 43 Belgia 36 64 Portugalia 29 71 Austria 16 84 Holandia 29 71 Irlandia 52 48 Luksemburg 39 61 Czechy 25 75 Węgry 34 66 Słowacja 55 45 Słowenia 50 50 Litwa 13 87 Polska 18 82 Bułgaria 9 91 Chorwacja 15 85 Rumunia 16 84 Finlandia 37 63 Nowe Stare Ocrelizumab (Ocrevus) oraz Cladribine (Mavenclad) zostały wyłączone z analizy ze względu na minimalną sprzedaż- wprowadzenie na rynek w końcu 2017 roku Źródło: IQVIA MIDAS, MAT 09/2017 Komentarz Popularność interferonów, szczególnie wśród mniej zamożnych krajów, wynika z ich relatywnie niskiego kosztu w zestawieniu z nowoczesnymi terapiami biologicznymi i niektórymi lekami doustnymi Terapie stare Interferony Avonex, Rebif (interferon beta 1a) Betaferon, Extavia (interferon beta 1b) Plegridy (peginterferon 1a) Iniekcje Copaxone (glatiramer acetate) Terapie nowe Leki doustne (dimethyl fumarate) Aubagio (teriflunomide) (fingelimod) Fampyra (fampridine) Leki biologiczne Tysabri (natalizumab) Lemtrada (alemtuzumab) Zinbryta (daclizumab) 6
Mimo dostępności nowoczesnych doustnych terapii w Polsce ich stosowanie jest zdecydowanie poniżej średniej Europejskiej Udział terapii doustnych w krajach w podziale na molekuły- ilość pacjentów, 2017 0% Źródło: IQVIA MIDAS, MAT 09/2017 5% 10% 15% Włochy 13,3% 0,2% 10,1% 5,0% 28,6% Austria 2,5% 2,3% 7,6% 0,6% 13,0% Belgia 10,2% 0,0% 9,2% 9,2% 28,6% Holandia 6,1% 6,7% 15,2% 1,2% 29,1% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 50% 55% Francja 13,0% 14,8% 12,5% 13,3% 53,6% Hiszpania Niemcy 11,5% 10,9% 9,2% 5,6% 37,1% Wielka Brytania 24,2% 0,8% 12,2% 2,7% 39,9% Irlandia Luksemburg 24,3% 13,9% 3,5% 41,7% Portugalia 6,3% 6,1% 8,3% 4,8% 25,5% Polska 10,1% 0,7% 4,6% 0,0% 15,4% Czechy 4,7% 0,9% 12,7% 18,3% Litwa 6,5% 2,5% 10,1% Słowacja 14,4% 0,5% 17,4% 6,8% 39,1% Słowenia 14,9% 14,9% 8,8% 6,2% 44,8% Węgry Bułgaria Chorwacja 1,3% 5,5% 4,6% 13,1% 2,0% 8,2% 0,1% 3,8% 4,2% Rumunia 4,6% 1,0% 0,1% 5,7% 10,0% 6,0% 14,4% 11,3% 10,8% 10,7% 24,2% 13,5% 7,9% 7,0% 27,9% Finlandia 12,9% 0,5% 10,3% 8,7% 32 DIMETHYL FUMARATE FAMPRIDINE FINGOLIMOD 41,5% TERIFLUNOMIDE Ocrelizumab (Ocrevus) oraz Cladribine (Mavenclad) zostały wyłączone z analizy ze względu na minimalną sprzedaż- wprowadzenie na rynek w końcu 2017 roku 45,6% Top doustna terapia Fampyra Fampyra Aubagio Komentarz Średni udział nowoczesnych terapii doustnych w analizowanych grupach krajów: EU5 37% Europa Zach. (WE) 26% Polska 15% Europa Centralna (CEE) 25% Europa Południowa (SEE) 9% Europa Północna 32% Leki doustne Biogen: (dimethyl fumarate) Fampyra (fampridine) Novartis: (fingolimod) Sanofi: Aubagio (teriflunomide) 7
Istnieje spora przestrzeń optymalizacji terapii SM w Polsce poprzez szersze stosowanie już dostępnych i nowo-wchodzących innowacyjnych molekuł Pozycja Polski wobec krajów europejskich w zakresie leczenia SM - podsumowanie Podsumowanie Leczenie pacjentów wszystkimi dostępnymi lekami DMT w Polsce, mimo znacznej poprawy sytuacji, jest nadal ograniczone w porównaniu do krajów europejskich. IQVIA szacuje, że zaledwie ~25% pacjentów jest aktywnie leczonych. W podobnej sytuacji są jedynie pacjenci w Wielkiej Brytanii, na Węgrzech, i na Słowacji Ilościowy wzrost stosowania terapii jest najszybszy w Rumunii, na Litwie, w Austrii i w Wielkiej Brytanii, co sugeruje że kraje te najaktywniej zamykają lukę w dostępie do leczenia. W Polsce ten wzrost, choć spory na przestrzeni ostatnich lat, nie jest aż tak znaczny jak w powyższym wiodących krajach Adopcja innowacyjnych terapii jest bardzo wysoka w Europie Zachodniej, ale również krajach Europy Centralnej, o porównywalnym PKB do Polski. Polski paradygmat terapeutyczny plasuje kraj w końcówce krajów dążących do optymalnego leczenia pacjentów Najpopularniejszymi terapiami innowacyjnymi w krajach EU5 są terapie doustne. W pozostałych obszarach prym wiodą interferony (za wyjątkiem Irlandii, Słowacji i Słowenii) 8
Dziękuję za uwagę! Tomasz Kluszczynski Principal, CEE & Russia & CIS IQVIA Email: tomasz.kluszczynski@iqvia.com Tel: +48 885 854 120