Pani Monika Francuz PINAWELA Sp. z o.o. ul. Instalatorów 7/ Warszawa

Podobne dokumenty
W Y S T Ą P I E N I E P O K O N T R O L N E

Pan Roman Prończuk Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Medi-Derm ul. Wspólna 2 C Warszawa - Wesoła

Pan Piotr Grzegorz Adamczyk GADENT" Spółka z o.o. ul. Kazimierzowska 85/ Warszawa

WK-II Pan Li Zhiming Medyczne Centrum Zabiegowo-Rehabilitacyjne Sp. z o.o. ul. Wenecka Jabłonna

Pani Patrycja Jerschina PJ-MED Sp. z o.o. ul. Puławska Warszawa

Pan Piotr Adamczyk Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej GADENT ul. Tadeusza Kościuszki Rawa Mazowiecka

Pan Marek Krzyczkowski Linea Corporis Chirurgia Plastyczna Sp. z o.o. ul. Nowiniarska Warszawa

Pani Małgorzata Woś TW DENTAL Prywatna Przychodnia Stomatologiczna M. Woś, E. Wieczorek ul. Mozarta Warszawa

Pani Krystyna Morawiak Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne Wschodnia 66 ul. Wschodnia Szydłowiec

W Y S T Ą P I E N I E P O K O N T R O L N E

Pani Anna Jasiewicz-Reps PRYWATNA PRZYCHODNIA LEKARSKA ZDROWIE I URODA ul. Jana III Sobieskiego Warszawa

Pan Tomasz Latocha Marzena Latocha s.c. Nova Medical ul. Carla Goldoniego Warszawa

Pani Monika Francuz PINAWELA Sp. z o.o. ul. Instalatorów Warszawa

Pan Piotr Humański Specjalista Sp. z o.o. ul. Dąbrowskiego 40A lok Warszawa

Pani Teresa Maria Bogiel Mazowiecki Szpital Bródnowski w Warszawie Sp. z o.o. ul. Ludwika Kondratowicza Warszawa

Pan Jacek Kacperski Dyrektor Nowodworskiego Centrum Medycznego w Nowym Dworze Mazowieckim ul. Miodowa Nowy Dwór Mazowiecki

Pan Marcin Faflik Magodent Sp. z o.o. ul. Szamocka Warszawa

W Y S T Ą P I E N I E P O K O N T R O L N E

Pan Andrzej Golimont Szpital Praski p.w. Przemienienia Pańskiego Sp. z o.o. al. Solidarności Warszawa

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ

Pan Jarosław Pawlik Dyrektor Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Kozienicach al. Gen. Wł. Sikorskiego Kozienice

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ

Pani Katarzyna Wyszogrodzka-Jagiełło Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej ul. Akacjowa 2A Siennica

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ

Pan Mirosław Małecki ul. Kordeckiego Piaseczno

Pani Hanna Jaroszewska Dyrektor Specjalistycznego Szpitala Wojewódzkiego w Ciechanowie ul. Powstańców Wielkopolskich Ciechanów

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE

Pan Arkadiusz Kurzyński, PROXIMUS ul. 3 Maja Sulejówek

Pan Andrzej Kamasa Dyrektor Specjalistycznego Szpitala Wojewódzkiego w Ciechanowie ul. Powstańców Wielkopolskich Ciechanów

Pan Aleksander Gawlik Dyrektor Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Pionkach ul. Harcerska Pionki

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE

Pan Arkadiusz Bonder Laboratoria RH+ Sp. z o.o. ul. Młynarska 39/ Piaseczno

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII

Pan Arkadiusz Kurzyński Senior Med Spółka z o.o. Spółka komandytowa ul. Chabrowa Wiązowna

PROTOKÓŁ. z kontroli problemowej przeprowadzonej w podmiocie leczniczym pn.: Centralny Zarząd Spółdzielni Inwalidów w Wałczu przy ul. Kościuszki 4.

