INSTYTUT GRUŹLICY I CHORÓB PŁUC DZIAŁ ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH ORAZ POZYSKIWANIA ŚRODKÓW FINANSOWYCH ZE ŹRÓDEŁ ZAGRANICZNYCH 01-138 Warszawa, ul. Płocka 26 Tel. +48224312312 Fax. +48224312421 KRS: 0000141482 NIP: 525-00-08-838 REGON: 000288490 Przetarg znak: 49/dpl/15 Warszawa, dnia 29.10.2015 r. WYKONAWCY Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie informuje, że wpłynęły zapytania dotyczące SIWZ, w przetargu nieograniczonym na dostawę produktów leczniczych, wyrobów medycznych i kosmetyków określonych w 8 pakietach. Poniżej podajemy treść zapytań oraz udzielone odpowiedzi. Pytanie nr 1 Czy Zamawiający w par. 5.2 wydłuży terminy rozpatrzenia reklamacji do 5 dni roboczych? Pytanie nr 2 Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 7.1.1 z 0,5% do wartości max. 0,2%? Kara umowna nie jest wygórowana. Pytanie nr 3 Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 7.1.2 z 0,5% do wartości max. 0,2%? Kara umowna nie jest wygórowana. Pytanie nr 4 Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 7.1.3 z 20% do wartości max. 5%? Kara umowna nie jest wygórowana. Pytanie nr 5 Dotyczy Pakietu nr 1, poz. 31, 32 Fluoxetinum 10 mg, 20 mg tabl Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę w tych pozycjach leku w kapsułkach? stronie internetowej Zamawiającego w zmodyfikowanym Formularzu asortymentowo cenowym pod nazwą Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 1 po Pytanie nr 6 Dotyczy Pakietu nr 1, poz. 46 Medazepam tabl, Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę leku w kapsułkach? stronie internetowej Zamawiającego w zmodyfikowanym Formularzu asortymentowo cenowym pod nazwą Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 1 po Pytanie nr 7 Dotyczy Pakietu nr 3, poz. 17 Cisatracurium inj, Czy w tej pozycji wycenić 500 szt czy 500 opakowań czyli 5000 szt? Zgodnie z zapisami SIWZ, Zamawiającemu chodzi o wycenę 500 sztuk. Pytanie nr 8 Dotyczy Pakietu nr 3, poz. 34 Ferri hydroxidum saccharum 1
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę leku w ampułkach? stronie internetowej Zamawiającego w zmodyfikowanym Formularzu asortymentowo cenowym pod nazwą Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 3 po Pytanie nr 9 Dotyczy Pakietu nr 3, poz. 37 Filgrastimu, Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę leku Filgrastimum 480 mcg/0,8 ml amp strzyk? Zamawiający wyraża zgodę na dopuszczenie wyceny leku Filgrastimum 480 mcg/0,8 ml amp strzyk. Zamawiający umieścił wyżej dopuszczony lek w poz.37 w zmodyfikowanym Formularzu asortymentowo cenowym pod nazwą Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 3 po Wykonawca zobowiązany jest wypełnić tylko jedną z dwóch pozycji wymienionych w poz.37. Pytanie nr 10 Dotyczy Pakietu nr 3, poz. 73 Ornithinum amp, Czy w tej pozycji wycenić 150 szt. czy 150 opakowań, czyli 1500 szt.? Zgodnie z zapisami SIWZ, Zamawiającemu chodzi o wycenę 150 sztuk. Pytanie nr 11 Dotyczy Pakietu nr 4, poz. 125 Ibuprofen Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę leku w kapsułkach miękkich? stronie internetowej Zamawiającego w zmodyfikowanym Formularzu asortymentowo cenowym pod nazwą Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 4 po Pytanie nr 12 Dotyczy Pakietu nr 4, poz. 258 Tamsulosin 0,4 Kaps Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę leku w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu? stronie internetowej Zamawiającego w zmodyfikowanym Formularzu asortymentowo cenowym pod nazwą Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 4 po Pytanie nr 13 Dotyczy Pakietu nr 4, poz. 287 Trimetazidini 35 mg Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę leku w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu? stronie internetowej Zamawiającego w zmodyfikowanym Formularzu asortymentowo cenowym pod nazwą Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 4 po Pytanie nr 14 Dotyczy Pakietu nr 5, poz. 18 