Seminarium internetowe dla CSA/CSR (I) ęść3 Zastosowania zidentyfikowane Ocena narażenia Charakterystyka ryzyka Narzędzia i wytyczne



Podobne dokumenty
Chesar Koncepcja i przegląd. 26 marca 2010 r.

Chesar ocena. 26 marca 2010 r.

Część2 Ocena zagrożeń

Tytuł scenariusza narażenia Zastosowanie w środkach czystości Sektor zastosowania (kod SU) 21

OSN 22: Osadzanie cienkowarstwowe techniką odparowania

THT. INFORMACJE OGÓLNE Tytuł scenariusza: Formulacja

THT. INFORMACJE OGÓLNE Tytuł scenariusza: zastosowanie w paliwach przemysłowe

1. Tytuł OSN 21: Powlekanie metodą napylania

STANDARDOWE FORMATY SCENARIUSZY NARAŻENIA

THT. INFORMACJE OGÓLNE Tytuł scenariusza: Dystrybucja

OCENA NARAśENIA Tabela 49. Przegląd scenariuszy naraŝenia i odpowiadających im deskryptorów zastosowania

9.4. Scenariusz narażenia 4 : Zastosowanie jako substancja wspomagająca przetwarzanie (oczyszczanie wody)

1. OSN 16: Produkcja wyrobów zawierających nikiel (elektronika) 2. Warunki operacyjne i środki zarządzania ryzykiem

Poradnik dotyczący wymagań w zakresie informacji oraz oceny bezpieczeństwa chemicznego

1. TYTUŁ OSN 18: ZASTOSOWANIE LUTOWI TWARDYCH

1. TYTUŁ OSN 19: PRODUKCJA MATERIAŁÓW STYKOWYCH ZE SREBRA NIKLOWEGO

1. TYTUŁ OSN 17: PRODUKCJA LUTOWI TWARDYCH

Scenariusz narażenia: boranu cynku EC#

Rola i obowiązki w systemie REACH dla DU

Stosowanie podejścia przekrojowego i kategoryzowanie w ramach REACH. Szkolenie internetowe na temat wymagań w zakresie informacji 10 grudnia 2009 r.

Rozdział 1 Tytuł scenariusza narażenia nr 1

Poradnik w pigułce Ocena bezpieczeństwa chemicznego

Wskazówki dotyczące wymagań w zakresie informacji oraz oceny bezpieczeństwa chemicznego

Zadania Inspekcji Ochrony Środowiska

ROZPORZĄDZENIE REACH PRZEMYSŁ KOSMETYCZNY USTAWA O SUBSTANCJACH I ICH MIESZANINACH

Obróbka powierzchniowa metali niklowanie elektrolityczne i kształtowanie galwaniczne. 2. Warunki operacyjne i środki zarządzania ryzykiem

Zmiany w programie IUCLID 5.4 oraz ich wpływ na przedkładanie i publikowanie informacji Pytania i odpowiedzi

Spis treści. Wstęp. Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji (IUCLID 5) Informacje dotyczą ce przedkładania dokumentacji (REACH-IT)

KARTA CHARAKTERYSTYKI. Dr inż. Monika Wasiak-Gromek

1. OSN 14: Zastosowanie wstępnie redukowanych katalizatorów zawierających nikiel Końcowe zastosowanie DU niklu metalicznego

1. OSN 12: Produkcja akumulatorów z niklowymi elektrodami dodatnimi. 2. Warunki operacyjne i środki zarządzania ryzykiem

Tytuł scenariusza narażenia Zastosowanie w środkach czystości Sektor zastosowania (kod SU) 21

REACH. System. Co producent oraz importer zrobić powinien przed wejściem w życie systemu REACH

Sektor Zastosow ania (SU) Kategoria Wyrobu (AC) nie dot. 3, 8, 9 nie dot. ERC 6a ,1 substancji pośrednie 4, PROC 8a, PROC 8b, PROC 15

1. Tytuł OSN 7 Zintegrowana produkcja stali i żelaza

Modelowanie w ochronie środowiska

Poradnik dotyczący wymagań w zakresie informacji i oceny bezpieczeństwa chemicznego Rozdział R.5: Dostosowanie wymagań w zakresie informacji

Rozpowszechnianie danych

Karta Charakterystyki PASTA POLERSKA IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI / MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA

Jak sporządzać raport bezpieczeństwa chemicznego dalszego użytkownika Poradnik praktyczny część 17