Wystąpienie pokontrolne

Pani Ewa Maniara ul. Grupy Kampinos 19b Palmiry

W Y S T Ą P I E N I E P O K O N T R O L N E

SPRAWOZDANIE Z KONTROLI przeprowadzanej w trybie doraźnym

WYSTĄPIENIE POKONTROLNE

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII

Pani Małgorzata Syczewska Dyrektor Instytutu Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie al. Dzieci Polskich Warszawa

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ. WP-VIII Protokół

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII

Pan Krzysztof Żochowski Dyrektor Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej ul. Lubelska Garwolin

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ

Pan Tomasz Grzybowski ONV Sp. z o.o Stary Gózd Stara Błotnica

Pan Piotr Parasiewicz EKWOS ul. Rozwojowa Grębiszew

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII

Pan Andrzej Jaczewski Villa Clinic Sp. z o.o. Sp. komandytowa ul. Aleksandra Prystora Warszawa

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE

Pani Beata Zofia Leszczyńska Orpea Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością ul. Prosta Warszawa

ZP JL Egz. nr 1 PROTOKÓŁ

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ

WOJEWODA DOLNOŚLĄSKI Wrocław, dnia ~ lipca 2018 r.

W Y S T Ą P I E N I E P O K O N T R O L N E

Wystąpienie pokontrolne

Pan Radosław Walasek ul. Brzostowska Warszawa

Lubuski Urząd Wojewódzki w Gorzowie Wielkopolskim ul. Jagiellończyka Gorzów Wlkp.

Protokół kontroli problemowej podmiotu leczniczego z dnia 11 września 2013r.

Protokół kontroli problemowej. podmiotu leczniczego przeprowadzonej w dniu 13 sierpnia 2013 r.

Pan Arkadiusz Stępniewski Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Pniewach Pniewy 2A Pniewy

Warszawa, ' i r. WOJEWODA MAZOWIECKI WZ-VI WYSTĄPIENIE POKONTROLNE

Pan Marek Jędrzejczyk Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Zakład Pielęgnacyjno-Opiekuńczy DOM NAD LIWCEM Barchów Łochów

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ

PROTOKÓŁ. Wyjaśnień udzielała: Aleksandra Hawryluk kierownik Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Lipianach.

Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZ/III/8012/146/11 podpisanym w dniu 5 grudnia 2011r.

Protokół kontroli problemowej. podmiotu leczniczego przeprowadzonej w dniu 23 września 2013 r.

WOJEWODA DOLNOŚLĄSKI Wrocław, dnia. listopada 2018 r.

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ

Protokół kontroli problemowej podmiotu leczniczego z dnia 15 lutego 2013r.

Częstochowa, 18 grudnia 2013 roku

PROTOKÓŁ. na podstawie upoważnienia Wojewody Zachodniopomorskiego nr 33/2014 z dnia 11 lipca 2014 r.

WYSTĄPIENIE POKONTROLNE

Pan Michał Kruczkowski Evanne Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 47/ Warszawa

WOJEWODA ŚWIĘTOKRZYSKI. Pani Małgorzata Armańska Kierownik Przychodni Centrum Medyczne ZAGNAŃSKA NZOZ Sp. z o. o. w Kielcach. Wystąpienie pokontrolne

WOJEWODA DOLNOŚLĄSKI Wrocław, dnia kwietnia 2018 r.

CZP.I Kielce, dnia 28 sierpnia 2013r.

UCHWAŁA NR 375/I KRF KRAJOWEJ RADY FIZJOTERAPEUTÓW. z dnia 9 kwietnia 2019 r.

PS PW. Egz. nr

Wystąpienie pokontrolne

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ

Pan Jacek Białobłocki Dyrektor Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Mławie ul. Anny Dobrskiej Mława

Pani Lidia Teresa Michalska Złota Jesień Kiełczowski Spółka z o.o. ul. Nowodworska Legionowo

Protokół kontroli problemowej podmiotu leczniczego przeprowadzonej w dniu 11 czerwca 2014 r.

Pan Krzysztof Zakrzewski Dyrektor Samodzielnego Zespołu Publicznych Zakładów Lecznictwa Otwartego Warszawa-Ochota ul. Szczęśliwicka Warszawa

PROTOKÓŁ z kontroli problemowej przeprowadzonej w Ośrodku Terapii i Opieki nad Nietrzeźwymi Sp. z o.o. w Koszalinie

Protokół kontroli problemowej podmiotu leczniczego z dnia 3 września 2013r.

Nr księgi w RPWDL , oznaczenie organu: W-08.

