Europejska polityka zdrowotna

Europejska polityka zdrowotna Bartosz Hackbart Komisja Europejska DG SANTE Dział strategii i spraw międzynarodowych Biuro Regionalne Województwa Pomorskiego w Brukseli 23/04/2015

Plan Prezentacji Polityka zdrowotna UE Dyrektywa transgraniczna : e-zdrowie (Cross-border health care: e-health)

Polityka zdrowotna UE Wyzwania Podstawy i kontekst polityczny (Traktat UE, Dokumenty programowe, Europa2020 / Semestr Europejski) Instrumenty (Normatywne (hard/soft), Współpracy, Finansowe)

Polityka zdrowotna UE Wyzwania: Zmiany demograficzne Choroby przewlekłe Rozwój technologiczny Koszty opieki zdrowotnej Pracownicy służby zdrowia Dostęp do opieki medycznej Globalne i transgraniczne zagrożenia dla zdrowia

Polityka zdrowotna UE Podstawy i kontekst polityczny Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (Art. 168) Strategiczne podejście dla UE "Razem na rzecz zdrowia" Dokument programowy "Inwestować w Zdrowie" Komunikat "O efektywnych, dostepnych i odpornych (ang. resilient) systemach zdrowotnych"

Polityka zdrowotna UE Podstawy i kontekst polityczny Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (Art. 168) Strategiczne podejście dla UE "Razem na rzecz zdrowia" Dokument programowy "Inwestować w Zdrowie" Komunikat "O efektywnych, dostepnych i odpornych (ang. resilient) systemach zdrowotnych" http://ec.europa.eu/health/healthcare/ docs/com2014_215_final_en.pdf

Traktat o funkcjonowaniu Unii Unia Europejska: Europejskiej (Art. 168) Uzupełnia polityki krajowe Zachęca Państwa Członkowskie do współpracy Wspiera współpracę z państwami trzecimi i organizacjami międzynarodowymi Uchwala wysokie standardy jakości (wyroby medyczne, produkty lecznicze itp.) Ustanawia środki zachęcające dla ochrony i poprawy zdrowia Szanuje obowiązki Państw Członkowskich w zakresie określania ich polityki zdrowotnej, organizacji i świadczenia usług zdrowotnych i opieki medycznej

Polityka zdrowotna UE Komunikat dot. systemów opieki zdrowotnej COM(2014)215 Zwiększenie efektywności Health System Performance Assessment, Jakość opieki zdrowotnej (efektywność, bezpieczeństwo, percepcja pacjentów) Poprawa dostępu Zakres ubezpieczenia zdrowotnego Dostępność (finansowa, służby zdrowia, odległość od punktu opieki, listy oczekiwań) Lepsza odporność ('resilience') Stabilne mechanizmy finansowe Sprawne zarządzanie Przepływ informacji, i użycie narzędzi ezdrowia Ocena technologii zdrowia http://ec.europa.eu/ health/healthcare/do cs/com2014_215_fin al_en.pdf

Polityka zdrowotna UE Europa 2020 Semestr Europejski Wdrażanie i monitorowanie strategii Europa 2020 Komisja określa priorytety UE (Annual Growth Survey) Państwa członkowskie przedstawiają plany budżetowe oraz plany reform gospodarczych Komisja proponuje zalecenia dla poszczególnych krajów Rada Europejska zatwierdza zalecenia

Polityka zdrowotna UE Zalecenia w zakresie zdrowia 2011: 4 krajów 2012: 6 krajów 2013: 11 krajów 2014 16 krajów Przykład: "increasing the cost effectiveness and efficiency of spending in the healthcare sector." Polska (2013)

Polityka zdrowotna UE Instrumenty: Normatywne Dyrektywa o opiece transgranicznej (2011/24/EU), Dyrektywa Tytoniowa (2014/40/EU), Badania kliniczne (Rozp. EU No 536/2014) Zalecenia, wspólne narzędzia, wskaźniki oraz wytyczne (m.in. Zalecenie dot. bezpieczeństwa pacjentów i jakośći ochrony zdrowia; Zalecenie dot. opornośći na środki przeciwdrobnoustrojowe ; Konkluzje Rady dot. systemów opieki zdrowodtnej w dobie kryzysu gospodarczego, dot. zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej itp.) Współpracy Partnerstwo innowacji na rzecz aktywnej i zdrowej starości Finansowe Program Zdrowia Publicznego Europejskie fundusze strukturalne i inwestycyjne (ESIF) Program ramowy - Horizon 2020

