DZ/271 / 126 / 640 / 2012 Kraków dnia 05.12.2012 r. DO WSZYSTKICH UCZESTNIKÓW POSTĘPOWANIA PRZETARGOWEGO NR DZ/271/ 126 /2012 Dotyczy: odpowiedzi na pytania do SIWZ przetargu nieograniczonego nr DZ/271/ 126 /2012 na dostawę kleju chirurgicznego, jedwabiu chirurgicznego oraz systemu do zamykania mostka po sternotomii. 1. Czy Zamawiający zawrze w projekcie umowy przybliŝony harmonogram ilościowy dostaw? Uzasadnienie do pytania 1: Pytanie zasadne jest ze względu na to, Ŝe Wykonawca musi wkalkulować w cenę materiału koszty dostawy. Odpowiedź nr 1: Nie. 2. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 1 poz. 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie syntetycznego kleju tkankowego na bazie n-hexyl cyjanoakrylanu? Uzasadnienie do pytania 2: - jako klej 1+składnikowy złoŝony z n-hexyl cyjanoakrylanu nie zawiera formaldehydów i składników pochodzenia zwierzęcego lub ludzkiego które mogą uczulać - nie wymaga skomplikowanego i czasochłonnego przygotowania (mieszania poszczególnych składników kleju) przed aplikacją, jak niektóre kleje biologiczne. MoŜe być stosowany w temperaturze pokojowej. - klej jest w pełni wchłanialny (częściowa resorpcja po 3 miesiącach, całkowita do 6 miesięcy od aplikacji) - klej jest nietoksyczny, niemutagenny ani nie podraŝnia tkanek - szybkie i silne działanie klejące klej jest w pełni utwardzony po 30 sekundach od aplikacji - długa przydatność kleju w strzykawce po otwarciu opakowania : ok. 4 godziny - duŝa wydajność produktu: 1ml pozwala na pokrycie powierzchni około 100 cm 2 tworząc cienką warstwę nie wpływając w sposób istotny na elastyczność tkanki lub implantu jak np. siatka przepuklinowa. - w odróŝnieniu od wielu klejów wieloskładnikowych moŝe być stosowany równieŝ na mokre powierzchnie bez konieczności osuszania miejsca aplikacji - moŝe być stosowany zarówno jako klej i jak i hemostatyk - aplikator oferujemy dł. 15 cm i dł 37cm, który moŝna przyciąć do wymaganej długości Odpowiedź nr 2: Nie. 3. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 1 poz. 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie kleju tkankowego na bazie n-hexyl cyjanoakrylanu o pojemności 0,5ml lub 1ml lub 1,5ml? Jeśli Zamawiający wyrazi zgodę to prosimy o sprecyzowanie jaką pojemność kleju tkankowego ma zaoferować wykonawca w pozycji 1.Wydajność kleju: 1ml = 100 cm 2 Odpowiedź nr 3: Nie.
4. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 1 poz. 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie aplikatora dł. 15 cm, który moŝna przyciąć do wymaganej długości? Odpowiedź nr 4: Tak. 5. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 1 poz. 3 wyrazi zgodę na zaoferowanie aplikatora dł. 37 cm, który moŝna przyciąć do wymaganej długości? Odpowiedź nr 5: Tak. 6. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację 2 ust. 3 wzoru umowy w następujący sposób na : Maksymalna cena zamówień objętych niniejszą umową wynosi... złotych (słownie:...). Zamawiający zastrzega sobie prawo do zakupu wyrobów medycznych w ilości mniejszej niŝ określona w załączniku nr 1 do umowy, pod warunkiem, Ŝe zmniejszenie nie będzie większe niŝ 20% wartości umowy? Uzasadnienie do pytania nr 6: Opis przedmiotu zamówienia powinien wskazywać w szczególności zakres zamówienia. Innymi słowy powinien on określać ilość zamówienia (por. wyrok KIO z dnia 4 grudnia 2008r., sygn. akt KIO/UZP 1329/08). Precyzyjny opis przedmiotu zamówienia pod względem ilościowym umoŝliwia bowiem wykonawcom prawidłowe skalkulowanie ceny oferty, bez naraŝania się na ewentualne straty. Odrębną kwestią jest to, Ŝe Zamawiający tylko wskutek prawidłowego przedmiotu zamówienia będzie mógł prawidłowo oszacować wartość zamówienia z naleŝytą starannością. Wskazać naleŝy, Ŝe przepis art. 29 ust. 1 