Wystąpienie pokontrolne

MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ

Transkrypt:

Warszawa, 19 lipca 2017 r. WOJEWODA MAZOWIECKI WK-II.9612.1.30.2017 Pani Monika Francuz PINAWELA Sp. z o.o. ul. Instalatorów 7/111 02-237 Warszawa W Y S T Ą P I E N I E P O K O N T R O L N E Na podstawie art. 111 ust. 1 oraz art. 111a ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (dalej ustawa o działalności leczniczej Dz. U. z 2016 r. poz. 1638, z późn. zm.) przeprowadzona została kontrola doraźna w zakładzie leczniczym pn. NZOZ Przyjazne Gabinety (dalej NZOZ), mieszczącym się przy ul. Patriotów 207 w Warszawie, prowadzonym przez podmiot leczniczy pn. Pinawela Sp. z o.o. (dalej Spółka). Zakres kontroli obejmował zgodność wykonywanej działalności z przepisami określającymi warunki wykonywania działalności leczniczej. Kontrolą objęto badanie stanu faktycznego od daty rozpoczęcia działalności leczniczej do dnia zakończenia czynności kontrolnych. Wyniki ww. kontroli przedstawione zostały w protokole kontroli z dnia 18 kwietnia 2017 r., który jak wynika z dokumentu potwierdzającego jego odbiór, został odebrany przez Spółkę w dniu 1 czerwca 2017 r., jednakże pomimo otrzymania odpowiedzi (pismo Wydziału Kontroli z 26 czerwca 2016 r.) na zastrzeżenia złożone do protokołu do chwili obecnej, tj. do 19 lipca 2017 r. nie został przekazany do Mazowieckiego Urzędu Wojewódzkiego w Warszawie (dalej MUW) podpisany przez Spółkę protokół kontroli. Wobec powyższego przekazuję Pani niniejsze wystąpienie pokontrolne.

W trakcie kontroli ustalono, że pomieszczenia placówki spełniały wymagania ogólne oraz szczegółowe określone dla ambulatorium w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (dalej rozporządzenie w sprawie wymagań dla pomieszczeń i urządzeń podmiotu wykonującego działalność leczniczą Dz. U. z 2012 r., poz. 739). Świadczenia zdrowotne w kontrolowanej placówce zabezpieczał jeden lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii oraz cztery pielęgniarki. Ponadto Spółka zatrudniała lekarza medycyny, który zgodnie z wyjaśnieniami pani Prezes pełnił funkcję koordynatora. W dokumentacji podmiotu zgromadzono dokumenty potwierdzające prawo wykonywania zawodu aktualnie zatrudnionych lekarzy i pielęgniarek. Okazana w dniach prowadzenia kontroli umowa o pracę z lekarzem udzielającym świadczeń zdrowotnych w NZOZ była nieaktualna (zawarta na okres od 19 listopada 2015 r. do dnia 18 lutego 2016 r.). Z informacji pani Prezes wynikało, że świadczenia medyczne realizowane były codziennie w godzinach od 9 00 do 16 00, natomiast konsultacje lekarskie zabezpieczane były w zależności od potrzeb pacjentów. Leki, którymi dysponowała kontrolowana placówka zostały zweryfikowane z wykazem produktów leczniczych określonych w załączniku nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym, oraz wykazem produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych, ratujących życie (dalej rozporządzenie w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym Dz. U. z 2011 r. Nr 18, poz. 94). Ustalono, że leki przechowywane były w przeszklonej szafie w zamykanym na klucz gabinecie zabiegowym. Wszystkie leki miały zachowany termin ważności do użycia. Takie leki, jak: Fragmin, Clexan, Crestor, Prograf, Oxis Turbuhale, Symbicort, które przechowywane były w ww. gabinecie nie zostały ujęte w wykazie produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym, natomiast zostały wskazane w Obwieszczeniu Ministra Zdrowia z dnia 10 stycznia 2017 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej (Dz. Urz.MZ.2017.2). Pozostałe leki wyszczególnione w załączniku nr 4 do protokołu zostały ujęte w wykazie produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym. 2