SCENARIUSZ NARAŻENIA

Zarządzanie zmianami - dalsi użytkownicy

Obowiązki dalszych użytkowników w ramach systemu REACH. Mariusz Godala Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych

Część D: Struktura oceny narażenia

Wdrażanie metod analizy środowiskowego ryzyka zdrowotnego do ustalania i przestrzegania normatywów środowiskowych

2. Warunki operacyjne i środki zarządzania ryzykiem

Karta charakterystyki Zgodnie z 1907/2006/WE, Artykul 31

Z ROZPORZĄDZENIEM REACH DOOKOŁA POLSKI. REJESTRACJA 2018 W PIGUŁCE

Wzorcowy dokument zabezpieczenia przed wybuchem (DZPW) dla pyłowych atmosfer wybuchowych

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR

Produkcja. Kategorie procesu PROC 1, PROC 2, PROC 3, PROC 4, PROC 8a, PROC 8b, PROC 15 Kategoria uwalniania do środowiska patrz rozdział 1.1.

9.3.1b Scenariusz ryzyka

REACH dotknie prawie wszystkich

Wskazówki dotyczące wymagań w zakresie informacji oraz oceny bezpieczeństwa chemicznego

SEKCJA 1: IDENTYFIKACJA MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA

1. OSN 13: Produkcja katalizatorów niklowych z prekursorów katalizatorów zawierających tlenek niklu

OCENA RYZYKA ZAWODOWEGO. dr inż. Zofia Pawłowska

PROC1, PROC2, PROC3, PROC4, PROC8a, PROC8b, PROC15. Ciecz, prężność par <0.5kPa. Obejmuje dzienne narażenia do 8 godzin (chyba że zaznaczono inaczej)

ZAŁĄCZNIK DO KARTY CHARAKTERYSTYKI dla Ca(OH) 2 - wstęp

Plan zarządzania projektem

FORMULARZ WNIOSKU Marta Wronka

Rejestracja wstępna sposób przygotowania dokumentacji

Poradnik dotyczący sporządzania kart charakterystyki

Produkt likwidujący nieprzyjemne zapachy NANER NAS010, NAS110

Poradnik dotyczący półproduktów

Sporządzanie kart charakterystyki

Zasady GMP/GHP, które należy wdrożyć przed wprowadzeniem HACCP

Adonis w Banku Spółdzielczym w Trzebnicy

musi przedłożyć w odpowiednim terminie dokumenty rejestracyjne dotyczące tej substancji do Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) w Helsinkach

SCENARIUSZ NARAŻENIA

POLITYKA NAJLEPSZEJ REALIZACJI ZLECENIA ADMIRAL MARKETS UK LTD

Informacja nt. sposobu przeprowadzenia oceny ryzyka zawodowego na stanowiskach pracy

SCENARIUSZ NARAŻENIA ORLESOL C-5

Szkolenie internetowe SIEF: podejście uwzględniają ce ciężar dowodu.

Zadania Organów Nadzoru w zakresie kontroli przestrzegania zapisów rozporządzenia REACH i przepisów krajowych

KARTA CHARAKTERYSTYKI

SCENARIUSZ NARAŻENIA ORLESOL 60/90. Powiązani e ze zidentyfik owanym wykorzyst aniem. Sektor zastosowani a (SU)

Certified IT Manager Training (CITM ) Dni: 3. Opis:

Raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego zawiera co najmniej następujące elementy: CZĘŚĆ A

Karta charakterystyki

7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJĄ/PREPARATEM I JEJ/JEGO MAGAZYNOWANIE Postępowanie z substancją/preparatem Zasady bezpiecznego postępowania

System zarządzania ryzykiem a system kontroli wewnętrznej

PRACA Z CHEMIKALIAMI, A OBOWIĄZKI STOSUJĄCEGO / DOSTAWCY WEDŁUG PRZEPISÓW REACH I CLP. inż. Andrzej Pieńkowski

REACH- Zarządzanie chemikaliami

Indorama Ventures Public Company Limited

Kwestie wynikające z rozporządzenia CLP dotyczące wiodących rejestrujących

Zmiany w standardzie ISO dr inż. Ilona Błaszczyk Politechnika Łódzka

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 stycznia 2005 r.

KARTA CHARAKTERYSTYKI

Rada Unii Europejskiej Bruksela, 12 listopada 2015 r. (OR. en)

Praktyczne ćwiczenie. z kluczem. Dokument pomocowy 1 (4) 25 maja 2017 r.

