Precyzja wywoływania. porodu za pomocą SANDOPART AsANDOZ
SANDOPART A SANDOZ Skład 1 tabletka policzkowa (z rowkiem) zawiera 50 Jm demoksytocyny (dezamlnooksytocyny) Właściwości Demoksytocyna, składnik czynny preparatu Sandopart. jest syntetycznyą pochodną polipeptydowego hormonu oksytocyny Jej właściwości farmakologiczne są takle same jak oksytocyny Jednakże w przeliczeniu jednostek na miligram jej działanie u kobiet ciężarnych, kobiet rodzących lub kobiet po porodzie powodujące pobudzenie rytmicznych skurczów macicy okazało Się dwukrotnie silniejsze niż naturalnego hormonu Podobnie jak oksytocyna, Sandopart powoduje skurcz komórek mloepltelltalnych otaczających zraziki sutka I wyrzucenie mleka, co ułatwia karmienie Gdy tabletkę Sandopart umieści Się w jednej z kieszonek policzkowych między łukiem zębowym a POliczkiem, to następuje powolne uwalnianie Się demoksytocyny z tabletki oraz jej równomierne wchłanianie przez śluzówkę policzka Okres latencjl skurczów macicy przy tym sposobie podania tabletki wynosi 30-50 m1nut a maksymalny efekt uzyskuje Się zwykle po 45-90 minutach Czas działania zależy od dawki (pół lub cała tabletka) oraz gotowości macicy do reagowania Dostrzegalne działanie może trwać 30-180 minut Natomiast. w odróżnieniu od działania na macicę, wpływ preparatu Sandopart na sutek u karmiących kobiet występuje szybko, w ciągu kilku minut Wskazania - Wywołanie porodu ze względów lekarskich, np w przypadku ciąży przenoszonej, przedwczesnego pęknięcia błon, nadciśnienia w przebiegu Ciąży (stan przedrzucawkowy) - Pobudzenie czynności porodowej wwybranych przypadkach bezwładu macicy - Pobudzenie zwijania się macicy - Pobudzenie wypływu mleka u kobiet mających trudności w karmieniu piersią, zapobieganie zapaleniu sutka Dawkowanie Tabletki należy umieszczać na zmianę w prawej lub lewej kieszonce policzkowej Jeżeli tabletka rozpuszcza Się szybciej niż zwykle lub zostanie przypadkowo połknięta, należy mimo to utrzymać przerwę 30 minut przed przyjęciem następnej dawki Przed przyjęciem następnej tabletki należy usta dokładnie przepłukać dla usunięcia resztek poprzedniej tabletki Wywo/ywanle akcji porodowej 1 tabletkę podaje Się co 30 minut Gdy pojawią Się JUŻ regularne I Silne skurcze, dawki należy zmienić w zależności od indywidualnej potrzeby, np podając pół tabletki co 30 minut lub tabietkę co godzinę. Należy starannie monitorować częstość, Siłę I czas trwania skurczów macicy. W razie nadczynności macicy lubll poja- Wienia Się zmian czynności serca płodu należy przerwać podawanie tabletek. W wywoływaniu akcji porodowej nie należy stosować więcej nlz 10 tabletek. Jeżeli czynność macicy nie pojawi Się po tej dawce, należy próbę wywołania porodu przerwać I ewentualnie podjąć następnego dnia przy uzyclu tabletek policzkowych Sandopart lub dożylnego wlewu oksytocyny (Syntoclnon) Bezw/ad macicy dawka wynosi pół tabletki w odstępach nie krótszych niż 30 minut Pobudzenie ZWijania Się macicy: pół lub cała tabletka 5 razy dziennie. LaktaCja pół lub cała tabletka na 5 minut przed podaniem piersi niemowlęciu lub przed odciągnięciem pokarmu NadwrażliWOŚĆ na lek Ciężka toksemia przed rzucawkowa, ciężkie zaburzenia układu krażenla Na'dmlerne Silne skurcze macicy, zaburzenia czynności serca płodu Wszystkie stany chorobowe, w których samoistny poród nie jest wskazany z przyczyn zależnych od matki lub płodu, np znaczna dysproporcja główkowo-miednicowa, patologlclrie przodowanie płodu, łożysko przodujące lub naczynia przodujące, odklejenie Się przedwczesne łożyska, przodowanie pępowiny lub jej wypadnięcie, nadmierne rozciągnięcie macicy lub zmniejszenie oporności macicy np w ciąży mnogiej, znacznym wieiowodziu, przebyciu Wielu porodów, obecności blizny po cesarskim CięCIU Uwagi Wywoływanie akcji porodowej należy podejmować tylko przy IstnieniU ścisłych wskazań lekarskich nie zaś dla Innych przyczyn, w szpitalu I pod ścisłą kontrolą lekarską. Konieczne jest staranne monitorowanie akcji serca płodu I skurczów macicy, aby można było zmieniać dawki w zaleznoścl od sytuacji Przy podawaniu preparatu Sandopart dla wywołania lub zwiększenia akcjiporodowej szczególnie ważne jest zwrócenie uwagi na możliwość Istnienia nieznacznej dysproporcji główkowo-miednicznej. możliwość bezwładu macicy, łagodnego lub miernie nasilonego nadciśnienia ciążowego, choroby serca oraz kobiet w Wieku ponad 35 lat lub po przebyciu cesarskiego cięcia w dolnej CZęŚCImacIcy Nie należy podawać Innych leków pobudzających czynność porodową razem z preparatem Sandopart Należy przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci Działania uboczne Zbyr wysokie dawki Sandopart podawane dla wywołania akcji porodowej lub wzmocnienia JUŻIstniejącej mogą powodować nadmierne pobudzenie macicy, co może spowodować zagrożenie płodu, asfiksję płodu lub nawet śmierć, względnie zwiększyć napięcie macicy, jej tężcowy skurcz lub pęknięcie W rzadkich przypadkach Sandopart może powodować mdło- ŚCI, wymioty, ślinotok, skurcz naczyń obwodowych lub częstoskurcz serca Sporadycznie donoszono o występowaniu wstrząsu anafilaktycznego Przedawkowanie Dotąd nie donoszono o przedawkowaniu tabletek policzkowych preparatu Sandopart PołknięCie nawet dużej ilości tabletek prawdopodobnie nie spowoduje Istotnych zaburzeń, gdyz lek jest peptydem I jest szybko rozkładany w przewodzie pokarmowym SANDOZ PHARMA AG CH-4002 BASEL/SCHWEIZ Oddzlai w Warszawie ul Smoleńskiego 4 m. 13 01-698 WARSZAWA tel 33-25-88