W związku z pismem Głównego Inspektora Farmaceutycznego informującym o nabyciu przez podmiot leczniczy PINAWELA Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie dużych ilości produktów leczniczych w listopadzie i grudniu 2015 r. oraz styczniu 2016 r., m.in. takich jak: Pulmicort Turbohaler 200, Clexane, Fraxiparyna 7500 j.m., Zoladex implant 3,6 mg oraz Kreon 25000, skierowano zapytanie (pismo z 27 lutego 2017 r.) dotyczące wskazania rodzaju świadczeń opieki zdrowotnej, do jakiego wykorzystane zostały nabyte produkty lecznicze oraz udostępnienia dokumentacji medycznej, w przypadku zastosowania leków u pacjentów przy wykonywaniu świadczenia medycznego, wraz ze wskazaniem przyczyny i daty podania leku, postaci i jego dawki, imienia i nazwiska zlecającego oraz wykonującego czynności. Jak wynikało z wyjaśnień pani Prezes z 7 marca 2017 r. ( ) leki wymienione w piśmie zostały wykorzystane na potrzeby kontrolowanego podmiotu, a pozostałe przez podmioty należące do spółki. Niewykorzystane i przeterminowane zostały zutylizowane przez firmę zewnętrzną współpracującą z podmiotami Spółki ( ). Pomimo kolejnego pisma Wydziału Kontroli Spółka nie przekazała żadnych dodatkowych wyjaśnień dotyczących wykorzystania, zgodnie z przepisami prawa, produktów leczniczych, nie przedłożyła również żadnej dokumentacji, w tym medycznej pacjentów potwierdzającej ewentualne zastosowanie zakupionych leków. Zgodnie z danymi zawartymi w rejestrze podmiotów leczniczych kontrolowany zakład leczniczy wykonuje działalność medyczną w rodzaju ambulatoryjne świadczenia zdrowotne i co do zasady nie ma możliwości bezpośredniego stosowania leków u pacjentów w przychodni, w przeciwieństwie do powszechnie stosowanych leków w terapii pacjentów prowadzonej w opiece całodobowej i stacjonarnej (np. szpital, ZOL itp.). Należy podkreślić, że standardowym postępowaniem w lecznictwie ambulatoryjnym, z wyjątkiem sporadycznych przypadków, jest wydanie pacjentowi recepty z przepisanym lekiem bądź produktem leczniczym, przez lekarza, który udzielił świadczenia zdrowotnego w poradni. Uwzględniając informację Głównego Inspektora Farmaceutycznego w wyniku wizytacji pomieszczeń palcówki ustalono, że w gabinecie zabiegowym dostępny był wyłącznie lek pn. Clexan (Clexan forte 150/ml 7 opakowań każde po 10 ampułko-strzykawek, oraz Clexan 120/0,8 ml 3 opakowania każde po 10 ampułko-strzykawek). Z analizy dokumentacji medycznej 10 pacjentów, którym udzielone zostały świadczenia medyczne wynikało, że ww. lek nie został zastosowany w leczeniu pacjentów. Badaniu poddano indywidualną dokumentację medyczną 10 pacjentów, tj. wszystkich którym udzielano świadczeń zdrowotnych w NZOZ Przyjazne Gabinety w okresie od 16 listopada 2015 r. do 27 lutego 2017 r. Pierwsza konsultacja lekarska odbyła się 14 lutego 2016 r., tj. na 2 dni przed 3

upływem 3 miesięcy od wpisania podmiotu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Wszystkie świadczenia zdrowotne zrealizowane zostały przez jednego lekarza specjalistę kardiologii. We wszystkich przypadkach w indywidualnej dokumentacji medycznej odnotowane zostało wydanie recepty na przepisany przez lekarza lek. Recepty wystawione były przez zatrudnionego w placówce lekarza specjalistę, uprawnionego do udzielania świadczeń w funkcjonujących w placówce poradniach. W NZOZ znajdowała się również dokumentacja medyczna, tj. Historie zdrowia i choroby 102 pacjentów, która nie została skontrolowana, ponieważ zgodnie z wyjaśnieniem pani Prezes została sporządzona i pozostawiona, przez inny zakład leczniczy, który wcześniej funkcjonował w pomieszczeniach aktualnie udzielającego świadczeń zdrowotnych NZOZ. Na podstawie przekazanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego faktur (nr 8/2016 z 15.01.2016 r., nr 9/2016 z 15.01.2016 r., nr 10/2016 z 15.01.2016 r., nr 17/2016 z 22.01.2016 r. oraz nr 18/2016 z 22.01.2016 r.), stanowiących potwierdzenie, że nabywcą leków w styczniu 2016 r. był zakład leczniczy pn. NZOZ Przyjazne Gabinety, zlokalizowany przy ul. Patriotów 207 w Warszawie ustalono, że leki zostały nabyte na kwotę 27 523,85 zł. Ponadto do ww. wartości leków doliczona została wartość produktów leczniczych wyszczególnionych na zapotrzebowaniach wystawionych przez NZOZ Przyjazne Gabinety dnia 29 stycznia 2016 r. do realizacji w na kwotę 199 462,43 zł. Łączna kwota nabytych przez NZOZ w styczniu 2016 r. produktów leczniczych wynosiła 226 986,28 zł. W wyniku kontroli stwierdzono następujące nieprawidłowości: 1. Niezgodność struktury organizacyjnej zakładu leczniczego zgłoszonej do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą ze stanem faktycznym. Ustalono, że w NZOZ nie funkcjonowały następujące gabinety (poradnie): dermatologiczny, neurologiczny, onkologiczny, pediatryczny, ginekologiczno-położniczy, psychiatryczny, fizjoterapii, urologiczny, endokrynologiczny, chirurgii urazowo-ortopedycznej i pulmonologiczny, co nie zostało zgłoszone do organu prowadzącego rejestr (brak lekarzy specjalistów oraz dokumentacji medycznej sporządzonej ww. poradniach). Takim działaniem naruszony został art. 107 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej. 2. Nieprzekazanie do Wydziału Kontroli kopii umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu leczniczego potwierdzającej ciągłość ubezpieczenia. Ustalono, że okres 4

