Poznań, dnia 6 listopada 2015 r. ZP-5/2015

Poznań, dnia 6 listopada 2015 r. ZP-5/2015 Uczestnicy postępowania w sprawie udzielenia zamówienia publicznego na dostawę 40 sztuk zestawów zautomatyzowanych defibrylatorów AED W związku z toczącym się postępowaniem na Dostawę 40 sztuk zautomatyzowanych defibrylatorów AED, Oddział Wojewódzki Związku OSP RP Województwa Wielkopolskiego im. generała Stanisława Taczaka informuje, że do Zamawiającego wpłynęły następujące pytania dotyczące treści SIWZ: Pytanie 1 1. Czy Zamawiający dopuści na zasadzie równoważności defibrylator Lifepak 1000, zgodny z Zasadami organizacji ratownictwa medycznego w KSRG, spełniający lub przewyższający postawione wymagania o następujących cechach: Półautomatyczny, przenośny, dwufazowy defibrylator zewnętrzny AED z trybem manualnym Komendy głosowe i wizualne (wyświetlane na ekranie) w j. polskim Automatyczna ocena rytmu EKG i analiza impedancji klatki piersiowej pacjenta dla określenia czy wyładowanie jest zalecane Widoczny i dostępny wskaźnik naładowania baterii Ładowanie do 200J do 7 sek Pamięć wewnętrzna umożliwiająca automatyczne zapisywanie wszystkich danych EKG i zdarzeń medycznych (około 40min na jednego pacjenta) Możliwość zapisu rekordu dwóch pacjentów. Możliwość bezprzewodowego przesyłania zapamiętanych danych poprzez port IrDA do komputera Dwufazowa fala defibrylacji Maksymalna energia defibrylacji 360J przy obciążeniu 50 Ώ Protokół wyładowań u dorosłych: 200 / 300 / 360J Protokół wyładowań u dzieci: 50/70/85 J Możliwość stosowania elektrod pediatrycznych i dla dorosłych Automatyczna analiza EKG Ekran LCD do podglądu krzywej EKG Przekątna ekranu 5,8", rozdzielczość ekranu 480 x 320 pixeli 1

Jedna bateria LiMnO2 o żywotności 5 lat, pozwalająca na wykonanie 440 wyładowań lub 1030 min. monitorowania Torba transportowa w kolorze czarnym zapewniająca wodoodporność urządzenia IP55 z miejscem na umieszczenie 2 par elektrod dla dorosłych i jednej dla dzieci, umożliwiająca mocowanie urządzenia na ścianie za pomocą dodatkowego uchwytu Ciężar 3,2 kg Parametr wytrzymałości urządzenia ze wskaźnikiem IP55, Udarność: 15 g, 1000 uderzeń (IEC 600-68-2-29) Wstrząsy: 40 G szczyt., 15-23 ms, częstotliwość drgań 45 Hz Wytrzymałość na upadki: Upadek z wysokości 1m na każde naroże, krawędź i płaszczyznę boczną (MIL-STD-810F, 516.5, Procedura IV) Możliwość prowadzenia standardowego monitorowania EKG za pomocą kabla trzyżyłowego. Zamawiający określił minimalne wymagania techniczno-użytkowe zestawu zautomatyzowanego defibrylatora AED w załączniku nr 3 do SIWZ z uwzględnieniem zmiany treści SIWZ z 05.11.2015 r. Ocena równoważności może nastąpić tylko na podstawie konkretnej złożonej w postępowaniu oferty, nie można jej dokonać abstrakcyjnie. Funkcja wyjaśnień do treści SIWZ nie służy ustalaniu, czy dane rozwiązanie proponowane przez wykonawcę składającego pytanie jest równoważne do rozwiązania wymaganego w opisie przedmiotu zamówienia. Pytanie 2 2. Mając na względzie fakt, iż dokument Zasady organizacji ratownictwa medycznego w KSRG wydany przez Komendanta Głównego Państwowej Straży Pożarnej z roku 2013, który w punkcie dot. warunków bezpieczeństwa użytkowania oraz środowiskowych pracy urządzenia mówi, iż Należy uwzględnić warunki przechowywania, transportu oraz pracy w jednostkach ochrony przeciwpożarowej(temperatura, wilgotność) pragniemy zadać pytanie czy Zamawiający, mając na względzie niejednokrotną konieczność użycia defibrylatora w otwartym terenie zimą wymaga, aby defibrylator miał, potwierdzoną w instrukcji obsługi urządzenia, możliwość pracy w temperaturach ujemnych, co umożliwi efektywne wykorzystanie tego urządzenia w warunkach pracy jednostek OSP? Zamawiający podtrzymuje wymagania określone w zapisach SIWZ z uwzględnieniem zmiany w tym zakresie dokonanej 05.11.2015 r. 2

