WARSZTATY Prelegenci Główne zagadnienia Najczęstsze naruszenia prawa związane z reklamą produktów farmaceutycznych Lovells Agnieszka Mielczarek Baker McKenzie Marcin Matczak Domański Zakrzewski Palinka Agnieszka Zielińska-Krywoniuk Lovells Kancelaria Radców Prawnych Kuczek-Maruta Andrzej Dębiec Lovells Patroni medialni: Sankcje za naruszenie przepisów dotyczących reklamy leków Najnowsze i planowane zmiany w przepisach z zakresu reklamy i innych form komunikacji z lekarzami i pacjentami Konkursy i loterie w reklamie produktów OTC Limity reklamy produktów leczniczych Podatkowe aspekty reklamy leków Spory reklamowe dochodzenie praw/obrona przed zarzutami Reklama leków pochodzących z handlu równoległego Programy lojalnościowe firm farmaceutycznych kiedy można je stosować
PROGRAM WARSZTATÓW Dzień pierwszy, 15 września, wtorek, Businessman Institute, Warszawa 9:30 Rejestracja uczestników, poranna kawa i powitanie 10:00 11:00 12:00 Przerwa kawowa 12:15 Najczęstsze naruszenia prawa związane z reklamą produktów farmaceutycznych Counsel Agnieszka Zielańska-Krywoniuk Sankcje za naruszenie przepisów dotyczących reklamy leków Counsel Agnieszka Zielińska-Krywoniuk Najnowsze i planowane zmiany w przepisach z zakresu reklamy i innych form komunikacji z lekarzami i pacjentami: Rozporządzenie w sprawie reklamy leków wizyty przedstawicieli 13:15 Lunch 14:15 15:15 Propozycja nowelizacji Prawa farmaceutycznego sankcje za naruszenie wymogów reklamowych Pakiet farmaceutyczny Komisji Europejskiej pacjent świadomy Kierunki orzecznictwa GIF oraz sądów administracyjnych Alternatywne formy komunikacji programy zdrowotne, kampanie szczepienne etc. Agnieszka Mielczarek Baker & McKenzie Konkursy i loterie w reklamie produktów OTC Kuczek-Maruta Kancelaria Radców Prawnych Limity reklamy produktów leczniczych Kuczek-Maruta Kancelaria Radców Prawnych 16:15 Zakończenie pierwszego dnia warsztatów
PROGRAM WARSZTATÓW Dzień drugi, 16 września, środa, Businessman Institute, Warszawa 9:30 Poranna kawa i powitanie 13:15 Lunch 10:00 Podatkowe aspekty reklamy leków Andrzej Dębiec 14:15 Ograniczenia w reklamie produktów leczniczych kierowanej do lekarzy 11:00 Spory reklamowe dochodzenie praw/obrona przed zarzutami Postępowania sądowe Marcin Matczak Partner Domański Zakrzewski Palinka Postępowanie przed GIF Postępowanie przed UOKiK Rozwiązywanie sporów w ramach stowarzyszeń branżowych Możliwe sankcje Tomasz Jaworski Kancelaria Prawnicza Salans Magdalena Tyka Kancelaria Prawnicza Salans 15:15 Zakończenie warsztatów i wręczenie certyfikatów 15-16 września 2009 r., Businessman Institute, Warszawa 12:00 Przerwa kawowa 12:15 Reklama leków pochodzących z handlu równoległego Michał Roszak Grynhoff Woźny Maliński
INFORMACJE DODATKOWE Dlaczego warto wziąć udział: Reklama dźwignią handlu. Nie od dziś wiadomo, jak działania mające na celu zwiększenie sprzedaży wpływają na biznes. Branża farmaceutyczna, ze względu na swoją szczególną specyfikę, napotyka na różnego rodzaju ograniczenia związane z promowaniem produktów leczniczych zarówno w kategorii leków RX, jak i OTC. Najważniejsze kwestie prawne związane marketingiem leków zostaną poruszane na wyjątkowym warsztacie przygotowanym przez firmę MM Conferences, która we współpracy z najlepszymi kancelariami prawniczymi w Polsc,e przygotowała spotkanie, na którym