obowiązywania udostępnionej umowy OC upłynął z dniem 3 marca 2017 r., co stanowi naruszenie art. 25 ustawy o działalności leczniczej. 3. Nieokazanie aktualnego dokumentu potwierdzającego przeprowadzenie okresowego przeglądu urządzenia wentylacji mechanicznej i klimatyzacji w kontrolowanej placówce. Obowiązek wykonania okresowych przeglądów i konserwacji wymienionych urządzeń, a następnie ich udokumentowania, co wynika z 39 ust. 1 i 2 rozporządzenia w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą. 4. Nieokazanie w trakcie kontroli aktualnej dokumentacji potwierdzającej sprawność techniczną stacjonarnego stołu do masażu i rehabilitacji, znajdującego się w wyposażeniu NZOZ, do której posiadania i okazania organowi kontroli podmiot leczniczy jest zobowiązany na podstawie art. 90 ust. 6, 7 i 9 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 211, z późn. zm.). 5. Nieudostępnienie w formie pisemnej informacji o prawach pacjenta w miejscu ogólnodostępnym, co stanowi naruszenie art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (dalej ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta Dz. U. z 2017 r. poz. 1318). 6. Niezamieszczenie w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych oraz na stronie internetowej podmiotu informacji o wysokości opłat za udostępnienie dokumentacji medycznej oraz wysokości opłat za udzielane świadczenia zdrowotne. Ponadto informacje dotyczące zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych w miejscu ich udzielania oraz na stronie internetowej placówki są nieaktualne. Takim działaniem naruszono art. 24 ust. 2 ustawy o działalności leczniczej. 7. Niezaktualizowanie regulaminu organizacyjnego podmiotu leczniczego w zakresie nazwy zakładu leczniczego, który działa pod nazwą NZOZ Przyjazne Gabinety, a w regulaminie oznaczony został pod nazwą Przyjazne Gabinety. Ponadto regulamin zawierał nieaktualne zapisy dotyczące: zadań podmiotu i poszczególnych komórek organizacyjnych, zakresu udzielnych świadczeń zdrowotnych, struktury organizacyjnej zakładu leczniczego, wysokości opłat za udostępnienie dokumentacji medycznej oraz za zaświadczenia zdrowotne dla kontrolowanego zakładu leczniczego, co jest niezgodne z art. 24 ust. 1 pkt 1, 2, 3, 7, 9 i 12 ustawy o działalności leczniczej. 5