Polityka zdrowotna UE Instrumenty: Normatywne Dyrektywa o opiece transgranicznej (2011/24/EU), Dyrektywa Tytoniowa (2014/40/EU), Badania kliniczne (Rozp. EU No 536/2014) Zalecenia, wspólne narzędzia, wskaźniki oraz wytyczne (m.in. Zalecenie dot. bezpieczeństwa pacjentów i jakośći ochrony zdrowia; Zalecenie dot. opornośći na środki przeciwdrobnoustrojowe ; Konkluzje Rady dot. systemów opieki zdrowodtnej w dobie kryzysu gospodarczego, dot. zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej itp.) Współpracy Partnerstwo innowacji na rzecz aktywnej i zdrowej starości Finansowe Program Zdrowia Publicznego Europejskie fundusze strukturalne i inwestycyjne (ESIF) Program ramowy - Horizon 2020

Polityka zdrowotna UE Instrumenty Finansowe (2011) Budżet Państw Członkowskich EUR 6,112 miliardów Budżet Unijny EUR 141,9 miliardów (1% PKB UE) Obywatelstwo, sprawiedliwość, wolność i bezpieczeństwo - 1,1 mld; Zdrowie 0,06 mld

Polityka zdrowotna UE Trzeci program działań w dziedzinie zdrowia (2014-2020): EUR 446 milionów Priorytety: (1) Promocja zdrowia, prewencja; (2) Ochrona obywateli przed zagrożeniami dla zdrowia; (3) Innowacyjna i efektywna współpraca systemów zdrowia (4) Poprawa dostępu do lepszych i bezpieczniejszych systemów opieki zdrowia Europejskie fundusze strukturalne i inwestycyjne (ESIF): EUR 325 miliardów na 7 lat 5 funduszy: Europejski Fundusz Rozwoju Regionalnego (EFRR); Europejski Fundusz Społeczny (EFS); Fundusz Spójności ; Europejski Fundusz Rolny na rzecz Rozwoju Obszarów Wiejskich (EFRROW); Europejski Fundusz Morski i Rybacki(EFMR). Program ramowy - Horizon 2020 EUR 77 miliardów W tym EUR 7,47 miliardów na obszar "Zdrowie, zmiany demograficzne i dobrostan (Health, demographic change and wellbeing)"

Dyrektywa o transgranicznej opiece zdrowotnej Orzeczenia Trybunału Sprawiedliwości: Kohll i Decker (1998):prawo do otrzymania zwrotu poniesionych kosztów leczenia w innym państwie członkowskim Główne cele: objaśnić prawa pacjentów w zakresie ich dostępu do transgranicznej opieki zdrowotnej i do zwrotu kosztów Zapewnić jakość i bezpieczeństwo transgranicznej opieki zdrowotnej Stworzyć stałą współprace w zakresie zdrowia Dyrektywa 2011/24/UE - http://eurlex.europa.eu/lexuriserv/lexuriserv.do?uri=oj:l:2011:088:0045:0065:pl:pdf

Dyrektywa o transgranicznej opiece zdrowotnej Prawa pacjentów: Informacja pacjentów (krajowe punkty kontaktowe), m.in. reguł udzielenia / odmowy uprzedniej zgody, wysokości zwrotu, płatności z góry Prawa i gwarancje proceduralne Jakość i bezpieczeństwo: Przejrzystość informacji o świadczeniodawcach i standardach Możliwość odmowy uprzedniej zgody w razie wątpliwości dot. świadczeniodawca lub/i standardów Gwarancje dla systemów opieki zdrowotnej: Wysokość zwrotu "Rola odźwiernego" (gatekeeper) System uprzedniej zgody

Dyrektywa o transgranicznej opiece zdrowotnej Współpraca : Ocena Technologii Medycznych (HTA): stworzyć sieć władz lub instytucji odpowiedzialnych za ocenę technologii medycznych e-zdrowie : wzmocnić ciągłość opieki i zapewnić dostęp do bezpiecznej opieki zdrowotnej wysokiej jakości, promować interoperacyjność technologii informacyjnych i komunikacyjnych Uznanie ważności recept lekarskich, oraz e-recept Europejskie Sieci Referencji: promować mobilność ekspertów i ekspertyz w Europie, a nawet dostęp do wysoko specjalistycznej opieki zdrowotnej n.p w dziedzinie chorób rzadkich

Plan Prezentacji Polityka zdrowotna UE Dyrektywa transgraniczna : e-zdrowie (Cross-border health care: e-health)

ehealth why an EU co-operation? Great cross-border potential Continuity and quality of care, across borders Enhance the quality of ehealth research and development Address the lack of financial resources and legal expertise Strengthen the ehealth market 19