SANDOPART tabletki policzkowe Ponieważ sposób stosowania jest tak latwy a stalość i kontynuacja dzialania jest niezawodnie osiągana przez regularne podawanie ustalonych dawek, tabletki policzkowe Sandopart @- dzięki możliwemu do dokladnego przewidzenia dzialaniu - są praktycznie równe dożylnym wlewom oksytocyny, z tą jednak korzyścią że: Dezaminooksytocyna wkrótce wykazała inne zalety szczególnie ważne w położnictwie. Dezaminooksytocyna wchłania się łatwo i ze stałą szybkością ze śluzówki, szczególnie śluzówki policzka. Nie jest inaktywowana przez enzymy śliny i dlatego nadaje się bardzo do stosowania przezśluzówkowego z jamy ustnej. Po osiągnięciu krwi krążącej dezaminooksytocyna nie zostaje rozłożona przez oksytocynazę w surowicy i dlatego może wywierać pełne swe działanie na macicę. Dzięki temu w jednakowych warunkach równe dawki dają zawsze równe efekty. Stała szybkość wchłaniania zapewniająca stały poziom we krwi pozwala na podawanie ustalonych dawek w regularnych odstępach dzięki czemu uzyskuje się możliwy do przewidzenia i stały poziom aktywności przez cały okres podawania leku. W razie przerwania podawania leku aktywność spada szybko a zaraz też ustają skurcze macicy, podobnie jak to się dzieje po przerwaniu wlewu oksytocyny w kroplówce. Dezaminooksytocyna szybciej jest rozkładana przez treść jelitową niż oksytocyna dlatego przypadkowe połknięcie tabletki policzkowej nie prowadzi do przedawkowania.
Kliniczne badania uterotonicznego działania preparatu Sandopart SANDOPART tabletki policzkowe Dezaminooksytocyna (ODA 914) to ustalone dawkowanie preparatu Sandopart (tabletki policzkowe) stopniowo zwiększanym dawkom oksytocyny (tabletki policzkowe lub iniekcje) niezawodne wchłanianie ze śluzówki policzka bezpieczne i łatwe stosowanie ustalone dawkowanie preparatu Sandopart (tabletki policzkowe) jest skuteczniejsze niż stopniowo zwiększane dawki preparatu Sandopart (tabletki policzkowe) uproszczony schemat dawkowania ustalone dawki 50 im. preparatu Sandopart podawane co 30 minut, zapewniają prawie staly poziom we krwi dla optymalnych wyników
Sandopart w wywoływaniu akcji porodowej o czasie - przedwczesne pęknięcie błon bez zapoczątkowania bólów porodowych, aktywne prowadzenie porodu, wywoływanie akcji porodowej o czasie wybranym przez lekarza Przeciwwskazania obejmują dysproporcję między wielkością główki i wymiarami miednicy, nadmierne rozciągnięcie ściany macicy (wieloródki po ponad 4 porodach, ciąża bliźniacza, wielowodzie), hipertonia macicy i wcześniej przebyte cesarskie cięcie lub inne operacje na macicy. Dla planowego wywołania akcji porodowej w czasie wybranym przez lekarza, co zdarza się np. z powodów osobistych ciężarnej lub ze względu na organizację pracy szpitala, przy braku objawów nagłych, istnieją kryteria pozwalające lekarzowi określić, czy macica osiągnęła stopień dojrzałości potrzebny dla wywołania akcji porodowej.
Sandopart po porodzie Podany po porodzie Sandopart z jednej strony pobudza wypływ mleka przez stymulację komórek mioepitelialnych w zrazikach sutka, z drugiej zaś strony przyspiesza zwijanie macicy. c) Dawkowanie zalecane w okresie po porodzie Wpływ leku w postaci wycieku mleka pojawia się zwykle po około 5 minutach po podaniu tabletki. Dlatego zaleca się podawanie pół lub całej tabletki policzkowej preparatu Sandopart (25 do 50 j.m.) na 5 minut przed każdym karmieniem, zwykle 5 razy dziennie. a) Laktacja Przeciętna ilość mleka wydzielanego dziennie wzrasta znamiennie po podaniu preparatu Sandopart lub oksytocyny. Okres laktacji między porodem a początkiem laktacji wynosi około 50 godzin. Poza tym, Sandopart obniża do połowy częstość występowania zastoju mleka i zapalenia sutka w porównaniu z kobietami nie otrzymującymi tego leku. b) Zwijanie się macicy Przeciętna szybkość zwijania się macicy mierzona zmniejszaniem się odległości między dnem macicy a spojeniem łonowym w dniach 1-5 po porodzie wynosi, według danych z piśmiennictwa, około 2,2 cm bez interwencji farmakologicznej. Po podaniu preparatu Sandopart szybkość ta wzrasta osiągając od 4 do 6,9 cm.