ustawy Pzp nie daje podstaw do odstąpienia przez Zamawiającego od precyzyjnego i wyczerpującego opisu przedmiotu zamówienia z podaniem jego ilości/wielkości, nawet w przypadku, gdy jego zapotrzebowanie jest trudno przewidywalne. PowyŜsze potwierdza stanowisko Krajowej Izby Odwoławczej zaprezentowane w wyroku z dnia 24 kwietnia 2009 r. (sygn. akt KIO/UZP 458/09, KIO/UZP 460/09), zgodnie z którym przepis art. 29 ust. 1 ustawy nie daje podstaw do odstąpienia przez Zamawiającego od wyczerpującego i jednoznacznego opisu przedmiotu zamówienia w sytuacji, gdy zapotrzebowanie Zamawiającego jest trudno-przewidywalne. Sam fakt, Ŝe w dacie wszczęcia postępowania Zamawiający nie jest w stanie przewidzieć dokładnych ilości zamawianych produktów leczniczych, nie moŝe prowadzić do utrudnienia uczciwej konkurencji.stosownie do postanowienia art. 29 ust. 1 i 2 ustawy Pzp, przedmiot zamówienia opisuje się w sposób jednoznaczny i wyczerpujący, za pomocą dostatecznie dokładnych i zrozumiałych określeń, uwzględniając wszystkie wymagania i okoliczności mogące mieć wpływ na sporządzenie oferty, przy czym przedmiotu zamówienia nie moŝna opisywać w sposób, który mógłby utrudniać uczciwą konkurencję. Przedmiot zamówienia naleŝy opisać w sposób wyczerpujący (art. 29 ust.1 in principio ustawy Pzp), co implikuje, iŝ z opisu musi wynikać dokładny zakres zamówienia i warunki jego realizacji. Tym samym, Zamawiający nie moŝe zastrzec sobie prawa arbitralnego ukształtowania zakresu zamówienia po jego udzieleniu, a postanowienia w tym zakresie naleŝy uznać za nieskuteczne. PowyŜsze znajduje takŝe potwierdzenie na gruncie judykatury. Niedopuszczalne jest zatem zastrzeŝenie przez Zamawiającego moŝliwości ograniczenia zakresu umowy oraz prawa wyłączenia z zakresu umowy części dostaw, gdyŝ takie postanowienia specyfikacji (w tym projektu umowy) sprowadzają się praktycznie do przyznania sobie przez Zamawiającego nieograniczonego prawa do zmiany zakresu przedmiotu
zamówienia i warunków jego realizacji, co stanowi raŝące naruszenie przepisów ustawy Pzp, a w szczególności z art. 29 tejŝe ustawy (arg. z wyroku Zespołu Arbitrów z 25 stycznia 2005 r., sygn. akt. UZP/ZO/0-79/05). Ponadto, jak zauwaŝył Sąd Okręgowy w Warszawie (orzeczenie SO dla Warszawy Pragi z 23 listopada 2005 r., sygn. akt IV Ca 508/05), niedopuszczalne jest uzaleŝnienie moŝliwości zmniejszenia zakresu przedmiotu umowy w części dotyczącej ilości od potrzeby Zamawiającego i odpowiednio od kontraktu zawartego z NFZ lub wskazań medycznych, gdyŝ jest to sformułowanie tak ogólne, Ŝe nie stanowi w istocie Ŝadnego realnego ograniczenia. W konsekwencji, specyfikacja istotnych warunków zamówienia, wzór czy warunki przyszłej umowy powinny zawierać wyraźne i precyzyjne uregulowania dotyczące tej części zamówienia, która będzie realizowana na pewno oraz równie precyzyjne określenie tej części zamówienia, której realizacja będzie poddana uznaniu Zamawiającego. Wyszczególnione w ten sposób części wchodzą w zakres tego samego zamówienia, są elementem ściśle określonego zakresu przedmiotowego zamówienia o ustalonej łącznie wartości szacunkowej zamówienia, na które Zamawiający przewidział określone środki finansowe (por. art. 34 ust. 5 ustawy Pzp, który określa tzw. prawo opcji ). W orzeczeniu Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 11 stycznia 2008 r. (sygn. akt KIO/UZP 22/07) Izba wskazała, Ŝe niedopuszczalną praktyką jest określenie przez Zamawiającego jedynie górnej granicy swojego zobowiązania, bez wskazania nawet minimalnej ilości, czy wartości, którą na pewno wyda na potrzeby realizacji przedmiotu zamówienia. Taki sposób określenia przedmiotu zamówienia nie spełnia wymogów art. 29 ust. 2 ustawy Pzp, który nakazuje, aby przedmiot zamówienia był