Pytanie 3 3. Mając na względzie fakt, iż dokument Zasady organizacji ratownictwa medycznego w KSRG wydany przez Komendanta Głównego Państwowej Straży Pożarnej z roku 2013, który w punkcie dot. baterii mówi, iż Bateria ma zapewnić nie mniej niż 300 wyładowań max. energią. pragniemy zadać pytanie czy Zamawiający wymaga, aby każda bateria stanowiąca wyposażenie defibrylatora była zgodna z wytycznymi Komendanta Głównego Państwowej Straży Pożarnej z 2013 roku i dawała możliwość wykonania co najmniej 300 wyładowań? Zamawiający podtrzymuje wymagania określone w zapisach SIWZ w tym zakresie. Pytanie 4 4. Mając na względzie używanie defibrylatora klinicznego pragniemy sprecyzować, czy Zamawiający nie wymaga dostarczenia osobnych urządzeń służących jedynie do celów treningowych, nie będących jednocześnie urządzeniami klinicznymi? Pragniemy nadmienić, iż urządzenia łączące w sobie dwie funkcjonalności niosą za sobą ryzyko popełnienia błędu w użytkowaniu polegającego na użyciu defibrylatora w trybie szkoleniowym w sytuacji zagrożenia życia, co może skutkować poważnymi komplikacjami w prowadzeniu akcji ratunkowej. Dodatkowo urządzenie posiadające dwa tryby niesie za sobą duże koszty wymiany akumulatorów, które zużywać się będą do celów treningowych, a w sytuacji wystąpienia NZK mogą okazać się niesprawne do użycia, co skutkuje sytuacją opisaną powyżej. Zgodnie z zapisami SIWZ Załącznik nr 3 Minimalne wymagania techniczno-użytkowe zestawu zautomatyzowanego defibrylatora AED zamawiający wymaga: pkt. 11 Defibrylator wyposażony w zestaw treningowy - konwersja urządzenia w tryb szkoleniowy lub Defibrylator treningowy tożsamy z oferowanym. Co oznacza, że w przypadku gdy urządzenie nie posiada możliwości konwersji w tryb szkoleniowy Zamawiający wymaga dodatkowo 40 defibrylatorów treningowych tożsamych z oferowanym po jednym do każdego zestawu. Pytanie 5 5. Mając na uwadze użycie defibrylatorów w jednostkach profesjonalnych w województwie wielkopolskim oraz fakt używania w większości ambulansów i wszystkich helikopterach Lotniczego Pogotowia Ratunkowego oraz wyposażenie Państwowej Straży Pożarnej w województwie wielkopolskim w defibrylatory ze złączem elektrod samoprzylepnych Quick-Combo pragniemy zadać pytanie czy Zamawiający wymaga, aby defibrylatory dostarczone przez wykonawcę dawały możliwość bezpośredniego przełączenia elektrod do tych defibrylatorów bez 3

konieczności stosowania nieoryginalnych przejściówek, które nie gwarantują dostarczenia odpowiedniej energii ani prawidłowej oceny rytmu serca? Pragniemy nadmienić, iż wytyczne Europejskiej Rady Resuscytacji z 2015 roku zwracają ogromną uwagę na minimalizację czasu przerw pomiędzy uciśnięciami klatki piersiowej, a każda konieczność stosowania przejściówek, bądź w przypadku niekompatybilności elektrod z urządzeniami manualnymi odklejania elektrod celem sprawdzenia rytmu z łyżek twardych wydłuża ją i przyczynia się do spadku przeżywalności pacjentów z Nagłym Zatrzymaniem Krążenia. Zamawiający nie wymaga aby zaoferowane defibrylatory były wyposażone w opisaną funkcjonalność. Pytanie 6 6. Czy Zamawiający wymaga, aby defibrylator dostarczał energii w zakresie do 360J, która z punktu widzenia klinicznego jest dużo korzystniejsza dla pacjenta z wysokooporną klatką piersiową? Zamawiający nie wymaga aby defibrylator posiadał maksymalne wyładowanie 360 J. Pytanie 7 Czy Zamawiający dopuści możliwość wydłużenia terminu realizacji zamówienia do 15.12.2015 r.? Zamawiający podtrzymuje wymagania określone w zapisach SIWZ w tym zakresie. Pytanie 8 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania defibrylatora o poniższych parametrach? Nowoczesny dwufazowy, defibrylator oparty na technologii CCD( Current controlled defibrillation) gwarantujący bezpieczeństwo użytkowania, dzięki utrzymywaniu natężenia prądu na stałym niskim poziomie i dostosowaniu czasu trwania impulsu. Defibrylatory są przeznaczone do miejsc publicznych, firm, budynków użyteczności publicznej, szkół, restauracji, obiektów sportowych, użytkowników domowych, domów opieki, straży pożarnej itp. Dzięki swojej budowie urządzenie jest w zasadzie bezobsługowe, codziennie,,autotesty informują nas o stanie urządzenia a samo włączenie się jest automatyczne po otworzeniu pokrywy urządzenia. 4