EU policy & support measures Research & Development activities (since 1989) Research Projects, > 450 projects, > 1 billion Cooperation with health services, industry, universities Policy instruments (since 2004) Communications, Recommendations, Directive(s) Stakeholders'Group (users, industry) Strategy studies, road maps, evidence Support to deployment (since 2007) Market validation and implementation Competitiveness and Innovation Work with national health systems (since 2011) Collaboration of MS in the ehealth Network Deployment of the results of projects ICT for Health budget: ~ 75 Million /year Adapted from From Flora Giorgio, 2010 3.9.2014

EU Framework for ehealth ehealth Action Plan 2012-2020 Directive on patients' rights in cross-border care ehealth Network 2 nd Joint Action on ehealth (2015-2018) Financing Health Programme Horizon 2020: research and innovation Connecting Europe Facility: implementation Ex. of project financed: Connecting national healths systems (CEF, 15 m)

Directive on patients' rights in cross-border care: ehealth Network's scope ehealth Network - Article 14 Guidelines - patient summary data (adopted Nov.2013) - E-Prescriptions (adopted Nov.2014) - Patient Registries (tbc. Nov 2015) Policy discussions Supported by the Joint Action of Member States The guidelines of the ehealth Network, despite their cross-border dimension, can be used as a reference model in national implementation of ehealth services Implementing act on prescriptions - Article 11 Minimum data to be shared across borders Paving way to guidelines on cross-border eprescription

The ehealth Network - A Strategic Tool Political body > ehealth Network - Leads the improvement in cooperation by Member States - Gives direction on main ehealth developments under the ehealth Action Plan. http://csioz.gov.pl Preparatory body > ehealth projects epsos project 2008-2014

Guidelines Patient Summary : Describe how a Patient Summary should be shared across borders electronically Describe the content of the patient summary (what kind of data will be shared), but also a first description of specifications (technical, legal, semantics) needed for cross border interoperability. http://ec.europa.eu/health/ehealth/docs/guidelines_patient_summary_en.pdf eprescription: Describe how eprescription dataset can be exchanged electronically across borders Describe the content of the eprescription http://ec.europa.eu/health/ehealth/docs/eprescription_guidelines_en.pdf

ehealth Interoperability square* Technical Semantic Governance Legal * From the Work Plan of the ehealth Network 2015-2018

EU Priorities for healthcare Creating European infrastructure to exchange health data (Connecting Europe Facility) Legal arrangements for exchange; European Reference Network; Electronic patient access to health records Secondary use of health data (Big Data) Link between mhealth and ehealth systems. Align EU standardisation activities in health

EU ehealth on the web DG Health and Food Safety site http://ec.europa.eu/health/ehealth/policy/index_en.htm DG Connect site http://ec.europa.eu/digital-agenda/en/eu-policy-ehealth

Scope and Context European Reference Networks Article 12 Directive of patients' rights in cross-border healthcare Networks of healthcare providers aiming at Improving quality and safety and access to highly specialised healthcare across the EU Patients affected by rare or low prevalence and complex diseases Added value at EU level Need of cooperation Scarcity knowledge; Need education Complexity / high cost Effective use of resources

Entry into force 27 May 2014 Legal acts on ERN

Key elements of the Networks Patient centered and clinically lead 10 Members in at least 8 Countries Strong independent (3rd party) assessment Fulfillment of Network and Members criteria Endorsement and approval by National Authorities (grouping and strategic value)

Content of the delegated decision 6 sets of Criteria for Networks 5 sets of general criteria for members 2 sets of specific criteria for members

Networks criteria and capacities knowledge and expertise to diagnose, follow up and manage patients Evidence of good outcomes multi-disciplinary approach capacity to produce good practice guidelines and to implement outcome measures and quality control Research, teaching and training collaborate with other centers of expertise and networks

Remote training Secure exchange of Patient information, databases/registries Remote guidance and Diagnosis Member Virtual clinical/tumour boards European Reference Network Remote monitoring and follow-up Member Local Healthcare Provider Tele-medicine Tele-consultation Members Networking elements, communication and ehealth solutions

Tele-medicine Tele-health Clinical and Tumour Boards are recognized as an essential component of excellence in cancer care and complex diseases. a range of medical disciplines across different settings and countries. Tele-radiology Tele-patology Tele-..etc..

Call for Networks proposals Webpage (waiting for MS information) Conference on ERN October 2015 (Lisbon) Ads in Scientific journals (more than 30) Meetings with stakeholders and participation in conferences Discussions with advisory groups to the commission Establishment of Networks July-September 2016

Thank you! Further information: http://ec.europa.eu/health/ern/policy/index_en.htm

Dziękuję za uwagę!