opisany w sposób wyczerpujący i konkretny. Izba uznała ponadto w tym przypadku, Ŝe Zamawiający zastosował praktykę handlową, która pozostawia wykonawcę w niepewności, co do zakresu, jaki uda mu się zrealizować w ramach umowy, oraz uniemoŝliwia kalkulację ceny umownej. W efekcie na wykonawcę zostaje przerzucone całe ryzyko gospodarcze kontraktu, co z kolei stoi w sprzeczności z zasada równości stron umowy. NaleŜy mieć przy tym na uwadze treść art. 140 ust. 1 ustawy Pzp, zgodnie z którym zakres świadczenia wykonawcy wynikający z umowy powinien być toŝsamy z jego zobowiązaniem zawartym w ofercie. Podkreślenia wymaga równieŝ fakt, Ŝe równieŝ zgodnie z dominującym poglądem doktryny Zamawiający moŝe zastrzec w umowie, Ŝe wielkość zamówienia moŝe ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, o ile Zamawiający wskaŝe minimalny próg, do jakiego zobowiązany będzie wykonać zamówienia, a który nie będzie w sposób znaczący odbiegać od wartości maksymalnych (W. Bertman-Janik Zamówienia na leki, Przetargi publiczne 2007 r., nr 4, s. 40) Mając na względzie powyŝsze, jak równieŝ jednolite stanowisko doktryny i judykatury w zakresie przedmiotowej kwestii, postulowana zmiana zapisu wzoru przyszłej umowy jest konieczna i w pełni uzasadniona. Wprowadzenie Ŝądanej modyfikacji spowoduje, Ŝe opis przedmiotu zamówienia będzie jednoznaczny, wyczerpujący i Zamawiającemu nie będzie moŝna postawić zarzutu naruszenia art. 29 ust. 1 ustawy Pzp i pociągnąć go z tego tytułu do odpowiedzialności za naruszenie dyscypliny finansów publicznych. W przypadku proponowanej zmiany zapisu umownego kaŝdy wykonawca będzie miał moŝliwość prawidłowego skalkulowania wartości oferty. Na Zamawiającym będzie z kolei ciąŝył wynikający z umowy o zamówienie publiczne obowiązek spełnienia świadczenia co zakresu określonego w umowie z wykonawcą jako minimalny (w tym
przypadku 80 % wartości umowy) i uprawnienie do zmniejszenia zakresu zamawianych dostaw maksymalnie o 20% wartości umowy w zakresie objętym opcją. Odpowiedź nr 6: Nie. 7. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie kar umownych w 4 ust 1. z 1% na 0,5%? Odpowiedź nr 7: Zamawiający nie wyraŝa zgody na zmniejszenie kar umownych w 4 ust 1. 8. Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o modyfikację siwz w zakresie Pakietu nr 1 poprzez wprowadzenie precyzyjnego opisu kryteriów oceny ofert i wskazanie przez Zamawiającego podkryteriów (elementów, które będą brane pod uwagę przy przyznawaniu punktów przez komisję przetargową) w ramach kryterium Ocena techniczna przydatności kleju chirurgicznego, jedwabiu chirurgicznego oraz systemu do zamykania mostka po sternotomii (jakość) opisu za co (za osiągnięcie jakich parametrów, wymogów, wartości, itp.) będą przyznawane punkty w ramach elementów podlegających ocenie w obrębie kryterium Ocena techniczna przydatności kleju chirurgicznego, jedwabiu chirurgicznego oraz systemu do zamykania mostka po sternotomii (jakość) dokonania opisu sposobu oceny ofert i metodologii, sposobu przeprowadzenia badania próbek, sposobu i zasad przyznawania punktów za uzyskanie określonych wartości granicznych, albo spełnienie określonych wymogów w zakresie ww. podkryteriów, który pozwoli na rzetelną, obiektywną, mierzalną i jednakową w stosunku do wszystkich wykonawców ocenę ofert. Uzasadnienie do pytania nr 8: Wprawdzie Zamawiający dysponuje swobodą określenia kryteriów oceny ofert, jednakŝe kaŝde kryterium oceny ofert musi odnosić się do danego przedmiotu zamówienia (być z nim związane). Kryteria mogą być zarówno wymierne (mierzalne), jak i niewymierne (niemierzalne). Zasadą jest jednak, Ŝe kryteria niewymierne muszą poddawać się kwantyfikacji. Zamawiający jest ponadto zobowiązany zamieścić w SIWZ opis kryteriów oceny