NAJWAŻNIEJSZE PARAMETRY: - Czytelny ekran LCD 4,7 do odczytu krzywej EKG, tętna, ilości wyładowań, czasu resuscytacji, liczba wykrytych VF/VT a także komend testowych podczas RKO. -Energia 140-360 J w technologii Biphasic - 6 letnia nieładowalna bateria zapewniająca do 200 wyładowań, ze wskaźnikiem aktualnego poziomu energii Lub 4 letni ładowalny akumulator zapewniający do 150 wyładowań - elektrody z 3 letnim terminem przydatności w kpl. Z maszynką do golenia, rękawiczkami, maseczką do RKO - 3 języki obsługi do wyboru (Polski, Angielski, Cz - dołączona karta pamięci pozwala na przechowywanie danych oraz ich weryfikację poprzez załączone oprogramowanie ECG Viewer, - Obudowa z wysokiej jakości tworzyw zapewnia wytrzymałość na upadek z 1m, Klasa bezpieczeństwa / stopień ochrony IP 55, PARAMETRY TECHNICZNE: DEFIBRYLACJA: -rodzaj impulsu: dwufazowy - energia 140 360 J - czas analizy: 7-12s -próg zatrzymania serca: < 200u V - detekcja VF/VT: TAK - detekcja rozrusznika serca : TAK EKG: -metoda: Eindhoven II - oporność pacjenta: 23-200 Ohm -częstość akcji serca: 30-300 uderzeń/ min Monitor: - typ: LCD -wymiary: 4,7 ; 320x240px - szybkość: 25mm/s - czułość: 10mm/Mv ELEKTRODY: -elektrody przylepne -przydatność; 36 miesięcy - długość kabla: od 1,3 do 2.0 m w zależności od modelu - aktywna powierzchnia elektrod; 174 cm2 -warunki przechowywania: od 0 do 50 stopni PRZECHOWYWANIE DANYCH - pamięć przenośna; karta CF 2GB przechowująca dane pacjenta oraz zapis głosowy - oprogramowanie PC ZASILANIE: - bateria LiMnO2, 15V, 2,8Ah -żywotność do 6 lat ( ilość wyładowań do 200 @ 360J, monitorowanie 15h) lub 5

- akumulator LIFePO4, 13,2 V, 2,3 Ah, żywotność: do 4 lat, wielorazowego użytku, (ilość wyładowań do 150@200J, monitorowanie 5h, czas ładowania ok. 3h) WARUNKI OTOCZENIA - warunki pracy; od 0 do 50 stopni C (wilgotność 30-95% z kondensacją, 700-1060 hpa) - klasa bezpieczeństwa IP55 ALGORYTM POSTĘPOWANIA -AHA lub ERC 2010 (do wyboru przy składaniu zamówienia) STANDARDY: - IEC60601-1;1988+A1;1991+A2;1995 - IEC60601-1-2;2001 - IEC60601-1-4;1996+A1;1999 - IEC60601-2-4;2002 -EN1789;2003 WYMIARY: -wys x szer x gł; 25 x 28x 9 cm - waga z baterią; około 2,5 kg Warto w tym miejscu wspomnieć, iż powyższy defibrylator spełnia wymogi określone w,, Zasadach organizacji ratownictwa medycznego w KSRG z lipca 2013 r. oraz spełnia minimalne parametry techniczno-użytkowe dla zautomatyzowanych defibrylatorów AED. Ponadto trzeba zaznaczyć, że defibrylator, który chcemy zaoferować posiada możliwość 400 wyładowań max. Energią z pomocą dwóch 6,5 letnich baterii litowych. Każda z baterii zapewnia 200 wyładowań maksymalną energią 360J lub 20 godzin działania. Umieszczenie baterii w defibrylatorze nie ma wpływu na skrócenie żywotności. Defibrylator może być przechowywany w zestawie gotowym do użycia tj. z podłączonymi elektrodami oraz umieszczoną baterią wewnątrz urządzenia bez wpływu na skrócenie jej żywotności (przystosowana do przechowywania w trybie,, Standby ). Dodatkową zaletą defibrylatora jest fakt, iż posiada wysokiej jakości uchwyt ścienny zgony z normą PN EN 1789 pochodzący od tego samego producenta za pomocą którego można go zamontować w kabinie wozu, co jest bardzo ważne w trakcie akcji, gdy defibrylatory są narażone na uderzenia lub uszkodzenia spowodowane szybkością i gwałtowną jazdą. Uchwyt zamontowany w kabinie wozu, który jest dedykowany do konkretnego defibrylatora zapewnia jego stabilność i znacznie zmniejsza ryzyko uszkodzenia czy niepożądanych wstrząsów. Ponadto defibrylator posiada wysoką klasę odporności na wodę/kurz IP 55. Defibrylator jest wytrzymały na upadki z wysokości 1m zgodnie z normą PN EN 1789. Urządzenie nie wymaga okresowych przeglądów gdyż wykonuje autotesty sprawdzające oprogramowanie, panel obsługi, kalibrację EKG, zegar, zasilanie wewnętrzne, test mikrofonu, test przycisków oraz HV przy 0V, 300V, 1600V. Defibrylator posiada wskaźnik stanu informujący o pozostałej pojemności baterii, 6