uzyskają Państwo nowe informacje na temat regulacji prawnych obejmujących, wspominany wcześniej, obszar działalności oraz usystematyzują swoją wiedzę. Warsztaty kierujemy do: Przedstawicieli firm farmaceutycznych, w szczególności pracowników działów: marketingu, public relations, handlowych, prawnych, medycznych, refundacji, rejestracji, sprzedaży oraz do hurtowni farmaceutycznych i kancelarii prawnych obsługujących firmy farmaceutyczne. Więcej informacji o projekcie: Informacje o programie: Andrzej Pogorzała tel. 022 379 29 04 e-mail: a.pogorzala@ Informacje organizacyjne: zgloszenia@ Certyfikat Każdy z uczestników otrzyma imienny certyfikat poświadczający udział w Warsztatach Hotel: Businessman Institute ul. Trakt Lubelski 40a 04-870 Warszawa Organizator: Firma MM Conferences SA związana jest z grupą Migut Media, jednym z największych wydawnictw specjalistycznych w Polsce. Spółka jest organizatorem konferencji, kongresów, sympozjów oraz warsztatów na najwyższym poziomie merytorycznym Gwarantem jakości organizowanych wydarzeń jest zarówno współpraca z czołowymi firmami rynku mediów, telekomunikacji, handlowego, usługowego oraz IT, jak i zespół doświadczonych menedżerów, producentów oraz handlowców. Realizujemy projekty z największymi firmami i instytucjami, m.in.: UKE, KRRiT, PIIT, PIKE, MKiDN, KIGEiT, PAIZ, Telekomunikacją Polską, Orange, Era, Polkomtel, Play, Telewizją Polską, TVN, Polsatem, Telekomunikacja Kolejową, Intel, Netią, Alcatel Lucent, SESAstra, Huawei, Alvarion, TNS OBOP. Zapraszamy na stronę internetową www.
PRELEGENCI Andrzej Dębiec Partner, Andrzej Dębiec radca prawny i doradca podatkowy, od roku 2000 Partner w międzynarodowej kancelarii prawnej Lovells. Jest odpowiedzialny za kierowanie i rozwój działalności działu podatkowego, Grupy PPP jak również za kontakty z klientami francuskimi. W latach 1992-1999, Andrzej Dębiec współpracował, a następnie zarządzał warszawskim biurem francuskiej kancelarii prawnej Jeantet et Associes. W latach 1993-1994, był doradcą w Departamencie Dewizowym Ministerstwa Finansów. Od marca 1999 r., do października 2000 r., Andrzej Dębiec był szefem Departamentu Podatkowego w kancelarii CMS Cameron McKenna w Warszawie. Jest specjalistą w zakresie prawa podatkowego oraz prawa dewizowego, w tym aspektów podatkowo-prawnych związanych z przejęciem, łączeniem i nabyciem przedsiębiorstw, projektami prywatyzacyjnymi oraz wprowadzaniem nowych produktów finansowych na polski rynek. Doradzał wielu znaczącym przedsiębiorstwom w zakresie prawno-podatkowych aspektów działalności. Reprezentuje klientów w sporach przed organami podatkowymi. Ponadto, Andrzej Dębiec specjalizuje się w prawie gospodarczym. Wiedza i doświadczenie Andrzeja Dębca są cenione przez organizatorów seminariów i konferencji. IIR przyznał mu tytuł "Prelegenta Roku 2007". Jako prelegent współpracuje, m.in. z: Francuskim Instytutem Zarządzania (IFG), Edition Formation Enterprise (EFE), Fundacją Rozwoju Rachunkowości oraz IIR. Jest też wykładowcą Studium Farmakoekonomiki, Marketingu i Prawa Farmaceutycznego w Szkole Biznesu Politechniki Warszawskiej. Jest autorem wielu publikacji na tematy podatkowe w prasie polskiej i zagranicznej, jak również członkiem Kolegium Redakcyjnego "Monitora Podatkowego". W styczniu 2008 r., został ekspertem Okręgowej Izby Radców