ofert. Kryteria te muszą być jasne i nie mogą stwarzać dowolności interpretacyjnej (zob. wyrok ETS z 7.10.2004 r. w sprawie C-247/02). KaŜde kryterium (i opis jego stosowania) musi być sformułowane jednoznacznie i precyzyjnie, tak Ŝeby kaŝdy przeciętnie profesjonalny oferent, który dołoŝy naleŝytej staranności mógł interpretować je w jednakowy sposób. Dlatego kryteria powinny być opisane w siwz w sposób jasny, czytelny i zrozumiały. W szczególności kryteria moŝna opisać przy pomocy szczegółowych podkryteriów (por. G.Wicik, w: G.Wicik, P.Wiśniewski, Prawo zamówień publicznych. Komentarz, Warszawa 2007, s. 253). Zamawiający wskazał w siwz dwa kryteria: Cena oraz Ocena techniczna przydatności kleju chirurgicznego, jedwabiu chirurgicznego oraz systemu do zamykania mostka po sternotomii (jakość) oraz podkryteria. Nie opisał natomiast metodologii i sposobu przeprowadzenia badania próbek, sposobu i zasad przyznawania punktów za uzyskanie dobrych, czy złych ocen przez członków komisji. Zamawiający nie wskazał przede wszystkim co rzeczywiście będzie przedmiotem oceny (zamawiający wskazał, Ŝe Ocena techniczna dla pakietu nr 1 KLEJ CHIRURGICZNY - ( waga 40% ). 1. prostota i szybkość przygotowania kleju; 0 8 pkt. 2. szybkość efektu hemostazy; 0 8 pkt. 3. efekt wypełniający; 0 8 pkt.
4. zachowanie kleju stosowanego w warunkach sączących ran bez moŝliwości ich całkowitego osuszenia; 0 8 pkt. 5. łatwość otwierania opakowania; 0 8 pkt. Wykonawcy dostarczą wraz z ofertą próbki KLEJU CHIRURGICZNEGO, dla Pakietu nr 1-1sztukę. Nie wiadomo natomiast, jakie cechy naleŝy uznać za poŝądane, a więc podlegające wysokopunktowanej ocenie i jakie za niepoŝądane a więc niskopunktowane). Zamawiający nie podał równieŝ Ŝadnych wartości granicznych, które wskazują kiedy próbka wykonawcy bardzo dobrze, dobrze, czy gorzej spełnia jakościowe wymagania zamawiającego; nie opisał równieŝ w Ŝaden sposób kto i w jakich warunkach będzie dokonywał oceny próbek. Z powyŝszego wynika więc jasno, Ŝe zastosowany przez Zamawiającego opis kryterium i opis oceny jego spełniania (w tym elementów branych pod uwagę w ramach tego kryterium) narusza nie tylko dyspozycję przepisu art. 36 ust. 1 pkt 13 w zw. z art. 7 Pzp, ale równieŝ dyspozycję przepisu art. 29 ust. 1 Pzp. Sposób przyznawania punktów w kryterium Ocena techniczna przydatności kleju chirurgicznego, jedwabiu chirurgicznego oraz systemu do zamykania mostka po sternotomii (jakość), daje Zamawiającemu całkowitą swobodę w ocenie i prowadzi do dowolności oceny produktów w ramach Pakietu nr 1, co w sposób istotny naruszać moŝe zasadę uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców i moŝe mieć istotny wpływ na wynik postępowania. Oczywistym jest, Ŝe opis kryteriów (oraz opis sposobu oceny ofert) moŝe pozostawiać zamawiającemu pewien zakres uznania, nie moŝe on jednak przyznawać zamawiającemu nieograniczonej swobody (arbitralnego) wyboru oferty (zob. np. wyrok ETS z 17.09.2002 r. w sprawie C 513/99; por. M.Lemke, D.Piasta, Analiza orzecznictwa ETS dotyczącego zamówień publicznych w okresie od 1999 do 2005 r., Warszawa 2006, s. 49). Obok opisu kryteriów i ich wagi (znaczenia) w siwz naleŝy podać sposób oceny ofert. Sposób oceny ofert to sposób mierzenia stopnia spełnienia przez ofertę preferencji zamawiającego wyraŝonej w postaci kryterium. Sposób oceny ofert określa się ustalając zasady przyznawania punktów poszczególnym ofertom (punktacja). Zasady te obejmują zarówno reguły przyznawania punktacji łącznej (suma punktów uzyskana przez ofertę, stanowiąca o kolejności w rankingu ofert), jak i wartości punktowej oferty w ramach pojedynczych kryteriów oraz w ramach pojedynczych podkryteriów. Odnosząc się do kryteriów niewymiernych (np. jakość, właściwości estetyczne, organizacja