Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu we wrześniu 2017r. 1 Amisulpryd Aurobindo Amisulpridum tabletki 200 mg 15 tabl. 80 tabl. 1 1 2 Amisulpryd Aurobindo Amisulpridum tabletki powlekane 400 mg 15 tabl. 80 tabl. 1 1 5909991348533 5909991348540 5909991348557 5909991348564 5909991348571 5909991348588 5909991348595 5909991348601 5909991348618 5909991348625 5909991348632 5909991348649 5909991348656 5909991348663 5909991348670 5909991348687 5909991348694 5909991348700 Aurobindo (Malta) Limited Aurobindo (Malta) Limited 24296 A Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Milpharm Ltd 24297 A Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Milpharm Ltd 3 Auglavin PPH Amoxicillinum + Acidum clavulanicum 4 Auglavin PPH Amoxicillinum + Acidum clavulanicum proszek do zawiesiny doustnej proszek do zawiesiny doustnej (400 mg + 57 mg)/5 ml (600 mg + 42,9 mg)/5 ml 1 butelka 35 ml 1 butelka 70 ml 1 butelka 100 ml 1 butelka 140 ml 5 Diosmina Colfarm Max Diosminum tabletki 1000 mg 6 Dipperam Amlodipinum + 7 Dipperam Amlodipinum + 8 Dipperam Amlodipinum + tabletki powlekane 5 mg + 80 mg 7 tabl. tabletki powlekane 5 mg + 160 mg 7 tabl. tabletki powlekane 10 mg + 160 mg 7 tabl. 9 Dustar Dutasterydum kapsułki miękkie 0,5 mg 10 kaps. 30 kaps. 50 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 5909991343248 5909991343255 5909991343231 5909991343262 Zakłady Farmaceutyczne 1 butelka 100 ml 5909991343279 Zakłady Farmaceutyczne 5909991344320 5909991344337 5909991344344 5907626708202 5907626708219 5907626708226 5907626708233 5907626708240 5907626708257 5907626708264 5907626708271 5907626708288 5055565741696 5055565741702 5055565741719 5055565741726 5055565741733 Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A. 24241 PenCef GmbH Haupt Latina S.r.l. 24242 Haupt Latina S.r.l. PenCef GmbH 24246 Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A. 24284 Novartis GmbH 24285 Novartis GmbH 24286 Novartis GmbH 24287 dox Healthcare Ltd. Cyndea S.L. Galenicum Health, S.L. IT IT Strona 1 z 5
10 Ezehron Ezetimibum tabletki 10 mg 7 tabl. 84 tabl. 5909991347123 5909991347130 5909991347147 5909991347154 5909991347161 5909991347178 5909991347185 5909991347192 5909991347208 5909991347215 5909991347222 Adamed Sp. z 24273 Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Adamed Sp. z Genericon Gesellschaft m.b.h. AT 11 Ezetimibe SymPhar Ezetimibum tabletki 10 mg 7 tabl. w blistrze w butelce 98 tabl. w blistrze w butelce 300 tabl. 5909991347475 5909991347482 5909991347499 5909991347505 5909991347512 5909991347529 5909991347574 5909991347536 5909991347543 5909991347550 5909991347581 5909991347567 SymPhar Sp. z 24282 Wessling Hungary Kft. 12 Flutixon Neb Fluticasoni propionas zawiesina do nebulizacji 13 Flutixon Neb Fluticasoni propionas zawiesina do nebulizacji 14 Gardimax medica lemon Chlorhexidini di Lidocaini hydrochloridum 0,5 mg/2 ml 10 amp. 2 ml 5906414003062 Adamed Sp. z 24291 Genetic S.p.A IT 2 mg/2 ml 10 amp. 2 ml 5906414003079 Adamed Sp. z 24292 Genetic S.p.A IT tabletki do ssania 5 mg + 1 mg 12 tabl. 24 tabl. 36 tabl. 5909991344740 5909991344757 5909991344764 TACTICA ceuticals sp. z 24251 Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. 15 Hydrochlorothiazide Orion Hydrochlorothiazidum tabletki 12,5 mg 5909991344795 Orion Corporation 24247 Orion Corporation Orion Apotex Nederland B.V. 16 Hydrochlorothiazide Orion Hydrochlorothiazidum tabletki 25 mg 5909991344801 Orion Corporation 24248 Orion Corporation Orion Apotex Nederland B.V. 17 Ibuprofen Dermogen Ibuprofenum tabletki powlekane 400 mg 18 Ibuprofen Dermogen Ibuprofenum tabletki powlekane 600 mg 40 tabl. 19 Imupret Produkt złożony tabletki drażowane - 20 Influvac Tetra Vaccinum influenzae zawiesina do - 1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły inactivatum ex corticis wstrzykiwań w 1 