Prawnych. Jest również ekspertem Nadzwyczajnej Komisji Sejmowej Przyjazne Państwo. dr Marcin Matczak Partner Domański Zakrzewski Palinka Marcin Matczak zajmuje się doradztwem w zakresie prawa farmaceutycznego i prawa reklamy oraz prawa konstytucyjnego gospodarczego. Kieruje Zespołem Doradztwa dla Branży Farmaceutycznej i Biotechnologii. Oprócz doradztwa bieżącego dla przedsiębiorców, Marcin doradza stowarzyszeniom branżowym w procesie konsultacji projektów legislacyjnych, przygotowując m.in. opinie na temat zgodności projektów z konstytucją i aktami prawa międzynarodowego. W roku 1999 ukończył prawo na Uniwersytecie Wrocławskim, a w 2002 r. uzyskał stopień naukowy doktora nauk prawnych w zakresie teorii prawa publicznego. Obecnie jest adiunktem na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego. Pełni funkcję Research Associate Fellow w Centre for Socio-Legal Studies Uniwersytetu Oksfordzkiego. Jest autorem ponad trzydziestu publikacji naukowych, w tym dwóch monografii. Michał Roszak, Grynhoff Woźny Maliński Kancelaria Prawna Doktorant w Katedrze Prawa Europejskiego na Uniwersytecie Adama Mickiewicza w Poznaniu i Université Rennes 1 we Francji. Przygotowuje pracę doktorską na temat handlu równoległego lekami w prawie europejskim. w warszawskiej kancelarii Grynhoff Woźny Maliński, specjalizuje się w prawie ochrony konkurencji, prawie farmaceutycznym i prawie własności przemysłowej. Tomasz Jaworski, Kancelaria Prawnicza Salans Specjalizuje się w prawie farmaceutycznym, a także w doradztwie przy postępowaniach sądowych i administracyjnych, w szczególności z zakresu odpowiedzialności za produkt, prawa własności intelektualnej oraz prawa korporacyjnego. Jego doświadczenie zawodowe obejmuje m.in. kompleksowe doradztwo z zakresu polskiego i wspólnotowego prawa farmaceutycznego dla wiodących firm farmaceutycznych, doradztwo dla klientów z branży farmaceutycznej i FMCG w sporach z konsumentami, konkurentami i organami administracji, doradztwo w sytuacjach kryzysowych dotyczących jakości produktu, jak również doradztwo w związku z procesem wprowadzania instytucji pozwów zbiorowych do polskiego prawa. Jest radcą prawnym od 2008 roku. Ukończył Uniwersytet Warszawski (magister prawa, 2003) oraz studia w Centrum Prawa Amerykańskiego na Uniwersytecie Warszawskim, organizowane we współpracy z University of Florida (2003). Języki: polski, angielski i niemiecki., Kuczek Maruta Kancelaria Radców Prawnych Specjalista odpowiedzialny za doradztwo dla Klientów zagranicznych inwestujących w Polsce, koordynuje wykonywanie audytów prawnych oraz obsługę transakcji M&A. Ekspert w zakresie prawnej i podatkowej problematyki dotyczącej inwestycji kapitałowych i rzeczowych. W ostatnich latach prowadziła szereg projektów dotyczących przejęć przedsiębiorstw, restrukturyzacji kooperacyjnej w grupach kapitałowych, weryfikacji i regulacji stanu prawnego nieruchomości lub przedsiębiorstw, a także bezpośrednich inwestycji zagranicznych w Polsce. Od wielu lat zajmuje się doradztwem prawnym w zakresie nieuczciwej konkurencji, praktyk monopolistycznych oraz promocji i reklamy, w tym reklamy produktów leczniczych. Była doradcą prawnym spółek z grupy Pfizer, współpracuje z działem OTC firmy Johnson & Johnson. Nadzoruje kompleksową obsługę prawną świadczoną dla stałych Klientów kancelarii. Współzałożyciel