przedsięwzięcia itp.) to konieczna jest ich kwantyfikacja, która umoŝliwia przeprowadzenie obiektywnej oceny. Kryteria niewymierne z reguły podlegają kwantyfikacji przez stopniowanie spełnienia przez ofertę preferencji zamawiającego wyraŝonej w postaci danego kryterium, tylko bowiem taki sposób ich badania zapewnia równe traktowanie i uczciwą konkurencję między wszystkimi wykonawcami ubiegającymi się o udzielenie zamówienia publicznego. KaŜdy ze stopni spełnienia preferencji zamawiającego powinien być określony choćby w minimalny sposób (np. za pomocą wyrazów wartościujących) i nadana winna mu być określona wartość w punktach, przykładowo, gdy w danym podkryterium jako maksimum przewiduje zamawiający 8 pkt, gradacja taka mogłaby wyglądać następująco: 8 pkt bardzo dobry/spełnia idealnie/spełnia w zakresie/itp.; 6 pkt - dobry/spełnia na średnim poziomie/spełnia w zakresie od.., itp., 4 pkt - spełnia dostatecznie. Zamawiający dokonuje wartościującej oceny ofert stosując się do opisu kryteriów i ich znaczenia (wagi) oraz sposobu oceny ofert podanego w siwz. Z
przebiegu oceny wartościującej ofert zamawiający powinien bowiem móc sporządzić pisemny protokół, którego częścią są karty indywidualnej oceny ofert oraz streszczenie oceny i porównania złoŝonych ofert. Jednocześnie w wyroku z dnia 15 lipca 2010 r. Krajowa Izba Odwoławcza (KIO/UZP 1327/10) podkreśliła, Ŝe swoboda ustalania kryteriów oceny ofert w kontekście zasady uczciwej konkurencji doznaje ograniczeń, bowiem ocena ofert zgodniez powyŝszą zasadą moŝe być dokonywana tylko przy uŝyciu jasno opisanych, mierzalnych kryteriów oraz dokładnie określonego sposobu ich stosowania, ograniczającego do minimum wpływ subiektywnych odczuć i preferencji osób dokonujących oceny, a informacje o sposobie oceny muszą być podane do wiadomości wykonawców, poniewaŝ są dla nich wskazówką, czego oczekuje zamawiający, jak przygotować ofertę i według jakich zasad oferta ta będzie oceniana. Szczególnej precyzji wymagają kryteria trudno mierzalne, stwarzające ryzyko dowolności oceny, takie jak estetyka, jakość, funkcjonalność, itp. Jeśli zamawiający decyduje się na ich stosowanie, ma obowiązek wskazać w siwz szczegółowy opis sposobu ich zastosowania, tj. wskazać co konkretnie będzie brał po uwagę przy ocenie ofert i jak będzie dokonywał punktacji. Jak wskazał Sąd Okręgowy w Warszawie, w wyroku z dnia 18 marca 2004 r. (V Ca 264/04), kryteria oceny ofert powinny być wyraźnie określone w specyfikacji w sposób umoŝliwiający późniejsza weryfikację prawidłowości oceny ofert i wyboru oferty najkorzystniejszej. Zdaniem Sądu,konsekwencją nieprecyzyjnego zdefiniowania kryteriów jest konieczność ich doprecyzowania przez komisję przetargową, co jest równoznaczne ze zmianą kryteriów w trakcie postępowania. RównieŜ w orzecznictwie Krajowej Izby Odwoławczej wskazuje się na konieczność jak najbardziej precyzyjnego sformułowania zasad oceny ofert, w sposób umoŝliwiający ich obiektywne stosowanie (KIO/UZP 619/08). Ponadto w wyroku Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 27.4.2009 r. (KIO/UZP 474/09) Izba wskazała wprost, Ŝe Niedopuszczalne jest zastrzeganie sobie przez zamawiającego moŝliwości dokonywania zupełnie arbitralnych ocen składanych ofert, przy niedookreślonych i nieostrych kryteriach jakościowych zgodności z wymaganiami SIWZ, podejmowanych w wyniku tajnych eksperymentów, do których wyników, metodologii czy warunków przeprowadzenia wykonawcy w Ŝaden sposób się będą mogli się odnieść. Odpowiedź nr 8: Kryteria są opisane w sposób jasny, czytelny i zrozumiały. Nie ma potrzeby, a więc zgody na modyfikację siwz. Dotyczy pakietu nr 1: 9. Czy Zamawiający dopuści aplikator w poz. 2 i 3 o długości 4 cm? Odpowiedź nr 9: Nie. z powaŝaniem.