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą antigeniis praeparatum ampułko-strzykawce 10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły Szczepionka przeciw 10 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana 5909991345273 5909991345280 5909991345297 5909991345303 5909991345310 5909991345327 5909991345334 Dermogen Farma, S.A. Dermogen Farma, S.A. 24294 Farmalider S.A. OSST IBÉRICA SA 24295 Farmalider S.A. OSST IBÉRICA SA BE 5909991348465 5909991348472 Bionorica SE 24290 Bionorica SE 5909991347345 BGP Products Poland Sp. z 24272 Abbott Biologicals B.V. 5909991347352 5909991347369 5909991347376 Strona 2 z 5
21 Ipratropium /Salbutamol Ipratropii bromidum + Cipla Salbutamolum Biuletyn 2017-09 roztwór do nebulizacji (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml 10 amp. 2,5 ml 20 amp. 2,5 ml 40 amp. 2,5 ml 60 amp. 2,5 ml 80 amp. 2,5 ml 100 amp. 2,5 ml 5909991345655 5909991345662 5909991345679 5909991345686 5909991345693 5909991345709 Cipla (EU) Limited 24254 Focus Care ceutical B.V. Cipla Europe NV S&D, spol. s r.o. Cipla (EU) Limited BE 22 Ivabradine Aurovitas Ivabradinum tabletki powlekane 5 mg 5909991348755 5909991348762 5909991348779 Aurovitas Polska Sp. z 24303 J. Uriach y Compania S.A. Laboratorios Liconsa S.A. 23 Ivabradine Aurovitas Ivabradinum tabletki powlekane 7,5 mg 5909991348793 5909991348809 Aurovitas Polska Sp. z 24304 J. Uriach y Compania S.A. Laboratorios Liconsa S.A. 24 Linezolid Bioton Linezolidum roztwór do infuzji 2 mg/ml 1 worek 300 ml 10 worków 300 ml 25 Methofill Methotrexatum roztwór do 7,5 mg 1 wstrzykiwacz 0,15 ml 4 wstrzykiwacze 0,15 ml 8 wstrzykiwaczy 0,15 ml Lz Lz 5909991347239 5909991347246 5909991346751 5909991346768 5909991346775 Bioton S.A. 24252 Wessling Hungary Kft. 24262 Wessling Hungary Kft. 26 Methofill Methotrexatum roztwór do 10 mg 1 wstrzykiwacz 0,2 ml 4 wstrzykiwacze 0,2 ml 8 wstrzykiwaczy 0,2 ml 5909991346782 5909991346799 5909991346805 24263 Wessling Hungary Kft. 27 Methofill Methotrexatum roztwór do 12,5 mg 1 wstrzykiwacz 0,25 ml 4 wstrzykiwacze 0,25 ml 8 wstrzykiwaczy 0,25 ml 5909991346812 5909991346829 5909991346836 24264 Wessling Hungary Kft. 28 Methofill Methotrexatum roztwór do 15 mg 1 wstrzykiwacz 0,3 ml 4 wstrzykiwacze 0,3 ml 8 wstrzykiwaczy 0,3 ml 5909991346843 5909991346850 5909991346867 24265 Wessling Hungary Kft. 29 Methofill Methotrexatum roztwór do 17,5 mg 1 wstrzykiwacz 0,35 ml 4 wstrzykiwacze 0,35 ml 8 wstrzykiwaczy 0,35 ml 5909991346874 5909991346881 5909991346898 24266 Wessling Hungary Kft. 30 Methofill Methotrexatum roztwór do 20 mg 1 wstrzykiwacz 0,4 ml 4 wstrzykiwacze 0,4 ml 8 wstrzykiwaczy 0,4 ml 5909991346904 5909991346911 5909991346928 24267 Wessling Hungary Kft. 31 Methofill Methotrexatum roztwór do 22,5 mg 1 wstrzykiwacz 0,45 ml 4 wstrzykiwacze 0,45 ml 8 wstrzykiwaczy 0,45 ml 5909991346935 5909991346942 5909991346959 24268 Wessling Hungary Kft. 32 Methofill Methotrexatum roztwór do 25 mg 1 wstrzykiwacz 0,5 ml 4 wstrzykiwacze 0,5 ml 8 wstrzykiwaczy 0,5 ml 5909991346966 5909991346973 5909991346980 24269 Wessling Hungary Kft. 33 Methofill Methotrexatum roztwór do 27,5 mg 1 wstrzykiwacz 0,55 ml 4 wstrzykiwacze 0,55 ml 8 wstrzykiwaczy 0,55 ml 5909991346997 5909991347000 5909991347017 24270 Wessling Hungary Kft. 34 Methofill Methotrexatum roztwór do 30 mg 1 wstrzykiwacz 0,6 ml 4 wstrzykiwacze 0,6 ml 8 wstrzykiwaczy 0,6 ml 5909991347024 5909991347031 5909991347048 24271 Wessling Hungary Kft. 35 Mitomycin Accord Mitomycinum proszek do roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji 40 mg 1 fiol. proszku 5 fiol. proszku 5909991347598 5909991347604 24283 Strona 3 z 5
