Claritine. Informacje o stosowaniu: Schering-Plough/USA. Claritine' ... Q) '., ::: N

Transkrypt

1 Informacje o stosowaniu: Claritine@ - tabletki i syrop Loratadyna - lek przeciwhistaminowy o przedłużonym działaniu, nie wywołujący objawów uspokojenia. Opis: każda tabletka preparatu Claritine'" zawiera ID mg loratadyny, l mi syropu zawiera l mg loratadyny Działanie: loratadyna jest silnie działającym trójpierścieniowym lekiem przeciwhisraminowym o długim działaniu selekrywnie blokującym receprory H l' Wskazania: Preparat Clatitine'" srosowany jest w alergicznym.nieżycie nosa (sezonowym i całorocznym). Powoduje zniesienie takich przykrych objawów jak: kichanie, swędzenie, wyciek z nosa jak również świąd, pieczenie oczu. Reakcje śluzówek nosa i oczu ustępują szybko po podaniujeku. Preparat Claritine'" wskazany jest także dla łagodzenia objawów przewlekłej pokrzywki i innych alergicznych dermaroz. Dawkowanie i podawanie: dzieci od 2 do 12 roku życia w zależności od ciężaru ciała: powyżej 30 kg -10 mg loratadyny (I tabletka lub 2 łyżeczki od herbary syropu) raz dziennie; poniżej 30 kg - 5 mg loratadyny (1/2 tabletki lub l łyżeczka od hetbary syropu) raz dziennie. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat - l tabletka lub 2 łyżeczki od herbary syropu l raz dziennie. Interakcje lekowe: przy podawaniu razem z alkoholem preparat Claritine'" nie poręguje jego działania co wykazały badania testowe sprawności psychomororycznej. Interakcje z wynikami testów klinicznych: leki przeciwhistaminowe należy odstawić na ok. 48 godzin przed wykonywaniem testów skórnych, gdyż mogą one obniżyć dodatnie wyniki rych testów w reakcjach na czynniki powodujące uczulenie. Działanie niepożądane: w czasie kontrolowanych badań klinicznych częsrość występowania działań niepożądanych przy leczeniu preparatem Claritine'" tabletki była porównywalna z placebo. W licznych badaniach klinicznych loratadyna nie wywierała isrornego działania uspokajającego czy anrycholinergicznego, a częsrość występowania takich objawów jak: przybietanie na wadze, uczucie zmęczenia, nadmierne uspokojenie, bóle głowy i suchość w ustach była podobna jak po placebo. Nudności także występowały rzadko. Podobnie incydentalne działania niepożądane mogą pojawić się srosując Claritine'" w syropie. W kontrolowanych, pediatrycznych badaniach klinicznych wykazano, że przypadki pojawienia się bólów głowy, uspokojenia były porównywalne z częsrorliwością występowania rych objawów po srosowaniu placebo. Przeciwwskazania: Preparat Claritine'" jest przeciwwskazany u chorych z nadwrażliwością na składniki preparatów. Ostrzeżenia: bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Claritine'" nie zostały jeszcze wykazane u dzieci poniżej 2 roku życia. Brak danych, czy preparat Clatitine może być podawany w czasie ciąży i dlatego lek ten można srosować rylko wtedy, jeżeli ewentualna korzyść tego leczenia przeważa nad możliwym ryzykiem i zagrożeniem płodu. Ponieważ Claritine'" wydziela się z mlekiem należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego leku u kobiet karmiących. Opakowania: Przechowywanie: pudełko 1O tabletek; syrop, butelka 120 mi syropu. w temperaturze od 2 do 30 C. Pełna informacja o leku znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania. '&~ ",oc >-..s:::: '"' :z: Q) '., ::: N -o ::l ~ Claritine' O CJ a:: (l.- LORATAOINUM 2: u.i I... Q) :::> Syrop z 04: C PRZECIWALERGICZNY i5 <t: >-- U== <t: u.i oc N o a:: a.. -' Claritine Schering-Plough/USA

2 Claritine - szybszy początek działania. i wyższa skuteczność niż astemizol. (6) -= p<o,ol p<0,04 80% I 80% I Claritioe@ Claritioe@ ~ lit' 'I?' -= \,/ <li ~ N 40 /Ol ="'tl- /Ol o.. o.~ ~b.ll 0'- <li c.= <li -5~ 20 ~ - ~~..- o o c...c: -="'tl o \,/ \,/~ Q".~ ~"'3 ~. 0=22 0=22 0=21 Claritine - łagodzi objawy nieżytu nosa skuteczniej niż klemastyna. (7) p<o,os I

3 Porównanie skuteczności Claritine - syrop i astemizol w zawiesinie, u dzieci z całorocznym nieżytem nosa. (8) Claritine@ 70% Badania rynologiczne przeprowadzone w 14 dniu leczenia wykazały statystycznie znamienną (p=o,os) poprawę w grupie dzieci leczonej preparatem Claritine w stosunku do grupy otrzymującej astemizol. (8) LORATADlNUM Syrop Oawkowar.e 4?' IlnnelnfOl~ ~ zalączonauiolli PRZECIWALERGICZNY p'lecłlov.y"~~' r-j

4 - działa silniej i bezpieczniej niż cetyryzyna vvleczeniuprzevvlekłej pokrzyvvki. (9) Claritine 63% Objawy niepożądane observvovvano pravvie dvvukrotnie częściej vv grupie leczonej, cetyryzyną vv porovv-.. nanlu z grupami otrzymującymi Claritine@ i placebo. (9) 27,5% eetyryzyna Szybki początek działania farmakologicznego, brak rozwoju tolerancji na lek i ogólnie dobre znoszenie loratadyny wydaje się przemawiać za jej używaniem w leczeniu przewlekłej pokrzywki zamiast cetyrrzyny. (9)

5 Częstość występowania objawów senności spowodowanej przez leki przeciwhistaminowe. (10) 10 mg 20 mg 40~g Wzrost objawów senności po podaniu cetyryzyny w zależności od zastosowanej dawki. (U) Nawet niewielkiego stopnia zdolność wywoływania sedacji ma istotne znaczenie, gdyż może prowadzić do sumowania się lub potęgowania efektu sedatywnego / I Z Innym, przyjmowanym rownoczesnle, lekiem lub alkoholem. (12)