II. Postulaty przedstawicieli organizacji pacjentów z dnia 6 czerwca br.ws. dokumentu Założeń zmian w systemie refundacji leków Wiele postulatów organizacji pacjentów dotyczyło wprowadzenia na listy leków refundowanych poszczególnych preparatów. Postulaty te ze względu na swój szczegółowy charakter wykraczający poza zakres dokumentu nie zostały ujęte w przedmiotowej tabeli. Postulaty przedstawicieli organizacji pacjentów ws. dokumentu pt. Założenia zmian w refundacji leków wersja z dnia 24 maja 2005 r. Polskie Stowarzyszenie Chorych na Hemofilię 1. Wniosek o umieszczenie w KR przedstawicieli organizacji pacjentów 2. Możliwość refundacji indywidualnych 3. Maksymalne ceny urzędowe Propozycje ujęte w jednolitym tekście dokumentu Założeń zmian w systemie refundacji leków wersja z dnia 7 lipca br. 1. nieuwzględniono 2. nieuwzględniono 3. nieuwzględniono Polskie Stowarzyszenie Stwardnienia Rozsianego 1. Możliwości konsultacji leków refundowanych z organizacjami pacjentów 2. Nieprecyzyjne sformułowanie kryteriów na podstawie, których lek ma się pojawić na liści refundowanej 3. Rozszerzenie o inne jednostki chorobowe kryterium jakości życia przy rfundacji 4. Niejasne uznaniowe kryteria np.: udowodniona skuteczności leku 5. Dalsze losy listy leków chorób przewlekłych 6. Ograniczony dostęp do specjalistów 1. konsultacje aktów wg zatwierdzonego rozdzielnika pkt 2 i 4, 5. zostanie uwzględnione w projekcie
7. Wprowadzenie opłat za wpisanie leku na listę leków refundowanych - propozycja korupcjogenna 3. uzgledniono 7 nieuwzględnoino Stowarzyszenie Osób Dotkniętych Padaczką i Przyjaciół Spokojna głowa 1. Brak dostępu pacjentów z małych miejscowości do leków Ogólnopolskie Stowarzyszenie Pomocy Chorym z HCV Prometeusze 1. Wprowadzanie zmian w refundacji leków w porozumieniu z grupami eksperckimi Krajowe Forum na Rzecz Terapii Chorób Sierocych 1. Wniosek o umieszczenie w KR przedstawicieli organizacji pacjentów Ogólnopolskie Stowarzyszenie Pomocy Chorym na Przewlekłą Białaczkę Szpikową 1. Wniosek o umożliwienie udziału przedstawicielom organizacji pacjentów prac w KR w charakterze ekspertów 2. Dalsze losu programów lekowych 3. Przesłanki stworzenia zapisu: Minister ma prawo do podjęcia negatywnej decyzji, mimo pozytywnej decyzji komisji 4. Dalsze losy: wykazu chorób przewlekłych i programy 5. Ograniczony dostęp do lekarzy specjalistów, którzy muszą mieć podpisaną umowę z NFZ 6. Wprowadzenie na leki specjalistyczne recept odnawialnych 1.KR może zaciągać opinii ekspertów 1. nieuwzględniono 1 KR może zaciągać opinii ekspertów 2, 4 i 7 zostanie uwzględnione w projekcie 3. MZ uzasadnia decyzję o nieobjęci refundacją
7. Szczegółowy tryb wprowadzania leków na listy refundacyjne 8. Nadzór Ministerstwa Zdrowia nad pracami i działaniami NFZ 5. (-) 6. uwzględniono w następującej treści; Wprowadza się receptę odnawialna na leki objete wykazem leków specjalistycznego stosowana 8. Nadzór nad NFZ będzie tematem przyszłego spotkania Federacja Polskich Klubów Kobiet po Mastektomii Amazonki 1. Proponuje by w kwalifikacji chorych do leczenia farmakologicznego jedynym i decydującym kryterium było wskazanie lekarza specjalisty, a nie względy ekonomiczne 2. Zapewnienie ciągłości leczenia chorym zakwalifikowanym do specjalisty Stowarzyszenie Życie po Przeszczepie 1. Niedostateczny dostęp do leków i ciągłość w tym dostępie 2 Jawne listy osób oczekujących na poszczególne leki (tj. interferon) 1. (-) 2. zostanie uwzględnione w projekcie odpowiednich aktów 1. zostanie uwzględnione w projekcie
2. (-) Stowarzyszenie Pomocy Chorym na Przewlekłą Obturacyjną Chorobę Płuc 1. Mała dostępność do specjalisty 2. Dostępność do leków specjalistycznych powinna być pełna 3. przeciw wprowadzeniu recept specjalistycznych - dodanie kolejnych recept spowodujże lekarz będzie miał kilkanaćsie różnych rodzajów recept i będzie przebierał pomiędzy nimi Stowarzyszenie Transplantacji Serca 1. Wprowadzenie recept stałych odnawialnych, w przypadku chorób przewlekłych 2. Leki generyczne mogą być tylko, jeśli posiadają badania biorównoważności 3. Co z lekami w których czynnik podstawowy jest biorównoważny a rozpuszczalniki nie są dopuszczone w innych krajach? 4. Powinna być brana pod uwagę sprawa refundacji chorób a nie leków, osoby o niski dochodach nie leczą się w sposób zalecany przez lekarza, bo ich po prostu na to nie stać 5. Jeśli transplantolodzy zgłaszają wątpliwości to czy nienależałoby robić badań klinicznych? 1. (-) 2. (-) 3. nieuwzględniono w przypadku wykazu leków specjalistycznych 2. uwzględniono z wyłączeniem leków objętych okresem przejściowym na zasadach określonych w TA 3. biorównoważność jest ustalana przy procesie rejestracji 4. (-)