Bismuthum 2 g Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę Bismuthum 5 g 240 op?. Brak opakowania po 2 g. Pytanie nr 15 Proszę Zamawiającego o sprecyzowanie: czy jeśli w opisie jest brak szczegółowych zapisów, to pod pojęciem np: tabletka, kapsułka, Zamawiający dopuszcza wszystkie rodzaje tabletek/kapsułek? Tak Pytanie nr 16 Czy Zamawiający dopuszcza podanie ceny jednostkowej netto z dokładnością do czterech miejsc po przecinku? Zamawiający dopuszcza podanie ceny jednostkowej netto z dokładnością do czterech miejsc po przecinku. Natomiast wartość netto i wartość brutto musi być podana, w zaokrągleniu do drugiego miejsca po przecinku. Pytanie nr 17 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. ampułek zamiast fiolek i odwrotnie? stronie internetowej Zamawiającego w zmodyfikowanym Formularzu asortymentowo cenowym pod nazwą: - Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 1 po modyfikacji; - Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 2 po modyfikacji; - Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 3 po modyfikacji; - Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 4 po modyfikacji; - Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 6 po drugiej Pytanie nr 18 Czy zamawiający wyraża zgodę na zamianę postaci form doustnych? 2
tj. wycenę: zamiast tabletek tabletki powlekane? zamiast tabletek powlekanych tabletki, kapsułki lub drażetki? Zamiast kapsułek tabletki powlekane, tabletki lub drażetki? Zamiast drażetek kapsułki, tabletki lub tabletki powlekane? Zamiast: (tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek)- o powolnym uwalnianiu (tabletki, tabletki powlekane lub kapsułki) o zmodyfikowanym uwalnianiu? stronie internetowej Zamawiającego w zmodyfikowanym Formularzu asortymentowo cenowym pod nazwą: - Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 1 po modyfikacji; - Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 2 po modyfikacji; - Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 3 po modyfikacji; - Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 4 po modyfikacji; - Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 6 po drugiej Pytanie nr 19 Dotyczy Pakietu nr 2 poz. 18 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pakiecie 2 pozycji 18 produktu leczniczego Ceftazidimum 2 g w opakowaniu butelka.? stronie internetowej Zamawiającego w zmodyfikowanym Formularzu asortymentowo cenowym pod nazwą Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 2 po Pytanie nr 20 Dotyczy Pakietu nr 2 poz. 56, 57 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pakiecie 2 pozycji 56 oraz 57 produktu leczniczego w opakowaniu typu flakon.? stronie internetowej Zamawiającego w zmodyfikowanym Formularzu asortymentowo cenowym pod nazwą Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 2 po Pytanie nr 21 Dotyczy Pakietu nr 3 poz. 51 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pakiecie 3 pozycji 51 produktu leczniczego Kalii chloridum 15% 20 ml w opakowaniu ampułka.? stronie internetowej Zamawiającego w zmodyfikowanym Formularzu asortymentowo cenowym pod nazwą Załącznik nr 2 - Pakiet Nr 3 po Pytanie nr 22 Dotyczy Pakietu nr 5, poz. 73, 96, 124 i 125. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 5 pozycji 73,96, 124 i 125? Pytanie nr 23 Czy Zamawiający wyraża zgodę na dodanie w paragrafie 2 ustęp 3 zapisu dopuszczającego zmianę cen w przypadku udokumentowanej zmiany cen producenta i waloryzację cen w przypadku inflacji? Pytanie nr 24 Dotyczy Pakietu nr 2 poz. 82 Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 2 poz.82 Voriconazolum w przypadku kontynuacji formą doustną po iniekcyjnej leku od tego samego producenta, w celu wyeliminowania działań niepożądanych? Nie Pytanie nr 25 Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust 2, w związku z art. 144 ust. 1 /in fine/ ustawy Prawo zamówień publicznych, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z 1 ust.2 i ust.3 umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie? Zamawiający wskazał okoliczności zmiany rodzajowo ilościowych towaru w granicach łącznej wartości towaru. Zamawiający nie jest w stanie określić granice zmian z przyczyn, o których mowa w Par. 1 ust. 3 Projektu umowy. Zamawiający nie wyraża zgody na usunięcie zapisu w Par. 1 ust. 3. Zapis ten nie stanowi zmiany umowy, o której mowa w art. 144 ustawy Prawo zamówień publicznych. Pytanie nr 26 3