CZĘŚĆ CZWARTA Przepisy dotyczące zarządzania odpadami i rekultywacji terenów skażonych

Analiza i ocena ryzyka zawodowego pracowników. chemicznych. Katarzyna Szymczak-Czyżewicz Oddział Higieny Pracy WSSE w Szczecinie 1

Dobrowolnej Karty Informacyjnej Produktu (DKIP)

Przedsiębiorstwa usług energetycznych. Biomasa Edukacja Architekci i inżynierowie Energia wiatrowa

TÜVRheinland Polska. Niezgodności w dokumentowaniu systemów zarządzania bezpieczeństwem

INFORMACJE W ŁAŃCUCHU DOSTAW

SEKCJA 1: IDENTYFIKACJA MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA

1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA

SPRAWOZDANIE KOMISJI DLA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY. Europejski program bezpieczeństwa lotniczego

Transkrypt:

Seminarium internetowe dla wiodą cego rejestrują cego CSA/CSR (I) Część ęść3 Zastosowania zidentyfikowane Ocena narażenia Charakterystyka ryzyka Narzędzia i wytyczne 9 marca 2010 r. Hélène Magaud, ECHA

Schemat Kontekst prawny Zastosowania i ocena narażenia Opis zastosowań Ocena narażenia Charakterystyka ryzyka Kluczowe przesłania Wspólny CSR Aktualizacje dotyczą ce narzędzi i wytycznych

Schemat Kontekst prawny Zastosowania i ocena narażenia Opis zastosowań Ocena narażenia Charakterystyka ryzyka Kluczowe przesłania Wspólny CSR Aktualizacje dotyczą ce narzędzi i wytycznych

Kontekst prawny Definicja stosowania : każde wykorzystanie substancji (w postaci własnej lub jako składnika preparatu) Definicja zastosowania zidentyfikowanego : zastosowanie zamierzone przez uczestnika łańcucha dostaw lub zastosowanie, o którym jest on powiadomiony przez klienta (art. 3 ust. 26) Wszelkie zastosowania zidentyfikowane należy uwzględnićw scenariuszach narażenia (art. 14 ust. 4) Należy zapewnićspójnośćkrótkiego tytułu ES i krótkiego opisu zastosowań zidentyfikowanych (sekcja 5.1.1 załą cznika I) Zastosowanie zidentyfikowane w kontekście CSR: stosowanie poparte przez rejestrują cego scenariuszami narażenia

Zastosowania i ocena narażenia Dla wszyst kich faz cyklu życia Produkcja i zastosowania Produkcja Użytek własny rejestrują cego Zastosowania dalszego użytkownika uwzględnić w Na ocenę narażenia składają się: Scenariusze narażenia Oszacowanie narażenia Zakres zastosowań zidentyfikowanych powinien odpowiadaćzakresowi oceny narażenia

Schemat Kontekst prawny Zastosowania i ocena narażenia Opis zastosowań Szczegółowe wytyczne i przykłady w R.12 Ocena narażenia Charakterystyka ryzyka Kluczowe przesłania Wspólny CSR Aktualizacje dotyczą ce narzędzi i wytycznych

Deskryptory stosowania Standardowy system opisu stosowania ma na celu: zapewnienie podstawowego poziomu harmonizacji i standaryzacji przy opisach stosowania ułatwianie powią zania opisu stosowania z oszacowaniem narażenia Tier 1 W oparciu o 5 (+1) deskryptorów kategoria sektora zastosowania (SU) w oparciu o system NACE kategoria produktu chemicznego (= preparat = mieszanina) (PC) kategorie procesu (PROC) odzwierciedlają ce warunki produkcyjne kategorie uwalniania do środowiska (ERC) kategorie wyrobu (AC) dodatkowy deskryptor dla funkcji głównej (niepotrzebny w przypadku CSA)

Zastosowania zidentyfikowane Zastosowania zidentyfikowane powinny byćopisane w: sekcji 3.5 IUCLID (ICULID 5.2 zmienił się w porównaniu z IUCLID 5.1) sekcji 2.2 CSR sekcji 1.2 esds Zastosowania zidentyfikowane można podzielićna 3 główne grupy użytkowników: pracownicy w zakładach przemysłowych (zastosowanie przemysłowe) pracownicy w zakładach innych niż przemysłowe (zastosowanie zawodowe) klienci (zastosowanie przez klientów) Zastosowania zidentyfikowane należy opisywać: unikalną nazwą przy użyciu deskryptorów