8. Nieprawidłowe prowadzenie indywidualnej dokumentacji medycznej. Sprawdzono udostępnioną w toku kontroli dokumentację 10 pacjentów, stwierdzając: a) we wszystkich przypadkach brak numerowania stron dokumentacji prowadzonej w postaci papierowej, co jest niezgodne z 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (dalej rozporządzenie w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej Dz. U. z 2015 r., poz. 2069), b) we wszystkich przypadkach brak oznaczenia podmiotu w zakresie jego nazwy, nazwy jednostki organizacyjnej oraz jej kodu resortowego stanowiącego część V systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz nazwy komórki organizacyjnej oraz jej kodu resortowego stanowiącego część VII systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, co stanowi naruszenie 10 ust. 1 pkt 1 a, d i e rozporządzenia w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej, c) we wszystkich przypadkach brak oświadczenia pacjenta o upoważnieniu do uzyskiwania informacji o jego stanie zdrowia i udzielonych świadczeniach zdrowotnych, ze wskazaniem imienia i nazwiska osoby upoważnionej oraz danych umożliwiających kontakt z tą osobą, oraz oświadczenia pacjenta o upoważnieniu do uzyskiwania dokumentacji, ze wskazaniem imienia i nazwiska osoby upoważnionej, albo adnotacji o niezłożeniu ww. oświadczeń, co jest niezgodne z 8 ust. 1 pkt 1-2 i ust. 3 rozporządzenia w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej, d) w 3 przypadkach brak daty dokonania wpisu w przypadku udzielenia świadczenia zdrowotnego, co stanowi naruszenie 10 ust. 1 pkt 4 rozporządzenia w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej. 9. Nieprawidłowe prowadzenie zbiorczej dokumentacji medycznej. a) Księga przyjęć nie zawierała następujących danych/informacji ustalonych w 43 pkt 1, 3, 4, 5 i 7 rozporządzenia w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej: oznaczenia podmiotu w zakresie jego nazwy, nazwy jednostki organizacyjnej oraz jej kodu resortowego stanowiącego część V systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, godziny zgłoszenia się pacjenta, imienia i nazwiska oraz podpisu osoby dokonującej wpisu., imienia i nazwiska, numeru PESEL i adresu miejsca zamieszkania pacjenta (2 wpisy), numeru PESEL i adresu miejsca zamieszkania pacjenta (2 wpisy), adresu miejsca zamieszkania pacjenta (13 wpisów), 6

oznaczenia osoby udzielającej świadczenia zdrowotnego (imienia i nazwiska 10 wpisów). Jednocześnie pragnę zwrócić uwagę na fakt, że zapisy treści w indywidualnej dokumentacji medycznej pacjentów zweryfikowano z zapisami w Księdze przyjęć stwierdzając brak ich spójności. Pacjentowi o nazwisku.. przypisane zostały różne numery PESEL (wpis nr 8 w Księdze przyjęć z 13 czerwca 2016 r., wpis nr 10 z 20 lipca 2016 r., wpisy: nr 11 z 11 sierpnia 2016 r., nr 12 z 29 września 2016 r. i nr 13 z 5 października 2016 r. nie zawierały numeru PESEL pacjenta). Ponadto konsultacje lekarskie udzielone ww. pacjentowi w dniach 29 września i 5 października 2016 r. nie zostały odnotowane w jego indywidualnej dokumentacji medycznej. W trakcie kontroli brak było indywidualnej dokumentacji medycznej pacjenta., któremu zgodnie z Księgą przyjęć kontrolowanej placówki udzielono świadczeń zdrowotnych w dniach 2 i 23 stycznia 2017 r. b) Księga zabiegów nie zawierała następujących danych/informacji w 32 pkt 1, 4, 5 i 7 rozporządzenia w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej: oznaczenia podmiotu w zakresie jego nazwy, nazwy jednostki organizacyjnej oraz jej kodu resortowego stanowiącego część V systemu resortowych kodów identyfikacyjnych i nazwy komórki organizacyjnej oraz jej kodu resortowego stanowiącego część VII systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, numeru PESEL pacjenta, oznaczenia lekarza zlecającego zabieg, oznaczenia lekarza albo innej osoby uprawnionej do udzielania świadczeń zdrowotnych wykonującej zabieg w zakresie imienia i nazwiska, tytułu zawodowego, uzyskanych specjalizacji oraz numeru prawa wykonywania zawodu. Ponadto Księga zabiegów zawierała 8 wpisów dokonanych w 2016 r., a w 2017 r. nie zwierała żadnego wpisu dokumentującego udzielenie ww. świadczeń. Weryfikacja wpisów z 9 lutego 2016 r. wykazała, że badanie EKG zostało wykonane pacjentce o nazwisku, dla której brak było indywidualnej dokumentacji medycznej oraz nie udokumentowano udzielonego świadczenia zdrowotnego w Księdze przyjęć. 10. Na podstawie przekazanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego faktur ustalono, że zakład leczniczy pn. NZOZ Przyjazne Gabinety w styczniu 2016 r. nabył produkty lecznicze na kwotę 27 523,85 zł. Do ww. wartości doliczona została wartość produktów leczniczych wyszczególnionych na zapotrzebowaniach z dnia 29 stycznia 2016 r. do realizacji..... w na kwotę 199 462,43 zł. Łączna kwota nabytych w styczniu 2016 r. produktów leczniczych wynosiła 226 986,28 zł. 7