kancelarii Kuczek Maruta i Wspólnicy utworzonej w 1994, po jej podziale właściciel Kancelarii Radców Prawnych Kuczek-Maruta. Agnieszka Mielczarek, Baker & McKenzie Gruszczyński i Wspólnicy Agnieszka Mielczarek doradza w różnych kwestiach związanych z prawem farmaceutycznym, w szczególności w zagadnieniach regulacyjnych, badaniach klinicznych, reklamie i znakowaniu. Przed rozpoczęciem pracy dla Baker & McKenzie Agnieszka Mielczarek uczestniczyła w 5-miesięcznym szkoleniu w Komisji Europejskiej DG Pentr w sektorze farmaceutycznym. Agnieszka Mielczarek ukończyła Wydział Prawa na Uniwersytecie im. Adama Mickiewicza w Poznaniu oraz podyplomowe studia na Uniwersytecie w Bonn. Należy do Okręgowej Izby Radców Prawnych w Warszawie. Jest prawnikiem rekomendowanym przez Chambers Europe 2007 oraz 2008. Counsel, Kieruje Praktyką Farmaceutyczną i Odpowiedzialności za Produkt biura Lovells w Warszawie. Doradza wiodącym światowym firmom farmaceutycznym w zakresie ich codziennej działalności w Polsce, w szczególności w zakresie reklamy, badań klinicznych i dystrybucji produktów leczniczych. Ma duże doświadczenie w reprezentowaniu klientów przed sądami powszechnymi i arbitrażowymi, w szczególności w prowadzeniu głośnych sporów z zakresu odpowiedzialności za produkt i reklamy produktów leczniczych. Jest częstym prelegentem konferencji i szkoleń na temat prawa farmaceutycznego i odpowiedzialności za produkt w Polsce i za granicą oraz wykładowcą podyplomowego Studium Farmakoekonomiki, Marketingu i Prawa Farmaceutycznego w Szkole Biznesu Politechniki Warszawskiej. Jest autorem wielu publikacji w dziedzinie prawa farmaceutycznego i odpowiedzialności za produkt. Jest rekomendowana w dziedzinie Life Sciences w Chambers Europe, Legal 500, PLC Which Lawyer i Rzeczpospolitej. Magdalena Tyka, Kancelaria Prawnicza Salans Aplikantka adwokacka. Specjalizuje się w prawie farmaceutycznym, jak również w postępowaniach sądowych. Magdalena Tyka jest aplikantką adwokacką od roku 2007. Ukończyła Uniwersytet Warszawski (magister prawa, 2007). Studiuje ekonomię integracji europejskiej na Wydziale Nauk Ekonomicznych UW (od 2004 r.). W ramach stypendium naukowego Sokrates-Erasmus odbyła półroczny Międzynarodowy Kurs Biznesu na Karel de Grote-Hogeschool w Antwerpii, Belgia (2006). Języki: polski, angielski. Agnieszka Zielińska-Krywoniuk Aplikant adwokacki, w międzynarodowej kancelarii prawnej Lovells w Warszawie. Pracuje w zespole Praktyki Farmaceutyczne i Odpowiedzialności za Produkt. W 2003 r. ukończyła podyplomowe studia "Prawo Medyczne, Bioetyka i Socjologia Medycyny" na Uniwersytecie Warszawskim. Od 2007 r. odbywa aplikację adwokacką przy Okręgowej Radzie Adwokackiej w Warszawie. Posiada bogate doświadczenie w świadczeniu usług prawnych dotyczących badań klinicznych, reklamy i dystrybucji produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych. Bierze udział w projektach z zakresu fuzji i przejęć przygotowując analizy prawne due diligence oraz dokumentację transakcyjną w sektorze farmaceutycznym. W 2008 była oddelegowana do jednej z wiodących firm farmaceutycznych podczas czasowej nieobecności Good Marketing Practice Manager. Jest zapraszana jako prelegent na konferencje oraz seminaria na temat prawa farmaceutycznego. Jest rekomendowana w dziedzinie Life Sciences w Chambers Europe.
