VENTODISK. salbutamol

Transkrypt

1

2 salbutamol VENTODISK zawiera mieszaninę mikrocząsteczek SALBUTAMOLU (w postaci siarczanu) które podczas inhalacji przenikają głęboko do drzewa oskrzelowego i większych cząsteczek laktozy, pozostających w jamie ustnej. Mieszanina ta znajduje się w foliowych pęcherzykach, umieszczonych w krążku VENTODISKu. Każdy pęcherzyk zawiera - w zależności od rodzaju VENTODISKu lub 400)1g SALBUTAMOLU. Na każdym krążku VENTODISKu jest 8 pęcherzyków. W środku krążka VENTOSKu znajduje się napis informujący o rodzaju leku i jego dawce: VENTODlSK 200 (jasnoniebieski) krążek zawiera 8 dawek po 200 {ig salbutamolu; VENTODISK 400 (ciemnoniebieski) krążek zawiera 8 dawek po 400 {ig salbutamolu. VENTODISK może być stosowany jedynie wraz z VENTOLlN- DISKHALERem. Urządzenie to zapewnia właściwe przebicie pęcherzyka z substancją czynną oraz jej inhalację do oskrzeli. Ten system inhalacji umożliwia również leczenie chorych o bardzo małej pojemności wdechowej. VENTODISK zaleca się 'zarówno w zapobieganiu napadom astmy jak i leczeniu duszności w przebiegu astmy, a także w leczeniu innych stanów przebiegających ze skurczem oskrzeli np. przewlekłego skurczowego zapalenia oskrzeli lub rozedmy płuc. VENTODISK jest lekiem skutecznym w leczeniu podtrzymującym w astmie oskrzelowej i w przewlekłym skurczowym zapaleniu oskrzeli. VENTODISK działa szybko i może być stosowany w napadach duszności. Lek może być przyjmowany zapobiegawczo przed wysiłkiem u chorych na astmę wysiłkową, a także przed przewidywanym kontaktem z alergenami powodującymi zwykle napad duszności. VENTODISK jest szczególnie cennym lekiem w astmie o łagodnym, średniociężkim lub ciężkim przebiegu pod warunkiem, że jego zastosowanie nie opóźnia rozpoczęcia stosowania wziewnych glikokortykosteroidów. Efektywna dawka salbutamolu uzyskana dzięki VENTODISKowi stanowi 1/10 dawki doustnej i dlatego drżenie mięśniowe jakie czasami odczuwali chorzy leczeni salbutamolem doustnie, w przypadku leczenia VENTODISKiem nie występuje. Ponieważ VENTODISK działa wybiórczo na receptory oskrzelowe i nie działa na receptory w układzie sercowo-naczyniowym może być stosowany do leczenia skurczu oskrzeli u osób ze współistniejącym nadciśnieniem lub chorobą serca. Salbutamol wybiórczo pobudza receptory ~2-adrenergiczne oskrzeli. Wpływ stosowanych dawek leczniczych na receptory ~, w sercu jest niewielki. Salbutamol ma krótki czas działania (ok. 4 godziny) i szybki początek działania (ok. 5 minut od podania). Jest skuteczny w odwracalnej

3 Glaxo obturacji oskrzeli w przebiegu astmy, w przypadku przewlekłego skurczowego zapalenia oskrzeli i rozedmy płuc. Leki rozszerzające oskrzela nie powinny być stosowane jako jedyne lub podstawowe leczenie u chorych z ciężkim lub niestabilnym przebiegiem choroby. Tacy chorzy wymagają starannej opieki medycznej, ponieważ ciężki przebieg choroby może stanowić zagrożenie życia. Ciężki przebieg choroby charakteryzuje się stałym występowaniem objawów i dolegliwości oraz częstymi zaostrzeniami. Wydolność wysiłkowa chorych jest ograniczona, a PEF poniżej 60% wartości należnej z wahaniami ponad 30% i zwykle poniżej wartości prawidłowych po podaniu leku rozszerzającego oskrzela. W takich sytuacjach stosuje się duże dawki steroidów wziewnych (np. ponad 1 mg na dobę dwupropionianu beklometazonu) lub steroidy doustne. Przy zastosowaniu takiego leczenia steroidowego, salbutamol w ciężkich stanach jest lekiem ratującym życie. Dawkowanie i sposób podawania VENTODISK MOŻE BYĆ STOSOWANY JEDYNIE WZIEWNIE Z UŻYCIEM SPECJALNIE DO TEGO SlUŻĄCEGO URZĄDZENIA O NAZWIE VENTOLIN DISKHAlER. DOROŚLI: VENTODISK 200 i 400 pg stanowi dawkę zalecaną do przerwania nagłego skurczu oskrzeli i do leczenia nawracających objawów spastycznych. W leczeniu podtrzymującym lub zapobiegawczym wskazane jest podanie 400 pg VENTODISKU 3 lub 4 razy dziennie. W celu zapobiegania astmie wysiłkowej należy podać 400 pg salutamolu przed wysiłkiem. DZIECI: 200 lig salbutamolu stanowi dawkę zalecaną w leczeniu nagłego skurczu oskrzeli, jak i w astmie wysiłkowej. W leczeniu podtrzymującym i w zapoieaniu napadom astmy stosuje się 3 do 4 razy na dobę 200 pg Ventodisku. Ponieważ w związku ze stosowaniem leku mogą występować działania uboczne, zwiększenie dawki i częstości przyjmowania leku może być tylko na zlecenie lekarza. Działanie rozszerzające oskrzela trwa 4 do 6 godz. z wyjątkiem chorych, u których choroba się nasila. W takich przypadkach należy zalecić chorym aby nie przyjmowali więcej leku, ale zwrócili się do lekarza, który zaleci zapewne steroidy w inhalacji i/lub ogólnoustrojowo. VENTODISK jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na jego składniki. Salbutamol jest czasami stosowany dożylnie lub doustnie w przedwczesnym porodzie niepowikłanym łożyskiem przodującym, w krwotokach po porodzie i w zatruciu ciążowym, jednak salbutamol w inhalacji nie powinien być stosowany w leczeniu poronienia zagrażającego w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

