Koszalin, ul. Chałubińskiego 7

Transkrypt

1 Kontakt: Koszalin, 07 października 2011 r. Centrala (094) Sekretariat (094) Dyrektor (094) Dział Jakości i Marketingu (094) Fax (094) zampub.swk@ko.home.pl http znak pisma: TP-231/1/PN/253/2011 Do: Wykonawcy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego DOTYCZY: przetargu nieograniczonego nr TP 231/1/PN/253/2011 na dostawę defibrylatorów Na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych, (t.j. z 2010 r. Dz. U. Nr 113, poz. 759 ze zm.), udzielam wyjaśnień na zadane pytania: PYTANIE NR 1 Czy Zamawiający dopuści do przetargu nowoczesny defibrylator dwufazowy o zakresie energii 200 J i 16 poziomach energii zewnętrznej? Ilość stopni dostępności energii zewnętrznej stanowi indywidualne rozwiązanie przyjęte przez konkretnego producenta, oferowany przez nas defibrylator posiada zgodne z normami bezpieczeństwa zakresy energii wraz z odpowiadającą im ilością stopni dostępności energii zewnętrznej zapewniające defibrylacje różnych grup wiekowych, co potwierdzają stosowne świadectwa dopuszczenia do stosowania. Ponadto ilość poziomów energii zewnętrznej nie ma żadnego wpływu na skuteczność działania defibrylatora a w szczególności na osiągnięcie celu defibrylacji. 16 dostępnych poziomów energii zapewnia możliwość precyzyjnego dostosowania wartości energii w zależności od prowadzonej przez Użytkownika terapii. PYTANIE NR 2 Czy Zamawiający dopuści do przetargu nowoczesny defibrylator dwufazowy o zakresie energii do 200 J. Aktualnie w defibrylacji, dąży się do obniżenia maksymalnych energii odpowiedzialnych za uszkodzenia serca i jak wykazały liczne badania niezwieszających skuteczności zabiegu. Większość nowoczesnych defibrylatorów dwufazowych posiada maksymalne wartości energii na poziomie 200 J lub niższe i zapewniają one osiągnięcie celu defibrylacji na podobnym poziomie w porównaniu do aparatów posiadających wyższą maksymalną wartość energii. PYTANIE NR 3 Czy Zamawiający dopuści do przetargu nowoczesny defibrylator dwufazowy, wyposażony w ekran typu EL o wielkości 5,8 z rozdzielczością 320x240 punktów zapewniający doskonałą widoczność w trudnych warunkach? PYTANIE NR 4 Czy Zamawiający dopuści do postępowania nowoczesny defibrylator z możliwością wyświetlania dwóch krzywych na ekranie? Ilość ta jest wystarczająca, by dokładnie zobrazować monitorowane parametry. Oferowane urządzenie posiada możliwość prezentacji 2 krzywych EKG lub krzywej EKG i SpO2. 1

2 PYTANIE NR 5 Czy Zamawiający dopuści do postępowania defibrylator, którego czas ładowania do energii maksymalnej (200J) wynosi 5 sekund? PYTANIE NR 6 Czy Zamawiający dopuści do postępowania nowoczesny defibrylator o zakres pomiaru częstości akcji serca od 0 do 300/min? PYTANIE NR 7 Czy Zamawiający dopuści do postępowania defibrylator z sygnałem wzmocnienia EKG w zakresie: 0,5-4cm/Mv? Wzmocnienie zapisu, którego Zamawiający oczekuje czyli co najmniej 0,25 do 4 cm/mv nie znajduje uzasadnienia od strony praktycznej i to zarówno przy odczycie z ekranu monitora defibrylatora jak również przy wydruku zapisu i ma na celu jedynie sztuczną blokadę parametrów technicznych innych czołowych producentów sprzętu medycznego. PYTANIE NR 8 Czy Zamawiający dopuści do postępowania