Schemat Kontekst prawny Zastosowania i ocena narażenia Opis zastosowań Ocena narażenia Charakterystyka ryzyka Kluczowe przesłania Wspólny CSR Aktualizacje dotyczą ce narzędzi i wytycznych

Przeglą d Scenariusze narażenia: Warunki stosowania regulują ce uwolnienie/narażenie: warunki operacyjne (OC) i środki zarzą dzania ryzykiem (RMM) Oszacowanie narażenia: Odnośnie do środowiska: oszacowanie uwolnienia i narażenia dla innego elementu Odnośnie do pracowników/klientów: oszacowanie narażenia dla różnych dróg narażenia i różnych rodzajów skutków (długo- /krótkookresowych oraz miejscowych/układowych) W przypadku scenariuszy narażenia i oszacowania narażenia konieczna jest przejrzystośći stosunek jeden do jednego

Opis stosowania mają cy ułatwić dokonanie oceny narażenia Zróżnicowanie zastosowań na przestrzeni cyklu życia: Producent Przygotowywanie preparatów Zastosowanie końcowe (3 główne grupy użytkowników: pracownicy przemysłowi, specjaliści i klienci) Okres użytkowania wyrobu (3 główne grupy użytkowników) Aby dokonaćoceny narażenia środowiska niezbędny jest podział pod względem wielkości obrotu w każdej fazie cyklu życia Jedno zastosowanie zidentyfikowane odpowiada działaniom prowadzonym przez pracowników i klientów na miejscu : jedna ocena narażenia środowiska obejmują ca wszystkie działania prowadzone w danym miejscu oceny narażenia potrzebne w odniesieniu do poszczególnych działań prowadzonych przez pracowników i klientów

Scenariusz narażenia Treść Format Struktura

Scenariusz narażenia (ES) Opisuje warunek stosowania zapewniają cy kontrolę ryzyka warunki operacyjne (w tym wykorzystana ilość, częstotliwośći czas trwania działania/narażenia, technologia przetwarzania obejmują ca poziom skażenia) środki zarzą dzania ryzykiem np. miejscowa wentylacja wyziewna, skrubery powietrza czy lokalna oczyszczalnia ścieków, osobiste wyposażenie ochronne; obejmują też środki bezpieczeństwa produktu, np. limit stężenia w mieszaninach, projekt opakowania środki gospodarowania odpadami podlega ocenie i jest dokumentowany w CSR jest przekazywany w formie załą cznika do esds

2 rodzaje ES: CSR-ES i esds-es ES dla CSR (sekcja 9.x.1 CSR) opisuje tylko warunki stosowania powią zane szacunki narażenia i charakterystyka ryzyka opisane w innych odnośnych sekcjach CSR ES dla esds zawiera wycią g informacji z ES dla CSR, potencjalnie wyrażone bardziej jako konkretne dane na temat grupy docelowej zawiera wycią g informacji na temat szacunków narażenia, charakterystyki ryzyka oraz odnośnej metody oceny zastosowanej przez rejestrują cego może zawieraćporadę dla dalszego użytkownika (DU), w jaki sposób ustalić, czy działa on w granicach uznanych przez rejestrują cego za bezpieczne

Typowa struktura CSR-ES 9.x Tytuł scenariusza narażenia numer x 9.x.1 Krótki dowolny tytuł Lista deskryptorów stosowania właściwych dla tego ES Tytuł uzupełniają cego ES dla środowiska plus odnośne ERC Tytuł uzupełniają cych ES dla pracowników plus odnośne PROC Scenariusz narażenia 9.x.1.1 Warunki określają ce narażenie środowiska (uzupełniają cy scenariusz narażenia 1) 9.x.1.2 9.x.1.3 9.x.1.n Warunki określają ce narażenie pracowników (uzupełniają cy scenariusz narażenia 2) Warunki określają ce narażenie pracowników (uzupełniają cy scenariusz narażenia 3) Warunki określają ce narażenie pracowników (uzupełniają cy scenariusz narażenia n) Uzupełniają cy scenariusz narażenia (CES): zespół warunków dotyczą cych działań jednego pracownika czy konsumenta (który można powią zaćz oszacowaniami narażenia)