4 Zwiększone zużycie krótko działających agonistów ~2-receptorów świadczy o pogorszeniu przebiegu choroby. Nagłe i postępujące pogorszenie przebiegu astmy może być niebezpieczne dla życia, należy wtedy rozpocząć stosowanie glikokortykosteroidów lub zwiększyć ich dawkę. U chorych z dużym ryzykiem nasilenia dolegliwości należy monitorować szczytowy przepływ wydechowy (PEF). W przypadku braku poprawy w ciągu trzech godzin po uprzednio skutecznej dawce leku, chory powinien zasięgnąć porady lekarza. Należy upewnić się czy chory prawidłowo stosuje lek. Salbutamol należy stosować ostrożnie u osób chorych na nadczynność tarczycy. Hipokaliemia może być wynikiem stosowania leków pobudzających receptory ~2adrenergiczne, szczególnie jeśli są podawane parenteralnie lub w nebulizacji. Dotyczy to zwłas,zcza chorych w stanie astmatycznym, ponieważ stosowanie pochodnych ksantynowych, steroidów, leków moczopędnych i hipoksja mogą nasilać hipokaliemię. W takich stanach poleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy. Ciąża: Należy rozważyć czy korzyści dla matki wynikające z podania leku są większe niż ryzyko dla płodu. Laktacja: Salbutamol prawdopodobnie wydziela się z mlekiem v.' związku z tym lek nie jest zalecany dla karmiących matek, chyba, że spodziewany korzystny efekt u matki jest większy niż możliwe ryzyko dla dziecka. Działania niepożądane Lek może powodować niewielkie drżenie mięśni szkieletowych, zwykle najbardziej dotyczy ono rąk. Ten objaw zależy od podanej dawki leku i występuje często przy stosowaniu leków pobudzających receptory ~-adrenergiczne. Czasami występują bóle głowy. Lek rozszerza obwodowe naczynia krwionośne co może powodować kompensacyjne przyspieszenie czynności serca. Bardzo rzadko występują objawy nadwrażliwości: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia krwi z zasłabnięciem. Również bardzo rzadko występują kurcze mięśni. Podobnie jak przy stosowaniu innych leków wziewnych może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. W takiej sytuacji niezwłocznie należy podać inne szybko działające leki rozszerzające oskrzela. Należy przerwać podawanie preparatu VENTODISK. Stosowanie leków pobudzających receptory ~2-adrenergiczne może powodować znaczną hipokaliemię. U dzieci rzadko występują cechy nadmiernej pobudliwości. Inhalacja leku może powodować podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Salbutamol i leki nieselektywnie blokujące ~-receptory takie jak propranolol nie powinny być stosowane razem. Stosowanie inhibitorów MAO nie jest przeciwwskazaniem do stosowania salbutamolu.

5 salbutamol W przypadku przedawkowania preparatuventodisk wskazane jest podanie leku wybiórczo blokującego receptory ~-adrenergiczne w sercu, jednak te leki należy ostrożnie stosować u osób ze skłonnością do skurczu oskrzeli. Przedawkowanie leku może spowodować niebezpieczną dla życia hipokaliemię, konieczne jest monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi. Folia chroniąca pęcherzyki z lekiem, w przypadku VENTODISKu jest odporna na działanie czynników atmosferycznych. Jednak należy chronić preparat przed działaniem wysokich temperatur. Przechowywać w temp. poniżej 30 C. VENTODISK może stale znajdować się w DISK- HALERze, jednak przebicie pęcherzyka powinno nastąpić jedynie bezpośrednio przed użyciem. Nieprzestrzeganie wymogów niniejszej instrukcji może spowodować niedostateczne działanie leku. Obie dawki leku: VENTODISK 200 J.lg VENTODISK 400 {Ig są pakowane w kartonowe pudełka zawierające po 15 krążków z 8 numerowanymi pęcherzykami z lekiem.

6 Glaxo 61. raxo Tel. Glaxo Sp. z 0.0. Vds/1c/05/ Warszawa, Al. Jana Pawła II 34/6 (022) , tlx.: GXMW PL, fax: Dział Ha.ndlowy: tel Dział Informacji Naukowej: Al. Jana Pawła II 34/8, tel