nowoczesny defibrylator bez możliwości pomiaru respiracji? PYTANIE NR 9 Czy Zamawiający oczekuje by zaproponowany defibrylator umożliwiał w każdej chwili w zależności od zaistniałej sytuacji, natychmiastową analizę zapisu EKG poprzez zastosowanie opcji zatrzymania krzywej EKG w czasie rzeczywistym na ekranie defibrylatora. Jest to rozwiązanie o tyle istotne, iż Zamawiający oprócz rozwiązań standardowych tj. pamięci wewnętrznej lub zewnętrznej pozwalającej na prześledzenie zarejestrowanych danych poprzez wydruk zapisu EKG i analizę tegoż wydruku, ma możliwość bezpośredniej oceny klinicznej stanu pacjenta w danej chwili a co za tym idzie ma możliwość podjęcia szybkiej reakcji w stanie zagrożenia życia. Zamawiający wymaga jak opisano w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia. PYTANIE NR 10 Czy Zamawiający oczekuje by defibrylator posiadał umieszczony na stałe, na ekranie monitora znak/symbol graficzny, który umożliwia ocenę aktualnego stanu naładowania akumulatora? Defibrylator posiadający wskaźnik poziomu naładowania akumulatora w postaci symbolu graficznego na ekranie daje bezpieczeństwo stosowania zarówno dla personelu medycznego jak i potencjalnego pacjenta.? PYTANIE NR 11 Czy Zamawiający dopuści urządzenie z możliwością 130 defibrylacji z maksymalną energią (200J) przy użyciu w pełni naładowanego akumulatora? PYTANIE NR 12 Czy Zamawiający dopuści do postępowania nowoczesny defibrylator z możliwością wydruku w czasie rzeczywistym 2 krzywych? PYTANIE NR 13 /Pkt.6/ Czy Zamawiający wyrazi zgodę by oferowany defibrylator posiadał zakres regulacji energii od 1 do 200 J w trybie defibrylacji ręcznej? PYTANIE NR 14 /Pkt.10 i 11/ Czy Zamawiający wyrazi zgodę by oferowany defibrylator posiadał w trybie AED stałą energię 150J? 2

3 PYTANIE NR 15 /Pkt. 15/ Czy Zamawiający wyrazi zgodę by oferowany defibrylator posiadał na łyżkach przyciski ładowania i wstrząsu natomiast ustawienie energii pokrętłem na płycie czołowej defibrylatora? PYTANIE NR 16 /Pkt. 27/ Czy Zamawiający wyrazi zgodę by oferowany defibrylator posiadał baterię o pojemności wystarczającej na przynajmniej 5 godzin monitorowania z EKG, SpO2, CO2, temperaturą i dwoma ciśnieniami inwazyjnymi monitorowanymi nieprzerwanie i NBP mierzonym co 15 minut i 20 defibrylacjami o energii 200 J? PYTANIE NR 17 /Pkt. 29/ Czy Zamawiający dopuści defibrylator o wadze 7,1 kg z elektrodami, kablem elektrod, pełną rolką papieru, baterią, łyżkami i kieszenią na łyżki? PYTANIE NR 18 Punkt 2: Czy Zamawiający dopuści do przetargu nowoczesny defibrylator dwufazowy z kolorowym ekranem LCD o przekątnej 6,5? Proponowany rozmiar matrycy nieznacznie różni się od wymogu Zamawiającego i umożliwia przejrzystą kontrolę parametrów i krzywych na ekranie. Częstotliwość odświeżania krzywej EKG na ekranie defibrylatora sprawia, że zapis ekranowy może służyć jedynie do identyfikacji podstawowego przebiegu sygnału EKG. Do interpretacji pojedynczych sekwencji zapisu służy wydruk EKG. PYTANIE NR 19 Punkt 6, 7, 10, 11, 27: Czy Zamawiający dopuści do przetargu nowoczesny defibrylator z technologią fali dwufazowej rektalinearnej RLB o energii maksymalnej 200J i z automatyczną kompensacją impedancji pacjenta? W świetle aktualnych wytycznych