Przykład: stosowanie rozpuszczalnika przy powlekaniu 9.1 Przemysłowe powlekanie natryskowe, wodne PC9a, ERC 4, PROC3, PROC5, PROC7, PROC 8b, PROC13, SU15, SU17, SU18 Substancja wspomagają ca przemysłowe rozpylanie produktów na bazie wody (ERC4) mieszanie zamknięte (PROC 3) mieszanie otwarte (PROC5) przenoszenie przy użyciu specjalnego sprzętu (PROC8b) zautomatyzowane rozpylanie w warunkach przemysłowych (PROC7 ) ręczne rozpylanie w warunkach przemysłowych ((PROC 7) zautomatyzowane czyszczenie sprzętu (PROC 13) ręczne czyszczenie sprzętu (PROC 13) 9.1.1 Scenariusz narażenia 9.1.1.1 Warunki określają ce narażenie środowiska (substancja wspomagają ca przemysłowe rozpylanie produktów na bazie wody) 9.1.1.2 Warunki określają ce narażenie pracowników (mieszanie zamknięte) 9.1.1.3 Warunki określają ce narażenie pracowników (mieszanie otwarte) 9.1.1.n Warunki określają ce narażenie pracowników (ręczne czyszczenie sprzętu)

Typowa struktura esds-es 1. Tytuł scenariusza narażenia Krótki dowolny tytuł Lista deskryptorów stosowania właściwych dla tego ES Tytuł uzupełniają cego ES dla środowiska plus odnośne ERC Tytuł uzupełniają cych ES dla pracowników plus odnośne PROC 2. Warunki stosowania Warunki określają ce narażenie środowiska (uzupełniają cy scenariusz narażenia) Warunki określają ce narażenie pracowników (uzupełniają cy scenariusz narażenia 2) Warunki określają ce narażenie pracowników (uzupełniają cy scenariusz narażenia 3) Warunki określają ce narażenie pracowników (uzupełniają cy scenariusz narażenia n) 3. Oszacowania narażenia i odniesienie do ich źródła 4. Wytyczne w sprawie rzeczywistych warunków stosowania w kontekście informacji zawartych w ES

Cztery formaty standardowe ES Produkcja lub dalsze zastosowanie przez pracowników Warunki określają ce narażenie środowiska Warunki określają ce narażenie ludzi Zastosowanie przez konsumentów Warunki określają ce narażenie środowiska Warunki określają ce narażenie ludzi Obchodzenie się z wyrobem/przetwarzanie przez pracowników Warunki określają ce narażenie środowiska Warunki określają ce narażenie ludzi Obchodzenie się z wyrobem przez klientów Warunki określają ce narażenie środowiska Warunki określają ce narażenie ludzi

Struktura treści CES Podtytuły odzwierciedlają różne rodzaje OC/RMM, które mogą powodowaćnarażenie Ta struktura nie jest obowią zkowa, ale zdecydowanie zalecana, ponieważ: ułatwia ponowne skorzystanie czy aktualizację ocen przeprowadzonych już na szczeblu poszczególnych rejestrują cych lub w ramach sektorów, wspiera dalszych użytkowników w sektorach preparatów chemicznych w przetwarzaniu otrzymanych informacji w sposób efektywny i zgodny z rozporzą dzeniem REACH, ułatwia władzom prowadzenie skutecznych i ukierunkowanych kontroli zgodności dokumentacji rejestracyjnej.

Typowa struktura CSR-ES 9.x Tytuł scenariusza narażenia numer x Krótki dowolny tytuł Lista deskryptorów stosowania właściwych dla tego ES Tytuł uzupełniają cego ES dla środowiska plus odnośne ERC Tytuł uzupełniają cych ES dla pracowników plus odnośne PROC 9.x.1 Scenariusz narażenia 9.x.1.1 Warunki określają ce narażenie środowiska (uzupełniają cy scenariusz narażenia 1) 9.x.1.2 9.x.1.3 9.x.1.n Warunki określają ce narażenie pracowników (uzupełniają cy scenariusz narażenia 2) Warunki określają ce narażenie pracowników (uzupełniają cy scenariusz narażenia 3) Warunki określają ce narażenie pracowników (uzupełniają cy scenariusz narażenia n)

Podtytuły CES w sprawie środowiska Kontrola narażenia środowiska Charakterystyka produktu Zastosowane ilości Częstotliwośći czas trwania stosowania/narażenia Czynniki środowiskowe, na które nie ma wpływu zarzą dzanie ryzykiem Inne uwzględnione warunki operacyjne mają ce wpływ na narażenie środowiska Środki techniczne na poziomie przetwarzania (źródło) zapobiegają ce uwolnieniu Techniczne warunki i środki w miejscu wytwarzania zmniejszają ce lub ograniczają ce zrzuty, emisje do powietrza i uwolnienia do gleby Środki organizacyjne zapobiegają ce/ograniczają ce uwolnienia z miejsca wytwarzania Warunki i środki zwią zane z gminną oczyszczalnią ścieków Warunki i środki zwią zane z zewnętrznym przetwarzaniem odpadów w celu ich usunięcia Warunki i środki zwią zane z zewnętrznym odzyskiwaniem odpadów