rozładowanej baterii, przeprowadzonych autotestach, uszkodzeniach urządzenia. Ponadto gdyż kończy się pojemność baterii urządzenie informuje o tym głosowo. Producentem urządzenia, które chcemy państwu dostarczyć jest jeden z czołowych na świecie producentów defibrylatorów dla służb ratowniczych. Według naszej wiedzy na rynku dostępny jest tylko jeden model defibrylatora określonego w tym momencie w SIWZ, co jest niezgodne z ustawą Prawo Zamówień Publicznych oraz ustawą o finansach publicznych (art.44). Poniżej przedstawiamy kilka wyroków KIO w tej sprawie:,,metodą wyboru oferty najbardziej odpowiadającej oczekiwaniom zamawiającego nie może być natomiast opis przedmiotu zamówień na tyle drobiazgowy, że dopuszcza rozwiązań równoważnych staje się iluzoryczne, a postawione wymagania spełnia w istocie tylko jeden produkt ( ) W odniesieniu z kolei do zarzutu dyskryminującego opis przedmiotu zamówienia ( ), co skutkowało ograniczeniem uczciwej konkurencji, ponownie należy zwrócić uwagę, na jakiekolwiek potrzeby Zamawiającego nie mogą uchylać stosowania zasad wyrażonych w treści ar. 7 ust. 1 PZP oraz art. 29 ust.2 Pzp. Żaden przepis Pzp oraz żaden przepis Dyrektywy nie wskazuje, że zasady dyskryminacji są zasadami warunkowymi, które nabierają znaczenia jedynie w kontekście potrzeb Zamawiającego. Niedopuszczalne jest zatem ograniczenie lub wyłączenie dostępu do zamówienia szerokim grupom wykonawców zdolnych do realizacji przedmiotu zamówienia (KIO/KD 80/12),, Ustawodawca stanął jednoznacznie na stanowisku, iż Zamawiający (będący zazwyczaj instytucją publiczną lub jedynie dysponentem środków publicznych) nie może w ramach postępowania o udzielenie zamówienia publicznego formułować opisu przedmiotu zamówienia, który bezpośrednio lub nawet pośrednio godziłby w wyżej wskazana zasadę. Dyskryminując opisanie przedmiotu zamówienia wpływa bowiem na znaczne ograniczenie konkurencyjności, które przejawia się mniejszą ilością ofert złożonych w postępowaniu oraz może spowodować zaoferowanie produktów tylko i wyłącznie jednego producenta. Powyższe działanie grozi nieracjonalnym wydatkowaniem prze zamawiającego środków publicznych, gdyż z jednej strony wykonawczej zmuszeni opisem przedmiotu zamówienia do zaoferowania konkretnego produktu pozbawieni zostają możliwości zaoferowania produktu alternatywnego, a z drugiej strony, ze względu na brak presji konkurencyjnej nie są zmuszeni realiami rynkowymi odnoszącymi się do takich produktów pozbawieni zostają możliwości zaoferowania produktu alternatywnego, a z drugiej strony, ze względu na brak presji konkurencyjnej nie są zmuszeni realiami rynkowymi odnoszącymi się do takich produktów do dostosowania do nich ceny oferty, co nie daje możliwości udzielania zmówienia po niższej (właściwej dla rynku) cenie. W efekcie prowadzi to d powstania ułomnego rynku kreowanego przez zamawiających, na którym rzeczywistą konkurencją str. 10 zastępuje quasi- konkurencja między dostawcami tej samej technologii/produktów tego samego producenta. Ustawodawca poprzez przesłanki negatywne określa, że przedmiotu zamówienia nie można opisywać w sposób, który mógłby utrudniać uczciwą konkurencję (art. 29 ust. 2 ustawy Pzp), to jest przez wskazanie znaków 7