międzynarodowych AHA / ERC i polskich PRR nie ma konieczności stosowania energii defibrylacji powyżej 200J to producent ustala zalecany protokół energetyczny w oparciu o przeprowadzone badania kliniczne. Obecnie większość producentów wysokiej klasy defibrylatorów (Philips, Zoll, Schiller) stosuje technologie pozwalające na ograniczenie energii defibrylacji do 200J. Nie jest to żadna forma kompromisu, po prostu są to na tyle nowoczesne rozwiązania, że większa energia nie podnosi skuteczności defibrylacji. Technologia związana z impulsem defibrylacyjnym o wartości 300J i więcej jest przestarzała i charakterystyczna dla defibrylatorów monofazowych, które nie są już wykorzystywane. Idea defibrylacji dwufazowej polega na osiągnięciu celu przy zastosowaniu prądu elektrycznego o możliwie najniższej energii z uwagi na niebezpieczeństwo poresuscytacyjnego uszkodzenia mięśnia sercowego. Defibrylacja dwufazowa z energią maksymalną 200J jest przynajmniej równie skuteczna jak defibrylacja z zastosowaniem wysokiej energii a przy tym znacząco redukuje podefibrylacyjne uszkodzenie mięśnia sercowego. PYTANIE NR 20 Punkt 7: Czy Zamawiający dopuści defibrylator o czasie ładowania do energii maksymalnej 200 J poniżej 7 sekund? Zważywszy na to, iż w czasie tym nowoczesny, niskoenergetyczny defibrylator osiąga maksymalną energię, jest to parametr lepszy od wymaganego. PYTANIE NR 21 Punkt 17a: Czy Zamawiający dopuści pomiar częstości rytmu serca w zakresie ud./min., co w pełni pokrywa potrzeby praktyczne? PYTANIE NR 22 Punkt 17b: Czy Zamawiający dopuści do przetargu nowoczesny defibrylator dwufazowy o zakresie wzmocnienia sygnału 0,5-3 cm/mv i 5 poziomach wzmocnienia? Częstotliwość odświeżania krzywej na ekranie defibrylatora sprawia, że zapis ekranowy może służyć jedynie do identyfikacji podstawowego przebiegu sygnału EKG. Proponowany zakres wzmocnienia sygnału zapewnia optymalną prezentację zapisu EKG na ekranie. Wymagane skrajne wartości wzmocnienia (0,25 i 4 cm/mv) są bardzo rzadko stosowane do prezentacji rytmu EKG i nie oferują dodatkowej, istotnej informacji klinicznej. 3

4 PYTANIE NR 23 Punkt 17c: Czy Zamawiający uzna za ważną ofertę na defibrylator bez pomiaru respiracji? W opcji defibrylatora bez pomiaru kapnografii, funkcja ta jest oferowana wyłącznie przez jednego producenta, firmę Mindray, co uniemożliwia złożenie oferty innym oferentom, zgodnie z zasadami zachowania uczciwej konkurencji.? PYTANIE NR 24 Punkt 22 i 27: Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy defibrylator wyposażony w akumulator litowo-jonowy bez efektu pamięci o czasie ładowania do pełnej pojemności poniżej 4 godzin, zapewniający do 4 godzin ciągłego monitorowania EKG i 100 defibrylacji z maksymalną energią (200 J)? PYTANIE NR 25 Czy Zamawiający będzie wymagał, aby zaoferowany defibrylator był zgodny z najnowszymi Wytycznymi ERC i PRR 2010, gdzie podkreśla się znaczenie jakości uciśnięć, które powinny być wykonywane na odpowiednią głębokość i z możliwie najkrótszymi przerwami, co producent oferowanego urządzenia osiągnął dzięki możliwości podłączenia elektrody z czujnikiem tempa i głębokości uciskania? Zamawiający dopuszcza defibrylator zgodny z najnowszymi Wytycznymi ERC i PRR 2010, gdzie