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów wzoru umowy w 7 ust.1 pkt 3) poprzez zapis o ewentualnej karze za odstąpienie od umowy w wysokości 10% wartości NIEZREALIZOWANEJ części przedmiotu umowy? Kara umowna nie jest wygórowana. Pytanie nr 27 Dotyczy Pakietu nr 2 poz. 18, 19 Czy Zamawiający wymaga aby Ceftazidimum, pakiet 2 pozycja 18 i 19, posiadał rejestrację poniżej 3 miesiąca życia oraz zachowywały po rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8 C? Nie Pytanie nr 28 Dotyczy Pakietu nr 2 poz. 83, Czy zamawiający wymaga aby produkt leczniczy, w pakiecie 2 pozycja 83, musiał znajdować się na liście leków refundowanych stosowanych w ramach chemioterapii w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym zał. C do Obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych? Nie Pytanie nr 29 Dotyczy Pakietu nr 2 poz. 26 i 27 Czy Zamawiający w pakiecie 2 pozycja 26 i 27 wymaga Ciprofloxacinum w postaci monowodzianu? Pytanie nr 30 Dotyczy Pakietu nr 3 poz. 80 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie, w pakiecie 3 pozycja 80, preparatu Plofed 1% emulsja do wstrzykiwań dożylnych 10 mg/ml 5 fiolek x 20 ml? Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w Pakiecie 3 pozycja 80, preparatu Plofed 1% emulsja do wstrzykiwań dożylnych 10 mg/ml 5 fiolek x 20 ml. Pytanie nr 31 Dotyczy Pakietu nr 5 poz. 24 Czy w pakiecie Nr 5 poz. 24 (Budesonidum 0,5 mg/ml zawiesina do nebulizacji poj. 2 ml) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Pytanie nr 32 Dotyczy Pakietu nr 4 poz. 172, 173, i 174 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 4 poz. 172, 173 i 174 (Metoprolol tartrate ZOK 25,50 i 100 mg tabl.) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków? Pytanie nr 33 Dotyczy Pakietu nr 2 poz. 45 Czy Zamawiający ze względu na potencjalne korzyści finansowe, wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu nr 2 pozycji nr 45 (Fluconazolum) i utworzenie oddzielnego pakietu dla w/w pozycji, jednocześnie ustanawiając kwotę wadium dla nowo powstałego pakietu. Pytanie nr 34 Dotyczy Pakietu nr 3 poz. 80 Czy Zamawiający ze względu na potencjalne korzyści finansowe, wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu nr 3 pozycji nr 80 (Propofolum) i utworzenie oddzielnego pakietu dla w/w pozycji, jednocześnie ustanawiając kwotę wadium dla nowo powstałego pakietu. Oferent chciałby zaproponować opakowanie Propofol x 1 fiol. w przeciwieństwie do preparatu dostępnego obecnie na rynku pakowanego x 5 fiol, co umożliwi lepsze dostosowanie oraz wykorzystanie przedmiotu zamówienia w powyższym pakiecie w optymalny sposób zgodnie z zapotrzebowaniem poszczególnych oddziałów. Pytanie nr 35 Dotyczy Pakietu nr 3 pozycja 86 - Rocuronium Bromide 50 mg/5 ml x 10 fiol. a ' 5 ml Czy zamawiający wymaga, aby po rozcieńczeniu płynami infuzyjnymi, wykazano chemiczną i fizyczną stabilność podczas stosowania, przez 72 godziny w temperaturze 30 stopni C? 4