towarowych, patentów lub pochodzenia z wyjątkiem, przypadku, gdy jest to uzasadnione specyfiką zamówienia i jednocześnie zamawiający nie może opisać przedmiotu zamówienia za pomocą dostatecznie dokładnych określeń, a wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy,, lub równoważne (art. 29 ust. 3 ustawy Pzp). Wskazane przepisy służą realizacji zasady uczciwej konkurencji oraz równego traktowania wykonawców (a co za tym idzie zasady równego dostępu do zamówienia), wyrażonych w art. 7 ust 1 ustawy Pzp. Użycie przez Zamawiającego przy opisie przedmiotu zamówienia oznaczeń czy parametrów wskazujących konkretnego producenta (dostawce) lub konkretny produkt narusza zasady obiektywizmu i równego traktowania wszystkich podmiotów ubiegających się o zamówienie publiczne. Do stwierdzenia nieprawidłowości w opisie przedmiotu zamówienia, a tym samy sprzeczności z prawem, wystarczy jedynie zaistnienie możliwości utrudnienia uczciwej konkurencji poprzez zastosowanie określonych zapisów w specyfikacji, niekoniecznie zaś realnego uniemożliwienia takiej konkurencji (KIO/KD 14/12) Przedstawiamy również wyniki kontroli doraźnej następczej przeprowadzonej przez Urząd Zamówień Publicznych (UZP/DKUE/KD/18/2013):,, Użycie przez Zamawiającego przy opisie przedmiotu zamówienia oznaczeń czy parametrów wskazujących na konkretnego producenta (dostawce) lub konkretny produkt narusza zasady obiektywizmu i równego traktowania wszystkich podmiotów ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego. Zamawiający powinien uniknąć więc wszelkich sformułowań lub parametrów, które wskazywałyby na konkretny produkt albo na konkretnego wykonawcę. Przy czym produkt nie musi być nazwany przez Zamawiającego, wystarczy aby wymogi i parametry dla przedmiotu zamówienia zostały określone w taki sposób, że aby je spełnić wykonawca musi dostarczyć jeden konkretny produkt. ( ) nie jest zatem dopuszczalna taka konfiguracja parametrów, która wskazywałaby na produkt jednego producenta, skoro istnieją produkty innych producentów o zbliżonych cechach użytkowych. Biorąc pod uwagę powyższe wyroki i opinie jeszcze raz należy wspomnieć, iż Zamawiający nie może opisywać przedmiotu zamówienia w sposób utrudniający uczciwą konkurencję i wskazujący na konkretny produkt konkretnego producenta, szczególnie gdy na rynku dostępnych jest wiele defibrylatorów dedykowanych do straży pożarnej spełniających wymogi określone we wszystkich dokumentach określających minimalne wymagania dla defibrylatorów dostarczonych do straży pożarnej m. in.,, Zasady użytkowe dla zautomatyzowanych defibrylatorów AED. Zamawiający określił minimalne wymagania techniczno-użytkowe zestawu zautomatyzowanego defibrylatora AED w załączniku nr 3 do SIWZ z uwzględnieniem zmiany treści SIWZ z 05.11.2015 r. Ocena równoważności może nastąpić tylko na podstawie konkretnej złożonej w postępowaniu oferty, nie można jej dokonać abstrakcyjnie. Funkcja wyjaśnień do treści SIWZ nie służy ustalaniu, czy dane 8

rozwiązanie proponowane przez wykonawcę składającego pytanie jest równoważne do rozwiązania wymaganego w opisie przedmiotu zamówienia. Niniejsza treść zostaje zamieszczona oraz przesłana zgodnie z Art. 38 ust 4. ustawy PZP. Nie zachodzi przesłanka opisana w Art. 38 ust. 6. Termin składania oraz otwarcia ofert nie ulega zmianie. 9