36 Moxifloxacin Polpharma Moxifloxacinum krople do oczu, 5 mg/ml 1 butelka 5 ml 5909991345396 Zakłady Farmaceutyczne roztwór 24302 Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 37 Nevirapine Accord Nevirapinum 400 mg w blistrze perforowanym w butelce z z z 5055565736913 5055565736937 5055565736920 24293 dox Healthcare Ltd. 38 Oriram Ramiprilum tabletki 2,5 mg 5909991343835 Orion Corporation 24243 Orion Corporation Orion 39 Oriram Ramiprilum tabletki 5 mg 5909991343842 Orion Corporation 24244 Orion Corporation Orion 40 Oriram Ramiprilum tabletki 10 mg 5909991343859 Orion Corporation 24245 Orion Corporation Orion 41 Pregabalin Alkem Pregabalinum roztwór doustny 20 mg/ml 1 butelka 473 ml 5909991344733 Alkem GmbH 24249 Wave Limited 42 Rasagilina Synthon Rasagilinum tabletki 1 mg 7 tabl. 43 Rozaduo Travoprostum + Timololum krople do oczu, roztwór (40 mcg + 5 mg)/ml 1 butelka 2,5 ml 3 butelki 2,5 ml 4 butelki 2,5 ml 6 butelek 2,5 ml 5909991344504 5909991344511 5909991344528 5909991344535 5909991344542 5909991344559 5909991347802 5909991347819 5909991347826 5909991348526 Synthon B.V. Adamed Sp. z 24250 Synthon B.V. Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o. 24288 Adamed Sp. z then S.A. Balkanpharma-Razgrad AD 44 Rupatadine Bluefish Rupatadini fumaras tabletki 10 mg 5909991348502 Bluefish ceuticals AB 24289 Bluefish ceuticals AB SE BG 45 Saxotin Vildagliptinum tabletki 50 mg 7 tabl. 5909991345839 5909991345846 5909991345853 5909991345860 5909991345877 5909991345884 5909991345891 24277 Salutas GmbH Novartis GmbH LEK ceuticals d.d. 46 Softacort Hydrocortisoni natrii phosphas krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym 3,35 mg/ml 10 poj. jednodawkowych 20 poj. jednodawkowych 30 poj. jednodawkowych 60 poj. jednodawkowych 5909991345730 5909991345747 5909991345754 5909991345761 Laboratoires THEA 24253 Laboratoire Unither Laboratoires THEA 47 Solifenacin Farmax Solifenacini succinas tabletki powlekane 5 mg 3 tabl. 5 tabl. 200 tabl. 5909991344849 5909991344856 5909991344863 5909991344870 5909991344887 5909991344894 5909991344900 5909991344917 5909991344924 5909991344931 SVUS a.s. 24255 SVUS a.s. Genepharm S.A. Strona 4 z 5
48 Solifenacin Farmax Solifenacini succinas tabletki powlekane 20 mg 3 tabl. 5 tabl. 200 tabl. 49 Valdispert Stres Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Lupuli floris extractum siccum tabletki drażowane 200 mg + 68 mg 40 tabl. 80 tabl. 5909991344979 5909991344986 5909991344993 5909991345006 5909991345013 5909991345020 5909991345037 5909991345044 5909991345051 5909991345068 5909991347253 5909991347260 5909991347277 5909991347284 5909991347291 SVUS a.s. 24256 SVUS a.s. Genepharm S.A. Vemedia Manufacturing B.V. 24274 Vemedia Manufacturing B.V. 50 Valsartan Aurovitas tabletki powlekane 80 mg 51 Valsartan Aurovitas tabletki powlekane 160 mg 52 Vilspox Vildagliptinum + Metforminum 53 Vilspox Vildagliptinum + Metforminum 54 Xanconalon Oxycodoni 55 Xanconalon Oxycodoni 56 Xanconalon Oxycodoni 57 Xanconalon Oxycodoni 58 Xanconalon Oxycodoni tabletki powlekane 50 mg + 850 mg tabletki powlekane 50 mg + 1000 mg 5 mg + 2,5 mg 10 mg + 5 mg 20 mg + 10 mg 30 mg + 15 mg 40 mg + 20 mg 59 Zaranta Rosuvastatinum tabletki powlekane 15 mg 60 Zaranta Rosuvastatinum tabletki powlekane 30 mg w w w w w w w w w w 5909991345778 5909991345785 5909991345792 5909991345808 5909991345815 5909991345822 5909991346089 5909991346096 5909991346294 5909991346300 5907626708103 5907626708110 5907626708127 5907626708134 5907626708141 5907626708158 5907626708165 5907626708172 5907626708189 5907626708196 5909991347055 5909991347062 5909991347079 5909991347086 5909991347093 5909991347109 Aurovitas Polska Sp. z Aurovitas Polska Sp. z Gedeon Richter Polska Sp. z Gedeon Richter Polska Sp. z 24275 A Swift Services (Malta) Ltd. 24276 A Swift Services (Malta) Ltd. 24278 Salutas GmbH Novartis GmbH LEK ceuticals d.d. 24279 Salutas GmbH Novartis GmbH LEK ceuticals d.d. 24257 Salutas GmbH 24258 Salutas GmbH 24259 Salutas GmbH 24260 Salutas GmbH 24261 Salutas GmbH 24280 Gedeon Richter Plc. 24281 Gedeon Richter Plc. Strona 5 z 5