podkreśla się znaczenie jakości uciśnięć, które powinny być wykonywane na odpowiednią głębokość i z możliwie najkrótszymi przerwami, co producent oferowanego urządzenia osiągnął dzięki możliwości podłączenia elektrody z czujnikiem tempa i głębokości uciskania. PYTANIE NR 26 dotyczy załącznika nr 2 szczegółowy opis przedmiotu zamówienia Czy Zamawiający dopuści alternatywne rozwiązanie defibrylatora charakteryzującego się następującymi parametrami: Ad. 2. Ekran kolorowy typu TFT o przekątnej 5,7 Ad. 3. Możliwość wyświetlania na ekranie 2 krzywych dynamicznych Ad. 6. Defibrylacja ręczna w zakresie od 2 do 270J wg najnowszych wytycznych przy wykorzystaniu dwufazowej energii defibrylacji zaleca się stosowanie energii nie wyższych niż 200J Ad. 7. Czas ładowania do energii maksymalnej (270J) - 7 sekund, do energii 200J 5s Ad. 8. Możliwość wyboru jednego spośród 14 poziomów energii defibrylacji Ad. 10. Energia defibrylacji w trybie AED od 2 do 270J Ad. 13. Tekstowe komunikaty w języku polskim oraz sygnały dźwiękowe prowadzące użytkownika przez proces defibrylacji półautomatycznej Ad. 14. Funkcja samorozładowywania się defibrylatora po 30 sekundach od naładowania, w przypadku, gdy nie nastąpiło wyładowanie defibrylacyjne z łyżek lub z panelu na defibrylatorze. Ad. 15. Ustawianie ładowania i wstrząsu na łyżkach defibrylacyjnych oraz ustawianie energii za pomocą pokrętła na panelu przednim defibrylatora Ad. 17a. Zakres pomiaru częstości akcji serca wynoszący uderzeń/min Ad. 17c. Brak pomiaru respiracji jest to parametr charakterystyczny dla kardiomonitorów Ad. 21. Możliwość wydruku w czasie rzeczywistym 2 krzywych (na papierze o szerokości 60 mm) Ad. 22. Ładowanie akumulatora od 0 do 100% pojemności w czasie do 8 godzin, przy czym w pełni naładowany Ad. 27. akumulator wystarcza na monitorowanie pacjenta przez 4 godziny Możliwość wykonania 50 defibrylacji z maksymalną energią 270J na w pełni naładowanych akumulatorach Ad. 28. Autotestowanie się defibrylatora po każdym włączeniu zasilania oraz możliwość wykonywania wyładowania testowego inicjowanego ręcznie.? Ad. 2. Ad. 3. Ad. 6. Ad. 7. Ad. 8. Ad. 10. Ad. 13. Ad. 14. Ad. 15. Ad. 17a. Ad. 17c. 4

5 Ad. 21. Ad. 22. Ad. 27. Ad. 28. PYTANIE NR 27 dotyczy punktu 2 inne wymagania Czy Zamawiający zmieni brzmienie ww. zapisu w ten sposób, że zwiększeniu ulegnie termin dostawy zastępczego defibrylatora z 48 do 96 godzin? Wymagany termin jest wyjątkowo krótki, co może powodować w sytuacjach wyjątkowych jego przekraczanie. Urealnienie tego wymogu pozwoliłoby wykonawcom racjonalnie zaplanować działania serwisowe, co prowadzi do zwiększenia efektywności samej naprawy urządzeń? Zamawiający nie wyraża zgody na powyższą zmianę w punkcie 2. PYTANIE NR 28 dotyczy załącznika nr 3 projekt umowy 2 ust.4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w/w zapisu na następujący: W przypadku 3-krotnej naprawy tego samego elementu wymiana tego elementu na nowy? Wymiana na nowe całego urządzenia, w przypadku trzykrotnej naprawy jednego z jego elementów, nie znajduje racjonalnego uzasadnienia. Powszechna praktyka postępowania w przypadku częstych napraw danej części, modułu, czy podzespołu obejmuje wymianę jedynie takiego elementu na nowy po wystąpieniu