5. badania kliniczne są brane pod przy procesie rejestracji Fundacja Kobiet Polskich Zawsze Zdrowa i Atrakcyjna 1. Wniosek o recepty odnawialne 2. Uwzględnienie jakości życia nie tylko we wskazaniach onkologicznych 2. uwzględniono Towarzystwo Przyjaciół Chorych na Astmę 1. Postuluje za receptami odnawialnymi albo za możliwością przepisywania leku w ramach ryczałtu na znacznie dłuższy okres niż 28 dni, na 2-3 miesiące 2. Uściślenie niektórych sformułowań dotyczących skuteczności leku 3. Nacisk na zapobieganie występowaniu zaostrzeń 2.. zostanie uwzględnione w projekcie 3. (-) Stowarzyszenie Pomocy Chorych na Astmę i Choroby Alergiczne w Łodzi 1. Wniosek o recepty odnawialne 2. Zasady refundacji leków łączonych Związek Stowarzyszenie Rodzin i Opiekunów Osób Chorych Psychicznie Polfamilia 1. Wniosek o częstsze spotkania w sprawie zmian w refundacji leków 2. zostanie uwzględnione w projekcie odpowiednich aktów
Federacja Autyzm Polska 1. Trudny dostęp do specjalisty 2. Perspektywa niezależnej wyceny świadczeń i funkcjonowanie NFZ Fundacja Pomocy Rodzinom i Chorym na Mukowiscydoaę Matio 1. Poszerzenie osobowe KR o specjalistę w dziedzinie rehabilitacji 2. Powołanie komisji ponadparytjnej, która sprawowałaby pieczę nad zdrowiem publicznym Stowarzyszenie Pomocy Dzieciom Nadpobudliwym Ponad 1. Jakość życia powinna być brana pod uwagę nie tylko w lekach onkologicznych, ale również w lekach stosowanych w chorobach psychicznych 2. Powołanie Rady Pacjentów, której głos równoważyłby środowiska lekarzy Stowarzyszenie Mężczyzn z Chorobami Prostaty Gladiator 1. Określenie kryterium przy przyznawaniu ilości środków sanitarnych Polskie Towarzystwo Opieki nad Chorymi ze Stomią 1. Wnosi o refundowanie środków pomocniczych i środków ortopedycznych Fundacja Urszuli Jaworskiej 1. Wniosek o umieszczenie w KR przedstawicieli organizacji pacjentów 2. Procesowanie projektów ustaw wspólnie z projektami aktów wykonawczych w ramach konsultacji 1. (-) 2. bezie tematem przyszłego spotkania 1. KR może zasięgnąć opinii ekspertów 2. (-) 2.. (-) 1. Postulat wykracza poza problematykę dyskusji (zagadnienie zbyt szczegółowe) 1. zostanie uwzględnione w projekcie odpowiednich aktów 1. nieuwzgledniono 2 ogólna zasada procesu
społecznych 3. W pierwszej kolejności ustalenie chorób przewlekłych i dolegliwości, a następnie tworzenie wykazów leków 4. Aktualizacja wykazu leków refundowanych dwa razy w roku 5. Uwzględnienie jakości życia nie tylko we wskazaniach onkologicznych 6. Wprowadzenie recept odnawialnych 7. Rozwiązanie zagadnienia leków sierocych 8. Ustanowienie kryteriów wprowadzania preparatów na listy leków specjalistycznych 9. Przeciw likwidacji programów lekowych oraz indywidualnych terapii 10. Postulat o ustanowienie przedstawicieli organizacji pozarządowych i ekspertów do składu Zespołu ds. Gospodarki Lekami; MZ nie ma prawa odwołać członka zespołu kadencyjnego bez udowodnienia rażącego naruszenia regulaminu pracy zespołu 11. Rekomendacja zespołu powinna być wskazaniem dla MZ do podjęcia decyzji zgodnie z rekomendacją, a jeśli MZ wbrew rekomendacji podejmie negatywną decyzję refundacyjną musi ją rzetelnie uzasadnić 12. Przeciw możliwości takiej zmiany odpłatności, która skutkuje skreśleniem leku z listy refundacyjnej 13. Możliwość złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie wniosku refundacyjnego 14. Utworzenie ogólnodostępnej informacji o listach leków refundowanych (-) rozwiązanie systemowe legislacji 3, 7, 8 i 9 zostanie uwzględnione w projekcie 4. zgodnie z intencją MZ rozporządzenia refundacyjne są nowelizowane co najmniej raz na kwartał 5, 6, 11, 12, 13 i 14 uwzględniono 10, nieuwzględniono