Typowa struktura CSR-ES 9.x Tytuł scenariusza narażenia numer x 9.x.1 Krótki dowolny tytuł Lista deskryptorów stosowania właściwych dla tego ES Tytuł uzupełniają cego ES dla środowiska plus odnośne ERC Tytuł uzupełniają cych ES dla pracowników plus odnośne PROC Scenariusz narażenia 9.x.1.1 Warunki określają ce narażenie środowiska (uzupełniają cy scenariusz narażenia 1) 9.x.1.2 9.x.1.3 9.x.1.n Warunki określają ce narażenie pracowników (uzupełniają cy scenariusz narażenia 2) Warunki określają ce narażenie pracowników (uzupełniają cy scenariusz narażenia 3) Warunki określają ce narażenie pracowników (uzupełniają cy scenariusz narażenia n)

Podtytuły CES w sprawie pracowników Kontrola narażenia pracownika Charakterystyka produktu Zastosowane ilości Częstotliwośći czas trwania stosowania/narażenia Czynniki ludzkie, na które zarzą dzanie ryzykiem nie ma wpływu Inne uwzględnione warunki operacyjne mają ce wpływ na narażenie pracownika Środki techniczne na poziomie przetwarzania (źródło) zapobiegają ce uwolnieniu Środki techniczne służą ce kontroli dyspersji ze źródła w stronę pracowników Środki organizacyjne zapobiegają ce/ograniczają ce uwolnienia, dyspersję i narażenie Środki zwią zane z ochroną osobistą, higieną i oceną stanu zdrowia Informacje na temat dodatkowej dobrej praktyki wykraczają cej poza zakres CSA REACH

Informacje na temat poszczególnych wyznaczników Wyznacznik : warunek stosowania, który trzeba zgłosićw scenariuszu narażenia. W CSR-ES należy go opisaćwystarczają co szczegółowo, aby zapewnićprzejrzystośćoceny narażenia: wyraźna nazwa (np. miejscowa wentylacja wyziewna) wartośćwyznacznika i skuteczność(np. LEV z osłoną ; skuteczność 95% wobec sytuacji bez LEV) dalsze wyjaśnienia ogólne na temat wartości wyznacznika (np. 95% skuteczności można uzyskaćdzięki właściwej instalacji i regularnej konserwacji prowadzonej przez wyszkolony personel). dalsze wyjaśnienia dotyczą ce konkretnego CSR (np. LEV jest wykorzystywany do minimalizacji uwolnień resztowych w trakcie ściśle autonomicznego procesu, a tym samym jest ) Każdy wyznacznik trzeba zgłosićw odpowiednim dziale formatu ES (np. środki kontroli dyspersji w kierunku pracowników)

Oszacowanie narażenia

Oszacowanie narażenia Oszacowanie narażenia jest wymagane w przypadku każdego uzupełniają cego scenariusza narażenia porównuje się je z PNEC i DNEL uzyskanymi dla różnych dróg i rodzajów skutków w odniesieniu do elementów środowiskowych (ocena ilościowa) wykorzystuje się jako dowód na poparcie twierdzenia, iż można uzyskaćodpowiednią minimalizację uwolnienia/narażenia (ocena jakościowa)

Ocena narażenia środowiska (zob. R16) Ocena miejscowa przeprowadzana w oparciu o ilośćwykorzystaną w miejscu wytwarzania (lub w typowym mieście w przypadku zastosowań zwią zanych z dużą dyspersją ) Należy uwzględnićtło regionalne (wkład ze wszystkich zastosowań) Oszacowania narażenia zazwyczaj bazują na: szacunkach uwolnienia (do wody, powietrza i gleby) modelowaniu losu Oszacowania uwolnień bazują na: Tier 1: współczynniku uwolnienia ERC, SpERC (określone przez sektory przemysłu: opisują konkretne warunki stosowania powodują ce wystą pienie konkretnych współczynników uwolnienia. Powinny zawieraćwyjaśnienia, w jaki sposób uzyskano owe współczynniki uwolnienia), dane na temat zmierzonego uwolnienia: dane te powinny być reprezentatywne dla warunków stosowania opisanych w ES.