Pytanie nr 36 Dotyczy Pakietu nr 4 pozycja 143 Prosimy o dopuszczenie w pakiecie 4 poz. 143 wyceny równoważnego preparatu probiotycznego będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającego w swoim składzie dwa szczepy bakterii probiotycznych - Lactobacillus rhamnosus (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) oraz Lactobacillus helveticus w łącznej ilości 2 mld CFU/kapsułkę stanowiącego odpowiednik produktu wymienionego w SIWZ. Pytanie nr 37 Dotyczy Pakietu nr 4 pozycja 216 W związku z zakończeniem produkcji preparatu o składzie wymienionym w Pakiecie 4 poz. 216, prosimy o dopuszczenie opisanego powyżej preparatu probiotycznego również w tej pozycji. Pytanie nr 38 Dotyczy Pakietu nr 4 pozycja 143 Uprzejmie prosimy o dopuszczenie w pakiecie 4 poz. 143 możliwości złożenia oferty w postaci równoważnego preparatu probiotycznego będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającego w swoim składzie najlepiej ze wszystkich przebadany szczep Lactobacillus rhamnosus GG (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) w wysoce aktywnym stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę. Pytanie nr 39 Dotyczy Pakietu nr 4 pozycja 216 W związku z zakończeniem produkcji preparatu o składzie wymienionym w Pakiecie 4 poz. 216, prosimy o dopuszczenie opisanego powyżej preparatu probiotycznego również w tej pozycji. Pytanie nr 40 Dotyczy Pakietu nr 3 pozycja 5,6 Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany preparat albuminy ludzkiej, będący preparatem do podawania dożylnego, w pełni zapadał się tworząc pojemnik niewymagający zewnętrznej wentylacji do opróżnienia z samouszczelniającym się portem, co powoduje znaczące zmniejszenie ryzyka zakażenia krwi z uwagi na możliwość infuzji w systemie zamkniętym. Pytanie nr 41 Dotyczy Pakietu nr 3 pozycja 11 Powołując się na pracę mówiącą o tym, że wrodzony niedobór antytrombiny III występuje w populacji ogólnej z częstością ok. 0,02-0,17%, a także mając na uwadze fakt, że na Polskim rynku dostępna jest Antytrombina III mająca wskazanie we wrodzonym niedoborze antytrombiny III oraz mająca wskazanie we wrodzonym i nabytym niedoborze antytrombiny III, zwracamy się z zapytaniem czy Zamawiający wymaga w pozycji 11 -ATIII, produktu mającego wskazanie we wrodzonym i nabytym niedoborze antytrombiny III? Pytanie nr 42 Dotyczy Pakietu nr 3 pozycja 5,6,11 i 83 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu 3 pozycji 5,6,11 i 83 i utworzenie oddzielnego pakietu? Pytanie nr 43 Dotyczy Pakietu nr 2 pozycja 59 Czy Zamawiający ze względu na potencjalne korzyści finansowe, wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu nr 2 Antybiotyki pozycji nr 59 (Linezolid 0,6g 300 ml ) i utworzenie oddzielnego pakietu dla w/w pozycji, jednocześnie ustanawiając kwotę wadium dla nowo powstałego pakietu. Oferent chciałby zaproponować opakowanie Lizenolidu x 1 worek w przeciwieństwie do preparatu dostępnego obecnie na rynku pakowanego x 10 worków, co umożliwi lepsze dostosowanie oraz wykorzystanie przedmiotu zamówienia w powyższym pakiecie w optymalny sposób zgodnie z zapotrzebowaniem poszczególnych oddziałów. Pytanie nr 44 Dotyczy Pakietu nr 5 pozycja 65 Czy w Pakiecie nr 5 - poz. 65 (Formoterol fumarate 12 mcg/dawkę, kaps. do inhalacji w blistrach) Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę preparatu FORASTMIN 12 mcg, proszek do inhalacji w kapsułce twardej, 60 kaps. w butelce? 5
Zgodnie z art. 38 ust 4 ustawy z dnia 29.01.2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity z Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zm..) Zamawiający zmienia treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia na dostawę produktów leczniczych, wyrobów medycznych i kosmetyków określonych w 8 pakietach. Pkt.12.1.specyfikacji istotnych warunków zamówienia otrzymuje brzmienie: W zakresie wykazania przez wykonawcę spełniania warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy PZP oferta musi zwierać: 1. Oświadczenie, o którym mowa w art. 44 ustawy PZP (zgodnie z Załącznikiem Nr 3) wykonawcy o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu. 2. Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnego z wymaganiami określonymi przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2015, poz. 28 z późn. zm.). (oprócz poz. 58, 189 w Pakiecie nr 4, poz.5,10,12,88,89,92,93,101,120,126,152 w Pakiecie nr 5) Z-ca Dyrektora ds. Techniczno-Administracyjnych mgr Włodzimierz Pomianowski 6