Spółka prezentując stanowisko, że nabyte produkty lecznicze wykorzystane zostały przez kontrolowany zakład oraz inne jej podmioty nie podjął żadnych działań oraz nie przedstawił żadnych dowodów, w tym dokumentacji medycznej pacjentów potwierdzających, że zakupione produkty lecznicze zostały wykorzystane przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych. Kontrolowany podmiot nie wskazał również żadnego miejsca/pomieszczenia, w którym mogły być przechowywane leki niewykorzystane. Takie działania pozwalają wnioskować, że nabyte leki zostały zakupione w celach innych, niż cele medyczne oraz uznać, że naruszony został zakaz zbywania leków, o którym mowa w art. 87 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U z 2016 r. poz. 2142, z późn. zm.), zgodnie z którym produkty lecznicze, albo środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne objęte refundacją nabywane przez podmiot wykonujący działalność leczniczą mogą być stosowane wyłącznie w celu udzielania świadczeń opieki zdrowotnej. Przedstawiając powyższe ustalenia zobowiązuję Panią do podjęcia działań w celu wyeliminowania stwierdzonych w trakcie kontroli nieprawidłowości, a w szczególności do: 1. Zgłoszenia do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą zakończenie działalności leczniczej komórek organizacyjnych wymienionych w punkcie 1. wystąpienia. 2. Przesłania do Wydziału Kontroli Mazowieckiego Urzędu Wojewódzkiego w Warszawie, poświadczonych za zgodność z oryginałem, kopii: a) aktualnej umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, b) dokumentacji potwierdzających przeprowadzenie okresowego przeglądu urządzenia wentylacji mechanicznej i klimatyzacji, zgodnie z obowiązkiem określonym w 39 rozporządzenia w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą, c) dokumentów potwierdzających sprawność techniczną stacjonarnego stołu do masażu i rehabilitacji. 3. Udostępnienia w placówce, w miejscu ogólnodostępnym, informacji o prawach pacjenta w formie pisemnej. 4. Zamieszczenia w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych oraz na stronie internetowej placówki informacji dotyczącej wysokości opłat za udostępnienie dokumentacji medycznej, opłat za świadczenia zdrowotne oraz zaktualizowanie zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych. 5. Zaktualizowania regulaminu organizacyjnego w zakresie niezgodności wskazanych w punkcie 7. wystąpienia. 8

6. Prowadzenia dokumentacji medycznej zgodnie z normami ustalonymi w rozporządzeniu w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej, w szczególności dokumentacja indywidualna pacjentów powinna zawierać dane wymienione w punkcie 8., zaś dokumentacja zbiorcza dane wymienione w punkcie 9. wystąpienia. Ponadto pragnę zwrócić Pani uwagę na fakt niezgłoszenia do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą dostępnej strony internetowej zakładu leczniczego, natomiast zgłoszony do rejestru numer telefonu jest nieaktualny, co utrudnia kontakt z placówką. W trakcie czynności kontrolnych nie udostępniono książki kontroli, do prowadzenia, której i okazania organowi kontroli przedsiębiorca jest zobowiązany na podstawie art. 81 ust. 1 i art. 81a ust. 1 ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz. U. z 2016 r. poz. 1829, z późn. zm.). Jednocześnie informuję, że protokół kontroli z dnia 18 kwietnia 2016 r. oraz wystąpienie pokontrolne, znak: WK-II.9612.1.30.2017 zostaną przekazane do Wydziału Zdrowia MUW, prowadzącego rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą, w celu podjęcia działań zgodnie z kompetencjami określonymi w art. 111a ust. 2 ustawy o działalności leczniczej. Zalecenia określone w punktach 1., 3. i 6. należy zrealizować w terminie 14 dni od daty otrzymania wystąpienia. Zalecenia określone w punktach 2., 4. i 5. należy zrealizować w terminie 30 dni od daty otrzymania wystąpienia. Proszę o poinformowanie Wojewody Mazowieckiego, z powołaniem znaku pisma WK-II.9612.1.30.2017 o sposobie realizacji zaleceń i wniosków pokontrolnych. z up. WOJEWODY MAZOWIECKIEGO Paweł Błasiak Zastępca Dyrektora Wydziału Kontroli 9