Oszacowanie narażenia pracowników/klientów (zob. R14 i R15) Oszacowanie narażenia można uzyskaćw oparciu o: standardowe modele z opublikowaną datą ważności konkretne modele (dokumentacja zawarta w CSR) dane na temat zmierzonego narażenia (potrzebna jest reprezentatywnośćdanych, jak również wyraźny zwią zek z warunkami stosowania opisanymi w ES)

Schemat Kontekst prawny Zastosowania i ocena narażenia Opis zastosowań Ocena narażenia Charakterystyka ryzyka Kluczowe przesłania Wspólny CSR Aktualizacje dotyczą ce narzędzi i wytycznych

Charakterystyka ryzyka (RC) Informacje o zagrożeniu Ilościowa: PNEC/DNEL Ilościowa i/lub jakościowa RC Informacje o narażeniu Scenariusze narażenia Jakościowa Oszacowania narażenia

Charakterystyka ryzyka Ilościowa charakterystyka ryzyka: RCR: porównaj narażenie z DNEL/PNEC Standardowe przypadki jakościowej charakterystyki ryzyka substancja nieprogowa (lub niedostępny wskaźnik dawki) => wymagany poziom kontroli opisany w scenariuszu narażenia jest regulowany przez klasyfikację (zob. wytyczne E) PBT/vPvB => warunki minimalizacji uwolnień powinny zostaćopisane w ES odstępstwo oparte na narażeniu => ściśle kontrolowane warunki lub warunki bez uwolnienia powinny zostaćopisane w ES dane niedostępne (zaproponowane badanie) => warunki operacyjne i tymczasowe RMM powinny zostaćopisane w ES

Przykład jakościowej charakterystyki ryzyka Uzasadnienie minimalizacji emisji/narażenia Warunki operacyjne i środki zarzą dzania ryzykiem opisane w scenariuszu narażenia zapewniają : minimalizację emisji do wody, powietrza i gleby, ponieważ (np. mają zastosowanie wobec PBT) ścisłą autonomię oraz minimalizację uwolnień poprzez techniki proceduralne i kontroli (np. mają ce zastosowanie odnośnie do warunków zapisanych w załą czniku XI i art. 18) Spodziewane uwolnienia resztowe, jeżeli realizowany jest scenariusz narażenia Spodziewany poziom i częstotliwośćuwolnień resztowych/narażenia to Oczekiwane prawdopodobieństwo narażenia, jeżeli realizowane są scenariusze narażenia Oczekiwane prawdopodobieństwo narażenia to

Charakterystyka ryzyka (RC) Informacje o zagrożeniu Ilościowa i/lub jakościowa RC Informacje o narażeniu RC dla połą czonych dróg w kontekście zdrowia ludzkiego RCR= RCR przez drogi pokarmowe + RCR przez skórę + RCR drogi oddechowe Iteracja Wniosek

Charakterystyka ryzyka (RC) Informacje o zagrożeniu Ilościowa i/lub jakościowa RC Informacje o narażeniu RC dla połą czonych dróg w kontekście zdrowia ludzkiego Iteracja Wniosek

Iteracja (jeżeli jest potrzebna) Wstępne scenariusze narażenia Krótki tytuł Warunki operacyjne (OC) Środki zarzą dzania ryzykiem (RMM) Ostateczne scenariusze narażenia Krótki tytuł Warunki operacyjne (OC) Środki zarzą dzania ryzykiem (RMM) Jeżeli nie wykaże się, że ryzyko jest kontrolowane Decyzje M/I udoskonalićocenę zagrożenia np. udoskonalićwspółczynniki oceny w oparciu o dane na temat konkretnej substancji udoskonalićoszacowanie narażenia zmienićrmm lub OC przedstawićargument przeciw stosowaniu

Charakterystyka ryzyka (RC) Informacje o zagrożeniu Ilościowa i/lub jakościowa RC Informacje o narażeniu RC dla połą czonych dróg w kontekście zdrowia ludzkiego Iteracja Wniosek Ryzyko kontrolowane LUB Ryzyko nie jest kontrolowane argumentu przeciw Użyj

Schemat Kontekst prawny Zastosowania i ocena narażenia Opis zastosowań Ocena narażenia Charakterystyka ryzyka Kluczowe przesłania Wspólny CSR Aktualizacje dotyczą ce narzędzi i wytycznych