określonej liczby awarii. Wymiana całego urządzenia na nowe, wydaje się być działaniem całkowicie niewspółmiernym w stosunku do zaistniałej szkody (wady podzespołu). Również z finansowego punktu widzenia pozostawienie ww. zapisu w wersji niezmienionej musiałoby oznaczać wielokrotny wzrost ryzyka poniesienia wysokich kosztów przez wykonawców, co zaskutkować musiałoby znaczącym wzrostem cen oferowanych wyrobów. W efekcie będzie to więc niekorzystne także dla Zamawiającego. Zamawiający nie wyraża zgody na powyższą zmianę w projekcie umowy. PYTANIE NR 29 dotyczy załącznika nr 3 projekt umowy 4 ust.1 pkt.3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w/w zapisu na następujący: odstąpienia od umowy przez Kupującego z przyczyn określonych w 6 w wysokości 10% wartości brutto umowy? Zamawiający nie wyraża zgody na powyższą zmianę w projekcie umowy. PYTANIE NR 30 dotyczy załącznika nr 3 projekt umowy 6 ust.2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w/w zapisu na następujący: opóźnienie w dostawie przedmiotu umowy powyżej 30 dni? Zamawiający nie wyraża zgody na powyższą zmianę w projekcie umowy. PYTANIE NR 31 dotyczy pkt 2 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania defibrylator renomowanego producenta z ekranem kolorowym typu LCD o przekątnej 5,7 cala? PYTANIE NR 32 dotyczy pkt 3 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie z możliwością wyświetlania na ekranie 2 krzywych dynamicznych? PYTANIE NR 33 dotyczy pkt 6 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie z defibrylacją ręczną w zakresie od 2J do 360J? PYTANIE NR 34 dotyczy pkt 15 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania defibrylator posiadający na łyżkach defibrylacyjnych przyciski: ładowania i wstrząsu? PYTANIE NR 35 dotyczy pkt 17a Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania defibrylator z zakresem pomiaru częstości akcji serca od 20 do 300 uderzeń/minutę? 5

6 PYTANIE NR 36 dotyczy pkt 17b Czy Zamawiający dopuści defibrylator nieposiadający pomiaru respiracji? Monitorowanie respiracji z odprowadzeń EKG nie daje możliwości poprawnego monitorowania częstości oddechowej. PYTANIE NR 37 dotyczy pkt 22 Czy Zamawiający dopuści defibrylator z ładowaniem akumulatora od 0 do 100 % pojemności w czasie <4 godzin? PYTANIE NR 38 dotyczy pkt 25 Czy Zamawiający dopuści defibrylator z wbudowanym zasilaczem sieciowym i wewnętrznym akumulatorem bez efektu pamięci? Zintegrowany zasilacz AC gwarantuje możliwość ciągłego zasilania defibrylatora i ładowania akumulatora, co zapewnia w praktyce ciągłe utrzymywanie akumulatora w stanie pełnego naładowania.? PYTANIE NR 39 dotyczy pkt 26 Czy Zamawiający dopuści, aby czas pracy na akumulatorze dla urządzenia wynosił 2 godziny monitorowania? PYTANIE NR 40 dotyczy pkt 27 Czy Zamawiający dopuści urządzenie mające możliwość wykonania 90 defibrylacji z maksymalną energią 360 J na w pełni naładowanym akumulatorze? PYTANIE NR 41 dotyczy pkt 28 Czy Zamawiający wymaga, aby autotesty były wykonywane automatycznie, zarówno gdy kabel zasilający defibrylatora jest podłączony, jak i odłączony? Takie rozwiązanie eliminuje ryzyko nie wykrycia usterki, gdy defibrylator nie jest podłączony do prądu i zasilany jest z baterii. 6