FORMULARZ ZGŁOSZENIOWY Imię Stanowisko Departament Firma Ulica Telefon E-mail WYPEŁNIJ DRUKOWANYMI LITERAMI Nazwisko Miasto Fax Warunki uczestnictwa 1. Koszt uczestnictwa jednej osoby w Warsztatach wynosi: 2 795 zł + 22% VAT w przypadku pisemnego zgłoszenia do 15.08.2009 r., 3 295 zł + 22% VAT po 15.08.2009 r. 2. Cena obejmuje prelekcje, materiały dotyczące Warsztatów, przerwy kawowe oraz lunch. 3. Po otrzymaniu zgłoszenia, prześlemy Państwu potwierdzenie udziału i fakturę pro-forma. 4. Prosimy o dokonanie wpłaty w terminie 14 dni od wysłania zgłoszenia, ale nie później niż przed rozpoczęciem Warsztatów. TAK, chcę wziąć udział w warsztatach Prawne aspekty reklamy leków w praktyce Termin: 15-16 września 2009 r. Cena 2795 zł + 22% VAT do 15 sierpnia 2009 r. Cena 3295 zł + 22% VAT po 15 sierpnia 2009 r. NIE, nie wezmę udziału w prezentowanych Warsztatach, jednak proszę o informowanie mnie o planowanych wydarzeniach organizowanych przez MM Conferences SA Proszę o wystawienie faktury VAT W przypadku konieczności wystawienia faktury VAT proszę podpisać niniejsze oświadczenie: Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 12.05.1993 (Dz. Ust. 39 poz. 176) Pełna nazwa firmy Ulica Kod pocztowy Miasto oświadcza, że jest płatnikiem podatku od towarów i usług VAT i posiada numer NIP 5. Wpłaty należy dokonać na konto widniejące na fakturze. 6. Rezygnację z udziału należy przesyłać listem poleconym na adres organizatora. 7. W przypadku rezygnacji do 15 sierpnia 2009 r. obciążymy Państwa opłatą administracyjną w wysokości 400 zł + 22% VAT. 8. W przypadku rezygnacji po 15 sierpnia 2009 r. pobierane jest 100% opłaty za udział. 9. Nieodwołanie zgłoszenia i niewzięcie udziału w Warsztatach powoduje obciążenie pełnymi kosztami udziału. 10. Niedokonanie wpłaty nie jest jednoznaczne z rezygnacją z udziału. 11. Zamiast zgłoszonej osoby w Warsztatach może wziąć udział inny pracownik firmy pod warunkiem przesłania danych osoby zastępczej drogą mailową lub pocztową w terminie do 7 dni przed rozpoczęciem Warsztatów. 12. Organizator zastrzega sobie prawo do zmian w programie. Upoważniamy firmę MM Conferences SA do wystawienia faktury VAT bez podpisu odbiorcy. Oświadczam, że należna kwota zostanie przelana na konto MM Conferences SA: Bank Polska Kasa Opieki S.A. 94 1240 1037 1111 0010 2616 6259 w terminie wskazanym na fakturze. Równocześnie oświadczamy, że zapoznaliśmy się z warunkami uczestnictwa oraz zobowiązujemy się do zapłaty całości kwot wynikających z niniejszej umowy. Upoważniamy firmę MM Conferences SA do umieszczenia znaku towarowego (logo) firmy na stronie www. w dziale Nasi Klienci. Zgodnie z ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (DzU nr 101 poz. 926 z 2002 r.) MM Conferences SA (zwana dalej MM Conferences), informuje, że jest administratorem danych osobowych. Wyrażamy zgodę na przetwarzanie danych osobowych w celach promocji i marketingu działalności prowadzonej przez MM Conferences, świadczonych usług oraz oferowanych produktów, a także w celu promocji ofert klientów MM Conferences oraz, w przypadku wyrażenia zgody na otrzymywanie bezpłatnej prenumeraty, na umieszczenie naszych danych w bazie wydawnictwa Migut Media. Wyrażamy również zgodę na otrzymywanie drogą elektroniczną ofert oraz informacji handlowych dotyczących MM Conferences oraz klientów MM Conferences. Wyrażającemu zgodę na przetwarzanie danych osobowych przysługuje prawo kontroli przetwarzania danych, które jej dotyczą, w tym także prawo ich poprawiania. MM Conferences S.A. z siedzibą w Warszawie (00-241), ul. Długa 44/50, wpisana do Rejestru Przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000300045, REGON 141312256, wysokość kapitału zakładowego: 500.000,00 zł, wysokość kapitału opłaconego: 219.038,46 zł. Organizator data i podpis pieczątka firmy