Kluczowe przesłania 1 Wszystkie zastosowania powinny byćuwzględnione w scenariuszach narażenia W scenariuszach narażenia należy opisaćodpowiednie i właściwe z punktu widzenia kontroli ryzyka warunki operacyjne i środki zarzą dzania ryzykiem W przypadku każdego scenariusza narażenia potrzebne są zazwyczaj oszacowania narażenia i charakterystyki ryzyka, które powinny byćudokumentowane w CSR

Kluczowe przesłania 2 Oszacowania narażenia powinny odpowiadaćoc i RMM opisanym w CES Charakterystyka ryzyka jest potrzebna w odniesieniu do wszystkich odnośnych populacji, dróg i rodzajów skutków (odpowiednio do wszystkich elementów środowiska) Jakościowa charakterystyka ryzyka powinna odnosićsię do OC/RMM oraz ogólnie do oszacowań narażenia Jeżeli przyjmuje się, że nie występuje narażenie, wówczas potrzebne jest uzasadnienie (obejmują ce kwantyfikację, tam gdzie to wskazane)

Schemat Kontekst prawny Zastosowania i ocena narażenia Opis zastosowań Ocena narażenia Charakterystyka ryzyka Kluczowe przesłania Wspólne składanie CSR Aktualizacje dotyczą ce narzędzi i wytycznych

Wspólne składanie CSR Jeżeli wiodą cy rejestrują cy składa wspólne CSR, powinno ono zawierać: wszystkie zastosowania wszystkich stron rejestrują cych tego wspólnego sprawozdania wielkośćcałkowitą dla wszystkich rejestrują cych objętych danym CSR Jeżeli rejestrują cy składa własne CSR, powinno ono obejmować: wszystkie jego zastosowania wielkośćw jego przypadku Proszę zauważyć, że dzielenie się informacjami na temat zastosowań i wielkości może byćsprzeczne z wymogami prawa konkurencji

Schemat Kontekst prawny Zastosowania i ocena narażenia Opis zastosowań Ocena narażenia Charakterystyka ryzyka Kluczowe przesłania Wspólne składanie CSR Przeglą d wytycznych i narzędzi

Krótkie wytyczne A: Wprowadzenie B: Ocena zagrożenia Wytyczne szczegółowe R.2-R.7: Wymogi informacyjne R.8-R.10: Charakterystyka dawka (stężenie) odpowiedź C: Ocena PBT i vpvb R.11: Ocena PBT/vPvB R.12: Opis zastosowań D: Tworzenie scenariusza narażenia R.13: Warunki stosowania (RMM,OC) R.14-18: Oszacowanie narażenia E: Charakterystyka ryzyka R.19: Niepewnośćoceny F: Raport bezpieczeństwa chemicznego G: Rozszerzenie SDS R.20: Wyjaśnienie terminów

Przeglą d aktualizacji wytycznych Scenariusz narażenia dla warunków ściśle kontrolowanych (R.5) Uzyskanie DNEL w oparciu o dane z badań na ludziach (R.8) Deskryptor stosowania (R.12) Format ES w częściach wytycznych D, F i G Oszacowanie narażenia pracowników (R.14) Oszacowanie narażenia klienta (R.15) Oszacowanie narażenia środowiska (R.16) Zakres oceny narażenia (wytyczne B) CSA dla fazy życia obejmują cej odpady (R.18) Planowanie dostępne na: http://guidance.echa.europa.eu/guidance4_en.htm

Narzędzia IT wspomagają ce CSA/CSR - 1 Wtyczka CSR IUCLID 5 (dostępna dla IUCLID 5.2) Automatyczne tworzenie sekcji 1-7 CSR w oparciu o IUCLID zbiór danych na temat substancji Streszczenie/wnioski z oceny zagrożenia wyjęte ze streszczeń dotyczą cych rodzaju działania Ułatwia tworzenie ustrukturyzowanych raportów i zapobiega przeoczeniu w CSR istotnych informacji dostępnych w dokumentacji IUCLID Będzie udostępniona dla IUCLID 5.2 i zintegrowana z Chesar

Narzędzia IT wspomagają ce CSA/CSR-2 CHESAR: Narzędzie służą ce tworzeniu oceny bezpieczeństwa chemicznego i raportowaniu (wtyczka IUCLID, która ma pojawićsię na rynku w kwietniu) Ułatwia ocenę narażenia i charakterystykę ryzyka opis zastosowań zidentyfikowanych w kontekście oceny narażenia ocenę PBT Generuje CSR przedkładane scenariusze narażenia